專利名稱：一種含抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物的中草藥口含片及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種日常用品，特別是涉及一種含有中草藥活性提取物成分 的中草藥口含片及其制造方法。
背景技術(shù)：
目前，市場上日常用的中草藥口含片種類很多，其主要是在組成中草藥 口含片的口含片基質(zhì)中添加相應(yīng)的中藥成分來形成中草藥口含片，其多用來 抑制口腔有害細(xì)菌，消炎鎮(zhèn)痛，防本脫敏，預(yù)防齲齒，防治牙齦炎，牙周炎， 牙出血等牙周疾病。而傳統(tǒng)的口含片基質(zhì)，主要包括有保濕劑、粘合劑、磨 擦劑、香精和糖精及余量的去離子水，其中保濕劑采用甘油或山梨醇或丙二
醇或聚乙二醇或其組合；粘合劑采用羧曱基纖維素鈉或羧乙基纖維素或卡拉 膠或漢生膠或其組合；磨擦劑采用碳酸鉤或磷酸氫釣或二氧化硅或其組合。 幽門螺桿菌(Helicobacter pylori, Hp)是一種全球傳#"的病原體，是慢性活 動(dòng)性胃炎和消化潰瘍的主要病原菌，與消化道及口腔的多種疾病有密切聯(lián)系。 口腔牙菌斑、齦溝或牙周袋是HP聚集的適宜環(huán)境，人類口腔內(nèi)存在的幽門螺 桿菌有一定的致病性，即通過口腔傳染會(huì)導(dǎo)致慢性胃炎、消化性潰瘍等疾病 產(chǎn)生。由魚腥草、蒲公英、石榴皮、仙鶴草中的一種或幾種組合的活性物成 份具有優(yōu)異的抑制和殺滅幽門螺桿菌功能，已被廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)的內(nèi)、外科 等疾病治療，因此將抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物成份的藥效應(yīng)用到口腔 保健護(hù)理領(lǐng)域具有積極意義，而傳統(tǒng)的魚腥草等活性物成份的提取方法為水提取法或乙醇提取法或其兩種組合法，這些方法都需要進(jìn)行高溫長時(shí)間蒸煮。 不僅使魚腥草等活性物成份的提取率低，而且活性提取物的色澤較深。同時(shí) 由于水蒸汽溫度高，提取時(shí)間長，魚腥草等中的一些熱敏性有效成份容易分 解、氧化或水解，另外，水煮后濃縮過程會(huì)使浸膏顏色加深。所以這些傳統(tǒng) 的提取方法制得的魚腥草、蒲公英、石榴皮、仙鶴草等的活性提取物有效成 份含量不高，雜質(zhì)太多，顏色太深，成份復(fù)雜。將其添加于中草藥口含片中 時(shí)不僅影響產(chǎn)品的外觀，而且魚腥草等的活性有效成份也無法得到充分的利 用，配方設(shè)計(jì)受到一定的制約。在中草藥口含片的配方上除了需要選擇遮色 劑來掩蓋其難看的顏色，還要解決魚腥草等的活性提取物的添加量和穩(wěn)定性 的問題，同時(shí)又增加了中草藥口含片生產(chǎn)后處理工藝，大大提高了生產(chǎn)成本、 生產(chǎn)能耗。很顯然，對于這些用傳統(tǒng)制法提取的魚腥草等活性物添加到中草 藥口含片中，如欲使中草藥口含片發(fā)揮藥物的最大化有效作用必須加大添加
量，這樣的中草藥口含片顏色必然很深，影響膏體外觀；如果想要保持中草 藥口含片較好的潔白顏色，則藥物添加劑的量不能太大，這樣往往不能保證 藥效，所以添加量(藥效)和膏體外觀及穩(wěn)定性形成一對不可調(diào)和的矛盾。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對上述問題的存在，提供一種將超臨界C02萃取分離技
術(shù)提取的抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物應(yīng)用于中草藥口含片中，使所制的
中草藥口含片不僅外觀潔白細(xì)膩，無需添加遮色劑，而且因超臨界C02萃取的
抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物純度高，既使中草藥口含片使用功效能得到 充分保證，又方便了配方設(shè)計(jì)、提高產(chǎn)品質(zhì)量的含抗幽門螺桿菌中草藥活性 組合物的中草藥口含片及其制造方法。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的
一種含抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物的中草藥口含片，包括口含片基 質(zhì)和超臨界C02萃取抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物，其中所述超臨界C02萃
取抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物占中草藥口含片總重量的百分比為0.5% ~ 10%，所述中草藥口含片的余量為口含片基質(zhì)。
其中上述超臨界C02萃取抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物為超臨界C02萃 取魚腥草活性物或超臨界C02萃取蒲公英活性物或超臨界C02萃取石榴皮活
C02萃取活性組合物。
上述口含片基質(zhì)包括占中草藥口含片總重量百分比為如下的組成物 膠漿劑 0.1%-20% 矯味劑 0.1%-10%
余量為填充劑。
6、 一種制造上述中草藥口含片的方法，包括以下步驟 (1)將油溶性的超臨界co2萃取的魚腥草或蒲公英或石榴皮或仙鶴草
(2) 混合均勻后，停止攪拌并靜置干燥5~10小時(shí)后得到顆粒狀粉體；
(3) 將步驟(2)中所得到的顆粒狀粉體與矯味劑填充劑混合，置高效 磨粉機(jī)內(nèi)磨粉，使混合粉細(xì)度達(dá)到120目以上，對此細(xì)粉所進(jìn)行干燥；
(4) 在步驟(3)中干燥后的細(xì)粉顆粒中加入香料及常規(guī)壓片用的潤滑 劑，混合均勻后壓片即得中草藥口含片成品。
本發(fā)明由于采用將超臨界C02萃取分離技術(shù)提取的抗幽門螺桿菌中草藥 活性組合物應(yīng)用于中草藥口含片中，由于超臨界C02萃取分離技術(shù)，具有溫度低，不用溶劑，能最大限度地分離和保持有效成份的特點(diǎn)，被譽(yù)為綠色分離 技術(shù)。因此本發(fā)明巧妙地將超臨界二氧化碳萃取技術(shù)用于魚腥草、蒲公英、 石榴皮、仙鶴草等活性物的提取上，很好地解決了傳統(tǒng)的魚腥草等的活性成 份提取技術(shù)的缺陷，得到了色澤淺白和成份明確的抗幽門螺桿菌中草藥活性 組合物，同時(shí)這種抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物純度高，外觀顏色為淺白 色，因此其非常適合用作中草藥口含片的藥物添加劑。而且因抗幽門螺桿菌 中草藥活性組合物純度高，既可使本發(fā)明的中草藥口含片的有效劑量得到保 證，充分保證其使用功效良好，又方便了配方設(shè)計(jì)和提高產(chǎn)品質(zhì)量。從而使 本發(fā)明能夠非?？煽康氐玫娇褂拈T螺桿菌中草藥活性組合物含量高、抑制和 殺滅口腔中的幽門螺桿菌功效良好的中草藥保健中草藥口含片。
以下結(jié)合實(shí)施例詳細(xì)描述本發(fā)明的實(shí)現(xiàn)
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明所述含抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物的中草藥口含片包括口含
片基質(zhì)和超臨界C02萃取抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物，其中所述超臨界 C02萃取抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物占中草藥口含片總重量的百分比為
0.5%~10%，所述中草藥口含片的余量為口含片基質(zhì)。此時(shí)所述口含片基質(zhì) 采用傳統(tǒng)的口含片基質(zhì)，其包括有填充劑、膠將劑和矯味劑。其中填充劑為 甘露醇、乳糖、蔗糖、糊精、葡萄糧、微晶纖維素或淀粉中的一種或它們的 混合物；膠漿劑為果膠、明膠、阿拉伯膠、西黃蓍膠、聚乙烯吡咯烷酮或纖 維素類中的一種或它們的混合物；所述的矯味劑為阿斯巴甜、甜菊甙、蛋白 糖、糖精鈉或香料中的一種或它們的混合物。此時(shí)，填充劑用量為藥片總重 量的10~90%;膠漿劑用量為藥片總重量的O.l ~20%;矯味劑用量為藥片總重量的0.05 ~ 10%。其中上述超臨界C02萃取抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物 占中草藥口含片總重量的百分比較佳值為2.5% ~ 5%。此時(shí)本發(fā)明所述超臨界 C02萃取抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物占中草藥口含片總重量的百分比最 佳值為3%。同時(shí)為使本發(fā)明所述的中草藥口含片的療效更顯著持久，本發(fā)明 所述的中草藥口含片中的抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物既可以是單獨(dú)的魚 腥草活性物或蒲公英活性物或石榴皮活性物或仙鶴草活性物，也可以是上述 各活性物中的兩種或者多種活性物的組合，從而達(dá)到協(xié)調(diào)效應(yīng)以使其效果更
顯著，此時(shí)上述超臨界C02萃取抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物為超臨界C02 萃取魚腥草活性物或超臨界C02萃取蒲公英活性物或超臨界C02萃取石榴皮 活性物或超臨界C02萃取仙鶴草活性物或其至少兩種及兩種以上組合的超臨 界C02萃取活性組合物。
此時(shí)本發(fā)明所述的含有超臨界C02萃取的抗幽門螺桿菌中草藥活性組合
物的中草藥口含片的制造方法包括以下步驟
(1 )將油溶性的超臨界C02萃取的魚腥草或蒲公英或石榴皮或仙鶴草 活性物或其至少兩種及兩種以上的活性組合物均勻溶解于膠漿劑中；
(2) 混合均勻后，停止攪拌并靜置干燥5-10小時(shí)后得到顆粒狀粉體；
(3) 將步驟(2)中所得到的顆粒狀粉體與矯味劑填充劑混合，置高效 磨粉機(jī)內(nèi)磨粉，使混合粉細(xì)度達(dá)到120目以上，對此細(xì)粉所進(jìn)行干燥；
(4) 在步驟(3)中干燥后的細(xì)粉顆粒中加入香料及常規(guī)壓片用的潤滑 劑，混合均勻后壓片即得中草藥口含片成品。
此時(shí)本發(fā)明所述的超臨界C02萃取魚腥草、蒲公英、石榴皮、仙鶴草等
活性物的制備方法是將一定量的魚腥草、石榴皮、蒲公英、仙鶴草或其至少兩種及兩種以上的組合干燥物投入到萃取釜中，對萃取釜、第一解析爸、第二解析釜、分離柱分別進(jìn)行加熱或冷卻，當(dāng)達(dá)到所選定的溫度時(shí),開啟C02 瓶，通過高壓泵對整個(gè)裝置加壓,當(dāng)萃取釜、第一解析釜、第二解析釜、分離柱壓力分別達(dá)到所設(shè)定的壓力時(shí)，關(guān)閉C02瓶，開始循環(huán)萃取，同時(shí)加入一定量的夾帶劑，并調(diào)節(jié)co2的流量到一定量,保持恒溫恒壓。當(dāng)達(dá)到所選定的萃取 時(shí)間后，從第二解析釜出料口出料,得到所要求的超臨界co2萃取抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物。實(shí)施例l:本實(shí)施中所述含有超臨界C02萃取的抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物的 中草藥口含片包含有占中草藥口含片總重量百分比為如下的組成物果膠IO %,阿斯巴甜5%，超臨界萃取魚腥草活性物10% ,香精0.4% ，甘露醇 余量。實(shí)施例2:本實(shí)施中所述含有超臨界C02萃取的抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物的 中草藥口含片包含有占中草藥口含片總重量百分比為如下的組成物明膠5 %,阿斯巴甜0.5%，超臨界萃取蒲公英活性物10% ，香精0.5% ,乳糖余量。實(shí)施例3:本實(shí)施中所述含有超臨界C02萃取的抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物的 中草藥口含片包含有占中草藥口含片總重量百分比為如下的組成物阿拉伯 膠10%,蛋白糖2%,超臨界萃取蒲公英活性物10% ,香精0.7% ,葡萄糖余量。實(shí)施例4:
本實(shí)施中所述含有超臨界C02萃取的抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物的
中草藥口含片包含有占中草藥口含片總重量百分比為如下的組成物纖維素5 %,阿斯巴甜5% ，食用酒精35%，，超臨界萃取仙鶴草活性物10% ,香精 0.4% ，糊精余量。 實(shí)施例5:
本實(shí)施中所述含有超臨界C02萃取的抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物的
中草藥口含片包含有占中草藥口含片總重量百分比為如下的組成物果膠 10%,阿斯巴甜2%，超臨界萃取魚腥草、蒲公英活性物5%,香精0.7% , 甘露醇余量。 實(shí)施例6:
本實(shí)施中所述含有超臨界C02萃取的抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物的 中草藥口含片包含有占中草藥口含片總重量百分比為如下的組成物明膠5%, 阿斯巴甜0.5%，超臨界萃取石榴皮、仙鶴草活性物5% ,香精0.1% ，乳糖 余量。
實(shí)施例7:
本實(shí)施中所述含有超臨界C02萃取的抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物的 中草藥口含片包含有占中草藥口含片總重量百分比為如下的組成物阿拉伯 膠8%，甜菊戒3%,超臨界萃取魚腥草、蒲公英、石榴皮活性物0.5% ，香 精0.6% ,葡萄糖余量。
實(shí)施例8:
本實(shí)施中所述含有超臨界C02萃取的抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物的中草藥口含片包含有占中草藥口含片總重量百分比為如下的組成物果膠 20%,糖精鈉0.2%,超臨界萃取魚腥草、蒲公英、仙鶴草活性物0.5% ,香 精0.7% ,糊精余量。
權(quán)利要求
1. 一種含抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物的中草藥口含片，其特征在于所述中草藥口含片包括口含片基質(zhì)和超臨界CO2萃取抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物，其中所述超臨界CO2萃取抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物占中草藥口含片總重量的百分比為0.5％～10％，所述中草藥口含片的余量為口含片基質(zhì)。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的中草藥口含片，其特征在于上述超臨界C02萃取 抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物占中草藥口含片總重量的百分比為2.5%~ 5%。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的中草藥口含片，其特征在于上述超臨界C02萃取 抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物占中草藥口含片總重量的百分比為3%。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的中草藥口含片，其特征在于上述超臨界C02萃取抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物為超臨界C02萃取魚腥草活性物或 超臨界C02萃取蒲公英活性物或超臨界C02萃取石榴皮活性物或超臨界C02萃 取仙鶴草活性物或其至少兩種及兩種以上組合的超臨界C02萃取活性組合物。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的中草藥口含片，其特征在于上述口含片 基質(zhì)包括占中草藥口含片總重量百分比為如下的組成物膠漿劑 0.1% ~ 20% 矯味劑 0.1%~10%余量為填充劑。
6、 一種制造上述權(quán)利要求所述中草藥口含片的方法，其特征在于包括以 下步驟(1) 將油溶性的超臨界co2萃取的魚腥草或蒲公英或石榴皮或仙鶴草活性物或其至少兩種及兩種以上的活性組合物均勻溶解于膠漿劑中；(2) 混合均勻后，停止攪拌并靜置干燥5 10小時(shí)后得到顆粒狀粉體；(3) 將步驟(2)中所得到的顆粒狀粉體與矯味劑填充劑混合，置高效 磨粉機(jī)內(nèi)磨粉，使混合粉細(xì)度達(dá)到120目以上，對此細(xì)粉所進(jìn)行干燥；(4 )在步驟(3 )中干燥后的細(xì)粉顆粒中加入香料及常規(guī)壓片用的潤滑 劑，混合均勻后壓片即得中草藥口含片成品。
全文摘要
一種含抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物的中草藥口含片，所述中草藥口含片包括口含片基質(zhì)和超臨界CO₂萃取抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物，其中所述中草藥活性組合物占中草藥口含片總重量的百分比為0.5％～10％，其余量為口含片基質(zhì)。本發(fā)明由于采用將超臨界CO₂萃取分離技術(shù)提取的魚腥草活性物應(yīng)用于中草藥口含片中，很好地解決了傳統(tǒng)的抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物提取技術(shù)的缺陷，得到了成份明確的抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物，因此其非常適合用作中草藥口含片的藥物添加劑。從而使本發(fā)明能夠非?？煽康氐玫娇褂拈T螺桿菌中草藥活性組合物含量高、抑殺幽門螺桿菌功效良好的中草藥保健中草藥口含片。
文檔編號(hào)A61P1/00GK101284069SQ20081002840
公開日2008年10月15日 申請日期2008年5月30日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月30日
發(fā)明者群 孫, 李毅蘋, 陳敏珊 申請人:美晨集團(tuán)股份有限公司