專利名稱：一種蟲草油復方軟膠囊及其制備工藝的制作方法
技術領域：
本發(fā)明是對超臨界二氧化碳萃取蟲草油工藝的改進，同時還提供了以蟲草油為主 要原料制備蟲草油復方軟膠囊制劑，屬于中藥有效成分提取及應用技術領域。
背景技術：
蟲草(冬蟲夏草)是一種貴重的中藥材。中醫(yī)認為蟲草性味甘平，補虛益精?，F(xiàn) 代藥物研究表明，蟲草含有18種氨基酸，其中包括人體必須的8種氨基酸，還有維 生素B^等，能夠滋補身體。而蟲草所具備的蟲草素、蟲草酸等，則具有提高和促進 集體的免疫功能、鎮(zhèn)靜、抗驚厥、抗腫瘤作用、抗病原微生物、抗炎、改善腎臟功能、 調節(jié)內分泌功能等作用。
蟲草的超臨界二氧化碳萃取技術應用，避免了水蒸氣蒸餾法導致的熱敏性物質的 分解，以及有機溶劑提取法存在的有機溶劑去除等問題，具有操作工藝簡單，能耗小， 提取率高，生成周期短，有效成分不易被破壞，無溶劑擦劉等優(yōu)點。因此，采用超臨 界二氧化碳萃取技術前景較好。中國專利ZL01126909.X公開了一種超臨界萃取蟲草 油的生產(chǎn)方法，是以蟲草屬真菌的人工發(fā)酵物為原料，將固體原料粉碎后使用，粒度 為20 60目。在實施技術過程中，菌培養(yǎng)物粉碎后直接進入萃取釜中，太細易堵塞， 太粗萃取時間長易殘留，得率低。中國專利CN200710090848[1].8也公開了一種超臨 界萃取蟲草油的生產(chǎn)方法，其涉及特征是將原料用乙醇水溶液制粒并干燥后，投料 于超臨界二氧化碳萃取釜中；在分離釜進行二級分離后再采用5000~15000rpm的離心 分離。過程中采用乙醇溶液制粒并干燥，過程復雜，乙醇易燃，不安全。且通過條件 的控制得到蟲草油狀態(tài)無需離心，可直接進行下一步生產(chǎn)使用。

發(fā)明內容
本發(fā)明提供一種超臨界二氧化碳萃取蟲草油的方法，對現(xiàn)有萃取方法進行了改進， 具有工藝簡單、出油率高的特點。
本發(fā)明還提供一種蟲草油復方軟膠囊及其制備方法，其服用更加有效方便。
本發(fā)明蟲草油復方軟膠囊所用的蟲草油，可以通過以下方法得到的 (1)選用蟲草的成品原料，粉碎后按比例混合粒狀填料，混合比例為蟲草粉填料=10: 1~1: 10;
(2) 把混合后的原料放入萃取釜中，通入二氧化碳，在壓力15-35 MPa，溫度 35 55t:下萃取2~5小時；二氧化碳流量30~40L/h;
(3) 控制一級分離釜壓力8 10MPa，溫度30 5(TC，進行分離，萃取完畢后從分 離釜出口放出淡黃色蟲草油；
(4) 控制二級分離壓力4-6MPa，溫度30 5(TC，進行分離，萃取完畢后放出少
所述的粒狀填料為玻璃珠、不銹鋼填料、碎木粒、活性炭、分子篩、多面空心球
等，粒徑以0.5 10mm;粒狀填料可單獨使用或混合使用。 其中，多孔填料效果較好，多孔不銹鋼填料效果最理想。 含有上述蟲草油的蟲草油復方軟膠囊，由下述原料按重量份數(shù)比成制成的 蟲草油80-120mg，蟲草粉l-20mg，黑加侖油80-120mg，大蒜油80-120mg，偃
松子油80-120mg。 優(yōu)選組分為
蟲草油100mg，蟲草粉20mg，黑加侖油卯mg，大蒜油卯mg,偃松子油100mg。
本發(fā)明蟲草有復方軟膠囊的制備工藝
(1) 油劑的混合將蟲草油、黑加侖油、大蒜油、偃松子油進行混合。
(2) 蟲草粉的制備將蟲草原料粉碎至200-300目為宜，包裝備用。
(3) 制漿處理將粉劑與油劑混合劑混合在一起，經(jīng)機械攪拌打漿處理，再經(jīng)
膠體研磨處理，得到油劑混合漿液，在50攝氏度情況下保溫，準備下道工序制作軟膠。
(4) 經(jīng)過調制，在GMP條件下經(jīng)過溶膠、配置；膠囊滾壓；脈沖切割、干燥、
擦丸的系列步驟加工成軟膠囊的方法。軟膠囊包裝生產(chǎn)技術是公知技術，有成套生產(chǎn) 供應。
在配方中的蟲草粉包含了蟲草油中不具備的蟲草多糖等物質，補充了其藥用成分； 黑加侖油具有降糖降脂降壓、調節(jié)免疫、延緩衰老的作用；大蒜油具有具有強力殺菌 作用、促進身體新陳代謝、預防感冒、提高免疫力、防癌抗癌、調節(jié)血糖、降低糖尿 病發(fā)作等的功能；偃松子油具有健腦益智、降脂降壓、抗癌抗衰、抑制糖尿病對人體 的不良影響等作用。幾種成分的混合使用明顯加強了加成作用，具有獨創(chuàng)性和廣泛應用的價值。
本發(fā)明蟲草有提取工藝的優(yōu)點是(1)工藝簡單、容易實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，而且提取的 蟲草油透明度高，最高出油率達到1.5%，提取不使用任何有機溶劑，保證蟲草油的天 然活性；(2)萃取后的物料經(jīng)過篩分離，填料可以重復使用；G)配方組合新穎獨特， 依據(jù)科學獨創(chuàng)，有效提高功能成分作用。
本發(fā)明蟲草油復合膠囊配以蟲草粉、黑加侖油、大蒜油、偃松子油，提高了產(chǎn)品
功效成分的強化作用，提高了人體對有效因子的吸收率，大大提高了藥用功能。
具體實施例方式
下面結合實施例對本發(fā)明作進一步的說明，下述該實施例僅用于說明本發(fā)明，而 對本發(fā)明沒有限制。
實施例1
把4kg蟲草粉和3kg碎木粒(粒徑5.5mm)混合，放入萃取釜中，在28MPa， 4(TC ， 萃取3h，經(jīng)二級分離，從分離釜放出蟲草油57.2g，出油率1.43%。 實施列2
把4kg蟲草粉和2.5kg玻璃珠(粒徑5mm)混合，放入萃取釜中，在28MPa， 40°C， 萃取3h，經(jīng)二級分離，從分離釜放出蟲草油51.6g，出油率1.29%。 實施例3
把4kg蟲草粉和2kg不銹鋼(粒徑4mm)混合，放入萃取釜中，在28MPa， 4(TC， 萃取3h，經(jīng)二級分離，從分離釜放出蟲草油60.8g，出油率1.52%。 實施例4
取明膠置于化膠罐中，加入蒸餾水一級甘油，加熱至85'C并加以攪拌，待明膠完 全溶解后，加入防腐劑和抗氧化劑，攪拌均勻，脫氣后在65"C下保溫，得軟膠囊囊材 膠液；按成分重量配比是蟲草油100mg，蟲草粉20mg，黑加侖油90mg，大蒜油90mg， 偃松子油100mg取油劑混合漿液，室溫下經(jīng)膠體磨打磨兩遍除去氣泡并進一步混合， 得軟膠囊內容物；將上述囊材膠液合內容物通過軟膠囊機壓制成軟膠囊，經(jīng)定型、篩 選、清洗、干燥處理后即得蟲草油復方軟膠囊。
實施例5
取明膠置于化膠罐中，加入蒸餾水一級甘油，加熱至85'C并加以攪拌，待明膠完 全溶解后，加入防腐劑和抗氧化劑，攪拌均勻，脫氣后在65'C下保溫，得軟膠囊囊材膠液；按成分重量配比是蟲草油120mg，蟲草粉5mg，黑加侖油85mg，大蒜油85mg， 偃松子油105mg取油劑混合漿液，室溫下經(jīng)膠體磨打磨兩遍除去氣泡并進一步混合， 得軟膠囊內容物；將上述囊材膠液合內容物通過軟膠囊機壓制成軟膠囊，經(jīng)定型、篩 選、清洗、干燥處理后即得蟲草油復方軟膠囊。 實施例6
取明膠置于化膠罐中，加入蒸餾水一級甘油，加熱至85t:并加以攪拌，待明膠完 全溶解后，加入防腐劑和抗氧化劑，攪拌均勻，脫氣后在65'C下保溫，得軟膠囊囊材 膠液；按成分重量配比是蟲草油UOmg，蟲草粉10mg，黑加侖油95mg，大蒜油95mg， 偃松子油90mg取油劑混合漿液，室溫下經(jīng)膠體磨打磨兩遍除去氣泡并進一步混合， 得軟膠囊內容物；將上述囊材膠液合內容物通過軟膠囊機壓制成軟膠囊，經(jīng)定型、篩 選、清洗、干燥處理后即得蟲草油復方軟膠囊。
權利要求
1、一種蟲草油，可以通過以下方法得到的(1)選用蟲草的成品原料，粉碎后按比例混合粒狀填料，混合比例為蟲草粉∶填料＝10∶1～1∶10；(2)把混合后的原料放入萃取釜中，通入二氧化碳，在壓力15～35MPa，溫度35～55℃下萃取2～5小時；二氧化碳流量30～40L/h；(3)控制一級分離釜壓力8～10MPa，溫度30～50℃，進行分離，萃取完畢后從分離釜出口放出淡黃色蟲草油；(4)控制二級分離壓力4～6MPa，溫度30～50℃，進行分離，萃取完畢后放出少量水；所述的粒狀填料為玻璃珠、不銹鋼填料、碎木粒、活性炭、分子篩、多面空心球等，粒徑以0.5～10mm；粒狀填料可單獨使用或混合使用。
2、 權利要求l所述蟲草油的萃取方法，包括下述步驟(1) 選用蟲草的成品原料，粉碎后按比例混合粒狀填料，混合比例為 蟲草粉填料=10: 1~1: 10;(2) 把混合后的原料放入萃取釜中，通入二氧化碳，在壓力15~35MPa，溫度35 55'C下萃取2-5小時；二氧化碳流量30~40L/h;(3) 控制一級分離釜壓力8 10MPa，溫度30 50。C，進行分離，萃取 完畢后從分離釜出口放出淡黃色蟲草油；(4) 控制二級分離壓力4 6MPa，溫度30 5(TC，進行分離，萃取完 畢后放出少量水。
3、 含有權利要求1所述蟲草油的復方軟膠囊，由下述原料按重量份 數(shù)比制成的蟲草油80-120mg，蟲草粉l-20mg，黑加侖油80-120mg，大蒜油 80-120mg，偃松子油80-120mg。
4、 權利要求3所述復方軟膠囊的優(yōu)選組分為蟲草油lOOmg，蟲草粉20mg，黑加侖油90mg，大蒜油卯mg，偃松 子油lOOmg。
5、 權利要求3、 4所述復方軟膠囊的制備工藝，包括以下步驟(1) 油劑的混合將蟲草油、黑加侖油、大蒜油、偃松子油進行混合.(2) 蟲草粉的制備將蟲草原料粉碎至200-300目為宜，包裝備用；(3) 制漿處理將粉劑與油劑混合劑混合在一起，經(jīng)機械攪拌打漿處理，再經(jīng)膠體研磨處理，得到油劑混合漿液，在50攝氏度情況下保溫，準備下道工序制作軟膠。(4) 經(jīng)過調制，在GMP條件下經(jīng)過溶膠、配置；膠囊滾壓加工成軟膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開一種蟲草油復方軟膠囊及其制備工藝，采用改進的超臨界二氧化碳工藝萃取蟲草油，并以其為主要活性成分制成復方軟膠囊，本發(fā)明工藝簡單、容易實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，而且提取的蟲草油透明度高，最高出油率達到1.5％，提取不使用任何有機溶劑，保證蟲草油的天然活性；復方軟膠囊配方組合新穎獨特，依據(jù)科學獨創(chuàng)，有效提高功能成分作用，提高了產(chǎn)品功效成分的強化作用，提高了人體對有效因子的吸收率，大大提高了藥用功能。
文檔編號A61P3/00GK101406492SQ20081005147
公開日2009年4月15日 申請日期2008年11月26日 優(yōu)先權日2008年11月26日
發(fā)明者孟慶繁, 張晗思, 張益波, 滕利榮, 王貞佐, 蔣振彥, 逯家輝 申請人:吉林大學