專利名稱：一種治療皮膚病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療皮膚病的藥物及其制備方法，尤其是一種治療皮 膚病的外用藥及其制備方法。
技術(shù)背景各類慢性局限性或泛發(fā)性濕疹、蕁麻疹、神經(jīng)性皮炎、皮膚瘙癢癥、 接觸性皮炎、化妝品皮炎、脂溢性皮炎、皮肌炎、蟲咬性皮炎等均屬于皮 膚科的常見病、多發(fā)病，頑固難愈，如果治療不及時(shí)，或瘙癢時(shí)的搔抓極 易引發(fā)感染。對于此類皮膚病的治療，采用藥膏治療由來已久，如氧化鋅 油、硼酸軟膏等，此類藥物不僅容易污染衣物，且療效也不理想，它們在 治療中的使用已逐漸減少。能夠有效治療這類皮膚病的藥物仍然比較匱 乏，目前主要有"皮炎平"、"派瑞松"等。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于針對傳統(tǒng)的藥膏治療皮膚病容易污染衣物，且療 效也不理想，以及能夠治療這類皮膚病的藥物仍然比較匱乏的實(shí)際問題， 提供一種新的治療皮膚病的藥物及其制備方法。本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的 一種治療皮膚病的藥物，其特征在于 在1000g藥物中含有撲爾敏2.5~38，地塞米松0.8 lg，腦益嗪l L2g，丙二醇145 155g， 二甲基亞砜97 106g，月桂氮卓酮18 25g，乙?；瘑胃视王?0~50g，硬脂 酸50 55g，三乙醇胺9 15g，對羥基苯甲酸丁酯0.08~0.15g，對羥基苯甲 酸甲酯0.45^0.55g，薄荷腦8 15g,樟腦45~55g，其余為蒸餾水。本發(fā)明的較好的實(shí)施方案是在1000g藥物中含有撲爾敏2.5~2.6經(jīng)，地塞米松0.9 lg，腦益嗪l~l.lg，丙二醇150 152g, 二甲基亞砜98 100g，月桂氮卓酮19 22g，乙?；瘑胃视王?6~50g，硬脂 酸50 53g，三乙醇胺9 12g，對羥基苯甲酸丁酯0.1 0.12g，對羥基苯甲酸 甲酯0.5~0.52§，薄荷腦10^12g，樟腦50 53g，其余為蒸餾水。一種上述藥物的制備方法，其特征在于a) 將薄荷腦、樟腦混合研磨至液化，形成液體混合物；b) 將氯苯那敏、地塞米松、腦益嗪加入二甲基亞砜液中溶解； C)將月桂氮卓酮、乙?；瘑斡王ァ⒂仓嶂糜谠″佒?，水浴加熱熔化，加入對羥基苯甲酸甲酯、丁酯攪勻，形成混合物，并保持藥溫70 8(TC;d) 將丙二醇、三乙醇胺加入蒸餾水，置于另一浴鍋中，水浴加熱溶 解，加入b)步驟獲得的溶液中，混勻并保持藥溫70 80'C;e) 將c)步驟獲得的混合物徐徐加入d)步驟的溶液中，邊加邊不斷 攪拌，在攪拌中緩緩冷卻至6(TC，然后在繼續(xù)攪拌下緩緩加入a)步驟獲 得的混合研磨至液化的薄荷腦、樟腦，繼續(xù)攪拌至定形，形成0/W型乳膏。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于本發(fā)明中采用的撲爾敏、地塞米松能有效治療各 種皮炎、濕疹及皮膚過敏；腦益嗪對各種血管收縮物質(zhì)(5—羥色胺、腎 上腺素、緩激肽等)有拮抗作用，用于頑固性蕁麻疹；薄荷腦、樟腦有清 涼、止癢的作用，并可擴(kuò)張血管，利于消除炎癥；月桂氮卓酮能促進(jìn)皮質(zhì) 激素和其它藥物的透皮吸收，增強(qiáng)療效，降低用量，減輕副作用，并具有 消炎、止痛和止癢作用；二甲基亞砜有消炎、止痛、抑菌和促進(jìn)傷口愈合 等作用，用于急、慢性皮膚病，燒傷，凍瘡等。十二烷基甲基亞砜 (Dodecylmethylsusoxid)為DMSO類似產(chǎn)品，作用于與用途相同，但透 皮促進(jìn)作用更佳；對羥基苯甲酸丁酯、對羥基苯甲酸甲酯作防腐劑和抑菌 劑；丙二醇作溶劑、保濕劑、潤滑劑、抗凍劑、脫水劑，粘滯度比甘油小, 刺激和毒性也較?。灰阴；瘑胃视王シ请x子表面活性劑，作乳化劑、潤滑 劑、溶劑；硬脂酸為增稠劑、潤滑劑；三乙醇胺為有機(jī)堿化劑，能與游離 脂肪形成具有類似的清潔劑、乳化劑性質(zhì)。本發(fā)明配伍合理，療效顯著， 制備方法簡捷，設(shè)備投資小。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1配方l:在1000g藥物中撲爾敏2.5g，地塞米松lg，腦益嗪lg，丙二醇150g， 二甲基亞砜100g， 月桂氮卓酮20g，乙?；瘑胃视王?0g，硬脂酸50g，三乙醇胺10g，對羥 基苯甲酸丁酯O.lg，對羥基苯甲酸甲酯0.5g，薄荷腦10g，樟腦50g，其 余為蒸餾水。實(shí)施例2 配方2:在1000g藥物中撲爾敏3g，地塞米松0.8g，腦益嗪1.2g，丙二醇145g， 二甲基亞砜 106g，月桂氮卓酮25g，乙?；瘑胃视王?2g，硬脂酸55g，三乙醇胺15g， 對羥基苯甲酸丁酯0.15g,對羥基苯甲酸甲酯0.55g，薄荷腦8g，樟腦45g， 其余為蒸餾水。實(shí)施例3 配方3:在1000g藥物中撲爾敏2.6g，地塞米松0.9g，腦益嗪l.lg，丙二醇152g， 二甲基亞砜 98g，月桂氮卓酮19g，乙?；瘑胃视王?6g，硬脂酸53g，三乙醇胺12g， 對羥基苯甲酸丁酯0.09g，對羥基苯甲酸甲酯0.46g，薄荷腦12g，樟腦53g， 其余為蒸餾水。實(shí)施例4將上述配方1或配方2或配方1按照下列方法制備a) 將薄荷腦、樟腦混合研磨至液化，形成液體混合物；b) 將氯苯那敏、地塞米松、腦益嗪加入二甲基亞砜液中溶解；c) 將月桂氮卓酮、乙?；瘑斡王?、硬脂酸置于浴鍋中，水浴加熱熔化， 加入對羥基苯甲酸甲酯、丁酯攪勻，形成混合物，并保持藥溫7(K8(TC;d) 將丙二醇、三乙醇胺加入蒸餾水，置于另一浴鍋中，水浴加熱溶 合，加入b)步驟獲得的溶液中，混勻并保持藥溫70 8(TC;e)將c)步驟獲得的混合物徐徐加入d)步驟的溶液中，邊加邊不斷 攪拌，在攪拌中緩緩冷卻至6(TC，然后在繼續(xù)攪拌下緩緩加入a)步驟獲 得的混合研磨至液化的薄荷腦、樟腦，繼續(xù)攪拌至定形，形成0/W型乳膏。實(shí)施例5自1995-2007年間在鹽城市二、三級醫(yī)院的皮膚科臨床試用本發(fā)明， 期間使用的藥物為實(shí)施例1提供的配方按照實(shí)施例4的方法獲得，試驗(yàn)期 間接診各類皮膚病12622例，患者每日分三次將藥物涂抹于患處，接診患 者中，治愈病例8779例，治愈率達(dá)69.6%，顯效病例1911例，顯效率15.1%， 有效病例1932例，有效率15.3%,無效病例O例，總有效率率達(dá)100%。試 驗(yàn)數(shù)據(jù)分類統(tǒng)計(jì)如下變應(yīng)性皮膚病試用病例5089例(慢性濕疹2924例、慢性皮炎912例、 藥物性皮炎102例、蕁麻疹1106例、顏面再發(fā)性皮炎45例)治愈病例 4809例，治愈率達(dá)94.5%，顯效病例224例，顯效率4.4%,有效病例56 例，有效率1.1%，無效病例O例，總有效率率達(dá)100%。皮膚瘙癢癥1096例(全身性247例，局限性849例肛門瘙癢、陰 囊瘙癢、女陰瘙癢、小腿瘙癢、掌跖瘙癢、冬季瘙癢、外耳道瘙癢)治 愈病例421例，治愈率達(dá)38.4%，顯效病例394例，顯效率35.9%，有效 病例281例，有效率25.7%，無效病例O例，總有效率率達(dá)100%。神經(jīng)功能障礙性皮膚病1265例(神經(jīng)性皮炎518例、人工皮炎5例、 尋常性癢疹349例、結(jié)節(jié)性癢疹37例、妊娠性癢疹108例、冬季癢疹219 例、癢點(diǎn)15例、滲出性盤狀及苔蘚樣皮炎ll例、滲出神經(jīng)性皮炎3例) 治愈病例1023例，治愈率達(dá)80.9%，顯效病例143例，顯效率11.3%，有效 病例99例，有效率7.8%，無效病例O例，總有效率率達(dá)100%。紅斑類皮膚病233例(結(jié)節(jié)性癢疹ll例，斑疹一丘疹性多形性紅斑6 例、毒性紅斑3例、猩紅熱樣紅斑2例、環(huán)狀紅斑46例、離心環(huán)狀紅斑 38例、匍行性回狀紅斑3例、單純性回狀紅斑15例、風(fēng)濕性邊緣紅斑4 例、慢性遷延性紅斑3例、持久性圓形紅斑5例、掌紅斑13例、酒紅斑 31例、持久隆起性紅斑5例、月經(jīng)疹48例)治愈病例129例，治愈率達(dá)55.4°/。，顯效病例51例，顯效率21.9%，有效病例53例，有效率22.7%， 無效病例0例，總有效率率達(dá)100%。丘疹鱗屑性皮膚病569例(扁平苔蘚15例、玫瑰糠疹101例、單純 性糠疹325例、落屑性紅皮病8例、尿布銀屑病3例、妊娠丘疹皮炎lll 例、癥狀性苔蘚樣疹6例)治愈病例63例，治愈率達(dá)11.1%，顯效病例 173例，顯效率30.4%，有效病333例，有效率58.5%，無效病例0例，總 有效率率達(dá)100%。角化性皮膚病試用病例96例(毛孔苔蘚15例、毛囊角化病17例、 光化性角皮癥14例、正圓形糠疹50例)治愈病例24例，治愈率達(dá)25.0%， 顯效病例25例，顯效率26.0%，有效病例47例，有效率49.0%，無效病 例O例，總有效率率達(dá)100%。皮膚血管及淋巴管皮膚病試用病例1229例(過敏性紫癜217例、變 應(yīng)性皮膚血管炎114例、結(jié)節(jié)性血管炎49例、進(jìn)行性色素性皮病4例、紅 斑性肢痛癥117例、老年性紫癜39例、皮質(zhì)類固醇紫癜214例、單純性紫 癜122例、暴發(fā)性紫癜27例、新生兒紫癜2例、瘙癢性紫癜l(fā)l例、郁滯 性紫癜49例、毛細(xì)血管擴(kuò)張癥117例、墜積性皮炎39例、皮膚血管炎31 例、青斑血管炎ll例、蕁麻疹性血管炎25例、精神性紫癜41例)治愈 病例376例，治愈率達(dá)30.6%,顯效病例404例，顯效率32.9%,有效病 例449例，有效率36.5%,無效病例O例，總有效率率達(dá)100%。蟲咬性皮炎試用病例826例(蚊蟲叮咬176例、螨皮炎132例、鉤呦 皮炎185例、跳蚤叮咬78例、臭蟲叮咬95例、水蛭咬傷93例、甲蟲皮 炎67例)治愈病例752例，治愈率達(dá)91.0%，顯效病例53例，顯效率 6.4%，有效病例21例，有效率2.5%，無效病例0例，總有效率率達(dá)100%。物理性皮膚病831例(火激紅斑15例、擦爛紅斑77例、冷紅斑11 例、尿布皮炎148例、放射性皮炎2例、摩擦性苔蘚樣疹ll例、痱子314 例、夏季皮炎218例、摩擦紅斑35例)治愈病例737例，治愈率達(dá)88.7%, 顯效病例82例，顯效率9.9%,有效病例12例，有效率1.4%，無效病例O 例，總有效率率達(dá)100%。光源性皮膚病252例(日光性皮炎、植物一日光性皮炎、光感性皮炎、 慢性光源性皮炎、多形性日光疹、幼年日光疹、幼年春季發(fā)疹、肱橈部夏 今瘙癢癥、光化扁平苔蘚)治愈病例97例，治愈率達(dá)38.5%，顯效病例 83例，顯效率32.9%，有效病例72例，有效率28.6%，無效病例0例，總 有效率率達(dá)100%。職業(yè)性皮膚病175例，治愈病例62例，治愈率達(dá)35.4%，顯效35例， 顯效率20.0%，有效病例78例，有效率44.6%，無效病例O例，總有效率 率達(dá)100%。其它皮膚病961例(皮膚淀粉樣變11例、無癥狀型類脂質(zhì)漸進(jìn)性壞死 3例、郁滯性皮炎315例、環(huán)狀肉芽腫36例、脂溢性皮炎537例、口周皮 炎35例、結(jié)節(jié)病11例、皮肌炎13例)，治愈病例286例，治愈率達(dá)29.8 %， 顯效244例，顯效率25.4%，有效病例431例，有效率44.8°/。，無效病例0 例，總有效率率達(dá)100%。以上各實(shí)施例不是對本發(fā)明的限制。具體實(shí)施時(shí)，所涉及的各種藥物 可以在權(quán)利要求1所述限定的范圍內(nèi)予以搭配。
權(quán)利要求
1. 一種治療皮膚病的藥物，其特征在于在1000g藥物中含有撲爾敏2.5～3g，地塞米松0.8～1g，腦益嗪1～1.2g，丙二醇145～155g，二甲基亞砜97～106g，月桂氮卓酮18～25g，乙?；瘑胃视王?0～50g，硬脂酸50～55g，三乙醇胺9～15g，對羥基苯甲酸丁酯0.08～0.15g，對羥基苯甲酸甲酯0.45～0.55g，薄荷腦8～15g，樟腦45～55g，其余為蒸餾水。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療皮膚病的藥物，其特征在于在1000g藥物中含有撲爾敏2.5 2.6g，地塞米松0.9 lg，腦益嗪1 1.1g，丙二醇150~152g， 二甲基亞砜98 100g，月桂氮卓酮19 22g，乙?；瘑胃视王?6~50g，硬脂 酸50 53g，三乙醇胺9 12g，對羥基苯甲酸丁酯0.1 0.12g，對羥基苯甲酸 甲酯0.5^0.52g，薄荷腦10 12g,樟腦50 53g，其余為蒸餾水。
3、 一種如權(quán)利要求1所述藥物的制備方法，其特征在于a) 將薄荷腦、樟腦混合研磨至液化，形成液體混合物；b) 將氯苯那敏、地塞米松、腦益嗪加入二甲基亞砜液中溶解；c) 將月桂氮卓酮、乙?；瘑斡王?、硬脂酸置于浴鍋中，水浴加熱熔化， 加入對羥基苯甲酸甲酯、丁酯攪勻，形成混合物，并保持藥溫70 8(TC;d) 將丙二醇、三乙醇胺加入蒸餾水，置于另一浴鍋中，水浴加熱溶 合，加入b)步驟獲得的溶液中，混勻并保持藥、溫70 8(TC;e) 將c)步驟獲得的混合物徐徐加入d)步驟的溶液中，邊加邊不斷 攪拌，在攪拌中緩緩冷卻至6(TC，然后在繼續(xù)攪拌下緩緩加入a)步驟獲 得的混合研磨至液化的薄荷腦、樟腦，繼續(xù)攪拌至定形，形成0/W型乳膏。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療皮膚病的藥物及其制備方法。藥物中含有撲爾敏、地塞米松、腦益嗪、丙二醇、二甲基亞砜、月桂氮卓酮、乙?；瘑胃视王?、硬脂酸、三乙醇胺、對羥基苯甲酸丁酯、對羥基苯甲酸甲酯、薄荷腦、樟腦和蒸餾水。其制備方法是將薄荷腦、樟腦混合研磨至液化備用；將氯苯那敏、地塞米松、腦益嗪加入二甲基亞砜液中溶解；將月桂氮卓酮、乙酰化單油酯、硬脂酸水浴加熱熔化后加入對羥基苯甲酸甲酯、丁酯攪勻，形成混合物備用；將丙二醇、三乙醇胺加入蒸餾水水浴加熱溶合，并將備用的藥物按步驟加入其中，繼續(xù)攪拌至定形，形成O/W型乳膏。
文檔編號A61K31/122GK101264070SQ200810024050
公開日2008年9月17日 申請日期2008年4月25日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月25日
發(fā)明者梁勇才, 梁杰圣, 梁杰宏, 梁杰梅 申請人:梁勇才