專利名稱：用于分析物濃度體內(nèi)測(cè)量的系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于人體或動(dòng)物體中分析物濃度體內(nèi)測(cè)量的系統(tǒng)。
技術(shù)背景本發(fā)明基于例如從US 2004/0133164 Al獲知的用于人體或動(dòng)物體 中的分析物濃度的體內(nèi)測(cè)量。用于分析物濃度的體內(nèi)測(cè)量的這種類型的系統(tǒng)通常包括作為可更 換或消耗品的可更換傳感器以及可更換傳感器連接到的使用壽命長的 基站。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是4是出一種可改進(jìn)上述類型的系統(tǒng)的可靠性且可簡 化用戶操作的方式。本發(fā)明通過具有本發(fā)明第一方面的特征的系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)上述目的。 其從屬方面的主題涉及其它的改進(jìn)結(jié)構(gòu)。本發(fā)明的測(cè)量涉及基站的分析單元，在操作中使與其連接的傳感 器作為原始數(shù)據(jù)提供的測(cè)量信號(hào)經(jīng)過統(tǒng)計(jì)分析，并從原始數(shù)據(jù)生成壓 縮測(cè)量數(shù)據(jù)，以由發(fā)送器發(fā)送到顯示設(shè)備；以及顯示設(shè)備，包含電子 分析單元，在操作中，通過分析壓縮測(cè)量數(shù)據(jù)來確定分析濃度值，允 許待發(fā)送的數(shù)據(jù)量、因而使能耗有利地保持為很低，同時(shí)仍然可利用 高測(cè)量速率的優(yōu)點(diǎn)。為了使身體佩帶的系統(tǒng)部件的重量盡可能保持為很低，讓基站的 能耗盡可能低是有利的，因?yàn)橛眯∏逸p的電池就足可提供充分長時(shí)的 能量來為該系統(tǒng)部件供電。最好在例如從0.5秒至5秒的時(shí)長的笫一時(shí)間間隔，作為原始數(shù)據(jù)記錄由傳感器所4是供的測(cè)量或傳感器信號(hào)。原始數(shù)據(jù)用來生成例如10至1000秒的第二時(shí)間間隔的壓縮測(cè)量數(shù)據(jù)，因此，第二時(shí)間間隔 比第一時(shí)間間隔長至少10倍、最好至少長50倍。第一時(shí)間間隔和第 二時(shí)間間隔最好都是不變的。因此，對(duì)于第一時(shí)間間隔，恰好將與待定的分析物濃度相關(guān)的一 個(gè)測(cè)量信號(hào)值存儲(chǔ)在基站中。為了減小與發(fā)送數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)的能耗，最好 從作為原始數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的各為至少10、具體來說至少50的信號(hào)值生成 壓縮的測(cè)量數(shù)據(jù)值，對(duì)應(yīng)于4交大的時(shí)間間隔?？赏ㄟ^采用可4直入傳感器在例如1秒鐘的才及短時(shí)間間隔中生成測(cè) 量信號(hào)，使得在持續(xù)測(cè)量時(shí)可獲得極大量的原始數(shù)據(jù)。獨(dú)立具有意義 的本發(fā)明的另一方面涉及一種用于壓縮用植入傳感器確定的原始數(shù)據(jù) 的方法，該方法包括從對(duì)于某個(gè)時(shí)間間隔生成的原始數(shù)據(jù)形成測(cè)量 信號(hào)值對(duì)，然后對(duì)于每對(duì)測(cè)量信號(hào)值確定一對(duì)值的兩個(gè)值的連線的斜 率，并計(jì)算這樣確定的斜率的中值，然后對(duì)于所述時(shí)間間隔/人斜率的 中值和前一時(shí)間間隔的壓縮數(shù)據(jù)值來計(jì)算壓縮數(shù)據(jù)值。由于最初對(duì)于第一時(shí)間間隔沒有壓縮數(shù)據(jù)值可用，因此，對(duì)于第 一時(shí)間間隔確定的原始數(shù)據(jù)的中值或者例如算術(shù)平均值可用作第一時(shí) 間間隔的壓縮數(shù)據(jù)值。例如由于與時(shí)間間隔的其余原始數(shù)據(jù)值的不正 常的極大偏差而看似不真實(shí)的原始數(shù)據(jù)值可在確定壓縮數(shù)據(jù)值時(shí)丟 棄，例如因?yàn)樗鼈儧]有被用于形成值對(duì)(pairs of values)。最好，在分析的第一步驟中，傳感器所提供的測(cè)量信號(hào)在基站中 作為原始數(shù)據(jù)壓縮為測(cè)量數(shù)據(jù)，將壓縮測(cè)量數(shù)據(jù)發(fā)送給顯示設(shè)備，以 及在分析的另 一步驟中，通過顯示設(shè)備的分析單元用測(cè)量數(shù)據(jù)來計(jì)算 分析物濃度值。具備包括基站中的分析的第一步驟和顯示設(shè)備中的分 析的第二步驟的這種類型的兩步分析，使得連續(xù)或準(zhǔn)連續(xù)測(cè)量在當(dāng)前性和準(zhǔn)確性方面的優(yōu)勢(shì)得以利用，同時(shí)仍然使將由基站發(fā)送的數(shù)據(jù)量 保持為很小。具體來說，基站中比較簡單、因而成本有效的微處理器足以用于例如通過形成平均值或通過用重復(fù)的中值過程來壓縮原始數(shù) 據(jù)。對(duì)于壓縮測(cè)量數(shù)椐的最終分析，功能強(qiáng)大且昂貴的微處理器可用 于顯示設(shè)備，并可在其中用于其它任務(wù)，例如用于這樣確定的分析物 濃度的圖形表示，并鏈接到已由顯示設(shè)備生成和存儲(chǔ)或者源自其它源 的其它數(shù)據(jù)。因此，可獨(dú)立具有意義的本發(fā)明的另一方面，涉及一種用于人體或動(dòng)物體中分析物濃度體內(nèi)測(cè)量的系統(tǒng)，其中包括至少一 個(gè)可植入傳感器，用于生成與待測(cè)分析物濃度相關(guān)的測(cè)量信號(hào)；基站， 可連接到傳感器，并包含用于分析與其連接的傳感器的測(cè)量信號(hào)的電 子分析單元和用于無線發(fā)送分析結(jié)果的發(fā)送器；以及顯示設(shè)備，包括 用于接收基站所發(fā)送的分析信號(hào)的接收器和用于顯示分析物濃度值的 顯示裝置，因此，基站的分析單元在操作中使與它連接的傳感器所提 供的原始數(shù)據(jù)經(jīng)過統(tǒng)計(jì)分析，并從原始數(shù)據(jù)生成壓縮測(cè)量數(shù)據(jù)，該壓 縮測(cè)量數(shù)據(jù)由發(fā)送器發(fā)送給顯示設(shè)備，并且顯示設(shè)備包含電子分析單 元，它在操作中，通過分析測(cè)量數(shù)據(jù)來確定分析物濃度值。因此，可獨(dú)立具有意義的本發(fā)明的另一方面涉及一種用于人體或 動(dòng)物體中分析物濃度體內(nèi)測(cè)量的系統(tǒng)，其中包括至少一個(gè)可才直入傳感器，用于生成與待測(cè)分析物濃度相關(guān)的測(cè)量信號(hào)；基站，可連接到 傳感器，并包含用于對(duì)這種類型的傳感器提供電壓的穩(wěn)壓器以及用于 無線發(fā)送數(shù)據(jù)的接收器和發(fā)送器，因此,基站調(diào)整為使得通過接收由 無線部件發(fā)送的控制信號(hào)來發(fā)起數(shù)據(jù)的傳送。為了防止與不是系統(tǒng)部 件的裝置進(jìn)行錯(cuò)誤通信，控制信號(hào)可包含特征標(biāo)識(shí)符，它由取^^羊裝置 用于向基站表明身份。同樣，基站可在進(jìn)行通信時(shí)發(fā)送特征標(biāo)識(shí)符信 號(hào)，以表明其身份。具體來說，上述數(shù)據(jù)可以是已由基站中包含的分析單元根據(jù)作為 所連接傳感器的測(cè)量信號(hào)得到的原始數(shù)據(jù)所確定的壓縮測(cè)量數(shù)據(jù)。發(fā) 起測(cè)量數(shù)據(jù)的傳送的控制信號(hào)例如可由顯示設(shè)備發(fā)送。在分析物濃度(如葡萄糖)體內(nèi)測(cè)量的系統(tǒng)中，通常需要每隔幾 天更換傳感器。更換傳感器并且將新的傳感器正確地連接到基站的操作對(duì)于許多用戶、特別對(duì)于因年齡或疾病而手不靈活的患者是4艮麻煩 的。通過使傳感器作為可更換傳感器載具的組成部分，該載具包含其 中設(shè)置傳感器的封閉殼體，并且使傳感器載具的殼體鎖扣于基站以將 傳感器連接到基站，可明顯簡化系統(tǒng)的處理、特別是傳感器的更換， 使得根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)也可特別適合由非醫(yī)務(wù)人員使用。傳感器載具的封閉殼體可保護(hù)靈敏的傳感器不受惡劣環(huán)境影響。 為此，傳感器載具也可由非專業(yè)人員來操縱，而沒有損壞或污染傳感 器的風(fēng)險(xiǎn)。將傳感器載具連接到基站的操作通過鎖扣而變得很容易。 傳感器可在連接之后而被露出以供插入，例如通過設(shè)于傳感器載具的 殼體上的預(yù)定的傳感器斷裂部位實(shí)現(xiàn)。例如在采用電化學(xué)傳感器的情況中，傳感器可通過數(shù)據(jù)線電連接到基站。如果采用光學(xué)傳感器，例如從US 6584335獲知的光學(xué)傳感器， 則也可通過光數(shù)據(jù)線將該傳感器連接到基站。但是，令傳感器載具以無線方式、例如通過電感或者通過RFID 與基站進(jìn)行通信也是可行的。傳感器載具與基站之間的無線通信的優(yōu) 點(diǎn)在于，在很大程度上防止了由患者身體佩帶的傳感器載具和基站的 密封問題。具體來說，也可減小干擾測(cè)量結(jié)果的泄漏電流的風(fēng)險(xiǎn)。傳 感器載具與鎖扣于傳感器載具的基站之間通過極短距離的無線通信可 通過成本有效的方式、例如通過電感耦合來實(shí)現(xiàn)。僅在基站中才需要 與顯示設(shè)備進(jìn)行通信的具有例如1米的較大通信范圍的成本較高的發(fā) 送器。傳感器載具最好包含具有傳感器的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)載體。其好處 在于，它可靠地確保始終采用適配的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)來分析傳感器所確定的 數(shù)據(jù)。具體來說，在以無線方式與基站進(jìn)行通信的傳感器載具的情況 中，可有利地在傳感器載具的殼體中設(shè)置可通過傳感器載具的封閉殼 體寫入校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)載體，例如也可通過RFID進(jìn)行讀取和/或?qū)懭?的電子存儲(chǔ)器。這樣，可行的是，通過暴露于輻射對(duì)整個(gè)傳感器載具 消毒，在消毒過程之后使用一個(gè)生產(chǎn)批次的隨機(jī)抽樣來確定所需校準(zhǔn)數(shù)據(jù)，然后將校準(zhǔn)數(shù)據(jù)寫入傳感器載具的數(shù)據(jù)載體。但是，也可以將 傳感器設(shè)在傳感器載具的第 一室并將數(shù)據(jù)載體設(shè)在第二室中。這樣， 傳感器可在密封室內(nèi)消毒，隨后可將具有校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)載體插入第 二室。傳感器載具最好包含電池。具體來說，該電池還可用于對(duì)基站供 電，使得本發(fā)明的系統(tǒng)的消耗品可有利地組裝在傳感器載具中。特別 是最好令電池被傳感器載具的殼體包圍。其好處在于，電池受到良好 保護(hù)，并使之不易被用戶觸動(dòng)。在本發(fā)明的系統(tǒng)中，基站最好包括調(diào)整為與傳感器載具適配的 殼體；以及與傳感器載具的接口適配的接口，通過將基站的殼體對(duì)著 傳感器載具的殼體放置，將傳感器電連接到基站。傳感器載具到基站 的可換向即隨后可釋放的連接例如可通過形狀配合(form-fitting)或非 正連接(non-positive)來實(shí)現(xiàn)。在此上下文中，因極為有利而被優(yōu)選的是， 令傳感器載具鎖扣于基站，因?yàn)檫@可被用戶感知，可向他發(fā)信號(hào)告知 傳感器載具已4皮正確連接到基站。例如，傳感器可以是電流測(cè)定傳感器，它由基站中包含的穩(wěn)壓器 供電。但是，不需要穩(wěn)壓器的電化學(xué)傳感器也可用于該系統(tǒng)，例如電 量測(cè)定傳感器或光學(xué)傳感器。


通過示范實(shí)施例并參照附圖來說明本發(fā)明的其它細(xì)節(jié)和優(yōu)點(diǎn)。相 同和相應(yīng)的部件用相同的附圖標(biāo)記來標(biāo)識(shí)。下文中描述的特征可單獨(dú) 或組合地構(gòu)成本發(fā)明的主題。附圖包括圖1是表示本發(fā)明的用于人體或動(dòng)物體中分析物濃度體內(nèi)測(cè)量的 系統(tǒng)的一個(gè)示范實(shí)施例的示意圖；圖2是表示圖1所示的示范實(shí)施例的系統(tǒng)部件的相互作用的示意圖；圖3表示圖1的系統(tǒng)的基站和與其連接的傳感器載具的一個(gè)示范實(shí)施例；圖4示出與圖3相關(guān)的截面圖；圖5示出圖3和圖4所示的示范實(shí)施例的傳感器殼體；圖6示出另一示范實(shí)施例的部件；圖7示出圖6所示的已裝配狀態(tài)的部件的縱向截面；圖8示出圖7所示的示范實(shí)施例的基板，其中有用于將傳感器插 入患者體內(nèi)的插入輔助器；圖9示出通過圖8所示的基板的縱向截面，其中有設(shè)于其上的、 插入傳感器之前的插入輔助器；以及圖IO示出通過圖8所示的基板的縱向截面，其中有設(shè)于其上的、 插入傳感器之后的插入輔助器。
具體實(shí)施方式
圖1是表示用于人體或動(dòng)物體中分析物濃度的體內(nèi)測(cè)量的系統(tǒng)1 的示意圖。系統(tǒng)l包括作為耗用或可更換部件的傳感器載具IO,其中 設(shè)有用于生成與待測(cè)分析物濃度相關(guān)的測(cè)量信號(hào)的至少 一個(gè)可植入傳 感器3。傳感器載具10具有殼體12,它在圖3中表示為具有底部27， 在將傳感器載具10按照其目的附著到患者身體時(shí)，底部27沿人體表 面延伸。傳感器載具10包含電池5以及具有傳感器3的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的數(shù) 據(jù)載體11。電池5和數(shù)據(jù)載體11設(shè)在傳感器載具10的殼體12中， 使得用戶不能觸碰，以在可能的程度上排除因不適當(dāng)操作而造成錯(cuò)誤 結(jié)果或損壞。傳感器載具10可通過卡接機(jī)構(gòu)連接到基站2?；?是系統(tǒng)1的 多用途部件。用過的傳感器載具10可與基站2分離，并由新的傳感器 載具10替換?；?包括穩(wěn)壓器48，用于對(duì)與其連接的傳感器載 具10的傳感器3提供電壓；電子分析單元47，用于分析與其連接的 傳感器3的測(cè)量信號(hào)；以及通信單元31,其中設(shè)有用于無線發(fā)送分析 結(jié)果的發(fā)送器?；?還包含用于存儲(chǔ)測(cè)量值或從中得到的數(shù)據(jù)的電子中間存儲(chǔ)器60。在所示出的示范實(shí)施例中，基站2包括用于原始 數(shù)據(jù)的中間存儲(chǔ)的存儲(chǔ)器，如RAM存儲(chǔ)器；以及用于存儲(chǔ)壓縮測(cè)量 數(shù)據(jù)、直到這類數(shù)據(jù)被發(fā)送和/或用于存儲(chǔ)由顯示設(shè)備4傳遞到基站2 的數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)器，如EEPROM或閃速存儲(chǔ)器。傳感器載具10包括殼體12，其中設(shè)有用于傳感器3到基站2的 電子連接的接口。相應(yīng)地，基站2包括適于與傳感器載具10配合的 殼體；以及與傳感器載具10的接口相適配的接口，通過對(duì)著傳感器載 具10的殼體12放置基站2的殼體而使傳感器觸點(diǎn)3a、 3b和3c連接 到基站的6a、 6b和6c，從而傳感器3可電連接到穩(wěn)壓器48。在該過 程中，電池5和數(shù)據(jù)載體11還分別連接到基站2的接口的觸點(diǎn)7a、 7b 和8a、 8b。傳感器載具10和基站2的手動(dòng)配合接口可形成插入連接， 其中，插入連接的凸部可設(shè)在基站2上，而凹部設(shè)在傳感器載具10上， 反之也一樣。通過將傳感器載具10連接到基站2來使之啟動(dòng)，具體來說，以這 種方式起始傳感器3的測(cè)量過程。因此，通過將傳感器3連接到基站 2,使它開始提供測(cè)量信號(hào)，來起動(dòng)傳感器3?？稍趯鞲衅鬏d具10 連接到基站2時(shí)，在形成分析單元47的處理器中實(shí)現(xiàn)用于這個(gè)方面的 重置和初始化命令。這樣做的好處在于，不需要開關(guān)來接通系統(tǒng)，并 且通過用戶規(guī)定的動(dòng)作即通過將傳感器載具10連接到基站2，來實(shí)現(xiàn) 系統(tǒng)的啟動(dòng)。 一旦通過將電池連接到穩(wěn)壓器48而加上電壓，電荷載流 子立即自動(dòng)離開工作電極，使得電荷積聚的風(fēng)險(xiǎn)成為最小。屬于系統(tǒng)的另一個(gè)使用壽命長的部件是顯示設(shè)備4,它包括接 收器30，用于接收基站2發(fā)送的數(shù)據(jù)；以及顯示裝置29、如液晶顯示 器，用于顯示分析物濃度值。顯示設(shè)備4的接收器30最好還包括發(fā)送 器，以及基站的發(fā)送器31還包含接收器，使得基站2與顯示設(shè)備4之 間可進(jìn)行雙向通信?；?和顯示設(shè)備4的傳送可通過標(biāo)識(shí)符、如位 序列來表征。為了排除與其它患者的裝置的錯(cuò)誤通信，可由基站2和 顯示設(shè)備4忽略掉不具有預(yù)計(jì)標(biāo)識(shí)符的信號(hào)。系統(tǒng)部件、傳感器載具IO、基站2、顯示設(shè)備4的功能和部件的分布，使得能夠在人體佩帶的系統(tǒng)部件的重量、成本及用戶便利性方面獲得最佳結(jié)果。系統(tǒng)的消耗品、如傳感器3和電池5是需要定期、 如每隔5天進(jìn)行更換的傳感器載具10的組成部分，使得所有消耗品能 盡可能便利地更換。為了用傳感器載具10的傳感器3來生成測(cè)量數(shù)據(jù)， 除了消耗品之外，還需要使用壽命長的系統(tǒng)部件，例如穩(wěn)壓器48和分 析單元。這些使用壽命長的系統(tǒng)部件在(同樣由人體佩帶)基站2和 顯示設(shè)備4上的分布，實(shí)現(xiàn)為能夠提供最可能的用戶便利性，以能夠 實(shí)現(xiàn)盡可能小且輕的基站2。為此，基站2包括穩(wěn)壓器48,用于對(duì) 與其連接的傳感器3供電；發(fā)送器，用于向顯示設(shè)備4發(fā)送數(shù)據(jù)；以 及分析單元47，用于初步分析與其連接的傳感器所提供的測(cè)量數(shù)據(jù)。 基站2不需要有自己的顯示裝置，因?yàn)樵摴δ苡娠@示設(shè)備4承擔(dān)。將 在基站2中進(jìn)行初步分析與顯示設(shè)備4中的最終分析相結(jié)合，能夠使 要發(fā)送的數(shù)據(jù)量保持為很低。因此，基站2只需要小存儲(chǔ)器和簡單的 分析單元，且耗用極少的能量，使患者佩帶盡可能小的質(zhì)量。顯示設(shè)備4可配備大存儲(chǔ)器和復(fù)雜的分析電子器件，尤其是功能 強(qiáng)大的微處理器，因此可長時(shí)間地對(duì)數(shù)椐進(jìn)行更大范圍的數(shù)學(xué)分析。 具體來說，通過與先前傳感器的數(shù)據(jù)或定義級(jí)和/或梯度值及波形因數(shù) 或樣值進(jìn)行比較，顯示設(shè)備4可對(duì)于新植入的傳感器測(cè)試新傳感器是 否正確工作。此外，顯示設(shè)備4允許其用戶便利地輸入患者數(shù)據(jù)、如 各閾值，顯示i殳備4由此可在超過或者沒有達(dá)到這些值時(shí)生成告警信 號(hào)。除了分析、顯示和告警功能之外，顯示設(shè)備4還可對(duì)于系統(tǒng)的其 它部件(如注入裝置)承擔(dān)數(shù)據(jù)和通信中心的功能。按其目的，基站2和傳感器載具10在體內(nèi)測(cè)量期間由患者的身體 佩帶。在該過程中，電化學(xué)傳感器3插入患者身體中，并由基本單元 中包含的穩(wěn)壓器48供電。測(cè)量時(shí)，電流在傳感器3的工作電極與對(duì)電 極之間流動(dòng)，其幅值與待測(cè)分析物濃度相關(guān)，例如在理想情況中與它 成正比。在此過程中，穩(wěn)壓器48改變加到對(duì)電極上的電位，使得傳感器3的基準(zhǔn)電極的電位保持恒定。上述的系統(tǒng)1可用于以連續(xù)或準(zhǔn)連續(xù)方式來監(jiān)測(cè)患者體內(nèi)的分析 物濃度。這意味著，傳感器3可用于在小于5分鐘、具體來說小于1 分鐘或者小于IO秒鐘的短時(shí)間間隔中執(zhí)行測(cè)量。在此上下文中，可通 過將原始信號(hào)如電流數(shù)字化，以生成測(cè)量信號(hào)，來實(shí)現(xiàn)測(cè)量?？膳c這 些測(cè)量同時(shí)地收集其它數(shù)據(jù)，例如溫度和/或電極電壓，它們可用于真 實(shí)性4全查和/或誤差補(bǔ)償。以大約1秒、例如0.5與2秒之間的間隔在這里所述的系統(tǒng)1中 進(jìn)行測(cè)量，結(jié)果會(huì)產(chǎn)生極大量的原始數(shù)據(jù)。傳感器3在這類時(shí)間間隔 中提供的測(cè)量信號(hào)可以是連續(xù)信號(hào)的值，其中的連續(xù)信號(hào)經(jīng)過了放大 和/或例如采用低通濾波器進(jìn)行了濾波，以濾除例如可能由爿^共電力網(wǎng) 的頻率(50Hz或60Hz)、噪聲或無線電通信所產(chǎn)生的電氣干擾。這種 類型的低通濾波器的截止頻率優(yōu)選在3Hz與50Hz之間，尤其在5Hz 與20Hz之間。在此上下文中以及按照一般使用情況，截止頻率;f皮理 解為表示低通濾波器產(chǎn)生3 dB衰減的頻率。通過濾波算法、例如通過本申請(qǐng)中描述的重復(fù)中值過^t，可消除 例如從傳感器與周圍人體組織之間的接觸面的電化學(xué)干擾可能產(chǎn)生的 測(cè)量信號(hào)中的低頻干擾。操作中的傳感器3所提供的測(cè)量信號(hào)由基站2中包含的分析單元 47進(jìn)行初步分析。在該過程中，測(cè)量信號(hào)作為原始數(shù)據(jù)經(jīng)過統(tǒng)計(jì)分析， 并因此從原始數(shù)據(jù)產(chǎn)生壓縮測(cè)量數(shù)據(jù)。由基站2對(duì)于例如一分鐘的恒 定連續(xù)時(shí)間間隔來生成壓縮測(cè)量數(shù)據(jù)，從而存在測(cè)量數(shù)據(jù)的時(shí)間的明 確分配，這由時(shí)間間隔的序列和大小產(chǎn)生。隨后，壓縮測(cè)量數(shù)據(jù)以無 線方式發(fā)送給顯示設(shè)備4,并在其中通過分析單元、如微處理器進(jìn)一 步分析，以確定分析物濃度值。在所示出的示范實(shí)施例中，基站2包含存儲(chǔ)器，其中可存儲(chǔ)壓縮 測(cè)量數(shù)據(jù)，使得這些測(cè)量數(shù)據(jù)無需在生成后立即^皮發(fā)送。可對(duì)所存儲(chǔ) 的數(shù)據(jù)集提供校驗(yàn)碼，它允許對(duì)壓縮測(cè)量數(shù)據(jù)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)破壞以及在分析的后續(xù)步驟中識(shí)別錯(cuò)誤測(cè)量數(shù)據(jù)?；?的諸如電池充電狀態(tài)、內(nèi) 部功能測(cè)試結(jié)果之類的狀態(tài)信息以及類似信息也可與測(cè)量數(shù)據(jù)一起存 儲(chǔ)在存儲(chǔ)器中。這種狀態(tài)信息可作為狀態(tài)碼、如字節(jié)來存儲(chǔ)，并在分 析中加以考慮。具體來說，通過僅將與前一個(gè)測(cè)量數(shù)據(jù)值的偏差作為測(cè)量數(shù)據(jù)值 來存儲(chǔ)，可獲得壓縮測(cè)量數(shù)據(jù)的有效存儲(chǔ)。這意味著，只要將第一測(cè) 量數(shù)據(jù)值完全存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器中就足夠了 。所有后續(xù)值則可通過它們與 前一個(gè)測(cè)量數(shù)據(jù)值的差值來明確表征，因此只要存儲(chǔ)該差值就夠了 。待壓縮的測(cè)量信號(hào)僅在生成壓縮測(cè)量數(shù)據(jù)之前，作為原始數(shù)據(jù)暫 時(shí)存儲(chǔ)在基站中。因此，基站2包括原始數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器，其內(nèi)容在對(duì)于 某個(gè)時(shí)間間隔的測(cè)量信號(hào)確定了壓縮的測(cè)量數(shù)據(jù)值后即-陂改寫，且不 再需要測(cè)量信號(hào)。對(duì)于某些應(yīng)用來說，44供稍后訪問原始數(shù)據(jù)的選擇 是有利的。這可通過例如在改寫原始數(shù)據(jù)之前將其發(fā)送來實(shí)現(xiàn)。這種 傳送可單向進(jìn)行，即存儲(chǔ)原始數(shù)據(jù)的接收裝置不通過接收信號(hào)來確認(rèn)對(duì)這種數(shù)據(jù)的接收?；?可包括用于單向傳送的附加發(fā)送器。圖2示出各種系統(tǒng)部件的相互作用的示意圖。虛線左側(cè)示出基站 2的傳感器3和與其連接的部件，而顯示設(shè)備4的部件則在虛線右側(cè) 示出?；?在操作中對(duì)傳感器3提供電壓49，其幅值可取決于圖11 所示的數(shù)據(jù)載體11中存儲(chǔ)的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)50。傳感器3提供測(cè)量信號(hào)32， 它由模數(shù)轉(zhuǎn)換器33進(jìn)行數(shù)字化，然后作為數(shù)字原始數(shù)據(jù)51由分析單 元47 (最好為微處理器)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。在該過程中，從原始數(shù)據(jù)51 生成壓縮測(cè)量數(shù)據(jù)36。壓縮測(cè)量數(shù)據(jù)36放入存儲(chǔ)器35，存儲(chǔ)器35可 由分析單元47以及包含發(fā)送器和接收器的通信單元31進(jìn)行訪問。為 了防止訪問沖突，分析單元47和通信單元31通過轉(zhuǎn)換開關(guān)34連接到 存儲(chǔ)器35，轉(zhuǎn)換開關(guān)34根據(jù)其開關(guān)狀態(tài)將對(duì)存儲(chǔ)器35的訪問權(quán)提供 給分析單元47或通信單元31 ?；?的通信單元31從存儲(chǔ)器35讀出壓縮測(cè)量數(shù)據(jù)36，并將其發(fā)送給顯示設(shè)備4的通信單元30。在所示出的示范實(shí)施例中，通信單 元30包含發(fā)送器和接收器，這使得雙向數(shù)據(jù)交換是可行的。但是，壓 縮測(cè)量數(shù)據(jù)36由基站2的通信單元31單向發(fā)送也是可行的。尤其是， 為分析單元47配備用于單向發(fā)送原始數(shù)據(jù)的發(fā)送器61是可行的。壓縮測(cè)量數(shù)據(jù)36在分析裝置4中由其中包含的分析單元52、如 微處理器進(jìn)行分析，以確定分析物濃度值53，分析物濃度可由顯示裝 置29顯示，并存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器54中，如壓縮測(cè)量數(shù)據(jù)36那樣。在壓縮 測(cè)量數(shù)據(jù)36的分析過程中，顯示設(shè)備4的分析單元52還執(zhí)行考慮了 集成到顯示設(shè)備4中的測(cè)量裝置56的測(cè)量結(jié)果的^^準(zhǔn)，并確定例如從 小的刺破傷口得到的體液試樣的分析物濃度。在壓縮測(cè)量數(shù)據(jù)36的分析過程中，顯示設(shè)備4的分析單元52可 用實(shí)時(shí)時(shí)鐘55將時(shí)刻和日期加到從該時(shí)確定的分析物濃度值和壓縮 測(cè)量數(shù)據(jù)36上，因?yàn)閴嚎s測(cè)量數(shù)據(jù)適用于恒定時(shí)長的時(shí)間間隔?；?中的測(cè)量信號(hào)的統(tǒng)計(jì)分析在最簡單的情況下可以是均值的 形成。但是，統(tǒng)計(jì)分析同樣可包括濾波和/或校正算法，以通過濾波從 進(jìn)一步分析中排除或校正包含錯(cuò)誤的值。例如，卡爾曼濾波過程就適 于此目的。重復(fù)中值過程可用作濾波和壓縮原始數(shù)據(jù)的方法。在此類過程中， 形成某個(gè)時(shí)間間隔的測(cè)量信號(hào)值對(duì)之間的斜率的中值。極端的(因而 難以置信的)原始數(shù)據(jù)值可在此中值形成中丟棄，例如與所述時(shí)間間 隔的所有其余原始數(shù)據(jù)值的平均值的偏差超過某個(gè)給定閾值的值。但 是，在斜率的中值形成過程中，也可以在斜率的中值形成過程中實(shí)際 考慮可用所述時(shí)間間隔的原始數(shù)據(jù)值形成的所有值對(duì)。然后，對(duì)于當(dāng)前時(shí)間間隔根據(jù)斜率的中值以及前一時(shí)間間隔的壓 縮的測(cè)量數(shù)據(jù)值來計(jì)算測(cè)量數(shù)據(jù)值。為此，斜率的中值與時(shí)間間隔的 時(shí)長相乘的積可加到前一時(shí)間間隔的測(cè)量數(shù)據(jù)值上。對(duì)于真正的第一 時(shí)間間隔，例如所述時(shí)間間隔中包含的原始數(shù)據(jù)值的中值可用作壓縮 的測(cè)量數(shù)據(jù)值。在以上所述的重復(fù)中值過程中，最好選擇這樣的時(shí)間間隔，對(duì)于 這些時(shí)間間隔，根據(jù)斜率的中值和前一個(gè)測(cè)量數(shù)據(jù)值計(jì)算的各壓縮測(cè) 量數(shù)據(jù)相重疊。特別是，這樣的方式也是可行的，即多次應(yīng)用重復(fù)中值過程，例如在第一步驟中從原始數(shù)據(jù)值生成壓縮(condensed或 compressed)的測(cè)量數(shù)據(jù)值，以及通過在另一個(gè)步驟中反復(fù)應(yīng)用重復(fù) 中值過程來進(jìn)一步壓縮已壓縮的測(cè)量數(shù)據(jù)值。具備在基站2中執(zhí)行第一階段分析并在顯示設(shè)備4中執(zhí)行第二階 段分析的兩階段分析，能夠允許處理更大量的原始數(shù)據(jù)，因而能夠在 實(shí)時(shí)和準(zhǔn)確性的相關(guān)性方面完全獲得連續(xù)或準(zhǔn)連續(xù)測(cè)量的優(yōu)點(diǎn)。盡管 如此，只有小數(shù)據(jù)量需要從基站2發(fā)送到顯示設(shè)備4。因此，人體佩 帶的基站2的能耗很低，使得小巧輕便且成本有效的電池5足以滿足 基站2和傳感器載具10的能量需要。因此，兩階段分析過程有助于盡 可能地減小患者身體佩帶的重量，由此改善了用戶便利性。為了使基站2與顯示設(shè)備4之間的數(shù)據(jù)通信業(yè)務(wù)量為最小，可在 基站2中實(shí)現(xiàn)原始數(shù)據(jù)的完整分析，以使只有分析物濃度值才需發(fā)送 到顯示設(shè)備4。但是，在以上所述的兩階段分析中，在基站2中僅需 要極小的處理器功率，使得可將特別成本有效的微處理器用作分析單 元47。以上所述的兩階段分析過程的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于，測(cè)量數(shù)據(jù)的校 準(zhǔn)可在第二分析步驟的范圍內(nèi)、在顯示設(shè)備4中通過控制測(cè)量來執(zhí)行。 為此，顯示設(shè)備4包含用于確定體液試樣的分析物濃度的測(cè)量裝置。 這種測(cè)量裝置例如可按照商用的血糖測(cè)量裝置來構(gòu)建，并通過光度測(cè) 定或電化學(xué)手段來確定涂敷到試片28上的體液試樣的葡萄糖濃度。由 于顯示設(shè)備4的分析單元連接到測(cè)量裝置，因此，已對(duì)體液試樣確定 的分析物濃度值可在對(duì)已發(fā)送到基站2的測(cè)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的期間用 于校準(zhǔn)。除了用于確定體液試樣的分析物濃度的測(cè)量裝置之外，顯示設(shè)備 4還可包括用于輸入患者數(shù)據(jù)的輸入選件?；颊邤?shù)據(jù)例如可以是與已 用餐有關(guān)的信息或者測(cè)量數(shù)據(jù)的各閾值，當(dāng)這些閾值被超過或沒有達(dá)到時(shí)會(huì)產(chǎn)生告警信號(hào)。此外，顯示設(shè)備4可適合與其他系統(tǒng)部件進(jìn)行 通信，例如與注入裝置或者例如內(nèi)科醫(yī)生、護(hù)士或臨床醫(yī)生的個(gè)人計(jì)算機(jī)等的高級(jí)HOST系統(tǒng)進(jìn)行通信。顯示設(shè)備4配備了用于發(fā)送控制信號(hào)的發(fā)送器30,基站2配備了 用于接收控制信號(hào)的接收器31并配備了用于存儲(chǔ)壓縮測(cè)量數(shù)據(jù)的電 子存儲(chǔ)器。壓縮測(cè)量數(shù)據(jù)的傳送由顯示設(shè)備4發(fā)出的控制信號(hào)來觸發(fā)。 顯示設(shè)備4通過發(fā)送確認(rèn)信號(hào)來確認(rèn)接收到測(cè)量數(shù)據(jù)。顯示設(shè)備4包含用于確定實(shí)際時(shí)間的時(shí)鐘。當(dāng)顯示設(shè)備4接收到 來自基站2的壓縮測(cè)量數(shù)據(jù)時(shí)，當(dāng)前測(cè)量數(shù)據(jù)值可用當(dāng)前時(shí)間標(biāo)記來 標(biāo)記(其中的當(dāng)前時(shí)刻和日期經(jīng)編碼)并存儲(chǔ)。正向前行的測(cè)量數(shù)據(jù) 值的時(shí)間標(biāo)記可根據(jù)所述時(shí)間標(biāo)記計(jì)算。例如，若對(duì)于各一分鐘的連 續(xù)時(shí)間間隔來生成壓縮的測(cè)量數(shù)據(jù)值，則對(duì)于所有測(cè)量數(shù)據(jù)值可通過 遞增地每次將時(shí)間減少一分鐘來確定測(cè)量數(shù)據(jù)值的時(shí)刻。顯示設(shè)備4包含存儲(chǔ)器，其容量大到足以存儲(chǔ)對(duì)于多個(gè)傳感器佩 帶周期、即對(duì)于使用不同傳感器載具10的許多天中確定的測(cè)量數(shù)據(jù)。 在該過程中，可為來自不同傳感器3的各測(cè)量數(shù)據(jù)提供傳感器標(biāo)識(shí)符， 使得可對(duì)于各測(cè)量數(shù)據(jù)值、從傳感器標(biāo)識(shí)符以及接收到測(cè)量數(shù)據(jù)的時(shí) 刻來計(jì)算如測(cè)量時(shí)間等信息。在所示出的示范實(shí)施例中，在顯示設(shè)備4對(duì)基站2進(jìn)行重復(fù)訪問 時(shí)，僅發(fā)送在此期間新生成的測(cè)量數(shù)據(jù)，以使傳送時(shí)間和傳送能量為 最小。最近訪問的時(shí)間可在顯示設(shè)備4內(nèi)存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)標(biāo)題(data header) 中，其它一般數(shù)據(jù)、如傳感器載具的標(biāo)識(shí)符和時(shí)間格式、如世界時(shí)公 約(Universal Time Convention)也可存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)標(biāo)題中?？蔀榇鎯?chǔ)壓縮測(cè)量數(shù)據(jù)的基站2的存儲(chǔ)器提供鎖扣，使得在連接 新傳感器載具10時(shí)、僅在測(cè)量數(shù)據(jù)已發(fā)送給顯示設(shè)備4并且已經(jīng)確認(rèn) 接收到數(shù)據(jù)之后才允許改寫測(cè)量數(shù)據(jù)。例如，通過連^t妄新的傳感器載 具10來實(shí)現(xiàn)的基站2的啟動(dòng)，最初可在新的測(cè)量數(shù)據(jù)^皮記錄之前進(jìn)行 現(xiàn)有測(cè)量數(shù)據(jù)的傳送。但是，將基站2的存儲(chǔ)器選擇為足夠大也是可行的，使得比釆用一個(gè)傳感器載具10在例如5天內(nèi)所生成的數(shù)據(jù)更多 的測(cè)量數(shù)據(jù)能夠在需要更換傳感器載具10之前存儲(chǔ)在基站2的存儲(chǔ)器 中。在更換傳感器載具10之前自動(dòng)發(fā)送測(cè)量數(shù)據(jù)的操作，能夠確?？?由顯示設(shè)備4對(duì)于基站2中存儲(chǔ)的所有測(cè)量數(shù)據(jù)來確定時(shí)間標(biāo)記。除 非連續(xù)地生成測(cè)量數(shù)據(jù)，否則對(duì)于給明確時(shí)間標(biāo)記的分配存在數(shù)據(jù)丟 失的風(fēng)險(xiǎn)。在更換傳感器期間，通常對(duì)于不確定時(shí)長不生成測(cè)量數(shù)據(jù)。為了 確?？蓪?duì)各測(cè)量值明確地分配絕對(duì)時(shí)間，各傳感器的傳感器開始日期 和時(shí)刻被存儲(chǔ)在基站2的存儲(chǔ)器中。如果在連接新傳感器之前需要向 顯示設(shè)備4發(fā)送用前一傳感器生成的任何舊數(shù)據(jù)，則可沒有任何困難 地由顯示設(shè)備4將傳感器開始日期和時(shí)刻變?yōu)榭捎?。傳感器開始曰期 可存儲(chǔ)在基站2中，并可存儲(chǔ)在與壓縮測(cè)量數(shù)據(jù)一起發(fā)送的數(shù)椐標(biāo)題 中。但是，也可以將傳感器啟動(dòng)日期和時(shí)刻存儲(chǔ)在顯示設(shè)備中，并用 它來確定各個(gè)測(cè)量數(shù)據(jù)值的時(shí)間。如果確定了恒定連續(xù)時(shí)間間隔的測(cè) 量值，則甚至在更換傳感器時(shí)也能對(duì)各測(cè)量值確定其被測(cè)量的時(shí)間。圖1示出基站2中用于連接傳感器3的連接觸點(diǎn)6a、 6b、 6c和基 站2中用于連接電池5的連接觸點(diǎn)7a、 7b。此外，基站2還具有至少 一個(gè)數(shù)據(jù)輸入端8a、 8b，用于連接和讀取具有校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)載體11。 這些校準(zhǔn)數(shù)據(jù)標(biāo)識(shí)傳感器3的靈敏度，傳感器3是電化學(xué)傳感器，它 例如包含通過分析物的催化轉(zhuǎn)換生成可通過在傳感器的電極之間流動(dòng) 的電流形式測(cè)量的電荷載流子的酶。例如，如果分析物是葡萄糖，則 該酶可為葡糖氧化酶。用于測(cè)量體液、如血液或間質(zhì)液(interstitial fluid)的分析物濃度 的傳感器，往往無法制造成具有準(zhǔn)確預(yù)定的測(cè)量靈敏度。在生產(chǎn)批次 之間通常存?zhèn)鞲衅黛`敏度上的相當(dāng)大的變化，這可通過校準(zhǔn)數(shù)據(jù)反映 到傳感器的測(cè)量信號(hào)分析中。校準(zhǔn)數(shù)據(jù)通常由制造商用各有關(guān)傳感器型的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)一般地描述理想傳感器靈敏度與所確定傳感器靈敏度之間的差異。數(shù)據(jù)輸入端8a、 8b連接到彈簧件9，彈簧力使數(shù)據(jù)載體更容易^皮 連接。數(shù)據(jù)載體ll最好是存儲(chǔ)芯片，使得數(shù)據(jù)輸入端通過電連接觸點(diǎn) 來形成。數(shù)據(jù)載體11例如同樣可以是RFID或者磁數(shù)據(jù)載體，因此數(shù) 據(jù)輸入端8a、 8b可包括讀取頭。在所述的示范實(shí)施例中，由數(shù)據(jù)載體 11讀取的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)從基站2發(fā)送給顯示設(shè)備4,在該裝置中用于分析 測(cè)量數(shù)據(jù)。也可以是已經(jīng)在基站2中處理了校準(zhǔn)數(shù)據(jù)并計(jì)入該校準(zhǔn)數(shù) 據(jù)來生成壓縮測(cè)量數(shù)據(jù)。這能夠防止出現(xiàn)用戶將具有不同傳感器3的 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)載體11混雜的風(fēng)險(xiǎn)?；?包含測(cè)試電路26 ，它連接到穩(wěn)壓器48,并在系統(tǒng)測(cè)試期間 向基站2的分析單元47提供一個(gè)響應(yīng)信號(hào)或多個(gè)響應(yīng)信號(hào)，該(等) 響應(yīng)信號(hào)由分析單元47進(jìn)行分析，分析單元47由此將至少一個(gè)響應(yīng) 信號(hào)的值與預(yù)計(jì)值進(jìn)行比較，并在至少一個(gè)響應(yīng)信號(hào)的值與預(yù)計(jì)值偏 差超過預(yù)定容許值時(shí)生成誤差信號(hào)。該誤差信號(hào)例如可經(jīng)由發(fā)送器31 發(fā)送給顯示設(shè)備4,轉(zhuǎn)而向用戶表明該誤差。測(cè)試電路才莫擬傳感器3 連接到穩(wěn)壓器48，使得分析單元47可用測(cè)試電路26來檢查穩(wěn)壓器48 的正確功能以及電池5的充電狀態(tài)。最簡單的情況是，測(cè)試電路26可 采用可轉(zhuǎn)4矣固定《直電阻器(switchable fixed-value resistor)的形式。傳感器載具10的殼體具有至少兩個(gè)隔室13、 14、 15，傳感器3 在無菌條件下設(shè)在第一室13中，以及具有傳感器3的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù) 載體ll和電池(若適用)設(shè)在第二室14中。在所示出的示范實(shí)施例 中，電池5設(shè)在第三室15中。殼體12與基站2的接口適配，通過將殼體12對(duì)著接口放置，殼 體12中包含的傳感器3和相應(yīng)的數(shù)據(jù)載體11可連接到基站2。傳感 器載具10之連接到基站2,自動(dòng)將測(cè)量系統(tǒng)1初始化，并啟動(dòng)測(cè)量過 程。殼體12包含彈簧件20，它在對(duì)著基站2的接口放置殼體12時(shí)支 持電池5的連接。彈簧件也可相應(yīng)地設(shè)在笫一室13和第二室14中，以支持將傳感器3和/或數(shù)據(jù)載體到基站的連接。在所示出的示范實(shí)施例中，殼體12和基站2的接口相互適配，使得在對(duì)著接口放置殼體12時(shí)，電池5和數(shù)據(jù)載體11首先被連接到基 站2，此后傳感器3才通過專門提供的觸點(diǎn)6a、 6b、 6c連接到基站2。 在所示出的示范實(shí)施例中，傳感器3在結(jié)構(gòu)上是平整的，并通過零插 力連接器3a連接到基站2。傳感器3也可以具有夾層結(jié)構(gòu)或構(gòu)成為棒 形即旋轉(zhuǎn)對(duì)稱的形狀，并可設(shè)置觸點(diǎn)6a、 6b、 6c與之配合。在此上下文中，在所示出的示范實(shí)施例中以墊片形式提供的基站 2的密封21實(shí)現(xiàn)傳感器3到基站2的防水連接，使得沒有水分可滲入 基站2的內(nèi)部空間。因此，基站2例如可由患者的腹部佩帶而不^L體 液損壞。密封21實(shí)現(xiàn)基站和所連接傳感器3的高阻密封。這樣，可通 過設(shè)在基站2中的穩(wěn)壓器48對(duì)采取電化學(xué)傳感器形式提供的傳感器3 提供電壓，而不會(huì)有泄漏電流引起的任何干擾。圖3示出具有與基站連接的傳感器載具10的基站2的一個(gè)示范實(shí) 施例的斜視圖。圖4示出與圖3相關(guān)的截面圖，其中示出無菌殼體室 13和設(shè)在其中的傳感器3和傳感器的第二殼體室14和設(shè)在其中的電 池5及數(shù)據(jù)載體11。還示出基站2包括穩(wěn)壓器48，用于對(duì)傳感器3 提供電流和電壓；以微處理器形式提供的分析單元47;以及發(fā)送器和 接收器31，用于與顯示設(shè)備4進(jìn)行無線通信，與顯示設(shè)備4進(jìn)行無線 通信的天線由基站2的殼體包圍。與基站2的殼體相似，傳感器載具10的殼體由剛塑性材料制成。 在所示出的示范實(shí)施例中，基站2的接口和傳感器載具10的接口提供 形狀適配(form-fitting)的連接。殼體12包括卡柱40,它們與基站2 中與之適配的凹槽咬合。這些凹槽設(shè)在兩個(gè)簧片41的外側(cè)，使得卡柱 被彈簧力按進(jìn)凹槽?？赏ㄟ^按壓簧片41使傳感器載具10的卡柱40脫 開與其適配的凹槽，并且可將傳感器載具10/人基站2取下。通過按壓 簧片41，可將傳感器載具10相應(yīng)地對(duì)著基站2放置。作為對(duì)形狀適配連接的替代或補(bǔ)充，也可提供傳感器載具IO,使它以摩擦鎖扣方式連接到基站2。圖4所示的截面圖表明，傳感器載具10包括兩個(gè)隔室13、 14， 因此傳感器3在無菌條件下設(shè)在第一室13中，以及具有傳感器3的才交 準(zhǔn)數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)載體11和用于向基站2提供電力的電池5設(shè)在第二室 14中。傳感器3的連接線從第一室13進(jìn)入第二室14引出到與采取存 儲(chǔ)芯片形式提供的數(shù)據(jù)載體11接觸的印刷板45。在所示出的示范實(shí) 施例中，印刷板45通過多極插入連接部46與基站2進(jìn)行連接。存》丈傳感器3的消毒室13通過兩個(gè)隔片42封閉，因此，用于將 傳感器3插XA體或動(dòng)物體的插入針43通過隔片42引導(dǎo)。從殼體室 13伸出的插入針的前端由無菌護(hù)罩包圍，無菌護(hù)罩僅在通過插入針43 將傳感器3插/vA體或動(dòng)物體時(shí)才取下。無菌護(hù)罩44無接觸地包住插 入針，并通過預(yù)定斷裂部位16連接到其余殼體12。為了便于佩帶，令傳感器載具IO具有傳感器開口是有利的，通過 它來引導(dǎo)傳感器3或者其連接線39,且它盡可能遠(yuǎn)離傳感器載具10 的底部27的邊緣設(shè)置，以使傾斜力矩為最小。在所示出的示范實(shí)施例 中，傳感器開口設(shè)置成離開底部27的邊緣1 cm以上。具體來說，同 樣可行的是將傳感器開口設(shè)在基板27的中心，或者設(shè)在偏離中心小于 基板長度的20%、具體來說偏離中心小于基板長度的10%的位置。對(duì)于傳感器3的插入，傳感器載具10例如設(shè)在患者腹部，并且插 入針43刺入患者體內(nèi)。隨后，例如可通過帶有傳感器3的凹槽的形式 提供的插入針4 3可從患者身體中退出，從而將傳感器3留在患者體內(nèi)。 為了獲得特別好的防菌密封，可采取開放凹槽的形式來提供插入針43 在刺入方向上的前部區(qū)域，而將鄰4妄開力丈凹槽的區(qū)域:沒成管狀形式。 所述管狀區(qū)域可通過封閉殼體的隔片來引導(dǎo)，以防菌密封。在原理方面，插入可通過刺入方向與皮膚表面之間的任何角度進(jìn) 行。以30°與60。之間的角度插入皮下脂肪組織尤為有利。傳感器3具 有設(shè)計(jì)成用來植入的傳感器頭38和連接到傳感器頭38的電子連接線 39,因此，在傳感器載具10的殼體12中以優(yōu)選地為30°至150°的弧形來引導(dǎo)連接線。提供所示的傳感器載具io，使得用戶可在插入傳感器3期間實(shí)際看到刺/v位置。傳感器載具10具有基板27,它按其目的粘接在患者體上?；? 設(shè)在傳感器載具10上，更準(zhǔn)確地說是在基板27上?；?的殼體橫 向接觸傳感器載具10的殼體12?；?7具有由薄膜保護(hù)的粘接面， 該薄膜可被剝落且分成幾部分，這幾部分各覆蓋粘接面的不同區(qū)域， 并且在剝落薄膜時(shí)相互分離。所述粘接面例如可通過雙面粘合的薄膜 或墊片的形式來提供，該薄膜或墊片的兩側(cè)均帶粘性，使得一個(gè)粘接 面可粘接在傳感器載具10的底側(cè)，而另一粘接面按其目的可粘接在患 者的皮膚上。用于保護(hù)粘接面的薄膜可如市售的橡皮膏那樣。如果粘 接面由幾部分薄膜來保護(hù)，則薄膜可以更易于從粘接面去除。這樣就 能夠僅在插入傳感器之后才進(jìn)行傳感器載具10的粘貼，因?yàn)楸Ｗo(hù)粘接 面的薄膜的各個(gè)部分可從傳感器載具10下面從不同方向撕開。優(yōu)選地，粘接面、如薄膜或墊片等載體是可拉伸的，使得稍后可 通過以平行于粘接面所施加的拉力力向拉開，從患者身體去除該載體。 具有相應(yīng)彈性的粘膠片是市售的，例如商品名為tesa powerstrips的用 于張貼海凈良的粘月交片。適合于貼附傳感器載具10的粘接面的載體例如可由泡沫體、具體 來說由聚氨酯泡沫體(polyurethanefoam)制成。泡沫體制成的載體的 附加優(yōu)點(diǎn)在于，它可減小身體對(duì)于傳感器載具10的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。在制造傳感器載具10期間，傳感器3最初設(shè)在第一殼體室13中， 然后密封該室。為了制作圖4所示的示范實(shí)施例，在這個(gè)裝配步驟中， 無菌護(hù)罩44也設(shè)在傳感器3的末端周圍，它從第一殼體室13凸出并 圍繞帶有傳感器3的插入針43，并且無菌護(hù)罩44連接到殼體室13。 隨后，殼體室13暴露于強(qiáng)輻射、如電子輻射，使得傳感器3和插入針 被消毒。圖4示出第一殼體室13的詳細(xì)視圖，其中，無菌護(hù)罩44附 著到第一殼體室13，并且在插入傳感器3之后通過輻射曝光共同對(duì)它 們消毒在下一裝配步驟中，第一殼體室13與笫二殼體室14連接，以形成傳感器載具10。在此過程中，可將插入輔助器37附于傳感器載具 10,它使傳感器3和/或帶有傳感器的插入套管更容易刺入患者體內(nèi)。 插入輔助器可包括彈簧，它可以在交付傳感器載具時(shí)經(jīng)預(yù)拉伸，或者 可由用戶通過預(yù)拉伸桿(未示出)進(jìn)行拉伸。用戶可通過起動(dòng)觸發(fā)按鈕 來觸發(fā)經(jīng)拉伸的插入彈簧，因而實(shí)現(xiàn)傳感器或者帶有傳感器的插入套 管43的刺入。在前述的示范實(shí)施例中，傳感器載具10經(jīng)由電線與基站2通信。 因此，傳感器載具10包括具有電觸點(diǎn)3a、 3b、 3c的接口，電觸點(diǎn)3a、 3b、 3c與基站2的接口的電觸點(diǎn)6a、 6b、 6c接觸，以將傳感器載具 10連接到基站2。但是，前述的示范實(shí)施例同樣可經(jīng)過修改，使得傳 感器載具10以無線方式與基站2通信。例如可通過電感耦合或RFID 來進(jìn)行數(shù)據(jù)交換。這意味著使基站2和傳感器載具10的密封更容易。 這種措施的另 一優(yōu)點(diǎn)是，可明顯降低因泄漏電流使測(cè)量信號(hào)失真的風(fēng) 險(xiǎn)。設(shè)置成用來與基站2進(jìn)行無線通信的傳感器載具10包含穩(wěn)壓器 48,例如在前迷的示范實(shí)施例的基站2中設(shè)置的穩(wěn)壓器。傳感器載具 10最好還包含放大傳感器信號(hào)用的前置放大器。通過設(shè)在傳感器載具10中的電池5向基站2提供電力的優(yōu)點(diǎn)，也 適用于傳感器載具10與基站2之間的無線通信的情況。例如，電能可 經(jīng)由電感耦合從傳感器載具10傳遞到基站2。為了產(chǎn)生電感耦合所需 的交流電壓，在傳感器載具10中除了電池5之外，還可設(shè)置斬波器。圖6示出僅在機(jī)械結(jié)構(gòu)方面與前述的示范實(shí)施例不同的另一示范 實(shí)施例的部件?；?以電子裝置的形式構(gòu)成，它具有用于連接到傳 感器3的觸點(diǎn)6a、 6b、 6c,并且與前述的示范實(shí)施例的基站2相似， 也包含分析單元、穩(wěn)壓器、測(cè)試電路以及用于與顯示設(shè)備進(jìn)行通信的 發(fā)送器和接收器。與前述的示范實(shí)施例不同，基站2在使用中受到由 基板27和可設(shè)于其上的殼體蓋64所形成的可移動(dòng)殼體保護(hù)。為了在基站2由用戶進(jìn)行操縱時(shí)保護(hù)其電子部件，基站2具有最 好是不可移動(dòng)的獨(dú)立殼體。該殼體還可實(shí)現(xiàn)電氣屏蔽和絕緣。例如， 它可由環(huán)氧樹脂鑄塑復(fù)合件或注塑件構(gòu)成。在圖6所示的示范實(shí)施例中，人體佩帶的基板27形成傳感器載具 10。基板27具有小孔，通過它可在插入過程中將傳感器3插入患者的 身體組織。按其目的，殼體蓋64設(shè)在基板27上。基板27具有卡接或 鎖扣件，以將殼體蓋64鎖扣到位。另外，基板27帶密封件63、如O 形環(huán)或密封凸緣，用于封閉隨后由基板27和殼體蓋64包圍的內(nèi)部空 間。作為替代或補(bǔ)充，也可在殼體蓋64上設(shè)密封件63和卡接件。圖7說明處于圖6所示的、患者身體上佩帶單元時(shí)的已裝配狀態(tài) 的系統(tǒng)部件的縱向截面圖。在該過程中，密封件63在基站2的觸點(diǎn) 6a、 6b、 6c前方的傳感器軸上實(shí)現(xiàn)密封，使它們?cè)跉饷艿膬?nèi)部空間中 受到保護(hù)。殼體蓋64具有透明查看窗65，通過它可查看傳感器刺入位置、 因而可查看設(shè)在傳感器3的基板27中的小孔。該查看窗65使得對(duì)傳 感器刺入位置進(jìn)行視覺檢查成為可能，從而可早期檢查出感染等問題。圖6示出電池5設(shè)在殼體蓋64中。但是，電池5也可設(shè)在基板 27中。在移去殼體蓋64之后電池5最好易于由用戶卸下，從而可單 獨(dú)地處置電池?；?7、殼體蓋64、電池5和傳感器3是設(shè)計(jì)為一次性使用的耗 用品，而基站2可多次使用。消耗品在制造過程中與圖8至圖IO所示 的插入輔助器66—起封閉，并通過暴露于輻射來消毒。電池5的消毒 不是絕對(duì)必要的。圖8至圖10表示在患者體內(nèi)插入傳感器3所涉及的各個(gè)步驟。在 第一步驟，將基板27粘接在患者身體上。然后，將插入輔助器66設(shè) 在基板27上，插入輔助器66最好卡接在基板27上。圖9示出具有適 配基板27的插入輔助器66的縱向截面圖。插入輔助器66包含注射針 43,它可通過基板的開口刺入患者體內(nèi)。在該過程中，已由制造商設(shè)在注射針43中的傳感器3 ^皮插入患者體內(nèi)。傳感器3與插入針43 —起由用戶通過線性運(yùn)動(dòng)引導(dǎo)以插入輔助器 66預(yù)定的角度推進(jìn)。這種線性運(yùn)動(dòng)同樣可通過旋轉(zhuǎn)或剪切運(yùn)動(dòng)來實(shí)現(xiàn)， 但應(yīng)當(dāng)最好沒有產(chǎn)生相對(duì)于刺入位置的橫向運(yùn)動(dòng)。插入運(yùn)動(dòng)還可采用 自動(dòng)機(jī)構(gòu)來實(shí)現(xiàn)。例如，插入針43的刺入可由彈簧支持。在刺入后，插入針回收，從而將傳感器3留在患者體內(nèi)。隨后， 可將插入輔助器66從基板27上去除。最后，將殼體蓋64置于基板 27上，殼體蓋64具有與設(shè)于其中的電池5接觸的基站2。因此，基站 2與傳感器3接觸。然后，系統(tǒng)自動(dòng)開始工作。因此， 一旦具有基站2 的殼體蓋64放置于基板27上，測(cè)量信號(hào)即生成并經(jīng)過統(tǒng)計(jì)分析，并 由基站2包含的分析單元進(jìn)行壓縮。通過此裝置生成的壓縮原始數(shù)據(jù) 由基站2的發(fā)送器發(fā)送到顯示設(shè)備4，如圖1所示。最好在殼體蓋64或基板27上設(shè)置具有傳感器3校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù) 載體ll(未示出)，如參照?qǐng)Dl所述，數(shù)據(jù)載體ll與基站2接觸，并由 它在如圖7所示的操作狀態(tài)中讀出。附圖標(biāo)記列表1 用于分析物濃度的體內(nèi)測(cè)量的系統(tǒng)2 基站3 傳感器3a,3b,3c 傳感器觸點(diǎn)4 顯示設(shè)備5 電池 6a,6b,6c 連4妄觸點(diǎn) 7a,7b 連接觸點(diǎn)8a,8b 基站的數(shù)據(jù)輸入端9 彈簧件10 傳感器載具11 數(shù)據(jù)載體12 殼體13殼體室14殼體室15殼體室16預(yù)定斷裂部位17罩部20彈簧件21密封件26測(cè)試電路27基板28試片29顯示裝置30發(fā)送器/接收器31發(fā)送器/接收器32測(cè)量信號(hào)33模數(shù)轉(zhuǎn)換器34轉(zhuǎn)換開關(guān)35存儲(chǔ)器36壓縮測(cè)量數(shù)據(jù)37插入輔助器38傳感器頭39連接線40卡柱41基站2的簧片42隔片43插入針44無菌護(hù)罩45印刷氺反46插入連接部47分析單元48穩(wěn)壓器49電壓50校準(zhǔn)數(shù)據(jù)51原始數(shù)據(jù)52分析單元53分析物濃度值54存儲(chǔ)器55實(shí)時(shí)時(shí)鐘56測(cè)量裝置60中間存儲(chǔ)器61發(fā)送器62卡接件63墊片64殼體蓋65查看窗66插入輔助器
權(quán)利要求
1.一種用于人體或動(dòng)物體中分析物濃度體內(nèi)測(cè)量的系統(tǒng)，包括至少一個(gè)可植入傳感器(3)，用于生成與待測(cè)分析物濃度相關(guān)的測(cè)量信號(hào)；可連接到所述傳感器(3)的基站(2)，其中包括電子分析單元(47)，用于分析與其連接的傳感器(3)的測(cè)量信號(hào)；以及發(fā)送器(31)，用于無線發(fā)送分析結(jié)果；以及顯示裝置(4)，其中包括接收器，用于接收由所述基站(2)發(fā)送的所述分析結(jié)果；以及顯示裝置(29)，用于顯示分析物濃度值，其特征在于，在操作中，所述基站(4)的所述分析單元(47)使由傳感器(3)提供的所述測(cè)量信號(hào)作為原始數(shù)據(jù)經(jīng)過統(tǒng)計(jì)分析，并從所述原始數(shù)據(jù)生成壓縮測(cè)量數(shù)據(jù)，所述壓縮測(cè)量數(shù)據(jù)由所述發(fā)送器(31)發(fā)送給所述顯示裝置(4)，以及所述顯示裝置(4)包含電子分析單元，它在操作中通過分析所述壓縮測(cè)量數(shù)據(jù)來確定分析物濃度值。
2. 如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其特征在于，對(duì)于恒定時(shí)間間隔連 續(xù)確定測(cè)量數(shù)據(jù)(36),并在所述顯示裝置(4)中對(duì)于所述壓縮測(cè)量數(shù)據(jù) (36)根據(jù)所述測(cè)量數(shù)據(jù)從所述基站(2)發(fā)送到所述顯示裝置的傳送時(shí) 間、所述時(shí)間間隔的時(shí)長及其序列來計(jì)算包含日期和時(shí)刻的時(shí)間標(biāo)i己。
3. 如以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，對(duì)于第一 時(shí)間間隔確定測(cè)量信號(hào)值，并根據(jù)多個(gè)第一時(shí)間間隔的所述測(cè)量信號(hào) 值來對(duì)于第二時(shí)間間隔生成壓縮測(cè)量數(shù)據(jù)，使得對(duì)于所述第二時(shí)間間 隔各有一個(gè)壓縮測(cè)量數(shù)據(jù)值可用，因此，所述第二時(shí)間間隔為所述第一時(shí)間間隔的至少10倍、最好為至少50倍。
4. 如以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的系銃，其特征在于，所述顯示裝置(4)記錄新傳感器(3)插入的日期和時(shí)刻。
5. 如以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述分析 單元(47)在生成所述壓縮測(cè)量數(shù)據(jù)(36)的所述統(tǒng)計(jì)分析中執(zhí)行一個(gè)過 程，在所述過程中，根據(jù)一時(shí)間間隔中生成的測(cè)量信號(hào)(32)來形成測(cè) 量信號(hào)值對(duì)，然后對(duì)于每對(duì)測(cè)量信號(hào)值確定所述一對(duì)值的兩個(gè)值的連 線的斜率，并計(jì)算如此確定的所述斜率的中值，然后根據(jù)所述斜率的 中值和前一時(shí)間間隔的所述壓縮測(cè)量數(shù)據(jù)值來對(duì)于所述時(shí)間間隔計(jì)算 壓縮測(cè)量數(shù)據(jù)值。
6. 如以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述傳感 器(3)通過連接到所述基站(2)而^皮激活。
7. 如以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述傳感 器(3)是可更換傳感器載具(10)的組成部分，該傳感器載具卡^l妄在所述 基站(2)上以將所述傳感器(3)連接到所述基站(2)。
8. 如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述傳感器載具(IO) 具有封閉殼體(12)，其內(nèi)部設(shè)置所述傳感器(3)。
9. 如權(quán)利要求7或8所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述傳感器載具 (10)包含電池(5)。
10. 如權(quán)利要求7至9中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述 傳感器載具(10)的所迷殼體(12)具有預(yù)定斷裂位置(16)，用于去除將包 含所述傳感器(3)的室(l 3)封閉的罩部(44)。
11. 如權(quán)利要求7至10中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述 傳感器載具(10)包含具有所述傳感器(3)的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)載體(11)。
12. 如權(quán)利要求7至11中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述 傳感器載具(10)以無線方式與所述基站(2)通信。
13. 如權(quán)利要求7至11中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述 傳感器栽具(10)包括具有電觸點(diǎn)(3a、 3b、 3c)的接口，所述電觸點(diǎn)(3a、 3b、 3c)與所述基站(2)的接口的電觸點(diǎn)(6a、 6b、 6c)接觸，以將所迷傳 感器載具(10)連接到所述基站(2)。
14. 如權(quán)利要求7至13中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述 傳感器載具(10:)包含用于放大傳感器信號(hào)的前置放大器。
15. 如以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述傳 感器載具(10)或所述基站(2)的所述殼體(12)包括透明壁部分(65),用于 目測(cè)控制所述傳感器(3)的刺入位置。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于人體或動(dòng)物體中分析物濃度體內(nèi)測(cè)量的系統(tǒng)，包括用于生成與待測(cè)分析物濃度相關(guān)的測(cè)量信號(hào)的至少一個(gè)可植入傳感器(3)；可連接到傳感器(3)的基站(2)，其中包含用于分析與其連接的傳感器(3)的測(cè)量信號(hào)的電子分析單元(47)和用于無線發(fā)送分析結(jié)果的發(fā)送器(31)；以及顯示設(shè)備(4)，具有用于接收基站(2)發(fā)送的分析結(jié)果的接收器和用于顯示分析物濃度值的顯示裝置(29)。本發(fā)明提供傳感器(3)，作為具有其中設(shè)置了傳感器(3)的封閉殼體(12)的可更換傳感器載具(10)的組成部分，并提供傳感器載具(10)的殼體(12)，該殼體卡接在基站(2)上，將傳感器連接到基站(2)。
文檔編號(hào)A61B5/00GK101268932SQ200810086679
公開日2008年9月24日 申請(qǐng)日期2008年3月19日 優(yōu)先權(quán)日2007年3月20日
發(fā)明者A·門克, B·羅西克, G·巴因齊克, J·謝勒, K·奧伯邁耶, K·施溫德, M·穆里, M·肖馬克, M·馬奎恩特, O·加, S·尼德豪瑟, S·林德格 申請(qǐng)人:霍夫曼-拉羅奇有限公司