專利名稱：用于治療白發(fā)癥的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥制藥領(lǐng)域，具體地涉及到用于治療白發(fā)癥的中藥組合物。
技術(shù)背景隨著成年人的年齡不斷增加，因體弱腎虛而過早地生白發(fā)的情況普遍存在， 通常人們使用各種染發(fā)劑、護(hù)發(fā)劑來掩飾白發(fā)的缺陷，但治標(biāo)不治本，沒有從 根本上消除頭發(fā)由黑變白發(fā)的內(nèi)在原因。"六味地黃丸"是以滋補(bǔ)腎陰為主的名方，由熟地黃、山茱萸、山藥、澤 瀉、丹皮、茯苓六味中藥組成，從藥方的組成來看，它可以達(dá)到三陰同補(bǔ)(補(bǔ)腎陰、補(bǔ)肝陰、補(bǔ)脾陰)的效果，如熟地黃可以補(bǔ)腎陰；山茱萸則是肝腎同補(bǔ)， 通過補(bǔ)肝來達(dá)到補(bǔ)腎的目的；山藥能健脾益腎，通過健脾來補(bǔ)后天。何首烏為蓼科植物何首烏的干燥塊根。最初收載于宋代《開寶本草》。明 代《本草綱目》指出何首烏，有"止心痛，益氣血，黑髭發(fā)，悅顏色，久服長 筋骨，益精髓，延年不老"的作用。《開寶本草》還有何首烏"久服令人有子" 的記載。何首烏因加工方法不同，可分為鮮首烏、生首烏、制何首烏。①鮮首 烏是未經(jīng)加工過的，其潤腸、消腫的功效較好；②生首烏是經(jīng)過曬干的，功效 長于清熱降火、養(yǎng)陰通便和消痛腫；③制何首烏有補(bǔ)血、補(bǔ)腎、益精、烏須發(fā) 的功效，是一種滋補(bǔ)強(qiáng)壯藥，適用于未老先衰、頭發(fā)早白、貧血體弱、腎虧遺 精、腰膝酸軟、頭暈眼花等癥。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明何首烏味苦、甘、澀、性溫，其補(bǔ)肝腎作用顯著，又 具有益精血、壯筋骨、烏須發(fā)、抗衰老之功效，而且不寒不燥不膩，是滋補(bǔ)良 藥，常與地黃、枸杞子、菟絲子.等中藥材配伍。為了強(qiáng)化傳統(tǒng)"六味地黃丸"的補(bǔ)肝腎的作用，還達(dá)到人們"烏須發(fā)"的 功效，有必要重新精研古方，達(dá)到推陳出新的目的，以解決因腎虛而生白發(fā)的 問題。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于通過克服傳統(tǒng)"六味地黃丸"的缺陷，并 依據(jù)中醫(yī)理論和臨床實踐，提供一種用于治療白發(fā)癥的中藥組合物。本發(fā)明所公開和保護(hù)的技術(shù)方案是 一種用于治療白發(fā)癥的中藥組合物， 該組合物是由細(xì)粉碎物或提取的有效成分與藥用輔料制成的口服制劑，其中提取有效成分或加工成細(xì)粉碎物所用原料的重量份配比范圍為熟地黃16 0-240、 山茱萸(制)80-120、山藥80-120、牡丹皮60-90、茯苓60-90、澤瀉60-90、 制何首烏160-240。作為上述技術(shù)方案的改進(jìn)或優(yōu)選，該中藥組合物中提取有效成分'或加工成 細(xì)粉碎物所用原料的重量份配比為熟地黃160、山茱萸(制)80、山藥80、 牡丹皮60、茯苓60、澤瀉60、制何首烏160。以上技術(shù)方案所述的口服制劑包括有用現(xiàn)有常規(guī)中藥制藥工藝制成的丸 劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑或口服液。本發(fā)明所述的藥用輔料為常規(guī)制劑中所采用的各種常用輔料。其中，活性成分的制取可采用常規(guī)的中藥制藥工藝提取，具體可采用取 上述配比量的熟地黃、山茱萸(制)、山藥、牡丹皮、茯苓、澤瀉、制何首烏。 加水煎煮2-3次，過濾，合并濾液，靜置，濾過，減壓濃縮成稠浸膏，該浸膏 即為活性成分提取物。將以上提取的活性成分提取物按常規(guī)方法可制成各種口服制劑。還可按熟地黃、山茱萸(制)、山藥、牡丹皮、茯苓、澤瀉、制何首烏的 配比量備好中藥材，干燥后粉碎成細(xì)粉，過80-120目細(xì)篩，取細(xì)粉干熱滅菌后 可得細(xì)粉碎物，按常規(guī)再加入蜂蜜即可制得蜜丸，加入水為粘合劑可制得水丸。本發(fā)明具有以下效果1、 本發(fā)明在古代名方"六味地黃丸"的用藥基礎(chǔ)上，添加了適量的何首烏， 不僅強(qiáng)化了傳統(tǒng)"六味地黃丸"的補(bǔ)肝腎之作用，而且還達(dá)到了 "烏須發(fā)"的 功效，對常見的因腎虛而產(chǎn)生的白發(fā)癥達(dá)到了標(biāo)本兼治的效果。2、 本發(fā)明用藥簡明，科學(xué)合理，僅增加了一味藥，就使得患者在滋補(bǔ)腎陰 的過程中，漸漸地使頭發(fā)由白變黑，使廣大的患者獲得了意外之驚喜。本發(fā)明的中藥組合物的臨床藥效驗證一、 試驗藥劑"七味地黃丸"的制備按熟地黃160、山茱萸(制)80、山藥80、牡丹皮60、茯苓60、澤瀉60、 制何首烏160的比例備好中藥材，干燥后粉碎成細(xì)粉，過80-120目細(xì)篩，再取 細(xì)粉干熱滅菌，按常規(guī)加入適量(每IOO克細(xì)粉加入100至克)的蜂蜜制 成O. 15克的小蜜丸，其含水量<13%，每瓶可裝60克。二、 服用方法每曰早晚各口服一次，每次9克，即60粒的小蜜丸。三、 治療時間連續(xù)不間斷地服用一療程30天。四、 驗證對象在近3年來治療的358名中老年白發(fā)患者。五、 臨床治療結(jié)果在35 8名患者中，其中，男性216例，女性142例，平均年齡為46歲。 經(jīng)過一個療程30天的連續(xù)服用，白發(fā)大都有不同程度地減少，各患者體質(zhì)均有 不同程度的改善。其中，白發(fā)癥有明顯減輕效果的有116人，占32.4%;有減輕 的192人，占53.6%;變化不明顯的50人，僅占14%?；颊咧杏袌猿址?—3 個療程的，其療效更佳。對大部分患者的回訪中也證實該藥具有其獨特的療效， 它已經(jīng)突破了傳統(tǒng)意義上的"六味地黃丸"，是具有廣泛使用價值的一種新藥。六、 不良反應(yīng)全部病例未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，證明其安全且無毒副作用。七、 結(jié)論根據(jù)其藥理和臨床治療分析可以得出，"七味地黃丸"確具有治療中老年 因腎虛而生白發(fā)的功效，可以廣泛應(yīng)用于臨床。以本發(fā)明的中藥組合物為基礎(chǔ)生產(chǎn)的"七味地黃丸"，基于其多年來在治 療中老年白發(fā)癥中的顯著療效，已被本地自治區(qū)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)用于臨床治療的 處方藥。
具體實施方式
實施例1、提取物的制備按熟地黃160、山茱萸(制)80、山藥80、牡丹皮60、茯苓60、澤瀉60、 制何首烏160重量份比例備好中藥原料，加8倍量的水煎煮提取兩次，合并過 濾，靜置，濾過，減壓濃縮成為浸膏，該浸膏即為活性成分提取物。也可以用常規(guī)的乙醇提取法提取其中的活性成分。實施例2、 口服劑的制備將實施例1所提取的活性成分提取物配以相應(yīng)的藥用輔料(糊精、硬脂酸 鎂等)用常規(guī)的制藥工藝即可制得片劑、顆粒劑和膠囊劑等劑型。 實施例3、細(xì)粉碎物或散劑的制備按熟地黃160、山茱萸(制)80、山藥80、牡丹皮60、茯苓60、澤瀉60、 制何首烏160重量份比例備好中藥材，干燥后粉碎成細(xì)粉，過80-120目細(xì)篩， 再取細(xì)粉干熱滅菌后可得細(xì)粉碎物，直接裝袋后即為散劑(可用開水沖服)。實施例4、小蜜丸的制備按熟地黃140-180、山茱萸(制)50-70、山藥70-90、牡丹皮50-70、茯苓 50-70、澤瀉50-70、制何首烏140-180重量份的比例范圍備好中藥材，干燥后粉碎成細(xì)粉，過80-120目細(xì)篩，再取細(xì)粉干熱滅菌，按常規(guī)加入適量的蜂蜜即 可制成小蜜丸。實施例5、水丸的制備按熟地黃160、山茱萸(制)80、山藥80、牡丹皮60、茯苓60、澤瀉60、 制何首烏160重量份比例備好中藥材，干燥后粉碎成細(xì)粉，過80-120目細(xì)篩， 再取細(xì)粉干熱滅菌，以水為粘合劑可制得水丸。實施例6、 口服液的制備按熟地黃240、山茱萸(制)120、山藥120、牡丹皮90、茯苓90、澤瀉90、 制何首烏240重量份比例備好上等藥材，加水連續(xù)煎煮三次，過濾，合并濾液， 濃縮，再加入藥用輔料蜂蜜或或阿斯巴甜和稀釋劑水即可制成口服液。本發(fā)明重點在于提供 一種以解決因腎虛而生白發(fā)的問題的中藥組合物，其 重點在于各組分及其配比，可以用現(xiàn)有的常規(guī)制藥加工工藝制成各種口服制劑， 以上實施例只是例舉本發(fā)明的簡單實施方式，在不背離本發(fā)明創(chuàng)造精神及其實 質(zhì)的情況下，熟悉本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員凡依照本發(fā)明做出的類似變化，都應(yīng) 屬于本發(fā)明所附權(quán)利要求限定的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1、一種用于治療白發(fā)癥的中藥組合物，該組合物是由細(xì)粉碎物或提取的有效成分與藥用輔料制成的口服制劑，其中提取有效成分或加工成細(xì)粉碎物所用原料的重量份配比范圍為熟地黃160-240、山茱萸(制)80-120、山藥80-120、牡丹皮60-90、茯苓60-90、澤瀉60-90、制何首烏160-240。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的用于治療白發(fā)癥的中藥組合物，其中，提取有效 成分或加工成細(xì)粉碎物所用原料的重量份配比為熟地黃160、山茱萸(制)80、 山藥80、牡丹皮60、茯苓60、澤瀉60、制何首烏160。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l或2所述的用于治療白發(fā)癥的中藥組合物，其中，所述的口服制劑包括有用現(xiàn)有常規(guī)中藥制藥工藝制成的丸劑、顆粒劑、膠囊劑、片 劑或口服液。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于治療白發(fā)癥的中藥組合物在治療白發(fā)癥 中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及中藥制藥領(lǐng)域，具體地涉及到用于治療白發(fā)癥的中藥組合物，該組合物是由細(xì)粉碎物或提取的有效成分與藥用輔料制成的口服制劑，其中提取有效成分或加工成細(xì)粉碎物所用原料的重量份組成比例范圍為熟地黃160-240、山茱萸(制)80-120、山藥80-120、牡丹皮60-90、茯苓60-90、澤瀉60-90、制何首烏160-240。本發(fā)明在鉆研古代名方“六味地黃丸”的用藥基礎(chǔ)上，添加了適量的何首烏，不僅強(qiáng)化了傳統(tǒng)“六味地黃丸”的補(bǔ)肝腎之作用，而且還達(dá)到了“烏須發(fā)”的功效，對常見的因腎虛而產(chǎn)生的白發(fā)癥達(dá)到了標(biāo)本兼治的效果。
文檔編號A61K36/88GK101224271SQ20081007280
公開日2008年7月23日 申請日期2008年1月7日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月7日
發(fā)明者李玉賢 申請人:李玉賢