專(zhuān)利名稱(chēng)：：一種治療頸椎、腰椎疾病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及治療以頸椎綜合癥以及腰椎退行性變、損傷性腰椎間盤(pán)脫出癥(通常屬腰腿痛范疇)為主癥，由中草藥制成的藥物。
背景技術(shù)：
：頸椎綜合癥多表現(xiàn)為頭昏眼花、頸后部酸脹、雙肩或單肩酸脹、疼痛、舉手提物困難等癥狀，通常由頸椎生理曲度變直、環(huán)齒間隙變窄、頸椎體輕度旋轉(zhuǎn)、頸肌勞損等引起。以中老年人發(fā)病居多，長(zhǎng)期伏案工作，電腦操作者也是主要發(fā)病群體。輕者不適，重者影響工作生活，延年不愈。腰椎間盤(pán)脫出癥患者常見(jiàn)于青壯年人，多有腰部用力過(guò)大或外傷史，發(fā)病急、病情重。臨床上以腰部不適、腰腿酸脹、麻木、疼痛為主。輕者影響日常生活工作；重者臀部肌群、大腿肌群肌肉萎縮，影響行走，更甚者臥床、二便難自理，患者痛苦不堪。西醫(yī)常用手術(shù)治療，創(chuàng)傷大，多數(shù)患者不愿接受。腰椎退行性變變常見(jiàn)中老年人，臨床表現(xiàn)和腰椎間盤(pán)脫出癥類(lèi)似，在X光線(xiàn)檢査常表現(xiàn)為腰椎生理曲度改變，腰椎骨質(zhì)增生、腰椎骨質(zhì)疏松、腰椎間隙變窄；在CT和MRI檢査上述臨床表現(xiàn)更為明顯。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)常將上述臨床表現(xiàn)通稱(chēng)為腰腿痛?，F(xiàn)有技術(shù)中已經(jīng)有許多用于治療頸椎、腰椎的藥物，但是人們還是需要一種可以快速有效改善癥狀而且成本低，生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)便的中藥制劑。本發(fā)明的藥物是在祖?zhèn)髅胤交A(chǔ)上以中醫(yī)理論為依據(jù)配方而成，按照特殊的制作方法進(jìn)行制備，在臨床實(shí)踐中服用方便，快捷顯效。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種針對(duì)頸椎綜合征、腰腿痛患者可以快速活血化淤、滋陰補(bǔ)腎、行氣止痛的中藥制劑。該藥物用于頸腰椎疾病治療時(shí)，則可以快速促進(jìn)頸腰椎病變骨質(zhì)的修復(fù)以及脫出的椎間盤(pán)回縮原位，從而減輕壓迫癥狀，直到癥狀完全消失。本發(fā)明的治療頸椎、腰椎疾病的藥物，是由以下列重量比的原料制成3蚤休80-120份重量比杜仲40-60份重量比玄胡40-60份重量比蜈蚣40-60份重量比天葵40-60份重量比鹿鶯10-30份重量比根據(jù)上述原料和配比，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以通過(guò)本領(lǐng)域公知的中藥制備方法來(lái)制備本發(fā)明的藥物，而優(yōu)選的本發(fā)明的藥物的制備方法如下(1)蚤休曬干洗凈，用水浸泡透40-50小時(shí)，隔水蒸l-2小時(shí)，曬干，研磨成細(xì)粉，過(guò)細(xì)篩；(2)天葵、杜仲、玄胡，直接隔水蒸l-2小時(shí)，曬干，研磨成細(xì)粉，過(guò)細(xì)篩；(3)蜈蚣醋炙，曬干，研磨成細(xì)粉，過(guò)細(xì)篩；(4)鹿茸研磨成細(xì)粉，過(guò)細(xì)篩。將上述藥粉混合均勻，消毒后制成粉劑、膠囊、片劑或者薄膜衣片。具體實(shí)施方式實(shí)施例1.1、按下述重量比稱(chēng)取原料藥蚤休100份杜仲50份玄胡50份蜈蚣50份天葵50份鹿鶯20份2、按下述方法制備(1)蚤休曬干洗凈，用水浸泡透40-50小時(shí)，隔水蒸l-2小時(shí)，曬干，研磨成細(xì)粉，過(guò)細(xì)篩；(2)天葵、杜仲、玄胡，直接隔水蒸l-2小時(shí)，曬干，研磨成細(xì)粉，過(guò)細(xì)篩；(3)蜈蚣醋炙，曬干，研磨成細(xì)粉，過(guò)細(xì)篩；(4)鹿茸研磨成細(xì)粉，過(guò)細(xì)篩。將上述藥粉混合均勻，消毒后裝膠囊，比如規(guī)格為2號(hào)膠囊。也可將混勻后的藥粉壓制成片劑或者薄膜衣片。服用方法4粒/次，2次/日。餐后更佳。實(shí)施例2.1、按下述重量比稱(chēng)取原料藥蚤休80份杜仲50份玄胡40份蜈蚣60份天葵40份鹿茸10份2、按下述方法制備(1)蚤休曬干洗凈，用水浸泡透40-50小時(shí)，隔水蒸1-2小時(shí)，曬干，研磨成細(xì)粉，過(guò)細(xì)篩；(2)天葵、杜仲、玄胡，直接隔水蒸l-2小時(shí)，曬干，研磨成細(xì)粉，過(guò)細(xì)篩；(3)蜈蚣醋炙，曬干，研磨成細(xì)粉，過(guò)細(xì)篩；(4)鹿茸研磨成細(xì)粉，過(guò)細(xì)篩。將上述藥粉混合均勻，消毒后裝膠囊，比如規(guī)格為'2號(hào)膠囊。也可將混勻后的藥粉壓制成片劑或者薄膜衣片。服用方法4粒/次，2次/日。餐后更佳。實(shí)施例3.1、按下述重量比稱(chēng)取原料藥蚤休100份杜仲60份玄胡40份蜈蚣40份天葵50份鹿茸30份2、按下述方法制備(1)蚤休曬干洗凈，用水浸泡透40-50小時(shí)，隔水蒸1-2小時(shí)，曬干，研磨成細(xì)粉，過(guò)細(xì)篩；(2)天葵、杜仲、玄胡，直接隔水蒸l-2小時(shí)，曬干，研磨成細(xì)粉，過(guò)細(xì)篩；(3)蜈蚣醋炙，曬干，研磨成細(xì)粉，過(guò)細(xì)篩；(4)鹿茸研磨成細(xì)粉，過(guò)細(xì)篩。將上述藥粉混合均勻，消毒后裝膠囊，比如規(guī)格為2號(hào)膠囊。也可將混勻后的藥粉壓制成片劑或者薄膜衣片。服用方法4粒/次，2次/日。餐后更佳。使用效果本發(fā)明的中藥制劑臨床治療診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效標(biāo)準(zhǔn)參考中西醫(yī)臨床常用診療標(biāo)準(zhǔn)。歸納如下1.本發(fā)明藥物用于頸椎綜合癥治療1.1頸椎綜合征臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷頸椎綜合癥的依據(jù)參考中西醫(yī)臨床常用診斷依據(jù)。l.1.l西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)有慢性勞損或外傷史。或有頸椎先天性畸形、頸椎退行性病變。(2)多發(fā)于40歲以上中年人，長(zhǎng)期低頭工作者或習(xí)慣于長(zhǎng)時(shí)間看電視、電腦者，往往呈慢性發(fā)病。(3)頸、肩背疼痛，頭痛發(fā)暈，頸部板硬，上肢麻木。(4)頸部活動(dòng)功能受限，病變頸椎棘突、患側(cè)肩胛骨內(nèi)上角常有壓痛，可摸到條索狀硬結(jié)?？捎猩现×p弱和肌肉萎縮，臂叢牽拉試驗(yàn)陽(yáng)性。壓頭試驗(yàn)陽(yáng)性。(5)X線(xiàn)正位攝片顯示，構(gòu)椎關(guān)節(jié)增生，張口位可有齒狀突偏歪，側(cè)位攝片顯示頸椎曲度變直，椎間隙變窄，有骨質(zhì)增生或韌帶鈣化，斜位攝片可見(jiàn)椎間孔變小。CT及磁共振檢查對(duì)定性定位診斷有意義。l丄2中醫(yī)癥候診斷依據(jù)中醫(yī)癥候分類(lèi)①風(fēng)寒濕型頸、肩、上肢串痛麻木，以痛為主，頭有沉重感，頸部僵硬，活動(dòng)不利，惡寒畏風(fēng)。舌淡紅，苔薄白，脈弦緊。②氣滯血瘀頸肩部、上肢刺痛，痛處固定，伴有肢體麻木。舌質(zhì)暗，脈弦。③痰濕阻絡(luò)頭暈?zāi)垦＃^重如裹，四肢麻木不仁，納呆。舌暗紅，苔厚膩，脈弦滑。④肝腎不足眩暈頭痛，耳鳴耳聾，失眠多夢(mèng)，肢體麻木，面紅耳赤。舌紅少津，脈弦。⑤氣血虧虛頭暈?zāi)垦?，面色蒼白，心悸氣短，四肢麻木，倦怠乏力。舌淡苔少，脈細(xì)弱。l丄3病理分型①頸型枕頸部痛，頸活動(dòng)受限，頸肌僵硬，有相應(yīng)壓痛點(diǎn)。X線(xiàn)片示頸椎生理弧度在病變節(jié)段改變。②神經(jīng)根型頸痛伴上肢放射痛，頸后伸時(shí)加重，受壓神經(jīng)根皮膚節(jié)段分布區(qū)感覺(jué)減弱，腱反向異常，肌萎縮，肌力減退，頸活動(dòng)受限，牽拉試驗(yàn)、壓頭試驗(yàn)陽(yáng)性。頸椎X線(xiàn)示椎體增生，鉤椎關(guān)節(jié)增生明顯，椎間隙變窄，椎間孔變小。CT可見(jiàn)椎體后贅生物及神經(jīng)根管變窄。③脊髓型早期下肢發(fā)緊，行走不穩(wěn)，如履沙灘，晚期一側(cè)下肢或四肢癱瘓，二便失禁或尿潴留。受壓脊髓節(jié)段以下感覺(jué)障礙，肌張力增高，反射亢進(jìn)，錐體束征陽(yáng)性。X線(xiàn)片示椎間隙狹窄，椎體后緣增生較嚴(yán)重并突入椎管。CT、MRI檢查示椎管變窄，椎體后緣增生物或椎間盤(pán)膨出壓迫脊髓。④椎動(dòng)脈型頭痛，眩暈，耳鳴，耳聾，視物不清，有體位性猝倒，頸椎側(cè)彎后伸時(shí)病狀加重。X線(xiàn)片示橫突間距變小，鉤椎關(guān)節(jié)增生。CT檢查可顯示左右橫突孔大小不對(duì)稱(chēng)，一則相對(duì)狹窄。椎動(dòng)脈造影見(jiàn)椎動(dòng)脈迂曲、變細(xì)或完全梗阻。(D交感神經(jīng)型眼瞼無(wú)力，視力模糊，瞳孔擴(kuò)大，眼窩脹痛，流淚，頭痛，偏頭痛，頭暈，枕頸痛，心動(dòng)過(guò)速或過(guò)緩，心前區(qū)痛，血壓增高，四肢涼或手指發(fā)紅發(fā)熱，一側(cè)肢體多汗或少汗等。X線(xiàn)片見(jiàn)鉤椎增生、椎間孔變狹窄、頸椎生理弧度改變或有不同程度錯(cuò)位。椎動(dòng)脈造影有受壓現(xiàn)象。1.2頸椎綜合征臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)治愈原有各型病證消失，肌力正常，頸、肢體功能恢復(fù)正常，能參加正常勞動(dòng)和工作。顯效原有各型癥狀大部分減輕減輕，頸、肩背疼痛減輕，頸、肢體功能改善。有效原有癥狀少部分減輕，工作生活受影響。無(wú)效癥狀無(wú)改善。1.3結(jié)果最后，本發(fā)明的藥物用于頸椎綜合癥治療獲得了很好的效果，結(jié)果參見(jiàn)表1。表1:頸椎綜合癥治療組和對(duì)照組治療效果比較組別例數(shù)治愈顯效有效無(wú)效總有效率p值治療組30021050241694.6%<0.001對(duì)照組30010568369169c/o注對(duì)照組做常規(guī)推拿理療。2.本發(fā)明藥物用于腰腿痛治療2.1腰腿痛臨床中西醫(yī)常用診斷標(biāo)準(zhǔn):72丄1西醫(yī)診斷依據(jù)(1)有腰部外傷、慢性勞損或受寒濕史。大部分患者在發(fā)病前有慢性腰痛史。(2)常發(fā)生于青壯年和中老年。(3)腰痛向臀部及下肢放射，腹壓增加(如咳嗽、噴嚏)時(shí)疼痛加重。(4)脊柱側(cè)彎，腰椎生理弧度消失，病變部位椎旁有壓痛，并向下肢放散，腰活動(dòng)受限。(5)下肢受累神經(jīng)支配區(qū)有感覺(jué)過(guò)敏或遲鈍，病程長(zhǎng)者可出現(xiàn)肌肉萎縮，直腿抬高加強(qiáng)試驗(yàn)陽(yáng)性，膝、跟腱反射減弱或消失，拇趾背伸力減弱。(6)X線(xiàn)攝片檢査脊柱側(cè)彎，腰椎生理前凸消失，病變椎間盤(pán)可能變窄，相鄰邊緣有骨贅增生。中老年者常合倂腰椎骨質(zhì)疏松。CT和MRI檢査可顯示椎間盤(pán)突出的部位及程度。2丄2中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)證候分類(lèi)①血瘀證腰腿痛如刺，痛有定處，日輕夜重，腰部板硬，俯仰旋轉(zhuǎn)受限，痛處拒按。舌質(zhì)暗紫，或有閼斑，脈弦緊或澀。②寒濕證腰腿冷痛重著，轉(zhuǎn)側(cè)不利，靜臥痛不減，受寒及陰雨天加重，肢體發(fā)涼。舌質(zhì)淡，苔白或膩，脈沉緊或濡緩。③濕熱證腰部疼痛，腿軟無(wú)力，痛處伴有熱感，遇熱或雨天痛增?；顒?dòng)后痛減，惡熱口渴，小便短赤。苔黃膩，脈濡數(shù)或弦數(shù)。④肝腎虧虛腰酸痛，腿膝乏力，勞累更甚，臥則減輕。偏陽(yáng)虛者面色白，手足不溫，少氣懶言，腰腿發(fā)涼，或有陽(yáng)痿、早泄，婦女帶下清稀，舌質(zhì)淡，脈沉細(xì)。偏陰虛者，咽干口渴，面色潮紅，倦怠乏力，心煩失眠，多夢(mèng)或有遺精，婦女帶下色黃味臭，舌紅少苔，脈弦細(xì)數(shù)。2.2腰腿痛臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)治愈腰腿痛消失，直腿抬高70°以上，能恢復(fù)原工作生活。顯效腰腿痛癥狀大部分減輕，腰部活動(dòng)功能改善。有效腰腿痛癥狀少部分減輕，腰部活動(dòng)受限。無(wú)效癥狀、體征無(wú)改善。2.3結(jié)果最后，本發(fā)明的藥物用于腰腿痛治療同樣獲得了很好的效果，結(jié)果參見(jiàn)表2。表2:腰腿痛治療組和對(duì)照組治療效果比較<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>注對(duì)照組做常規(guī)推拿牽引理療本發(fā)明的藥物經(jīng)過(guò)15年的實(shí)踐總結(jié)，300例頸椎綜合征患者使用后，總有效率94.6%。360例腰腿痛患者臨床使用后總有效率92.7%，腰椎間盤(pán)脫出癥患者配合應(yīng)用甘露醇注射劑脫水推拿牽引者療效更佳。實(shí)踐證明，本發(fā)明的中藥制劑療效顯著，安全可靠，未發(fā)現(xiàn)有毒副作用。權(quán)利要求1.一種治療頸椎、腰椎疾病的藥物，其特征在于是由以下重量比的原料藥制成蚤休80-120份杜仲40-60份玄胡40-60份蜈蚣40-60份天葵40-60份鹿茸10-30份。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于是由以下重量比的原料藥制成:蚤休100份杜仲50份玄胡50份蜈蚣50份天葵50份鹿茸20份。3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物，其特征在于所述藥物為散劑、膠囊、片劑或薄膜衣片。4、權(quán)利要求1或2所述的藥物，其特征在于按以下步驟制備而成(1)蚤休曬干洗凈，用水浸泡透40-50小時(shí)，隔水蒸1-2小時(shí)，曬干，研磨成細(xì)粉，過(guò)細(xì)篩；(2)天葵、杜仲、玄胡，直接隔水蒸l-2小時(shí)，曬干，研磨成細(xì)粉，過(guò)細(xì)篩；(3)蜈蚣醋炙，曬干，研磨成細(xì)粉，過(guò)細(xì)篩；(4)鹿茸研磨成成細(xì)粉，過(guò)細(xì)篩；將上述藥粉混合均勻，消毒后制成散劑、膠囊、片劑或者薄膜衣片。5、權(quán)利要求1、2或3所述藥物的制備方法，其特征在于按照以下步驟進(jìn)行:(1)蚤休曬干洗凈，用水浸泡透40-50小時(shí)，隔水蒸l-2小時(shí)，曬干，研磨成細(xì)粉，過(guò)細(xì)篩；(2)天葵、杜仲、玄胡，直接隔水蒸l-2小時(shí)，曬干，研磨成細(xì)粉，過(guò)細(xì)篩；(3)蜈蚣醋炙，曬干，研磨成細(xì)粉，過(guò)細(xì)篩；(4)鹿茸研磨成細(xì)粉，過(guò)細(xì)篩；將上述藥粉混合均勻，消毒后制成散劑、膠囊、片劑或者薄膜衣片。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了一種治療頸椎綜合癥、腰椎退行性變、損傷性腰椎間盤(pán)脫出癥的藥物。該藥物是由下述原料藥制備制成的藥劑包括蚤休、杜仲、玄胡、蜈蚣、天葵、鹿茸。該藥物可被制成散劑、膠囊、片劑或薄膜衣片。本發(fā)明的藥物劑具有快捷顯效、服用方便、成本低廉等特點(diǎn)。文檔編號(hào)A61K35/32GK101249150SQ20081008956公開(kāi)日2008年8月27日申請(qǐng)日期2008年4月8日優(yōu)先權(quán)日2008年4月8日發(fā)明者陳辰旺申請(qǐng)人:陳辰旺