專利名稱：降低冠心病血小板聚集率的中藥的制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥，具體是涉及一種降低冠心病血小板聚集率的中藥的 制備方法。
背景技術：
心血管疾病是危害全人類健康和生活質(zhì)量的一類嚴重疾病，是全球性的公 共衛(wèi)生問題，而冠心病是心血管疾病中的常見病和多發(fā)病。目前冠心病臨床治 療手段很多，但其治療的創(chuàng)傷性和手術的風險性，以及術后較高的再狹窄發(fā)生 率，高昂的醫(yī)療費用，給社會和家庭帶來沉重的負擔。冠心病的藥物治療包括硝酸鹽或硝酸酯類、B受體阻滯劑、鈣離子拮抗劑等，但化學藥物在治療的同時， 發(fā)生的不良反應也是顯而易見的。傳統(tǒng)中醫(yī)藥學對冠心病的認識有悠久的歷史，并在臨床實踐中積累了豐富 的經(jīng)驗，在中醫(yī)辨證論治和整體觀念指導下，創(chuàng)立了一整套預防和治療胸痹、 心痛的理論和方藥，在冠心病的防治中，具有肯定的療效，顯示出一定的優(yōu)勢， 發(fā)揮了重要作用，并憑借其毒副作用小、費用低廉等特點，越來越受到廣大患 者的青睞和學術界的關注。目前，臨床用于冠心病治療的中藥制劑較多，顯示出一定的療效，如冠心 蘇合丸，芳香開竅，理氣活血止痛，用于寒凝血脈，胸陽痹阻所致的胸痹，真 心痛等；地奧心血康膠囊、復方丹參片及復方丹參滴丸，均具活血化瘀，行氣 止痛功效，用于冠心病、心絞痛及瘀血內(nèi)阻之胸痹；以上藥物主要針對冠心病 氣滯血瘀的病機施治，可取得氣行血活，絡通痛止的暫時緩解效果，但未顧及 冠心病氣虛之本的治療，且多含芳香走竄、活血化瘀之品，不宜于長期服用治 療是其主要弊端。通心絡膠囊，具益氣活血，通絡止痛之效，用于冠心病心絞 痛證屬心氣虛乏、血瘀絡阻者。其組成也以蟲類走竄通絡藥物居多，亦不利于 長期鞏固治療。發(fā)明內(nèi)容基于上述臨床常用冠心病中藥制劑治療的不足，結(jié)合多年臨床診治經(jīng)驗發(fā)現(xiàn)冠心病心絞痛患者以氣虛血瘀痰凝證為多，或在此基礎上兼夾其它證型， 由此認為氣虛血瘀痰凝是冠心病心絞痛發(fā)生的主要原因，其貫穿于胸痹心痛的 全過程。本著"治病必求于本"的思想，臨床治療時以"益氣活血，化痰通絡"為大 法，而提供一種降低冠心病血小板聚集率的中藥，用益氣活血方加減治療，具 有顯著的優(yōu)勢，常取得滿意療效，本發(fā)明標本兼治，配伍精當，所用藥物藥性 平和，適宜患者長期服用，是理想的治療冠心病心絞痛的中藥復方制劑，對其 療效的進一步驗證及制備工藝的完善，是我們努力實現(xiàn)的目標。 采用的技術方案是制備降低冠心病血小板聚集率的中藥所用的中藥材是黨參7 —10g、黃芪25 — 30g、赤芍15—20g、川芎15—20g、半夏10—15g、 茯苓15—20g。每日三次，每次四粒。0.43g/粒。對照藥地奧心血康膠囊(中國科學院成都地奧制藥公司，批號9602110) 200mg，日3次口服，同時加用阿司匹林50mg，每日1次。服藥期間，停服其它一切藥物，對抗心律失常藥物依賴者，囑其逐漸減量， 待病情穩(wěn)定后停藥。心絞痛發(fā)作時，可臨時服用硝酸甘油(中藥組10例，對照 組ll例)。療程均為45天。功能主治功能益氣活血、化痰通絡主治適用于由氣虛血瘀痰凝引起的冠心病心絞痛。 方解方中黃芪味甘，微溫，補益脾肺心之氣，"入肺補氣，入表實衛(wèi)，為補氣諸 藥之最"(《本草求真》)，《醫(yī)學衷中參西錄》謂黃芪"能補氣，兼能升氣，善 治胸中大氣下陷"，大氣旺則氣滯行，血瘀通，即"大氣一轉(zhuǎn)，其結(jié)乃散"之謂， 故為君藥；黨參味甘、性平，健運中州，益氣血生化之源，《本草正義》謂"黨 參力能補脾養(yǎng)胃，潤肺生津，健運中氣，本與人參不甚相遠。其尤可貴者，則 健脾運而不燥，鼓舞清陽，振動中氣，而無剛燥之弊"；黃芪與黨參相配伍，補 氣升陷之效益顯，使胸中大氣得補，貫心脈、司呼吸、行氣血之功得以正常發(fā) 揮，共治心氣虛弱，正氣不足之本；川芎味辛、性溫，溫通血脈，活血行氣， 行血之中并能和血，行氣之中兼以散郁，《本草匯言》謂"川芎，上行頭目，下調(diào)經(jīng)水，中開郁結(jié)，血中氣藥"，無所不至。赤芍酸苦微寒，養(yǎng)血和血，活 血散瘀止痛，且赤芍酸收可防川芎辛散走泄耗血之弊；赤芍與川彎相伍，則行 血而不破血，補血而不滯血，上四藥配伍，使心氣充沛，運血有力；活血化瘀， 通絡止痛，共奏益氣活血之效；半夏辛開散結(jié)，通陽化痰，降胸中痰濁，醒脾 而運津，燥生痰之源；茯苓味甘、淡，性平，淡滲利竅除濕，與半夏相配，辛 燥淡滲，既祛已生之痰濕，又絕生痰之本，標本兼施。以上六藥配伍，使氣虛 得補，乃行血得力，血行痰化絡通，無留滯之患，則疼痛自止；本方又兼以行 氣化痰，用治由氣虛血瘀所引起的氣滯和痰凝之標證，且黃貧、川芎之性溫， 黨參之性平，赤芍之性寒相伍，使全方寒溫平調(diào)；以辛散之川芎，配以酸收之 赤芍，兩藥相合，"辛散酸收"，共同調(diào)節(jié)血液運行，不致有所偏頗?？v觀本方扶 正祛邪、攻補兼施、標本同治、斂散相濟、性味調(diào)和、君臣有序、配伍精當。 降低冠心病血小板聚集率的中藥的制備方法取黨參7—10g、黃芪25—30g、赤芍15—20g、川芎15—20g和半夏10—15g， 用70 80%乙醇加熱回流2 3次，溶劑用量為藥材量的6 8倍，回流2小時， 分別過濾，合并濾液?；厥找掖贾翢o醇味，藥液濃縮至相對密度為1.08 1.13 (50 55°C)的清膏。噴霧干燥(進口溫度190 200°C，出口溫度90 95°C)。 另取茯苓藥材除去雜質(zhì)，粉碎，過100目篩得細粉。將茯苓細粉15—20g與上 述干燥藥粉混勻，用55% 65%乙醇噴霧顆粒，干燥、整粒，填裝于硬膠囊中， 即得。動物實驗益氣活血方懸液上方按比例稱取，并按膠囊制備工藝制備懸液，相當于 每毫升懸液含生藥量2g。同行對照實驗。動物實驗表明，益氣活血方對氣虛血瘀痰凝模型大鼠，可提高冠脈供血、改善心肌缺血、降低膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C);提高高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)，抑制血小板聚集率、抑制血 小板平均體積(MPV)和血小板分布寬度(PDW)值升高。療效優(yōu)于對照組， 具有統(tǒng)計學意義。 藥理毒理益氣活血方防治冠狀動脈硬化炎癥反應的作用機制為調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝降低總TC、 TG 、 LDL-C、升高HDL-C、抑制血管細胞粘附分子-1 (VCAM-1)表 達。能降低a顆粒膜蛋白-140 (GMP-140)水平、血黏度值和血小板聚集率，說明益氣活血方通過抑制血小板活化而疏通循環(huán)，降低高黏血癥，使血運通 暢，改善心肌供血，從而對動脈粥樣硬化起預防和治療作用。急性毒性實驗給藥量相當臨床人日用量的50倍(未測出LD5())。用藥 后動物未出現(xiàn)明顯的中毒癥狀及死亡情況，連續(xù)觀察一周，動物全部存活，活 動自如，毛發(fā)光滑，飲食正常，呼吸、鼻、眼、口腔無異常分泌物。體重增加。 一周后解剖動物，肉眼及顯微鏡觀察重要臟器，未出現(xiàn)明顯的病理學改變。臨床研究臨床研究表明，益氣活血方對冠心病患者具有較好的臨床療效，能明顯改 善癥狀、心功能及心電圖變化，能顯著降低血清血脂水平，對內(nèi)皮素(ET)、降 鈣素基因相關肽(CGRP)和血栓垸素B2 (TXB2)、前列腺素F!a (PGFla)的代 謝具有積極的調(diào)節(jié)作用，并抑制血小板活化，改善血液流變學指標。與對照組 比較，具有統(tǒng)計學意義。
權利要求
1、降低冠心病血小板聚集率的中藥，其特征在于制備該藥的中藥材為黨參7-10g、黃芪25-30g、赤芍15-20g、川芎15-20g、半夏10-15g、茯苓15-20g。
2、 根據(jù)權利要求1所述的降低冠心病血小板聚集率的中藥的制備方法，其 特征是取黨參7—10g、黃芪25—30g、赤芍15—20g、川芎15—20g和半夏 10~15g，用70 80%乙醇加熱回流2 3次，乙醇用量為藥材量的6 8倍，回 流2小時，分別過濾，合并濾液；回收乙醇至無醇味，藥液濃縮至在50 55°C 下相對密度為1.08 1.13的清膏；噴霧干燥，進口溫度190 200°C，出口溫度 90 95°C;另取茯苳藥材除去雜質(zhì)，粉碎，過100目篩得細粉;將茯苓細粉15—20g 與上述干燥藥粉混勻，用55% 65%乙醇噴霧顆粒，干燥、整粒，填裝于硬膠囊 中，即得。
全文摘要
降低冠心病血小板聚集率的中藥，所用的中藥材是黨參7-10g、黃芪25-30g、赤芍15-20g、川芎15-20g、半夏10-15g、茯苓15-20g。其制備方法是按上述配伍取黨參、黃芪、赤芍、川芎和半夏，用70～80％乙醇加熱回流2～3次，溶劑用量為藥材量的6～8倍，回流2小時，分別過濾，合并濾液?；厥找掖贾翢o醇味，藥液濃縮至相對密度為1.08～1.13(50～55℃)的清膏。噴霧干燥(進口溫度190～200℃，出口溫度90～95℃)。另取茯苓藥材除去雜質(zhì)，粉碎，過100目篩得細粉。將茯苓細粉15-20g與上述干燥藥粉混勻，用55％～65％乙醇噴霧顆粒，干燥、整粒，填裝于硬膠囊中，即得。本發(fā)明益氣活血、化痰通絡，適用于由氣虛血瘀痰凝引起的冠心病心絞痛。
文檔編號A61P9/10GK101332263SQ20081001259
公開日2008年12月31日 申請日期2008年8月1日 優(yōu)先權日2008年8月1日
發(fā)明者張明雪 申請人:遼寧中醫(yī)藥大學