專利名稱：一種治療頸腰腿痛病的口服膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種由純正中藥配伍熬制而成的口服膠囊及其制備方法，尤其是指一種治療頸腰腿痛病的，中藥配伍熬制而成的口服膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
頸腰腿痛病主要是以脊椎、四肢骨關(guān)節(jié)、頭頸部、眩暈、疼痛、肢體麻木、運動障礙為主的臨床表現(xiàn)癥侯群的總稱。它包括脊椎骨關(guān)節(jié)、脊椎髓神經(jīng)中樞、四肢關(guān)節(jié)、肌肉、軟組織無菌性炎癥和卡壓綜合征等數(shù)十種疾病。該病主要發(fā)病原因是長期受風(fēng)、寒、濕、熱、邪及勞傷引起的氣血不足為外因；肝脾腎不足，督脈虧虛為內(nèi)因，而導(dǎo)致氣血虧和痰瘀內(nèi)蘊，肢體失調(diào)、臟腑失調(diào)，經(jīng)脈不逐而起病。目前治療頸腰腿痛基本方法如下
一、 西醫(yī)治療一般分為保守療法和手術(shù)療法兩種
1、 保守療法 一般對癥治療，使用一些活血、消炎鎮(zhèn)痛、補鈣等藥物，可以在短時間內(nèi)穩(wěn)定病情，效果還可以，但容易復(fù)發(fā)，因一般的西醫(yī)治表不治本。
2、 手術(shù)療法效果好。但費用高，風(fēng)險大，術(shù)后并發(fā)癥多。
二、 中醫(yī)療法 一般采用針灸、推拿和按摩，或服用一些補腎活血、消腫化瘀、通筋活絡(luò)止痛等中藥，效果還可以，目前市場上，治療頸腰腿痛的中成藥品種繁多，但效果很難確定，易導(dǎo)致病患者無法選擇。
因此，目前尚未有一種十分有效的治療方法，很有必要對此進一步加以研究。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有治療治療頸腰腿痛方法的不足，進一歩改進中藥治療方法，提出一種治療效果更好的純正中藥配伍熬制而成的口服膠囊及其制備方法。
本發(fā)明的目的是通過下述方案實現(xiàn)的 一種專門治療各種原因引起頸腰腿痛癥的中藥口服膠囊，由以下中藥按重量配比和配方組成(按配制1000粒口服膠囊為標準)
1、處方
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他伯v w兄澩7l y w兄 p刀"、y vu兄 細千j ju兄
3桑寄生12-120克
當(dāng)歸9~90克
白芍9 90克
川芎8 80克
熟地黃9~90克
杜仲10~100克
牛膝10~100克
肉蓯蓉9 90克
續(xù)斷12-120克
桂心5~50克
黨參12-120克
黃芪12 120克
天麻6~60克
枸杞12 120克
葛根10-100克
木通10 100克
白術(shù)10-100克 威靈仙10 100克紅花6 60克丹皮6 60克乳香6 60克 沒藥6 60克木瓜10 100克骨碎補12-120克
雞血藤12 120克三七10-100克烏蛇10 100克 全蝎9 90克蜈蚣2~15條血竭10 100克 土鰲蟲12~120克灸甘草0~30克上述中藥36味，質(zhì)量均符合中國藥典規(guī)定，按照中藥制備方法制備成粉劑，再罐裝成膠囊。
本方根據(jù)明代名醫(yī)張景岳《景岳全書、虛損》篇日"……；飲食肌肉之損，其治在脾；諸血筋膜之損，其治在肝；精髓之損，其治在腎；然氣主于肺，而化于精；神主于心，而化于氣；肌肉主于脾，而土生于火；諸血藏于肝，而白化于脾骨；精髓主于骨，而受之于五臟，此其不可分也"。 .
故治療頸腰腿痛癥宜內(nèi)外兼顧，因此病主要是受風(fēng)、寒、濕、熱和外侵邪氣痹陰經(jīng)絡(luò)及勞傷氣血為外因，肝脾腎不足，督脈虧虛為內(nèi)因。導(dǎo)致氣血不和、痰淤內(nèi)蘊、肢體失用、臟腑失用、經(jīng)脈不逐而起病。
本發(fā)明治療頸腰腿病癥主要是根據(jù)上述法則，組方重點在補肝脾腎、強筋散寒、活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)的方法而論治。
處方來源主要是在名方"三痹湯"《婦女良方》、"蠲痹湯"《楊氏家藏方》基礎(chǔ)上加減。再配合蟲類藥物，加強搜風(fēng)止痛之效，這樣療效就會更好。
因為頸腰腿痛病較為頑固，久延難愈，主因濕邪留滯、脾經(jīng)被困，內(nèi)外合邪。而兩者
合用能燥濕、健脾，使脾運濕去，此方用藥有攻有補，攻補兼施。有古方基礎(chǔ)，符合中醫(yī)
用藥原則。同時也體現(xiàn)了古方今用。
古由.勑沃、細壘、防ri、表|、拌;i、、塘腎經(jīng)「xl賽.溫肝經(jīng)rftr慮荬碟.V能i卜痺痛先
2、方解:君藥。杜仲、桑寄生、牛膝、熟地、天麻、白芍、續(xù)斷、川芎、骨碎補、丹皮、肉蓯蓉、枸杞有補肝腎、強筋骨及養(yǎng)血之功為臣藥，黃芪、白術(shù)、黨參、茯苓、木通、灸甘草補脾氣以助飲食運化之功為佐藥。當(dāng)歸、三七、紅花、木瓜、雞血藤、乳香、沒藥、血竭、丹皮、威靈仙、烏蛇、土鰲蟲、全蝎、蜈蚣活血化淤、通經(jīng)活絡(luò)，消腫止痛為使藥，諸藥配合，攻補兼顧，既補肝脾腎，又強筋壯骨及祛風(fēng)化濕、活血化淤、止腰痛。故適宜頸腰腿痛癥的治療。
3、 本發(fā)明藥物配方特點
① 該方用藥主導(dǎo)方針是以明代醫(yī)圣張景岳的《景岳全書，虛損》理論為依據(jù)，并結(jié)合人體自然衰老的演變過程，在組方上重在補益肝脾腎上，因肝損、血筋膜就會損，而血筋膜損，就容易導(dǎo)致骨軟骨膜的營養(yǎng)缺乏。 一旦軟骨膜缺乏營養(yǎng)，就會造成筋膜萎縮，就易出現(xiàn)脊椎不穩(wěn)、椎間盤突出及骨關(guān)節(jié)退行性病變。
② 本方中選用細辛、桂心、當(dāng)歸為主藥，主因細辛能搜腎經(jīng)風(fēng)寒，而桂心配當(dāng)歸，能溫肝經(jīng)血虛寒滯。防風(fēng)、秦艽祛風(fēng)、寒濕邪外出且能止痛，以上各藥為本方主要攻藥。
③ 本方中選用杜仲、寄生、牛膝、熟地等用于補腎養(yǎng)血之功。配黨參、茯苓、灸甘草、黃芪、白術(shù)有補氣之功。以上各藥為本方主要補腎肝脾。
④ 本方中選用紅花、三七、血竭等藥主要是能促進血腫消散。另再配乳香、沒藥、威靈仙、雞血藤加蟲類藥物起活血化淤、通經(jīng)活絡(luò)、止痹痛之功。
故痹痛患者，多兼有正虛和邪實。若純用補藥或攻藥則會滯邪或正氣虛。所以治療頸腰腿痛病時， 一定要采用攻補兼顧。通絡(luò)活血止痛多效合用的方法，這樣就能達到很好的治療效果。
4、 本藥品主要作用
① 功能祛風(fēng)、寒、濕邪、補肝脾腎、活血化淤、強筋骨、止痹痛。
② 主治因肝腎不足、氣血兩虛而導(dǎo)致的頸腰腿痛病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性痹痛、腰椎間盤突出、腰肌勞損及骨關(guān)節(jié)退行性病變。
5、 本發(fā)明制備方法如下
本方由細辛、秦艽、防風(fēng)、桂心等36味中藥配伍。制作方法均依照《新藥審批辦法》
5中有關(guān)中藥6類新藥的規(guī)定，運用現(xiàn)代技術(shù)，制備方法、質(zhì)量標準進行。
① 首先將獨活、桑寄生、秦艽、當(dāng)歸等33味中藥放入中藥提取裝置中浸泡1一3小時 左右，待浸泡完畢后提取藥液，最好反復(fù)提取2次。這樣就能充分提取更多的中藥有效成 份。
② 把提取好的藥液過濾后放入濃縮器中進一步濃縮，濃縮好的清膏液再進行干燥處 理，處理好的干粉備用。
③ 方中天麻制備方法同獨活、細辛一樣。(只是單味藥物提取)處理好的干粉備用。
④ 方中丹皮、血竭分別經(jīng)高溫干燥后研成細粉備用。
⑤ 配制
將三次制備好的藥粉，送入無菌室進行混合攪拌均勻。再進入常規(guī)膠囊制備工藝，按
每粒0.3克或0.45克的質(zhì)量標準灌裝，灌裝好后，經(jīng)過無菌包裝即可。
本發(fā)明是吸取歷代名醫(yī)經(jīng)驗方劑，專門針對頸腰腿痛現(xiàn)發(fā)病原因及特點，經(jīng)過多年的 臨床實踐總結(jié)和探討，在配方上反復(fù)篩選試驗，最后調(diào)配出最佳治療頸腰腿痛的方劑。經(jīng) 多年的臨床試用，治療效果良好，而且又無副毒作用，適于治療各種原因引起的頸腰腿痛 癥。
具體實施例方式
下面將接合具體實施例對本發(fā)明作進一步的說明。 實施例一
一種專門治療各種原因引起的頸腰腿痛癥的中藥口服膠囊，由以下中藥按重量配比和
配方組成(按配制1000?？诜z囊為標準) 1、處方-
獨活9 90克 秦艽9 90克 防風(fēng)9 90克 細辛3 30克
桑寄生12 120克當(dāng)歸9 90克 白芍9 90克 川芎8 80克
熟地黃9~90克 杜仲10-100克牛膝10-100克肉蓯蓉9 ~90克
續(xù)斷12~120克 桂心5~50克 黨參12-120克黃芪12~120克
天麻6 60克 枸杞12~120克 葛根10~100克 水〗里10~100克白術(shù)10-100克 威靈仙10-100克紅花6 60克丹皮6 60克 乳香6 60克 沒藥6 60克木瓜10~100克骨碎補12-120克
雞血藤12-120克三七10-100克烏蛇10 100克 全蝎9 90克 蜈蚣2 15條 血竭10 100克 土鰲蟲12-120克灸甘草0~30克 上述中藥36味，質(zhì)量均符合中國藥典規(guī)定，按照中藥制備方法制備成粉劑，再罐裝 成膠囊。
2、制備方法
① 首先將獨活、桑寄生、秦艽、當(dāng)歸等33味中藥放入中藥提取裝置中浸泡1—3小時 左右，待浸泡完畢后提取藥液，最好反復(fù)提取2次。這樣就能充分提取更多的中藥有效成 份。
② 把提取好的藥液過濾后放入濃縮器中進一步濃縮，濃縮好的清膏液再進行干燥處 理，處理好的干粉備用。
③ 方中天麻制備方法同獨活等33味中藥一樣，只是單味藥物提取，處理好的干粉備用。
方中丹皮、血竭分別經(jīng)高溫干燥后研成細粉備用。 ⑤配制
將三次制備好的藥粉，送入無菌室進行混合攪拌均勻。再進入膠囊制備工藝，按每粒 0.3克或0.45克的質(zhì)量標準灌裝，灌裝好后，經(jīng)過無菌包裝即可。 治療效果分析
本發(fā)明的藥物是一種純中藥復(fù)方制劑。藥物安全、無副作用。通過對200例頸腰腿痛 患者的治療觀察，效果如下
①病情均以頸腰腿痛為主。 一般資料，根據(jù)不同年齡段患者分為男女對照組，共200 例患者，男性82例，女性118例。年齡36 45歲86例，46 55歲72例、56歲 65歲 42例。起病至來診時，病程3個月以下36例、4 10個月93例，10個月 3年71例(見 表l-2)。各組所有的患者都經(jīng)過西藥或中醫(yī)治療。治療方法均采用通經(jīng)、活血止痛及激素 治療禁蓀物.教単并不昍晶.太鉑綜柳一船者K有頓部"鵬部不話痣中.名先白干丁作時間長或久坐疼痛為甚。頸部不適、頭昏、頭痛、背部緊脹、上肢無力劇痛、指尖麻木。腰痛 時腿從髖部至足底部，以及牽引患側(cè)坐骨神經(jīng)痛。急性發(fā)作時，從髖部一側(cè)或二側(cè)沿線 至小腿部麻木疼痛難忍，不能行走及坐臥。感覺肌肉跳動刺痛等。觀察局部無紅腫，兩腿 粗細有差別， 一般情況可以，脈沉細而緊。
②通過本發(fā)明的藥物一段時間的治療，其治療結(jié)果如下
兩組共200例，平均治療2 3個月左右，最長5個月，最短1個月，其中好轉(zhuǎn)152 例，占76%，減輕40例，占20%，無效8例，總有效率為96% (見表3)。
表l:男性各年齡組治療效果比較
病 程 治療效果
年齡(歲)n3個月以下 4-~10個月 10個月 3年好轉(zhuǎn)減輕無效
36 453715 153241
46 5526410 122132
56 651927 101081
合計821332 3763154
表2:女性各年齡組治療效果比較
病程治療效果
年齡(歲)ii3個月以下 4〃 10個月 10個月 3年好轉(zhuǎn)減輕無效
36 45491126 12431
46 55461018 183691
56 6523217 1410112
合計1182361 3489254
表3-男女兩組對照治療效果
好轉(zhuǎn)(％)減輕(％) 無效(％)總有效率(％)男性組 82 63 (76.82)15 (18.29%) 4 (4.8) 95.11
女性組 118 89 (75.42) 25 (21.18%) 4 (3.38) 96.5
(P<0.05)有效率=好轉(zhuǎn)+減輕=96%
權(quán)利要求
1、一種治療頸腰腿痛病的口服膠囊，由以下中藥按重量配比和配方，按配制1000?？诜z囊為標準組成獨活9～90克 秦艽9～90克 防風(fēng)9～90克 細辛3～30克桑寄生12～120克 當(dāng)歸9～90克 白芍9～90克 川芎8～80克熟地黃9～90克杜仲10～100克 牛膝10～100克 肉蓯蓉9～90克續(xù)斷12～120克桂心5～50克 黨參12～120克 黃芪12～120克天麻6～60克 枸杞12～120克 葛根10～100克 木通10～100克白術(shù)10～100克威靈仙10～100克 紅花6～60克 丹皮6～60克乳香6～60克 沒藥6～60克 木瓜10～100克 骨碎補12～120克雞血藤12～120克 三七10-100克 烏蛇10～100克 全蝎9～90克蜈蚣2～15條 血竭10～100克 土鰲蟲12～120克 灸甘草0～30克上述36味藥按照中藥制備方法制備成粉劑，再罐裝成膠囊。
1、 一種治療頸腰腿痛病的口服膠囊，由以下中藥按重量配比和配方，按配制1000?？诜z囊為標準組成獨活9 90克 秦艽9 90克 防風(fēng)9 90克 細辛3 30克桑寄生12 120克當(dāng)歸9 90克 白芍9 90克 川芎8~80克 熟地黃9 90克 杜仲10 100克牛膝10 100克肉蓯蓉9 90克 桂心5 50克 黨參12~120克黃蔑12~120克 枸杞12 120克葛根10~100克木通10-100克 威靈仙10~100克紅花6 60克丹皮6~60克 沒藥6~60克木瓜10 100克骨碎補12 120克 雞血藤12 120克三七10-100克烏蛇10 100克 全蝎9 90克 蜈蚣2~15條血竭10-100克 土鰲蟲12 120克灸甘草0 30克 上述36味藥按照中藥制備方法制備成粉劑，再罐裝成膠囊。
2、 一種實現(xiàn)權(quán)利要求1所述治療頸腰腿痛病的口服膠囊的制備方法，其制備 方法如下A、 首先將獨活、桑寄生、秦艽、當(dāng)歸等33味中藥放入中藥提取裝置中浸泡l一3小 時左右，待浸泡完畢后提取藥液，反復(fù)提取2次；B、 把提取好的藥液過濾后放入濃縮器中進一步濃縮，濃縮好的清膏液再進行千燥處 理，處理好的干粉備用'C、 方中天麻制備方法同獨活等33味中藥一樣，只是單味藥物提取，處理好的千粉備用'D、 方中丹皮、血竭分別經(jīng)高溫干燥后研成細粉備用；E、 配制將三次制備好的藥粉，送入無菌室進行混合攪拌均勻。再進入膠囊制備工藝，按每粒0.3克或0.45克的質(zhì)量標準灌裝，灌裝好后，經(jīng)過無菌包裝即可。
全文摘要
一種專門治療各種原因引起頸腰腿痛癥的中藥口服膠囊，由以下中藥按重量配比和配方組成(按配制1000粒口服膠囊為標準)獨活9～90克、秦艽9～90克、防風(fēng)9～90克、細辛3～30克、桑寄生12～120克、當(dāng)歸9～90克、白芍9～90克、川芎8～80克、熟地黃9～90克、杜仲10～100克、牛膝10～100克、肉蓯蓉9～90克、續(xù)斷12～120克、桂心5～50克、黨參12～120克、黃芪12～120克、天麻6～60克、枸杞12～120克、葛根10～100克、木通10～100克、白術(shù)10～100克、威靈仙10～100克、紅花6～60克、丹皮6～60克、乳香6～60克、沒藥6～60克、木瓜10～100克、骨碎補12～120克、雞血藤12～120克、三七10-100克、烏蛇10～100克、全蝎9～90克、蜈蚣2～15條、血竭10～100克、土鰲蟲12～120克、灸甘草0～30克，上述中藥36味，質(zhì)量均符合中國藥典規(guī)定，按照中藥制備方法制備成粉劑，再罐裝成膠囊。
文檔編號A61K36/88GK101485836SQ20081003050
公開日2009年7月22日 申請日期2008年1月16日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月16日
發(fā)明者孫玉湘 申請人:孫玉湘