專(zhuān)利名稱(chēng)：治療急慢性支氣管炎、哮喘的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種純中藥的藥物組合物及其制備方法，具體涉及治療急慢性支氣管炎、哮 喘的藥物組合物及其制備方法，屬于中藥制劑領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
氣管炎、哮喘是世界醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的四大頑癥之一，被列為十大死亡原因之最。
急慢性支氣管炎是指由感染因子(病毒、細(xì)菌)或非感染因子(如理化、過(guò)敏因素等) 引起的氣管、支氣管粘膜及周?chē)M織的急慢性非特異性炎癥。是一種常見(jiàn)病，多發(fā)病。主要 癥狀是反復(fù)發(fā)作的咳嗽、咳痰或伴有喘息，由于急性氣管——支氣管炎未徹底治愈而反復(fù) 感染，反復(fù)急性發(fā)作，使支氣管粘膜損傷破壞逐漸加重，引起腺體肥大增生，粘膜增厚，分 泌粘液增多，而形成慢性支氣管炎，常并發(fā)阻塞性肺氣腫，甚至肺動(dòng)脈高壓、肺心病等。
哮喘是由嗜酸性粒細(xì)胞、肥大細(xì)胞和T淋巴細(xì)胞等多種炎性細(xì)胞參與的氣道慢性炎癥。 這種氣道炎癥使易感者對(duì)各種激發(fā)因子具有氣道反應(yīng)性，并可引起氣道縮窄，表現(xiàn)為反復(fù)發(fā) 作性的喘息、呼吸困難、胸悶或咳嗽等癥狀。哮喘是一種頑固性疾病，如忽視治療，可伴隨 終身，長(zhǎng)期發(fā)作的慢性哮喘大都合并有肺氣腫，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量與健康。
目前，臨床對(duì)氣管炎、哮喘的治療主要選用控制感染、祛痰止咳、解痙平喘藥物進(jìn)行治 療，而對(duì)于哮喘則多選用激素治療，但只能控制癥狀而達(dá)不到期望的療效，同時(shí)，此類(lèi)疾病 的發(fā)病率和死亡率卻在不斷增加，因此，開(kāi)發(fā)能夠根治疾病，而不是僅僅控制癥狀的新型治 療藥物是非常必要的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療急慢性支氣管炎、哮喘的藥物組合物，該組合物具 有潤(rùn)肺補(bǔ)氣、健脾補(bǔ)腎、清肺化痰、止咳平喘之功效，臨床用于治療急慢性支氣管炎、哮喘 具有標(biāo)本兼治療的效果，療效確切。
本發(fā)明的目的之二在于提供一種治療急慢性支氣管炎、哮喘的藥物組合物的制備方法。 慢性支氣管炎屬于中醫(yī)學(xué)"咳嗽"、"痰飲"、"咳喘"等疾病范圍。中醫(yī)有"肺不傷 不咳，脾不傷不久咳，腎不傷不喘"的論述，外邪侵襲首先犯肺，肺失宣降則氣機(jī)上逆而致 咳嗽、喘促；久咳不愈則肺氣受損，表衛(wèi)不固，機(jī)體抗御外邪能力下降，易感冒，致外感六 淫之邪侵襲而反復(fù)咳嗽；寒邪長(zhǎng)年積聚不除，造成脾陽(yáng)不足，則運(yùn)化無(wú)權(quán)，水谷精微無(wú)以化 生為氣血，反而聚濕生痰，痰濕上壅于肺，造成肺失肅降而致咳嗽、痰多、氣喘；重則腎陽(yáng) 不足，命門(mén)火衰，火不生土，造成脾陽(yáng)不足，脾陽(yáng)虛則中焦運(yùn)化失常，不能使津液輸布于肺，
3肺失通調(diào)之權(quán)，水濕為聚，釀痰成飲，上漬于肺，留滯肺臟，阻塞氣道，以致肺氣宣降失調(diào)， 造成咳嗽、痰多、氣喘等癥狀，因此，"健脾補(bǔ)腎，溫里散寒"是治本的關(guān)鍵所在。
支氣管哮喘簡(jiǎn)稱(chēng)"哮喘"，屬中醫(yī)"哮病"范疇，哮喘的發(fā)生，為宿痰內(nèi)伏于肺，每因 外感、飲食、情志、勞倦等誘因而引觸，以致痰阻氣道，肺失肅降，氣道攣急，故丹溪云"哮 喘專(zhuān)主于痰"。然深究之，畢竟"痰非病本，乃病之標(biāo)，必有所以致之者"，痰的產(chǎn)生，主 要是由于肺不能布散津液，脾不能運(yùn)化精微，腎不能蒸化水液，以致津液凝聚成痰，伏藏于 肺，成為發(fā)病的潛在"宿根"，因各種誘因而誘發(fā)。古人云"腎為生痰之本，脾為生痰之 源，肺為貯痰之器"，形象地說(shuō)明了肺、脾、腎三臟的功能失調(diào)是造成本病的主要病理基礎(chǔ)， 所以健脾化痰、溫腎納氣是本病治療之關(guān)鍵。
本發(fā)明是在我國(guó)中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)上，結(jié)合多年臨床研究經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)選具有潤(rùn)肺補(bǔ)氣、健脾 補(bǔ)腎、清肺化痰、止咳平喘的中藥材制成的純中藥制劑，臨床用于治療急慢性支氣管炎、哮 喘具有標(biāo)本兼治療的效果，療效確切。
本發(fā)明提供的一種治療急慢性支氣管炎、哮喘的藥物組合物，其特征在于該制劑是由如 下重量配比的原料藥制成
冬蟲(chóng)夏草30 90重量份 五味子15 60重量份
黃芪90 300重量份 枸杞子60 120重量份
百合60 120重量份 苦參45 90重量份
苦杏仁45 90重量份 甘草15 90重量份
進(jìn)一步，在上述藥物組成的基礎(chǔ)上，本發(fā)明所述治療急慢性支氣管炎、哮喘的藥物組合 物的有效藥物成分的重量配比特別可以采用為
冬蟲(chóng)夏草35重量份 五味子50重量份
黃芪200重量份 枸杞子100重量份
百合60重量份 苦參60重量份
苦杏仁60重量份 甘草60重量份
本發(fā)明治療急慢性支氣管炎、哮喘的藥物組合物的制備方法如下
(1) 取冬蟲(chóng)夏草粉碎成細(xì)粉，滅菌，備用；
(2) 取五味子、苦參分別粉碎成粗粉，用50% 95%乙醇滲漉，收集滲漉液，于50 70 'C條件下回收乙醇，得浸膏，備用；
(3) 取苦參粉碎成粗粉，用6 10倍50% 95%的乙醇回流提取2 3次，每次1 3小時(shí)， 提取醇液濾過(guò)，合并，于50 70'C條件下回收乙醇，得浸膏，備用；
(4) 黃芪、枸杞子、百合、苦杏仁、甘草粉碎成粗粉，用8 12倍量水煎煮2 3次，每次1 3小時(shí)，煎液濾過(guò)，合并，于50 70。C條件下濃縮至相對(duì)密度為1.25 1.35 的稠膏，備用；
(5) 取步驟(2)、 (3)所得浸膏與步驟(4)所得稠膏，混合均勻，加入步驟(l)所得藥材細(xì) 粉，混合均勻，干燥，粉碎成細(xì)粉；
(6) 取步驟(5)所得細(xì)粉，加入適宜輔料，混合，成型，包裝，檢驗(yàn)，即得成品。 本發(fā)明治療急慢性支氣管炎、哮喘的藥物組合物，按常規(guī)制劑方法，可加工制成臨床上
可接受的藥物制劑，如丸劑、片劑、膠囊、顆粒等任一劑型。
具體實(shí)施例方式
以下通過(guò)實(shí)施例形式的具體實(shí)施方式
，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。以下 實(shí)例基于本發(fā)明上述主題范圍，但不限于以下實(shí)例。 實(shí)施例1
(1) 取冬蟲(chóng)夏草350g，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，備用；
(2) 取五味子500g，粉碎成粗粉，用等量70%乙醇浸漬2小時(shí)，用70%乙醇滲漉，滲漉 速度為5ml/分鐘，收集15倍量乙醇滲漉液，于55。C條件下回收乙醇，得浸膏，備 用；
(3) 取苦參600g，粉碎成粗粉，加入8倍量80%乙醇回流提取3小時(shí)，提取醇液濾過(guò)， 藥渣中加入6倍量80%乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)，藥渣中再加入6倍量 80%乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)，合并，于55t:條件下回收乙醇，得浸膏， 備用；
(4) 取黃芪2000g、枸杞子1000g、百合600g、苦杏仁600g、甘草600g粉碎成粗粉，加 12倍量水煎煮2小時(shí)，煎液濾過(guò)，藥渣中加入10倍量水，煎煮1小時(shí)，煎液濾過(guò)， 藥渣中再加入10倍量7K，煎煮1小時(shí)，煎液濾過(guò)，合并濾液，于7(TC條件下濃縮 至相對(duì)密度為1. 30的稠膏，備用；
(5) 取五味子和苦參浸膏粉與步驟(4)所得稠膏，混合均勻，加入冬蟲(chóng)夏草藥材細(xì)粉，混 合均勻，干燥，粉碎成細(xì)粉；
(6) 取步驟(5)所得細(xì)粉，用75%乙醇制劑，干燥，整粒；
(7) 加入0.6%硬脂酸鎂，混合均勻，壓片，包裝，檢驗(yàn)，即得片劑成品。 實(shí)施例2
(1) 取冬蟲(chóng)夏草350g，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，備用；
(2) 取五味子500g，粉碎成粗粉，用等量80%乙醇浸漬2小時(shí)，用80%乙醇滲漉，滲漉 速度為5ml/分鐘，收集15倍量乙醇滲漉液，于5(TC條件下回收乙醇，得浸膏，備用；
(3) 取苦參600g，粉碎成粗粉，加入8倍量85%乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)， 藥渣中加入6倍量80%乙醇回流提取1小時(shí)，提取醇液濾過(guò)，藥渣中再加入6倍量 80%乙醇回流提取1小時(shí)，提取醇液濾過(guò)，合并，于50。C條件下回收乙醇，得浸膏， 備用；
(4) 取黃芪2000g、枸杞子1000g、百合600g、苦杏仁600g、甘草600g粉碎成粗粉，加 10倍量水煎煮2小時(shí)，煎液濾過(guò)，藥渣中加入8倍量水，煎煮1小時(shí)，煎液濾過(guò)， 藥渣中再加入8倍量水，煎煮1小時(shí)，煎液濾過(guò)，合并濾液，于6(TC條件下濃縮至 相對(duì)密度為1.35的稠膏，備用；
(5) 取五味子和苦參浸膏粉與步驟(4)所得稠膏，混合均勻，加入冬蟲(chóng)夏草藥材細(xì)粉，混 合均勻，干燥，粉碎成細(xì)粉；
(6) 加入0.4%硬脂酸鎂，混合均勻，裝膠囊，包裝，檢驗(yàn)，即得膠囊成品。
權(quán)利要求
1、一種治療急慢性支氣管炎、哮喘的藥物組合物，其特征在于該制劑是由如下重量配比的原料藥制成冬蟲(chóng)夏草30～90重量份 五味子15～60重量份黃芪 90～300重量份 枸杞子60～120重量份百合 60～120重量份 苦參 45～90重量份苦杏仁45～90重量份 甘草 15～90重量份
2、如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，特別可以采用為-冬蟲(chóng)夏草35重量份 黃苠200重量份 百合60重量份 苦杏仁60重量份五味子15 60重量份 枸杞子60 120重量份 苦參45 90重量份 甘草15 90重量份 其特征在于該藥物組合物的有效藥物成分的重量配比五味子50重量份 枸杞子100重量份 苦參60重量份 甘草60重量份
3、 如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于該組合物按常規(guī)制劑方法，可加工制 成臨床上可接受的藥物制劑，如丸劑、片劑、膠囊、顆粒等任一劑型。
4、 如要求1或2所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為(1) 取冬蟲(chóng)夏草粉碎成細(xì)粉，滅菌，備用；(2) 取五味子、苦參分別粉碎成粗粉，用50% 95%乙醇滲漉，收集滲漉液，于50 70 'C條件下回收乙醇，得浸膏，備用；(3) 取苦參粉碎成粗粉，用6 10倍50% 95%的乙醇回流提取2 3次，每次1 3小 時(shí)，提取醇液濾過(guò)，合并，于50 70。C條件下回收乙醇，得浸膏，備用；(4) 黃芪、枸杞子、百合、苦杏仁、甘草粉碎成粗粉，用8 12倍量水煎煮2 3次， 每次1 3小時(shí)，煎液濾過(guò)，合并，于50 7(TC條件下濃縮至相對(duì)密度為1.25 1.35的稠膏，備用；(5) 取步驟(2)、 (3)所得浸膏與步驟(4)所得稠膏，混合均勻，加入步驟(l)所得藥材 細(xì)粉，混合均勻，干燥，粉碎成細(xì)粉；(6) 取步驟(5)所得細(xì)粉，加入適宜輔料，混合，成型，包裝，檢驗(yàn)，即得成品。
全文摘要
治療急慢性支氣管炎、哮喘的藥物組合物及其制備方法。它是由下述重量配比的原料藥制成冬蟲(chóng)夏草30～90重量份、五味子15～60重量份、黃芪90～300重量份、枸杞子60～120重量份、百合60～120重量份、苦參45～90重量份、苦杏仁45～90重量份、甘草15～90重量份。本發(fā)明的藥物組合物具有潤(rùn)肺補(bǔ)氣、健脾補(bǔ)腎、清肺化痰、止咳平喘之功效。對(duì)于急慢性支氣管炎、哮喘具有標(biāo)本兼治療的效果，療效確切。
文檔編號(hào)A61K9/48GK101496866SQ20081005693
公開(kāi)日2009年8月5日 申請(qǐng)日期2008年1月28日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月28日
發(fā)明者王麗娟 申請(qǐng)人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司