專利名稱：降脂溶栓軟膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種降脂溶栓軟膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
心腦血管病是當(dāng)前人類健康的最主要病癥，并有逐年上升的 趨勢，成為致殘率、死亡率位居第一的嚴(yán)重疾病。隨著生活水平的不斷上升， 現(xiàn)在，不僅在發(fā)達(dá)國家，在一些工業(yè)化國家和許多發(fā)展中國家，心腦血管疾 病已成為人類生命的"第一劊子手"。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國的心腦血管疾病的發(fā)病率 逐年上升，全國每年死于心腦血管疾病的人數(shù)己逾百萬，而且，不同年齡段 的人均存在不同程度的病癥，血液流變學(xué)等出現(xiàn)異常，血脂偏高，血液黏度 增高，血小板凝聚或吸附，進(jìn)而形成動(dòng)脈粥樣硬化、血栓、冠心病、心肌梗 塞、腦梗塞等嚴(yán)重癥狀。目前，國內(nèi)外治療該癥大致使用以下藥物如抗心 絞痛藥硝酸甘油、依福地平、硝苯地平等；調(diào)血脂藥煙酸、苯氧酸類；抗氧 化劑普羅布考等，融栓藥鏈激酶(SK)，尿激酶(UK)，他汀類藥品等，但上 述藥品均具有嚴(yán)重不良反應(yīng)，長期使用或劑量過大會導(dǎo)致人體其他組織器官 發(fā)生異常。血液循環(huán)障礙用藥血塞通系列產(chǎn)品臨床使用多年，長期血液指標(biāo) 安全性優(yōu)于以上產(chǎn)品，但由于臨床范圍較廣，療效專一性不突出，在降低血 液黏度方面略遜于他汀類藥品，通栓能力亦處于弱勢，因此，開發(fā)一種安全、 高效的降低血液粘稠度的產(chǎn)品，刻不容緩。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種具有抑制血小板聚集、降低血黏度 和擴(kuò)張血管的降脂溶栓軟膠囊及其制備方法。本發(fā)明的目的是通過以下方式 實(shí)現(xiàn)的:本發(fā)明的內(nèi)容物各組分的重量配比是:蚯蚓提取物中蚓激酶800-1200克，魚油中DHA (二十二碳六烯酸)800-1200克，魚蛋白肽800-1200克。A、 將蚯蚓經(jīng)生理鹽水處理，用高速勻漿機(jī)進(jìn)行勻漿成蚯頓原漿；B、將步驟A處 理完的蚯蚓原漿經(jīng)過3-5次凍融之后制備蚯蚓粗提物；C、將步驟B得到的蚯 蚓粗提物通過壓力活性膜過濾，設(shè)定膜表面的微孔篩選可截留分子量為 3x10000—1x10000的物質(zhì)，從蚯頓中提取純化分子量為2. 2萬一5萬的頓激 酶，并使葡聚糖凝膠柱LH-20進(jìn)行分離，；D、將步驟C制得的吲激酶在低溫-12 。C下凍干成凍干粉；E、將DHA (二十二碳六烯酸)1000克，魚蛋白肽1000 克和步驟D制得的蚓激酶1000克，加入輔料玉米油3000克混合均勻，進(jìn)入 膠體磨研磨后，制成混合藥液；將明膠3600克，甘油1080克，純化水3320 克混合制成明膠溶液；混合藥液與明膠溶液按照重量比例明膠混合藥液 2: 1，經(jīng)過軟膠囊機(jī)合成軟膠囊，千燥即得成品。本發(fā)明中以蚯蚓凍干粉中的蚓激酶、魚蛋白肽為主要成分，使這兩種具 有溶栓降脂的夭然成分互為協(xié)同，增強(qiáng)其生物學(xué)效應(yīng)。l)溶栓作用蚓激酶 作為一種生物活性酶制品，最具代表性的作用就是它有極強(qiáng)的溶解血栓的作 用。其作用機(jī)制是蚓激酶進(jìn)入機(jī)體中后迅速與血栓栓子中的主要成份纖維 蛋白相結(jié)合，將其水解，以達(dá)到溶解血栓的目的。蚓激酶不僅水解富含纖溶 酶原的纖維蛋白，還能水解不含纖溶酶原的纖維蛋白顆粒。因此蚓激酶對新 發(fā)血栓和陳舊性血栓同樣具有溶栓通脈的強(qiáng)大功效。對于各期血栓類病人療 效強(qiáng)大，作用肯定。2)抗凝作用通過對蚓激酶的血液跟蹤發(fā)現(xiàn):蚓激酶 可吸附凝血因子，并將其水解，同時(shí)又抑制了血小板在其表面的進(jìn)一步的粘 附。因此弼l激酶在調(diào)理已經(jīng)發(fā)生的血栓同時(shí)又能防止新血栓的發(fā)生，解決了 醫(yī)學(xué)臨床中經(jīng)常發(fā)生的附壁血栓脫落而形成在調(diào)理血栓時(shí)發(fā)生其他組織栓塞 的醫(yī)療難題，增強(qiáng)了溶栓的安全性。同時(shí)在溶栓抗凝過程中具有很強(qiáng)的靶向性，只吸附水解具有凝聚傾向的凝血因子和血小板，不破壞血液的凝血機(jī)制， 因此不會出現(xiàn)溶栓出血的情況。3)激活酶作用臨床中通過對血栓病人和健 康人的用產(chǎn)品觀察發(fā)現(xiàn)蚓激酶在體內(nèi)激活纖溶系統(tǒng)。在人體內(nèi)形成一個(gè)防 止血栓形成的長期穩(wěn)定的內(nèi)環(huán)境，具有長期抗血栓形成的作用。另外弼i激酶 又能顯著延長血管閉塞時(shí)間，使血管不需外部藥物作用，而通過自身的彈性 調(diào)節(jié)來改善血流量，完成組織灌注，增強(qiáng)組織活力。4)激活細(xì)胞蚓激酶能 激活人體的各種細(xì)胞，尤其對處于供血不足組織中的休克及半休克狀態(tài)中的 細(xì)胞，能使其快速恢復(fù)正常生理功能和生物活性。因此對于腦血栓、腦梗塞 后遺癥及心肌梗塞的恢復(fù)有極好的促進(jìn)作用。魚蛋白肽在人體吸收后，能由 小分子多肽迅速轉(zhuǎn)化成蛋白質(zhì)而增強(qiáng)機(jī)體的活力及免疫力，魚蛋白肽通過活 化細(xì)胞活性增強(qiáng)蚓激酶的溶栓效果，另外，魚蛋白肽可降低血液中的血脂密 度，吸附凝血因子，并將其水解，同時(shí)又抑制了血小板在其表面的進(jìn)一步的 粘附，具有很好的抗凝作用。DHA (二十二碳六烯酸)可降低膽固醇，增加 高密度脂蛋白的作用，而高密度脂蛋白是一種能移去血管壁上積存的膽固醇， 疏通血管的物質(zhì)。它們還有抑制血小板聚集、降低血黏度和擴(kuò)張血管等作用。 三者配伍以后，協(xié)同抗凝、溶栓，既可達(dá)到很好的抗栓作用，又能使機(jī)體處 于一個(gè)良好的內(nèi)環(huán)境。據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)"君臣佐使"理論，這幾種組分結(jié)合一體， 諸成分協(xié)同增強(qiáng)降脂溶栓的功效。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明為一種降脂溶栓軟膠囊及其制備方法，該產(chǎn)品中內(nèi)容物各組分的重量配比是蚯蚓提取物中蚓激酶800-1200克，魚油中DHA (二十二碳六烯 酸)800-蘭克，魚蛋白肽800-1200克。本發(fā)明所述方法為A、將蚯蚓經(jīng)生理鹽水處理，用高速勻漿機(jī)進(jìn)行勻漿成蚯蚓原漿；B、將步驟A處理完的蚯蚓原漿經(jīng)過3-5次凍融之后制備蚯蟲引 粗提物；C、將步驟B得到的蚯蚓粗提物通過壓力活性膜過濾，設(shè)定膜表面的 微孔篩選可截留分子量為3x10000—1x10000的物質(zhì)，從蚯弼l中提取純化分 子量為2.2萬一5萬的蚓激酶，并使葡聚糖凝膠柱LH-20進(jìn)行分離，；D、將 步驟C制得的吲激酶在低溫-12'C下凍干成凍干粉；E、將DHA (二十二碳六 烯酸)1000克，魚蛋白肽1000克和步驟D制得的蚓激酶1000克，加入輔料 玉米油3000克混合均勻，進(jìn)入膠體磨研磨后，制成混合藥液；將明膠3600 克，甘油1080克，純化水3320克混合制成明膠溶液；'混合藥液與明膠溶液按照重量比例明膠混合藥液2: 1，經(jīng)過軟膠囊機(jī)合成軟膠囊，干燥即得 成品。本發(fā)明采用膜分離過程原理，超濾利用一種壓力活性膜，在外界推動(dòng)力 即壓力作用下截留水中膠體、顆粒和分子量相對較高的物質(zhì)，而水和小的溶質(zhì) 顆粒透過膜的分離過程。通過膜表面的微孔篩選可截留分子量為3x10000—1x10000的物質(zhì)。當(dāng)被處理水借助于外界壓力的作用以一定的流 速通過膜表面時(shí)，水分子和分子量小于300—500的溶質(zhì)透過膜，而大于膜 孔的微粒、大分子等由于篩分作用被截留，從而使液體得到凈化。也就是說， 當(dāng)液體通過超濾膜后，可將水中含有的大部分膠體硅除去，同時(shí)可去除大量 的有機(jī)物、及葡聚糖凝膠柱LH-20。
權(quán)利要求
1、一種降脂溶栓軟膠囊，其特征是該產(chǎn)品中內(nèi)容物各組分的重量配比是蚯蚓提取物中蚓激酶800-1200克，魚油中DHA(二十二碳六烯酸)800-1200克，魚蛋白肽800-1200克。
2、 按照權(quán)利要求l所述的降脂溶栓軟膠囊的制備方法，其特征是A、 將蚯蝴經(jīng)生理鹽水處理，用高速勻漿機(jī)進(jìn)行勻漿成蚯蚓原漿；B、將步驟A處 理完的蚯蚓原漿經(jīng)過3-5次凍融之后制備蚯蚓粗提物；C、將步驟B得到的蚯 頓粗提物通過壓力活性膜過濾，設(shè)定膜表面的微孔篩選可截留分子量為 3x10000—1x10000的物質(zhì)，從蚯蚓中提取純化分子量為2. 2萬一5萬的蚓激 酶，并使葡聚糖凝膠柱LH-20進(jìn)行分離，；D、將步驟C制得的吲激酶在低溫-12 'C下凍干成凍千粉；E、將DHA (二十二碳六烯酸)1000克，魚蛋白肽1000 克和步驟D制得的蚓激酶IOOO克，加入輔料玉米油3000克混合均勻，進(jìn)入 膠體磨研磨后，制成混合藥液；將明膠3600克，甘油1080克，純化水3320 克混合制成明膠溶液；混合藥液與日月膠溶液按照重量比例明膠混合藥液 2: 1，經(jīng)過軟膠囊機(jī)合成軟膠囊，干燥即得成品。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種降脂溶栓軟膠囊及其制備方法，本發(fā)明將具有溶栓降脂作用的兩種物質(zhì)蚯蚓凍干粉中的蚓激酶以及魚蛋白肽作為主要功效成分進(jìn)行配伍使用，增強(qiáng)了其降脂溶栓作用，DHA(二十二碳六烯酸)在上述二種成分作用下，降低膽固醇、疏通血管、抑制血小板聚集、降低血黏度和擴(kuò)張血管等作用。據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)“辨證施治”及“君臣佐使”理論，這幾種組分結(jié)合一體，諸成分協(xié)同增強(qiáng)降脂溶栓的功效。
文檔編號A61P9/10GK101229369SQ20081006393
公開日2008年7月30日 申請日期2008年1月29日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月29日
發(fā)明者馬佰偏 申請人:哈爾濱圣源生物工程有限責(zé)任公司