專利名稱：一種抗風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體的說(shuō)，涉及一種抗風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法。
風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬變態(tài)反應(yīng)性疾病，是風(fēng)濕熱的主要表現(xiàn)之一。多以急性發(fā)熱及關(guān)節(jié)疼痛起病，典型表現(xiàn)是輕度或中度發(fā)熱，游走性多關(guān)節(jié)炎，受累關(guān)節(jié)多為膝、踝、肩、肘、腕等大關(guān)節(jié)，常見(jiàn)由一個(gè)關(guān)節(jié)轉(zhuǎn)移至另一個(gè)關(guān)節(jié)，病變局部呈現(xiàn)紅、腫、灼熱、劇痛，部分病人也有幾個(gè)關(guān)節(jié)同時(shí)發(fā)病，不典型的病人僅有關(guān)節(jié)疼痛而無(wú)其他炎癥表現(xiàn)，急性炎癥一般于2-4周消退，不留后遺癥，但常反復(fù)發(fā)作。若風(fēng)濕活動(dòng)影響心臟，則可發(fā)生心肌炎，甚至遺留心臟瓣膜病變。
按西醫(yī)的觀點(diǎn)其患病原因是一種以關(guān)節(jié)和關(guān)節(jié)周圍組織的非感染性炎癥為主的全身性疾病，很多學(xué)者認(rèn)為與遺傳因素、自身免疫反應(yīng)有關(guān)，總之目前西醫(yī)對(duì)病因病理至盡尚未明確。本病屬中醫(yī)"痹證"范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為居處潮濕，觸冒風(fēng)雨等是產(chǎn)生痹證的外來(lái)?xiàng)l件；素體虛弱，氣血不足，腠理不密是產(chǎn)生痹證的內(nèi)在因素。風(fēng)寒熱濕之邪乘虛入侵，留滯經(jīng)絡(luò)肌肉關(guān)節(jié)，氣血閉阻不通，從而產(chǎn)生肢節(jié)酸麻疼痛、屈伸不利諸癥，若以熱盛或濕熱蘊(yùn)蒸為主，則見(jiàn)關(guān)節(jié)紅、腫、熱、痛；若寒濕偏盛則關(guān)節(jié)冷痛，遇寒痛增；若久病不愈，還可出現(xiàn)氣血不足，肝腎虧損或病邪深入內(nèi)臟等變化。中醫(yī)認(rèn)為發(fā)病原因和發(fā)病過(guò)程的道理大體有四種臟腑陰陽(yáng)內(nèi)傷、外感六淫之邪、痰濁瘀血內(nèi)生、營(yíng)氣衛(wèi)血失調(diào)，因此中醫(yī)治療方法是益氣養(yǎng)血，祛風(fēng)除濕，搜風(fēng)通絡(luò)，化痰祛淤。
本發(fā)明的目的是提供一種抗風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物。本發(fā)明的目的還在于提供一種該中藥組合物的制備方法。
為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種生發(fā)的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成的
背景技術(shù)：

發(fā)明內(nèi)容
黃甚10-40份
茯苳10-30份
甘草10-30份
威靈仙5-12份
桂枝10-30份
川芎10-30份
白芍10-30份
生地黃10-30份
杜仲10-30份
川牛膝10-30份
川斷10-30份
細(xì)辛5-20份
秦艽12-30份
獨(dú)活5-18份
防風(fēng)5-18份當(dāng)歸10-30份
有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計(jì)制成:
黃芪30份 茯苓20 甘草20份
威靈仙10份 桂枝20份 川芎20份
白芍20份 生地黃20份 杜仲20
川牛膝20份 川斷20份 細(xì)辛18份
秦艽18份 獨(dú)活12份 防風(fēng)12份
當(dāng)歸20份
本發(fā)明還提供了一種該中藥組合物的制備方法，包括下述步驟
(1) 當(dāng)歸粉碎成細(xì)粉，備用；
(2) 黃芪、茯苓、甘草、威靈仙、桂枝、川芎、白芍、生地黃、杜仲、川牛膝、川斷、細(xì)辛、秦艽、獨(dú)活、防風(fēng)用65%的乙醇回流二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮，得稠膏(d=l. 15-1.20，60°C);
(3) 將稠膏干燥粉碎，加入上述細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體制顆粒劑、膠囊劑。
本發(fā)明的藥物組合物可以與藥學(xué)上可接收的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖維素等;
粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；通過(guò)顆粒劑、膠囊劑口服給藥的方式使用。
本發(fā)明中藥組合物具有活血通絡(luò)，祛風(fēng)除濕，舒筋鎮(zhèn)痛的功效。對(duì)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效顯著，對(duì)類風(fēng)濕癥有較好的緩解和鎮(zhèn)痛作用。
具體實(shí)施例方式
以下實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明，但不用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例l本發(fā)明中藥組合物顆粒劑
1、 處方黃芪30份威靈仙10份白芍20份
川牛膝20份秦艽18份當(dāng)歸20份
2、 制備工藝為
(1) 當(dāng)歸粉碎成細(xì)粉，備用；
(2) 黃芪、茯苓、甘草、威靈仙、桂枝、
茯苓20桂枝20份生地黃20份川斷20份獨(dú)活12份
甘草20份川芎20份杜仲20細(xì)辛18份防風(fēng)12份
川芎、白芍、生地黃、杜仲、川牛膝、川斷、細(xì)辛、秦艽、獨(dú)活、防風(fēng)用65%的乙醇回流二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液濃縮， 得稠膏(d=l. 15-1.20,60。C); (3)將稠膏干燥粉碎，加入細(xì)粉，糊精1200g，乳糖400g，混勻，以70%乙醇濕法制粒即
實(shí)施例2本發(fā)明中藥組合物劑 1、處方-
黃芪30份 茯苓20 甘草20份
威靈仙10份 桂枝20份 川芎20份
白芍20份 生地黃20份 杜仲20
川牛膝20份 川斷20份 細(xì)辛18份
秦艽18份 獨(dú)活12份 防風(fēng)12份
當(dāng)歸30份 2、制備工藝為
(1) 當(dāng)歸粉碎成細(xì)粉，備用；
(2) 黃芪，茯苓,甘草，威靈仙，桂枝,川芎，白芍，生地黃，杜仲，川牛膝，川斷,細(xì)辛，秦艽， 獨(dú)活，防風(fēng),用65%的乙醇回流二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮，得稠 膏(d=l. 15-1.20,60。C);
(3) 將稠膏干燥粉碎，加入細(xì)粉,糊精600g，混勻，裝入空膠囊內(nèi)即得。 經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明中藥能明顯抑制大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎的原發(fā)性和繼發(fā)性足跖腫脹，
能明顯抑制大鼠蛋清性和角叉菜膠性關(guān)節(jié)炎，明顯減少醋酸引起的小白鼠扭體反應(yīng)次數(shù)，提
高大鼠壓痛閾值。
實(shí)驗(yàn)例
1實(shí)驗(yàn)材料
1.1動(dòng)物昆明種小鼠體重18 22g，雌雄兼用，Wistar大鼠，體重110 180g，雌雄兼用。
每次實(shí)驗(yàn)大鼠體重相差不超過(guò)30g。
1.2藥物與試劑本發(fā)明中藥80g生藥/L，角叉菜膠.
1.3儀器L-100型血液流變學(xué)檢測(cè)儀，752型紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)。
1.4統(tǒng)計(jì)方法實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均經(jīng)t檢驗(yàn)處理，結(jié)果以X土s表示。
2方法與結(jié)果
2.1抗炎作用
2.1.1對(duì)鮮雞蛋和角叉菜膠引起的大鼠足腫脹的影響取大鼠40只，隨機(jī)分組，第一組為正常對(duì)照組，灌胃給予蒸餾水，第二、三、四組分別灌胃本發(fā)明中藥1.6、0.8、0. 4g/kg， 每日l(shuí)次，連續(xù)7日。末次給藥后30min，分別于每只大鼠右腳跖皮下注射鮮雞蛋0. lml/只 或0.8W角叉菜膠0.1ml/只，用容積法測(cè)定大鼠右足體積。以致炎前后右足跖容積差表示組 織腫脹程度。結(jié)果表明本發(fā)明中藥能夠抑制鮮雞蛋和角叉菜膠引起的大鼠足腫脹，本發(fā)明 中藥有明顯的抑制作用。
2.1.2對(duì)佐劑關(guān)節(jié)炎的影響取大鼠40只，隨機(jī)分為4組，第一組為正常對(duì)照組，灌胃給予 蒸熘水，第二、三、四組分別灌胃本發(fā)明中藥1.6、 0.8、 0.4g/kg，。灌胃lh后，于各鼠右 足跖皮下注射弗氏完全佐劑0.05ml/只，此后，每日給藥1次，連續(xù)用23日，測(cè)量各大鼠左 右足腫脹容積。結(jié)果表明本發(fā)明中藥對(duì)弗氏完全佐劑誘導(dǎo)的大鼠多發(fā)性關(guān)節(jié)炎有抑制作用。 2. 2鎮(zhèn)痛作用
2.2.1對(duì)正常和致炎大鼠壓痛閾值的影響取雄性110 130g大鼠，采用機(jī)械壓痛裝置，篩 選出壓痛閾值在10 18cfflHg的大鼠40只，隨機(jī)分為4組，第一組為正常對(duì)照組，灌胃給予 蒸餾水，第二、三、四組分別灌胃本發(fā)明中藥1.6、 0.8、 0.4g/kg，每日1次，連續(xù)7日。 末次給藥后lh，測(cè)定正常大鼠的壓痛閾值，然后立即于大鼠右足跖皮下注入0.8%角叉菜膠 0,1ml/只，此后分別在注入角叉菜膠后l、 2、 4、 6和24h測(cè)定致炎后的大鼠痛閾值。結(jié)果表 明能夠明顯延長(zhǎng)正常大鼠和致炎大鼠機(jī)械壓痛閾值，與對(duì)照組比較差異有顯著性。 2.2.2對(duì)小鼠扭體反應(yīng)的影響取小鼠40只，隨機(jī)分為4組，第一組為正常對(duì)照組，灌胃給 予蒸餾水，第二、三、四組分別灌胃本發(fā)明中藥1.6、 0.8、 0.4g/kg，每日l(shuí)次，連續(xù)7日， 末次給藥后lh,腹腔注射0.6柳AC10ml/kg，觀察20min內(nèi)扭體次數(shù)。結(jié)果表明本發(fā)明中藥 能顯著減少醋酸引起的小鼠扭體反應(yīng)次數(shù)。
權(quán)利要求
1、一種抗風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成的黃芪10-40份 茯苓10-30份甘草10-30份威靈仙5-12份桂枝10-30份川芎10-30份白芍10-30份 生地黃10-30份 杜仲10-30份川牛膝10-30份 川斷10-30份細(xì)辛5-20份秦艽12-30份 獨(dú)活5-18份 防風(fēng)5-18份當(dāng)歸10-30份。
2、如權(quán)利要求l所述的中藥組合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制 成的甘草10-30份 川芎10-30份 杜仲10-30份 細(xì)辛5-20份 防風(fēng)5—18份茯苳20 桂枝20份 生地黃20份 川斷20份 獨(dú)活12份甘草20份 川芎20份 杜仲20 細(xì)辛18份 防風(fēng)12份黃疾30份 威靈仙10份 白芍20份 川牛膝20份 秦艽18份 當(dāng)歸20份。
3、 如權(quán)利要求l-2任一所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合可制成顆粒劑、膠囊劑。
4、 一種如權(quán)利要求l-3任一所述的中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(1) 當(dāng)歸粉碎成細(xì)粉，備用；(2) 黃芪、茯苓、甘草、威靈仙、桂枝、川芎、白芍、生地黃、杜仲、川牛膝、川斷、細(xì) 辛、秦艽、獨(dú)活、防風(fēng)用具65%的乙醇回流二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液濃縮， 得稠膏(d=l. 15-1.20,60。C);(3) 將稠膏干燥粉碎，加入上述細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體制顆粒劑、膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種抗風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物。該中藥組合物由黃芪、茯苓、甘草、威靈仙、桂枝、川芎、白芍、生地黃、杜仲、川牛膝、川斷、細(xì)辛、秦艽、獨(dú)活、防風(fēng)、當(dāng)歸和/或藥學(xué)上可接受的載體制成。本發(fā)明還涉及了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明中藥組合具有活血通絡(luò)，祛風(fēng)除濕，舒筋鎮(zhèn)痛的功效。對(duì)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效顯著，對(duì)類風(fēng)濕癥有較好的緩解和鎮(zhèn)痛作用。
文檔編號(hào)A61P29/00GK101513469SQ20081005798
公開(kāi)日2009年8月26日 申請(qǐng)日期2008年2月22日 優(yōu)先權(quán)日2008年2月22日
發(fā)明者王麗娟 申請(qǐng)人:北京天科仁祥醫(yī)藥科技有限公司