專利名稱：人參三醇皂苷和咖啡因藥物組合物及其應用的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種人參三醇皂苷與咖啡因組成的藥物組合物，以及該組合物在制備藥品和 食品上的用途。屬于醫(yī)藥技術領域。
背景技術：
疲勞(fatigue)是一個涉及許多生理生化因素的綜合性的生理過程，是機體腦力活動或體 力活動到一定階段時必然出現(xiàn)的一種正常的生理現(xiàn)象，它既標志著機體原有工作能力的暫時 下降，有可能是機體發(fā)展到傷病狀態(tài)的一個先兆。據(jù)國際運動生化會議對疲勞的定義為"機 體的生理過程，不能將其機能保持在一特定水平或各器官不能維持其預定的運動強度時，稱 為疲勞"。按疲勞發(fā)生部位的不同，可分為中樞神經(jīng)疲勞、神經(jīng)-肌肉接點疲勞和肢體的外周疲勞三類。中醫(yī)學上將疲勞大致分為三種類型形體疲勞、臟腑疲勞和神志疲勞。我們認為，疲勞可分為體力疲勞和腦力疲勞，體力疲勞是機體自我報告的肌肉缺乏能量 感，常表現(xiàn)為肌肉虛弱無力。腦力疲勞則是一種缺乏動機與警覺的主觀感覺，表現(xiàn)為頭昏腦 脹、注意力不集中、思考困難、工作效率低、記憶力下降。延緩疲勞的產(chǎn)生和/或促進疲勞的消除，即抗疲勞，是目前運動醫(yī)學研究的一個熱點問題。 一方面可以通過休息、睡眠及某些物理方法來消除機體疲勞，另一方面則可依靠營養(yǎng)物質(zhì)的 補充、中醫(yī)藥調(diào)理達到抗疲勞的目的。近年來隨著社會經(jīng)濟的向前發(fā)展，生活節(jié)奏變快、工作壓力增加、睡眠剝奪等因素引起 的疲勞己成為嚴重影響人民身心健康的問題，甚至可發(fā)展成為慢性疲勞綜合征。疲勞常表現(xiàn) 為有虛弱無力、肌肉酸痛、白天瞌睡、注意力渙散和記憶力減退。目前應對疲勞癥狀的藥物 或功能性食品并不能解決上述問題?？Х纫蛟诳蛊诒＝∈称分袘煤軓V，咖啡因主要作用是中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮、振奮精神、 使人保持清醒和警覺狀態(tài)。近來研究發(fā)現(xiàn)咖啡因也有促進學習記憶的作用。但長期單獨使用 可產(chǎn)生焦慮、煩躁、失眠、易怒及精細運動功能受損等副反應。人參(高麗參)、西洋參和三七是人參屬植物中常用的名貴中藥，現(xiàn)代醫(yī)學研究證明三者 均有抗疲勞、改善記憶的功效，人參三醇皂苷是其發(fā)揮抗疲勞、改善記憶作用的有效提取部 分。上述二藥雖有一定的抗疲勞、改善記憶作用，但其綜合療效有待提高。如何克服服用單 味藥的缺點，將人參三醇皂苷與咖啡因合理配伍、互促互補，使之在抗疲勞、改善記憶等方 面發(fā)揮最佳作用是其難點所在。目前利用人參三醇皂苷與咖啡因的協(xié)同作用，配伍組方，用于制備抗疲勞、改善記憶的 藥物或食品，尚未見報道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在提供一種具有抗疲勞、改善記憶作用的人參三醇皂苷與咖啡因組合物 產(chǎn)品，要求其組方配比合理、制備方法簡單有效，并提供該產(chǎn)品在制備藥品和食品上的用途。本發(fā)明產(chǎn)品由以下重量百分比的原料組成人參三醇皂苷1% 99%和咖啡因 99% 1%，并配以適量的藥用或食用輔料，制成醫(yī)藥上或食品上可以接受的制劑。本發(fā)明產(chǎn)品的重量百分比優(yōu)選范圍是人參三醇皂苷20% 80%和咖啡因80% 20%。本發(fā)明產(chǎn)品中的原料人參三醇皂苷可以從人參(高麗參)、西洋參和三七等人參屬植物的 總皂苷當中提取，現(xiàn)有技術文獻披露的分離制備方法有堿沉淀法、有機溶劑萃取法、硅膠柱 層析法、大孔吸附樹脂法等。本發(fā)明產(chǎn)品的人參三醇皂苷，其人參三醇組中人參皂苷Rgl的 含量為45% 99%,其余為人參皂苷Rg2、人參皂苷Rf、人參皂苷Re、人參皂苷Rhl等。其 提取和制備方法為己知技術，在此不作贅述。本發(fā)明所述醫(yī)藥制劑可以是注射劑、粉針劑、片劑、膠囊劑、緩釋片、緩釋膠囊劑、滴 丸、口服溶液、糖漿劑、散劑、合劑、顆粒劑、含片、微囊劑等，所述食品制劑可以是飲料、 糖果、餅干、果凍、口香糖等。本發(fā)明所述輔料為各種制劑的常規(guī)輔料。本發(fā)明產(chǎn)品的主要組份功效如下人參二醇皂苷人參三醇皂苷是人參(高麗參)、西洋參和三七發(fā)揮抗疲勞、改善記憶作用的有效提取部分。運動性疲勞的發(fā)生與能量消耗、代謝物堆積和內(nèi)環(huán)境變化等因素有密切聯(lián)系。人參三醇 皂苷能夠增加糖原儲備，維持血糖穩(wěn)定，增加脂肪供能比例，從而節(jié)約內(nèi)源性糖原利用，抑 制尿素氮堆積，加速乳酸消除，緩解運動性疲勞。人參三醇皂苷能使反應能力提高，改善大腦功能，促進學習記憶全過程，特別是在注意 力集中及長期思考能力方面有改善，從而提高工作效力、集中力和負荷能力，可使精神開朗。 另外，人參三醇皂苷對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有輕微的興奮作用?？Х纫?qū)χ袠猩窠?jīng)系統(tǒng)有興奮作用，咖啡因興奮大腦皮層，增加大腦皮層的興奮過程， 能振作精神，減少疲勞感，消除睡意，改善思維活動。提高注意力、自信心以及工作效率。 增強警覺性、提高警惕性和維持持久的工作能力。增強識別能力，縮短快速與選擇反映時間， 并能提高瞬時口頭記憶力?？Х纫蜻€有促進學習記憶的作用。但單獨將咖啡因應用于改善疲 勞征狀，可出現(xiàn)先興奮，后萎靡的現(xiàn)象。本發(fā)明產(chǎn)品將人參三醇皂苷與咖啡因合理配方、互促互補，復方后能協(xié)同作用，彌補了 咖啡因只能抗短期運動疲勞的不足，通過興奮中樞神經(jīng)，增強臟腑功能，調(diào)節(jié)能量代謝，營 養(yǎng)神經(jīng)系統(tǒng)共同起到良好的、長效的抗疲勞和促進學習記憶的藥效，具有倍力強志、補脾益 氣、振奮精神和安神益智的作用，代表了天然藥物抗疲勞和改善記憶的新趨勢。
具體實施例方式通過下列具體實施例，可以進一步了解本發(fā)明，但本發(fā)明的保護范圍，不局限于此。本發(fā)明產(chǎn)品的人參三醇皂苷，其人參三醇組中人參皂苷Rgl的含量為45% 99%。 實施例一 復方人參三醇皂苷及咖啡因凍干粉針精密量取人參三醇皂苷(人參皂苷Rgl=95%) 80克，咖啡因20克，甘露醇1000克，采 用常規(guī)粉針劑制備方法即可制得1000支100mg之規(guī)格的復方人參三醇皂苷及咖啡因凍千粉 針。實施例二復方人參三醇皂苷及咖啡因口服液精密量取人參三醇皂苷(人參皂苷Rgl=45%) 150克，咖啡因50克，蜂蜜1000克，蒸 餾水加至10kg，采用常規(guī)口服液制備方法即可制備IOOO支(每支約重ll克)口服液。每次 食用一支，每閂1 2次。實施例三復方人參三醇皂苷及咖啡因膠囊精密量取人參三醇皂苷(人參皂苷Rg^65W 80克，咖啡因20克，淀粉100克，采用常 規(guī)膠囊劑制備方法即可制備IOOO粒(每粒內(nèi)容物200mg)膠囊。每次食用1 2粒，每R l 2次。實施例四復方人參三醇皂苷及咖啡因顆粒精密量取人參三醇皂苷(人參皂苷Rgl=55%) 75克，咖啡因25克，庶糖2500克，糊精 400克，乙醇適量，采用常規(guī)制粒法制粒，分裝成1000袋(每袋約3.0克)。每次食用1 2 袋，每日1~2次。
權利要求
1、一種抗疲勞和改善記憶的人參三醇皂苷與咖啡因組成的藥物組合物，其特征是由以下重量百分比的原料組成人參三醇皂苷1％～99％，咖啡因99％～1％。
2、 如權利要求1所述組合物，其特征是由以下重量百分比的原料組成人參三醇皂苷20% 80%，咖啡因80% ~ 20%。
3、 如權利要求1所述組合物的用途，其特征是配以適量的藥用或食用輔料，制成醫(yī)藥上 或食品上可以接受的制劑。
4、 如權利要求l、 2或3所述的組合物，其特征是在制備抗疲勞和改善記憶藥物或功能 性食品中的應用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種抗疲勞和改善記憶的人參三醇皂苷與咖啡因藥物組合物及其應用。本發(fā)明產(chǎn)品由以下重量百分比的原料組成人參三醇皂苷1％～99％，咖啡因99％～1％。人參三醇皂苷與咖啡因合理配方、互促互補，復方后能協(xié)同作用，彌補了咖啡因只能抗短期運動疲勞的不足，通過興奮中樞神經(jīng)，增強臟腑功能，調(diào)節(jié)能量代謝，營養(yǎng)神經(jīng)系統(tǒng)共同起到良好的、長效的抗疲勞和促進學習記憶的藥效，具有倍力強志、補脾益氣、振奮精神和安神益智的作用，代表了天然藥物抗疲勞和改善記憶的新趨勢。產(chǎn)品用途是配以適量的藥用或食用輔料，制成醫(yī)藥上或食品上可以接受的制劑。
文檔編號A61P25/26GK101244073SQ20081000786
公開日2008年8月20日 申請日期2008年2月26日 優(yōu)先權日2008年2月26日
發(fā)明者巍 喜 申請人:巍 喜