專(zhuān)利名稱：分支型支架/移植物及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般性地涉及在一解剖結(jié)構(gòu)中植入用的支架或移植物裝置，更具體地 說(shuō)，涉及可用血管內(nèi)導(dǎo)管輸送的分支型支架或移植物裝置及其制造方法。實(shí)施例 包括獨(dú)特的分支型支架或移植物裝置，所述支架或移植物裝置通過(guò)對(duì)患病的血管 進(jìn)行增強(qiáng)、排除、搭橋或者加襯治療包含主髂動(dòng)脈分叉部的腹主動(dòng)脈瘤，以及諸 如支架或移植物裝置的制造方法，其中包括采用一單個(gè)多根絲的獨(dú)特的編織技 術(shù)，以形成所述裝置兩個(gè)鉸接的腳和共體或主干部。
背景技術(shù)：
主動(dòng)脈是從心臟向身體其它部位輸送血液的主要血管，主動(dòng)脈瘤是主動(dòng)脈壁 上的薄弱區(qū)。主動(dòng)脈自心臟向上延伸到胸，然后向下彎成弓形，穿過(guò)胸腔(胸主動(dòng)脈)進(jìn)入腹部(腹主動(dòng)脈)。腹主動(dòng)脈的正常直徑大約1英寸(2.5厘米)。主動(dòng)脈瘤通常是由于主動(dòng)脈內(nèi)的肌肉層和彈力纖維衰變引起的。這種衰變通 常隨著時(shí)間推移而發(fā)生，往往出現(xiàn)超過(guò)四十歲的患者身上，這可能由長(zhǎng)期的高血 壓、吸煙的作用和遺傳誘因引起。隨著血管組織的衰退，血管壁的強(qiáng)度降低，高 血壓使主動(dòng)脈壁伸長(zhǎng)超過(guò)其正常尺寸，形成一個(gè)動(dòng)脈瘤。隨著時(shí)間推移，虛弱的 動(dòng)脈瘤像氣球一樣膨脹，如果主動(dòng)脈壁變得太薄太弱則不能承受血壓，該動(dòng)脈瘤 會(huì)破裂。最常見(jiàn)的是，主動(dòng)脈瘤出現(xiàn)在腎動(dòng)脈起點(diǎn)下方的血管部分中。這種動(dòng)脈瘤可 能伸到主髂動(dòng)脈扠和為髖部、骨盆、腿部供血的髂動(dòng)脈中。一旦動(dòng)脈瘤直徑達(dá)到5厘米(大約2英寸)，通常認(rèn)為有必要治療以防止破 裂。如果直徑小于5厘米，動(dòng)脈瘤破裂的風(fēng)險(xiǎn)比具有正常的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的常規(guī)外科 手術(shù)帶給患者的風(fēng)險(xiǎn)更低。動(dòng)脈瘤的治療目的是防止其破裂。 一旦腹主動(dòng)脈瘤破 裂，存活的機(jī)會(huì)較低，80-90%的動(dòng)脈瘤破裂導(dǎo)致患者死亡。如果在破裂前檢測(cè) 到動(dòng)脈瘤并對(duì)其進(jìn)行治療，并且理想地是在早期(較小的動(dòng)脈瘤)用低風(fēng)險(xiǎn)的方 法進(jìn)行治療，這些死亡是可以避免的。腹主動(dòng)脈瘤可以從其出現(xiàn)時(shí)的癥狀診斷出來(lái)，但是常常太遲了。它們經(jīng)常在 常規(guī)身體檢查中利用超聲波、胸部和腹部X光透視而被發(fā)現(xiàn)。在體檢中，醫(yī)生可能感覺(jué)到腹內(nèi)有搏動(dòng)性。如果醫(yī)生懷疑是動(dòng)脈瘤，醫(yī)生將很可能要求進(jìn)行超聲 波掃描。還可能進(jìn)行其它掃描，例如計(jì)算器控制體層攝影術(shù)和核磁共振造影。這 些掃描技術(shù)對(duì)于確定動(dòng)脈瘤的精確位置非常有用。治療腹主動(dòng)脈瘤的外科手術(shù)方法包括用一人造移植物替換所述主動(dòng)脈上的 病變部位，所述移植物通常包括由彈性材料制成的管狀物，所述彈性材料具有和 正常的健康主動(dòng)脈非常相似的特性。主要的手術(shù)通常相當(dāng)成功，只有2-5%的死亡率。即使在手術(shù)過(guò)程中，腹主動(dòng)脈瘤破裂造成的死亡風(fēng)險(xiǎn)大約為50%。最近，血管外科醫(yī)生在進(jìn)行動(dòng)脈瘤修復(fù)術(shù)時(shí)，不采用開(kāi)放式手術(shù)，而是安裝 利用穿過(guò)患者血管的細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管將一血管內(nèi)的支架/移植物輸送到動(dòng)脈瘤所在的位 置。通常，外科醫(yī)生在患者的腹股溝區(qū)域切開(kāi)一個(gè)小的切口，然后將包含一折疊 的、可自膨的或者可球囊擴(kuò)張的支架/移植物的輸送導(dǎo)管插入到橋接動(dòng)脈瘤的位 置，在該位置將支架/移植物從輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)程送出，并使得所述支架/移植物擴(kuò) 張到相當(dāng)于該位置處的主動(dòng)脈的正常直徑。當(dāng)然，所述支架/移植物是一種管狀 結(jié)構(gòu)，其可讓血流通過(guò)其內(nèi)腔并消除來(lái)自動(dòng)脈瘤的壓力。隨著時(shí)間推移，所述支 架/移植物會(huì)內(nèi)皮化，而支架外壁和動(dòng)脈瘤之間的空隙基本上由凝結(jié)的血填充。 此時(shí)，動(dòng)脈瘤不再承受主動(dòng)脈壓力，因而將不再繼續(xù)生長(zhǎng)。在包含主髂動(dòng)脈分叉部的腹主動(dòng)脈瘤的治療中，各種支架或移植物的設(shè)計(jì)均 被置入以對(duì)動(dòng)脈瘤部分的血管進(jìn)行支撐、橋接或者重新加襯。這通常涉及多個(gè)自 膨式的支架或者支架移植物，例如主動(dòng)脈段中的一個(gè)大直徑的支架或移植物以上 及兩個(gè)分別放置在每個(gè)髂動(dòng)脈中的較小的支架或移植物。在其它設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)中，所 述支架或移植物被設(shè)計(jì)成從所述主動(dòng)脈段延伸到所述髂動(dòng)脈的一分支。在這種情 況下，在該支架或移植物上設(shè)有一孔，以使血流適應(yīng)另一髂動(dòng)脈。可以選擇性地 將一第二支架或移植物放置到所述另一髂動(dòng)脈中，并且延伸到為髂動(dòng)脈分支血流 所設(shè)的第一支架或移植物的孔中。通過(guò)使用和臨床經(jīng)驗(yàn)已經(jīng)得知，多個(gè)支架或移植物的連接部在體內(nèi)會(huì)出現(xiàn)涉 及組件對(duì)齊的放置問(wèn)題。如果一個(gè)組件與另一組件不對(duì)齊并伸出到血流中，則會(huì) 發(fā)生所述相互獨(dú)立的支架或移植物會(huì)使所述各組件之間的互相摩擦而導(dǎo)致金屬 疲勞以及血流不連續(xù)或血栓癥。使用多個(gè)組件也造成對(duì)血管支撐不均勻，例如重 疊處，則組件對(duì)血管支撐過(guò)度，而在組件之間出現(xiàn)縫隙的位置會(huì)出現(xiàn)血管未受到 支撐的部分。對(duì)于移植物，組件之間的縫隙會(huì)造成泄漏，并且可能導(dǎo)致動(dòng)脈瘤繼 續(xù)受到血壓的作用。因此，有需要另外一種單體式的支架或移植物設(shè)計(jì)，其可覆蓋包括主動(dòng)脈段和兩個(gè)髂動(dòng)脈段的整個(gè)動(dòng)脈瘤部分。還希望這種設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)是可折疊的，以經(jīng)皮導(dǎo) 管輸送到治療位置，并且當(dāng)從所述輸送導(dǎo)管展開(kāi)時(shí)可自膨脹。Hyodoh等人的美國(guó)專(zhuān)利6,409,750公開(kāi)了織造的二分叉型和三分叉型支架 及其制造方法。這些裝置包括限定具有第一部分腳的第一多根絲、限定具有第二 部分腳的第二多根絲、以及一由至少第一和第二多根絲形成的共體，其近部分接 近兩腳的遠(yuǎn)部分，而第一和第二多根絲的至少一根絲的兩接近該共體的遠(yuǎn)程。在 這個(gè)設(shè)計(jì)方案中，所述編織的腳僅通過(guò)所述共體相連接并且在金屬覆蓋物中的間 隙接近隙兩腳的結(jié)合點(diǎn)。 ,Chouinard等人的美國(guó)專(zhuān)利7,004,967記載了一種編織的二分叉型支架的制 造方法。該方法涉及使用兩臺(tái)或多臺(tái)編織機(jī)，在所述編織機(jī)中編織一第一分立多 根絲，以形成一第一腳，并編織一第二分立多根絲，以形成一第二腳。該方法涉 及一起編織第一和第二多根絲，以形成所述共體。這種設(shè)計(jì)方案導(dǎo)致金屬覆蓋物 間隙在每一腳的頂部外側(cè)出現(xiàn)，并且該方法要求使用多臺(tái)編織機(jī)。正如其它一些 構(gòu)思一樣，除了共體部分之外，所述兩腳其并不相連。從一腳連接到另一腳并沒(méi) 有共有金屬絲，故而在兩腳之間出現(xiàn)間隙。因此，有需要單件式分支型支架或移植物裝置，這種支架或移植物裝置改善 金屬覆蓋以獲得均勻的特性，并且需要一種簡(jiǎn)單的制造方法，這種方法可由一單 個(gè)分立的多根絲制成單件式的支架或移植物裝置。還需要一種改進(jìn)的二分叉型支 架或移植物，所述二分叉型支架或移植物把一腳的絲編入另一腳，以形成一絲鉸 接件并增強(qiáng)所述裝置的分叉區(qū)域。再需要一種具有上述的改進(jìn)特性的裝置，并且 還可用經(jīng)皮血管內(nèi)導(dǎo)管方法輸送，所述裝置具有一折疊結(jié)構(gòu)，以便通過(guò)一導(dǎo)管輸 送，并且當(dāng)從所述導(dǎo)管中脫出時(shí)，能自膨脹。本發(fā)明的改進(jìn)在于提供這樣的一種 裝置。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的構(gòu)思包括可用導(dǎo)管輸送的、血管內(nèi)的、整體式的多區(qū)域支架或移植 物裝置的個(gè)實(shí)施例。所述實(shí)施例包括治療包含主髂動(dòng)脈分叉部的腹主動(dòng)脈瘤用的 二分叉型支架或移植物裝置。本發(fā)明的構(gòu)思的一個(gè)重要方面包括一種編織制造技 術(shù)，這種技術(shù)使一單束或一單個(gè)多根待用的絲能夠形成多個(gè)區(qū)域，例如一種裝置 的不同區(qū)域，其包括一第一區(qū)域、 一第二區(qū)域及一第三區(qū)域。一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例例如包括三個(gè)區(qū)域第一和第二區(qū)域形成兩個(gè)鉸接的腳， 而第三區(qū)域形成所述裝置的一共體或主干部。所述第三區(qū)域由形成所述兩個(gè)鉸接的腳的同一單個(gè)多根絲中的一子集編織而成。以這種方式，所述支架或者移植物 結(jié)構(gòu)包括一單個(gè)多根彈性絲，所述的絲被編織成具有一對(duì)鉸接的腳和一共體或主 干部。所述支架或移植物在連接所述兩腳的分叉區(qū)域具有一絲鉸接件。所述絲優(yōu) 選是形狀記憶金屬，如鎳鈦合金，但也可以是或包括其它彈性的可熱定型的形狀 的絲。 一聚合物絲包覆型式可用作移植裝置的一部分。本說(shuō)明書(shū)中使用的術(shù)語(yǔ)"絲"和"金屬絲"可以互換地使用以描述任何一種，其 包括在裝置方面使用的金屬和非金屬材料。本說(shuō)明書(shū)中使用的術(shù)語(yǔ)"編織"包括交 織，如果合適的話。這將理解為該術(shù)語(yǔ)包括任何編織物或織造物，其使該裝置伸 長(zhǎng)，而直徑相應(yīng)地減小，以致于所述裝置可由血管導(dǎo)管輸送。 、一種優(yōu)選的制造方法包括將由多個(gè)編織巻筒供給的高彈性絲編織到一已裝 配的兩件式或兩部分式心軸上。將所述單絲編織到所述心軸的第一部分上，以形 成一第一腳。停止編織，并用帶子或者其它夾持機(jī)構(gòu)在第一腳的遠(yuǎn)程(最后編織 的部分)將編帶固定在所述心軸上。由所述腳的遠(yuǎn)程上面的帶/夾緊件引出的每根絲都形成較長(zhǎng)的線環(huán)，除了確 定為腳的分叉絲或者鉸接絲或者連接所述腳的線之外。使所形成的絲環(huán)做得足夠 長(zhǎng)，以便稍后將其編織到所述支架或移植物的共體或主干部中。 一旦所述線環(huán)形 成，它們被盤(pán)繞或纏繞并固定以讓路，不致使在繼續(xù)的編織中被纏結(jié)。在線環(huán)起 點(diǎn)的頂部上將所述線環(huán)端部捆扎/夾緊到所述心軸上。重新開(kāi)始所述編織方法， 并用在編織所述第一腳所使用的同一的多根絲在所述心軸的第二部分上編織第 二腳。一旦所述第二腳被編織到要求的長(zhǎng)度，將所述絲纏上/夾緊到所述心軸上并 將其從所述編織巻筒上切斷。將所述編織物和心軸從所述編織機(jī)上移走。分禽所 述兩件式的已裝配的心軸的兩個(gè)部分，并互相對(duì)所述腳和第一與第二心軸部分進(jìn) 行操作，以使由所述鉸接絲連接的所述面腳靠近定位。接下來(lái)，利用兩個(gè)設(shè)計(jì)成 可插進(jìn)每一腳心軸的頂部的腳延長(zhǎng)部來(lái)連接一共體或主干部心軸。然后，利用已 形成并且已盤(pán)繞或纏繞的線環(huán)來(lái)編織所述支架/移植物的共體或主干部。此時(shí)，有多個(gè)主干編織方案可供選擇，并且要求作出決定，以確定待選擇的 編織所述主干部的變化。 一個(gè)選擇是保持已纏繞的線環(huán)原封不動(dòng)，以及沿相同路 徑編織每個(gè)線環(huán)的兩根絲。第二個(gè)選擇是解開(kāi)所述線環(huán)，切斷每個(gè)線環(huán)的端部， 然后將兩根絲重新巻繞在單獨(dú)的兩個(gè)編織巻筒上。然后，可沿相反的螺旋方向纏 繞所述兩根編織的線環(huán)絲。在任何一種選擇中，所述絲被纏繞且放置到所述編織機(jī)的巻筒架上，并將新的心軸組件安裝在所述編織機(jī)中。然后使用用來(lái)編織所述腳的一多根絲的主要部 分來(lái)編織所述共體或主干部。所述多根絲的剩余部分或者未用來(lái)編織主干部的單 絲被選擇為用來(lái)形成連接腳的鉸接件的絲。與腳的編織相比，編織主干部的編織 機(jī)要求巻筒架的數(shù)目不同。在所述線環(huán)被切成兩部分的情況下，例如，編織機(jī)的 巻筒架的數(shù)目比線環(huán)原封不動(dòng)時(shí)的數(shù)目多得多。本發(fā)明構(gòu)思既包括所述分支型支架或移植物裝置的制造方法，也包括采用所 述方法制得的醫(yī)用裝置。


圖1是在已裝配的兩件式心軸上編織分支型支架或移植物裝置的兩腳的示意圖，其所示為線環(huán)在兩腳段之間的的形成；圖2是圖1所示的裝置的兩腳在編織及所述兩件式心軸分開(kāi)之后的側(cè)視圖； 圖3是圖2所示的裝置的俯視圖，其所示為可用于編織所述裝置的主干部的單絲；圖4是主干心軸在裝配到所述腳心軸上之前的透視圖； 圖5是兩腳的俯視圖，其所示為用于可選地手工編織的區(qū)域； 圖6是制成的裝置的一實(shí)施例的側(cè)視圖； 圖7是另一實(shí)施例的側(cè)視圖；以及圖8所示為一32根絲編織機(jī)的俯視圖，其所示為所述巻筒架1-32。
具體實(shí)施方式
以下，將參照附圖來(lái)說(shuō)明實(shí)施例。這樣的一些附圖和相應(yīng)的詳細(xì)說(shuō)明是作為 例證而不是限制性的，使用所述附圖和詳細(xì)說(shuō)明是為了便于解釋本發(fā)明構(gòu)思的各 個(gè)方面一包括裝置及其制造方法。圖6和圖7中所示為分支型支架或移植物的兩種優(yōu)選的最終構(gòu)型。這些實(shí)施 例由兩只與一共體或主干部一起形成的腳部分構(gòu)成。本發(fā)明改進(jìn)的一個(gè)方面涉及本發(fā)明設(shè)想的一裝置結(jié)構(gòu)的材料。所述裝置由一 單個(gè)多根絲制成，在優(yōu)選的實(shí)施例中，所述絲應(yīng)該包括這樣一種材料，該材料既 有彈性又能被熱處理為所要求的形狀。適合于上述目的材料包括一種鈷基低熱膨 脹合金，本領(lǐng)域稱為鈷鉻鎳合金(Elgeloy); —種鎳基高溫高強(qiáng)度合金，由Haynes International生產(chǎn)的商品名為"Hastelloy"的"高溫合金"； 一種鎳基可熱處理合金， 由International Nickel以商品名為"Incoloy"銷(xiāo)售，以及一些不同等級(jí)的不銹鋼。選擇合適的絲或金屬絲的材料的重要因素是，當(dāng)對(duì)所述絲或金屬絲進(jìn)行預(yù)定的熱 處理時(shí)，所述絲保持由模具表面引起的變形。也滿足上述條件要求的一類(lèi)材料包括所謂的形狀記憶合金，例如鎳鈦合金， 一種化學(xué)計(jì)量相近的鎳和鈦的合金，所述合金還可能包括少量的其它金屬，以獲 得所要求的性能。這樣的合金會(huì)因溫度產(chǎn)生相變，這種相變會(huì)使所述材料具有一 優(yōu)選的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)可以通過(guò)將所述材料加熱到一定的轉(zhuǎn)變溫度以上以使該材料 發(fā)生相變來(lái)固定。當(dāng)所述合金冷卻下來(lái)時(shí)，所述合金會(huì)"記住"它在熱處理過(guò)程中 具有的形狀，并且傾向呈現(xiàn)那種結(jié)構(gòu)，除非受到制約。作為非限制性的一實(shí)施例，如圖所示，所述裝置可以用32根編織鎳鈦合金制成，所述絲的直徑在0.0015-0.008英寸(0.0381-0.203毫米)的范圍內(nèi)，優(yōu)選 在0.002-0.005英寸(0.051-0.127毫米)的范圍內(nèi)。待編織的絲的數(shù)目可在4-200 的范圍內(nèi)或200以上，優(yōu)選從8到144，更優(yōu)選的是從16到72。取決于具體裝 置所要求的性能，圖8所示為一俯視圖，圖中示出一編織機(jī)100上有32個(gè)編號(hào) 的巻筒架。所有偶數(shù)編號(hào)的巻筒架沿一個(gè)方向(順時(shí)針)運(yùn)動(dòng)，而且所有奇數(shù)編 號(hào)的巻筒架沿相反方向(逆時(shí)針)運(yùn)動(dòng)。此外，當(dāng)所述巻筒架沿圓周方向移動(dòng)時(shí)， 它們還改變繞編織機(jī)的中心移動(dòng)的半徑，繞過(guò)一巻筒架的內(nèi)側(cè)和下一個(gè)巻筒架的 外側(cè)，籍此形成繞一中央心軸上纏繞的絲，所述絲彼此上下地編織成一編織結(jié)構(gòu)。 當(dāng)巻筒架運(yùn)動(dòng)時(shí)，所述心軸相對(duì)于所述編織機(jī)的速度以受控制的速度沿垂直方向 緩慢運(yùn)動(dòng)，以設(shè)定所述編織絲的傾角。在熱處理前的松弛的管中，如編織完成狀 態(tài)， 一般傾角與編織好的管的縱向軸線成30-70度。該傾角、織物經(jīng)緯密度(每 英寸的絲交叉的數(shù)量，或者其它線性尺度)和絲直徑都是變量，所述變量可以變 換以改變本發(fā)明所述裝置的特性以及熱定形形狀?，F(xiàn)在參照?qǐng)Dl，圖中所示為一由兩部分20和22組成的管狀心軸?？赏ㄟ^(guò)使 所述兩個(gè)部分在一緊配軸上滑動(dòng)并通過(guò)用可移動(dòng)端帽(圖中未示)或其它任何合 適的公知器件將所述兩個(gè)部分保持在應(yīng)有的位置而將該兩件式心軸組裝在一起。: 如圖所示，第一區(qū)域或者第一腳24的編織從心軸的底部開(kāi)始。所述編織由將32 根絲或金屬絲25例如通過(guò)捆扎或夾緊連接到以26表示的心軸上開(kāi)始。編織以一 可控制的傾角開(kāi)始，直到第一腳24接近在已裝配的心軸的中心形成所要求的長(zhǎng) 度。停止編織，接下來(lái)將編織的絲捆扎或夾緊在以28表示0在心軸上的應(yīng)有的 位置。在編織完第一腳24后，圖中所示為鉸接區(qū)30，其代表待直接與第二編織腳 36連接的第一編織腳24的外邊部分。在用32根絲或金屬絲的編織物舉例說(shuō)明的優(yōu)選配置中，這通常將在大約4到8根絲之間變動(dòng)或者在基于32根絲的編織 物的所述每腳的周長(zhǎng)的4/32到8/32 (總數(shù)的1/8到1/4)之間變動(dòng)。例如，可將 4根絲線指定為鉸接區(qū)30。這樣其余的(32-4)或者28根絲線編織物將以不同 的方式構(gòu)成。從以32表示的巻筒架引出的剩余28根絲中的每一根都具有一從所述巻筒中 抽出的特定的絲或金屬絲長(zhǎng)度，以形成一以34表示的線環(huán)，所述線環(huán)在以28 表示的被捆扎的心軸(第一腳的端部)開(kāi)始并在同一處回到所述心軸上結(jié)尾。所 述線環(huán)的長(zhǎng)度是預(yù)定的并且所需長(zhǎng)度至少可編織所述共體加上編織機(jī)的引頭長(zhǎng) 度。將所述線環(huán)34在位置28處的第一帶捆扎到心軸上，以致引回到以32表示 的巻筒架的絲處于與該絲形成線環(huán)之前相同的位置。在將每個(gè)線環(huán)34固定之后， 可以將線環(huán)材料繞在巻筒上或相反引導(dǎo)其離開(kāi)編織動(dòng)作，以防止所述絲或金屬絲 在接下來(lái)的編織過(guò)程中發(fā)生纏結(jié)?？梢岳斫?，所有32根絲仍然沿繞所述心軸徑向定向，如圖l所示的那樣， 從捆扎的絲開(kāi)始編織所述第二腳36。編織從己裝配的心軸上的中點(diǎn)附近開(kāi)始， 并且持續(xù)進(jìn)行，直至完成所述第二腳36所要求編織的長(zhǎng)度。此時(shí)，所述第二腳 36的兩端通過(guò)帶38和40 (圖2)或其它夾持器固定到所述心軸上。接下來(lái)，可 將所述巻筒架中出來(lái)的32根絲距心軸大約2英寸(5.1厘米)切斷，并且將所述 已裝配的心軸和所述編織腳連同所述28個(gè)編織的線環(huán)可從該編織機(jī)上取出。以 44表示的一常見(jiàn)的供絲巻筒以公知的方式裝輸在巻筒架裝置42。在圖2中，所述心軸的中軸已經(jīng)被移開(kāi)，以致于所述心軸的兩半可分離并可 以相互相對(duì)變換以呈現(xiàn)如圖中所示的相對(duì)位置。例如，如圖所示，第二腳的上心 軸可以繞所述鉸接件30頭朝下旋轉(zhuǎn)。圖3的俯視圖所示為所述線環(huán)34。應(yīng)該注 意，所述鉸接區(qū)域30沒(méi)有線環(huán)，因?yàn)樵谶@個(gè)區(qū)域沒(méi)有形成任何線環(huán)。如圖所示，為了形成所述裝置的共體或主干部，有幾種包括不同步驟的可選 方案。接下來(lái)將討論優(yōu)選的實(shí)施例。在第一實(shí)施例中，所述線環(huán)的遠(yuǎn)程沒(méi)有被切開(kāi)或切斷，所述線環(huán)34中的每 一個(gè)都與兩根絲一起纏繞到一巻筒上，以用雙股線編織所述支架/移植物的共體 或主干部。因此，在這個(gè)實(shí)施例中，28個(gè)雙絲或雙金屬絲的巻筒都可分別放置 在一具有至少28個(gè)巻筒架的編織機(jī)上。在另一實(shí)施例中，所述線環(huán)的端部被切斷，以形成兩根絲的長(zhǎng)度基本上等于 每一原線環(huán)的長(zhǎng)度。將所述兩根絲纏繞在分立的巻筒上，所述巻筒用于放置在一 具有至少(2乘28)個(gè)或56個(gè)巻筒架的編織機(jī)上。圖4所示為以50表示的心軸的一種形狀，其用于形成支架或移植物的共體或主干部，且可以是實(shí)心或空心的。設(shè)有兩個(gè)定位直徑或腳延伸部52、 54，以 插入對(duì)應(yīng)的兩腳心軸中。通過(guò)緊固件或者其它公知的器件將目前的三件式心軸固 定在一起，并用公知的方式安裝到編織機(jī)中，以編織所述裝置的第三區(qū)域或共體 或主干部的結(jié)構(gòu)。對(duì)應(yīng)的巻筒也被裝載到所述巻筒架上。圖5所示為支架/移植物腳直徑和主干直徑之間過(guò)渡區(qū)，在該區(qū)，可以適1 地選擇手工編織所述裝置的以60和62表示的每一側(cè)的大約4-8根絲，以在開(kāi)始 機(jī)器編織主干部之前橋接所述直徑過(guò)渡區(qū)。在這樣做時(shí)，將要進(jìn)行手工編織的巻 筒從巻筒架上拆下，然后在完全的機(jī)器編織之前將其裝回巻筒架。該可選的處理 方式使支架或移植物內(nèi)腳分叉到主干的過(guò)渡區(qū)內(nèi)的編織線之間的孔變小，并造成 裝置網(wǎng)格的孔較小。如在一實(shí)施例中所示，為獲得所要求的主干部長(zhǎng)度，在圖4中的心軸上將 28對(duì)絲線編織在一起。停止編織，并且將絲或金屬絲捆扎或夾緊到所述心軸上。 將引到所述巻筒的絲切斷，并且將心軸組件和編織成的裝置從編織機(jī)上拆下。圖 6中所示為依照本實(shí)施例制成的裝置。以72表示帶有雙絲網(wǎng)眼的主干部。在另一個(gè)實(shí)施例中，為獲得圖7的實(shí)施例的裝置80所示的以82表示的主干 部長(zhǎng)度，將56個(gè)單獨(dú)的絲巻筒上的斷開(kāi)的線環(huán)在圖4中所示的主干心軸50上編 織在一起。然后停止編織，并將所述絲捆扎或夾緊到心軸上。將引到巻筒的絲切 斷，并將所述心軸組件和編織好的裝置從編織機(jī)上拆下。如圖7所示，制成的裝 置80具有用單根絲或金屬絲編織成的主干部。在具有線環(huán)編織物的實(shí)施例中，主干部最后編織可在與原來(lái)用于編織腳的同一 32個(gè)巻筒架的編織機(jī)上完成，但是所述巻筒中的四個(gè)是空的，即，每逢第8個(gè)巻筒是空的。然而，這將使最終的裝置在一些編織絲線之間產(chǎn)生縫隙。這與使用精確數(shù)目的所需的巻筒架的編織機(jī)一樣，其不是所希望的。如下面所述的那樣，在對(duì)最終的裝置進(jìn)行熱處理之前可以手工使所述縫隙間隔更為均勻。市售編織機(jī)的巻筒架數(shù)目各有不同，例如4-200個(gè)或更多以四個(gè)巻筒架遞增的編織機(jī)，例如，如由SteegerUSA, Spartanburg, SC.提供的編織機(jī)。熱處理過(guò)程在該裝置的編織之后進(jìn)行。對(duì)于編織過(guò)程在一與所述最終的裝置 的尺寸相等的心軸上完成來(lái)說(shuō)，如果所述心軸由金屬或能夠充分地承受裝置熱處理的溫度的材料制成，所述編織物可留在心軸上。熱處理技術(shù)通常對(duì)本技術(shù)領(lǐng)域 技術(shù)人員是公知的。例如，本文中以整體結(jié)合引用的Kotula等人的美國(guó)專(zhuān)利 5,725,552非常詳細(xì)地描述了用鎳鈦合金絲制造的醫(yī)用編織裝置的熱處理以及在熱處理過(guò)程中，記憶地設(shè)定了所述最終裝置形狀，而使所述裝置限制在所要求的 最終裝置形狀的定形中的處理方法。在這點(diǎn)上，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將鎳鈦合金織物或編織物在500-550°C下保持大約1-30分鐘，取決于所要求的硬咨或者軟度，則傾 向?qū)⒕幙椢锒ㄐ纬稍跓崽幚磉^(guò)程中保持的形狀。用來(lái)保持編織物在應(yīng)有位置的材 料必須適合于熱處理的溫度范圍。例如，用來(lái)保持編織物的所述帶可能不合適， 因此可以換成金屬夾緊件或者本領(lǐng)域公知的其它器件。在圖6和圖7中所示的裝置顯示，有很小的張開(kāi)部分，在主干部以74和84 表現(xiàn)，而腳端以76和78表示(圖6)。這可通過(guò)在熱定形過(guò)程中將所述編織物 保持在張開(kāi)的狀態(tài)下在熱定形過(guò)程中形成。絲之間的任何縫隙，如自32個(gè)巻筒 架的編織機(jī)上編織28根絲而出現(xiàn)的縫隙，也都可用手工按要求復(fù)原位。在熱處 理之后，所述縫隙將保持復(fù)原后的形狀。如果所述編織心軸不是所述裝置所要求的最終熱定形的形狀，則可將所編織 裝置從心軸上拆下，并將其放進(jìn)單獨(dú)的模具中以形成用于熱處理的所要求的形 狀。在熱處理和定形之后，所述編織物將不會(huì)散開(kāi)，而不需要夾緊件或者其它保 持件。業(yè)己發(fā)現(xiàn)，所述主干部和腳的張開(kāi)端部有助于所述裝置靠在動(dòng)脈的壁上。 此外，還有助于防止絲鉤在可能通過(guò)支架或移植物的其它裝置上。在支架/移植 物松馳狀態(tài)下，所述主干部和腳的尺寸最好略大于(例如5-30%，最好15-20%) 支架/移植物將放入的動(dòng)脈的尺寸，籍由此向動(dòng)脈的壁上施加向外的壓力，從而 有助于裝置的坐靠和保持。按照本發(fā)明的編織方法制造的熱定形支架或移植物可以容易地收縮到較小 的直徑，以通過(guò)牽引主干部和腳端部并沿裝置的縱軸方向拉編織好的絲通過(guò)血管 內(nèi)導(dǎo)管的腔內(nèi)輸送所述支架或移植物。一旦所述裝置定位于導(dǎo)管內(nèi)并被輸送到治 療位置，可將所述支架/移植物從導(dǎo)管內(nèi)腔端部的開(kāi)口推出。釋放出的裝置會(huì)自 動(dòng)擴(kuò)張到其熱定形的記憶尺寸，或者如果動(dòng)脈較小，所述裝置會(huì)擴(kuò)張到靠在動(dòng)脈壁上?？梢岳斫?，分支型支架或移植物的輸送導(dǎo)管的設(shè)計(jì)略微復(fù)雜些。在Hyodoh 等人的專(zhuān)利US6，409，750和Shaolian等人的專(zhuān)利US6,953，475中詳細(xì)說(shuō)明這樣一 些輸送裝置的例子。分支型編織結(jié)構(gòu)可用作一獨(dú)立的支架，或者所述編織物可以是移植物昀部 件，籍此可把聚酯材料或其它編織聚合物或者織造織物附加到金屬編織結(jié)構(gòu)的外 側(cè)，以用作移植物的密封表面。在這種結(jié)構(gòu)中，該編織金屬的擴(kuò)張?zhí)匦钥蓪⒁浦?織物推出靠到動(dòng)脈壁上。該織物可通過(guò)例如縫合或者在移植物領(lǐng)域公知的其它方 式固定到所述編織物上。另外，聚酯材料或者其它編織的聚合物材料或者織造織物可附加到該金屬編織結(jié)構(gòu)的內(nèi)側(cè)并可通過(guò)縫合來(lái)連接。所述移植物的另一個(gè)實(shí)施例由使用與金屬絲或絲所述的相同的技術(shù)編織單 獨(dú)的聚酯單絲構(gòu)成。在該實(shí)施例中，將編織聚合物分支型移植物的材料放置在熱定形的金屬編織結(jié)構(gòu)上，并將所述聚合物編織物縫合到保持的金屬編織物上。另 外，可將所述分支型移植物材料放置到金屬編織結(jié)構(gòu)內(nèi)并縫合到金屬結(jié)構(gòu)上b通 過(guò)對(duì)金屬編織物和聚合物編織物使用相似的傾角和織物經(jīng)緯密度，所述裝置作為 整體式的裝置可以容易地收縮和自動(dòng)擴(kuò)張。應(yīng)該注意，內(nèi)襯的或涂覆的聚酯材料 或其它編織聚合物材料可由連接到金屬結(jié)構(gòu)上的多個(gè)獨(dú)立的部件制成。在又一個(gè)實(shí)施例中，所述移植物用同樣的編織方法制成，但是用于制造移植 物的一單個(gè)多根絲由在一單獨(dú)的操作中被編織在一起的金屬單絲和聚合物單絲 的組合構(gòu)成。金屬和聚合物單絲的數(shù)量以及金屬與聚合物的比例可按要求改變， 以獲得足夠的自動(dòng)擴(kuò)張力和足夠的聚合物密度，以密封所述移植物。這種方法使 得移植物的設(shè)計(jì)可以具有很大的靈活性。與其它技術(shù)不同，本發(fā)明的支架或移植物編織方法提供制作一種整體式管狀 框架裝置，籍此腳通過(guò)鉸接件連接并且主干部由一單個(gè)多根或序列的絲制造?？?以理解，根據(jù)在具體應(yīng)用場(chǎng)合中所要求，腳的長(zhǎng)度可以是相同或者不相等的，直 徑也可以是相同或者不相等的，并且沿長(zhǎng)度(縱軸)方向直徑可以是恒定(均一) 的或變化。雖然所說(shuō)明的裝置示例是用于治療包含及髂動(dòng)脈分叉部的腹動(dòng)脈瘤，但可以 理解，所述編織方法和所形成的裝置的應(yīng)用較為廣泛，而不限于分支型支架或分 支型移植物及一種處理特定情況的分支型支架或分支型移植物的制造方法。體內(nèi) 有許多部位需要這樣的分支型支架或移植物，該方法適用于其它結(jié)構(gòu)以及倒Y 型支架或所述的移植物。例如，可以期望，可以通過(guò)在希望制造側(cè)向分支的位置 按餅圖案形成線環(huán)且按本發(fā)明的方式離開(kāi)主管狀編織體制造一側(cè)向分支。這樣一 種方法包括當(dāng)編織線經(jīng)過(guò)側(cè)向分支的位置時(shí)停止編織機(jī)、形成線環(huán)、以及重復(fù) 該過(guò)程，直到通過(guò)編織經(jīng)過(guò)分支退繞區(qū)域。 一旦主管部編織好，所述線環(huán)可用來(lái) 編織所述側(cè)向分支。本文對(duì)本發(fā)明已作了非常詳細(xì)地?cái)⑹觯苑蠈?zhuān)利法規(guī)，并為本技術(shù)領(lǐng)域技 術(shù)人員提供所需要的信息以應(yīng)用本發(fā)明的新的原理和根據(jù)需求構(gòu)造及使用實(shí)施 例。然而，應(yīng)該認(rèn)為，本發(fā)明可由特別不同的裝置實(shí)施并且在不脫離本發(fā)明本身 保護(hù)范圍的情況下，可以作出各種改型。
權(quán)利要求
1、一種徑向自膨式編織管腔內(nèi)裝置，所述裝置適合于植入一解剖結(jié)構(gòu)，所述裝置包括一單個(gè)由多根絲編織的織物，其具有一對(duì)鉸接的腳和一共體。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述絲包括一具有彈性的可 熱定形的形狀的形狀記憶金屬。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述絲包括選自由以組成的 組中選出的一種金屬，所述組包括鈷基低熱膨脹合金、鎳基高溫高強(qiáng)度合金、 鎳基可熱處理合金以及不銹鋼。
4、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于所述形狀記憶金屬包括鎳鈦合仝 口並°
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述單個(gè)多根絲中的絲的直 徑在0.0015-0.008英寸之間。
6、 根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于所述絲的直徑在0.002-0.005英寸之間。
7、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述多根絲的一部分形成一 連接所述腿的整體鉸接件，而所述多根絲的剩余部分形成所述共體。
8、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述單個(gè)多根絲中的絲數(shù)目 大約為4到200。
9、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述單個(gè)多根絲中的絲數(shù)目 大約為8到144。
10、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述單個(gè)多根絲中的絲數(shù)目大約為16到72。
11、 根據(jù)權(quán)利要求IO所述的裝置，其特征在于所述單個(gè)多根絲中的絲數(shù) 目為32。
12、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于所述單個(gè)多根絲中的絲數(shù)目為32，其中形成所述鉸接件的絲的數(shù)目為4到8。
13、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于形成所述鉸接件的絲部分為 所述全部絲的大約1/8到1/4。
14、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于所述單個(gè)多根絲包括金屬絲 和非金屬絲。
15、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述單個(gè)多根絲包括金屬絲，還包括涂覆的編織結(jié)構(gòu)，所述編織結(jié)構(gòu)包括由包括非金屬絲的多根絲制成的一對(duì) 鉸接的腳和一共體。
16、 根據(jù)權(quán)利要求15所述的裝置，其特征在于所述涂覆的結(jié)構(gòu)由多個(gè)獨(dú) 立的編織部件構(gòu)成。
17、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述單個(gè)多根絲包括金屬絲， 還包括一襯底的編織結(jié)構(gòu)，所述編織結(jié)構(gòu)包括由多根包括非金屬絲的多根絲制成 的一對(duì)鉸接的腳和一共體。
18、 根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其特征在于所述襯底結(jié)構(gòu)由多個(gè)獨(dú)立 的編織部件構(gòu)成。
19、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于所述每一鉸接的腳和所述共 體具有管狀的形狀，其直徑一般是相同的。
20、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述裝置的一個(gè)或多個(gè)端部 是外展的。
21、 根據(jù)權(quán)利要求19所述的裝置，其特征在于所述裝置的一個(gè)或多個(gè)端 部是擴(kuò)張的。
22、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于所述鉸接的腳具有管狀的形 狀并且長(zhǎng)度一般相等。
23、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于所述鉸接的腳具有管狀的形 狀并且直徑一般相同。
24、 根據(jù)權(quán)利要求19所述的裝置，其特征在于所述鉸接的腳的直徑一般 相同。
25、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述共體用完整的線環(huán)編織。
26、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述共體用切開(kāi)的線環(huán)編織。
27、 根據(jù)權(quán)利要求15所述的裝置，其特征在于所述非金屬絲選自合適的聚合物材料。
28、 根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置，其特征在于所述非金屬絲選自合適的聚合物材料。
29、 根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其特征在于所述非金屬絲選自合適的聚合物材料。
30、 根據(jù)權(quán)利要求18所述的裝置，其特征在于所述非金屬絲選自合適的聚合物材料。
31、 根據(jù)權(quán)利要求15所述的裝置，其特征在于所述涂覆的結(jié)構(gòu)被縫合到一襯底裝置上。
32、 根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置，其特征在于所述涂覆的結(jié)構(gòu)被縫合到一襯底裝置上。
33、 根據(jù)權(quán)利要求n所述的裝置，其特征在于所述涂覆的結(jié)構(gòu)被縫合到一襯底裝置上。
34、 根據(jù)權(quán)利要求18所述的裝置，其特征在于所述涂覆的結(jié)構(gòu)被縫合到一襯底裝置上。
35、 根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置，其特征在于所述非金屬絲包括聚酯。
36、 根據(jù)權(quán)利要求28所述的裝置，其特征在于所述非金屬絲包括聚酯。
37、 根據(jù)權(quán)利要求29所述的裝置，其特征在于所述非金屬絲包括聚酯。
38、 根據(jù)權(quán)利要求30所述的裝置，其特征在于所述非金屬絲包括聚酯。
39、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于所述裝置的至少一部分由機(jī)器編織。
40、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述裝置的部分由手工編織。
41、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述編織線的傾角從所述腳 和共體的縱向軸線成30-70度。
42、 一種適合植入解剖結(jié)構(gòu)中徑向自膨式編織的腔內(nèi)支架/移植物裝置，所述裝置包括(a) —單個(gè)由多根絲編織成的織物，其具有一對(duì)鉸接的腳和一共體，其中 所述每一鉸接的腳和所述共體具有管狀的形狀；(b) —整體鉸接件，其由與所述兩腳連接的多根絲的一部分形成，其中所 述多根絲的剩余部分形成所述共體；以及(c) 其中所述多根絲包括含有形狀記憶金屬的絲。
43、 根據(jù)權(quán)利要求42所述的支架/移植物裝置，其特征在于所述裝置的一 個(gè)或多個(gè)外端部是擴(kuò)張的。
44、 根據(jù)權(quán)利要求42所述的支架/移植物裝置，其特征在于所述裝置還包 括一由多根非金屬絲制成的涂覆的編織結(jié)構(gòu)。
45、 根據(jù)權(quán)利要求42所述的支架/移植物裝置，其特征在于所述裝置還包 括一由多根非金屬絲制成的襯底的編織結(jié)構(gòu)。
46、 根據(jù)權(quán)利要求42所述的支架/移植物裝置，其特征在于所述形狀記憶 金屬包括鎳鈦合金。
47、 根據(jù)權(quán)利要求42所述的支架/移植物裝置，其特征在于所述整體的鉸接件包括所述單個(gè)多根絲的大約1/8到1/4。
48、 根據(jù)權(quán)利要求42所述的支架/移植物裝置，其特征在于所述單個(gè)多根 絲的絲數(shù)目大約為4到200。
49、 根據(jù)權(quán)利要求48所述的支架/移植物裝置，其特征在于所述單個(gè)多根 絲的直徑在0.0015-0.008英寸之間。
50、 根據(jù)權(quán)利要求44所述的支架/移植物裝置，其特征在于所述非金屬絲 包括聚酯。
51、 根據(jù)權(quán)利要求42所述的支架/移植物裝置，其特征在于所述編織物的 傾角與所述鉸接的腳和共體的縱向軸線成30-70度。
52、 根據(jù)權(quán)利要求48所述的支架/移植物裝置，其特征在于所述單個(gè)多根 絲的絲數(shù)目大約為16到72。
53、 一種適合植入解剖結(jié)構(gòu)的裝置的制造方法，所述裝置具有多個(gè)連續(xù)的區(qū) 域以及一共享鉸接件，所述多個(gè)區(qū)域包括一般限定的鉸接區(qū)，所述方法包括以下步驟(a) 編織一單個(gè)分立的多根絲，以在一第一管狀心軸的一部分上形成一第 一區(qū)域；(b) 指定一些所述分立的多根絲為一鉸接區(qū)，以直接與一第二區(qū)域連接， 并且由所述剩余的絲形成伸長(zhǎng)的線環(huán)；(c) 編織所述第一分立的多根絲以繞所述心軸的一第二部分，形成一第二 區(qū)域或腳區(qū)域；以及(d) 編織所述的絲形成所述的伸長(zhǎng)線環(huán)，以在一所附的第二心軸上形成與 所述第一區(qū)域和第二區(qū)域共享的第三區(qū)域。
54、 根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，其特征在于所述區(qū)域是第一腳區(qū)域、 第二腳區(qū)域，而所述第三區(qū)域是一共體區(qū)域。
55、 根據(jù)權(quán)利要求54所述的方法，其特征在于所述第一心軸是一由兩個(gè) 臨時(shí)連接的心軸部分組裝成的兩件式心軸，其中將每個(gè)腳區(qū)域都編織在所述第一 心軸的一單獨(dú)的部分上，并且所述的方法還包括，在編織完所述第二腳區(qū)域后分離所述兩個(gè)連接的心軸部分，所述兩個(gè)部分通過(guò)所述鉸接區(qū)保持連接，以及在編 織所述第三區(qū)域之前將所述兩個(gè)部分連接到所述第二心軸上。
56、 根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，其特征在于所述多根絲包括一形狀記 憶合金，并且所述的方法還包括，對(duì)所述裝置進(jìn)行熱處理，以在完成編織后使所 述裝置定形。
57、 根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，其特征在于所述方法還包括，固定所述線環(huán)，以防止在編織所述第二區(qū)域過(guò)程中所述線環(huán)發(fā)生纏結(jié)。
58、 根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，其特征在于在編織所述第三區(qū)域之前， 切斷所述每一個(gè)線環(huán)。
59、 根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，其特征在于所述方法還包括，使所述 各區(qū)域的外端能被擴(kuò)張。
60、 根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，其特征在于使所述支架/移植物裝置配 給置成使達(dá)到的尺寸略大于希望植入的位置的尺寸。
61、 根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，其特征在于所述編織步驟包括機(jī)器編織。
62、 根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，其特征在于所述編織包括，對(duì)所述編 織物中的傾角進(jìn)行控制。
63、 根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，其特征在于所述鉸接區(qū)包括所述兮立 的多根絲的1/8到1/4。
64、 根據(jù)權(quán)利要求56所述的方法，其特征在于所述方法還包括，用權(quán)利 要求53的方法制作一附加的非金屬編織裝置，并使所述非金屬編織裝置重疊在 一經(jīng)熱處理的金屬裝置上，以形成一復(fù)合的移植物裝置。
65、 根據(jù)權(quán)利要求56所述的方法，其特征在于所述方法還包括，用權(quán)利 要求53的方法制作一附加的非金屬編織裝置，并使所述非金屬編織裝置襯在一 經(jīng)熱處理的金屬裝置上，以形成一復(fù)合的移植物裝置。
66、 根據(jù)權(quán)利要求56所述的方法，其特征在于所述方法還包括，制作一 附加的非金屬編織裝置，并使所述非金屬編織裝置重疊在一經(jīng)熱處理的金屬裝置 上，以形成一復(fù)合的移植物裝置。
67、 根據(jù)權(quán)利要求56所述的方法，其特征在于所述方法還包括，制作一 附加的非金屬編織裝置，并使所述非金屬編織裝置襯在一熱處理的金屬裝置上， 以形成一復(fù)合的移植物裝置。
68、 根據(jù)權(quán)利要求51所述的方法，其特征在于所述方法還包括，將所述 各裝置縫合在一起。
69、 根據(jù)權(quán)利要求65所述的方法，其特征在于所述方法還包括，將所述 各裝置縫合在一起。
70、 根據(jù)權(quán)利要求66所述的方法，其特征在于所述方法還包括，將所述 各裝置縫合在一起。
71、 根據(jù)權(quán)利要求67所述的方法，其特征在于所述方法還包括，將所述 各裝置縫合在一起。
72、 根據(jù)權(quán)利要求55所述的方法，其特征在于所述多根絲包括一形狀記憶合金，并且所述方法還包括，對(duì)所述裝置進(jìn)行熱處理，以在完成編織后使所述 裝置定形。
73、 根據(jù)權(quán)利要求55所述的方法，其特征在于所述方法包括，在編織所 述第三區(qū)域之前，可選地手工編織位于所述待手工編織的鉸接件的每一側(cè)上的一 小部分絲。
74、 根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，其特征在于所述方法包括，將所述雙 環(huán)的絲線纏繞到單獨(dú)的編織巻筒上，并沿相反的螺旋方向?qū)ζ溥M(jìn)行編織。
75、 根據(jù)權(quán)利要求64所述的方法，其特征在于所述方法包括，給所述非 金屬裝置和金屬裝置設(shè)置類(lèi)似的傾角和織物經(jīng)緯密度。
76、 根據(jù)權(quán)利要求65所述的方法，其特征在于所述方法包括，給所述非 金屬裝置和金屬裝置設(shè)置類(lèi)似的傾角和織物經(jīng)緯密度。
77、 根據(jù)權(quán)利要求46所述的方法，其特征在于所述方法還包括，將所述 編織裝置從所述三件式的心軸上拆下，并將其放置在單獨(dú)的熱處理模具中。
78、 根據(jù)權(quán)利要求44所述的支架/移植物裝置，其特征在于所述金屬結(jié)構(gòu) 和非金屬結(jié)構(gòu)具有類(lèi)似的傾角和織物經(jīng)緯密度，以致于所述裝置可容易地作為單 一裝置折疊及自膨。
79、 根據(jù)權(quán)利要求45所述的支架/移植物裝置，其特征在于所述金屬結(jié)構(gòu) 和非金屬結(jié)構(gòu)具有類(lèi)似的傾角和織物經(jīng)緯密度，以致于所述裝置可容易地作為單 一裝置折疊及自膨。
80、 根據(jù)權(quán)利要求15所述的支架/移植物裝置，其特征在于所述金屬結(jié)構(gòu) 和非金屬結(jié)構(gòu)具有類(lèi)似的傾角和織物經(jīng)緯密度，以致于所述裝置可容易地作為單 一裝置折疊及自膨。
81、 根據(jù)權(quán)利要求n所述的支架/移植物裝置，其特征在于所述金屬結(jié)構(gòu)和非金屬結(jié)構(gòu)具有類(lèi)似的傾角和織物經(jīng)緯密度，以致于所述裝置可容易地作為單 一裝置折疊及自膨。
82、 根據(jù)權(quán)利要求31所述的支架/移植物裝置，其特征在于所述金屬結(jié)構(gòu)和非金屬結(jié)構(gòu)具有類(lèi)似的傾角和織物經(jīng)緯密度，以致于所述裝置可容易地作為單 一裝置折疊及自膨。
83、 根據(jù)權(quán)利要求33所述的支架/移植物裝置，其特征在于所述金屬結(jié)構(gòu)和非金屬結(jié)構(gòu)有一相似的傾角和織物經(jīng)緯密度，以致于所述裝置可容易地作為單一裝 置折疊及自膨。
84、 一種編織的、徑向自膨式腔內(nèi)裝置，其適合于植入人體的解剖結(jié)構(gòu)，所 述裝置包括一單個(gè)由多根絲編織的織物，其有至少三個(gè)不同區(qū)域。
85、 一種包含主髂動(dòng)脈分叉部的腹主動(dòng)脈瘤的治療方法，所述的方法包括通 過(guò)血管輸送來(lái)植入一如權(quán)利要求1的裝置。
86、 根據(jù)權(quán)利要求84所述的方法，其特征在于，所述裝置選自支架和移植 物裝置。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種分支型支架或移植物編織裝置及其制造方法，其中通過(guò)由一單個(gè)多根絲進(jìn)行整體編織成一主干部和兩個(gè)相互鉸接的腳。所述腳包括多根絲的全部，而所述主干部包括同一多根絲的一子集。所述制造方法包括在一心軸上編織所述鉸接的腳，并保持兩鉸接的腳之間的線環(huán)，以便編織所述支架或移植物的主干部。
文檔編號(hào)A61F2/06GK101332133SQ20081000123
公開(kāi)日2008年12月31日 申請(qǐng)日期2008年1月10日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月27日
發(fā)明者D·O·亞當(dāng)斯 申請(qǐng)人:Aga醫(yī)藥有限公司