專利名稱：治療面癱的雙面外用貼劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種雙面膠樣的外用貼劑， 一種能夠治療面癱的雙面外用貼劑。
背景技術：
現(xiàn)有市售的各種中藥貼劑， 一般都是貼在皮膚上，這樣對膠樣的順應性以 及各種壓敏性要求都比較高，即使這樣還是有少數易過敏人群有不良反應?，F(xiàn) 有的貼劑所用的膠樣大概分為熱熔性膠樣和水溶性膠樣兩種，熱熔膠粘貼力比 較強，不易透水透氣，粘貼時間越長，人們的皮膚越容易感覺到不舒服，而且 剝離的時候很容易有不舒服的感覺，涂布時加熱溫度比較高，不適于中藥的涂 布。水溶膠與皮膚的順應性比熱熔膠要高一些，透水及透氣性比較好，可是粘 貼性比較差，容易脫膠，尤其是在天氣較熱的時候。水溶膠加熱溫度比較低， 含水量比熱熔膠要高一些，與中藥提取物混勻比較容易，涂布相對要容易很多。 結合兩種膠樣的優(yōu)缺點，本發(fā)明設計了一種可以粘貼在貼身衣物上的外用貼劑， 既可以降低膠樣的過敏性，又可以增加人群的適用性。擴大了外用貼劑的適用 范圍和實用性。
現(xiàn)有的保健衣物大概分為兩種形式， 一種是將內衣制為夾層結構，將藥物 的混合物裝入藥袋中后放在貼身內衣的夾層中，根據不同的病癥將不同配方的 藥袋放在不同的穴位上，還有與其相似的就是將藥粉或者遠紅外粉均勻分布放 在衣服中間的棉層中，衣服上布滿網狀的縫紉線，將藥粉層固定住，以上的這 種保健內衣，不方便攜帶，療效差，不方便清洗等缺點。不易被大眾所接受。 另一種是第一種的發(fā)展形式，它將藥物制成片狀放在對應有電熱絲的布料內， 電熱絲和振動電機、調控器等一系列幫助治療的儀器連接，通過以上方式達到保健效果。其有一定的使用壽命和一定的危險性，需要用電，使用和攜帶都不 是很方便，本發(fā)明設計了一種雙面貼劑，使用時只要粘貼在貼身衣物上的固定 位置即可，藥庫對準相應治療穴位，此種雙面貼劑使用和攜帶非常方便，不存 在常用貼劑粘牢性差、會污染衣物、人體適用性相對來說比較小等缺點，本發(fā) 明所述雙面貼劑是直接貼附在衣物上，不與皮膚長時間緊密接觸，既解決了水 溶性膠樣因出汗容易粘貼不牢的問題，又緩解了因長時間與空氣隔絕而造成的 皮膚過敏，降低了對膠樣壓敏型的要求，對易過敏人群的適用性較廣。相比較 保健內衣來說，此貼劑攜帶方便，可以反復粘貼，改變其粘貼部位比較方便， 將藥貼揭下即可清洗衣物，清洗非常方便，可以隨時換新藥貼，更換非常方便。 適用人群更加廣泛，順應性非常好。應用面更加廣泛。

發(fā)明內容
本發(fā)明目的在于彌補普通膠樣貼劑的種種不足，減少其對膠樣的選擇性和 對皮膚的剌激性，盡量減少其副作用，在平時的日常活動中就能達到治療和保 健功能，還增加了人群的適用性。
本發(fā)明的目的通過下述技術方案實現(xiàn)
以上所述的雙面貼劑比較輕薄，此外用貼劑一共分為五層，中間層為透氣 性比較好的基材，在基材的兩面分別涂布上膠樣， 一面為粘貼性比較強的熱熔 膠，在基材的另一面涂布上釋藥性比較好的水溶性膠樣(含藥)，在兩邊各自貼 附上保護膜。使用時，先取出專用貼劑，揭去熱熔膠層保護膜貼在身體保健部 位的內衣褲位置上，再揭去藥庫外面的保護膜，對準身體保健部位。利用身體 皮膚體溫熱量，激發(fā)藥庫層中遠紅外粉吸收和釋放能量，帶動藥庫中有效保健 成分接觸體表，為形成藥物生態(tài)微環(huán)境進行保證。本處方牛膝有活血通經，補肝腎，強筋骨，利水通淋，引火(血)下行的
作用；木瓜有舒筋活絡，除濕和胃的作用；雞血藤有行血補血，調經，舒筋活 絡的作用；蜂蜜補中緩急，潤燥，解毒的作用；諸藥相合，通過活血通絡、補 血解毒達到治療面癱的功效。
制劑由以下重量份配比的原料組成，其中牛膝提取物3 30重量份，木瓜提 取物5 30重量份，雞血藤提取物5 35重量份，蜂蜜提取物5 45重量份，藥庫 中藥物與膠液的重量比為1 : 1~10。
本發(fā)明中的熱熔膠可以是聚氨酯類、丙烯酸酯類、異丁烯類、硅橡膠類等
本發(fā)明中所用的水溶性膠可釆用下述重量百分比的兩種或者多種原料制 成殼聚糖1 15、明膠1~15、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)1 30、聚乙烯醇(PVA)1 25、 聚丙烯酸1 20、聚乙二醇(PEG)1 20、羧甲基纖維素鈉1 10、阿拉伯膠1 20、 瓊脂1 20、海藻酸鈉1 15、卡波沬1 15、甘油1~40、丙二醇1 40;其他原料 為遠紅外粉0.05 5、促滲劑0.1 10，其余為適量去離子水。
本發(fā)明中所用的基材可以是干/濕法無紡布、人造皮、鍍鋁膜、醫(yī)用彈力布、 醫(yī)用純棉精紡布。
本發(fā)明中所用的保護膜可以為經過防粘處理的紙、聚酯膜、聚乙烯膜、聚 丙烯膜、聚氯乙烯膜、聚苯乙烯膜。
本發(fā)明所述促滲劑包括二甲基亞砜及類似物二甲基亞砜(DMSO);氮酮 類化合物月桂氮酮Azone。
本發(fā)明中藥材提取工藝不限于水提或醇提工藝，也可以是水提有機溶劑萃 取法、醇提有機溶劑萃取法及超臨界流體萃取等其它提取工藝；貼劑的制備工 藝也可用擠壓成型或刮涂成型工藝。本發(fā)明的凝膠貼劑可以做成任意形狀。制備工藝將熱熔壓敏膠涂布于基材上，復保護膜，再在基材反面涂布藥 庫，低溫干燥成藥膜，復藥庫保護膜，沖裁，產品包裝。
藥庫的制備將上述水溶性膠的兩種或幾種原材料加入攪拌罐中，加入一
定量的水，加溫至5(TC，待膠樣攪拌均勻后，降溫至4or加入事先提取的藥物
提取液、促滲劑，再加入遠紅外粉，加水直至適合涂布的粘度。


附圖1是對以上所述的雙面貼劑的剖視直觀圖，--共為五層，中間層為適 合的基材，基材的一面為粘貼性比較強的壓敏膠(此層貼敷在內衣褲上)，在基 材的另一面為藥庫層(此層貼敷皮膚)，兩邊各自為適合的保護膜。
具體實施例方式
以下通過具體實施方式
的實例，對本發(fā)明的上述內容做進一步的詳細說明， 實施例僅為解釋性的，決不意味著它以任何方式限制本發(fā)明的范圍。但在不脫 離本發(fā)明上述技術思想情況下，根據本領域普通技術知識和慣用的手段做出的 各種替換或變更的修改，均包括在本發(fā)明的范圍內。
實施例
透皮促進劑 二甲基亞砜DMSO 4.0kg
水溶性膠 2%羧甲基纖維素鈉，5%海藻酸鈉，4%瓊脂
7.5%PVA， 15%甘油 66.5%去離子水 400kg 藥物有效成分提取物 80kg 遠紅外粉 5.0kg 稱取8kg羧甲基纖維素鈉、20kg海藻酸鈉、16kg瓊脂和300kg 10%PVA溶液，加入-定量的去離子水，在攪拌器中加溫至50°C，待膠樣攪拌均勻后，加
入甘油60kg，攪勻，降溫至4(TC，加入事先提取的藥物有效成分提取物80kg、 促滲劑二甲基亞砜DMSO4.0kg，再加入遠紅外粉5.0kg，補水至足量。將混配 好的藥膠滾涂在事先涂好熱膠的人造皮的另一側，將經防粘處理過的硅紙保護 膜覆蓋在藥膠層上，厚度控制在5mm以下。滅菌后按規(guī)格進行沖裁，制得貼劑， 耗損率11。/^，按中國藥典貼劑標準經質檢合格率89%。合格品包裝。
權利要求
1.治療面癱的雙面外用貼劑，其特征在于此外用貼劑一共分為五層，中間層為透氣性比較好的基材，在基材的兩面分別涂布上膠樣，一面為粘貼性比較強的熱熔膠，在基材的另一面涂布上釋藥性比較好的水溶性膠樣(含藥)，在兩邊各自貼附上保護膜。藥庫由中藥提取物與水溶性膠樣、透皮促進劑、遠紅外粉混合制成，重量份配比為牛膝提取物3～30重量份，木瓜提取物5～30重量份，雞血藤提取物5～35重量份，蜂蜜提取物5～45重量份；遠紅外粉0.05～5，促滲劑0.1～10。藥庫中藥物與膠液的重量比為1∶1～10。
2. 按照權利要求1所述的治療面癱的雙面外用貼劑，其特征在于本發(fā)明中所用的水溶性膠可采用下述重量百分比的兩種或者多種原料制成殼聚糖,1~15、明膠1~15、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)1 30、聚乙烯醇(PVA)1 25、聚丙烯酸 1~20、聚乙二醇(PEG)1 20、羧甲基纖維素鈉1~10、阿拉伯膠1 20、瓊脂1 20、 海藻酸鈉1~15、卡波沫1 15、甘油1~40、丙二醇1 40。
3. 按照權利要求1所述的治療面癱的雙面外用貼劑，其特征在于本發(fā)明 中的熱熔膠可以是聚氨酯類、丙烯酸酯類、異丁烯類、硅橡膠類等。
4. 按照權利要求1所述的治療面癱的雙面外用貼劑，其特征在于所述促 滲劑包括二甲基亞砜及類似物二甲基亞砜(DMSO);氮酮類化合物月桂氮 酮Azone。
5. 按照權利要求1所述的治療面癱的雙面外用貼劑，其特征在于所用的 基材可以是干/濕法無紡布、人造皮、鍍鋁膜、醫(yī)用彈力布、醫(yī)用純棉精紡布。
6. 按照權利要求1所述的治療面癱的雙面外用貼劑，其特征在于所用的 保護膜可以為經過防粘處理的紙、聚酯膜、聚乙烯膜、聚丙烯膜、聚氯乙烯膜、 聚苯乙烯膜。
7. 按照權利要求1所述的治療面癱的雙面外用貼劑，其特征在于所述的制備步驟包括1) 藥庫的制備將上述水溶性膠的兩種或幾種原材料加入攪拌罐中，加入 一定量的水，加溫至5(TC，待膠樣攪拌均勻后，降溫至4(TC加入事先提取的藥 物提取液、促滲劑，再加入遠紅外粉，加水直至適合涂布的粘度。2) 制備工藝基*^涂布熱熔壓敏膠^ 復保護膜—基材反面涂藥庫^^氏溫干 燥成藥膜"~^復藥庫保護膜"~ 貼劑沖裁~~ 產品包裝
8.按照權利要求1所述的治療面癱的雙面外用貼劑，其特征在于制備工藝 為涂布成型工藝、擠壓成型或噴涂成型工藝。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種能夠治療面癱的雙面外用貼劑。本發(fā)明公開的用于治療面癱的雙面外用貼劑是由2％～100％的中藥提取物和98％～0％的藥用輔料組成的藥物制劑，其中牛膝提取物3～30重量份，木瓜提取物5～30重量份，雞血藤提取物5～35重量份，蜂蜜提取物5～45重量份。本發(fā)明公開的中藥貼劑一共分為五層，中間層為透氣性比較好的基材，在基材的兩面分別涂布上膠樣，一面為粘貼性比較強的熱熔膠，使用時，揭去熱熔膠層保護膜貼在身體保健部位的內衣褲位置上；在基材的另一面涂布上釋藥性比較好的水溶性膠樣(含藥)，使用時揭去藥庫外面的保護膜，對準身體保健部位，利用身體皮膚體溫熱量，激發(fā)藥庫層中遠紅外粉吸收和釋放能量，帶動藥庫中有效保健成分接觸體表，并形成藥物微生態(tài)環(huán)境，以保證藥物經皮吸收，達到預防和治療目的。
文檔編號A61M37/00GK101601748SQ20081005349
公開日2009年12月16日 申請日期2008年6月12日 優(yōu)先權日2008年6月12日
發(fā)明者周英超, 揚 李, 高惠明 申請人:天津市中寶制藥有限公司