專利名稱：：一種治療便秘的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，本發(fā)明提供了一種治療便秘的中藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
：便秘是指大便秘結(jié)不通，糞便在腸內(nèi)停留時(shí)間超過48小時(shí)，致糞便水份吸收過多，糞質(zhì)干燥而硬，以致排出困難，經(jīng)常3-5天或更長時(shí)間解大便1次。本病病因較多，大多由于熱邪壅積、年老體虛、孕期等引起。隨著現(xiàn)代生活方式的改變，便秘的患病率逐年增高，我國北京、天津和西安地區(qū)對(duì)60歲以上老年人的調(diào)查顯示，慢性便秘比率高達(dá)15%-20%;而對(duì)北京地區(qū)18-70歲成年人進(jìn)行的一項(xiàng)隨機(jī)、分層、分級(jí)調(diào)査表明，慢性便秘的發(fā)病率為6.07%。眾所周知，長期便秘具有很大的危害性，隨著飲食結(jié)構(gòu)的改變及精神心理因素的影響，便秘己嚴(yán)重影響了現(xiàn)代人的生活質(zhì)量，且在結(jié)腸癌、肝性腦病、乳腺疾病、早老性癡呆等疾病的發(fā)生發(fā)展中具有重要作用；在合并急性心肌梗塞、腦血管意外等癥時(shí)便秘更可導(dǎo)致生命意外；此外，便秘也和肛腸疾病，如痔、肛裂等具有密切的聯(lián)系。因此，早期預(yù)防和合理治療便秘，將會(huì)大大減輕便秘帶來的嚴(yán)重后果和社會(huì)負(fù)擔(dān)。西藥治療便秘按照瀉下通便的機(jī)理分為三類第一類是刺激性瀉藥。這類瀉藥及其體內(nèi)代謝產(chǎn)物直接剌激腸壁，使腸蠕動(dòng)加強(qiáng)，從而促進(jìn)糞便排出，但長期使用能引起腸道應(yīng)激性降低，所以不宜常用。第二類是稀釋性瀉藥。這類瀉藥能阻止腸道吸收水分，使腸內(nèi)容積增大，同時(shí)它們口服后很難吸收，能在腸內(nèi)形成很高的滲透壓，使水分和食糜容量增大，由于容量大，腸道被擴(kuò)張，機(jī)械性地刺激腸道，引起腸蠕動(dòng)增強(qiáng)而排便。第三類是潤滑性瀉藥。這類瀉藥能潤滑腸壁、軟化大便，使糞便易于排出，其中液體石蠟口服或灌腸后不被吸收，同時(shí)可以阻礙腸中水分的吸收，為較理想的通便劑，但長期應(yīng)用可干擾維生素A、D、K以及鈣、磷的吸收。目前許多研究者都已認(rèn)識(shí)到便秘癥不僅僅是只用西藥"瀉下"一種治療方法就可滿足臨床需要的，而且長期使用西藥治療也會(huì)帶來一系列副作用，此外，對(duì)于氣虛或老年氣虛性便秘西藥治療通常無法獲得滿意療效，停藥后往往會(huì)反復(fù)發(fā)作。因此，開發(fā)一種安全、有效的治療便秘，尤其是氣虛或老年氣虛性便秘的新藥在目前的醫(yī)藥市場(chǎng)上是非常急需的。眾所周知，中醫(yī)藥治療本病經(jīng)驗(yàn)豐富、療效顯著，可以針對(duì)病因從根本上調(diào)理內(nèi)臟機(jī)能。本發(fā)明處方正是以古代及近代有關(guān)研究理論為依據(jù)，在充分調(diào)研、分析臨床現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，結(jié)合研究人員臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，專門針對(duì)氣虛或老年氣虛性便秘而提出的，本發(fā)明組方獨(dú)特，無論功能主治，還是遣方用藥，均與以前的中成藥有所不同，具有明顯的針對(duì)性，更符合氣虛或老年氣虛性便秘的機(jī)理。本發(fā)明作為一種作用迅速、療效確切、安全無毒、便于服用和攜帶的新的中藥制劑，可以從根本上解除氣虛或老年氣虛性便秘患者的痛苦，上市后會(huì)產(chǎn)生巨大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。本發(fā)明中藥因具備以下特點(diǎn)而十分符合目前的市場(chǎng)需求1.配方設(shè)計(jì)中吸取了傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)理論的經(jīng)驗(yàn)，充分利用黃芪的補(bǔ)氣作用和車前子、酒制大黃、決明子的緩瀉作用，在通便的基礎(chǔ)上注重人體機(jī)能的綜合調(diào)理，使患者在便秘狀況得到改善的同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生任何的不適，獲得較高的生活質(zhì)量；2.借鑒了現(xiàn)代藥理學(xué)研究成果，使用了當(dāng)前備受青睞的養(yǎng)生保健佳品肉蓯蓉和沙棘油，并采用了比較先進(jìn)的制劑技術(shù)，盡可能的保持了植物中有效成分的生物活性、減小了服用劑量并改善了有效成分在體內(nèi)的吸收，潤腸通便效果非常明確；3.所有原料均來自天然藥用植物，不含任何化學(xué)藥品和添加劑，且原料均為藥食同源的中藥材，服用安全、可靠，相對(duì)化學(xué)藥物而言，本產(chǎn)品具有副作用小、作用溫和持久、具有綜合治療效果等特點(diǎn)，目前尚未發(fā)現(xiàn)任何由本產(chǎn)品所致的不良反應(yīng)；4.本產(chǎn)品為口服膠囊劑型，便于攜帶和服用；5.目前市場(chǎng)上與本產(chǎn)品類似的相關(guān)產(chǎn)品非常稀缺。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種治療便秘的中藥及其制備方法。本發(fā)明的治療便秘的中藥其特征在于制成有效成分的原料組成按重量份為黃芪50-400車前子50-300大黃(酒制)30-250肉蓯蓉30-250沙棘油10-150川牛膝20-200決明子30-250上述原料的重量比優(yōu)選黃芪50車前子50大黃(酒制)30肉灰蓉30沙棘油10川牛膝20決明子30大黃(酒制)川牛膝5080大黃(酒制)川牛膝80120大黃(酒制)川牛膝150180大黃(酒制)川牛膝200250上述原料的重量比還優(yōu)選黃芪150車前子120肉蓯蓉100沙棘油25決明子60上述原料的重量比還優(yōu)選黃芪200車前子160肉蓯蓉120沙棘油40決明子120上述原料的重量比還優(yōu)選黃甚350車前子250肉蓯蓉200沙棘油100決明子180上述原料的重量比還優(yōu)選黃芪400車前子300肉蓯蓉250沙棘油150決明子250本發(fā)明中藥可以是任何常規(guī)的中藥劑型。優(yōu)選膠囊劑。本發(fā)明膠囊劑可通過以下方法制備而成1)按配方量稱取車前子藥材水漂洗、干燥、粉碎后過60-300目篩，粗粉并入水煎部分，細(xì)粉備用；2)按配方量稱取黃甚、肉蓯蓉、川牛膝藥材與車前子粗粉混合后加5-15倍量水，ff煮l-5次，每次煎煮0.5-3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.00—1.50(65'C)的稠膏，進(jìn)而減壓干燥至膏粉備用；3)按配方量稱取大黃、決明子藥材混合后加入5-15倍量30%-90%乙醇回流提取1-5次，每次0.5-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.00—1.50(6(TC)的稠膏，將此稠膏真空干燥成膏粉備用；4)按配方量稱取沙棘油，加入與之等量的硫酸鈣粉末及2倍量的淀粉后混勻，使其充分吸收，與經(jīng)上述第l)步工藝制得的車前子細(xì)粉和經(jīng)第2)、3)步工藝制得的提取物膏粉混合均勻，加0.5%-5%羧甲基纖維素鈉水溶液適量制粒，干燥，填充膠囊后消毒，包裝，即得本中藥膠囊劑。具體實(shí)施例方式實(shí)施例1黃芪50車前子50大黃(酒制)30肉蓯蓉30沙棘油10川牛膝20決明子30制備方法如下1)按配方量稱取車前子藥材水漂洗、干燥、粉碎后過100目篩，粗粉并入水煎部分，細(xì)粉備用；2)按配方量稱取黃芪、肉蓯蓉、川牛膝藥材與車前子粗粉混合后加8倍量水，煎煮3次，每次煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25(65'C)的稠膏，進(jìn)而減壓干燥至膏粉備用；3)按配方量稱取大黃、決明子藥材混合后加入10倍量70%乙醇回流提取3次，每次1小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20(60°C)的稠膏，將此稠膏真空干燥成膏粉備用；4)按配方量稱取沙棘油，加入與之等量的硫酸鈣粉末及2倍量的淀粉后混勻，使其充分吸收，與經(jīng)上述第l)步工藝制得的車前子細(xì)粉和經(jīng)第2)、3)步工藝制得的提取物膏粉混合均勻，加1%羧甲基纖維素鈉水溶液適量制粒，干燥，填充膠囊后消毒，包裝，即得本中藥膠囊劑。實(shí)施例2上述原料的重量比還優(yōu)選黃芪150車前子肉蓯蓉100沙棘油決明子60制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例3上述原料的重量比還優(yōu)選黃芪200車前子肉蓯蓉120沙棘油決明子120制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例41202516040大黃(酒制)80川牛膝50大黃(酒制)120川牛膝80上述原料的重量比還優(yōu)選黃芪350車前子250大黃(酒制)180肉蓯蓉200沙棘油100川牛膝150決明子180制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例5上述原料的重量比還優(yōu)選黃芪400車前子300大黃(酒制)250肉蓯蓉250沙棘油150川牛膝200決明子250制備方法同實(shí)施例1。藥效學(xué)資料大芪子膠囊藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究表明1.對(duì)地芬諾酯引起的便秘模型小鼠有顯著縮短排便時(shí)間作用，使排便粒數(shù)及排便重量顯著增加；2.對(duì)地芬諾酯引起的便秘模型小鼠使小腸墨汁推進(jìn)百分率顯著提高；3.對(duì)正常小鼠也有促進(jìn)排便作用，使第一粒糞便排出時(shí)間顯著縮短，使排便粒數(shù)及排便重量顯著增加；4.對(duì)正常小鼠也有促進(jìn)腸推進(jìn)作用，對(duì)正常小鼠腸內(nèi)水分未見明顯影響。上述實(shí)驗(yàn)也為本藥臨床治療氣虛便秘提供了充分的藥理學(xué)證據(jù)。l.實(shí)驗(yàn)材料1.1受試藥物名稱大芪子膠囊(陜西中醫(yī)藥研究院藥物研究所，批號(hào)030909)地芬諾酯(江蘇武進(jìn)制藥廠，蘇衛(wèi)藥準(zhǔn)字1982第246401號(hào))排毒養(yǎng)顏膠囊(云南盤龍?jiān)坪Ｋ帢I(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z53020685)劑量設(shè)置大芪子膠囊小鼠給藥量分為高、中、低3個(gè)劑量組，其劑量分別為4.2g/kg.bw、2.1g/kg,bw、1.05g/kg.bw(相當(dāng)于原生藥量9.408g/kg.bw、4.704g/kg.bw、2.352g/kg.bw)，分別相當(dāng)于臨床人擬用量的40、20及10倍。1.2動(dòng)物來源ICR小鼠(第四軍醫(yī)大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供)合格證號(hào)SCXT(軍)字第2002-005號(hào)2.實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果2.1大芪子膠囊對(duì)地諾芬酯引起的便秘模型小鼠排便實(shí)驗(yàn)ICR小鼠60只，18-22g，雌雄各半，分成6組，每組10只，①空白對(duì)照組蒸餾水0.4ml/只，②模型組地諾芬酯，③大芪子低劑量組(1.05g/kg.bw)，大芪子中劑量組(2.10g/kg.bw)，⑤大芪子高劑量組(4.20g/kg.bw)，⑥排毒養(yǎng)顏膠囊組(2.40g/kg)，除①②組灌胃蒸餾水0.4ml/只外，其余4組按劑量給藥，每日灌胃1次，連續(xù)7天。給藥結(jié)束小鼠禁食不禁水12小時(shí)，便秘模型組和各劑量組先灌胃給予地芬諾酯50mg/kg，1小時(shí)后各劑量組給予受試藥物，便秘模型組和空白對(duì)照組給予等容積蒸餾水，間隔20分鐘，再以碳素墨汁按每鼠0.3ml灌胃給予，每只動(dòng)物單獨(dú)放入一倒扣的250ml燒杯內(nèi)，在3mm網(wǎng)徑的鐵絲網(wǎng)下接預(yù)先稱量好的吸水紙一張接糞便，觀察記錄每只小鼠首次排黑便時(shí)間和10小時(shí)排便粒數(shù)并稱糞便總重量，數(shù)據(jù)以均值士標(biāo)準(zhǔn)差表示，與模型組進(jìn)行組間t檢驗(yàn)。結(jié)果大芪子膠囊連續(xù)給藥7天對(duì)小鼠體重增長未見明顯影響(見表l)。表l大芪子膠囊對(duì)便秘模型小鼠體重的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>生組間進(jìn)行t檢驗(yàn)，與地芬諾酯模型組比較P〉0.05地芬諾酯組首次排出黑便時(shí)間比對(duì)照組顯著延長P<0.001，與地芬諾酯組比較大芪子中、—高劑量組排便時(shí)間顯著縮短P<0.05，排毒養(yǎng)顏膠囊組排便時(shí)間顯著縮短P<0.01;地芬諾酯使排便粒數(shù)及排便重量比空白對(duì)照組顯著減少P<0.001，三個(gè)劑量大芪子組和排毒養(yǎng)顏膠囊組小鼠10小時(shí)內(nèi)排便粒數(shù)及排便重量比地芬諾酯組顯著增加P〈0.01、P<0.001，(見表2)。表2大芪子膠囊對(duì)便秘模型小鼠排便指標(biāo)的影響分組動(dòng)物數(shù)(只)劑量(g/kg.bw)首粒排便時(shí)間(min)排便粒數(shù)(粒/10h)排便重量(mg/10h)對(duì)照組10—28.60±20.97***11.90±5.47***訓(xùn)±32***地芬諾酯10—235.50±53.693.00±2.8349±13大芪子低+地101.05227.60±98.079.30±3.47**144±34***大芪子中+地102.10166.60±60.63*9.60±4.50**144±43***..大.疾f高+地104.20149.70±57.13*16.60±4.93***232±63***排毒養(yǎng)顏+地102.40118.70±68.72**18.80±5.20***268±93***注組間進(jìn)行t檢驗(yàn)，與地芬諾酯模型組比較*P<0.05，**P<0.01，"*P<0.0012.2大芪子膠囊對(duì)地諾芬酯引起的便秘模型小鼠腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)的影響ICR小鼠60只，18-22g，雌雄各半，按性別體重隨機(jī)分成6組，每組10只，分組及給藥劑量如上實(shí)驗(yàn)，每日灌胃給藥l次，連續(xù)7天。給藥結(jié)束小鼠禁食不禁水12小時(shí)，次晨對(duì)三個(gè)大芪子組及排毒養(yǎng)顏膠囊組均灌胃給藥1次0.2ml/10g.bw，對(duì)照組及模型組給予等容積蒸餾水。30分鐘后按0.2ml/10g.bw容量(50mg/kg)灌胃地芬諾酯給各組，僅空白對(duì)照組灌胃等容積蒸餾水。間隔20分鐘，再以碳素墨汁按每鼠0.3ml容積給各小鼠灌胃1次，20分鐘后依次處死動(dòng)物并剖腹取出胃至回盲部小腸，平鋪于玻璃板上，測(cè)量幽門至回盲部的距離為小腸全長，測(cè)量幽門至墨汁推進(jìn)前沿的距離為墨汁推進(jìn)距離，計(jì)算各組小鼠墨汁推進(jìn)百分率。幽門至墨汁推進(jìn)前沿的距離墨汁推進(jìn)百分率=-X100%小腸全長結(jié)果小鼠連續(xù)灌胃給藥7天，大芪子膠囊對(duì)小鼠體重未見明顯影響，排毒養(yǎng)顏膠囊則使體重增加值減少，但未見統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性(見表3)。大芪子中、高劑量組使小腸墨汁推進(jìn)百分率顯著高于地芬諾酯模型組P<0.01、P<0.001，排毒養(yǎng)顏膠囊亦顯著增加墨汁推進(jìn)百分率P〈0.01(見表4)。10表3大芪子膠:囊對(duì)地芬諾酯引起的便秘模型小鼠體重的影響分組動(dòng)物數(shù)(只)劑量(g/kg.bw)初始體重結(jié)束體重(g)(g)增加值(g)對(duì)照組10一19.65±1.5124.91±2.985.62±2.83地芬諾酯10一19.66±1.9024.73±2.695.07±2.40-大芪子低+地101.0520.18±1.4324.54±2.544.27±2.34大芪子中+地102.1018.75±1.7423.73±1.494.97±1.16大芪子高+地104.2019.54±1.8524.77±1.925.00±1.32排毒養(yǎng)顏+地102.4019.78±1.8423.40±2.373.78±2.49-注組間進(jìn)行t檢驗(yàn)，與地芬諾酯模型組比較P>0.05表4大芪子膠囊對(duì)地芬諾酯引起的便秘模型小鼠腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)的影響分組動(dòng)物數(shù)(只)劑量(g/kg.bw)小腸全長墨汁推進(jìn)距離(cm)(cm)墨汁推進(jìn)百分率對(duì)照組10_46.41±1.6337.25±4.64**80.53±11.69***地芬諾酯—10—45.51±2.9612.77±2.8825.84±3.81大芪子低+地101.0543.88±3.3513.69±3.2831.14±7.72大芪子中+地102.1044.78±3.0215.48±5.3834.43±3.11***大芪子高+地104.2046.41±2.0928.94±13.87**62.71土8.71**排毒養(yǎng)顏+地102.4045.85±3.1814.25±3.7234.15士6.02**注組間進(jìn)行t檢驗(yàn)，與地芬諾酯模型組比較><0.05，P<0.01，P<0.0012.3大芪子膠囊對(duì)正常小鼠排便的影響ICR小鼠60只，18-22g，雌雄各半，按性別體重隨機(jī)分成6組，每組10只，①對(duì)照組蒸餾水0.4ml/只，②大芪子低劑量組(1.05g/kg.bw)，③大芪子中劑量組(2.10g/kg.bw)，④大芪子高劑量組(4.20g/kg.bw)，⑤排毒養(yǎng)顏膠囊組(2.40g/kg)，(D新斯的明組(0.5mg/kgSC)，每日灌胃l次，連續(xù)7天。給藥結(jié)束小鼠禁食不禁水12小時(shí)，次晨再給藥1次，給藥后將每只小鼠單獨(dú)放入一倒扣的250ml燒杯內(nèi)，置3mm網(wǎng)徑的鐵絲網(wǎng)上，下置預(yù)先稱量好重量的吸水紙一張接糞便，觀察記錄每只小鼠第一粒排便時(shí)間和10小時(shí)內(nèi)排便粒數(shù)并稱糞便總重量。結(jié)果大芪子膠囊連續(xù)給藥7天不影響小鼠體重增長(見表5)。表5大芪子膠鬉對(duì)正常小鼠體重的影響動(dòng)物數(shù)劑量初始體重結(jié)束體重增加值分組(只)(g/kg.bw)(g)(g)(g)對(duì)照組10_19.91±0.9927.73±1.707.82±1.91大芪子低101.0520.21±1.1026.26±1.696.05±1.25大芪子中....102.1019.45±0.4626.14±2.366.77±2.48大芪子高104.2020.28±1.2926.35±1.816.07±2.29排毒養(yǎng)，102.4020.OO土l.1527.52±2.697.52±2.02新斯的明100.5X10一319.95±0.9625.26±4.085.54±4.11注組間進(jìn)行t檢驗(yàn)，與對(duì)照組比較P>0.05大芪子膠囊、排毒養(yǎng)顏膠囊及新斯的明均使小鼠排出第一粒糞便時(shí)間顯著縮短P<0.05、P<0.001，使排便粒數(shù)顯著增加P<0.05、P<0.01、P<0.001;大疾子膠囊三個(gè)劑量均使排便重量增加，但均未達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性，排毒養(yǎng)顏膠囊使排出糞便重量顯著增加P<0.01(見表6)。表6大芪子膠囊對(duì)正常小鼠排便指標(biāo)的影響分組動(dòng)物數(shù)(只)劑量(g/kg.bw)首粒排便時(shí)間(min)排便粒數(shù)(粒/10h)排便重量(mg/10h)對(duì)照組10—82.40±16.3412.00±5.98153±61大芪子低101.0564.20±11.03*20.40±5.42178±62大芪子中102.1028.20±12.09***19.50±5.50*168±52大芪子高104.2043.00±28.34**24.50±9.02**203±93排毒養(yǎng)顏102.4038.80±25.61***27.30±6.98***373±149**新斯的明100.5X10—340.80±15.67***23.30±7.04**200±103注組間進(jìn)行t檢驗(yàn)，與對(duì)照組比較'P<0.05，"P<0.01，"*P<0.0012.4大芪子膠囊對(duì)小鼠腸內(nèi)水分的影響ICR小鼠60只，18-22g，雌雄各半，按性別體重隨機(jī)分成5組，每組12只，①對(duì)照組蒸餾水0.4ml/只，②大芪子低劑量組(1.05g/kg.bw)，③大甚子中劑量組(2.10g/kg.bw)，④大芪子高劑量組(4.20g/kg.bw)，⑤排毒養(yǎng)顏膠囊組(2.40g/kg)，每日灌胃給藥l次，連續(xù)7天。給藥結(jié)束小鼠禁食不禁水12小時(shí)，次晨再給藥1次0.2ml/10g.bw，30分鐘后依次處死動(dòng)物并剖腹取出胃至回盲部小腸稱重，將小腸編號(hào)放于搪瓷盤中，烤箱6(TC烘48小時(shí)，稱小腸干重，減重法計(jì)算小腸水分，計(jì)算小腸水分占小腸濕重百分比。結(jié)果對(duì)照組小鼠腸內(nèi)水分占75.94±5.91%，大蔑子膠囊三個(gè)劑量對(duì)小腸內(nèi)水分均未見明顯影響，排毒養(yǎng)顏膠囊2.40g/kg使小鼠腸內(nèi)水分增加，但未有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性(見表7)。表7大芪子膠囊對(duì)小鼠小腸內(nèi)水分的影響動(dòng)物數(shù)劑量小腸濕重小腸水分小腸水分/小腸濕重分組(只)(g/kg.bw)(g)(g)(%)對(duì)照組12—1.289±0.1820.998±0,18575.94±5.91大芪子低121.051.229±0.1240.923±0.10975.00±3.89大芪子中122.101.151±0.1660.866±0.13475.14±2.60大芪子高124.201.376±0.2321.056±0.23076.36±5.62排毒養(yǎng)顏122.401.425土0.1591.116±0.17278.09±5.04注組間進(jìn)行t檢驗(yàn)，與對(duì)照組比較P〉0.052.5大芪子膠囊對(duì)正常小鼠腸推進(jìn)的影響ICR小鼠60只，18-22g，雌雄各半，按性別體重隨機(jī)分成6組，每組10只，①對(duì)照組蒸餾水0.4ml/只，②大芪子低劑量組(1.05g/kg.bw)，③大芪子中劑量組(2.10g/kg.bw)，④大芪子高劑量組(4.20g/kg.bw)，⑤排毒養(yǎng)顏膠囊組(2.40g/kg)，⑥新斯的明組(0.5mg/kg)，除①組灌胃蒸餾水0.4ml/只，第⑥組皮下注射給藥外，其余4組按劑量給藥，每日灌胃l次，連續(xù)7天。給藥結(jié)束小鼠禁食不禁水12小時(shí)，—次晨對(duì)三個(gè)大芪子膠囊組及排毒養(yǎng)顏膠囊組均灌胃給藥1次0.2ml/10g.bw，對(duì)照組及新斯的明組給予等容積蒸餾水。間隔20分鐘，再以碳素墨汁按每鼠0.3ml容積給各小鼠灌胃1次，15分鐘后依次處死動(dòng)物并剖腹取出胃至回盲部小腸，平鋪于玻璃板上，測(cè)量幽門至回盲部的距離為小腸全長，測(cè)量幽門至墨汁推進(jìn)前沿的距離為墨汁推進(jìn)距離，計(jì)算各組小鼠墨汁推進(jìn)百分率(見表8)。13表8大芪子膠囊對(duì)正常小鼠腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>注組間進(jìn)行t檢驗(yàn)，與對(duì)照組比較P<0.05，P<0.01，P<0.0013.結(jié)論由上述藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)可以看出大芪子膠囊對(duì)地芬諾酯引起的便秘模型小鼠有顯著縮短排便時(shí)間作用，并使排便粒數(shù)及排便重量顯著增加。大芪子膠囊對(duì)對(duì)正常小鼠也有促進(jìn)排便作用，使第一粒糞便排出時(shí)間顯著縮短，使排便粒數(shù)及排便重量顯著增加。對(duì)地芬諾酯引起的便秘模型小鼠使小腸推進(jìn)百分率顯著提高。對(duì)正常小鼠也有促進(jìn)腸推進(jìn)作用，對(duì)正常小鼠腸內(nèi)水分未見明顯影響。以上藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)說明本藥品屬于一種非容積性瀉藥，對(duì)便秘尤其是氣虛性便秘具有明顯的治療作用。權(quán)利要求1、一種治療便秘的中藥，其特征在于制成有效成分的原料組成按重量份為黃芪50-400車前子50-300大黃(酒制)30-250肉蓯蓉30-250沙棘油10-150川牛膝20-200決明子30-250。2、如權(quán)利要求l所述的中藥，其特征在于原料的重量比為黃芪50車前子50大黃(酒制)30肉蓯蓉30沙棘油10川牛膝20決明子30。3、如權(quán)利要求l所述的中藥，其特征在于原料的重量比為黃芪150車前子120大黃(酒制)80肉蓯蓉100沙棘油25川牛膝50決明子60。4、如權(quán)利要求l所述的中藥，其特征在于原料的重量比為黃芪200車前子160大黃(酒制)120肉蓯蓉120沙棘油40川牛膝80決明子120。5、如權(quán)利要求l所述的中藥，其特征在于原料的重量比為黃芪350車前子250大黃(酒制)180肉蓯蓉200沙棘油100川牛膝150決明子180。6、如權(quán)利要求l所述的中藥，其特征在于原料的重量比為黃芪400車前子300大黃(酒制)250肉蓯蓉250沙棘油150川牛膝200決明子250。7、如權(quán)利要求l-6任一所述的中藥，其特征在于該中藥為膠囊劑。8、權(quán)利要求7所述中藥的制備方法，其特征在于包括以下步驟1)按配方量稱取車前子藥材水漂洗、干燥、粉碎后過60-300目篩，粗粉并入水煎部分，細(xì)粉備用；2)按配方量稱取黃芪、肉蓯蓉、川牛膝藥材與車前子粗粉混合后加5-15倍量水，煎煮1-5次，每次煎煮0.5-3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.00—1.50(65。C)的稠膏，進(jìn)而減壓干燥至膏粉備用；3)按配方量稱取大黃、決明子藥材混合后加入5-15倍量30%-90%乙醇回流提取1-5次，每次0.5-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.00—1.50(6(TC)的稠膏，將此稠膏真空干燥成膏粉備用；4)按配方量稱取沙棘油，加入與之等量的硫酸鈣粉末及2倍量的淀粉后混勻，使其充分吸收，與經(jīng)上述第l)步工藝制得的車前子細(xì)粉和經(jīng)第2)、3)步工藝制得的提取物膏粉混合均勻，加0.5%-5%羧甲基纖維素鈉水溶液適量制粒，干燥，填充膠囊后消毒，包裝，即得本中藥膠囊劑。全文摘要本發(fā)明提供了一種治療便秘的中藥及其制備方法。該藥物是由黃芪、車前子、大黃(酒制)、肉蓯蓉、沙棘油、川牛膝、決明子結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論和最新藥理學(xué)研究成果并利用現(xiàn)代工藝手段制備而成的口服藥物，優(yōu)選膠囊劑。經(jīng)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究表明，本發(fā)明藥物具有很好的治療便秘的作用。由于本藥物所采用原料均來源于藥食同源的天然藥用植物，故服用安全、可靠，臨床應(yīng)用價(jià)值很高，很適合目前市場(chǎng)需求。文檔編號(hào)A61P1/10GK101579405SQ20081009455公開日2009年11月18日申請(qǐng)日期2008年5月14日優(yōu)先權(quán)日2008年5月14日發(fā)明者于德宏,李西秦,莉趙申請(qǐng)人:李西秦;趙莉