專利名稱：一種治療鼻炎的軟膠囊的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領域，具體涉及一種復方中藥的制劑。
技術背景鼻炎是一種由病毒感染引起的鼻粘膜急性炎癥性疾病，由于鼻腔與口腔、中耳、咽喉和 支氣管相通，鼻炎發(fā)生后，如果治療不徹底，容易向各方面發(fā)展引起多種炎癥，嚴重影響人 們正常的生活、工作和學習，據(jù)估計，世界人口的10% 25%患有鼻炎，我國有1.3 3億人 口患有此病?；裟懕茄啄z囊是治療鼻炎的一種常用藥，具有清風熱，通鼻竅的功效，用于治療慢性鼻 炎，慢性副鼻竇炎及過敏性鼻炎，記載于《中國藥品標準》第十四分冊(標準編號WS3-B-2822-97)，其處方是蒼耳子提取物76g，廣藿香油26.7m，精制豬膽干膏65g，由以下方法制 備得到取藿香油，制成微囊，與蒼耳子提取物、精制豬膽千膏和適量淀粉混合均勻，分裝 成1000粒，即得；其中所述蒼耳子提取物的制備方法是稱取凈選的蒼耳子880g，乙醇回 流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時，第二次、第三次各l小時，濾過， 合并濾液，濾液回收乙醇；所述精制豬膽干膏的制備方法是取豬膽去皮取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，即得。該藥為硬膠囊制劑，處方中蒼 耳子乙醇提取物為油狀物，制備成硬膠囊需將其干燥，但干燥難度較大，且易造成有效成分 的大量損失，另外，該制劑的制備方法中的廣藿香油制備微囊的工藝復雜，質量難以評定， 致使制劑質量穩(wěn)定性差，影響到臨床療效。 發(fā)明內容本發(fā)明要解決的技術問題是提供一種治療鼻炎的軟膠囊劑。本發(fā)明解決上述技術問題的技術方案是一種治療鼻炎的軟膠囊劑，該軟膠囊劑由藥液和包裹藥液的囊材組成；其中， 所述的藥液由以下重量配比的組分組成蒼耳子醇提物15 17%、廣藿香油5 6%、精 制豬膽干膏13 15%、植物油30 50%和助懸劑10 30%;該藥液中，所用的蒼耳子醇提物由以下方法制備得到稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提 取2小時，第二次、第三次各l小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇;所用的精制豬膽干膏由以下方法制備得到取豬膽去皮取汁，濾過，濾液濃縮成干膏， 用乙醇加熱提取所得的干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥；所用的助懸劑是蜂蠟、氫化棕櫚油、鯨蠟、卵磷脂中的一種或兩種以上；所用的植物油是藥用級的大豆油、花生油、麻油或玉米油；所述的囊材由明膠、增塑劑和水按重量配比l:0.4 0.6:0.8 1.2組成；該囊材中戶/f， 的增塑劑是甘油和山梨醇中的一種或兩種。本發(fā)明軟膠囊中所述的助懸劑用量優(yōu)選20%。本發(fā)明所述的蒼耳子醇提物由以下方法制備得到稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次， 次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時，第二次、第三次各l小時，濾過，合并濾液，濾 液回收乙醇。所述的精制豬膽干膏由以下方法制備得到取豬膽去皮取汁，濾過，濾液濃縮成干膏，用乙醇加熱提取所得的干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥。所述的廣藿香油可以 從市場購買，也可以經(jīng)過水蒸氣蒸餾法或超臨界二氧化碳提取法從廣藿香中提取獲得。本發(fā)明所述的軟膠囊的制備方法是取蒼耳子醇提物、精制豬膽干膏、廣藿香油、*直^ 油和助懸劑，充分混合成均勻的藥液，取明膠、增塑劑和水通過熔融法制備成囊材膠液，然 后通過壓制法或滴制法將藥液包裹進囊材里，干燥，即可；所述的壓制法是將囊材膠液諱'J 成膠帶，再將藥物置于兩塊膠帶之間，用鋼模壓制成形；所述的滴制法是將囊材膠液與藥 液兩相通過滴丸機噴頭按不同速度噴出將定量的油狀液包裹后，滴入另一種不相混溶的冷《口 液中，膠液接觸冷卻液后，由于表面張力作用而使之形成球形，并逐漸凝固成軟膠囊。本發(fā)明所述軟膠囊的用法與用量是口服， 一次l粒， 一日3次，其功能與主治是^齊 風熱，通鼻竅，用于慢性鼻炎，慢性副鼻竇炎及過敏性鼻炎。本發(fā)明將《中國藥品標準》第十四分冊(標準編號WS3-B- 2822-97)記載的霍膽鼻-炎 硬膠囊改進為軟膠囊劑型，不必將蒼耳子醇提物干燥，有利于其活性成分的保留；也不必^每 廣藿香油制備成微囊，簡化了生產(chǎn)工藝，有利于質量控制，提高了膠囊的穩(wěn)定性。由于精犖U 豬膽干膏為粉狀物，蒼耳子醇提物和廣藿香油為油狀物，若按常規(guī)的工藝直接混合則不能形 成均一相的混合物，無法制備出符合質量要求的軟膠囊產(chǎn)品。本發(fā)明人從眾多的藥用輔f斗中 篩選出蜂蠟等作為本發(fā)明軟膠囊的助懸劑，使得所述油狀物和豬膽干膏混合能形成均一的體 系，從商較好地解決了上述技術難題。下面將通過動物實驗來說明本發(fā)明軟膠囊具有的效果。1、 實驗材料:實施例4所述的軟膠囊。2、 實驗方法及結果(1)對角叉菜膠致大鼠炎性足腫脹的影響取大鼠40支，隨機分4組，每天灌胃給藥l次，給予相同劑量的軟膠囊液和原硬膠囊的 內容物，連續(xù)給藥三天，每天一次。按毛細管放大改良法測大鼠足趾容積，以大鼠右后肢骨 上端作標記，測二次取其均值作為給藥前正常容積，末次給藥后0.5h于大鼠足趾皮下注入0.05 %角叉菜膠0.10ml，以后分別測定0.5、 1、 3、 5、 7h后大鼠足容積，以測量值減去給 藥前正常容積后除以正常容積為腫脹率，角叉菜膠能迅速引起大鼠足腫脹2 3h達到峰值, 給藥組動物鼠足炎癥腫脹抑制率相近，新劑型與原劑型對大鼠角叉菜膠致炎性足腫脹癥的抑 制率分別為67%、 65%。(2) 對小鼠二甲苯性耳部炎癥的影響 取體重26 30克雄性小鼠80只，隨機分4組，每天灌胃給藥l次，給予相同劑量的軟膠囊液和原硬膠囊的內容物，連續(xù)7天。末次給藥l小時后將二甲苯溶液0.03 ml均勻涂于 小鼠右耳前后面3小時后處死小鼠，剪下兩耳，用7.5mm直徑打孔器分別在同一部位打下 耳片，稱重，以兩耳片重量差作為腫脹指標并求其抑制率，結果表明，給藥組動物鼠耳廓腫 脹抑制率相近，新劑型與原劑型對小鼠二甲苯性炎癥的抑制率分別為71%、 70%。(3) 穩(wěn)定性實驗參照藥物穩(wěn)定性試驗指導原則，模擬市售包裝，密封于塑料瓶中，在溫度為4(TC士2 °C， 相對濕度為75%±5%條件下放置3個月，第1、 2、 3個月末分別取樣1次，進行穩(wěn)定性檢查， 軟膠囊呈深棕綠色柔軟光亮均勻，無沉淀，崩解時間均合格，說明產(chǎn)品穩(wěn)定性合格。
具體實施方式
實施例1(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml,精制豬膽干膏130g，加入藥用級大豆油 450g、蜂蠟200g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、甘油和水 組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用壓制法制成iooo粒軟膠囊即得。實施例2(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各l小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽千膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽千膏130g，加入藥用級大豆油 350g、蜂蠟300g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、甘油和水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用滴制法制成iooo粒軟膠囊即得。 實施例3(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級大豆油 450g、蜂蠟100g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、甘油和水 組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用壓制法制成1000粒軟膠囊即得。實施例4(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級花生油 450g、蜂蠟200g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、甘油和水 組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用滴制法制成1000粒軟膠囊即得。實施例5(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級花生油 350g、蜂蠟300g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、山梨醇和 水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用滴制法制成iooo粒軟膠囊即得。實施例6(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級花生油450g、蜂蠟100g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、甘油和水 組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用壓制法制成1000粒軟膠囊即得。 實施例7(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過,合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml,精制豬膽干膏130g，加入藥用級玉米油 450g、蜂蠟200g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、山梨醇和 水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用壓制法制成1000粒軟膠囊即得。實施例8(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級玉米油 350g、蜂蠟300g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、甘油和水 組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用滴制法制成1000粒軟膠囊即得。實施例9(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級玉米油 450g、蜂蠟100g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、山梨醇和 水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用壓制法制成1000粒軟膠囊即得。實施例10(1)稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得千膏，濾過，取濾液回收乙醇，千燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2)取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級麻油450g、 蜂蠟200g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、甘油和水組成采 用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用壓制法制成1000粒軟膠囊即得。 實施11(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級麻油350g、 蜂蠟300g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、山梨醇和水組成 采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用滴制法制成iooo粒軟膠囊即得。實施例12(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級麻油450g、 蜂蠟100g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、甘油和水組成采 用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用滴制法制成1000粒軟膠囊即得。實施例13(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級大豆油 450g、氫化棕櫚油200g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、甘 油和水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用滴制法制成1000粒軟膠囊即得。實施例14(1)稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各l小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏；廣藿香油為市場購買。(2)取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml,精制豬膽千膏130g，加入藥用級大豆油 350g、氫化棕櫚油300g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、山 梨醇和水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用壓制法制成IOOO粒軟膠囊即得。 實施例15(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽千膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級大豆油 450g、氫化棕櫚油100g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、甘 油和水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用滴制法制成iooo粒軟膠囊即得。實施例16(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各l小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得千膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽千膏130g，加入藥用級花生油 450g、氫化棕櫚油200g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、甘 油和水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用壓制法制成IOOO粒軟膠囊即得。實施例17(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽千膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級花生油 350g、氫化棕櫚油300g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、甘 油和水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用滴制法制成iooo粒軟膠囊即得。實施例18(1)稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏 廣藿香油為市場購買。(2)取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級花生油 450g、氫化棕櫚油100g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、甘 油和水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用滴制法制成iooo粒軟膠囊即得。 實施例19(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級玉米油 450g、氫化棕櫚油200g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、甘 油和水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用壓制法制成iooo粒軟膠囊即得。實施例20(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級玉米油 350g、氫化棕櫚油300g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、甘 油和水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用壓制法制成iooo粒軟膠囊即得。實施例21(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級玉米油 450g、氫化棕櫚油100g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、甘 油和水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用壓制法制成iooo粒軟膠囊即得。實施例22(1)稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時，第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2)取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級麻油450g、 氫化棕櫚油200g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、甘油和水 組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用壓制法制成iooo粒軟膠囊即得。 實施23(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級麻油350g、 氫化棕櫚油300g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、甘油和水 組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用滴制法制成iooo粒軟膠囊即得。實施例24(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽千膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml,精制豬膽干膏130g，加入藥用級麻油450g、 氫化棕櫚油100g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1. 2的明膠、甘油和水 組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用滴制法制成iooo粒軟膠囊即得。實施例25(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級大豆油 450g、鯨蠟200g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、山梨醇和 水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用滴制法制成iooo粒軟膠囊即得。實施例26(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級大豆油 350g、鯨蠟300g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、山梨醇和 水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用滴制法制成iooo粒軟膠囊即得。實施例27(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽千膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級大豆油 450g、鯨蠟100g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、山梨醇和 水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用滴制法制成iooo粒軟膠囊即得。實施例28(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽千膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g,廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級花生袖 450g、鯨蠟200g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、山梨醇和 水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用滴制法制成iooo粒軟膠囊即得。實施例29(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳乎提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g,加入藥用級花生油 350g、鯨蠟300g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、山梨醇和 水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用壓制法制成iooo粒軟膠囊即得。實施例30(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級花生油 450g、鯨蠟100g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、山梨醇和 水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用滴制法制成iooo粒軟膠囊即得。實施例31(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g,加入藥用級玉米油 450g、鯨蠟200g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、山梨醇和 水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用壓制法制成iooo粒軟膠囊即得。實施例32(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級玉米油 350g、鯨蠟300g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比;i: 0.6:1.2的明膠、山梨醇和 水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用滴制法制成iooo粒軟膠囊即得。實施例33(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g,加入藥用級玉米油450g、鯨蠟100g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、山梨醇和 水組成釆用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用壓制法制成1000粒軟膠囊即得。 實施例34(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽千膏；廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級麻油450g、 鯨蠟200g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、山梨醇和水組成 采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用壓制法制成1000粒軟膠囊即得。實施35(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級麻油350g、 鯨蠟300g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、山梨醇和水組成 采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用壓制法制成1000粒軟膠囊即得。實施例36(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級麻油450g、 鯨蠟100g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、山梨醇和水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用壓制法制成iooo粒軟膠囊即得。實施例37(1)稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各l小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2)取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級大豆油 450g、卵磷脂200g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1. 2的明膠、山梨醇 和水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用滴制法制成IOOO粒軟膠囊即得。 實施例38(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g,廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級大豆油 350g、卵磷脂300g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1. 2的明膠、山梨醇 和水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用滴制法制成1000粒軟膠囊即得。實施例39(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級大豆袖 450g、卵磷脂100g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、山梨醇 和水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用滴制法制成1000粒軟膠囊即得。實施例40(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g,加入藥用級花生油 450g、卵磷脂200g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、山梨醇 和水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用滴制法制成iooo粒軟膠囊即得。實施例41(1)稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏；廣藿香油為市場購買。(2)取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級花生油 350g、卵磷脂300g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1. 2的明膠、山梨醇 和水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用滴制法制成iooo粒軟膠囊即得。 實施例42(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g,加入藥用級花生油 450g、卵磷脂100g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、山梨醇 和水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用滴制法制成iooo粒軟膠囊即得。實施例43(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得千膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級玉米油 450g、卵磷脂200g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、山梨醇 和水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用滴制法制成iooo粒軟膠囊即得。實施例44(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得千膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml,精制豬膽干膏130g，加入藥用級玉米油 350g、卵磷脂300g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、山梨醇 和水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用壓制法制成1000粒軟膠囊即得。實施例45(1)稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2)取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級玉米油 450g、卵磷脂100g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、山梨醇 和水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用壓制法制成1000粒軟膠囊即得。 實施例46(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級麻油450g、 卵磷脂200g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、山梨醇和水組 成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用壓制法制成iooo粒軟膠囊即得。實施例47(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各I小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級麻油350g、 卵磷脂300g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、山梨醇和水組 成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用壓制法制成iooo粒軟膠囊即得。實施例48(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各l小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g,廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級麻油450g、 卵磷脂100g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、山梨醇和水組 成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用壓制法制成iooo粒軟膠囊即得。實施例49(1)稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時，第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2)取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級麻油350g、 卵磷脂150g、蜂蠟150g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.4:1.2的明膠、山 梨醇和水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用壓制法制成IOOO粒軟膠囊即得。 實施例50(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g,廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級麻油350g、 卵磷脂100g、蜂蠟100g、鯨蠟100g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:0.8 的明膠、山梨醇和水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用壓制法制成1000粒軟膠囊 即得。實施例51(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級麻油350g、 卵磷脂100g、蜂蠟100g、鯨蠟100g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.5:1.0 的明膠、山梨醇和水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用滴制法制成iooo粒軟膠囊即得。實施例52(1) 稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時， 第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇，得蒼耳子醇提物；取豬膽去皮 取汁，濾過，用乙醇加熱提取所得干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥，得精制豬膽干膏； 廣藿香油為市場購買。(2) 取蒼耳子提取物152g，廣藿香油53.4ml，精制豬膽干膏130g，加入藥用級麻油450g、 卵磷脂50g、蜂蠟50g、鯨蠟50g和氫化棕櫚油50g充分混合制備成混懸液，備用。按重量配比l: 0.6:1.2的明膠、山梨醇和水組成采用溶融法制成囊材，與所制備混懸液用滴制法制成 1000粒軟膠囊即得。
權利要求
1、一種治療鼻炎的軟膠囊劑，該軟膠囊劑由藥液和包裹藥液的囊材組成；其中，所述的藥液由以下重量配比的組分組成蒼耳子醇提物15～17％、廣藿香油5～6％、精制豬膽干膏13～15％、植物油30～50％和助懸劑10～30％；該藥液中，所用的蒼耳子醇提物由以下方法制備得到稱取蒼耳子，乙醇回流提取三次，每次加入6倍量的乙醇，第一次提取2小時，第二次、第三次各1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇；所用的精制豬膽干膏由以下方法制備得到取豬膽去皮取汁，濾過，濾液濃縮成干膏，用乙醇加熱提取所得的干膏，濾過，取濾液回收乙醇，干燥；所用的助懸劑是蜂蠟、氫化棕櫚油、鯨蠟、卵磷脂中的一種或兩種以上；所用的植物油是藥用級的大豆油、花生油、麻油或玉米油；所述的囊材由明膠、增塑劑和水按重量配比1∶0.4～0.6∶0.8～1.2組成；該囊材中所用的增塑劑是甘油和山梨醇中的一種或兩種。
2、 如權利要求l所述軟膠囊，其特征在于所述的助懸劑用量為20%。
3、 權利要求1或2所述的軟膠囊的制備方法，該方法由以下步驟組成取蒼耳子醇提物、 精制豬膽干膏、廣藿香油、植物油和助懸劑，充分混合成均勻的藥液，然后通過壓制法或滴 制法將藥液包裹進囊材里，干燥，即可。
全文摘要
本發(fā)明公開一種治療鼻炎的軟膠囊劑，該軟膠囊劑由藥液和包裹藥液的囊材組成；所述的藥液由以下重量配比的組分組成蒼耳子醇提物15～17％、廣藿香油5～6％、精制豬膽干膏13～15％、植物油30～50％和助懸劑10～30％；所述的囊材由重量配比1∶0.4～0.6∶0.8～1.2的明膠、增塑劑和水組成；所述的助懸劑是蜂蠟、氫化棕櫚油、鯨蠟、卵磷脂中的一種或兩種以上，所述的植物油是藥用級的大豆油、花生油、麻油或玉米油，所述的增塑劑是甘油和山梨醇中的一種或兩種。本發(fā)明將《中國藥品標準》記載的霍膽鼻炎硬膠囊改進為軟膠囊劑型，有利于其活性成分的保留，還簡化了生產(chǎn)工藝，有利于質量控制和提高產(chǎn)品質量。
文檔編號A61K35/37GK101239097SQ20081002659
公開日2008年8月13日 申請日期2008年3月5日 優(yōu)先權日2008年3月5日
發(fā)明者強 劉, 呂志平 申請人:南方醫(yī)科大學