專(zhuān)利名稱(chēng)：：一種血府逐瘀口服液的質(zhì)量控制檢測(cè)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明公開(kāi)一種血府逐瘀口服液的質(zhì)量控制檢測(cè)方法，屬于醫(yī)藥學(xué)檢測(cè)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
。
背景技術(shù)：
：本發(fā)明涉及的"血府逐瘀口服液"是通過(guò)以下工藝制備的將當(dāng)歸180g、川芎90g、柴胡60g、赤芍120g、枳殼120g酌予碎斷，加6倍量水用水蒸汽蒸餾法蒸餾8小時(shí)提取揮發(fā)油，揮發(fā)油備用；藥渣與桃仁240g、紅花180g、地黃180g、牛膝180g、桔梗90g、甘草60g等六味加水煎煮三次，加水量第一次6倍藥材量，第二次6倍藥材量，第三次5倍藥材量，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，第三次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度1.101.14(6(TC)的清膏，放冷，加入乙醇使溶液中含醇量達(dá)70%，靜置48小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，放冷，加入煉制好的蜂蜜600g，混勻，再緩緩加入揮發(fā)油及含苯甲酸鈉3g、羥苯乙酯0.375g的乙醇溶液，加水至1000ml，攪拌均勻，灌封，即得，棕褐色粘稠液體；氣微，味甜，微苦。功能主治活血化瘀，行氣止痛。用于瘀血內(nèi)阻，頭痛或胸痛，內(nèi)熱憋悶，失眠多夢(mèng)，心悸怔仲，急躁善怒。"血府逐瘀口服液"的原檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)收載于中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第十三冊(cè)，原標(biāo)準(zhǔn)中只有藥材枳殼和赤芍的薄層色譜鑒別以及赤芍的高效液相色譜法檢測(cè)含量，由于原標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)方法很少，因此，不能保證對(duì)該藥品進(jìn)行全面的檢測(cè)。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明一種血府逐瘀口服液的質(zhì)量控制檢測(cè)方法，用于血府逐瘀口服液藥物的質(zhì)量控制，用于對(duì)該藥品作全面的質(zhì)量控制。本發(fā)明的技術(shù)解決方案如下1)取血府逐瘀口服液lOml，置分液漏斗中，用水飽和正丁醇振搖提取2次，每次10ml，合并正丁醇液，用水洗滌2次，正丁醇層蒸干，殘?jiān)蛹状糽ml使溶解，作為供試品溶液。另取橙皮苷對(duì)照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作為對(duì)照品溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2^，分別點(diǎn)于同一以1%氫氧化鈉制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯一甲醇一水(100:17:13)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，展距3cm，取出，晾干，再以甲苯一醋酸乙酯一甲酸一水(20:10丄1)的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，展距8cm，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈365nm下檢視；供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn)；2)取血府逐瘀口服液40ml，用水飽和正丁醇提取3次，每次30ml，合并提取液，蒸干，殘?jiān)铀?0ml及鹽酸3ml，加熱回流1小時(shí)，用氯仿提取3次，每次30ml，氯仿層蒸干，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇lml使溶解，作為供試品溶液；另取齊墩果酸對(duì)照品，加無(wú)水乙醇制成每lml含lmg的溶液，作為對(duì)照品溶液；另取牛膝對(duì)照藥材3g，加甲醇40ml，回流提取1小時(shí)，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml及鹽酸3ml，以下同供試溶液制備，審U成對(duì)照藥材溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各lOpl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)已垸一二甲苯一醋酸乙酯一甲酸(5:3:2:0.1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，105t:烘至斑點(diǎn)顯色清晰；供試品色譜中，在與對(duì)照品及對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；3)取步驟2)項(xiàng)下的供試品溶液，作為供試品溶液；另取甘草對(duì)照藥材2g，加甲醇40ml，回流提取l小時(shí)，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml及鹽酸3ml，回流1小時(shí)，用氯仿提取3次，每次30ml，合并提取液，蒸干，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇1ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液及對(duì)照藥材溶液各5^1，分別點(diǎn)于105'C活化30分鐘的硅膠G薄層板上，以石油醚(609(TC)一甲苯一醋酸乙酯一冰醋酸(4:8:5:0.3)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，105。C烘至斑點(diǎn)顯色清晰；供試品色譜中，在對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；4)檢査PH值為3.55.5，相對(duì)密度為1.141.18;其它應(yīng)符合合中國(guó)藥典2005年版一部附錄IJ劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定；5)含量測(cè)定阿魏酸照高效液相色譜法測(cè)定阿魏酸照中國(guó)藥典2005年版一部附錄VID高效液相色譜法測(cè)定；色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅垸鍵合硅膠為填充劑；甲醇一1%醋酸(24:76)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為313nm，柱溫為室溫。理論板數(shù)按阿魏酸峰計(jì)算應(yīng)不低于3000;對(duì)照品溶液的制備稱(chēng)取阿魏酸對(duì)照品約10mg，精密稱(chēng)定，置50ml量瓶中，用甲醇溶解，并用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得，阿魏酸每lml含0.2mg:供試品溶液的制備精密吸取裝量差異項(xiàng)下本品10ml，置分液漏斗中，加水10ml，搖勻，用稀鹽酸調(diào)PH23，再用乙醚提取5次，每次20ml，合并提取液，蒸干，殘?jiān)眉状既芙庥?ml量瓶中，并用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得；測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10pl，注入液相色譜儀，測(cè)定，計(jì)算，即得；每支含川芎、當(dāng)歸以阿魏酸Q。H,o04計(jì)，不得少于0.07mg。本發(fā)明的積極效果在于在原標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加了血府逐瘀口服液處方中牛膝、甘草的薄層色譜法檢測(cè)方法，改進(jìn)了枳殼的薄層色譜法，增加了處方中當(dāng)歸、川芎的高效液相色譜法測(cè)定含量。本發(fā)明提供的方法先進(jìn)，精密度及重現(xiàn)性好，能夠全面的對(duì)該藥品進(jìn)行質(zhì)量控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性均一性。圖1:枳殼薄層色譜1、4、5供試品，2陰性對(duì)照，3橙皮苷?qǐng)D2:牛膝的薄層譜譜1、2供試品，3牛膝對(duì)照藥材，4齊墩果酸，5陰性對(duì)照?qǐng)D3:甘草的薄層色譜l甘草對(duì)照藥材，2、3、4供試品，5陰性對(duì)照?qǐng)D4:阿魏酸對(duì)照品紫外吸收?qǐng)D；圖6:阿魏酸對(duì)照品的HPLC色譜圖；圖7:供試品溶液的HPLC色譜圖；圖8:陰性對(duì)照液的HPLC色譜圖；圖9:溶劑的HPLC色譜圖。具體實(shí)施例方式為了便于理解本發(fā)明，特例舉以下實(shí)施例。其作用被理解為是對(duì)本發(fā)明的闡釋而非對(duì)本發(fā)明的任何形式的限制。實(shí)施例l1)取血府逐瘀口服液10ml，置分液漏斗中，用水飽和正丁醇振搖提取2次，每次10ml，合并正丁醇液，用水洗滌2次，正丁醇層蒸干，殘?jiān)蛹状糽ml使溶解，作為供試品溶液。另取橙皮苷對(duì)照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作為對(duì)照品溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2u1，分別點(diǎn)于同一以1%氫氧化鈉制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯一甲醇一水(100:17:13)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，展距3cm，取出，晾干，再以甲苯一醋酸乙酯一甲酸一水(20:10:1:1)的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，展距8cm，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈365nm下檢視；供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn)見(jiàn)圖1;2)取血府逐瘀口服液40ml，用水飽和正丁醇提取3次，每次30ml，合并提取液，蒸干，殘?jiān)铀?0ml及鹽酸3ml，加熱回流1小時(shí)，用氯仿提取3次，每次30ml，氯仿層蒸千，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇lml使溶解，作為供試品溶液；另取齊墩果酸對(duì)照品，加無(wú)水乙醇制成每lml含lmg的溶液，作為對(duì)照品溶液；另取牛膝對(duì)照藥材3g，加甲醇40ml，回流提取1小時(shí)，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml及鹽酸3ml，以下同供試溶液制備，制成對(duì)照藥材溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各10"1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)已烷一二甲苯一醋酸乙酯一甲酸(5:3:2:0.1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，105。C烘至斑點(diǎn)顯色清晰；供試品色譜中，在與對(duì)照品及對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)，見(jiàn)圖2;3)取步驟2)項(xiàng)下的供試品溶液，作為供試品溶液；另取甘草對(duì)照藥材2g，加甲醇40ml，回流提取l小時(shí)，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml及鹽酸3ml，回流1小時(shí)，用氯仿提取3次，每次30ml，合并提取液，蒸干，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇1ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液及對(duì)照藥材溶液各5u1，分別點(diǎn)于105。C活化30分鐘的硅膠G薄層板上，以石油醚(609(TC)一甲苯一醋酸乙酯一冰醋酸(4:8:5:0.3)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10°/。硫酸乙醇溶液，105。C烘至斑點(diǎn)顯色清晰；供試品色譜中，在對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)，見(jiàn)圖3;4)檢查PH值為3.55.5，相對(duì)密度為1.141.18;其它應(yīng)符合合中國(guó)藥典2000年版一部附錄IJ劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定；5)含量測(cè)定芍藥苷照高效液相色譜法測(cè)定；色譜法條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(35:65)為流動(dòng)液；檢測(cè)波長(zhǎng)為230nm;理論板數(shù)按芍藥苷峰計(jì)算應(yīng)不低于1400;對(duì)照品溶液的制備精密稱(chēng)取芍藥苷對(duì)照品5mg，置25ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，得每lml中含芍藥苷0.2mg;供試品溶液的制備精密量取本品lml，置于D,(H型大孔吸附樹(shù)脂柱上，為玻璃柱，內(nèi)徑約1.5cm，柱長(zhǎng)約10cm，濕法裝柱，以每分鐘1.5ml的流速，依次用水51ml、氨試液2ml、水50ml洗柱，繼以40%乙醇洗脫，收集洗脫液80ml置水浴上蒸干，殘?jiān)约状?水(35:65)混合溶液溶解至10ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，即得；測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各5tU，注入液相色譜儀，觀l淀，計(jì)算，即得；每lml含赤芍以芍藥苷C23H2s0n計(jì)，不得少于1.40mg;阿魏酸照中國(guó)藥典2005年版一部附錄VID高效液相色譜法測(cè)定；色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇一1%醋酸(24:76)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為313nm，柱溫為室溫。理論板數(shù)按阿魏酸峰計(jì)算應(yīng)不低于3000;對(duì)照品溶液的制備稱(chēng)取阿魏酸對(duì)照品約10mg，精密稱(chēng)定，置50ml量瓶中，用甲醇溶解，并用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得，阿魏酸每lml含0.2mg:供試品溶液的制備精密吸取裝量差異項(xiàng)下本品10ml，置分液漏斗中，加水10ml，搖勻，用稀鹽酸調(diào)PH23，再用乙醚提取5次，每次20ml，合并提取液，蒸干，殘?jiān)眉状既芙庥?ml量瓶中，并用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得；測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10ul，注入液相色譜儀，測(cè)定，計(jì)算，即得；每支含川芎、當(dāng)歸以阿魏酸Cu)HH)04計(jì)，不得少于0.07mg。高效液相色譜測(cè)定阿魏酸含量法標(biāo)準(zhǔn)確定說(shuō)明一、儀器與試藥儀器LC-2010A高效液相色譜儀(日本島津)；SPD-10AVP檢測(cè)器；試藥阿魏酸對(duì)照品購(gòu)于中國(guó)藥品生物制品檢定所，批號(hào)0773-9708;規(guī)格供含量測(cè)定用。二、對(duì)照品溶液的制備稱(chēng)取阿魏酸對(duì)照品約10mg,精密稱(chēng)定為ll.Omg，置50ml量瓶中。加甲醇溶解，并用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得(每lml含阿魏酸0.22mg)。三、供試品溶液的制備與測(cè)定同前述。四、檢測(cè)波長(zhǎng)的確定供試品溶液、對(duì)照品溶液及陰性對(duì)照液同時(shí)進(jìn)行紫外光譜的測(cè)定，測(cè)定結(jié)果供試品溶液及對(duì)照品溶液的紫外吸收光譜均在313nm處有吸收峰，陰性對(duì)照液在此處無(wú)吸收峰。確定檢測(cè)波長(zhǎng)為313nm。見(jiàn)圖4五、流動(dòng)相的選擇流動(dòng)相為甲醇-1%醋酸(24:76)。六、色譜條件十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-1%醋酸(24:76)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為313nm;柱溫為40'C;流速lml/min。七、理論板數(shù)的計(jì)算依前述色譜條件測(cè)定，測(cè)定結(jié)果以阿魏酸峰計(jì)為N=5.54X(100.2/3.8)2=3852故確定以阿魏酸峰計(jì)理論板數(shù)不少于3000。八、方法學(xué)考察1、標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)的制備分別精密吸取阿魏酸對(duì)照品溶液2.0、5.0、10.0、15.0、20.0ul注入液相色譜儀，測(cè)定，以峰面積分值為縱坐標(biāo)，以對(duì)照品進(jìn)樣量為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)，見(jiàn)圖5，表l。表l阿魏酸標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)數(shù)據(jù)進(jìn)樣量"g)0.0440.1100.2200.3300.440峰面積積分值298055735330148078722168402965652回歸方程A=-2177.659+6737370.885C，r=0.9999線(xiàn)性范圍0.0440.440ug2、空白試驗(yàn)為迸一步確定方法的可行性，取不含當(dāng)歸、川芎的陰性對(duì)照液，依法測(cè)定，結(jié)果陰性對(duì)照液色譜在與對(duì)照品峰相應(yīng)的保留時(shí)間處無(wú)色譜峰，表明無(wú)干擾，方法可行見(jiàn)圖6、7、8、9。3、穩(wěn)定性試驗(yàn)取同一供試品溶液，進(jìn)樣10ul，在依正文方法在O、2、4、6、8小時(shí)結(jié)果見(jiàn)表2。表2穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>試驗(yàn)結(jié)果表明供試品中阿魏酸在8小時(shí)以?xún)?nèi)基本穩(wěn)定。4、精密度試驗(yàn)吸取同一供試品溶液lOtU,連續(xù)進(jìn)樣5次，依法測(cè)定，結(jié)果見(jiàn)表3表3精密度試驗(yàn)結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>試驗(yàn)結(jié)果表明重現(xiàn)性較好。6、回收率試驗(yàn)取批號(hào)為030501樣品，已知含量的樣品(含阿魏酸0.9572mg/g)約3g。精密吸取裝量差異下的本品5ml，加入阿魏酸對(duì)照品溶液2ml(濃度為0.022mg/ml)，按正文含量測(cè)定項(xiàng)下方法測(cè)定，計(jì)算回收率，結(jié)果見(jiàn)表5。表5回收率測(cè)定結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>根據(jù)10批樣品測(cè)定結(jié)果，考慮到原料的采收、貯藏、運(yùn)輸及阿魏酸的穩(wěn)定性，確定每支含阿委酸不得少于0.07mg。權(quán)利要求1、一種血府逐瘀口服液的質(zhì)量控制檢測(cè)方法，包括以下步驟1)取血府逐瘀口服液10ml，置分液漏斗中，用水飽和正丁醇振搖提取2次，每次10ml，合并正丁醇液，用水洗滌2次，正丁醇層蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液，另取橙皮苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一以1％氫氧化鈉制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯—甲醇—水(100:17:13)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，展距3cm，取出，晾干，再以甲苯—醋酸乙酯—甲酸—水(20:10:1:1)的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，展距8cm，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈365nm下檢視；供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn)；2)取血府逐瘀口服液40ml，用水飽和正丁醇提取3次，每次30ml，合并提取液，蒸干，殘?jiān)铀?0ml及鹽酸3ml，加熱回流1小時(shí)，用氯仿提取3次，每次30ml，氯仿層蒸干，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液；另取齊墩果酸對(duì)照品，加無(wú)水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液；另取牛膝對(duì)照藥材3g，加甲醇40ml，回流提取1小時(shí)，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml及鹽酸3ml，以下同供試溶液制備，制成對(duì)照藥材溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)已烷—二甲苯—醋酸乙酯—甲酸(5320.1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，105℃烘至斑點(diǎn)顯色清晰；供試品色譜中，在與對(duì)照品及對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；3)取步驟2)項(xiàng)下的供試品溶液，作為供試品溶液；另取甘草對(duì)照藥材2g，加甲醇40ml，回流提取1小時(shí)，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml及鹽酸3ml，回流1小時(shí)，用氯仿提取3次，每次30ml，合并提取液，蒸干，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇1ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液及對(duì)照藥材溶液各5μl，分別點(diǎn)于105℃活化30分鐘的硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)—甲苯—醋酸乙酯—冰醋酸(4850.3)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，105℃烘至斑點(diǎn)顯色清晰；供試品色譜中，在對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；4)檢查PH值為3.5～5.5，相對(duì)密度為1.14～1.18；其它應(yīng)符合合中國(guó)藥典2005年版一部附錄IJ劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定；5)含量測(cè)定阿魏酸照高效液相色譜法測(cè)定阿魏酸照中國(guó)藥典2005年版一部附錄VID高效液相色譜法測(cè)定；色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇—1％醋酸(2476)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為313nm，柱溫為室溫。理論板數(shù)按阿魏酸峰計(jì)算應(yīng)不低于3000；對(duì)照品溶液的制備稱(chēng)取阿魏酸對(duì)照品約10mg，精密稱(chēng)定，置50ml量瓶中，用甲醇溶解，并用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得，阿魏酸每1ml含0.2mg供試品溶液的制備精密吸取裝量差異項(xiàng)下本品10ml，置分液漏斗中，加水10ml，搖勻，用稀鹽酸調(diào)PH2～3，再用乙醚提取5次，每次20ml，合并提取液，蒸干，殘?jiān)眉状既芙庥?ml量瓶中，并用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得；測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，計(jì)算，即得；每支含川芎、當(dāng)歸以阿魏酸C10H10O4計(jì)，不得少于0.07mg。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)一種血府逐瘀口服液的質(zhì)量控制檢測(cè)方法，在原檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加了血府逐瘀口服液處方中牛膝、甘草的薄層色譜法檢測(cè)方法，改進(jìn)了枳殼的薄層色譜法，增加了處方中當(dāng)歸、川芎的高效液相色譜法測(cè)定含量。本發(fā)明提供的方法先進(jìn)，精密度及重現(xiàn)性好，用于血府逐瘀口服液藥物的質(zhì)量控制，能夠全面的對(duì)該藥品進(jìn)行質(zhì)量控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性均一性。文檔編號(hào)A61K36/75GK101361839SQ20081005068公開(kāi)日2009年2月11日申請(qǐng)日期2008年5月7日優(yōu)先權(quán)日2008年5月7日發(fā)明者于江波,偉李,王永彬,解鈞秀,許加勝,郭淑芹申請(qǐng)人:吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司