專利名稱：一種用于修復上頜骨缺損的贗復體及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于修復上頜骨缺損的贗復體，本發(fā)明還涉及該贗 復體的制備方法。
背景技術：
上頜骨腫瘤手術切除和上頜骨嚴重創(chuàng)傷是引起上頜骨缺損的主要 病因，組織缺損嚴重損害患者的面部形態(tài)和語言、吞咽、咀嚼等功能。 由于術后唇頰組織缺少彈性，瘢痕組織攣縮、顳頜關節(jié)活動度降低、術 后放療等因素造成患者張口受限或口裂縮小、缺損范圍廣而深，給獲取 準確的缺損區(qū)的印模和贗復體的取戴造成困難；另一方面，贗復體的固 位差，使用效果不理想。為了避免產生上述并發(fā)癥，有學者主張同期外 科手術用軟組織瓣或復合組織瓣重建上頜骨缺損，提高患者的生存質量 { [1]趙依民，劉寶林，安燕.全上頜骨缺失的功能性修復[J ].華西口 腔醫(yī)學雜志，1995， 13 (4) :251 253. [2]于擘，顧曉明，龔振宇.游離髂骨 加前臂皮瓣修復上頜缺損(附4例報告)[J ].實用口腔醫(yī)學雜 志，2001， 17(3) :215 216. [3] Tideraan H， Samman N， Cheung LK, et al. Immediate reconstruction following maxi11ectomy; a new method[J] . Int J Oral maxillofac surg 1993 22:221-224.}，但 該方法不利于早期觀察發(fā)現腫瘤患者術后復發(fā)情況，且手術復雜，復合 骨組織瓣難以塑型，操作技術要求高，風險大，增加供區(qū)損傷等。目前上 頜骨缺損的修復仍以贗復體為主。獲取缺損區(qū)的印模的方法多采用個別托盤印模法、分層印模法、分 段印模法等。但印模的準確性不高，對于嚴重張口受限患者并不適用； 還會給患者造成不適和痛苦。Chen { Chen LH， Tsutsumi S, Iizuka T. A CAD/ CAM technique for facial prostheses: a preliminiary report[J]. Int J Prosthodont， 1997 ， 10 (5) : 467-472. }采用激光掃 描技術獲取缺損區(qū)數據資料再經計算機輔助計數控機床制備出缺損部 位的模型。本課題組已經建立了螺旋CT掃描、計算機輔助設計三維重 建快速成形法獲取上頜骨缺損區(qū)模型的方法，能獲得準確的缺損區(qū)模 型。上頜骨缺損的贗復體多為甲基丙稀酸甲酯塑料制成的硬質中空修 復體，主要靠設計在余留牙上的卡環(huán)獲得固位，無法利用缺損區(qū)軟組織 倒凹獲得固位；對無基牙可以利用，且殘余的腭部面積少的患者，該方 法難達到滿意的固位。硬質贗復體為了避免損傷倒凹區(qū)的軟組織，只能 縮小贗復體體積，導致口鼻腔封閉不嚴，引起發(fā)音不清，進流質鼻腔反流U覃德昭.中空阻塞器義頜在上頜骨缺損修復中的應用效果.臨床口腔醫(yī)學雜志.1996， 12 ( 3): 178— 179.詹欣文.上頜骨缺損中空贗復體修 復效果分析.北京口腔醫(yī)學.1998，6(S:S) :74. }。近年來國內外研究較多 的是骨內種植體為固位基礎的贗復體，為修復體提供可靠的固位和有效 的支持，能有效恢復口腔功能，其中杵臼式、桿卡式附著體固位的種植 贗復體，取代了傳統贗復體復雜的固位設計，減少重量，固位效果較好 [Uchida Y，Goto M，Katsuki T et al. Measurement of the maxilla and zygoma as an aid in installing zygomatic implants[J]. J Oral maxillofac Surg 2001， 59 (10) : 1193-1198. bone; 王曉玲，趙銥民，張 鐵.無牙頜一側上頜骨缺損種植修復設計的準三維光彈應力分析(I)一 —種植體數目和植入部位對贗復體支持組織應力分布的影響[J ].實用 口腔醫(yī)學雜志，2000， 16(4) :314-317.]。但是這要求患者缺損區(qū)有足夠 的骨量支持種植體，能準確的獲取印模。種植體承受垂直力與水平固位 種植體生物力學不一致，也會影響種植體的成活率。 發(fā)明內容本發(fā)明所要解決的技術問題是提供一種修復固位較好和取戴方便的 用于修復上頜骨缺損的贗復體。本發(fā)明所要解決的第二個技術問題是提供該贗復體的制造方便的制 備方法。為了解決上述技術問題，本發(fā)明提供的用于修復上頜骨缺損的贗復 體， 一個與上頜骨缺損區(qū)適應的硅橡膠外層，在所述的硅橡膠外層內設 有柱形皮膚軟組織擴張器內層，所述的柱形皮膚軟組織擴張器內層連接 有延伸至所述的硅橡膠外層外的充氣裝置，所述的硅橡膠外層與所述的 柱形皮膚軟組織擴張器內層或所述的充氣裝置上設置有對應的磁性固 位體。所述的磁性固位體是在所述的硅橡膠外層的口腔面設置一個第一磁 性固位體，在所述的充氣裝置上設置環(huán)形的第二磁性固位體，與所述的 硅橡膠外層上的第一磁性固位體固位連接。本發(fā)明提供的用于修復上頜骨缺損的贗復體的制備方法，其步驟是(1) 、獲取上頜骨缺損區(qū)模型用60%泛影葡胺液與水按1 : 2的體 積比例調合藻酸鹽印模材料，將其中一部分印模材料堆放在托盤內，另 一部分灌入注射器內，將托盤引入口內稍加壓，然后在內窺鏡引導下迅 速推動注射器，將印模材料從口角處和缺損側鼻腔壓入缺損區(qū)，使缺損 區(qū)充滿印模材料；對上頜骨缺損區(qū)進行螺旋CT掃描，CT數據在PC機 上生成三維實體模型，重新分層間距為0. 1 mm，由快速成型機完成上頜 骨缺損區(qū)模型的制備；(2) 、硅橡膠贗復體外層的制備用己建立的缺損區(qū)模型翻制缺損 區(qū)石膏陰模2個，取其中一個石膏陰模用烤軟的兩層夏用紅蠟片均勻鋪 在陰模的內壁，厚約2 3mm，為硅橡膠贗復體外層的厚度；取石英砂與普通石膏按體積比3: 1混勻后，加水調拌成糊狀，在振蕩機上緩慢的導入上述鋪蠟片的陰模內，待模型干燥后，用85 95t:熱水去蠟，完成 工作陽模的制備;按質量比將基質甲基乙烯基硅橡膠100份、補強劑氣 相白炭黑50份、結構控制劑硅氮垸0.6份混煉，加入含氫硅油2份、 適量的鉑催化劑和抑制劑乙炔醇，混煉半小時后，將混煉膠壓入缺損區(qū) 陰模內，將工作陽模放入陰模內，修整外形，裝盒熱處理，置溫度為110 120。C烤箱中1 1.5h，冷卻后開盒，修整硅橡膠，完成贗復體的硅橡膠 外層的制備，在外層的口腔面設置一個磁性固位體；(3)、硅橡膠內層的制備采用容積為150 200ml的柱形皮膚軟組 織擴張器作為柱形皮膚軟組織擴張器內層，柱形皮膚軟組織擴張器內層 (2)連接有延伸至硅橡膠外層外的充氣裝置，在充氣裝置上按置環(huán)形的 磁性固位體，與硅橡膠外層固位連接。采用上述技術方案的用于修復上頜骨缺損的贗復體及其制備方法， 針對目前上頜骨缺損贗復體修復存在取模準確性不高、固位較差、取戴 不方便等缺點，本發(fā)明采用螺旋CT掃描、計算機輔助設計三維重建快 速成形法獲取準確的上頜骨缺損區(qū)模型，采用高溫硫化法按模型制備醫(yī) 用硅橡膠充氣式贗復體的外層。內層為改良的皮膚軟組織擴張器，其充 氣式裝置利用磁性固位體與外層連接。充氣式硅橡膠贗復體質軟富有彈 性，便于贗復體取戴，內囊充氣后，能充分恢復外囊的形狀，利用軟組 織倒凹，獲得良好固位，且重量輕，解決了上頜骨缺損伴張口受限患者 贗復體的固位與取戴的難題。發(fā)明的優(yōu)點和積極效果(1) 利用螺旋CT掃描和計算機輔助設計數控機床制備缺損區(qū)的模 型能解決上頜骨缺損伴張口受限患者取模難題。(2) 醫(yī)用硅橡膠贗復體組織相容性好，質軟富有彈性，能迸入軟 組織倒凹，且重量輕，能獲得良好固位，充氣式裝置有利于取戴。本發(fā) 明解決了上頜骨缺損贗復體修復固位較差與取戴不便的難題，建立了上 頜骨缺損伴張口受限患者贗復體修復的方法。


附圖是本發(fā)明結構示意圖。
具體實施方式
下面結合附圖和具體實施方式
對本發(fā)明作進一步說明。 參見附圖，在硅橡膠外層1內設有柱形皮膚軟組織擴張器內層2， 柱形皮膚軟組織擴張器內層2連接有延伸至硅橡膠外層1外的充氣裝置 4，在硅橡膠外層1的口腔面設置一個第一磁性固位體3，在充氣裝置5 上設置環(huán)形的第二磁性固位體4，與硅橡膠外層1第一磁性固位體3固 位連接。用于修復上頜骨缺損的贗復體的制備方法(1)獲取上頜骨缺損區(qū)模型用60%泛影葡胺液與水按1 : 2的體積比例調合藻酸鹽印模材料，將其中一部分印模材料堆放在托盤內，另 一部分灌入注射器內，將托盤引入口內稍加壓；然后在內窺鏡引導下迅 速推動注射器，將印模材料從口角處和患側鼻腔壓入缺損區(qū)，使缺損區(qū) 充滿印模材料；對上頜骨缺損區(qū)進行螺旋CT掃描，掃描條件 130kV， 135mA， 1. 0s，層厚2. 0mm，螺距1. 5匪，矩陣512X512，窗寬4000， 窗位700; CT掃描數據從CT工作站經Magics軟件處理后傳輸至PC機 上，以標準格式(Dicom格式)刻錄存儲，CT數據在PC機上用Mimics (Materialise NV， Leuven-Belgium)軟件生成三維實體模型，重新分層 間距為0.1mm，以保證各層快速成型樹脂能夠緊密粘接；由HRP-工IB快 速成型機所附帶的快速原型數據準備軟件HRP上完成充填物的輪廓編輯 和成型的支撐設置，之后就形成RP項目文件，最后輸出快速原型所需 的加工文件.par。加工系統參數層厚0.1mm;加工速度2000國/s; 激光功率50W;光斑直徑0. lmm;溫度95°C;成形材料熱熔樹脂涂 覆紙。由HRP-IIB快速成型機完成上頜骨缺損區(qū)模型的制備；(2) 、硅橡膠外層1的制備用已建立的缺損區(qū)模型翻制缺損區(qū)石 膏陰模2個；取其中一個石膏陰模用烤軟的兩層夏用紅蠟片均勻鋪在陰模的內壁，厚約2 3mm，為硅橡膠贗復體外層的厚度；取石英砂與普通 石膏按體積比3: 1混勻后，加水調拌成糊狀，在振蕩機上緩慢的導入 上述鋪蠟片的陰模內，待模型干燥后，用9(TC左右熱水去蠟，完成工作 陽模的制備；按質量比將基質甲基乙烯基硅橡膠IOO份、補強劑氣相白 炭黑50份、結構控制劑硅氮烷0. 6份混煉，加入含氫硅油2份、適量 的鉑催化劑和抑制劑乙炔醇，混煉半小時后，將混煉膠壓入缺損區(qū)陰模 內，將工作陽模放入陰模內，修整外形，裝盒熱處理，置溫度為110 12(TC的烤箱中烤1 1.5h。冷卻后開盒，修整硅橡膠，完成贗復體的硅 橡膠外層1的制備，在外層的口腔面設置一個第一磁性固位體3;(3) 、硅橡膠內層的制備采用容積為150 200ml的柱形皮膚軟組 織擴張器作為柱形皮膚軟組織擴張器內層2，柱形皮膚軟組織擴張器內 層2連接有延伸至硅橡膠外層1外的充氣裝置5，在充氣裝置4上按置 環(huán)形的第二磁性固位體4，與硅橡膠外層1上的第一磁性固位體3固位 連接。
權利要求
1、一種用于修復上頜骨缺損的贗復體，其特征是一個與上頜骨缺損區(qū)適應的硅橡膠外層(1)，在所述的硅橡膠外層(1)內設有柱形皮膚軟組織擴張器內層(2)，所述的柱形皮膚軟組織擴張器內層(2)連接有延伸至所述的硅橡膠外層(1)外的充氣裝置(5)，所述的硅橡膠外層(1)與所述的柱形皮膚軟組織擴張器內層(2)或所述的充氣裝置(5)上設置有對應的磁性固位體。
2、 根據權利要求1所述的用于修復上頜骨缺損的贗復體，其特征是所述的磁性固位體是在所述的硅橡膠外層(l)的口腔面設置一個第一磁性固位體(3)，在所述的充氣裝置(5)上設置環(huán)形的第二磁性固位體(4)， 與所述的硅橡膠外層(1)上的第一磁性固位體(3)固位連接。
3、 制備權利要求1所述的用于修復上頜骨缺損的贗復體的方法，其 特征是包括如下其步驟是(1) 、獲取上頜骨缺損區(qū)模型'用60%泛影葡胺液與水按1 : 2的體 積比例調合藻酸鹽印模材料，將其中一部分印模材料堆放在托盤內，另 一部分灌入注射器內，將托盤引入口內稍加壓，然后在內窺鏡引導下迅 速推動注射器，將印模材料從口角處和缺損側鼻腔壓入缺損區(qū)，使缺損 區(qū)充滿印模材料；對上頜骨缺損區(qū)進行螺旋CT掃描，CT數據在PC機 上生成三維實體模型，重新分層間距為0. 1 mm，由快速成型機完成上頜 骨缺損區(qū)模型的制備；(2) 、硅橡膠外層的制備用已建立的缺損區(qū)模型翻制缺損區(qū)石膏 陰模2個，取其中一個石膏陰模用烤軟的兩層夏用紅蠟片均勻鋪在陰模 的內壁，厚約2 3mm，為硅橡膠贗復體外層的厚度；取石英砂與普通石 膏按體積比3:1混勻后，加水調拌成糊狀，在振蕩機上緩慢的導入上 述鋪蠟片的陰模內，待模型干燥后，用85 95t:熱水去蠟，完成工作陽 模的制備；按質量比將基質甲基乙烯基硅橡膠100份、補強劑氣相白炭 黑50份、結構控制劑硅氮烷0.6份混煉，加入含氫硅油2份、適量的鉑催化劑和抑制劑乙炔醇，混煉半小時后，將混煉膠壓入缺損區(qū)陰模內， 將工作陽模放入陰模內，修整外形，裝盒熱處理，置溫度為110 120。C烤箱中1 1.5h，冷卻后開盒，修整硅橡膠，完成贗復體的硅橡膠外 層(l)的制備，在外層的口腔面設置一個磁性固位體；(3)、硅橡膠內層的制備采用容積為150 200ml的柱形皮膚軟組 織擴張器作為柱形皮膚軟組織擴張器內層(2)，柱形皮膚軟組織擴張器 內層(2)連接有延伸至硅橡膠外層(1)外的充氣裝置(4)，在充氣裝置(4) 上按置環(huán)形的磁性固位體，與硅橡膠外層固位連接。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于修復上頜骨缺損的贗復體及其制備方法，一個與上頜骨缺損區(qū)適應的硅橡膠外層，在所述的硅橡膠外層內設有柱形皮膚軟組織擴張器內層，所述的柱形皮膚軟組織擴張器內層連接有延伸至所述的硅橡膠外層外的充氣裝置，所述的硅橡膠外層與所述的柱形皮膚軟組織擴張器內層或所述的充氣裝置上設置有對應的磁性固位體。本發(fā)明是一種修復固位較好和取戴方便，用于修復上頜骨缺損的贗復體，并建立了該贗復體制備方法。
文檔編號A61F5/04GK101224147SQ200810030580
公開日2008年7月23日 申請日期2008年2月1日 優(yōu)先權日2008年2月1日
發(fā)明者陳良建, 黃冬梅 申請人:中南大學