專利名稱：一種清開靈片的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體說是一種將清開靈改為片劑的方法。
背景技術(shù)：
清開靈是在古方"安宮牛黃丸"基礎(chǔ)上改制而成，主要成分為牛黃、金銀花、梔子、黃芩、 水牛角、珍珠母、板藍(lán)根等。具有清熱解毒，鎮(zhèn)靜安神，化痰通絡(luò)、醒神開窮之功效；還具 有抗細(xì)菌，抗真菌，抗病毒等作用。用于外感風(fēng)熱所致發(fā)熱，煩躁不安，咽喉腫痛；上呼吸 道感染，病毒性感冒，急性咽炎等病癥屬上述證候者。最初該藥主要用于病毒性感冒的治療， 后應(yīng)用于熱病神昏、中風(fēng)偏癱、感染性發(fā)熱、急慢性肝炎、肺炎、上呼吸道感染及腦血栓、 腦出血等疾病，而且療效顯著。目前有針劑、口服液、膠囊劑和沖劑。
但是臨床上使用針劑時(shí)，發(fā)現(xiàn)了很多不良反應(yīng)，如心律失常. 一過性室性心動過；.腹痛、 惡心、嘔吐；誘發(fā)支氣管哮喘及喉頭；麻疹樣藥疹，猩紅熱樣藥疹，嚴(yán)重者可引起大皰性表 皮松解性藥疹；嚴(yán)重者還有發(fā)生過敏性休克。
因此，臨床需要口服該藥以減少藥物不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種清開靈口服片劑的制備方法。
清開靈口服片劑的制備方法是，取原料，加8-10倍量水煎煮2-3次，每次2-3小時(shí)，合 并煎液，濾過，濾液減壓濃縮，至5(TC時(shí)相對密度為1。 30-1。 40浸膏，然后在70。C以下 真空干燥，粉碎成細(xì)粉，加入枸櫞酸或富馬酸，混合均勻，以無水乙醇制粒，干燥；另取聚 二乙醇6000以無水乙醇溶解，加入碳酸氫鈉，制成顆粒，干燥；
取上述干燥后的兩種顆粒混合均勻，加入適量的甜蜜素、香精，同時(shí)還可以加入淀粉或 糊精，糖精，壓制成片，得成品。
發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)本口服片劑，可以放水中泡騰，口味好，特別適合小孩口服藥物。
具體實(shí)施例方式
以下結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明的內(nèi)容作進(jìn)一步說明。
實(shí)施例1
清開靈口服片劑的制備方法是，取原料，加8倍量水煎煮2次，每次3小時(shí)，合并煎液，
濾過，濾液減壓濃縮，至5(TC時(shí)相對密度為1.30的浸膏，然后在7(TC以下真空干燥，粉碎成細(xì)粉，加入枸櫞酸或富馬酸，混合均勻，以無水乙醇制粒，干-燥；另取聚二乙醇6000以無 水乙醇溶解，加入碳酸氫鈉，制成顆粒，干燥；取上述干燥后的兩種顆?；旌暇鶆颍尤脒m 量的甜蜜素、香精，同時(shí)還可以加入淀粉或糊精，糖精，壓制成片，得成品。
實(shí)施例2
清開靈口服片劑的制備方法是，取原料，加10倍量水煎煮3次，每次2小時(shí)，合并煎液， 濾過，濾液減壓濃縮，至50'C時(shí)相對密度為1.40的浸膏，然后在7(TC以下真空干燥，粉碎 成細(xì)粉，加入枸櫞酸或富馬酸，混合均勻，以無水乙醇制粒，干燥；另取聚二乙醇6000以無 水乙醇溶解，加入碳酸氫鈉，制成顆粒，干燥；取上述干燥后的兩種顆?；旌暇鶆?，加入適
量的甜蜜素、香精，同時(shí)還可以加入淀粉或糊精，糖精，壓制成片，得成品。
實(shí)施例3
清開靈口服片劑的制備方法是，取原料，加9倍量水煎煮3次，每次3小時(shí)，合并煎液， 濾過，濾液減壓濃縮，至50'C時(shí)相對密度為L35的浸膏，然后在70'C以下真空干燥，粉碎 成細(xì)粉，加入枸櫞酸或富馬酸，混合均勻，以無水乙醇制粒，干燥；另取聚二乙醇6000以無 水乙醇溶解，加入碳酸氫鈉，制成顆粒，干燥；取上述干燥后的兩種顆粒混合均勻，加入適 量的甜蜜素、香精，同時(shí)還可以加入淀粉或糊精，糖精，壓制成片，得成品。
權(quán)利要求
1.一種清開靈片的制備方法，其特征是取原料，加8-10倍量水煎煮2-3次，每次2-3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮，至50℃時(shí)相對密度為1。30-1。40的浸膏，然后在70℃以下真空干燥，粉碎成細(xì)粉，加入枸櫞酸或富馬酸，混合均勻，以無水乙醇制粒，干燥；另取聚二乙醇6000以無水乙醇溶解，加入碳酸氫鈉，制成顆粒，干燥；取上述干燥后的兩種顆?；旌暇鶆?，加入適量的甜蜜素、香精，同時(shí)還可以加入淀粉或糊精，糖精，壓制成片，得成品。
全文摘要
本發(fā)明屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體說是一種將清開靈改為片劑的方法。具體方法是取原料，加8-10倍量水煎煮2-3次，每次2-3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮，至50℃時(shí)相對密度為1.30-1.40的浸膏，然后在70℃以下真空干燥，粉碎成細(xì)粉，加入枸櫞酸或富馬酸，混合均勻，以無水乙醇制粒，干燥；另取聚二乙醇6000以無水乙醇溶解，加入碳酸氫鈉，制成顆粒，干燥；取上述干燥后的兩種顆?；旌暇鶆?，加入適量的甜蜜素、香精，同時(shí)還可以加入淀粉或糊精，糖精，壓制成片，得成品。
文檔編號A61K47/36GK101601753SQ200810043470
公開日2009年12月16日 申請日期2008年6月11日 優(yōu)先權(quán)日2008年6月11日
發(fā)明者勇 王 申請人:上海玉森新藥開發(fā)有限公司