專利名稱：一種降血脂、降膽固醇藥物的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥膠嚢劑的制備方法，特別是一種具有降血 脂藥，適用于血脂、膽固醇過高癥藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
膠嚢劑作為一種藥物劑型，根據(jù)我國(guó)藥品管理的相關(guān)法規(guī)，改 變劑型作為新藥研究管理。本品原有劑型為片劑，已列入國(guó)家藥品 部頒標(biāo)準(zhǔn)。
肝臟是脂肪代謝的重要場(chǎng)所。當(dāng)肝臟對(duì)脂肪合成能力增加和/或 轉(zhuǎn)運(yùn)入血的能力下降時(shí)，脂類物質(zhì)(主要為三酰甘油)在肝內(nèi)蓄積過 多，超過肝臟重量的5%,或在組織學(xué)上50%以上的肝實(shí)質(zhì)脂肪化時(shí)， 即為脂肪肝。脂肪肝不是一個(gè)獨(dú)立的疾病，而是由多種疾病和原因 引起的肝臟脂肪性變。最常見原因?yàn)榉逝?、酒精中毒、糖尿??；?次為營(yíng)養(yǎng)失調(diào)、藥物中毒、妊娠、遺傳等。
隨著我國(guó)人民物質(zhì)生活的不斷改善，我國(guó)脂肪肝的發(fā)病率逐年 升高，已占到平均人口的10%,在肥胖、嗜酒和糖尿病人群中可高 達(dá)50%—60%,其中約25%的患者發(fā)生肝纖維化，1.5%—8.0%的患 者發(fā)展為肝硬化。因此，脂肪肝的防治對(duì)阻止慢性肝病進(jìn)展和改善 預(yù)后是十分重要的。
現(xiàn)階段降血脂和降膽固醇的藥物，品種繁多，功效各異，既有 結(jié)構(gòu)明確的伐汀類藥物，又有保肝降脂的中藥。但現(xiàn)有的藥物不是
毒副作用大，不能長(zhǎng)期使用；就是不符合降血脂和降膽固醇須長(zhǎng)期 用藥的特點(diǎn)，未能使藥效充分發(fā)揮出來。且藥物的制備方法繁瑣。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是發(fā)明一種用藥能保留原藥功效不變，適用于血 脂、膽固醇過高癥的降血脂、降膽固醇藥物的制備方法。 本發(fā)明的藥物，由蒲黃經(jīng)精加工制成。
蒲黃為香蒲科植物水燭香蒲Typha angustifolia L.、東方香蒲 Typha orientalis Presl或同屬植物的干燥花粉。
蒲黃又名蒲花、水燭花粉。性唯甘、平，入肝、心經(jīng)。具有活 血祛癡，收4支止血，涼血消肺的功效，臨床主要4亍血、止血、止痛。 近年來研究發(fā)現(xiàn)中藥蒲黃具有多種藥理作用，可以改善微循環(huán)，提 高cAMP水平，降低血脂、膽固醇含量、防治冠心病、高脂血癥、 心肌梗塞等，且副作用少，使用十分安全。
本發(fā)明的制備方法其主要步驟如下
(1) 取藥材蒲黃炒碳炒鍋溫度21(TC,時(shí)間10分鐘；
(2) 取上述(1)中蒲黃碳用布袋包裝，以純度為40%乙醇為 溶劑,回流提取二次,第一次3小時(shí),第二次2小時(shí),合并煎液,靜置24小 時(shí)，靜置液備用；
(3) 將(2)中靜置液濾過,減壓回收乙醇，濾液濃縮至相對(duì)密 度為1.25—1.30(50—65。C)的清膏，用乙醇溶解，過濾，重結(jié)晶，得 蒲黃碳粗提物備用，沉淀?xiàng)壢ィ?br> (4 )在(3 )蒲黃碳粗提物中加入藥材量2.5—3.5 %的淀粉，攪 拌,干燥,粉碎，制成膠嚢劑、顆粒劑或片劑。 按需要將成品分包裝即得上市成品。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是處方簡(jiǎn)單，制作容易，藥用目的明確，研究 發(fā)現(xiàn)中藥蒲黃具有多種藥理作用，可以改善微循環(huán)，提高cAMP水 平，降低血脂、膽固醇含量、防治冠心病、高脂血癥、心肌梗塞等， 且副作用少，使用十分安全。同時(shí)藥物還有改善和恢復(fù)肝功能、利 尿降壓、降血糖等功效，對(duì)于脂肪肝合并高血脂癥、高血壓、肝細(xì) 胞損害、糖尿病以及肥胖等都有良好效果。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1
(1 )取蒲黃3000g炒碳炒鍋溫度210°C ,時(shí)間10分鐘；
(2) 取上述(1)中蒲黃碳用布袋包裝,以純度為40%乙醇為溶 劑,回流提取二次,第 一次3小時(shí),第二次2小時(shí)，合并煎液,靜置24小時(shí)， 靜置液備用；
(3) 將(2)中靜置液濾過,減壓回收乙醇，濾液濃縮至相對(duì)密 度為1.25 — 1.30(50—65。C)的清膏，用乙醇溶解，過濾，重結(jié)晶，得 蒲黃碳粗提物備用，沉淀?xiàng)壢ィ?br> (4 )在(3 )蒲黃碳粗提物中加入藥材量2.5_3.5 %的淀粉，攪 拌,干燥,粉碎,加入糊精適量，混勻，制粒，干燥，即得顆粒劑。 實(shí)施例2
(1 )取蒲黃3000g炒碳炒鍋溫度210°C ,時(shí)間10分鐘；
(2) 取上述(1)中蒲黃碳用布袋包裝,以純度為40%乙醇為溶 劑,回流提取二次,第一次3小時(shí),第二次2小時(shí),合并煎液，靜置24小時(shí), 靜置液備用；
(3) 將(2)中靜置液濾過,減壓回收乙醇，濾液濃縮至相對(duì)密 度為1.25 — 1.30(50—65。C)的清膏，用乙醇溶解，過濾，重結(jié)晶，得
蒲黃碳粗提物備用，沉淀?xiàng)壢ィ?br> (4)在(3)蒲黃碳粗提物中加入藥材量2.5—3.5 %的淀粉，攪 拌,干燥，粉碎,加入淀粉及硬脂酸鎂,混勻,裝膠嚢，即得膠嚢劑。 實(shí)施例3
(1 )取蒲黃3000g炒碳炒鍋溫度210°C ,時(shí)間10分鐘；
(2) 取上述(1 )中蒲黃碳用布袋包裝,以純度為40%乙醇為溶 劑,回流4是耳又二次,第一次3小時(shí),第二次2小時(shí)，合并煎液,"l爭(zhēng)置24小時(shí), 靜置液備用；
(3) 將(2)中靜置液濾過,減壓回收乙醇，濾液濃縮至相對(duì)密 度為1.25—1.30(50—65。C)的清膏，用乙醇溶解，過濾，重結(jié)晶，得 蒲黃碳粗提物備用，沉淀?xiàng)壢ィ?br> (4) 在(3)蒲黃碳粗提物中加入藥材量2.5—3.5 %的淀粉，攪 拌,干燥,粉碎，加入淀粉，混勻,裝粒，干燥，壓片，即得片劑。
權(quán)利要求
1、一種降血脂、降膽固醇藥物的制備方法，其特征在于其主要步驟如下(1)取藥材蒲黃炒碳炒鍋溫度210℃，時(shí)間10分鐘；(2)取上述(1)中蒲黃碳用布袋包裝，以純度為40％乙醇為溶劑，回流提取二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，靜置24小時(shí)，靜置液備用；(3)將(2)中靜置液濾過，減壓回收乙醇，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25—1.30(50—65℃)的清膏，用乙醇溶解，過濾，重結(jié)晶，得蒲黃碳粗提物備用，沉淀?xiàng)壢ィ?4)在(3)蒲黃碳粗提物中加入藥材量2.5—3.5％的淀粉，攪拌，干燥，粉碎，按常規(guī)方法制成膠囊劑、顆粒劑或片劑。
全文摘要
發(fā)明一種有效成分為蒲黃的降血脂、降膽固醇藥物的制備方法。本發(fā)明的方法簡(jiǎn)單易行，所制得的藥物可以改善微循環(huán)，提高cAMP水平，降低血脂、膽固醇含量、防治冠心病、高脂血癥、心肌梗塞等，且毒副作用少，使用十分安全。同時(shí)藥物還有改善和恢復(fù)肝功能、利尿降壓、降血糖等功效，對(duì)于脂肪肝合并高血脂癥、高血壓、肝細(xì)胞損害、糖尿病以及肥胖等都有良好效果。
文檔編號(hào)A61P3/06GK101385813SQ200810073799
公開日2009年3月18日 申請(qǐng)日期2008年9月17日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月17日
發(fā)明者李浪輝 申請(qǐng)人:李浪輝