專利名稱：：有眼針以及有眼針的制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及有眼針及其制造方法，特別涉及不會孔柱折斷的有眼針及其制造方法。
背景技術(shù)：
：手術(shù)用縫合針必須是容易插穿縫合線且還要求所插穿的縫合線不會脫離。作為縫合針具有從針材的基端部沿著針材的軸心穿設(shè)孔并把縫合線插入該孔后進(jìn)行斂縫的無眼針(eyelessneedle);以及在針材的針基端部貫穿了與針材軸心正交的方向上的彈機(jī)孔而形成的有眼針(eyedneedle)。有眼針在針的基端部上穿設(shè)了彈機(jī)孔這樣的通孔。在彈機(jī)孔兩側(cè)形成了具有彈性效果的孔柱，把縫合線從形成于孔柱間的縫隙中裝入彈機(jī)孔來使用。圖1(a)到(f)是說明專利文獻(xiàn)l(日本專利第2706677號)所述現(xiàn)有的包括了具有孔柱的彈性單元的有眼針的制造方法的圖。在該現(xiàn)有例子中，使用奧氏體不銹鋼作為有眼針的原料。奧氏體不銹鋼由于不會通過熱處理而硬化，所以要使用對較粗直徑的線材進(jìn)行拉絲加工而逐漸細(xì)化為預(yù)定直徑并通過拉絲加工使其加工硬化后的材料。通過1次拉絲加工大多無法獲得預(yù)定的直徑，因此一般進(jìn)行多次拉絲加工。接受拉絲加工后的線材會加工硬化，但即使重復(fù)進(jìn)行拉絲加工，硬度也不會無限上升而是具有硬度極限。因此在實際的拉絲加工之中，在屮途對線材進(jìn)行多次熱處理來退火，以使得當(dāng)成為預(yù)定直徑的線材時，能夠獲得最大硬度。將這樣得到的預(yù)定的直徑較細(xì)的棒狀原料切斷為有眼針的長度，用沖壓機(jī)將端部壓扁，形成作為彈機(jī)孔的孔。此時僅對原料端部預(yù)先進(jìn)行熱處理來退火，使其可進(jìn)行沖壓加工。該孔的形成方式如下。首先如圖1的(a)所示，在作為有眼針的針材1的被壓扁的端部la上，通過沖壓等形成從一側(cè)起為彈機(jī)孔形狀的凹部2"。凹部2"底部平坦而深度約為端部la厚度的1/2。接下來，翻轉(zhuǎn)針材1，如圖1的(b)所示，從相反側(cè)進(jìn)行沖壓加工，形成凹部2";進(jìn)而如圖1的(c)所示，使穿孔機(jī)貫通而形成貫通后的孔2'。接著，如圖1的(d)所示，對從針材1的端面起到孔2'的底邊為止的區(qū)間進(jìn)行沖壓成型，在針材1的軸向上形成V形走線槽3。此時在走線槽3的兩端，突起3a、3b朝軸向兩側(cè)突出。接下來，如圖1的(e)所示，通過沖壓加工形成以針材l的端面為底邊的大致三角形的切口4。然后，如圖1的(f)所示，對切口4的頂點(diǎn)與孔2'的底邊之間進(jìn)行切削加工而形成進(jìn)線口5。通過這樣操作，在孔2'的兩側(cè)形成了具有彈性效果的孔柱6，孔2'成為彈機(jī)孔2。然后進(jìn)行對針材1的前端削尖的研磨加工，并使其彎曲為預(yù)定形狀，這樣就成為了有眼針。使用有眼針時，縫合線7插穿到彈機(jī)孔2中，而在走線槽3的彈機(jī)孔2側(cè)形成的突起3a可以防止縫合線7的脫出。如上所述的有眼針的針材直徑約為0.11.6是非常細(xì)的，為在針材上形成彈機(jī)孔2就需要精細(xì)的加工技術(shù)。首先在加工針材時難以固定較細(xì)的針材。而且具有彈性效果的有眼針的針基端部的結(jié)構(gòu)復(fù)雜。而且雖然近些年來一般使用奧氏體不銹鋼作為縫合針的材料，但該材料無法進(jìn)行熱處理硬化。因而要進(jìn)行把較粗直徑的原料形成為較細(xì)直徑的拉絲加工，使晶體結(jié)構(gòu)成為纖維結(jié)構(gòu)，并且通過加工硬化獲得預(yù)定的硬度。但是為了形成彈機(jī)孔2就需要局部進(jìn)行熱處理使其軟化，以能夠進(jìn)行沖壓加工，從而加工工時也會增加。對于這種問題，上述專利文獻(xiàn)1通過激光加工形成彈機(jī)孔2和三角形切口4等。如果進(jìn)行激光加工，則固定也簡單即可，易于加工，而且也無需進(jìn)行軟化，因此能減少加工工時，從而降低了生產(chǎn)成本。但進(jìn)行激光加工的時候切斷面會變粗糙，而且由于被激光加熱因而導(dǎo)致硬度降低。因此優(yōu)選通過沖壓加工進(jìn)行制造。另外，這種有眼針如上所述以不銹鋼作為原料，但以往在不銹鋼中應(yīng)用了SUS304。如果將SUS304用作原料，則可以解決上述問題而用沖壓加工形成有眼針的彈機(jī)孔。但是，用SUS304制造的有眼針存在有時會產(chǎn)生孔柱折斷的問題。所謂孔柱折斷是指外科醫(yī)生使用有眼針時，孔柱6折斷的現(xiàn)象。在用握針器握住有眼針的情況下，雖然握住沒有彈機(jī)孔2的部分可以防止孔柱折斷，但握住有眼針的端部有時更易于進(jìn)行縫合作業(yè)。因而存在握住彈機(jī)孔2的部分的情況下，從而會產(chǎn)生這種孔柱折斷現(xiàn)象。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明就是鑒于上述實際情況而完成的，其目的在于提供一種可以通過沖壓加工來開孔，而且不會孔柱折斷的有眼針。為達(dá)成上述目的，本發(fā)明的有眼針的特征在于，該有眼針在原料的端部上具有具備彈性的一對孔柱；以及形成在這些孔柱之間的彈機(jī)孔，其中該原料是把含碳量在0.10.15Wt。/。、含鎳量在8.0010.00Wt%、含鉻量在1720Wt%、含錳量在0.7Wt。/。以下的不銹鋼形成為預(yù)定的直徑和形狀而得到的。上述有眼針可以構(gòu)成為抗拉強(qiáng)度在2000N/mm以上，而且延展性在5次以上。為達(dá)成上述目的，本發(fā)明的有眼針的制造方法的特征在于，該有眼針的制造方法具有如下工序通過1次以上的拉絲加工，把含碳量在0.10.15Wt%、含鎳量在8.00~10.00Wt%、含鉻量在1720Wt%、含錳量在0.7Wt。/o以下的不銹鋼形成為預(yù)定的直徑的工序；以及通過沖壓加工在上述針材的一端側(cè)穿設(shè)彈機(jī)孔的工序?？梢栽诎焉鲜霾讳P鋼形成為預(yù)定直徑的工序中包含多次拉絲加工工序，在拉絲加工與拉絲加工之間具有至少一次熱處理工序，該熱處理工序可在惰性氣體環(huán)境下進(jìn)行。作為惰性氣體，可以使用氮或氬。根據(jù)本發(fā)明的有眼針，通過使用含碳量在0.1~0.15Wt%、含鎳量在8.0010,00Wt°/。、含鉻量在17~20Wt%、含錳量在0.7Wt。/。以下的不銹鋼，從而能獲得可以開設(shè)彈機(jī)孔且能防止孔柱折斷的優(yōu)良效果。圖1(a)到(f)是說明通過沖壓加工來形成有眼針的彈機(jī)孔的工序的圖。具體實施方式下面說明本發(fā)明的實施例。作為防止孔柱折斷的對策，能考慮到使用SUS302不銹鋼。相比SUS304,SUS302的含碳量略多，韌性優(yōu)良，因而預(yù)想為可防止孔柱折斷的原料。但是，不知道什么原因，但通過沖壓對SUS302不銹鋼進(jìn)行開孔卻具有無法開孔的問題。即，在從圖1的(b)到(c)的階段中，打開的孔2，的一部分沒有脫落，仍然附著于孔2'的一側(cè)。本申請的發(fā)明人對該現(xiàn)象專心地進(jìn)行了研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)即便是SUS302不銹鋼，其所含元素比例也會略有不同。作為不銹鋼所含的元素，除了鉻、鎳之外，還有碳、硫、磷、錳等。各元素的作用如下。鉻在鋼的表面制作出較薄的氧化膜，用以防止生銹，是不銹鋼中不可或缺的元素。而且還能提高不銹鋼的耐熱性、機(jī)械性能。也能促進(jìn)鐵素體化。鎳是提高機(jī)械性能的元素。如果添加得較多也能提高耐熱性。通過將其與鉻一起使用，還能提高耐腐蝕性。還能促進(jìn)合金的奧氏體化。含碳量降低則抗晶界腐蝕性提高；也可以用于加熱部。含碳量增加則機(jī)械性能得以提高，但抗腐蝕性會略有降低而變脆；不適于加熱部；可促進(jìn)奧氏體化。硫和磷具有提高切削性的作用，但如果添加得較多則會變脆。錳是為了節(jié)約鎳而被開發(fā)出來的。含錳的不銹鋼會在制鋼時和焊接時產(chǎn)生有毒氣體。而且由于其熱加工性和冷加工性差使得延展負(fù)荷大?；谏鲜鍪聦?，表1表示對于使所含元素比例各自略微不同的不銹鋼(都屬于SUS302的范圍內(nèi))進(jìn)行開孔試驗的結(jié)果。開孔方法與現(xiàn)有例子中說明的方法相同。但針材的制造方法不同。即，現(xiàn)有例子中，拉絲加工中進(jìn)行的熱處理(退火)在大氣中或者為了提高原料硬度而在氫氣環(huán)境中進(jìn)行，與此相對本發(fā)明則在惰性氣體環(huán)境中進(jìn)行。作為惰性氣體可以是氮或者氬，但本發(fā)明實施例使用氬。雖然氬與氮同樣屬于惰性氣體，但其比空氣重，這不同于氮。因此通過在熱處理中對爐內(nèi)加壓，從而可以防止揮發(fā)性金屬從不銹鋼中蒸發(fā)的情況。而且由于不像現(xiàn)有技術(shù)(SUS304等)那樣為了提高硬度而使用氫，所以不會引起原料的氫脆性，認(rèn)為可防止孔柱折斷。[表1]<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>根據(jù)表l，3號試樣沒有開孔。而且雖然7號試樣中有些開孔，但也有很多沒有開孔。其他試樣的開孔都很良好。于是尋找3號、7號試樣與其他試樣之間的不同點(diǎn)，而關(guān)于碳、硅、磷、硫而言沒有發(fā)現(xiàn)特別的不同之處。但是在含錳量上發(fā)現(xiàn)了不同。3號試樣的含錳量為0.820Wt%，7號試樣的含錳量為0.720Wt%，其他試樣都在0.70Wt。/c)以下。而如上所述，錳具有一旦含量增多，則熱加工和冷加工性變差且延展負(fù)荷變大的性質(zhì)。由此可知，如果含錳量在0.70Wt。/。以下，則可以通過沖壓加工開設(shè)彈機(jī)孔2。與此同時，本申請的發(fā)明人推測，原料的抗拉強(qiáng)度越高(等于硬度越高)粘結(jié)性越低，可能越容易開孔。于是在各試樣的抗拉強(qiáng)度受到外徑影響之外對各試樣的抗拉強(qiáng)度也進(jìn)行了比較，其中試樣1為2230N/mm、試樣2為2250N/mm、試樣3為1900N/mm、試樣4為2200N/mm、試樣5為2120N/mm、試樣6為2080N/mm、試樣7為1960N/mm、試樣8為2320N/mm，即使考慮到外徑差異，也能明確含錳量和開孔容易度是與抗拉強(qiáng)度對應(yīng)的(抗拉強(qiáng)度低的，含錳量高而難以開孔)。根據(jù)以卜.結(jié)果可知，只要抗拉強(qiáng)度在2000N/mm以上，則易于開孔。接著為了調(diào)査難以孔柱折斷性，對試樣18進(jìn)行了延展性(重復(fù)彎曲強(qiáng)度)試驗，即握住的原料端部，調(diào)查以原料中央部為中心重復(fù)彎曲卯度直到斷裂為止的次數(shù)。得出結(jié)果為試樣l、2、8為6次、試樣3為9次、試樣4、5為7次、試樣6為5次、試樣7為8次。關(guān)于延展性，已知通常的縫合針延展3次以上、優(yōu)選5次以上就是十分難以折斷的，就能滿足市場上的要求，同時也能推測難以孔柱折斷。由試驗可知試樣18都滿足延展性的要求。作為本發(fā)明的有眼針，延展達(dá)5次以上就不易孔柱折斷，可以說是優(yōu)選的。上述各試驗是對于相反的特性(抗拉強(qiáng)度與延展性)進(jìn)行的試驗，根據(jù)各試驗結(jié)果可知，當(dāng)抗拉強(qiáng)度在2000N/mm以上且延展達(dá)5次以上吋，可以制成易于開孔而且不易孔柱折斷的有眼針。上述實施例中的開孔方法不限于與圖1所述相同的方法。例如可以通過1個工序?qū)ψ呔€槽3與凹部2"進(jìn)行沖壓加工，或者不形成凹部2"，而是一下子從一側(cè)打通來穿設(shè)孔2'。本發(fā)明雖然涉及有眼針，但其也能應(yīng)用在通過SUS302不銹鋼接受沖壓加工的整個醫(yī)療器具。權(quán)利要求1.一種有眼針，其特征在于，該有眼針在原料的端部上具有具備彈性的一對孔柱；以及形成在這些孔柱之間的彈機(jī)孔，其中該原料是把含碳量在0.1～0.15Wt％、含鎳量在8.00～10.00Wt％、含鉻量在17～20Wt％、含錳量在0.7Wt％以下的不銹鋼形成為預(yù)定的直徑和形狀而得到的。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的有眼針，其特征在于，上述有眼針的抗拉強(qiáng)度在2000N/mm以上，而且延展性在5次以上。3.—種有眼針的制造方法，其特征在于，上述有眼針的制造方法具有如下工序通過1次以上的拉絲加工，把含碳量在0.1~0.15Wt%、含鎳量在8.0010.00Wt%、含鉻量在1720Wt%、含錳量在0.7Wt。/。以下的不銹鋼形成為預(yù)定直徑的工序；以及通過沖壓加工在上述針材的一端側(cè)穿設(shè)彈機(jī)孔的工序。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的有眼針的制造方法，其特征在于，把上述不銹鋼形成為預(yù)定直徑的工序中包含多次拉絲加工，在拉絲加工與拉絲加工之間具有至少一次熱處理工序。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的有眼針的制造方法，其特征在于，上述熱處理工序是在氮?dú)饣蛘邭鍤猸h(huán)境下進(jìn)行的。全文摘要本發(fā)明提供一種有眼針以及有眼針的制造方法，該有眼針上可以進(jìn)行開孔加工，而且不會孔柱折斷。其在針材的端部上具有具備彈性的一對孔柱；以及形成在這些孔柱之間的彈機(jī)孔，其中該針材是把含碳量在0.1～0.15Wt％、含鎳量在8.00～10.00Wt％、含鉻量在17～20Wt％、含錳量在0.7Wt％以下的不銹鋼形成為預(yù)定的直徑和形狀而得到的。文檔編號A61B17/06GK101543416SQ20081008696公開日2009年9月30日申請日期2008年3月28日優(yōu)先權(quán)日2007年3月29日發(fā)明者福田正俊申請人:馬尼株式會社