專利名稱：自我注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種以非常安全的方式自動注射產(chǎn)品的裝置，尤其是用于自注射的裝置。
背景技術(shù)：
在本申請中，該裝置具有作為所述裝置的構(gòu)成部分的主軸的縱向軸線。組件或裝 置的遠(yuǎn)端被理解為指的是最遠(yuǎn)離使用者手的端部，近端被理解為指的是最靠近使用者手的 端部。同樣地，在本申請中，“遠(yuǎn)端方向”被理解為指的是注射方向， “近端方向”被理解為指 的是與注射方向相反的方向。有些疾病需要定期地(例如每日)注射藥物或產(chǎn)品。為了簡化治療，已經(jīng)提供了 某些自我注射器以例允許患者自己進(jìn)行注射。當(dāng)然，由于患者通常既不是護(hù)士也不是在醫(yī)療器械裝置方面受過教育的人，這種 自注射器必須要經(jīng)證明使用很簡單并且很安全。尤其是，針必須插入到正確的深度，必須注 射正確劑量的產(chǎn)品，這就是說要進(jìn)行完全的注射，并且注射器在使用后在其被丟棄前必須 失效。優(yōu)選地，針在使用前后應(yīng)該不能露出以便防止任何意外的針刺傷害?，F(xiàn)有技術(shù)的注射裝置通常設(shè)置有由橡膠或彈性材料制成的針護(hù)罩。這些裝置的缺 陷在于當(dāng)移除時，嵌入橡膠護(hù)罩中的尖銳的針如果旋轉(zhuǎn)會產(chǎn)生橡膠芯。那么，該位于針內(nèi) 徑中的橡膠芯可能堵塞針，阻止藥物注射或可能會在啟動注射裝置時與藥物一起被注射到 患者的皮膚內(nèi)。因此提供一種具有當(dāng)使用前從注射裝置上移除時不危及注射質(zhì)量的合適的針護(hù) 罩的注射裝置將是有意義的?，F(xiàn)有技術(shù)的一些注射裝置包括去護(hù)罩器，其最初聯(lián)接到所述針護(hù)罩上，且可移除 地組裝到注射裝置的殼體的遠(yuǎn)端。去護(hù)罩器被設(shè)計成在所述裝置使用前從所述殼體移除， 從而也移除針護(hù)罩。為了避免橡膠芯體的產(chǎn)生，去護(hù)罩器和殼體通常提供有連接部件，該連 接部件被設(shè)計成不能使去護(hù)罩器相對于殼體旋轉(zhuǎn)，去護(hù)罩器相對于殼體的旋轉(zhuǎn)將引起針護(hù) 罩相對于針旋轉(zhuǎn)，并且因此產(chǎn)生這種橡膠芯體。換言之，患者通過去護(hù)罩器移除針護(hù)罩僅有 的可能性是軸向拉拔去護(hù)罩器。該布置具有多個缺陷。首先，很難進(jìn)行直線拉拔運(yùn)動，尤其對于年老的或受傷和手部損傷的人，因?yàn)樵撨\(yùn) 動需要一定的力，且使用雙手和前臂。而且，首先很多使用者可能趨向于擰轉(zhuǎn)去護(hù)罩器，而不是對其進(jìn)行軸向拉拔，因?yàn)?帽的移除通常通過旋轉(zhuǎn)運(yùn)動進(jìn)行。因此，這些使用者當(dāng)認(rèn)識到不能通過這種方式移除去護(hù) 罩器時可能會疑惑，可能會花費(fèi)時間來嘗試軸向拉拔去護(hù)罩器以將它移除。因此，需要設(shè)置有可通過旋轉(zhuǎn)運(yùn)動移除的針護(hù)罩和去護(hù)罩器且沒有在針中產(chǎn)生橡 膠芯體的風(fēng)險的自注射裝置。另外，也需要允許慣于使用已知裝置的患者通過軸向拉拔移除去護(hù)罩器的自注射
直O(jiān)
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明通過提出一種用于將產(chǎn)品自動注射到注射部位的裝置來滿足上述需要，所 述裝置具有縱向軸線且包括-殼體，所述殼體能夠接收容器，所述容器能相對于所述殼體在初始位置與插入位 置之間移動，其中在所述初始位置，設(shè)置在所述容器上的針的尖端不延伸到所述殼體的遠(yuǎn) 端之外，所述插入位置相對于所述初始位置向遠(yuǎn)端間隔開，并且在所述插入位置，所述針的 尖端延伸到所述殼體的所述遠(yuǎn)端之外；-針護(hù)罩，所述針護(hù)罩用于接收所述針，并且在使用所述裝置之前，所述針嵌入所 述針護(hù)罩中；-去護(hù)罩器，所述去護(hù)罩器通過第一連接部件聯(lián)接到所述針護(hù)罩上，且通過第二連 接部件能移除地組裝到所述殼體的遠(yuǎn)端部分上，在使用所述裝置之前，要從所述殼體移除 所述去護(hù)罩器，從而也移除所述針護(hù)罩；其特征在于所述第一連接部件和所述第二連接部件被設(shè)計成使得所述去護(hù)罩器相對于所述 殼體繞所述裝置的所述軸線的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動引起所述針護(hù)罩在遠(yuǎn)端方向上的軸向位移，同時所 述針護(hù)罩相對于所述針基本上不進(jìn)行旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。由于本發(fā)明的布置，患者可以通過使用旋轉(zhuǎn)運(yùn)動、即容易執(zhí)行且自然的運(yùn)動移除 針護(hù)罩和去護(hù)罩器，而沒有在針中產(chǎn)生橡膠芯體的風(fēng)險。在本發(fā)明的實(shí)施例中，所述第二連接部件被設(shè)計成允許所述去護(hù)罩器繞所述軸線 進(jìn)行旋轉(zhuǎn)運(yùn)動，而所述去護(hù)罩器不能同時軸向平移，并且所述第一連接部件包括-軸向保持部件，所述軸向保持部件被設(shè)計成當(dāng)所述去護(hù)罩器相對于所述殼體繞 所述裝置的所述軸線旋轉(zhuǎn)時防止所述針護(hù)罩在所述近端方向上軸向移動，且使所述針護(hù)罩 在所述遠(yuǎn)端方向上軸向移動；-螺旋部件，所述螺旋部件被設(shè)計成將所述去護(hù)罩器相對于所述殼體繞所述裝置 的所述軸線的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動轉(zhuǎn)換成所述針護(hù)罩相對于所述針在所述遠(yuǎn)端方向上的軸向位移。在該實(shí)施例中，通過患者進(jìn)行的運(yùn)動類似于旋開的運(yùn)動，該運(yùn)動根據(jù)螺旋部件的 幾何結(jié)構(gòu)以順時針或逆時針進(jìn)行。所述第二連接部件可以被設(shè)計成還允許所述去護(hù)罩器相對于所述殼體在所述遠(yuǎn) 端方向上軸向位移，而所述去護(hù)罩器不能同時旋轉(zhuǎn)，所述去護(hù)罩器的所述軸向位移引起所 述去護(hù)罩器和所述針護(hù)罩從所述殼體的軸向移除。因此，即使有上面提到的設(shè)計成允許所 述去護(hù)罩器的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動的連接部件，患者仍可能通過對所述去護(hù)罩器軸向拉拔來將其移 除，如果該運(yùn)動對他/她更方便或更有用。在一個實(shí)施例中，所述去護(hù)罩器包括具有內(nèi)螺紋和大致與所述裝置的軸線相同的 軸線的圓柱通孔，并且所述第一連接部件包括中空的護(hù)套，所述護(hù)套中接收所述針護(hù)罩，并 且所述護(hù)套和所述針護(hù)罩之間基本不能旋轉(zhuǎn)，所述護(hù)套被安裝在所述通孔中，所述護(hù)套進(jìn) 一步設(shè)置有相應(yīng)于所述通孔的內(nèi)螺紋的外螺紋，且設(shè)置有與所述針護(hù)罩相協(xié)作的軸向保持 部件，從而使得所述第一連接部件在所述遠(yuǎn)端方向上的位移引起所述針護(hù)罩在所述遠(yuǎn)端方 向上的位移。
為了實(shí)現(xiàn)所述護(hù)套和所述針護(hù)罩之間大致不能旋轉(zhuǎn)的協(xié)作，能使用在所述護(hù)套和 所述針護(hù)罩之間提供高摩擦系數(shù)和在所述護(hù)套和所述去護(hù)罩器之間提供低摩擦系數(shù)的材 料。所述軸向保持部件可包括至少一個從所述護(hù)套的所述近端突出且鄰接到所述針 護(hù)罩的所述近端上的徑向延伸舌部。所述舌部可以是局部突起或可以是沿所述護(hù)罩的整個 外周延伸的連續(xù)突起，形成環(huán)狀頸環(huán)。優(yōu)選地，在所述裝置使用前，所述軸向保持部件鄰接到所述容器的所述遠(yuǎn)端上。以 這種方式，防止所述護(hù)套在所述近端方向上的所述軸向位移，以及因此所述針護(hù)罩不能在 所述近端方向上軸向移動。例如，所述去護(hù)罩器包括環(huán)狀凹座，所述環(huán)狀凹座與所述針同軸且具有比所述針 護(hù)罩的外徑大的內(nèi)徑，所述環(huán)狀凹座接收所述殼體的遠(yuǎn)端部分。因此，本發(fā)明提供設(shè)計成允 許所述去護(hù)罩器相對于所述殼體軸向平移和/或旋轉(zhuǎn)的引導(dǎo)部件。
在這種情況下，所述環(huán)狀凹座具有比所述通孔的外徑大的內(nèi)徑。優(yōu)選地，所述環(huán)狀凹座在其縱向壁之一上包括位于大致垂直于所述裝置的軸線的 平面中的圓周槽，其中所述殼體的遠(yuǎn)端部分包括要插入所述圓周槽的隆起。因此，所述去護(hù) 罩器相對于所述殼體的軸向位移不能與所述去護(hù)罩器相對于所述殼體的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動同時發(fā) 生。所述環(huán)狀凹座在所述縱向壁上進(jìn)一步包括至少一個軸向狹槽，所述軸向狹槽的近 端在所述去護(hù)罩器環(huán)狀凹座的近端出來且其遠(yuǎn)端出來進(jìn)入到所述圓周槽中，設(shè)置在所述殼 體的遠(yuǎn)端部分上的所述隆起被設(shè)計成滑動進(jìn)入所述軸向狹槽中。因此，倘若所述隆起與所 述軸狹槽在一條直線上，使用者可以通過軸向拉拔所述去護(hù)罩器而將它移除。優(yōu)選地，所述環(huán)狀凹座的所述縱向壁包括兩個沿直徑方向相對的所述軸向狹槽。所述裝置還包括設(shè)計用來保證在使用所述裝置之前所述隆起在一個所述軸向狹 槽的遠(yuǎn)端位于所述圓周槽中的部件。因此可能進(jìn)行移除去護(hù)罩器的兩種運(yùn)動使用者可以 軸向地拉拔去護(hù)罩器或使它相對于所述本體旋轉(zhuǎn)。而且，在半圈旋轉(zhuǎn)運(yùn)動之后，使用者通過 軸向拉拔去護(hù)罩器可以完成所述去護(hù)罩器的移除。在有利實(shí)施例中，所述去護(hù)罩器包括人類工程學(xué)部件以使患者更容易地從所述殼 體移除所述去護(hù)罩器。例如，所述人類工程學(xué)部件包括設(shè)置在所述去護(hù)罩器的外表面上且大致沿軸向和 /或徑向延伸的肋?？商娲幕蛄硗獾模鋈プo(hù)罩器可以具有擴(kuò)大的遠(yuǎn)端部分該非圓柱 形狀有利于拉拔運(yùn)動。所述裝置進(jìn)一步包括在所述裝置使用之前設(shè)置在所述殼體和所述去護(hù)罩器之間 的擅動證明部件，例如可斷裂的橋。在一個實(shí)施例中，所述第一連接部件和所述第二連接部件被設(shè)計成所述去護(hù)罩 器繞所述裝置的軸線最多旋轉(zhuǎn)360°就使所述針護(hù)罩的軸向位移足以使得所述針不再嵌入 所述針護(hù)罩中。優(yōu)選地，所述去護(hù)罩器繞所述裝置軸線180°的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動足以使該操作實(shí) 現(xiàn)。所述裝置還包括用于將所述去護(hù)罩器相對于所述殼體的旋轉(zhuǎn)限制到約180°的部 件。該布置對患者很方便，尤其是當(dāng)所述環(huán)狀凹座的縱向壁包括兩個沿直徑方向相對的軸向狹槽時在這種情況下，如果隆起初始與所述相對狹槽在一條直線上，在所述去護(hù)罩器的 半圈旋轉(zhuǎn)之后，所述隆起與所述相對的狹槽在一條直線上。因此，所述去護(hù)罩器則可以被直 線拉拔以完全從所述殼體移除。


現(xiàn)在將參考下面的說明書和附圖對本發(fā)明的裝置進(jìn)行進(jìn)一步描述，在附圖中-圖1是本發(fā)明的裝置的實(shí)施例的分解透視圖；-圖2是圖1的裝置的縱向剖面圖；-圖3是圖1的裝置的部分透視圖，示出設(shè)置在殼體和去護(hù)罩器之間的擅動證明部 件；
-圖4和5是圖1的裝置的部分透視圖，彼此偏移90°，示出使去護(hù)罩器更容易從 殼體移除的人類工程學(xué)裝置；-圖6a和6b分別是護(hù)套和去護(hù)罩器的示意性縱向剖面圖，圖6c是在裝置使用之 前當(dāng)組裝到一起時這些組件的示意性縱向剖面圖；-圖7a和7b分別是殼體和去護(hù)罩器的示意性縱向剖面圖，圖7c示意性示出在裝 置使用前當(dāng)組裝到一起時的這些組件；-圖8是圖1的裝置的去護(hù)罩器的頂視圖。
具體實(shí)施例方式現(xiàn)在參考附圖，將詳細(xì)描述本發(fā)明。圖1示出根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的用于自動注射 的裝置的分解透視圖，并且該裝置整體標(biāo)記為附圖標(biāo)記1。裝置1具有縱向軸線2，該縱向 軸線是如下所述的所述裝置的構(gòu)成部件的主軸。該裝置通常由塑料制成。裝置1包括由上本體組件4和下本體組件5構(gòu)成的殼體3，上本體組件4和下本體 組件5可以借助于搭扣配合連接件、螺紋型連接件、卡口式連接件或其它將兩部件連接到 一起的部件以不能釋放或能釋放的方式彼此連接。諸如例如注射器的容器6被接收在殼體3中，容器6相對于所述殼體3可軸向移 動。優(yōu)選地，容器6被部分地接收在上本體組件4和下本體組件5的每一個中。容器6具 有被限定在開放近端的凸緣7和在大致閉合遠(yuǎn)端9的針8(圖2)。側(cè)壁10在近端和遠(yuǎn)端 之間延伸且限定存儲器11，該存儲器11的大小和形狀能包含預(yù)定量用于注射的產(chǎn)品。針8 與存儲器11流體連通，且為產(chǎn)品提供容器6的出口端口。針護(hù)罩12設(shè)置在容器6的遠(yuǎn)端以在裝置1使用前覆蓋和保護(hù)針8。通常由天然 或合成橡膠材料制成的針護(hù)罩12也在使用前設(shè)置為容器6的遠(yuǎn)端的密封部件。設(shè)置在容 器6中的柱塞(未示出)可在存儲器11內(nèi)相對于容器6移動。柱塞的運(yùn)動在產(chǎn)品注射期 間使產(chǎn)品從所述容器6通過針8排出到患者體內(nèi)。圖1中示出的殼體3僅是根據(jù)本發(fā)明的裝置的殼體的一個可能實(shí)施例，并且現(xiàn)在 將被簡單描述。上本體組件4具有由內(nèi)圓筒14和外圓筒15構(gòu)成的通常圓筒狀的外套筒13，圓筒 14,15通過至少一個徑向壁彼此連結(jié)。接收在外套筒13中的按鈕16具有開放遠(yuǎn)端18和 被橫向壁17封閉的近端，該橫向壁17形成使用者在所述按鈕16上施加手動壓力的按壓表面。用于使柱塞相對于容器6移動的柱塞桿19被接收在上本體組件4的所述外套筒13的 內(nèi)圓筒14內(nèi)。第一彈簧20被設(shè)置在所述柱塞桿19和所述內(nèi)圓筒14之間。彈簧20引起容器6 在殼體3內(nèi)從初始位置到注射位置的位移，其中在初始位置，針8的尖端不延伸到殼體3的 遠(yuǎn)端之外(圖2)，注射位置相對于所述初始位置向遠(yuǎn)端間隔開，在注射位置，針8的尖端延 伸到所述殼體3的所述遠(yuǎn)端之外，并且露出預(yù)定長度。彈簧20進(jìn)一步引起柱塞在容器6內(nèi) 的運(yùn)動，以使產(chǎn)品通過針8從容器中排出。下本體組件5包括至少部分地接收容器6的本體21。本體21具有通常圓筒形狀 且兩端開放。本體21具有通過徑向壁24結(jié)合的遠(yuǎn)端部分22和更大直徑的近端部分23。 兩個相對窗口 25被設(shè)置在本體21的近端部分23中。下本體組件5還包括被至少部分地接收在本體21內(nèi)的安全護(hù)罩26。安全護(hù)罩26 的近端部分在其外壁上設(shè)置有兩個相對的能夠徑向偏轉(zhuǎn)的柔性舌部27。安全護(hù)罩26的近 端部分還設(shè)置有兩個相對的第一近端齒28和與所述第一近端齒28向遠(yuǎn)端隔開的兩個相對 的第二近端齒29。安全護(hù)罩26聯(lián)接到本體21上，且能夠在第一位置和第二位置之間移動，其中在第 二位 置，針的尖端不延伸到安全護(hù)罩26的遠(yuǎn)端之外。裝置1進(jìn)一步包括接收所述容器6的近端部的一部分的內(nèi)環(huán)30，所述內(nèi)環(huán)30的內(nèi) 徑小于所述容器6的凸緣7的外徑以便防止當(dāng)內(nèi)環(huán)30和容器6組裝在一起時，容器6完全 通過內(nèi)環(huán)30。當(dāng)組裝在一起時，隨著容器6從其初始位置移動到其插入位置，內(nèi)環(huán)30和容 器6可以一起在上本體組件4和下本體組件5之內(nèi)移動。裝置1還包括至少部分地接收所述內(nèi)環(huán)30的外環(huán)31。第二彈簧32被設(shè)置在容器 6和內(nèi)環(huán)30之間。本發(fā)明的裝置1還可以設(shè)置有承載針護(hù)罩12的去護(hù)罩器33。在使用裝置1之前， 使用者移除去護(hù)罩器33，該操作也移除針護(hù)罩12。去護(hù)罩器33通過第一連接部件聯(lián)接到 針護(hù)罩12上，且通過第二連接部件可移除地組裝到本體21的遠(yuǎn)端部分22上，將在后面詳 細(xì)描述該去護(hù)罩器33。去護(hù)罩器33具有縱向軸線2、大致圓筒狀的近端部分34和擴(kuò)大的遠(yuǎn)端部分35，當(dāng) 從去護(hù)罩器33的近端沿軸向地看時，去護(hù)罩器的擴(kuò)大的遠(yuǎn)端部分35是矩形形狀(見圖8)。 去護(hù)罩器33具有大致平坦且垂直于軸線2的近端36和遠(yuǎn)端37。去護(hù)罩器33包括圓柱狀通孔38，該通孔的軸線是縱向軸線2，所述通孔38的壁39 具有內(nèi)螺紋。去護(hù)罩器33還包括環(huán)狀凹座40，該環(huán)狀凹座與圓柱狀通孔38同軸且繞其布 置(環(huán)狀凹座40具有比通孔38的直徑D38大的內(nèi)徑D4tl，如圖2所示)。環(huán)狀凹座40在去 護(hù)罩器33的近端36出來且不在其遠(yuǎn)端37出來。該環(huán)狀凹座40具有內(nèi)圓柱壁41、外圓柱 壁42和大致平坦且垂直于軸線2的底部43。環(huán)狀凹座40在其外圓柱壁42上包括位于大致垂直于軸線2的平面中且優(yōu)選靠近 底部43的圓周槽44。兩個沿直徑方向相對的軸向狹槽45a、45b被設(shè)置在所述外圓柱壁42 上。每個狹槽45a、45b的近端46在去護(hù)罩器33的近端36出來，且每個狹槽45a、45b的遠(yuǎn) 端47出來進(jìn)入所述圓周槽44。去護(hù)罩器33還具有設(shè)置在其外表面48上的肋，即在去護(hù)罩器33的外周上的軸向延伸肋49和與軸向延伸肋49隔開的徑向延伸肋50 (見圖4和圖5)。
裝置1包括中空圓筒護(hù)套51，該護(hù)套具有大致與針護(hù)罩12的直徑相同的內(nèi)徑，從 而針護(hù)罩12可被以大致不可能在其中旋轉(zhuǎn)的方式接收在護(hù)套51中。護(hù)套51的外壁52設(shè) 置有與通孔內(nèi)螺紋相應(yīng)的外螺紋。護(hù)套51具有近端53和遠(yuǎn)端54，并且其軸向長度大于去護(hù)罩器33的近端36和遠(yuǎn) 端37之間的距離。護(hù)套51在其近端部分設(shè)置有由徑向向內(nèi)延伸的頸環(huán)55構(gòu)成的軸向保 持部件，該頸環(huán)具有徑向壁56。如圖2所示，在裝置1使用前，護(hù)套51被安裝到去護(hù)罩器33的通孔38中，它們的 相應(yīng)外螺紋和內(nèi)螺紋相互接合，并且護(hù)套51的遠(yuǎn)端54和去護(hù)罩器33的遠(yuǎn)端37處于大致 相同的平面。針護(hù)罩12被接收在護(hù)套51中，頸環(huán)55的徑向壁56鄰接到針護(hù)罩12的近端 上，護(hù)套51的近端53與容器6的遠(yuǎn)端9接觸。然后針8嵌入針護(hù)罩12中，不延伸到護(hù)套 51的遠(yuǎn)端54之外。此外，本體21的遠(yuǎn)端部分22被接收在去護(hù)罩器33的環(huán)狀凹座40中，本體21的 遠(yuǎn)端靠近所述環(huán)狀凹座40的底部43，徑向壁24靠近去護(hù)罩器33的近端36。應(yīng)該理解，環(huán) 狀凹座40的軸向長度具有根據(jù)本體21的遠(yuǎn)端部分22的軸向長度選取的尺寸。在示出的 實(shí)施例中，環(huán)狀凹座40縱向延伸大約去護(hù)罩器33的近端36和遠(yuǎn)端37之間的距離的一半。本體21的遠(yuǎn)端部分22包括用于插入所述圓周槽44中且滑動到所述狹槽45a、45b 之一內(nèi)的隆起57。在使用前，隆起57位于圓周槽44中，與狹槽45a之一在一條直線上。如圖3所示，裝置1還可以包括在裝置1使用之前設(shè)置在殼體3和去護(hù)罩器33之 間的擅動證明部件。這些擅動證明部件可以包括環(huán)58和連接本體21的徑向壁24和去護(hù) 罩器33的近端36的可斷裂橋59。一旦承載針護(hù)罩12的去護(hù)罩器33被移除，擅動證明部 件斷裂，即使將去護(hù)罩器33放回至殼體3上，患者將覺察裝置1的這種事先打開。裝置1 可以包含消過毒的藥物并且重要的是對最終使用者證明容器沒有被擅動過，保持藥物的無 菌狀態(tài)直到使用之時。當(dāng)患者想使用裝置1時，他/她可以沿軸向拉拔去護(hù)罩器33或?qū)⑷プo(hù)罩器繞軸線 2旋轉(zhuǎn)。如果去護(hù)罩器33被軸向拉拔，這是可能的，由于隆起57被定位成和狹槽45a或 45b之一在一條直線上，當(dāng)去護(hù)罩器從殼體3移動離開時，隆起57滑入所述狹槽45a或45b 中。在該運(yùn)動期間，橋59斷裂，這使得去護(hù)罩器33進(jìn)一步位移直到它被完全移除。由于護(hù) 套51的外螺紋與通孔38的內(nèi)螺紋協(xié)作，護(hù)套51和去護(hù)罩器33在該軸向運(yùn)動期間成為一 體。此外，由于護(hù)套51的頸環(huán)55的徑向壁56鄰接到針護(hù)罩12的近端上，去護(hù)罩器33的 軸向移除引起針護(hù)罩12的軸向位移。因此，通過直線拉拔去護(hù)罩器33，患者可以移除去護(hù) 罩器33，而沒有在針8中產(chǎn)生橡膠芯體的風(fēng)險。如果去護(hù)罩器33相對于殼體3繞軸線2旋轉(zhuǎn)，橋59斷裂且隆起57移動到圓形槽 44中，從而去護(hù)罩器33不從殼體3軸向地移動離開。但是，因?yàn)樽o(hù)套51的外螺紋與通孔 38的內(nèi)螺紋協(xié)作，護(hù)套51相對于去護(hù)罩器33在遠(yuǎn)端方向上軸向移動。應(yīng)該注意螺紋被設(shè) 計成引起這種遠(yuǎn)端方向上的平移，不可能發(fā)生近端方向上的平移，因?yàn)樽o(hù)套51的近端53與 容器6的遠(yuǎn)端9接觸。由于頸環(huán)55的徑向壁56，護(hù)套51的軸向平移引起針護(hù)罩12的軸向平移。在該運(yùn)動期間，針護(hù)罩12不能在護(hù)套51內(nèi)旋轉(zhuǎn)。這可以通過使用在護(hù)套51和針護(hù)罩12之間提 供高摩擦系數(shù)和在護(hù)套51和去護(hù)罩器33之間提供低摩擦系數(shù)的材料來實(shí)現(xiàn)。當(dāng)去護(hù)罩器33已經(jīng)旋轉(zhuǎn)半圈時，護(hù)套51延伸到去護(hù)罩器33的遠(yuǎn)端37之外一定距 離，隆起57和相對狹槽45b、45a在一條直線上?；颊呖梢岳^續(xù)將去護(hù)罩器33繞軸線2旋 轉(zhuǎn)，直到護(hù)套51完全從去護(hù)罩器33出來。優(yōu)選地，裝置1的各組件(尤其是螺紋的節(jié)距) 被設(shè)計成使得最多360°的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動足夠完全移除針護(hù)罩12。可選擇地，患者可以軸向地 推動去護(hù)罩器33(隆起57滑動到狹槽45b、45a中)以便完成移除。既然針8和針護(hù)罩12 之間的接觸表面被大大減少以及因此摩擦力被大大減少，拉拔運(yùn)動更容易。可以設(shè)置部件 來將去護(hù)罩器33相對于殼體3的旋轉(zhuǎn)限制到約180°，從而患者可以知道隆起57何時到達(dá) 相對狹槽45b、45a，即去護(hù)罩器33何時不需要大的力就能被移除。軸向延伸的肋49使旋轉(zhuǎn)運(yùn)動對患者而言更容易，由于這些肋防止手指在去護(hù)罩 器33的外表面48上滑動。以同樣的方式，徑向延伸的肋50使去護(hù)罩器33的拉拔更容易。 該軸向拉拔也通過手指可以抓握的去護(hù)罩器33的擴(kuò)大的遠(yuǎn)端部分35而變得容易實(shí)現(xiàn)。裝置1以準(zhǔn)備使用的狀態(tài)提供給使用者，即容器6填充有預(yù)定量的可注射產(chǎn)品，優(yōu) 選單劑 量，從而提供一次使用或一次性注射裝置。一旦去護(hù)罩器33和針護(hù)罩12已被移除， 患者將裝置1抵靠他的/她的皮膚放置在注射部位。當(dāng)裝置1被壓靠到使用者的皮膚時， 使安全護(hù)罩26在近端方向上移動且進(jìn)入本體21中。由于裝置1的安全特征，使用者不能 啟動裝置1 (即，使容器6從其初始位置移動到其注射位置)，直到使安全護(hù)罩26在近端方 向上移動預(yù)定距離。實(shí)際上，只要安全護(hù)罩26不移動出其第一位置，容器6就在其失效狀 態(tài)。在裝置1壓靠到他的/她的皮膚(并且安全護(hù)罩26在近端方向上移動離開其第 一位置)的情況下，容器6處于其啟動狀態(tài)，并且使用者可以通過按壓按鈕16來啟動裝置 1和開始注射，那將使容器6從其初始位置移動到其注射位置，這也使針8刺穿使用者的皮 膚。另外，通過一次按壓按鈕16，本發(fā)明的裝置1使可注射產(chǎn)品自動從容器排出且進(jìn)入使用 者的皮膚內(nèi)。在進(jìn)行注射的同時或在注射過程結(jié)束時，裝置1對使用者提供表示注射狀態(tài) 的聲音指示器。例如，裝置1可以提供一個或多個可聽到的卡嗒聲作為注射正在進(jìn)行的指 示，沒有卡嗒聲表示注射結(jié)束。在另一例子中，一個卡嗒聲可指示注射過程結(jié)束?！┳⑸渫瓿?，使用者將裝置1從注射部位移除且使安全護(hù)罩26從本體21 (即下 本體組件5)自動伸出以覆蓋針8的當(dāng)前被污染的尖端。一旦裝置1被從注射部位移除且 護(hù)罩26延伸覆蓋針8的尖端，護(hù)罩26鎖定在適當(dāng)位置且之后不能從其鎖定位置在近端方 向上移動以露出針8的尖端。因此使用的裝置1使抓握和丟棄安全。本發(fā)明的裝置允許患者有多種選擇來移除去護(hù)罩器，即直線拉拔、扭轉(zhuǎn)去護(hù)罩器 或這些運(yùn)動的組合。在每種情況下，大大減少了產(chǎn)生橡膠顆粒的風(fēng)險。
權(quán)利要求
一種用于將產(chǎn)品自動注射到注射部位的裝置(1)，所述裝置具有縱向軸線(2)且包括-殼體(3)，所述殼體能夠接收容器(6)，所述容器能相對于所述殼體(3)在初始位置與插入位置之間移動，其中在所述初始位置，設(shè)置在所述容器(6)上的針(8)的尖端不延伸到所述殼體(3)的遠(yuǎn)端之外，所述插入位置相對于所述初始位置向遠(yuǎn)端間隔開，并且在所述插入位置，所述針(8)的尖端延伸到所述殼體(3)的所述遠(yuǎn)端之外；-針護(hù)罩(12)，所述針護(hù)罩用于接收所述針(8)，并且在使用所述裝置(1)之前，所述針(8)嵌入所述針護(hù)罩中；-去護(hù)罩器(33)，所述去護(hù)罩器通過第一連接部件(51)聯(lián)接到所述針護(hù)罩(12)上，且通過第二連接部件(44，45a，45b，57)能移除地組裝到所述殼體(3)的遠(yuǎn)端部分上，在使用所述裝置(1)之前，要從所述殼體(3)移除所述去護(hù)罩器(33)，從而也移除所述針護(hù)罩(12)；其特征在于，所述第一連接部件和所述第二連接部件被設(shè)計成使得所述去護(hù)罩器(33)相對于所述殼體(3)繞所述裝置的所述軸線(2)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動引起所述針護(hù)罩(12)在遠(yuǎn)端方向上的軸向位移，同時所述針護(hù)罩(12)相對于所述針(8)基本上不進(jìn)行旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置(1)，其特征在于，所述第二連接部件(44，57)被設(shè)計成允 許所述去護(hù)罩器(33)繞所述軸線(2)進(jìn)行旋轉(zhuǎn)運(yùn)動，而所述去護(hù)罩器(33)不能同時軸向 平移，其中所述第一連接部件包括_軸向保持部件(55)，所述軸向保持部件被設(shè)計成當(dāng)所述去護(hù)罩器(33)相對于所述殼 體(3)繞所述裝置的所述軸線(2)旋轉(zhuǎn)時防止所述針護(hù)罩(12)在所述近端方向上軸向移 動，且使所述針護(hù)罩(12)在所述遠(yuǎn)端方向上軸向移動；-螺旋部件，所述螺旋部件被設(shè)計成將所述去護(hù)罩器(33)相對于所述殼體(3)繞所述 裝置的所述軸線(2)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動轉(zhuǎn)換成所述針護(hù)罩(12)相對于所述針(8)在所述遠(yuǎn)端方 向上的軸向位移。
3.如權(quán)利要求1或2所述的裝置(1)，其特征在于，所述第二連接部件(44，45a，45b， 57)被設(shè)計成還允許所述去護(hù)罩器(33)相對于所述殼體(3)在所述遠(yuǎn)端方向上軸向位移， 而所述去護(hù)罩器(33)不能同時旋轉(zhuǎn)，所述去護(hù)罩器(33)的所述軸向位移引起所述去護(hù)罩 器(33)和所述針護(hù)罩(12)從所述殼體(3)的軸向移除。
4.如權(quán)利要求1到3之一所述的裝置(1)，其特征在于，所述去護(hù)罩器(33)包括具有 內(nèi)螺紋和大致與所述裝置的軸線(2)相同的軸線的圓柱通孔(38)，并且其中所述第一連接 部件包括中空的護(hù)套(51)，所述護(hù)套中接收所述針護(hù)罩(12)，并且所述護(hù)套和所述針護(hù)罩 之間基本不能旋轉(zhuǎn)，所述護(hù)套(51)被安裝在所述通孔(38)中，所述護(hù)套(51)進(jìn)一步設(shè)置 有相應(yīng)于所述通孔的內(nèi)螺紋的外螺紋，且設(shè)置有與所述針護(hù)罩(12)相協(xié)作的軸向保持部 件(55)，從而使得所述第一連接部件(51)在所述遠(yuǎn)端方向上的位移引起所述針護(hù)罩(12) 在所述遠(yuǎn)端方向上的位移。
5.如權(quán)利要求4所述的裝置(1)，其特征在于，所述軸向保持部件包括至少一個從所述 護(hù)套(51)的所述近端突出且鄰接到所述針護(hù)罩(12)的所述近端上的徑向延伸舌部(55)。
6.如權(quán)利要求4或5所述的裝置(1)，其特征在于，在所述裝置(1)使用前，所述軸向保持部件(55)鄰接到所述容器(6)的所述遠(yuǎn)端(9)上。
7.如權(quán)利要求1到6之一所述的裝置(1)，其特征在于，所述去護(hù)罩器(33)包括環(huán) 狀凹座(40)，所述環(huán)狀凹座與所述針(8)同軸且具有比所述針護(hù)罩(12)的外徑大的內(nèi)徑 (D40)，所述環(huán)狀凹座(40)接收所述殼體(3)的遠(yuǎn)端部分。
8.如權(quán)利要求7和4所述的裝置(1)，其特征在于，所述環(huán)狀凹座(40)具有比所述通 孔的外徑(D38)大的內(nèi)徑(D40)。
9.如權(quán)利要求7或8所述的裝置(1)，其特征在于，所述環(huán)狀凹座(40)在其縱向壁 (42)之一上包括位于大致垂直于所述裝置的軸線(2)的平面中的圓周槽(44)，其中所述殼 體(3)的遠(yuǎn)端部分包括要插入所述圓周槽(44)的隆起(57)。
10.如權(quán)利要求9所述的裝置(1)，其特征在于，所述環(huán)狀凹座(40)在所述縱向壁(42) 上進(jìn)一步包括至少一個軸向狹槽(45a，45b)，所述軸向狹槽的近端(46)在所述去護(hù)罩器 (33)環(huán)狀凹座(40)的近端出來，且所述軸向狹槽的遠(yuǎn)端(47)出來進(jìn)入到所述圓周槽(44) 中，設(shè)置在所述殼體(3)的遠(yuǎn)端部分上的所述隆起(57)被設(shè)計成滑動進(jìn)入所述軸向狹槽 (45a, 45b)中。
11.如權(quán)利要求10所述的裝置(1)，其特征在于，所述環(huán)狀凹座(40)的所述縱向壁 (42)包括兩個沿直徑方向相對的所述軸向狹槽(45a，45b)。
12.如權(quán)利要求10或11所述的裝置(1)，其特征在于，所述裝置還包括設(shè)計用來保證 在使用所述裝置(1)之前所述隆起(57)在一個所述軸向狹槽(45a，45b)的遠(yuǎn)端位于所述 圓周槽(44)中的部件。
13.如權(quán)利要求1到12之一所述的裝置(1)，其特征在于，所述去護(hù)罩器(33)包括人 類工程學(xué)部件以使患者更容易地從所述殼體(3)移除所述去護(hù)罩器。
14.如權(quán)利要求13所述的裝置(1)，其特征在于，所述人類工程學(xué)部件包括設(shè)置在所述 去護(hù)罩器(33)的外表面(48)上且大致沿軸向和/或徑向延伸的肋(49，50)。
15.如權(quán)利要求13或14所述的裝置(1)，其特征在于，所述去護(hù)罩器(33)具有擴(kuò)大的 遠(yuǎn)端部分(35)。
16.如權(quán)利要求1到15之一所述的裝置(1)，其特征在于，所述裝置進(jìn)一步包括在所 述裝置(1)使用之前設(shè)置在所述殼體(3)和所述去護(hù)罩器(33)之間的擅動證明部件(58， 59)。
17.如權(quán)利要求1到16之一所述的裝置(1)，其特征在于，所述第一連接部件和所述第 二連接部件被設(shè)計成所述去護(hù)罩器(33)繞所述裝置的軸線(2)最多旋轉(zhuǎn)360°就使所述 針護(hù)罩(12)的軸向位移足以使得所述針(8)不再嵌入所述針護(hù)罩(12)中。
18.如權(quán)利要求1到16之一所述的裝置(1)，其特征在于，所述裝置還包括用于將所述 去護(hù)罩器(33)相對于所述殼體(3)的旋轉(zhuǎn)限制到約180°的部件。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種自動注射裝置(1)，包括設(shè)置有針(8)的容器(6)；接收容器(6)的殼體(3)，容器能相對于所述殼體(3)在初始位置與插入位置之間移動；用于接收針(8)的針護(hù)罩(12)，并且在使用所述裝置(1)之前，針(8)嵌入針護(hù)罩中；去護(hù)罩器(33)，所述去護(hù)罩器通過第一連接部件(51)聯(lián)接到針護(hù)罩(12)上且通過第二連接部件(44，45a，45b，57)可移除地組裝到所述殼體(3)的遠(yuǎn)端部分，其特征在于第一連接部件和第二連接部件被設(shè)計成使得去護(hù)罩器(33)相對于殼體(3)繞所述裝置軸線(2)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動引起針護(hù)罩(12)在遠(yuǎn)端方向上的軸向位移，同時針護(hù)罩(12)相對于針(8)基本上不進(jìn)行旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。
文檔編號A61M5/50GK101868275SQ200780101606
公開日2010年10月20日 申請日期2007年9月25日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月25日
發(fā)明者H·阿布里 申請人:貝克頓迪金森法國公司