專利名稱：調血養(yǎng)顏膠囊及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種具有調血養(yǎng)顏功效的中藥制劑，并涉及該制劑 的制備方法。
背景技術：
目前市場上調血養(yǎng)顏產品大多為保健品，比如銀杏酒、太太口 服液、血爾、阿膠補品等保健品，以補血為主，從而達到養(yǎng)顏美容的效果。上 述保健品只注重補，不注重調，不能從根本上解決問題；以調血養(yǎng)顏為主要功 能的藥品市場上處于空白。發(fā)明內容本發(fā)明旨在提供一種調血養(yǎng)顏膠囊及其制備方法，用以克服已有產品和制備方法的缺陷，所要解決的技術問題是制備一種具有養(yǎng)血活血， 疏肝解郁，寧心除煩功效，既養(yǎng)血又活血，既活血有理氣，既治標又治本，活 血行氣，補血而不滯血，行血而不傷血，溫而不燥，滋而不膩的調血養(yǎng)顏膠囊。 為了解決上述技術問題，本發(fā)明采用了以下技術方案。一種調血養(yǎng)顏膠囊，其特征在于其處方為地黃1 177份，當歸1 120 份，梔子1 59份，川芎1 72份，白芍1 118份，桃仁1 118份，紅花1 59份，牡丹皮1 118份，赤芍1 118份，郁金1 118份，柴胡1 118份， 陳皮1 59份，大黃1 59份，遠志1 59份；所述的份均指重量份。所述的調血養(yǎng)顏膠囊的制備方法，其特征在于包括以下步驟1) 、所述十四味中藥中，取當歸20 60份、川芎12 36份，粉碎成80 120目細粉，過篩，混勻，備用；2) 、所述十四味中藥中，剩余當歸、川芎與所述量的其余十二味混合，加水，煎煮2次；第一次加10倍重量水，煎煮2小時，取煎液備用；第二次加8 倍重量水，煎煮l小時取煎液備用；3) 、合并第2)步所得煎液，過濾，將濾液濃縮至5(TC下相對密度為1.25 1.30g/ml;4) 、在第3)步所得濾液中加入第l)步所得當歸、川芎細粉及所述量的輔 料，混勻，干燥，粉碎，過80 120目篩。所述的調血養(yǎng)顏膠囊的第二種制備方法，其特征在于包括以下步驟 所述十四味中藥分別粉碎成80 120目細粉，過篩，混勻，加入蔗糖，混勻。其中，各種原料藥材質量標準如下。白芍本品為毛茛科植物芍藥Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。應符 合《中國藥典》2005年版一部白芍項下規(guī)定。柴胡本品為傘形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狹葉柴胡 B叩leurum scorzonerifolium Willd.的干燥根。按性狀不同，分別習稱"北柴 胡"及"南柴胡"。應符合《中國藥典》2005年版一部柴胡項下規(guī)定。陳皮本品為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干 燥成熟果皮。應符合《中國藥典》2005年版一部陳皮項下規(guī)定。赤芍本品為毛茛科植物芍藥Paeonia lactiflora Pall.或川赤芍Paeonia veitchii Lynch的干燥根。應符合《中國藥典》2005年版一部赤芍項下規(guī)定。川芎本品為傘形科植物川芎LigusticumchuanxiongHort.的干燥根莖。應符 合《中國藥典》2005年版一部川芎項下規(guī)定。大黃本品為蓼科植物掌葉大黃Rheum palmatum L.、 唐古特大黃Rheum tanguticum Maxim, ex Balf.或藥用大黃Rheum officinale Baill.的干燥根及根莖。應符合《中國藥典》2005年版一部大黃項下規(guī)定。
牡丹皮本品為毛花科植物牡丹Paeonia suffruticosa的干燥根皮。應符 合《中國藥典》2005年版一部牡丹皮項下規(guī)定。
當歸本品為傘形科植物當歸Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。應符 合《中國藥典》2005年版一部當歸項下規(guī)定。
紅花本品為菊科植物紅花CarthamustinctoriusL.的干燥花。應符合《中國 藥典》2005年版一部紅花項下規(guī)定。
地黃本品為玄參科植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch.的新鮮或干燥塊 根。應符合《中國藥典》2005年版一部地黃項下規(guī)定。
*兆仁本品為薔薇科植物桃Pru鵬persica(X. )Batsch或山桃Pr翻s davidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟種子。應符合《中國藥典》2005年版一部 桃仁項下規(guī)定。
郁金本品為姜科植物溫郁金Curcuma we—in Y. H. Chen et C. Ling、 姜黃Curcuma longa L.、廣西莪術Curcuma kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang 或蓬莪術Curcuma phaeocaulis Val.的干燥塊根。應符合《中國藥典》2005年
版一部郁金項下規(guī)定。
遠志本品為遠志科植物遠志Polygala tenuifolia Willd.或卵葉遠志 Polygala sibirica L.的干燥根。應符合《中國藥典》2005年版一部遠志項下 規(guī)定。
梔子本品為茜草科植物梔子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果 實。應符合《中國藥典》2005年版一部梔子項下規(guī)定。
本發(fā)明的積極效果在于本調血養(yǎng)顏膠囊具有養(yǎng)血活血，疏肝解郁，寧心 除煩功效。既養(yǎng)血又活血，既活血有理氣，既治標又治本，活血行氣，補血而不滯血，行血而不傷血，溫而不燥，滋而不膩。
本制備方法的優(yōu)點是本制劑是在傳統(tǒng)湯劑的基礎上研發(fā)而成的，制備工
藝以加水加熱煎煮為主要提取方法，根據當歸、川芎富含揮發(fā)油，加熱易揮發(fā)
的特點，同時參考《中國藥典》部分含有當歸、川芎藥材的品種的制備工藝，
選擇三分之一左右處方量的當歸、川芎粉碎成細粉，直接入藥，既減少了服用
量，又保證了有效成份不流失，且膠囊劑具有能掩蓋藥物的不良氣味，易被患
者接受；能提高藥物的穩(wěn)定性；生物利用度高，分散快、吸收好等特點，既保
持了傳統(tǒng)湯劑的工藝特點又保證了療效。
具體實施方式
下面結合實施例、鑒別例等進一步說明本發(fā)明。制備實施例(待權利要求書定稿后代理人撰寫該部分) 實例一
處方地黃177g，當歸120g，梔子59g，川芎72g，白芍118g，桃仁118g， 紅花59g，牡丹皮118g，赤芍118g，郁金118g，柴胡118g，陳皮59g，大黃59g， 遠志59g。
制法以上十四味，取當歸40g、川芎24g粉碎成90目細粉，過篩，混 勻，備用；其余地黃等十二味與剩余當歸、川芎加水煎煮2次，第一次加10倍 量水，煎煮2小時，第二次加8倍量水，煎煮1小時，合并煎液，過濾，濾液 濃縮至相對密度為1.25-1.30 (50°C)，加入當歸、川芎細粉，混勻，干燥，粉碎， 過篩，制粒，裝入膠囊，即得。 實例二
處方地黃lg，當歸120g，梔子lg，川芎72g，白芍lg，桃仁118g， 紅花lg，牡丹皮118g，赤芍lg，郁金118g，柴胡lg，陳皮59g，大黃lg，遠 志59 g，糊精lg。
制法以上十四味，取當歸20g、川芎36g，粉碎成80目細粉，過篩，混勻，備用；其余地黃等十二味與剩余當歸、川芎加水煎煮2次，第一次加IO 倍量水，煎煮2小時，第二次加8倍量水，煎煮1小時，合并煎液，過濾，濾 液濃縮至相對密度為1.25-1.30 (50°C)，加入當歸、川芎細粉及糊精，混勻，千 燥，粉碎，過篩，制粒，裝入膠囊，即得。 實施例三
處方地黃177g，當歸lg，梔子59g，川芎lg，白芍118g，桃仁lg， 紅花59g，牡丹皮lg，赤芍118g，郁金lg，柴胡118g，陳皮lg，大黃59g， 遠志lg，糊精60g。
制法以上十四味，取當歸60份、川芎12份，粉碎成120目細粉，過 篩，混勻，備用；其余地黃等十二味與剩余當歸、川芎加水煎煮2次，第一次 加0倍量水，煎煮2小時，第二次加8倍量水，煎煮1小時，合并煎液，過濾， 濾液濃縮至相對密度為1.25-1.30 (5(TC)，加入當歸、川芎細粉及糊精，混勻， 干燥，粉碎，過篩，制粒，裝入膠囊，即得。 實施例四
處方地黃177g，當歸lg，梔子59g,川芎lg，白芍118g，桃仁lg， 紅花59g，牡丹皮lg，赤芍118g，郁金lg，柴胡118g，陳皮lg，大黃59g， 遠志lg，蔗糖60g。
制法以上十四味中藥分別粉碎成IOO目細粉，過篩，混勻，加入蔗糖， 混勻，制粒，裝入膠囊，即得。
性狀本品為膠囊劑，內容物為棕褐色至棕黑色的顆粒和粉末，味苦。
鑒別(1)取本品內容物3g，研細，加乙醚20ml，加熱回流l小時，濾 過，濾液蒸干，殘渣加甲醇lml使溶解，作為供試品溶液。另取當歸、川芎對 照藥材各0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄VI B)試驗，吸取上述供試品溶液15iil，對照藥材溶液4ul，分別點 于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30-6(TC)-乙酸乙酯(9: 1)為展開劑， 展開，取出，晾干，置紫外燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材 色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。
(2) 取本品內容物4g，研細，加50^甲醇10ml，超聲處理40分鐘，濾過， 濾液作為供試品溶液。另取梔子苷對照品，加乙醇制成每lml含4mg的溶液， 作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄VI B)試驗，吸取上述溶液各5ul，分 別點于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯一丙酮一甲酸一水(5:5:1:1)為展開 齊廿，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在11CTC加熱至斑點顯色清晰。 供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3) 取本品內容物3g，研細，加甲醇20ml，加熱回流20分鐘，濾過，取 濾液10ml，濃縮至約lml，作為供試品溶液。另取陳皮對照藥材0. 2g，加甲醇 10ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄VI B)試驗，吸取上述兩種溶液各5ul，分別點于同一用0.5%氫氧化鈉溶液制備 的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯一甲醇一水(100:17:13)為展開劑，展開約3cm， 取出，晾干，再以甲苯一乙酸乙酯一甲酸一水(20:10:1:1)的上層溶液為展開 劑，展至約8cm，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈(365nm)下檢 視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑 點。
(4)取本品內容物3g，加甲醇20ml，超聲處理l小時，濾過，取濾液5ml， 蒸干，加水10ml使溶解，再加鹽酸lml，置水浴上加熱30分鐘，立即冷卻，用 乙醚分2次提取，每次20ml,合并乙醚液，蒸干，殘渣加三氯甲烷lml使溶解， 作為供試品溶液。另取大黃對照藥材O. lg,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄VI B)試驗，吸取供試品溶液20ul，對照藥 材溶液4ul，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以 石油醚(30 6CTC) _甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取 出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應 的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。
檢査應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定(中國藥典2005年版一部附 錄I L)。
浸出物取本品內容物約2g，研細，精密稱定，照醇溶性浸出物測定法 項下的熱浸法(中國藥典2005年版一部附錄X A)測定，用乙醇作溶劑。本品 每粒含醇溶性浸出物不得少于70mg。
功能與主治養(yǎng)血活血，疏肝解郁，寧心除煩。用于憂思氣結，或營虛血 滯，血不榮面所致之面部晦暗不華，面部色斑，心煩眠差，月經不調等癥。
用法與用量口服， 一次3粒， 一日2-3次。
規(guī)格0. 39g/粒。貯藏密封，置陰涼處。
臨床療效煙臺市牟平區(qū)中醫(yī)醫(yī)院自1997年開始臨床應用本制劑，到 2005年年底，已經具有8年多的臨床使用歷史。治療典型病例320例，痊愈141 例，顯效75例，有效71侈L總有效率達到89.7%。顯效率67.5%。
權利要求
1、一種調血養(yǎng)顏膠囊，其特征在于其處方為地黃1～177份，當歸1～120份，梔子1～59份，川芎1～72份，白芍1～118份，桃仁1～118份，紅花1～59份，牡丹皮1～118份，赤芍1～118份，郁金1～118份，柴胡1～118份，陳皮1～59份，大黃1～59份，遠志1～59份；所述的份均指重量份。
2、 如權利要求1所述的調血養(yǎng)顏膠囊，其特征在于還包括0-60份的輔 料，輔料是糊精或者蔗糖。
3、 如權利要求2所述的調血養(yǎng)顏膠囊，其特征在于其處方為地黃177份， 當歸120份，梔子59份，川芎72份，白芍118份，桃仁118份，紅花59份， 牡丹皮118份，赤芍118份，郁金118份，柴胡118份，陳皮59份，大黃59 份，遠志59份，糊精60份。
4、 如權利要求1或2或3所述的調血養(yǎng)顏膠囊的制備方法，其特征在于包 括以下步驟1) 、所述十四味中藥中，取當歸20 60份、川考12 36份，粉碎成80 120目細粉，過篩，混勻，備用；2) 、所述十四味中藥中，剩余當歸、川芎與所述量的其余十二味混合，加 水，煎煮2次；第一次加10倍重量水，煎煮2小時，取煎液備用；第二次加8 倍重量水，煎煮l小時取煎液備用；3) 、合并第2)步所得煎液，過濾，將濾液濃縮至50'C下相對密度為1.25 1.30g/ml;4) 、在第3)步所得濾液中加入第l)步所得當歸、川芎細粉及所述量的輔 料，混勻，干燥，粉碎，過80 120目篩。
5、如權利要求1或2或3所述的調血養(yǎng)顏膠囊的制備方法，其特征在于包 括以下步驟所述十四味中藥分別粉碎成80 120目細粉，過篩，混勻，加入蔗糖，混勻。
全文摘要
本發(fā)明提供一種調血養(yǎng)顏膠囊及其制備方法，處方為地黃1～177份，當歸1～120份，梔子1～59份，川芎1～72份，白芍1～118份，桃仁1～118份，紅花1～59份，牡丹皮1～118份，赤芍1～118份，郁金1～118份，柴胡1～118份，陳皮1～59份，大黃1～59份，遠志1～59份；本調血養(yǎng)顏膠囊具有養(yǎng)血活血，疏肝解郁，寧心除煩功效。既養(yǎng)血又活血，既活血有理氣，既治標又治本，活血行氣，補血而不滯血，行血而不傷血，溫而不燥，滋而不膩。
文檔編號A61P7/06GK101239166SQ20081001437
公開日2008年8月13日 申請日期2008年3月7日 優(yōu)先權日2008年3月7日
發(fā)明者劉桂華, 劉永俊, 唐其玲, 唐忠強, 孫藝勇, 尹愛群, 良 張, 張麗芹, 曲翠微, 王繼鵬, 解貞江, 趙建波 申請人:煙臺市牟平區(qū)中醫(yī)院