專(zhuān)利名稱(chēng)：基于中草藥的止血材料(噴劑、膜)、及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬止血材料領(lǐng)域，特別是涉及基于中草藥的止血材料(噴劑、膜)、及其制備 方法。
技術(shù)背景尋找高效的適合各種外科手術(shù)中傷口及意外事故中創(chuàng)傷面愈合的止血材料一直是國(guó) 內(nèi)外研究的課題之一。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外開(kāi)發(fā)出許多止血材料，如明膠海綿、河豚魚(yú)皮加氯 化鈣制成的海綿止血粉、BC膠止血粘合劑、甘藻止血紗布、榆樹(shù)皮內(nèi)加微晶纖維制成的 血立停、邦迪牌苯扎氯銨貼、特效吸收性止血靈、抹立可軟膏等?？v觀上述各種止血材料， 其中大部分均有較好的止血功效，但止血作用機(jī)制不盡相同，且有些止血材料因質(zhì)硬易碎、 粉末狀帶有較高量的靜電荷或成本過(guò)高使其應(yīng)用受到限制。中草藥是中華民族傳統(tǒng)文化的瑰寶之一，據(jù)《本草綱目》記載，柿樹(shù)葉為一重要的中草藥?，F(xiàn)代科學(xué)研究已經(jīng)證明，柿樹(shù)葉中的主要成分是以甙類(lèi)形式存在的黃酮類(lèi)物質(zhì)，另 外柿樹(shù)葉中還含有三萜類(lèi)、香豆素類(lèi)等成分辛寧，豐杰，姚波.柿葉黃酮類(lèi)提取分離及 藥理作用研究概況，中醫(yī)藥學(xué)報(bào)，2007， 35 (2)， 49-51。藥理學(xué)研究已經(jīng)證明，柿葉具 有抗氧化、止血、抗菌、增強(qiáng)免疫力等作用1、 Kawase M， Motohashi N， Satoh K， et al. Biological activity of persimmon (Diospyros kaki) peel extracts, Phytotherapy Research, 2003, 17 (5) ， 495-500; 2、 Lee YA, Cho EJ， Tanaka T， et al. Inhibitory activities of proanthocyanidins from persimmon against oxidative stress and digestive enzymes related to diabetes, Journal of Nutritional Science and Vitaminology, 2007, 53 (3) ，287-292; 3、林嬌芬，林河通，謝聯(lián)輝 等.柿葉的化學(xué)成分、藥理作用、臨床應(yīng)用及開(kāi)發(fā)利用，食品與發(fā)酵工業(yè)，2005， 31 (7)， 卯-96。柿葉黃酮是柿葉具有活血止血作用的重要成分。柿葉黃酮苷對(duì)兔耳血管有明顯的收縮 作用，降低毛細(xì)管通透性，增加血小板和骨髓巨核細(xì)胞，促進(jìn)巨核細(xì)胞成熟等王樹(shù)松， 王曉風(fēng).柿葉止血成分的實(shí)驗(yàn)研究，河北中醫(yī)，2005， 7， 66-67。關(guān)于柿樹(shù)葉的止血作用， 在臨床上已有應(yīng)用，如以柿葉粉為主的復(fù)方止血4號(hào)對(duì)上消化道出血有明顯的治療效果何 延良，趙榮萊，王曉中.止血4號(hào)化學(xué)成分的含量分析，中藥通報(bào)，1986， 11 (9): 40 42；用單味柿葉粉治療胃粘膜出血20例的臨床觀察發(fā)現(xiàn)，柿葉粉有明顯的止血效果，有 效率達(dá)90%，治愈率達(dá)75%董長(zhǎng)宏，王辛秋.柿葉粉治療胃粘膜出血20例臨床觀察， 中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合脾胃雜志，1994， 2 (3): 44 49；復(fù)方柿葉丸治療血小板減少癥1881例，基本治療及顯效1217例，良效590例，進(jìn)步74例高堅(jiān).復(fù)方柿葉丸治療血小板減 少癥的臨床觀察，新醫(yī)學(xué)，1991， 20 (3): 155；程潤(rùn)泉等也報(bào)道，以柿葉為主的復(fù)方藥 治療血小板減少癥，效果良好，隨訪半年未見(jiàn)復(fù)發(fā)程潤(rùn)泉.柿葉臨床新用，時(shí)珍國(guó)藥研 究，1993， 4 (1): 7-8。側(cè)柏葉為側(cè)柏科植物側(cè)柏的干燥枝梢及葉，經(jīng)現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)其化學(xué)成分含松柏苦味 素、側(cè)柏酮、槲皮甙、小茴香酮、揮發(fā)油、鞣質(zhì)、樹(shù)脂等黃彥，梁承志，張毅.側(cè)柏葉 的藥理學(xué)研究及其在皮膚科的運(yùn)用，云南中醫(yī)中藥雜志，2007， 28 (3) ， 42-44。側(cè)柏葉 中的槲皮素有良好的抗毛細(xì)血管脆性和止血作用，其鞣質(zhì)有收縮血管和促凝血作用徐振 文，鮑世蘭，趙娟娟等.側(cè)柏葉止血成分的研究.中藥通報(bào)，1983， 8 (2) : 30。紫珠屬CallicarpaL.植物共有190余種，中國(guó)有46種，可作藥用的有30種，其中24 種有止血作用。中藥紫珠始載于《本草拾遺》，別名止血草。紫珠屬植物主要成分有黃酮 類(lèi)、萜類(lèi)、揮發(fā)油類(lèi)等化合物。符健等符健，鄺少軼，王世雄.裸花紫珠片的抗茵消炎 和止血作用研究，海南大學(xué)學(xué)報(bào)自然科學(xué)版，2002， 20 (2) ， 154-157研究了裸花紫珠 片的抗茵消炎和止血作用，指出紫珠草注射液能使蛙腸系膜及家兔腸管血管收縮，用紫珠 葉粉敷出血處并稍加壓迫，有良好的止血效果。另外據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，地黃梁愛(ài)華，薛寶云，王金華等.鮮地黃與干地黃止血和免疫作 用比較研究，中國(guó)中藥雜志，1999,24 (U) ,663-666和仙人掌賀建國(guó)，李健，賀健昌， 尚北城.仙人掌凝血作用的研究，廣西藥學(xué)院學(xué)報(bào)，2001,17 (2) ，106-170等中草藥也具 有較好的抗菌止血作用。由于大部分植物中的材料成分主要是纖維素、半纖維素和木質(zhì)素。 其中纖維素可制成紗布或無(wú)紡布，也可用于凝膠及膜；半纖維素可用于凝膠態(tài)的止血材料， 也可成粉狀與其它成分共混；并且纖維素、纖維素醚等物質(zhì)與柿葉提取物均為不同的食物 成分，來(lái)源廣泛、具有生物相容性，且兩者相容性良好；這些因素都為止血材料的制備提 供了基礎(chǔ)。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種具有優(yōu)良止血功能的本草止血材料(噴劑、膜)及其制備方 法，該止血材料具有良好的止血功能，并含有具有多種生理及藥理學(xué)性質(zhì)的植物藥，且制 備方法簡(jiǎn)單，成膜性良好，以擴(kuò)展止血材料的多樣化，滿足生產(chǎn)或生活的需要。本發(fā)明的基于中草藥的止血材料，是含有中草藥提取物與纖維素醚形成的高分子共混 物，是以纖維素醚為基體，加入中草藥提取物，在溶劑中溶解，制備出具有優(yōu)良止血功能 的本草止血材料，其中中草藥提取物纖維素醚的含量比為3ml : 100mg 6ml : 100mg。所述的止血材料是止血噴劑或止血膜；所述的中草藥提取物是柿樹(shù)葉、側(cè)柏葉、紫珠、地黃、仙人掌或其中兩種中草藥的混 合物，該提取物是含2%-5%中草藥的水溶液或乙醇溶液；所述的纖維素醚是羥甲基纖維素、羥丙基纖維素或羥丙基甲基纖維素中的一種。 所述的溶劑是水或乙醇中的一種。本發(fā)明的基于中草藥的止血材料的制備方法，包括下列步驟(1) 摘取生長(zhǎng)成熟的中草藥，用水洗凈，然后在85 9(TC烘箱中干燥至恒重；人工研磨過(guò) 40目篩子得到柿葉粉末；(2) 將150g中草藥粉末溶于100ml水或乙醇中，攪拌回流1.5 2h，其中水為溶劑時(shí)的回 流溫度為90~95°C，乙醇為溶劑時(shí)的回流溫度為70~75°C;回流后用濾紙過(guò)濾，濾液即為 植物藥提取物；(3) 將5g纖維素醚溶于10~15ml溶劑中，然后加入15~30ml中草藥提取物，室溫?cái)嚢?l~1.5h，所得混合液在載玻片上刮制成一定厚度的膜，室溫晾干即得本草止血膜。(4) 將5g纖維素醚溶于10 15ml溶劑中，然后加入15~30ml中草藥提取物，并同時(shí)加 入100~200ml苯扎溴銨溶液(新潔而滅溶液)，室溫?cái)嚢鑜~1.5h，即得本草止血噴劑，可 直接加入到噴射器中進(jìn)行使用。本發(fā)明的有益效果(1) 本發(fā)明所制備出的具有優(yōu)良止血功能的本草止血材料，其制備方法簡(jiǎn)單；(2) 本發(fā)明的止血?jiǎng)橹胁菟幪崛∥餅樘烊划a(chǎn)品，具有生物相容性和生產(chǎn)成本低。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明 而不用于限制本發(fā)明的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本發(fā)明講授的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù) 人員可以對(duì)本發(fā)明作各種改動(dòng)或修改，這些等價(jià)形式同樣落于本申請(qǐng)所附權(quán)利要求書(shū)所限 定的范圍。實(shí)施例1一種具有優(yōu)良止血功能的本草止血膜，其中止血膜中各組分含量比為柿樹(shù)葉水溶液羥丙基纖維素為5ml : 100mg。其制備方法包括如下步驟(1)、摘取秋季柿樹(shù)葉，用水洗凈，然后在90。C烘箱中干燥至恒重；人工研磨過(guò)40 目篩子得到柿葉粉末；(2) 、將150g柿葉粉末溶于100ml水中，攪拌回流2h,其中回流溫度為9(TC;回流 后用濾紙過(guò)濾，濾液即為柿樹(shù)葉的水溶液；(3) 、將5g羥丙基纖維素溶于15ml水中，然后加入15ml柿樹(shù)葉的水溶液，室溫?cái)?拌1.5h，所得混合液在載玻片上刮制成一定厚度的膜，室溫晾干。其止血測(cè)試為對(duì)家兔進(jìn)行止血實(shí)驗(yàn)。在兔子左北部離脊椎約2cm處用已經(jīng)消毒的手術(shù)刀對(duì)表皮進(jìn)行 創(chuàng)傷使其出血，創(chuàng)口面積長(zhǎng)寬各約5cm。用本草止血膜直接敷在創(chuàng)面。發(fā)現(xiàn)該膜在血液中 微溶并發(fā)生粘附使血止住。實(shí)施例2一種具有優(yōu)良止血功能的本草止血噴劑，其中止血噴劑中各組分含量比為柿樹(shù)葉乙 醇溶液羥丙基纖維素為5ml : 100mg。 其制備方法包括如下步驟(1) 、摘取秋季柿樹(shù)葉，用水洗凈，然后在90'C烘箱中干燥至恒重；人工研磨過(guò)40 目篩子得到柿葉粉末；(2) 、將150g柿葉粉末溶于100ml乙醇中，攪拌回流2h，其中回流溫度為90°C;回 流后用濾紙過(guò)濾，濾液即為柿樹(shù)葉的乙醇溶液；(3) 、將5g纖維素醚溶于15ml溶劑中，然后加入20ml柿樹(shù)葉提取物，并同時(shí)加入 150ml苯扎溴銨溶液(新潔而滅溶液)，室溫?cái)嚢?.5h，即得本草止血噴劑。其止血測(cè)試為對(duì)家兔進(jìn)行止血實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)時(shí)先用己經(jīng)消毒的手術(shù)刀切割兔子左耳的毛細(xì)血管使其出 血，創(chuàng)口面積長(zhǎng)約為lcm，寬約lcm，深約lmm。用本草止血膠噴灑創(chuàng)口，用秒表開(kāi)始計(jì) 時(shí)，發(fā)現(xiàn)創(chuàng)口流血立即止住，而且膜的固化時(shí)間約5 10min。
權(quán)利要求
1.一種基于中草藥的止血材料，其特征在于該止血材料是含有中草藥提取物與基體纖維素醚在乙醇溶劑中溶解后形成的高分子共混物，其中中草藥提取物∶纖維素醚的含量比為3ml∶100mg～6ml∶100mg。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的基于中草藥的止血材料，其特征在于所述的止血材料是指止 血噴劑或止血膜。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的基于中草藥的止血材料，其特征在于所述的中草藥提取物是 柿樹(shù)葉、側(cè)柏葉、紫珠、地黃、仙人掌或其中兩種中草藥的混合物，該提取物是中草藥的 水溶液或乙醇溶液。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的基于中草藥的止血材料，其特征在于所述的纖維素醚是羥甲 基纖維素、羥丙基纖維素或羥丙基甲基纖維素中的一種。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的基于中草藥的止血材料，其特征在于所述的溶劑是水或乙醇 中的一種。
6. 基于中草藥的止血材料的制備方法，包括下列步驟(1) 摘取生長(zhǎng)成熟的中草藥，用水洗凈，然后在85 9(TC烘箱中干燥至恒重，人工研磨過(guò) 40目篩子得到柿葉粉末；(2) 將150g中草藥粉末溶于100ml水或乙醇中，攪拌回流1.5 2h,其中水為溶劑時(shí)的回 流溫度為90 95°C,乙醇為溶劑時(shí)的回流溫度為70~75°C;回流后用濾紙過(guò)濾，濾液即為 中草藥提取物；(3) 將5g纖維素醚溶于10~15ml溶劑中，然后加入15~30ml中草藥提取物，室溫?cái)嚢?l~1.5h，所得混合液在載玻片上刮制成一定厚度的膜，室溫晾干即得本草止血膜；(4) 將5g纖維素醚溶于10 15ml溶劑中，然后加入15 30ml中草藥提取物，并同時(shí)加 入100 200ml苯扎溴銨溶液，室溫?cái)嚢鑜 1.5h，即得本草止血噴劑，可直接加入到噴射器 中進(jìn)行使用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種基于中草藥的止血材料(噴劑、膜)、及其制備方法，該止血材料含有中草藥提取物與纖維素醚形成的高分子共混物，其中中草藥提取物∶纖維素醚的含量比為3ml∶100mg～6ml∶100mg；制備以纖維素醚為基體，加入中草藥提取物，在溶劑中溶解，制備而成。本發(fā)明所制備出的本草止血材料具有優(yōu)良止血功能，其中中草藥提取物為天然產(chǎn)品，具有生物相容性和生產(chǎn)成本低，而且制備方法簡(jiǎn)單，成膜性良好，擴(kuò)展了止血材料的多樣化，滿足生產(chǎn)或生活的需要。
文檔編號(hào)A61P7/04GK101229388SQ20081003378
公開(kāi)日2008年7月30日 申請(qǐng)日期2008年2月22日 優(yōu)先權(quán)日2008年2月22日
發(fā)明者張禮華, 青 沈, 胡劍峰 申請(qǐng)人:東華大學(xué)