專利名稱：制劑在注射部位的自動(dòng)注射裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及制劑在注射部位的一自動(dòng)注射裝置。在接下來的描述中，術(shù)語(yǔ)“近側(cè)的”和“遠(yuǎn)側(cè)的”均相對(duì)于使用者握住所述裝置的手 考慮，“近側(cè)的”指向手的一近側(cè)區(qū)域，而“遠(yuǎn)側(cè)的”指向遠(yuǎn)離手的一區(qū)域。相同地，術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn) 側(cè)方向”即指注射方向，而術(shù)語(yǔ)“近側(cè)方向”即指與注射方向相反的方向。一自動(dòng)注射裝置是一允許使用者自己注射制劑的裝置。在領(lǐng)域中已知的，這類裝 置包括-一盒體，所述盒體適于接納一容器，所述容器容納制劑并且配有一針頭，該容器 相對(duì)于所述盒體在一初始位置和一插入位置之間是可移動(dòng)的，所述插入位置相對(duì)于所述初 始位置在遠(yuǎn)側(cè)方向上相距一距離；-一保護(hù)機(jī)構(gòu)，所述保護(hù)機(jī)構(gòu)與所述盒體相連，并且相對(duì)于該盒體朝一第一位置可 移動(dòng)，在所述第一位置，所述容器從其初始位置到其插入位置的運(yùn)動(dòng)是可能的，并且所述保 護(hù)機(jī)構(gòu)朝一第二位置可移動(dòng)，在所述第二位置中，所述保護(hù)機(jī)構(gòu)被鎖固，所述保護(hù)機(jī)構(gòu)具有 一自由端，當(dāng)所述保護(hù)機(jī)構(gòu)位于所述第二位置時(shí)，所述自由端位于所述針頭的一遠(yuǎn)側(cè)端之 外；-作動(dòng)部件，所述作動(dòng)部件選擇性地可從一第一位置向一第二位置移動(dòng)，在所述第 二位置，所述容器適于從其初始位置移動(dòng)到其插入位置；_第一和第二鎖固部件，所述鎖固部件用于鎖固所述作動(dòng)部件。整體上即是在保護(hù)機(jī)構(gòu)的所述第二位置(第二位置)，所述第一和第二鎖固部件 使作動(dòng)部件保持不動(dòng)，因而防止了可能會(huì)引起制劑流失的不當(dāng)操作的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)保護(hù)機(jī)構(gòu)足 夠地貼附于表皮以進(jìn)入所述第一位置(第一位置)時(shí)，作動(dòng)部件被釋放。實(shí)際上，使用者通過盒體握住自動(dòng)注射裝置并且將保護(hù)機(jī)構(gòu)貼附于表皮，以將該 保護(hù)機(jī)構(gòu)從第二位置過渡到第一位置。該過渡使得容器、繼而針頭從初始位置到插入位置 的過渡變得可能，并且允許釋放作動(dòng)部件的運(yùn)動(dòng)。繼而使用者移動(dòng)這些作動(dòng)部件以實(shí)現(xiàn)插 入。
背景技術(shù)：
以申請(qǐng)人的名義申請(qǐng)的法國(guó)專利申請(qǐng)F(tuán)R 06 07806和FR 06 03200闡述了已知的
自動(dòng)注射裝置。已知的自動(dòng)注射裝置允許保證在一定程度上的自動(dòng)注射，但卻不排除所有不當(dāng)操 作的風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)際上，使用者可能會(huì)因?yàn)樽⑸洚a(chǎn)生的和擔(dān)心疼痛的害怕而或多或少有點(diǎn)緊張， 并且會(huì)冒險(xiǎn)要么在開始緊壓在作動(dòng)部件上之后，回縮裝置一點(diǎn)，以使得針頭沒有在表皮中 足夠地插入，要么在最后時(shí)刻決定更換注射的位置。因此可能會(huì)產(chǎn)生自動(dòng)注射裝置的不完 善的起動(dòng)、注射針頭產(chǎn)生的傷口和/或可能會(huì)產(chǎn)生較大的制劑流失。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的主要目的在于通過提供一種注射裝置來消除該弊端，所述注射裝置具有 加強(qiáng)的安全性，極大地減少了在注射時(shí)不當(dāng)操作的風(fēng)險(xiǎn)。本發(fā)明的另一目的在于提供一裝置，所述裝置保留了相對(duì)簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)和可接受的 制造價(jià)格。所涉及的自動(dòng)注射裝置包括，在本領(lǐng)域已知的-一盒體，所述盒體適于接納一容器，所述容器容納制劑并且配有一針頭，該容器 相對(duì)于所述盒體在一初始位置和一插入位置之間是可移動(dòng)的，所述插入位置相對(duì)于所述初 始位置在遠(yuǎn)側(cè)方向上相距一距離；-一保護(hù)機(jī)構(gòu)，所述保護(hù)機(jī)構(gòu)與所述盒體相連，并且相對(duì)于該盒體朝一第一位置可 移動(dòng)，在所述第一位置，所述容器從其初始位置到其插入位置的運(yùn)動(dòng)是可能的，并且所述保 護(hù)機(jī)構(gòu)朝一第二位置可移動(dòng)，在所述第二位置中，所述保護(hù)機(jī)構(gòu)被鎖固，所述保護(hù)機(jī)構(gòu)具有 一自由端，當(dāng)所述保護(hù)機(jī)構(gòu)位于所述第二位置時(shí)，所述自由端位于所述針頭的一遠(yuǎn)側(cè)端之 外；-作動(dòng)部件，所述作動(dòng)部件選擇性地可從一第一位置向一第二位置移動(dòng)，在所述第 二位置，所述容器適于從其初始位置移動(dòng)到其插入位置；_第一和第二鎖固部件，所述鎖固部件用于鎖固所述作動(dòng)部件。根據(jù)本發(fā)明，-所述第一和第二鎖固部件被構(gòu)造成適于相互地嵌合，并且允許將所述作動(dòng)部件 鎖固在所述作動(dòng)部件的所述第一和第二位置之間的至少一中間位置；_所述第一和第二鎖固部件被構(gòu)造成當(dāng)所述保護(hù)機(jī)構(gòu)位于所述第一位置時(shí)，所 述第一和第二鎖固部件適于彼此脫開；當(dāng)所述保護(hù)機(jī)構(gòu)處于所述第一位置之外時(shí)，所述第 一和第二鎖固部件適于相互地嵌合。因此，根據(jù)本發(fā)明，裝置包括鎖固部件，所述鎖固部件允許作動(dòng)部件在至少一中間 位置的鎖固，并且僅當(dāng)保護(hù)機(jī)構(gòu)位于所述第一位置時(shí)，被帶至脫離鎖固的位置。因此，該第 一位置的失去會(huì)引起相互合作的鎖固部件的回位，即便這些鎖固部件位于所述至少一中間 位置，該回位帶來作動(dòng)部件的再鎖固。該再鎖固防止了與第一位置失去相關(guān)聯(lián)的不當(dāng)操作的風(fēng)險(xiǎn)，而作動(dòng)部件已經(jīng)部分 地被移動(dòng)并且位于所述至少一中間位置。根據(jù)本發(fā)明的裝置因而相對(duì)于不完善的操作具有加強(qiáng)的安全性。作動(dòng)部件可僅僅控制插入；在此情形中，在保護(hù)機(jī)構(gòu)從所述第二位置到所述第一 位置的運(yùn)動(dòng)時(shí)，進(jìn)行針頭在病人表皮中的插入，該運(yùn)動(dòng)即是在該運(yùn)動(dòng)中，保護(hù)機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)側(cè) 端在針頭的自由端這邊，因而使得針頭在病人表皮中的穿入變得可能。作動(dòng)部件還可同時(shí)地控制針頭在病人表皮中的插入和注射；在此情形中，在所述 第一位置，保護(hù)機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)側(cè)端總是位于針頭的自由端之上，并且是作動(dòng)部件的起動(dòng)控制針 頭的穿入。有利地，所述第一和第二鎖固部件被構(gòu)造成允許將所述作動(dòng)部件鎖固在一中間位 置，所述中間位置屬于所述作動(dòng)部件的所述第一和第二位置之間的多個(gè)相繼的中間位置。根據(jù)多個(gè)中間位置的作動(dòng)部件的再鎖固因此是可能的。
所述第一和第二鎖固部件尤其地可包括互補(bǔ)的凹口，所述互補(bǔ)的凹口布置在所述 作動(dòng)部件上和在一中間作動(dòng)構(gòu)件上，這些凹口適于彼此相互接合。根據(jù)本發(fā)明的一優(yōu)選的實(shí)施方式，所述中間作動(dòng)構(gòu)件包括一底座，當(dāng)該保護(hù)機(jī)構(gòu) 位于所述第一位置時(shí)，所述底座用于偏轉(zhuǎn)地與所述保護(hù)機(jī)構(gòu)相嵌合。有利地，保護(hù)機(jī)構(gòu)在所述第二位置是可鎖固的。優(yōu)選地，如果所述保護(hù)機(jī)構(gòu)在所述作動(dòng)部件的一預(yù)定移動(dòng)之前移動(dòng)到其第一位置 之外，則所述第一和第二鎖固部件彼此相互嵌合，并且在所述第一和第二位置之間的一中 間位置鎖固所述作動(dòng)部件。優(yōu)選地，所述作動(dòng)部件的預(yù)定移動(dòng)足以帶引所述容器移動(dòng)直至所述插入位置中。


對(duì)下文的本發(fā)明的相關(guān)的自動(dòng)注射裝置的一優(yōu)選的實(shí)施方式的描述的閱讀將更 好地理解本發(fā)明，并且本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點(diǎn)將在參照附錄圖示的描述中進(jìn)行展示，所 述描述是示例性的而非限定性的。圖1到3是所述裝置的非常簡(jiǎn)化的示意圖，其在使用的三個(gè)位置通過所述裝置的 縱向軸進(jìn)行剖切，所述使用的三個(gè)位置相應(yīng)地即靜止位置，允許針頭插入和注射的中間位 置，和一近側(cè)作動(dòng)按鈕的再鎖固位置，所述裝置在該中間位置包括該按鈕。附圖示出一自動(dòng)注射裝置1，所述裝置包括_ 一注射器本體、一空心的注射針頭、和嵌進(jìn)在注射器本體中的一活塞(未顯 示)；-一盒體 2 ；-一保護(hù)管 3 ；-一彈簧(未顯示)，所述彈簧正常地保持保護(hù)管3在圖1上示出的靜止位置(謂 之“第二位置”)；-一近側(cè)作動(dòng)按鈕4，所述近側(cè)作動(dòng)按鈕允許控制注射器本體從一初始位置到針 頭的一插入位置的移動(dòng)，和/或控制注射，和-一中間作動(dòng)構(gòu)件5。
具體實(shí)施例方式盒體2用于為使用者在注射時(shí)握住。保護(hù)管3圍繞注射器本體和注射針頭地接合，并且按相對(duì)于盒體滑動(dòng)地活動(dòng)的方 式接合在盒體2中。該活動(dòng)性在所述第二位置(參照?qǐng)D1)和一使用位置之間進(jìn)行，在所述 第二位置，保護(hù)管3的遠(yuǎn)側(cè)端在遠(yuǎn)側(cè)方向上位于注射針頭的遠(yuǎn)側(cè)端之外，保護(hù)使用者應(yīng)對(duì) 各種可能會(huì)由針頭引起的刺傷的風(fēng)險(xiǎn)，所述使用位置謂之“第一位置”(參照?qǐng)D2)，在所述 使用位置中保護(hù)管3的遠(yuǎn)側(cè)端在遠(yuǎn)側(cè)方向上在注射針頭的遠(yuǎn)側(cè)端這邊。裝置1包括限制保 護(hù)管3相對(duì)于盒體2滑動(dòng)的限制部件，所述限制部件使得保護(hù)管3相對(duì)于針頭的遠(yuǎn)側(cè)端的 縮進(jìn)是這樣該縮進(jìn)對(duì)應(yīng)于針頭在病人表皮中的理想穿入深度。在圖示上示出，保護(hù)管3在其近側(cè)端具有形狀略呈喇叭狀地?cái)U(kuò)大的一部分和內(nèi)部 倒圓的一近側(cè)邊緣。
5
作動(dòng)按鈕4包括一部分(未顯示)，所述部分允許控制注射管本體從所述初始位置 到所述插入位置的移動(dòng)。自遠(yuǎn)側(cè)，作動(dòng)按鈕4分為直徑地相對(duì)的兩部分10，所述兩部分的相 面對(duì)的表面相對(duì)于裝置1的縱向軸線傾斜，并且在其中界定出一空出區(qū)域11。這些傾斜的 表面每個(gè)具有一系列凹口 12。此外，每個(gè)部分10為一平坦的表面13終止，所述表面垂直于 按鈕4的縱向軸線地定向。中間作動(dòng)構(gòu)件5具有一般呈"V “或"Y “的形狀，即包括直徑相對(duì)的兩側(cè)分支15和 一底座部分16，所述底座部分用于接合在保護(hù)管3中。這些側(cè)分支15的每個(gè)在按鈕4 一側(cè)包括一線直的端部部分15a，所述端部部分 15a在其徑向外表面上配有凹口 16，并且這些側(cè)分支15的每個(gè)在保護(hù)管3 —側(cè)包括一倒圓 的底座部分15b，所述底座部分在近側(cè)方向上喇叭狀地?cái)U(kuò)大。底座15b的兩部分連續(xù)地連接到底座部分16上，所述底座部分在第二位置上接合 在保護(hù)管3的近側(cè)端部中，及如圖1所示。該構(gòu)件5的整體通過一合成材料的模塑實(shí)現(xiàn)，所述合成材料具有彈性的變形度。 在非變形的正常位置，構(gòu)件5即是如圖1所示，具有相互遠(yuǎn)離的側(cè)分支15，并且這些分支 15的近側(cè)端與按鈕4的遠(yuǎn)側(cè)平面12相面對(duì)，因而實(shí)現(xiàn)了按鈕的軸向移動(dòng)的鎖固。構(gòu)件5可 彈性地變形到如圖2所示的位置，在所述位置，側(cè)分支15相互接近直到位于遠(yuǎn)側(cè)平面12之 外。按鈕4因而可借助于為兩部分10所界定的空出區(qū)域11接合在這些側(cè)分支15的近側(cè) 部分15a上，以使得該按鈕4的移動(dòng)是自由的，通過在該按鈕的近側(cè)表面上的壓力允許實(shí)現(xiàn) 針頭的插入和/或注射。在圖2上示出構(gòu)件5的變形引起保護(hù)管3進(jìn)入所述第一位置，保護(hù)管3倚靠在分 支15的倒圓的遠(yuǎn)側(cè)部分15b上，這因而組成了控制端部部分15a相互接近的接近運(yùn)動(dòng)的控 制斜面。在裝置1的正常的使用范圍中，可在遠(yuǎn)側(cè)方向上壓按按鈕4直到按鈕4的近側(cè)表 面與盒體2的近側(cè)端相齊平。然而，如果保護(hù)管3離開圖2上所示的所述的第一位置并且因此通過前述的彈簧 重回圖1所示的所述第二位置，在圖3上示出兩分支15將在組成構(gòu)件5的材料的彈性回 復(fù)作用下緊接地被帶至相互遠(yuǎn)離的位置。根據(jù)按鈕4的軸向位置，該遠(yuǎn)離引起至少兩凹口 16或多于兩凹口 16與按鈕4的兩凹口 12或多于兩凹口 12相接合。這些凹口 16，12的接 合使得按鈕4重新軸向地保持不動(dòng)，并且因此阻止了注射的繼續(xù)，及保護(hù)管3不再回到所述 第一位置。需要指出的是，多個(gè)凹口允許在多個(gè)相繼移動(dòng)的中間位置鎖固作動(dòng)按鈕4。如所進(jìn)行展示的，本發(fā)明提供自動(dòng)注射裝置，所述自動(dòng)注射裝置相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù) 的同類裝置具有決定性的優(yōu)點(diǎn)具有加強(qiáng)的安全性，從而極大地減少了在注射時(shí)不當(dāng)操作 的風(fēng)險(xiǎn)；和保留了相對(duì)簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)和可接受的制造價(jià)格。本發(fā)明在上文中參照一實(shí)施方式描述，所述實(shí)施方式僅是示例性的。本發(fā)明本身 不被限定于該實(shí)施方式，而是擴(kuò)展到附屬的權(quán)利要求所覆蓋的各種實(shí)施方式。
權(quán)利要求
將制劑自動(dòng)注射到注射部位中的自動(dòng)注射裝置(1)，其包括-一盒體(2)，所述盒體適于接納一容器，所述容器容納制劑并且配有一針頭，該容器相對(duì)于所述盒體(2)在一初始位置和一插入位置之間是可移動(dòng)的，所述插入位置相對(duì)于所述初始位置在遠(yuǎn)側(cè)方向上相距一距離；-一保護(hù)機(jī)構(gòu)(3)，所述保護(hù)機(jī)構(gòu)與所述盒體(2)相連，并且相對(duì)于該盒體(2)朝一第一位置可移動(dòng)，在所述第一位置，所述容器從其初始位置到其插入位置的運(yùn)動(dòng)是可能的，并且所述保護(hù)機(jī)構(gòu)朝一第二位置可移動(dòng)，在所述第二位置中，所述保護(hù)機(jī)構(gòu)(3)被鎖固，所述保護(hù)機(jī)構(gòu)(3)具有一自由端，當(dāng)所述保護(hù)機(jī)構(gòu)(3)位于所述第二位置時(shí)，所述自由端位于所述針頭的一遠(yuǎn)側(cè)端之外；-作動(dòng)部件(4)，所述作動(dòng)部件選擇性地可從一第一位置向一第二位置移動(dòng)，在所述第二位置，所述容器適于從其初始位置移動(dòng)到其插入位置；-第一和第二鎖固部件(16；12)，所述鎖固部件用于鎖固所述作動(dòng)部件(4)；其特征在于-所述第一和第二鎖固部件(16；12)被構(gòu)造成適于相互地嵌合，并且允許將所述作動(dòng)部件(4)鎖固在所述作動(dòng)部件(4)的所述第一和第二位置之間的至少一中間位置；-所述第一和第二鎖固部件(16；12)被構(gòu)造成當(dāng)所述保護(hù)機(jī)構(gòu)(3)位于所述第一位置時(shí)，所述第一和第二鎖固部件(16；12)適于彼此脫開；當(dāng)所述保護(hù)機(jī)構(gòu)(3)處于所述第一位置之外時(shí)，所述第一和第二鎖固部件適于相互地嵌合。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)注射裝置(1)，其特征在于，所述第一和第二鎖固部件 (16 ；12)被構(gòu)造成允許將所述作動(dòng)部件(4)鎖固在一中間位置，所述中間位置屬于所述作 動(dòng)部件(4)的所述第一和第二位置之間的多個(gè)相繼的中間位置。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的自動(dòng)注射裝置(1)，其特征在于，所述第一和第二鎖固部 件包括互補(bǔ)的凹口(16 ;12)，所述互補(bǔ)的凹口布置在所述作動(dòng)部件(4)上和在一中間作動(dòng) 構(gòu)件(5)上，這些凹口(16 ；12)適于彼此相互接合。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的自動(dòng)注射裝置(1)，其特征在于，所述中間作動(dòng)構(gòu)件(5)包括 一底座(16)，當(dāng)該保護(hù)機(jī)構(gòu)(3)位于所述第一位置時(shí)，所述底座用于偏轉(zhuǎn)地與所述保護(hù)機(jī) 構(gòu)⑶相嵌合。
5.根據(jù)權(quán)利要求1到4任一項(xiàng)所述的自動(dòng)注射裝置(1)，其特征在于，如果所述保護(hù)機(jī) 構(gòu)(3)在所述作動(dòng)部件(4)的一預(yù)定移動(dòng)之前移動(dòng)到其第一位置之外，則所述第一和第二 鎖固部件(16;12)彼此相互嵌合，并且在所述第一和第二位置之間的一中間位置鎖固所述 作動(dòng)部件⑷。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的自動(dòng)注射裝置(1)，其特征在于，所述作動(dòng)部件的預(yù)定移動(dòng)足 以帶引所述容器移動(dòng)直至所述插入位置中。
全文摘要
根據(jù)本發(fā)明，所述第一和第二鎖固部件(16；12)被構(gòu)造成適于相互地嵌合，并且允許將所述作動(dòng)部件(4)鎖固在所述作動(dòng)部件(4)的所述第一和第二位置之間的至少一中間位置；所述第一和第二鎖固部件(16；12)被構(gòu)造成當(dāng)所述保護(hù)機(jī)構(gòu)(3)位于所述第一位置時(shí)，所述第一和第二鎖固部件(16；12)適于彼此脫開，其中，包含在所述裝置中的容器的移動(dòng)可從一初始位置至包含在所述裝置中的針頭的插入位置活動(dòng)；當(dāng)所述保護(hù)機(jī)構(gòu)(3)處于所述第一位置之外時(shí)，所述第一和第二鎖固部件適于相互地嵌合。
文檔編號(hào)A61M5/315GK101868271SQ200780101625
公開日2010年10月20日 申請(qǐng)日期2007年10月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月5日
發(fā)明者F·佩羅, F·卡雷爾, H·阿布里, L·馬里唐 申請(qǐng)人:貝克頓迪金森法國(guó)兩合公司