專利名稱：用于治療狹窄的球囊和制造球囊的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于狹窄的血管成形術(shù)和藥理治療的球囊和導(dǎo)管。本發(fā)明還涉及用于制造球囊和導(dǎo)管的方法。
背景技術(shù)：
很久以前就已經(jīng)知道用于人體循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)的狹窄的血管成形術(shù)治療的導(dǎo)管。這些導(dǎo)管包括在其遠(yuǎn)端端部的球囊。球囊在抽癟形態(tài)下被插入血管內(nèi)并被帶到接近狹窄的位置，而且在此處被充脹。由此，實現(xiàn)了對狹窄的機(jī)械治療，該機(jī)械治療適于恢復(fù)血管的截面。最近注意到，當(dāng)聯(lián)合使用適于預(yù)防狹窄的藥物時，將使得該純機(jī)械式血管成形術(shù)的效果得到顯著提高。用于這種類型的治療的適合的藥物為適于用作抗增殖藥的抗腫瘤藥物。這些藥物可以為，例如，雷帕霉素(Rapamycin)、埃博霉素(Epothilone)、以及主要地， 紫杉醇(Paclitaxel)。具體地，已嘗試將包括適合的溶劑和紫杉醇混合物的膠狀層涂覆在血管成形術(shù)球囊上。在先前的指定發(fā)明人為Ulrich Speck教授的專利申請WO 2004/028610、WO 2004/028582和WO 2002/076509中，已描述了如何將諸如紫杉醇的親脂性藥物定位于血管成形術(shù)球囊的外部。然而，該已知方法是有缺點的。首先，為了到達(dá)預(yù)防狹窄的節(jié)段，要求球囊沿著健康血管內(nèi)相對較長的路徑移動。 沿該路徑前進(jìn)時，由于與健康血管之間的摩擦，藥物很可能被部分地移除。這導(dǎo)致一些不希望的結(jié)果。第一，其導(dǎo)致接近狹窄處的給藥量小于期望值并且是先驗未知的。第二，其導(dǎo)致強(qiáng)效藥物分散在身體的健康區(qū)域，從而引起不希望的副作用。第三，已經(jīng)注意到藥物被攜帶到接近狹窄處之后，當(dāng)恢復(fù)正常血液流動之后藥物可能被立即分散。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種血管成形術(shù)球囊、其導(dǎo)管以及用于制造球囊的方法，所述球囊能夠至少部分地克服上面參考現(xiàn)有技術(shù)所提及的缺點。更具體地，本發(fā)明的任務(wù)是提供一種血管成形術(shù)球囊，當(dāng)該球囊被引入患者體內(nèi)時，其允許將設(shè)置在其上的所有藥物施用在狹窄區(qū)域。本發(fā)明的另一任務(wù)是提供一種抑制藥物分散在患者體內(nèi)的健康區(qū)域中的血管成形術(shù)球囊。本發(fā)明的另一任務(wù)是提供一種血管成形術(shù)裝置，該裝置抑制藥物被釋放之后藥物的分散，由此阻止當(dāng)已經(jīng)恢復(fù)正常血液流動時通常出現(xiàn)的沖洗效果。該目標(biāo)和這些任務(wù)由根據(jù)權(quán)利要求1的血管成形術(shù)球囊、根據(jù)權(quán)利要求23的導(dǎo)管和根據(jù)權(quán)利要求25的用于制造球囊的方法來實現(xiàn)。


參考下列附圖，從下面以非限制性說明的方式給出的一些示例性的實施方式的描述中將更好地理解本發(fā)明的另外的特征和優(yōu)點。圖1為現(xiàn)有技術(shù)的血管成形術(shù)導(dǎo)管的側(cè)視圖；圖2為沿圖1中II-II線的截面；圖3. a為沿圖1中III-III線的可能的截面；圖3. b為沿圖1中III-III線的另一可能的截面；圖4. a至4. d為根據(jù)本發(fā)明的方法的連續(xù)步驟中血管成形術(shù)球囊的前視圖；圖5為根據(jù)本發(fā)明的方法的步驟中血管成形術(shù)球囊的局部剖視側(cè)視圖；圖6. a至6. d為圖5中所示的管心針的不同的可能的截面；圖7為處于塌縮形態(tài)的根據(jù)本發(fā)明的球囊的立體圖；圖8為處于展開形態(tài)的根據(jù)本發(fā)明的球囊的立體圖；圖9為處于展開形態(tài)的根據(jù)本發(fā)明的球囊的側(cè)視圖；圖10. a為處于半展開形態(tài)的根據(jù)本發(fā)明的球囊的側(cè)視圖；圖10. b示出了處于展開形態(tài)的圖10. a中的球囊；圖11為處于展開形態(tài)的根據(jù)本發(fā)明的球囊的側(cè)視圖；圖12. a為處于塌縮形態(tài)的根據(jù)本發(fā)明的球囊的側(cè)視圖；圖12. b示出了處于半展開形態(tài)的圖12. a中的球囊。
具體實施例方式參考附圖，用1來指示安裝于導(dǎo)管2的遠(yuǎn)端端部的血管成形術(shù)球囊。導(dǎo)管2以本身已知的方式進(jìn)一步包括設(shè)置有多個管腔4的長形管狀體3、以及在其近端端部的連接器5。球囊1以本身已知的方式適于二中擇一地采取展開形態(tài)和塌縮形態(tài)。通過注射加壓的充脹液體使球囊處于展開形態(tài)，并且相反地，通過抽吸充脹液體使球囊處于塌縮形態(tài)。處于塌縮形態(tài)的球囊適于被插入患者身體的循環(huán)系統(tǒng)并沿血管前進(jìn)以到達(dá)受狹窄影響的血管截面。球囊1進(jìn)一步適于，當(dāng)其從塌縮形態(tài)變?yōu)檎归_形態(tài)時，向狹窄施加徑向力從而擴(kuò)張狹窄并恢復(fù)標(biāo)準(zhǔn)的血管截面。球囊1包括外壁10和匹配于導(dǎo)管2的遠(yuǎn)端端部的芯部11。芯部11限定了軸線 X，球囊1繞該軸線X形成。下文中的術(shù)語“軸向的”是指平行于軸線X的直線方向。下文中的術(shù)語“徑向的” 是指起始于軸線X并垂直于軸線X的射線方向。最后，術(shù)語“周向的”(或“切向的”)在下文中是指以軸線X為中心并且位于垂直于軸線X的平面上的圓周(或其切線)方向。在塌縮形態(tài)中，根據(jù)本發(fā)明的球囊1(參見圖4. d和圖7)包括繞芯部11沿周向方向布置的多個折疊部12。每一個折疊部12布置成設(shè)有包含在折疊部和芯部11之間的腔 13。腔13填充有藥物14。在展開形態(tài)中，根據(jù)本發(fā)明的球囊1(參見圖8)包括沿外壁10軸向布置的多個藥物14的帶15。藥物14的帶15在周向方向上與條16交替布置，條16中不設(shè)置藥物14，并且直接暴露外壁10。
帶15的數(shù)量以及條16的數(shù)量與折疊部12的數(shù)量相關(guān)聯(lián)。例如，當(dāng)球囊處于塌縮形態(tài)時存在三個折疊部12決定了存在三個藥物14的帶15，所述帶15與相同數(shù)量的空白條 16交替布置。根據(jù)一種實施方式，藥物14的帶15的寬度是條16的寬度的大約兩倍。帶15優(yōu)選地沿著球囊1的外壁10沿周向方向相對于彼此等距離間隔。根據(jù)本發(fā)明的一種實施方式，球囊1包括三個折疊部12。根據(jù)其它可能的實施方式，可設(shè)有不同數(shù)量的折疊部12以滿足具體要求。根據(jù)球囊的實施方式，藥物14包括紫杉醇作為活性成分。紫杉醇可由泰索 (Taxol )(商品名)獲得，其為百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)的注冊商標(biāo)。根據(jù)其它實施方式，藥物14包括適于用作抗增殖藥的其它抗腫瘤活性成分，例如
雷帕霉素或埃博霉素。根據(jù)一種實施方式，藥物14包括活性成分和適當(dāng)?shù)馁x形劑，例如適于進(jìn)入腔13中并粘附于球囊1的壁10的凝膠或糊劑。根據(jù)本發(fā)明的多個可能的實施方式，根據(jù)本發(fā)明的球囊1包括能夠在必須實施血管成形術(shù)的節(jié)段內(nèi)停止血液流動的封閉裝置20。通過球囊1施用藥物14之后，血液流動中的沖洗效果傾向于立即將藥物14移除并分散，而封閉裝置20能夠避免該沖洗效果。換言之，當(dāng)血液流動被暫時停止時，親脂性藥物能夠用需要的時間聯(lián)接于血管壁。在隨后的流動恢復(fù)期間，出現(xiàn)的沖洗效果顯著降低。根據(jù)圖9中所描繪的實施方式，封閉裝置20包括位于相對球囊1靠近近端的位置和靠近遠(yuǎn)端的位置處的兩個輔助球囊21。根據(jù)圖11中所描繪的實施方式，封閉裝置20包括位于相對球囊1靠近遠(yuǎn)端的位置處的單個輔助球囊21。輔助球囊21適于從具有最小徑向總尺寸的塌縮形態(tài)變?yōu)檫m于與血管壁進(jìn)行接觸從而阻止血液流動的展開形態(tài)(圖9和圖11中示出)。根據(jù)一種實施方式，輔助球囊21與球囊1的不同之處在于，輔助球囊21包括彈性壁并且不適于施加血管成形術(shù)所要求的徑向力。根據(jù)一種實施方式，導(dǎo)管2包括用于球囊1的充脹/抽出管和用于輔助球囊21的單獨的充脹/抽出管，即使設(shè)有兩個輔助球囊也是如此。根據(jù)另一實施方式，導(dǎo)管2包括用于球囊1的充脹/抽出管和用于每一個輔助球囊21的充脹/抽出管。在對使用圖9和圖11的導(dǎo)管的過程的描述中，提到了多個輔助球囊21，很明顯也考慮了只設(shè)置一個輔助球囊21的情況。使用球囊1的過程包括-將導(dǎo)管2插入待治療的部位中；-使輔助球囊21從塌縮形態(tài)變?yōu)檎归_形態(tài)；-使球囊1從塌縮形態(tài)變?yōu)檎归_形態(tài)，從而完成血管成形術(shù)和藥物在血管壁上的沉積；-使球囊1從展開形態(tài)變?yōu)樗s形態(tài)；-在合適的時間(例如幾秒鐘)后，使輔助球囊21從展開形態(tài)變?yōu)樗s形態(tài)；-移除導(dǎo)管。根據(jù)如圖lO.a和圖10. b所描述的實施方式，封閉裝置20包括球囊1的兩個成形部分22。成形部分22與球囊1作為一個整體獲得并被分別置于球囊1的遠(yuǎn)端端部和近端端部。圖10中的球囊1能夠采取三種形態(tài)-塌縮形態(tài)(未示出)，在此種形態(tài)中，其具有最小徑向總尺寸；-展開形態(tài)(圖10.a)，在此種形態(tài)中，其具有最大徑向總尺寸，并且能夠施加足以使血管成形術(shù)完成的徑向力；-半展開形態(tài)(圖10.b)，其中，成形部分22保持最大徑向總尺寸，而球囊的中央節(jié)段采取中間的徑向總尺寸。根據(jù)一種實施方式，通過第一水平的內(nèi)部壓力來獲得球囊1的展開形態(tài)，而通過第二水平的內(nèi)部壓力來獲得半展開形態(tài)。第一水平的壓力可以例如約等于14巴，而第二水平的壓力可以例如約等于7巴。使用圖10中的球囊1的過程包括-將導(dǎo)管2插入待治療的部位中；-使球囊1從塌縮形態(tài)變?yōu)檎归_形態(tài)，從而完成血管成形術(shù)和藥物在血管壁上的沉積；-使球囊1從展開形態(tài)變?yōu)榘胝归_形態(tài)；-在合適的時間(例如幾秒鐘)后，使球囊1從半展開形態(tài)變?yōu)樗s形態(tài)；-移除導(dǎo)管2。根據(jù)圖10中的實施方式，導(dǎo)管2包括用于球囊1和成形部分22的單獨的充脹/
抽出管腔。根據(jù)本發(fā)明的一種實施方式，血管成形術(shù)支架6也裝配在球囊1上。支架6以本身已知的方式具有管狀結(jié)構(gòu)，該管狀結(jié)構(gòu)能夠二中擇一地采取與球囊1相類似的塌縮形態(tài)和展開形態(tài)。圖12. a示意性地圖示出包括支架6的根據(jù)本發(fā)明的球囊1。球囊1和支架6都處于塌縮形態(tài)，并且支架6或者裝配在球囊1上、或者牢固地包裹在球囊1上。在該構(gòu)型中， 支架6能夠?qū)⒄郫B部12保持在適當(dāng)?shù)奈恢?，從而使得它們不被抬起并且藥?4不會從腔 13內(nèi)漏出。支架6的設(shè)置，除滿足具體治療要求之外，當(dāng)患者血管內(nèi)的路徑特別曲折時也是特別有利的。實際上，當(dāng)要求球囊1執(zhí)行具有較小彎曲半徑(例如大約為球囊長度的一半或更小)的彎曲時，施加于球囊1的彎曲可能使得一個或更多折疊部12被抬起。相反，支架6的設(shè)置通過在折疊部12上設(shè)置徑向約束而避免了這種危險。此外，支架6的存在改變了球囊1的充脹模式，即，支架6的存在影響了球囊1從塌縮形態(tài)變?yōu)檎归_形態(tài)的模式。實際上，在沒有支架6的球囊1的充脹過程中，球囊的直徑沿著軸線X以非常均勻的方式增加。球囊1在從塌縮形態(tài)(參見例如圖7)變?yōu)檎归_形態(tài) (參見例如圖8)的同時使壁10的中央部分保持大致直線的輪廓。當(dāng)包裹在支架6內(nèi)的球囊1被充脹時，球囊的直徑這次沿著軸線X以非均勻的方式增加。在球囊1的端部處，球囊1內(nèi)施加的壓力更容易克服支架6的徑向阻力。因此，在半展開形態(tài)中，包括球囊1和支架6的組件暫時呈圖如12. b中畫出的形狀?？梢宰⒁獾剑?在該半展開形態(tài)中，球囊1的壁10的中央節(jié)段是彎曲的，從而保持中央截面的直徑值較小，并且隨著向端部截面移動直徑值逐漸增大。由此，球囊1的遠(yuǎn)端端部和近端端部用作上述封閉裝置20，其適于在血管成形術(shù)所涉及的節(jié)段內(nèi)暫時性地停止血液流動。根據(jù)另一方面，本發(fā)明涉及包括至少一個上述球囊1的用于血管成形術(shù)的導(dǎo)管2。根據(jù)本發(fā)明的用于將藥物沉積在上述球囊1上的方法包括下列步驟-將球囊1布置為處于塌縮形態(tài)；-將沿軸向方向布置的多個管心針17放置在球囊1的每個折疊部12和芯部11之間；-沿徑向方向?qū)⒄郫B部12按壓在芯部11上從而使得每個折疊部12與下方的管心針17匹配；-移除管心針17以便形成包括在每個折疊部12和球囊1的芯部11之間的腔13；-用藥物14填充腔13。根據(jù)具體實施方式
，將管心針17放置每個折疊部12和球囊1的芯部11之間的上述步驟包括如下步驟-將充脹液體注入球囊1中以便使球囊1處于展開形態(tài)；-沿著球囊1的外壁10放置沿軸向方向布置的多個管心針17；-沿徑向方向朝球囊1的芯部11推動管心針17以便形成多個折疊部12；-沿繞芯部11的切線方向鋪放折疊部12以便將每個折疊部11鋪放在其鄰近的管心針17上；-從球囊1中抽吸充脹液體以便使其變回其塌縮形態(tài)。根據(jù)本方法的不同實施方式，根據(jù)具體要求，管心針17可具有不同的截面。在圖 6. a至圖6. d中，以示例的方式圖示出了管心針17的幾個可能的截面。根據(jù)本方法的一種實施方式，藥物14被滴入在移除管心針17后形成腔13中。根據(jù)本方法的幾個實施方式，管心針是中空的并且適于輸送用于填充腔13的藥物14。優(yōu)選地，在移除管心針17的步驟中，從每個管心針17的端部輸送一定量的藥物14， 該藥物適于填充在移除管心針時將要形成的腔13。根據(jù)本方法的這些實施方式，管心針17因此具有中空截面，與圖6. a至圖6. d中所圖示出的不同。根據(jù)本方法的幾個實施方式，通過使用適合的降壓，將藥物14抽吸到腔13中。根據(jù)本方法的幾個實施方式，藥物14被布置在腔13的端部(例如在遠(yuǎn)端端部)， 之后通過在相反的端部(例如在近端端部)施加降壓而將其抽吸到腔13中。在任何情況下，都必須調(diào)節(jié)布置在腔13中的藥物14的量以便確保在血管成形術(shù)的過程中適當(dāng)量的活性成分與血管壁接觸。根據(jù)本方法的幾個實施方式(參見例如圖4. d和圖幻，在用藥物14填充腔13的步驟中，球囊1被包在保護(hù)套18內(nèi)。保護(hù)套18具有將折疊部12保持在適當(dāng)位置的用途， 從而使藥物14不會從腔13中漏出。從前面已陳述的內(nèi)容中，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可理解根據(jù)本發(fā)明的球囊如何能夠至少部分地克服現(xiàn)有技術(shù)球囊的缺點。實際上，在根據(jù)本發(fā)明的球囊中，當(dāng)球囊處于塌縮形態(tài)時，折疊部12保護(hù)藥物14。 換言之，當(dāng)球囊1處于塌縮形態(tài)時，藥物14沒有暴露成與外部環(huán)境接觸，并且只有壁的未被藥物14覆蓋的條16是暴露的。該特性允許球囊沿循環(huán)系統(tǒng)的血管前進(jìn)，而不會將用于狹窄處的藥物分散在沿該路徑的健康區(qū)域。 應(yīng)當(dāng)理解，僅描述了根據(jù)本發(fā)明的球囊和用于制造球囊的方法的一些具體實施方式
，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將能夠在不背離下面權(quán)利要求中所限定的保護(hù)范圍的情況下，對這些實施方式進(jìn)行必要的修改從而使其適應(yīng)具體應(yīng)用。
權(quán)利要求
1.一種用于血管成形術(shù)的球囊(1)，所述球囊(1)適于采取展開形態(tài)和塌縮形態(tài)，并具有外壁(10)和限定軸線(X)的芯部(11)，所述球囊(1)在所述塌縮形態(tài)中包括多個折疊部 (12)，所述多個折疊部(12)繞所述球囊(1)的所述芯部(11)沿切向方向鋪放從而形成多個腔(13)，其中所述腔(13)填充有藥物(14)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的球囊(1)，其中，在所述塌縮形態(tài)中，所述球囊適于插入到患者身體的循環(huán)系統(tǒng)中并沿著血管前進(jìn)以到達(dá)受狹窄影響的血管截面。
3.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的球囊(1)，其中，當(dāng)所述球囊(1)從所述塌縮形態(tài)變?yōu)樗稣归_形態(tài)時，所述球囊(1)適于向狹窄施加徑向力，從而擴(kuò)張所述狹窄并且恢復(fù)患者血管的標(biāo)準(zhǔn)截面。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的球囊(1)，其中，在所述展開形態(tài)中，所述球囊 (1)包括沿著所述外壁(10)軸向布置的多個藥物(14)的帶(15)。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求所述的球囊(1)，其中，所述藥物(14)的帶(15)在周向方向上與條(16)交替布置，所述條(16)中不設(shè)置有所述藥物(14)，并且直接暴露所述外壁(10)。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的球囊(1)，其中，所述藥物(14)的帶(15)的寬度是所述條(16)的寬度的大約兩倍。
7.根據(jù)權(quán)利要求4至6中任一項所述的球囊(1)，其中，所述帶(15)沿著所述球囊(1) 的所述外壁(10)沿周向方向彼此等距離間隔。
8.根據(jù)權(quán)利要求5至7中任一項所述的球囊(1)，其中，當(dāng)所述球囊(1)處于所述塌縮形態(tài)時，所述藥物(14)由所述折疊部(12)保護(hù)，S卩，所述藥物(14)并不暴露成與外部環(huán)境接觸，并且只有壁(10)的未由藥物(14)覆蓋的所述條(16)是暴露的。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的球囊(1)，其中，所述藥物(14)是親脂性的。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的球囊(1)，其中，所述藥物(14)包括適于用作抗增殖藥的抗腫瘤活性成分和合適的賦形劑。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的球囊(1)，其中，所述藥物(14)包含雷帕霉素、 埃博霉素或優(yōu)選地包含紫杉醇作為活性成分。
12.根據(jù)權(quán)利要求9或10所述的球囊(1)，其中，所述賦形劑為適于進(jìn)入所述腔(13) 中并粘附于所述球囊(1)的所述壁(10)的凝膠或糊劑。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的球囊(1)，進(jìn)一步包括能夠在必須實施所述血管成形術(shù)的節(jié)段內(nèi)停止血液流動的封閉裝置(20)。
14.根據(jù)前述權(quán)利要求所述的球囊(1)，其中，所述封閉裝置(20)能夠避免血液流動中的沖洗效果，所述沖洗效果傾向于在通過所述球囊(1)施用所述藥物(14)之后立即將所述藥物(14)移除并分散。
15.根據(jù)權(quán)利要求13或14所述的球囊(1)，其中，所述封閉裝置(20)包括置于相對于所述球囊(1)靠近遠(yuǎn)端的位置處的輔助球囊(21)。
16.根據(jù)權(quán)利要求13或14所述的球囊(1)，其中，所述封閉裝置(20)包括置于相對于所述球囊(1)靠近近端的位置和靠近遠(yuǎn)端的位置處的兩個輔助球囊(21)。
17.根據(jù)權(quán)利要求15或16所述的球囊(1)，其中，所述輔助球囊(21)適于從具有最小徑向總尺寸的塌縮形態(tài)變?yōu)檎归_形態(tài)，在所述展開形態(tài)中，所述輔助球囊(21)適于與血管壁接觸以停止血液流動。
18.根據(jù)權(quán)利要求15至17中任一項所述的球囊(1)，其中，所述輔助球囊(21)不適于施加所述血管成形術(shù)所要求的所述徑向力。
19.根據(jù)權(quán)利要求13所述的球囊(1)，其中，所述封閉裝置(20)包括所述球囊(1)的兩個成形部分(22)。
20.根據(jù)前述權(quán)利要求所述的球囊(1)，其中，所述成形部分(22)與所述球囊(1)作為一個整體獲得并且分別連接于所述球囊(1)的所述遠(yuǎn)端端部和近端端部。
21.根據(jù)權(quán)利要求19或20所述的球囊(1)，其中，所述球囊(1)能夠采取-具有最小徑向總尺寸的塌縮形態(tài)；_展開形態(tài)，在所述展開形態(tài)中，所述球囊(1)具有最大總尺寸并且適于施加足以完成血管成形術(shù)的徑向力；-半展開形態(tài)，在所述半展開形態(tài)中，所述成形部分(22)保持最大徑向總尺寸，而所述球囊(1)的中央節(jié)段采取中間的徑向總尺寸。
22.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的球囊(1)，進(jìn)一步包括裝配在所述球囊(1)上的支架(6)。
23.一種用于血管成形術(shù)的導(dǎo)管(2)，包括根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的球囊⑴。
24.根據(jù)前述權(quán)利要求所述的導(dǎo)管(2)，其中，所述球囊(1)安裝于所述導(dǎo)管(2)的所述遠(yuǎn)端端部。
25.一種用于將藥物(14)布置在血管成形術(shù)球囊(1)上的方法，所述球囊(1)適于采取展開形態(tài)和塌縮形態(tài)，所述球囊(1)具有外壁(10)和限定軸線(X)的芯部(11)，所述球囊(1)在所述塌縮形態(tài)中包括多個折疊部(12)，所述多個折疊部(12)繞所述芯部(11)沿切向方向鋪放，所述方法包括下列步驟-將所述球囊(1)布置為處于所述塌縮形態(tài)；-將沿軸線方向布置的多個管心針(17)放置在每個折疊部(12)和所述球囊(1)的所述芯部(11)之間；-沿徑向方向?qū)⑺稣郫B部(12)按壓在所述芯部(11)上從而使得每個折疊部(12)與下方的管心針(17)匹配；-移除所述管心針(17)以便形成包括在每個折疊部(12)和所述球囊(1)的所述芯部 (11)之間的多個腔(13)；-用所述藥物(14)填充所述腔(13)。
26.根據(jù)前述權(quán)利要求所述的方法，其中，將所述管心針(17)放置在每個折疊部(12) 和所述球囊(1)的所述芯部(11)之間的步驟包括下列步驟-使所述球囊(1)處于所述展開形態(tài)；_沿著所述球囊(1)的所述外壁(10)放置所述沿軸向方向布置的多個管心針(17)；-沿徑向方向朝所述球囊(1)的所述芯部(11)推動所述管心針(17)，以便形成多個折疊部(12)；_沿繞所述芯部(11)的切線方向鋪放所述折疊部(12)，以便將每個折疊部(12)鋪放在臨近的管心針(17)上；-使所述球囊(1)變回所述塌縮形態(tài)。
27.根據(jù)權(quán)利要求25或26所述的方法，其中，在用所述藥物(14)填充所述腔(13)的步驟中，所述球囊(1)包裹在保護(hù)套(18)中，所述保護(hù)套(18)用于將所述折疊部(12)保持在適當(dāng)位置。
28.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中，將所述藥物(14)滴入當(dāng)所述管心針(17)被移除時形成的所述腔(13)中。
29.根據(jù)權(quán)利要求25至28中任一項所述的方法，其中，所述管心針(17)是中空的并且適于輸送用于填充所述腔(13)的所述藥物(14)。
30.根據(jù)前述權(quán)利要求所述的方法，其中，在移除所述管心針(17)的步驟中，從每個管心針(17)的端部輸送一定量的藥物(14)，所述藥物(14)適于填充當(dāng)所述管心針(17)被移除時形成的所述腔(13)。
31.根據(jù)權(quán)利要求25至30中任一項所述的方法，其中，通過施加降壓而將所述藥物 (14)抽吸到所述腔(13)中。
32.根據(jù)權(quán)利要求25至31中任一項所述的方法，進(jìn)一步包括將支架(6)裝配在所述球囊⑴上的步驟。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療狹窄的球囊(1)和用于獲得該球囊的方法。該方法包括下列步驟使球囊處于展開形態(tài)；沿著球囊的外部(10)放置沿軸向方向布置的管心針(17)；沿徑向方向朝球囊芯部(11)推動管心針以形成多個折疊部(12)；繞芯部沿切線方向鋪放折疊部以便將每個折疊部鋪放在鄰近的管心針上；移除管心針以便形成包括在每個折疊部和球囊芯部之間的腔(13)；用藥物填充腔。
文檔編號A61M29/02GK102316922SQ200780101613
公開日2012年1月11日 申請日期2007年11月21日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月21日
發(fā)明者安德烈亞·萬徒勒里 申請人:因瓦泰克有限公司