專利名稱：：一種預防和治療婦科出血的藥物及其制備方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種藥物，具體涉及一種預防和治療婦科出血的藥物及其制備方法。技術背景婦科出血又稱婦科血癥，是指調(diào)節(jié)生殖的神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)功能紊亂引起子宮異常出血的一種病癥，相當于祖國醫(yī)學"崩漏"范疇。如月經(jīng)過多、經(jīng)期延長、淋漓不盡、周期紊亂、功能性子宮出血、上環(huán)后出血、人流后出血、產(chǎn)后子宮復舊不全、子宮內(nèi)膜增生性出血、子宮肌瘤出血、卵巢囊腫出血等。是臨床典型的常見病，多發(fā)病，也是婦科較為關注的疑難重癥之一。近年來本病的各種治療手段雖能暫時緩解癥狀，但無突破性進展，仍以激素、手術、對癥處理(云南白藥、宮血寧、宮血停、婦血康、婦康寶等止血藥)為主要治療措施。但療效不理想，以致很多患者長期依賴激素或默默忍受病痛折磨之苦，尤其是"子宮切除術"給女性身心健康帶來了巨大傷害。此外，計生方法(上環(huán)、避孕藥、人流、藥流等)的副作用(不規(guī)則陰道流血)已被越來越多的醫(yī)生和相關政府部門所重視，目前還沒有很好的方法來降低或規(guī)避各種計生方法的副作用，給女性生活帶來諸多煩惱。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術的不足，提供一種能快速治愈婦科出血和預防婦科血癥疾病，減輕患者痛苦，無副作用、標本兼治的純中藥制劑。本發(fā)明的另一發(fā)明目的是提供該藥物的制備方法。本發(fā)明一種預防和治療婦科出血的藥物是由下述重量份數(shù)的原料藥制成的藥劑-熟地812、當歸36、生白芍58、川芎36、黨參58、黃蔑812、炒白術812、炙甘草24、石蓮子812、山萸肉36、炒續(xù)斷58、炒杜仲58、三七24、煅龍骨58、龍膽草36。上述各組份可以制成任何一種藥劑學上所說的劑型，如湯劑、片劑、散劑、膠囊劑、沖劑、口服液、蜂丸等，本發(fā)明優(yōu)選的劑型是蜜丸。本發(fā)明所述的預防和治療婦科出血的藥物的制備方法是將上述藥洗凈曬干，按比例混合粉碎成100目細粉，加入所粉碎藥物的一倍量蜂蜜調(diào)勻，滅菌消毒，制成蜜丸產(chǎn)品。本發(fā)明組方中熟地、當歸、生白芍、川芎、黨參、黃芪是補氣養(yǎng)血之名方圣愈湯，可治一切失血癥。婦科血癥患者在就診時多己失血數(shù)日或更久，氣血受損者占到相當比例，補氣養(yǎng)血、固攝止血不僅能阻止氣隨血脫的發(fā)生，還能糾正因失血過多引起的并發(fā)癥。炒白術、炙甘草、石蓮子加黨參、黃芪大補中焦之氣，健脾固澀，統(tǒng)攝一身氣血精髓，固崩止血。山萸肉、炒續(xù)斷、炒杜仲加熟地能大補腎精，生髓，固沖止崩。三七、煅龍骨活血止血，固崩收斂，關閉離經(jīng)之血之門。龍膽草合生白芍清肝火，平肝陽，斂肝陰，補肝血。眾藥合力，消炎、止血、促進子宮修復作用顯著，可廣泛用于治療、預防各種婦科血癥。為表明本發(fā)明藥物對預防和治療婦科出血治療的作用及效果，隨機抽取660例婦科血癥患者和80例計生(上環(huán)、藥流)預防給藥者，臨床觀察如下本發(fā)明藥物治療婦科血癥660例臨床觀察1、一般資料隨機抽取婦科血癥患者660例，年齡最大56歲，最小12歲。病程最長11年，最短20天。其中，青春期功血108例(其中血崩伴休克l例)，育齡期功血119例(就診前欲切除子宮者3例)，更年期功血185例(其中血崩伴休克2例)，接觸性出血12例，置環(huán)性出血64例(環(huán)位下移5例)，人流后出血40例，產(chǎn)后子宮復舊不全32例，先兆流產(chǎn)1例，經(jīng)期便血2例，子宮肌瘤出血60例(就診前欲切除子宮者19例)，卵巢囊腫出血17例，子宮內(nèi)膜增生出血ll例(清宮后復發(fā)者4例)，絕經(jīng)后出血9例。以上患者多有縣以上醫(yī)院治療史，用過的藥物和方法有乙烯雌酚、媽富隆、安宮黃體酮、倍美力、刮宮術、靜脈給藥、斷血流、云南白藥、蹄甲多肽片、宮血寧、婦血康、血安等。2、診斷標準排除腫瘤、子宮大血管損傷及血液系統(tǒng)疾病后，凡月經(jīng)量大于120ml(用衛(wèi)生巾15片以上)，經(jīng)期大于7天，或不規(guī)則陰道流血者均可診為婦科血癥。3、治療方案口服本發(fā)明藥物，一次9克，一天3次，飯后溫開水送服。12天為一個療程。治療時停用其它藥物，子宮內(nèi)膜增厚者給予清宮術。4、療效判定標準痊愈服用12個療程癥狀消失，隨訪3個月未見復發(fā)。有效服用12個療程出血減少或停藥后復發(fā)。無效連服2個療程癥狀無明顯改善。5、療效分析5、1治療結果表1本發(fā)明藥物治療婦科血癥660例結果診斷病例療效無效有效痊愈、1〃.數(shù)人數(shù)人數(shù)人數(shù)青春期功血10831095育齡期功血11911賜更年期功血18519166接觸性出血12219置環(huán)性出血64262人流后出血4040產(chǎn)后子宮復舊不全32131先兆流產(chǎn)11經(jīng)期便血22子宮肌瘤出血601752卵巢囊腫出血171313子宮內(nèi)膜增生出血1111絕經(jīng)后出血99總計6607545995、2藥物不良反應治療過程中未見不良反應。6、結論本發(fā)明藥物治療婦科血癥660例，總有效率98.9%，表明本發(fā)明藥物治療婦科血癥療效顯著。治療過程中未見任何不良反應。本發(fā)明藥物與常規(guī)方法預防計生出血80例對比觀察1、資料與方法l.l一般資料共觀察80例，無任何并發(fā)癥，年齡在2336歲之間，其中上環(huán)40例，藥流40例，每類患者隨機分成治療組20例，對照組20例。1.2給藥方法治療組術后口服本發(fā)明藥物，一次9克，一天3次。對照組術后口服頭孢拉定，一次500mg，一天3次；益母草顆粒，一次15克，一天2次。治療組和對照組均連續(xù)用藥7天。急性癥狀隨診。1.3觀察指標觀察術后7天、14天、21天康復(出血停止，無其它并發(fā)癥)例數(shù)，觀察6個月內(nèi)月經(jīng)情況。2、療效分析2.1治療組與對照組康復比較表2兩組上環(huán)后康復比較<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>2.2兩組藥物不良反應比較兩組均未發(fā)現(xiàn)藥物不良反應。本發(fā)明藥物用于計生預防性給藥，可使術后出血時間縮短，子宮修復功能加快，能快速治愈婦科出血和預防婦科血癥疾病，減輕患者痛苦，無副作用、標本兼治，對預防計生并發(fā)癥和提高計生質(zhì)量有著重要臨床價值。具體實施方式實施例1:按下述重量(份)配比稱取原料藥熟地10g、當歸5g、生白芍6.7g、川芎5g、黨參6.7g、黃芪10g、炒白術10g、炙甘草3.3g、石蓮子10g、山萸肉5g、炒續(xù)斷6.7g、炒杜仲6.7g、三七3.3g、煅龍骨6.7g、龍膽草5g;具體制備方法是-將上述藥洗凈曬干，按比例混合粉碎成100目細粉，加入所粉碎藥物的一倍量蜂蜜調(diào)勻，滅菌消毒，制成蜜丸產(chǎn)品。實施例2:按下述重量(份)配比稱取原料熟地8g、當歸3g、生白芍5g、川芎3g、黨參5g、黃芪8g、炒白術8g、炙甘草2g、石蓮子8g、山萸肉3g、炒續(xù)斷5g、炒杜仲5g、三七2g、煅龍骨5g、龍膽草3g。具體制備方法是將上述藥洗凈曬干，按比例混合粉碎成100目細粉，加入所粉碎藥物的一倍量蜂蜜調(diào)勻，滅菌消毒，制成蜜丸產(chǎn)品。實施例3:按下述重量(份)配比稱取原料熟地12g、當歸6g、生白芍8g、川芎6g、黨參8g、黃芪12g、炒白術12g、炙甘草4g、石蓮子12g、山萸肉6g、炒續(xù)斷8g、炒杜仲8g、三七4g、煅龍骨8g、龍膽草6g。具體制備方法是將上述藥洗凈曬干，按比例混合粉碎成100目細粉，加入所粉碎藥物的一倍量蜂蜜調(diào)勻，滅菌消毒，制成蜜丸產(chǎn)品。權利要求1、一種預防和治療婦科出血的藥物，其特征是由下述重量份數(shù)的原料藥制成的藥劑熟地8～12、當歸3～6、生白芍5～8、川芎3～6、黨參5～8、黃芪8～12、炒白術8～12、炙甘草2～4、石蓮子8～12、山萸肉3～6、炒續(xù)斷5～8、炒杜仲5～8、三七2～4、煅龍骨5～8、龍膽草3～6。2、根據(jù)權利要求1所述的一種預防和治療婦科出血的藥物，其特征是所述的藥劑是任何一種藥劑學上所說的劑型。3、根據(jù)權利要求2所述的一種預防和治療婦科出血的藥物，其特征是所述的藥劑是蜜丸。4、權利要求3所述的一種預防和治療婦科出血的藥物的制備方法，其特征是將上述藥洗凈曬干，按比例混合粉碎成100目細粉，加入所粉碎藥物的一倍量蜂蜜調(diào)勻，滅菌消毒，制成蜜丸產(chǎn)品。全文摘要本發(fā)明涉及一種預防和治療婦科出血的純中藥，是由熟地、當歸、生白芍、川芎、黨參、黃芪、炒白術、炙甘草、石蓮子、山萸肉、炒續(xù)斷、炒杜仲、三七、煅龍骨、龍膽草為原料，將上述藥洗凈曬干，按比例混合粉碎成100目細粉，加入所粉碎藥物的一倍量蜂蜜調(diào)勻，滅菌消毒，制成蜜丸產(chǎn)品。經(jīng)臨床觀察，本發(fā)明具有用于計生預防性給藥，可使術后出血時間縮短，子宮修復功能加快，能快速治愈婦科出血和預防婦科血癥疾病，減輕患者痛苦，無副作用、標本兼治，對預防計生并發(fā)癥和提高計生質(zhì)量有著重要臨床價值等優(yōu)點。文檔編號A61K36/804GK101214315SQ200810054420公開日2008年7月9日申請日期2008年1月8日優(yōu)先權日2008年1月8日發(fā)明者王進芳,闞廣宇,闞緒金申請人:闞廣宇