專利名稱：新型骨外科固定系統(tǒng)及其使用方法和用于該系統(tǒng)的聚氨酯的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種新型骨外科固定系統(tǒng)及其使用方法和用于該系統(tǒng)的聚氨 酯泡沫材料。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有的骨外科固定材料及方法主要有石膏固定、高分子繃帶固定、預(yù)制
模固定以及內(nèi)支架固定。
石膏固定采用石膏作為固定材料，其缺點在于不適合處理復(fù)雜部位，難以
透過X射線，以及不能脫卸等，整個愈合過程病人較為難受。
高分子繃帶固定主要適用于定位，用于骨折及骨裂固定其效果不夠理想。 預(yù)制模固定需病人多次往返醫(yī)院修正，費時費力不利推廣。 而內(nèi)支架固定會造成新的骨創(chuàng)傷及感染，成本很高，正日益減少應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的，是為了解決上述問題而提供一種新型骨外科固定系統(tǒng)。 本發(fā)明的另一個目的是提供一種用于本發(fā)明固定系統(tǒng)的聚氨酯材料。 本發(fā)明還有一個目的是提供一種本發(fā)明固定系統(tǒng)的使用方法。 本發(fā)明公開了一種新型骨外科固定系統(tǒng)，用于骨外科固定，該固定系統(tǒng)包 括至少一個一側(cè)開口的具有雙層結(jié)構(gòu)的棉質(zhì)型腔以及高分子發(fā)泡材料，所述的 高分子發(fā)泡材料填充于所述棉質(zhì)型腔的夾層中，所述棉質(zhì)型腔一邊設(shè)有或兩邊 均設(shè)有拉鏈或尼龍搭扣帶，棉質(zhì)型腔通過拉鏈或尼龍搭扣帶連接，并緊密貼合 包裹于所需固定的部位。
當(dāng)本發(fā)明用于某些特定部位如前臂與后臂、大腿與小腿等的固定時，有時 可以根據(jù)醫(yī)療需要借助一連接于該固定系統(tǒng)的金屬活動支架，通過調(diào)節(jié)并固定 該活動支架使前臂與后臂或大腿與小腿保持一定的角度。所述棉質(zhì)型腔的材料為純棉針織物。
所述的高分子發(fā)泡材料為聚氨酯泡沫材料。
上述的聚氨酯泡沫材料為具有以下結(jié)構(gòu)式的聚醚型聚氨酯:
<formula>formula see original document page 5</formula>
式中ml為5 20， nl為7 15的整數(shù)，R為苯基，^w^w為聚醚多元醇；
所述聚醚型聚氨酯是由化合物A和混合物B按1 : l或l : 2的體積比反應(yīng) 制備的，其中
(l)所述化合物A為液化MDI，即多苯基多亞甲基異氰酸酯，其結(jié)構(gòu)式如
下
<formula>formula see original document page 5</formula>
式中n為1、 2或3;
(2)所述混合物B的組成成分及其各成分的重量百分比為 聚醚多元醇80—95%，其結(jié)構(gòu)式如下
<formula>formula see original document page 5</formula>
式中m為7 15的整數(shù)，R為甘露醇、蔗糖或季戊四醇；
催化劑0.3—1%; 勻泡劑2—4%; 發(fā)泡劑2—20%。
所述混合物B中的催化劑為二甲基環(huán)乙胺或二甲基乙醇胺, 所述混合物B中的勻泡劑為有機(jī)硅穩(wěn)定劑。 所述混合物B中的發(fā)泡劑為水和141B。本發(fā)明提供了一種本發(fā)明骨外科固定系統(tǒng)的使用方法，包括以下步驟
A) 聚氨酯泡沫材料的制備將聚醚多元醇、催化劑、勻泡劑、發(fā)泡劑按 一定比例混合后，制得所述的混合物B，再將化合物A和混合物B按1 : 1或 l:2的體積比混合，攪拌均勻后，即得到聚氨酯漿料；
B) 骨外科固定系統(tǒng)的塑形和定型將步驟A中制備的聚氨酯漿料倒入棉 質(zhì)型腔，用滾筒將型腔中的聚氨酯漿料推勻、展開2分鐘后，將其包裹于所需 骨外科固定的部位塑形，使其緊密貼合于該部位，病人受傷部位保持不動8 8.5分鐘后塑性完成，再20分鐘后即完成骨外科固定系統(tǒng)的剛性定型。
用于本發(fā)明方法中的液化MDI和聚醚多元醇是已商品化的化合物。 本發(fā)明的方法通常在15 25'C的常溫下即可進(jìn)行，無須特殊環(huán)境條件。 本發(fā)明方法中化合物A和混合物B按1 :2體積比混合得到的剛性固定系 統(tǒng)，主要適用于骨折、骨裂部分的剛化固定；按1: 1體積比混合得到的柔性 固定系統(tǒng)，主要適用于其它骨病病人，如骨老化、脊椎炎、骨質(zhì)疏松、扭傷等 病人。
本發(fā)明能處理石膏固定難以處理的復(fù)雜部位固定，具有足夠的剛度、強(qiáng)度， 又能透過X射線，由此可以清晰地了解骨折部位痊愈的情況；同時還便于透氣、 清潔，醫(yī)護(hù)人員能根據(jù)患者需要自如地脫卸以清洗和處理受傷部位的皮膚表 面，充分體現(xiàn)人性化治療?；颊咧Ц兜馁M用比近幾年較多使用的內(nèi)支架固定低 得多，且不造成感染，比高分子繃帶固定效果理想，比石膏固定有優(yōu)越的性價 比。


圖1為本發(fā)明固定系統(tǒng)中單個棉質(zhì)型腔的展開剖面結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2為本發(fā)明包含單個棉質(zhì)型腔使用狀態(tài)時的剖面結(jié)構(gòu)示意圖； 圖3為本發(fā)明包含兩個棉質(zhì)型腔使用狀態(tài)時的剖面結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施例方式
參見圖1、圖2和圖3，本發(fā)明公開了一種新型骨外科固定系統(tǒng)，其包括 一個或兩個棉質(zhì)型腔6以及高分子發(fā)泡材料3，所述棉質(zhì)型腔6為純棉材料，一側(cè)開口且具有雙層結(jié)構(gòu)，分別為內(nèi)層1和外層2，所述的高分子發(fā)泡材料3 為聚氨酯泡沫材料，填充于棉質(zhì)型腔6的內(nèi)外層之間，所述棉質(zhì)型腔6兩邊均 設(shè)有拉鏈/尼龍搭扣帶4，兩個棉質(zhì)型腔通過拉鏈/尼龍搭扣帶4連接形成護(hù)套狀， 以維護(hù)受傷部位及其周圍，緊密貼合包裹于所需固定部位5。
當(dāng)本發(fā)明用于較簡單部位固定時，如圖2所示，該固定系統(tǒng)僅需一個棉質(zhì) 型腔6，通過拉鏈/尼龍搭扣帶4將其兩邊相連形成護(hù)套狀，以維護(hù)受傷部位及 其周圍，使其緊密貼合包裹于所需固定部位。
當(dāng)本發(fā)明用于復(fù)雜部位固定時，如圖3所示，該固定系統(tǒng)需要兩個棉質(zhì)型 腔6，通過拉鏈/尼龍搭扣帶4將兩個棉質(zhì)型腔6相連形成護(hù)套狀，以維護(hù)受傷 部位及其周圍緊密貼合包裹于所需固定部位。
當(dāng)本實用新型用于某些特定部位如前臂與后臂、大腿與小腿等的固定時， 有時可以根據(jù)醫(yī)療需要借助一連接于該固定系統(tǒng)的金屬活動支架，通過調(diào)節(jié)并 固定該活動支架使前臂與后臂或大腿與小腿保持一定的角度。
下面的實施例可以使本專業(yè)技術(shù)人員更全面地理解本發(fā)明，但不以任何方 式限制本發(fā)明。
實施例1
混合物B由90重量份的聚醚多元醇、0.3重量份的二甲基環(huán)乙胺、2重 量份的有機(jī)硅穩(wěn)定劑和7.7重量份的水和141B組成，先各取250ml的化合物A 液化MDI和250ml的混合物B進(jìn)行混合，攪拌混勻后，將該聚氨酯漿料分別 填充入兩個棉質(zhì)型腔的夾層中，用滾筒將其推勻、展開，約1 2分鐘后，聚氨 酯由液態(tài)進(jìn)入固態(tài)軟化段，此時將兩個棉質(zhì)型腔包裹于所需固定的部位，拉上 拉鏈后，用手工塑形使其緊貼于所需固定的部位，病人受傷部位保持不動8 8.5分鐘后，塑形完成，此時聚氨酯進(jìn)入固態(tài)硬化段，再20分鐘后即完成骨外 科固定系統(tǒng)的定型，得到柔性固定系統(tǒng)。
實施例2
混合物B由93重量份的聚醚多元醇、1重量份的二甲基乙醇胺、4重量 份的有機(jī)硅穩(wěn)定劑和2重量份的水和141B組成，先各取250ml的化合物A液 化MDI和250ml的混合物B進(jìn)行混合，其余操作步驟同實施例1，最后得到柔 性固定系統(tǒng)。實施例3
混合物B由90重量份的聚醚多元醇、1重量份的二甲基乙醇胺、4重量份 的有機(jī)硅穩(wěn)定劑和5重量份的水和141B組成，先各取250ml的化合物A液化 MDI和500ml的混合物B進(jìn)行混合，其余操作步驟同實施例l，最后得到剛性 固定系統(tǒng)。
實施例4
混合物B由90重量份的聚醚多元醇、0.5重量份的二甲基乙醇胺、2.5重 量份的有機(jī)硅穩(wěn)定劑和7重量份的水和141B組成，先各取250ml的化合物A 液化MDI和250ml的混合物B進(jìn)行混合，其余操作步驟同實施例1，最后得到 柔性固定系統(tǒng)。
實施例5
混合物B由95重量份的聚醚多元醇、0.5重量份的二甲基乙醇胺、2.5重 量份的有機(jī)硅穩(wěn)定劑和2重量份的水和141B組成，先各取250ml的化合物A 液化.MDI和500ml的混合物B進(jìn)行混合，其余操作步驟同實施例1，最后得到 剛性固定系統(tǒng)。
實施例6
混合物B由80重量份的聚醚多元醇、1重量份的二甲基乙醇胺、4重量份 的有機(jī)硅穩(wěn)定劑和15重量份的水和141B組成，先各取250ml的化合物A液化 MDI和500ml的混合物B進(jìn)行混合，其余操作步驟同實施例l，最后得到剛性 固定系統(tǒng)。
實施例7
混合物B由85體積的聚醚多元醇、1體積的二甲基乙醇胺、4體積的有機(jī) 硅穩(wěn)定劑和10體積的水和141B組成，先各取250ml的化合物A液化MDI和 250ml的混合物B進(jìn)行混合，其余操作步驟同實施例1，最后得到柔性固定系 統(tǒng)。
權(quán)利要求
1. 一種新型骨外科固定系統(tǒng)，用于骨外科固定，其特征在于，該固定系統(tǒng)包括至少一個一側(cè)開口的具有雙層結(jié)構(gòu)的棉質(zhì)型腔和高分子發(fā)泡材料，所述的高分子發(fā)泡材料填充于所述棉質(zhì)型腔的夾層中，所述棉質(zhì)型腔一邊設(shè)有或兩邊均設(shè)有拉鏈或尼龍搭扣帶，棉質(zhì)型腔通過拉鏈或尼龍搭扣帶連接，并緊密貼合包裹于所需固定的部位。
2. 如權(quán)利要求l所述的新型骨外科固定系統(tǒng)，其特征在于，所述棉質(zhì)型腔 的材料為純棉針織物。
3. 如權(quán)利要求l所述的新型骨外科固定系統(tǒng)，其特征在于，所述的高分子 發(fā)泡材料為聚氨酯泡沫材料。
4. 一種用于如權(quán)利要求1所述的新型骨外科固定系統(tǒng)的聚氨酯泡沫材料， 其特征在于，該聚氨酯泡沫材料為具有以下結(jié)構(gòu)式的聚醚型聚氨酯<formula>formula see original document page 2</formula>式中ml為5~20， nl為7~15的整數(shù)，R代表苯基，v^^^代表聚醚多元 醇；所述聚醚型聚氨酯是由化合物A和混合物B按1 : l或l : 2的體積比反應(yīng) 制備的，其中(l)所述化合物A為多苯基多亞甲基異氰酸酯(液化MDI)，其結(jié)構(gòu)式如下<formula>formula see original document page 2</formula>式中n為1、 2或3:(2)所述混合物B的組成成分及其各成分的重量百分比為聚醚多元醇80 95%，其結(jié)構(gòu)式如下<formula>formula see original document page 3</formula>式中m為7 15的整數(shù)，R代表甘露醇、蔗糖或季戊四醇； 催化劑0.3 1%; 勻泡劑2 4%; 發(fā)泡劑2 20%。
5. 如權(quán)利要求5所述的聚氨酯泡沫材料，其特征在于，所述混合物B中的 催化劑為二甲基環(huán)乙胺或二甲基乙醇胺。
6. 如權(quán)利要求5所述的聚氨酯泡沫材料，其特征在于，所述混合物B中的 勻泡劑為有機(jī)硅穩(wěn)定劑。
7. 如權(quán)利要求5所述的聚氨酯泡沫材料，其特征在于，所述混合物B中的 發(fā)泡劑為水或141B。
8. —種如權(quán)利要求l所述的骨外科固定系統(tǒng)的使用方法，其特征在于，該 方法包括以下步驟A) 聚氨酯泡沫材料的制備將聚醚多元醇、催化劑、勻泡劑、發(fā)泡劑按 一定比例混合后，制得所述的混合物B，再將化合物A和混合物B按1 : 1或 l:2的體積比混合，攪拌均勻后，即得到聚氨酯漿料；B) 骨外科固定系統(tǒng)的塑形和定型將步驟A中制備的聚氨酯漿料倒入棉 質(zhì)型腔，用滾筒將型腔中的聚氨酯漿料推勻、展開，待聚氨酯漿料進(jìn)入固態(tài)軟 化段后，將其包裹于所需骨外科固定的部位塑形，使其緊密貼合于該部位，病 人受傷部位保持不動8 8.5分鐘后塑性完成，再20分鐘后即完成骨外科固定 系統(tǒng)的剛性定型。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種新型骨外科固定系統(tǒng)，包括具有一側(cè)開口的雙層結(jié)構(gòu)的棉質(zhì)型腔以及高分子發(fā)泡材料，所述的高分子發(fā)泡材料填充于型腔的夾層中，所述棉質(zhì)型腔設(shè)有拉鏈或尼龍搭扣帶，通過拉鏈或尼龍搭扣帶可將棉質(zhì)型腔相連，并緊密包裹、貼合于所需固定部位。還提供了該系統(tǒng)的使用方法及用于該系統(tǒng)的聚醚型聚氨酯。
文檔編號A61F13/04GK101279110SQ20081003825
公開日2008年10月8日 申請日期2008年5月29日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月29日
發(fā)明者諸燮平 申請人:諸燮平