專利名稱：：一種用于肝臟保護的復(fù)方及制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于食品、保健食品、藥品研制領(lǐng)域，涉及一種用于肝臟保護的復(fù)方及制備方法和應(yīng)用，具體涉及由蒲公英、松花粉，金銀花，茯苓、梔子，葛根，維生素C，葡萄糖酸鋅組成的復(fù)方，還涉及了該復(fù)方的制備方法以及在制備具有肝臟保護作用的食品、保健食品、藥品方面的用途。
背景技術(shù)：
：我國是肝病大國，近年來病毒性肝炎、肝纖維化、脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損害及肝癌等肝病已成為當今威脅人類健康的主要疾病之一。在我國,，最常見的肝病是病毒性肝炎。目前公認的病毒性肝炎有5種甲、乙、丙、丁和戊型肝炎。據(jù)統(tǒng)計，僅乙肝患者及其病毒攜帶者就占我國全部人口的9.09%,約為1.2億人。其次是脂肪肝(酒精性和非酒精性)。這是由于一些人長期大量飲酒或者肥胖引起的疾病。這類疾病在大中城市的發(fā)病率已達人口總數(shù)的8%_10%，以上海、北京尤甚，患者主要為中青年人。隨著人民生活的改善，脂肪肝患者還有向低齡化發(fā)展的趨勢，目前肥胖兒童發(fā)生脂肪肝已相當常見。預(yù)計在未來5—10年內(nèi)，脂肪肝有可能代替病毒性肝炎，成為我國最常見的肝臟疾病。其他發(fā)病率較髙的肝臟疾病還有自身免疫性肝病、代謝性和先天性肝臟疾病以及寄生蟲性肝病等。此外，藥物、毒物引起的肝病在我國也很普遍，且日益增多。這些肝病經(jīng)過長期發(fā)展，相當一部分可進展至終末期肝病——肝硬化，甚至演變?yōu)楦伟?br/>發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是要提供一種具有肝臟保護作用的復(fù)方，該復(fù)方由蒲公英、松花粉，金銀花，茯苓、梔子，葛根，維生素c，葡萄糖酸鋅所組成。本發(fā)明還提供了該復(fù)方的制備方法，以及在制備具有肝臟保護作用的食品、保健食品、藥品方面的用途。本發(fā)明是通過將上述組分按照一定的用量組合，經(jīng)過粉碎或溶媒提取，濃縮，干燥等一系列現(xiàn)代提取工藝流程，提取其中的功效成份，用于制備食品、食品添加劑、保健食品及藥品中的應(yīng)用。本發(fā)明所提供的提取物所用藥材的用量范圍以重量記為(IOOO制劑單位)蒲公英200800g、松花粉1060g，金銀花5~80g，茯苓550g、梔子100~400g，葛根540g，維生素C110g,葡萄糖酸鋅l10g;優(yōu)選用量(1000制劑單位)為蒲公英400600g、松花粉4050g，金銀花3080g，茯苓2030g、梔子200300g，葛根2040g、維生素C58g，葡萄糖酸鋅2.58g。本發(fā)明所提供的有效藥料是通過以下的方法制備而成的取處方量的金銀花，茯苓、梔子，葛根打粉，備用；取蒲公英藥材，以10倍50%乙醇回流提取3次，每次l小時，收集提取液，濃縮，干燥，粉碎備用；取上述各粉，加入松花粉、維生素C、葡萄糖酸鋅，混勻，加入適宜輔料，制備成各種藥劑學上可以接受的制劑形式。本發(fā)明由天然植物與維生素、微量元素組成，具有保護肝臟，明顯改善患者癥狀和體征、恢復(fù)肝功能，提高肝臟解毒功能；可以在肝炎的綜合治療中輔助使用，修復(fù)肝臟細胞，能縮短病程，有利于患者早日康復(fù)和節(jié)約費用；而且可以防止肝臟演變?yōu)橹靖?，增強免疫功能，防止病毒侵入肝細胞；消除乙型肝炎病毒，防癌抗癌。以下用實施例進一步闡釋本發(fā)明，但本發(fā)明并不僅限于此。具體實施例實施例l:處方組成(1000制劑單位)蒲公英500g松花粉40g金銀花70g茯苓30g梔子280g葛根30g維生素c5g葡萄糖酸鋅5.5g實施例2、制備方法-將取處方量的金銀花，茯苓、梔子，葛根打粉，備用；取蒲公英藥材，以10倍50%乙醇回流提取3次，每次l小時，收集提取液，濃縮，干燥，粉碎備用；取上述各粉，加入松花粉、維生素C、葡萄糖酸鋅，混勻即得。實施例3、片劑將金銀花，茯苓、梔子，葛根粉碎，過100目篩，備用；取蒲公英藥材，以10倍50%乙醇回流提取3次，每次1小時，收集提取液，濃縮，干燥，粉碎備用；取上述各粉，加入松花粉、維生素c、葡萄糖酸鋅，混勻均勻。按照片劑常規(guī)方法，加入食用輔料制備成不同規(guī)格的片劑。實施例4、膠囊劑將金銀花，茯苓、梔子，葛根粉碎，過80目篩，備用；取蒲公英藥材，以10倍50%乙醇回流提取3次，每次1小時，收集提取液，濃縮，干燥，粉碎備用；取上述各粉，加入松花粉、維生素c、葡萄糖酸鋅，混勻均勻。加入食用輔料，制粒，按照膠囊劑常規(guī)方法制備成不同規(guī)格的膠囊劑。本發(fā)明所提供的有效藥料除了可以制備成上述幾種制劑外，還可以根據(jù)需要制備成顆粒劑、軟膠囊劑、丸劑、口服液、注射劑等常規(guī)制劑形式，也可以制備成緩釋劑、控釋劑、分散劑、泡騰劑等特殊制劑。以下通過功能實驗來進一步闡釋本發(fā)明。一、對D-氨基半乳糖胺急性肝損傷大鼠SGPT及SGOT的影響實驗方法-取體重在250-300g的Wistar近交系大鼠80只，雌雄兼用，隨機分為4組(陰性對照組、本品I組、本品II組、護肝片組)，給藥組一天一次連續(xù)給藥3天，陰性對照組給以等容積生理鹽水，實驗前禁食，第四天腹腔注射GalN600mg/kg，于注射GaiN后的48小時、120小時、672小時，分別隨機抽取各組1/3動物，心臟取血，分離血清在自動生化分析儀上測定SGPT和SGOT。實驗結(jié)果以x土sd表示。實驗結(jié)果本品可顯著降低D-氨基半乳糖胺致急性肝損傷大鼠模型的SGPT、SGOT水平，提示本品有較明顯的保肝、降酶、護肝的作用。對急性肝損傷大鼠SGPT活性(u/100ml)的影響的實驗結(jié)果詳見表l，注與生理鹽水組比較卞<0.05，**P<0.01。對急性肝損傷大鼠SGOT活性(u/100ml)的影響的實驗結(jié)果詳見表2，注與生理鹽水組比較^<0.05,"P<0.01。表l:<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>表2:<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>對巨噬細胞吞噬作用的影響:實驗方法取昆明種小鼠60只隨機分為3組(生理鹽水組、保肝I組、保肝II組)，給藥組連續(xù)給藥3天，對照組給以等容積生理鹽水，末次給藥后2小時每小鼠腹腔注射5y。雞紅細胞0.4m1,12小時后將動物脫頸椎處死，仰位固定于鼠板上，腹部消毒剪開皮膚，注入生理鹽水2m轉(zhuǎn)動固定板lmin,然后抽取腹腔洗液lml,滴涂于干凈載玻片上，每片0.2ml,共兩片，置于墊有濕紗布的搪瓷盒中，放入37'C孵箱中溫育30min,取出玻片，投入生理鹽水中漂洗，以除去未貼片的細胞。晾干，以丙酮-甲醇液(l:l)固定5min，再用4%姬姆薩-瑞特氏液染色5min，蒸餾水漂洗，晾干。置油鏡下每片計200個巨噬細胞，計算吞噬指數(shù)及吞噬百分率。實驗結(jié)果以x土sd表示。實驗結(jié)果本品可顯著增強巨噬細胞的吞噬作用，表明有較好的免疫增強作用。實驗結(jié)果詳見表3，注與生理鹽水組比較"P〈0.01。表3:<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>權(quán)利要求1、一種用于肝臟保護的復(fù)方，其特征在于是由蒲公英、松花粉，金銀花，茯苓、梔子，葛根，維生素C，葡萄糖酸鋅所組成。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方，其特征在于各組份用量范圍(1000制劑單位)以重量記為蒲公英200800g、松花粉1060g，金銀花580g，茯苓550g、梔子100400g,葛根540g,維生素C110g，葡萄糖酸鋅l10g3、根據(jù)權(quán)利要求2所述的復(fù)方，其特征在于各組分優(yōu)選用量(1000制劑單位)以重量記為蒲公英400600g、松花粉4050g，金銀花3080g，茯苓2030g、梔子200300g,葛根2040g、維生素C58g，葡萄糖酸鋅2.58g。4、一種含有權(quán)利要求l-3任意一項所述復(fù)方的制備方法，其特征在于將金銀花，茯苓、梔子，葛根打粉，備用；取蒲公英藥材，以10倍50%乙醇回流提取3次，每次1小時，收集提取液，濃縮，干燥，粉碎備用；取上述各粉，加入松花粉、維生素C、葡萄糖酸鋅，混勻即得。5、一種含有權(quán)利要求l所述的復(fù)方用于制備食品、食品添加劑、保健食品、藥品中的應(yīng)用。6、根據(jù)權(quán)利要求5所述的復(fù)方的應(yīng)用，其特征在于可用于制備具有美容養(yǎng)顏和婦科保健等功效的食品、食品添加劑、保健食品、藥品中的應(yīng)用。7、一種含有權(quán)利要求1所述的復(fù)方可以加入適宜輔料制備成藥劑學上可以接受的任何一種制劑形式。8、根據(jù)權(quán)利要求7所述的復(fù)方的制劑形式，其特征在于可以是片劑、硬膠襄劑、顆粒劑、軟膠囊劑、丸劑、口服液、含片、滴丸等所有可接受的制劑。全文摘要本發(fā)明提供一種用于肝臟保護的復(fù)方，該復(fù)方由蒲公英、松花粉，金銀花，茯苓、梔子，葛根，維生素C，葡萄糖酸鋅組成。本發(fā)明還提供了有效藥料的制備方法，以及在制備適用于患有肝臟疾病患者服用的食品、食品添加劑、保健食品、藥品的制備中的應(yīng)用。文檔編號A61K36/185GK101480442SQ20081001937公開日2009年7月15日申請日期2008年1月7日優(yōu)先權(quán)日2008年1月7日發(fā)明者史美耿,崢杜,阮錦滿申請人:南京萬舜源生物科技有限公司