專利名稱：：一種治療急、慢性前列腺炎、前列腺增生的口服藥前列康復膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種前列腺炎、前列腺增生的藥物，具體的說是一種以中草藥為原料制備的急、慢性前列腺炎、前列腺增生的口服藥前列康復膠囊，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
：前列腺炎、前列腺增生是男性常見病、多發(fā)病，在我國，前列腺炎有兩個發(fā)病年齡高峰，第一個在30-39歲，占34.4%;第二個年齡高峰為60-69歲，占36.4%。在以前列腺炎癥狀就診的病人中，以青壯年占多數(shù)。前列腺增生是一種老年人的疾病，最常見的發(fā)病年齡是60-70歲，到80歲時，50%以上的男性前列腺明顯增大，急、慢性前列腺炎和前列腺增生的并發(fā)癥高達20多種，有的并發(fā)癥嚴重威脅著病人的生命安全，前列腺炎及前列腺增生的危害性不可忽視。目前雖有一些治療本病中成藥，但由于效果不十分明顯，患者仍大多依賴西藥暫時緩解癥狀，治標不治本。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是要提供一種具有清熱利濕，活血化瘀，軟堅散結(jié)的治療急、慢性前列腺炎，前列腺增生的口服藥前列康復膠本發(fā)明的另一目的是提供該治療急、慢性前列腺炎，前列腺增生的口服藥前列康復膠囊的制備方法。本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的該藥物是由下述重量配比的原料藥制成的藥劑黃柏10-25份知母10-25份大黃10-25份牛膝10-25份丹參10-25份益母草10-40份石韋IO-25份蒲公英10-25份三棱10-25份莪術(shù)10-25份。制備本發(fā)明藥物的重量配比范圍是黃柏10-20份知母10-20份大黃10-20份牛膝10-20份丹參10-20份益母草10-30份石韋10-20份蒲公英10-20份三棱10-20份莪術(shù)10-20份。本發(fā)明藥物的重量配比是'黃柏12.份知母12份大黃15份'牛膝12份丹參15份益母草30份石韋12份蒲公英15份三棱12份莪術(shù)12份—、將上述各組分制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是該制備方法是通過選料、清洗、干燥、磨碎、過篩、混合、裝膠囊、分裝、包裝九個步驟完成的。將上述中藥首先要經(jīng)過選料、清洗、干燥等過程，在干燥時要在太陽下晾曬或在低溫6or以下洪干，然后磨碎，再過篩子，要達到ioo目，然后進行混合、裝膠囊、分裝、最后進行包裝即完成了整個制備過程。制成此藥時，要求做到包裝室及儲藏室內(nèi)無菌、無潮濕。本發(fā)明經(jīng)臨床觀察具有療效高，見效快，始愈率高，服用方便，費用低等優(yōu)點。功能清熱利濕，活血化瘀，軟堅散結(jié)。主治急、慢性前列腺炎，前列腺增生。用法與用量口服。一次8-10粒，一日3次。本發(fā)明藥物的臨床病例觀察報告該治療急慢性前列腺炎，前列腺增生的藥物前列康復膠囊為中藥制劑，該藥具有清熱利濕、活血化瘀、軟堅散結(jié)之功效。本院通過329例臨床病例觀察該發(fā)明藥物在治療急慢性前列腺炎，前列腺增生方面具有療效高，無毒副作用等優(yōu)點。一、病例選擇187例前列腺炎患者中18-30歲27例；31-45歲55例；46-60歲46例；61-75歲59例。142例前列腺增生患者中35-50歲26例；51-65歲47例；66-82歲69例。二、診斷標準根據(jù)2002年翁維良主編的《中藥臨床藥理學》診斷標準慢性前列腺炎診斷標準(1)癥狀尿頻，殘尿感，尿痛，會陰、下腹部及肛門周圍疼痛不適。(2)前列腺觸診表面不平或不對稱，可觸及不規(guī)則的炎性硬結(jié)，壓痛，質(zhì)地失去正常的均勻彈性。(3)分段尿試驗(Stamery試驗)根據(jù)EPS或VB3和VB1比較，至少有一個對數(shù)以上的差別者，即可診斷為前列腺炎。VB1的菌數(shù)比VB3多時，可考慮是前尿道的感染，VB1和VB3菌數(shù)均少者，以EPS結(jié)果診斷。EPS取不到時，將VB3的結(jié)果乘以100即為EPS值。4(4)前列腺液檢査WBC〉1500/mn^或400倍鏡下WBC〉10個/HP，即可確診。前列腺液Zn含量降低。正常pH值為6.8左右，偏堿性者多為感染。(5)精液檢查由于前列腺按摩的局限性，后前列腺也不能取得時，可取精液檢査，WB05/高倍視野者即可確診前列腺有炎癥，但應以染色片為準。(6)超聲波檢査斷面輕度變形，但多不擴大，被膜凹凸不整，不連續(xù)，往往伴有前列腺結(jié)石及聲影。前列腺增生診斷標準(1)排尿困難史排尿躊躇，費時費力，尿線細、無力，殘余尿感，夜尿頻數(shù)，甚者有尿失禁。(2)肛門指診前列腺側(cè)葉擴大，或中間溝消失。(3)超聲波檢査經(jīng)直腸超聲斷層最為理想前列腺大部密度均勻，對稱性擴大，重量〉20g，VEPS=(長徑X寬X厚)/6(4)殘余尿量測定采用B超法或?qū)蚍ň伞?5)尿流率測定采用》200ml為宜，最大尿流量〈15ml/s。(6)尿道膀胱造影可發(fā)現(xiàn)向上的對膀胱的壓跡及后尿道被壓變長，側(cè)位片呈半展的扇形影像。(7)尿道膀胱鏡檢查可發(fā)現(xiàn)前列腺兩側(cè)葉或中葉的增生，凸向尿道或膀胱。(8)實驗室檢查血BUN、Cr、肌酐清除率、PSP試驗。三、療效標準根據(jù)2002年翁維良主編的《中藥臨床藥理學》療效判定標準慢性前列腺炎療效判定標準(1)臨床痊愈癥狀消失，EPS檢査連續(xù)2次以上正常，肛診壓痛消失，質(zhì)地正?；蚪咏?，B超檢査大致正常。(2)顯效癥狀基本消失，EPS檢査連續(xù)2次以上WBC值較前減少1/2或<15個/HP，觸診壓痛及質(zhì)地均有改善，B超檢査有所改善。(3)有效癥狀改善，EPS檢查較前改善。(4)無效癥狀、體征和EPS檢査均無明顯改善或加重。前列腺增生療效判定標準、(l).顯效'①I-PSS評分《7，L指數(shù)《1，或病情總分降低90%以上。②前列腺體積縮小為原來的60%以下。③最大尿流率》18ml/s。以上具備2項即可。(2)有效①I-PSS評分《13，L指數(shù)為4-6者顯著降低至2-3，或病情總分降低60%以上。②前列腺體積縮小為原來的80%以下，殘余尿量減少50%以上。③最大尿流率》12ml/s?！鲆陨暇邆?項即可。四、用法用量口服前列康復膠囊。一次8-10粒，一日3次，一個月為一療程。五、結(jié)論分析表1、口服前列康復膠囊治療慢性前列腺炎187例觀察，見下表<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>從表1中可以看出，該藥對治療慢性前列腺炎臨床痊愈121例，臨床痊愈率64.71%;顯效27例，顯效率14.44%;有效17例，有效率9.09%;無效22例，無效率11.76。/。。表2、口服前列腺康復膠囊治療前列腺增生142例觀察，見下表<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>從表2中可以看出，該藥對治療前列腺增生顯效101例，顯效率71.13%;有效41例，有效率28.87%。圖1是本發(fā)明藥物的制備工藝流程圖。具體實施例方式從圖1中得知該藥的制備方法是通過選料、清洗、干燥、磨碎、過篩、混合、裝膠囊、分裝、包裝九個步驟完成的。首先按照配比劑量選取原料黃柏12千克、知母12千克、大黃15千克、牛膝12千克、丹參15千克、益母草30千克、'石韋12千克、蒲公英15千克、三棱12千克、莪術(shù)12千克，按步驟進行清洗、干燥、在干燥時要在太陽下晾曬或低溫60°C以下烘干，然后再磨碎、再過篩子、要達到100目，進行混合、裝膠囊、分裝、最后包裝、完成整個工藝步驟，此藥以每粒裝0.25g制劑，每瓶100粒。權(quán)利要求1、一種治療急、慢性前列腺炎、前列腺增生的口服藥前列康復膠囊，其特征在于該藥物是由下述重量配比的原料藥制成的藥劑黃柏10-25份知母10-25份大黃10-25份牛膝10-25份丹參10-25份益母草10-40份石韋10-25份蒲公英10-25份三棱10-25份莪術(shù)10-25份。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療急、慢性前列腺炎、前列腺增生的口服藥前列康復膠囊，其特征在于制備本發(fā)明藥物的重量配比范圍是黃柏10-20份知母10-20份大黃10-20份牛膝10-20份丹參10-20份益母草10-30份石韋10-20份蒲公英10-20份三棱10-20份莪術(shù)10-20份。3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療急、慢性前列腺炎、前列腺增生的口服藥前列康復膠囊，其特征在于本發(fā)明藥物的重量配比是黃柏12份知母12份大黃15份牛膝12份丹參15份益母草30份石韋12份蒲公英15份三棱12份莪術(shù)12份。4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療急、慢性前列腺炎、前列腺增生的口服藥前列康復膠嚢，其特征在于所述的藥劑是膠囊劑或散劑。5、根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的一種治療急、慢性前列腺炎、前列腺增生的口服藥前列康復膠囊，的制備方法，其特征在于該制備方法是通過選料、清洗、干燥、磨碎、過篩、混合、裝膠囊、分裝、包裝九個步驟完成的。6、根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種治療急、慢性前列腺炎、前列腺增生的口服藥前列康復膠囊，的制備方法，其特征在于按比例選取原料、清洗、干燥，在干燥時要在太陽下晾曬或在低溫60。C以下烘干，然后磨碎，再過篩子，要達到100目，然后進行混合、裝膠囊、分裝，最后進行包裝即完成了整個的制備過程，制成此藥時，要求做到包裝室及儲藏室內(nèi)無菌、無潮濕。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療急、慢性前列腺炎，前列腺增生的口服藥物前列康復膠囊，該藥物是以黃柏、知母、大黃、牛膝、丹參、益母草、石韋、蒲公英、三棱、莪術(shù)十種中草藥為原料，通過選料、清洗、干燥、磨碎、過篩、混合、裝膠囊、分裝、包裝九個工藝步驟完成的，本發(fā)明經(jīng)臨床觀察具有治療急、慢性前列腺炎，前列腺增生療效高，見效快，治愈率高，制做簡單，服用方便，費用低等優(yōu)點。文檔編號A61P13/00GK101559189SQ20081005061公開日2009年10月21日申請日期2008年4月17日優(yōu)先權(quán)日2008年4月17日發(fā)明者王守東,王守星,王守永申請人:王守永