專利名稱：治療皮膚頑癥頭皮癬、體癬的外用制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療皮膚頑癥頭皮癬、體癬的外用制劑，屬于醫(yī)療化學(xué)制造領(lǐng)域。
技術(shù)背景頭皮癬是一種由皮屑芽胞菌感染引起的頭部皮膚疾病，常伴有頭皮發(fā)癢的癥狀。 幾乎所有人的頭皮上都有皮屑芽胞菌，少量的皮屑芽胞菌是沒有害處的。當(dāng)天氣變化， 或人體因壓力導(dǎo)致荷爾蒙變化時，皮脂腺大量聚集于頭部表皮，為皮屑芽胞菌提供了 良好的生長環(huán)境。皮屑芽胞菌的大量滋長加速了頭皮細(xì)胞的代謝。由于頭皮癬是由皮 屑芽胞菌感染引起的，治療的最佳途徑就是控制真菌的生長。平時生活中注意個人的 生活衛(wèi)生。體癬是發(fā)生于面、頸、軀干和四肢等部位的癬。古醫(yī)籍稱之為圓癬、錢癬。本病 西醫(yī)也稱為體癬。其傳染來源主要是手癬，足癬，甲癬及污染的衣著等。潮濕，肥胖， 多汗，摩擦，不注意清潔衛(wèi)生，有糖尿病等及免疫力低下者易于發(fā)病。 行業(yè)現(xiàn)狀現(xiàn)有的傳統(tǒng)治療外用制劑，如復(fù)方咪康唑、酮康唑及其他一些中藥制劑，在使用 方面存在某些不足之處，主要表現(xiàn)在1. 抑菌和殺菌的效果持久性差。2. 制劑的滲透性差，往往僅作用于表面3. 用藥時間長，久而產(chǎn)生耐藥現(xiàn)象鑒于多年來始終困擾的這些缺陷，該領(lǐng)域的學(xué)者、研究人員做了大量的研究工作。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種對以白色念珠菌、小孢子菌、毛癬菌、皮屑芽胞菌為 主的多種微生物具有強(qiáng)烈、持續(xù)抑制殺滅作用并促進(jìn)頭皮癬、體癬表面的愈合及防止 復(fù)發(fā)的外用制劑。皮膚頑癥頭皮癬、體癬的治療是一個復(fù)雜的反映過程，近年來國內(nèi)外學(xué)者對及治 療皮膚頑癥頭皮癬、體癬的機(jī)理做了大量有價值的研究工作，從分子生物學(xué)到臨床的 應(yīng)用，涉及范圍甚廣。針對以白色念珠菌、小孢子菌、毛癬菌、皮屑芽胞菌為主的多種微生物的侵害造 成頭皮癬、體癬的疾患，重點(diǎn)解決的問題是感染及組織的再生和修復(fù)。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)一些中藥原料皂角刺、蛇床子、青蒿、麻柳葉、辣蓼草、土茯苓、葉 下珠、艾葉、白蘚皮、連翹、柏子葉對與白色念珠菌、小孢子菌、毛癬菌、皮屑芽胞 菌為主的多種微生物具有強(qiáng)烈、持續(xù)抑制殺滅作用并促進(jìn)頭皮癬、體癬表面的愈合并 有防止復(fù)發(fā)的作用。皂角刺、蛇床子、青蒿、麻柳葉、辣蓼草、土茯苓、葉下珠、艾葉、白蘚皮、連 翹、柏子葉的中藥提取液市場上都有現(xiàn)成的產(chǎn)品。本發(fā)明在于將以上的中草藥提取液 經(jīng)合成一脫色一濃縮，濃縮密度到^1.04g/ml后與乙酸、丙三醇、滲透劑氮酮合理配 伍,達(dá)到治療皮膚頑癥頭皮癬、體癬的效果。乙酸有較強(qiáng)的抑菌和殺菌作用，已被廣泛應(yīng)用于一般皮膚癬癥的治療。 丙三醇具有吸水作用，它能吸附空氣中的水分子，令其覆蓋的皮膚角質(zhì)層時刻保持濕潤，是常用的潤滑劑?；谏鲜龅幕居^點(diǎn)和構(gòu)思，本發(fā)明以這幾種原料為主要成份，提出了治療皮膚頑癥頭皮癬、體癬的外用制劑。本發(fā)明采用下述技術(shù)方案一種治療皮膚頑癥頭癬、體癬的外用水劑，其特征在于其組成以體積百分比計(jì)為乙酸 10%—30% 丙三醇 10%—20%合成中草藥濃縮劑 0.25%—1% 乙醇 1%—2%氮酮 1%—2% 去離子水 余量其中合成中草藥濃縮劑為皂角刺、蛇床子、青蒿、麻柳葉、辣蓼草、土茯苓、葉下珠、艾葉、白蘚皮、連翹和柏子葉的提取液，經(jīng)合成、脫色和濃縮，濃縮到密 度》1.04g/ml。一種用于治療皮膚頑癥頭癬、體癬的外用水劑的制備方法，其特征在于該方法包 括以下工藝步驟a. 取乙酸20m，加入10ml去離子水，攪拌均勻待用；b. 丙三醇20ml，加入10ml去離子水，攪拌均勻待用；c. 取合成中草藥濃縮劑0.5ml，合成中草藥濃縮劑為皂角剌、蛇床子、青蒿、麻柳 葉、辣蓼草、土茯苓、葉下珠、艾葉、白蘚皮、連翹和柏子葉的提取液，經(jīng)合成、脫 色和濃縮，濃縮到密度^1.04g/ml;加入去離子水9.5ml，攪拌均勻待用；d. 取氮酮溶液lml，加入乙醇4ml，攪拌均勻待用；e. 將a—c中原料分別投入攪拌罐，徐徐加入余量的去離子水繼續(xù)攪拌充分溶解后， 加入氮酮乙醇混合溶液，攪拌均勻，即可灌裝。一種治療皮膚頑癥頭癬、體癬的外用乳液，其特征在于其組成以重量百分比計(jì)為乙酸合成中草藥濃縮劑乙醇 單甘酯10%_30% 丙三醇 10%—20%0.25 %—1% 吐溫60 1%—5%1%—2% 十八醇 7%1%—2% 尼泊金乙酯 0.2%8% 去離子水 余量其中合成中草藥濃縮劑為皂角刺、蛇床子、青蒿、麻柳葉、辣蓼草、土茯苓、葉下珠、艾葉、白蘚皮、連翹和柏子葉的提取液，經(jīng)合成、脫色和濃縮，濃縮到密度^ 1.04g/ml。一種用于治療皮膚頑癥頭癬、體癬的外用乳液的制備方法，其特征在于該方法包 括以下工藝步驟a. 取十八醇7g、單甘酯8g，尼泊金乙酯0.2g，投入油相罐，加熱至9(TC,攪拌均勻；b. 取丙三醇20g、吐溫60 3g、去離子水39.3g，投入水相罐，加熱至90°C，攪拌 均勻；c. 將油相罐中材料泵入中和罐中，開起攪拌，再將水相罐中材料泵入中和罐，繼續(xù) 攪拌，使其充分接觸，進(jìn)行乳化；d. 中和罐溫度降至60。C時，依次加入乙酸20g，合成中草藥濃縮劑0.5g，合成中草 藥濃縮劑為皂角刺、蛇床子、青蒿、麻柳葉、辣蓼草、土茯苓、葉下珠、艾葉、白蘚 皮、連翹和柏子葉的提取液，經(jīng)合成、脫色和濃縮，濃縮到密度》1.04g/ml，氮酮lg， 乙醇lg，繼續(xù)攪拌，待罐內(nèi)溫度下降到50'C時，停止攪拌，冷卻后包裝。一種治療皮膚頑癥頭癬、體癬的外用糊劑，其特征在于其組成以體積百分比計(jì)為 乙酸 10%—30% 丙三醇 10%—20%合成中草藥濃縮劑 0.25%—1% 氮酮 1%—2。％增稠劑聚丙烯酸鈉 1%—2% 乙醇 1%—2%去離子水 余量其中合成中草藥濃縮劑為皂角刺、蛇床子、青蒿、麻柳葉、辣蓼草、土茯苓、葉下珠、艾葉、白蘚皮、連翹和柏子葉的提取液，經(jīng)合成、脫色和濃縮，濃縮到密 度》1.04g/ml。一種用于治療皮膚頑癥頭癬、體癬的外用糊劑的制備方法，其特征在于該方法包括以下工藝步驟a. 取10g聚丙烯酸鈉，加250g去離子水，攪拌均勻待用。b. 取乙酸200g，加入100g去離子水，攪拌均勻待用。c. 取丙三醇200g，加入100g去離子水，攪拌均勻待用。d. 取密度為1.04g/ml的合成中草藥濃縮劑5g，合成中草藥濃縮劑為皂角刺、蛇床 子、青蒿、麻柳葉、辣蓼草、土茯苓、葉下珠、艾葉、白蘚皮、連翹和柏子葉的提取 液，經(jīng)合成、脫色和濃縮，濃縮到密度^1.04g/ml，加入95g去離子水。e. 取氮酮10g，加入乙醇10g，攪拌均勻待用。將b， c， d， e步驟的溶液分別加入攪拌罐，徐徐加入余量的去離子水，待攪拌 均勻后，加入a步驟的溶液繼續(xù)攪拌，待其充分溶解后，即可灌裝。本發(fā)明治療皮膚頑癥頭皮癬、體癬的乳液其優(yōu)點(diǎn)和效果，可歸納敘述于下1. 抑菌和殺菌效果，尤其是對毛癬菌、孢子菌、表皮癬菌、白色念珠菌作用時間10 分鐘，滅殺率大于95%。2. 本發(fā)明制劑加入氮酮后滲透性好，能殺滅于皮膚深處的真菌。3. 刺激性小，選用丙三醇進(jìn)行配合，兼有護(hù)膚、潤膚的作用，防止皮膚干燥，龜裂。4. 無過敏性，并有促進(jìn)上皮細(xì)胞生長的作用。本發(fā)明所合成的外用制劑。對皮膚頑癥頭皮癬、體癬的治療，其有效率可達(dá)99%。 對皮膚深處頑固真菌感染，該制劑迅速有效地抑制和殺滅多種微生物，并很少產(chǎn)生抗藥性。


圖1為本發(fā)明外用制劑的水劑的工藝流程圖。 圖2為本發(fā)明外用制劑的乳液的工藝流程圖。 圖3為本發(fā)明外用制劑的糊劑的工藝流程圖。
具體實(shí)施方式
結(jié)合附圖對本發(fā)明的實(shí)施例說明如下 實(shí)施例l參見圖1，本實(shí)施例以制取1000ml外用水劑為例。 水劑的制備1.取乙酸200ml，加入100ml去離子水，攪拌均勻待用。2. 丙三醇200ml，加入100ml去離子水，攪拌均勻待用。3. 密度為1.04g/ml的合成中草藥濃縮劑5ml，加入去離子水95ml，攪拌均勻待用。 其中合成中草藥濃縮劑為皂角刺、蛇床子、青蒿、麻柳葉、辣蓼草、土茯苓、葉下珠、艾葉、白蘚皮、連翹和柏子葉的提取液，經(jīng)合成、脫色和濃縮，濃縮到密度^1.04g/ml。4. 取氮酮10ml，加入乙醇10ml，攪拌均勻待用，將1_3中原料分別投入攪拌罐，徐徐加入余量的去離子水繼續(xù)攪拌充分溶解后，加 入氮酮乙醇混合溶液，攪拌均勻，即可灌裝。 實(shí)施例2本實(shí)施例以制取1000g外用乳液為例。1. 取十八醇70g、單甘酯80g，尼泊金乙酯2g，投入油相罐，加熱至90。C,攪拌均勻2. 取丙三醇200g、吐溫60 30g、去離子水393g，投入水相罐，加熱至卯'C，攪拌 均勻3. 將油相罐中材料泵入中和罐中，開起攪拌，再將水相罐中材料泵入中和罐，繼續(xù) 攪拌，使其充分接觸，進(jìn)行乳化。4. 中和罐溫度降至6(TC時，依次加入乙酸200g，密度為1.04g/ml的合成中草藥濃 縮劑5g，其中合成中草藥濃縮劑為皂角刺、蛇床子、青蒿、麻柳葉、辣蓼草、土茯 苓、葉下珠、艾葉、白蘚皮、連翹和柏子葉的提取液，經(jīng)合成、脫色和濃縮，濃縮到 密度為1.04g/ml;氮酮10g，乙醇10g，繼續(xù)攪拌，待罐內(nèi)溫度下降到5(TC時，停止 攪拌，冷卻后包裝。實(shí)施例3本實(shí)施例以制取1000g外用霜劑為例。1. 取10g聚丙烯酸鈉，加250g去離子水，攪拌均勻待用。2. 取乙酸200g，加入100g去離子水，攪拌均勻待用。3. 取丙三醇200g，加入100g去離子水，攪拌均勻待用。4. 取密度為1.04g/ml的合成中草藥濃縮劑5g，加入95g去離子水，5. 取氮酮10g，加入乙醇10g，攪拌均勻待用。將2， 3， 4， 5分別加入攪拌罐，徐徐加入余量的去離子水，待攪拌均勻后，加l繼 續(xù)攪拌，待其充分溶解后，即可灌裝。
權(quán)利要求
1.一種治療皮膚頑癥頭癬、體癬的外用水劑，其特征在于其組成以體積百分比計(jì)為乙酸 10％-30％丙三醇10％-20％合成中草藥濃縮劑 0.25％-1％ 乙醇 1％-2％氮酮 1％-2％ 去離子水 余量其中合成中草藥濃縮劑為皂角刺、蛇床子、青蒿、麻柳葉、辣蓼草、土茯苓、葉下珠、艾葉、白蘚皮、連翹和柏子葉的提取液，經(jīng)合成、脫色和濃縮，濃縮到密度≥1.04g/ml。
2. —種用于權(quán)利要求1所述的治療皮膚頑癥頭癬、體癬的外用水劑的制備方法，其 特征在于該方法包括以下工藝步驟-a. 取乙酸20m，加入10ml去離子水，攪拌均勻待用；b. 丙三醇20ml，加入10ml去離子水，攪拌均勻待用；c. 取合成中草藥濃縮劑0.5ml，合成中草藥濃縮劑為皂角刺、蛇床子、青蒿、麻柳葉、辣蓼草、土茯苓、葉下珠、艾葉、白蘚皮、連翹和柏子葉的提取液，經(jīng)合成、 脫色和濃縮，濃縮到密度》1.04g/ml;加入去離子水9.5ml，攪拌均勻待用；d. 取氮酮乙醇溶液lml，加入乙醇4ml，攪拌均勻待用；e. 將a—c中原料分別投入攪拌罐，徐徐加入余量的去離子水繼續(xù)攪拌充分溶解后，加入氮酮乙醇混合溶液，攪拌均勻，即可灌裝。
3. —種治療皮膚頑癥頭癬、體癬的外用乳液，其特征在于其組成以重量百分比計(jì)為:乙酸 10%—30% 丙三醇 10%—20%合成中草藥濃縮劑 0.25 %—1% 吐溫60 1%—5%氮酮 1%—2% 十八醇 7%乙醇 1%_2% 尼泊金乙酯 0.2%單甘酯 8% 去離子水 余量其中合成中草藥濃縮劑為皂角刺、蛇床子、青蒿、麻柳葉、辣蓼草、土茯苓、葉下珠、艾葉、白蘚皮、連翹和柏子葉的提取液，經(jīng)合成、脫色和濃縮，濃縮到密 度》1.04g/ml。
4. 一種用于權(quán)利要求3所述的治療皮膚頑癥頭癬、體癬的外用乳液的制備方法，其 特征在于該方法包括以下工藝步驟a. 取十八醇7g、單甘酯8g，尼泊金乙酯0.2g，投入油相罐，加熱至90°C,攪拌均勻；b. 取丙三醇20g、吐溫60 3g、去離子水39.3g，投入水相罐，加熱至90°C,攪拌均勻；c. 將油相罐中材料泵入中和罐中，開起攪拌，再將水相罐中材料泵入中和罐，繼續(xù)攪拌，使其充分接觸，進(jìn)行乳化；d. 中和罐溫度降至6(TC時，依次加入乙酸20g，合成中草藥濃縮劑0.5g，合成中草 藥濃縮劑為皂角刺、蛇床子、青蒿、麻柳葉、辣蓼草、土茯苓、葉下珠、艾葉、 白蘚皮、連翹和柏子葉的提取液，經(jīng)合成、脫色和濃縮，濃縮到密度^1.04g/ml， 氮酮lg，乙醇lg，繼續(xù)攪拌，待罐內(nèi)溫度下降到5(TC時，停止攪拌，冷卻后包 裝。
5. —種治療皮膚頑癥頭癬、體癬的外用糊劑，其特征在于其組成以體積百分比計(jì)為 乙酸 10%—30% 丙三醇 10%—20% 合成中草藥濃縮劑 0.25%—1% 氮酮 1%_2% 增稠劑聚丙烯酸鈉 1%_2% 乙醇 1%—2% 去離子水 余量其中合成中草藥濃縮劑為皂角刺、蛇床子、青蒿、麻柳葉、辣蓼草、土茯苓、葉下珠、艾葉、白蘚皮、連翹和柏子葉的提取液，經(jīng)合成、脫色和濃縮，濃縮到密 度^1.04g/ml。
6. —種用于權(quán)利要求5所述的治療皮膚頑癥頭癬、體癬的外用糊劑的制備方法，其特征在于該方法包括以下工藝步驟a. 取10g聚丙烯酸鈉，加250g去離子水，攪拌均勻待用。b. 取乙酸200g，加入100g去離子水，攪拌均勻待用。c. 取丙三醇200g，加入100g去離子水，攪拌均勻待用。d. 取密度為1.04g/ml的合成中草藥濃縮劑5g，合成中草藥濃縮劑為皂角刺、蛇床 子、青蒿、麻柳葉、辣蓼草、土茯苓、葉下珠、艾葉、白蘚皮、連翹和柏子葉的 提取液，經(jīng)合成、脫色和濃縮，濃縮到密度》1.04g/ml，加入95g去離子水，e. 取氮酮10g，加入乙醇10g，攪拌均勻待用。將b， c， d， e步驟的溶液分別加入攪拌罐，徐徐加入余量的去離子水，待攪拌均勻 后，加入a步驟的溶液繼續(xù)攪拌，待其充分溶解后，即可灌裝。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療皮膚頑癥頭皮癬、體癬的外用制劑。其配方組成中含有丙三醇、乙酸、乙醇、去離子水等化工原料，其中還添加特殊的藥用材料有青嵩、柏子葉、葉下珠、皂角、艾葉、蛇床子、辣蓼草、白蘚皮、連翹、土茯苓、麻柳葉等提取的合成中草藥濃縮液。本發(fā)明的外用制劑的制造方法將乙酸加入去離子水，再加入合成中草藥濃縮液及去離子水，在乙酸水溶液中，徐徐加入丙三醇及去離子水混合攪拌均勻，加入氮酮乙醇混合溶液及去離子水，混合攪拌均勻，最后得外用制劑。對皮膚頑癥頭皮癬、體癬的治療，其有效率可達(dá)99％。
文檔編號A61K36/88GK101332265SQ20081003762
公開日2008年12月31日 申請日期2008年5月20日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月20日
發(fā)明者翊 張, 李靜君 申請人:上海大學(xué)