專利名稱：一種治療便秘的藥物組合及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，涉及到一種中藥的配方組合和制備工藝，具體涉及一種 治療便秘的藥物組合及其制備工藝。
背景技術(shù)：
便秘是由于糞便在腸內(nèi)停留過久，水分大量被腸壁吸收，糞塊變得干硬，以致大便次數(shù) 減少、大便干結(jié)、排出困難或不盡。 一般兩天以上無排便，可提示便秘存在。如果每天均排 大便，但排便困難且排便后仍有殘便感，或伴有腹脹，也應(yīng)納入便秘的范圍。
引起便秘的原因大多數(shù)為年老體弱，營養(yǎng)不良，腹肌、肛提肌無力收縮，進食中缺乏纖 維素，水分不足，腸外腫瘤壓迫腸道，直腸肛門疾患等。其主要臨床表現(xiàn)為大便干結(jié)難解或 數(shù)日不解，并可伴有頭痛、頭暈、食欲減退、疲乏、腹脹、腹痛，甚至發(fā)熱等。另外，由于 生活或飲食不規(guī)律，膳食過細(較少粗纖維)，缺乏體力活動，經(jīng)常服用影響腸蠕動的藥物(如 鎮(zhèn)定、睡眠藥物)致使腸蠕動力量較弱或失去正常的排便反射，也容易引起便秘。但這部分 病人中，有些是一過性的，經(jīng)過調(diào)整生活規(guī)律、增加膳食纖維、建立排便條件反射便可"治 愈"便秘。
對于治療便秘，大部分人一般是先采用一些食療的方法，實在不行的時候，可以吃些藥 物。常用瀉藥按其作用方式不同可分為以下幾種第一種是"容積性瀉藥"，如硫酸鎂、硫 酸鈉，服用后，藥物在腸內(nèi)形成高滲狀態(tài)，這種藥物一方面吸收體液進入腸道， 一方面還阻 止腸內(nèi)水分的吸收，這樣腸內(nèi)容物體積增大，刺激腸管蠕動，促進排便。第二種是"刺激性 瀉藥"，如酚酞等，這種藥物通過本身或其分解產(chǎn)物刺激腸壁，增加腸蠕動，促進排便。第 三種是"潤滑性瀉藥"，如蓖麻油、液體石蠟，通過滑潤腸壁，軟化糞便，促進排便。便秘 的治療應(yīng)結(jié)合個體情況選用上述藥物。身體狀況好，短時間出現(xiàn)的便秘病人可以選用第一、 二類瀉藥，身體狀況欠佳，年紀(jì)較大，可選用第三類瀉藥，必要時加用促動力藥物。
上述瀉藥雖有促進排便作用，但單獨靠瀉藥往往形成藥物倚賴，甚至服用一段時間某藥 后，效果不好，不得不改用另外的瀉藥。正確的方法是在調(diào)整生活和飲食習(xí)慣，養(yǎng)成排便條 件反射的基礎(chǔ)上，輔以瀉藥才能取得較好的療效。
在此背景下，本發(fā)明藥物應(yīng)運而生，經(jīng)優(yōu)選藥物組合，采用合理的制備工藝提取加工而 成的純中藥制劑，可有效治療便秘，療程短、見效快、無副作用，可緩解因便秘所帶來的腹 痛腹脹，便秘癥狀消失，且不會因停用該藥，便秘復(fù)發(fā)，因此它是治療便秘的首選良藥。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明目的在于提供一種治療便秘的藥物組合及其制備工藝，以開發(fā)市場，彌補現(xiàn)有藥 物的缺陷。
本發(fā)明的目地是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的
1、 本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的制劑
番瀉葉50—150份 火麻仁30 — 120份 黑芝麻20—100份 玄明粉20—100份 白芍20 — 100份 槐花30 — 120份 桑葉20 — 100份 木通20—100份 荊芥穗50—150份 澤瀉20 — 100份
2、 本發(fā)明是由下述最佳重量配比的原料制成的制劑
火麻仁80份 白芍60份 木通60份
黑芝麻60份 槐花80份 荊芥穗100份
番瀉葉100份 玄明粉60份 桑葉60份 澤瀉60份 3、制備方法
(1) 取白芍粉碎成細粉，備用；
(2) 取其余番瀉葉、火麻仁等九味，按比例混合，加水煎煮三次，第一次加8 12倍 藥材量的水煎煮2小時，第二次加6 10倍藥材量的水煎煮1小時，第三次加6 8倍藥材量的水煎煮1小時，合并水煎液，靜置，過濾，濾液濃縮至相對密度為 1.35 1.39 (65 85°C)的稠膏，低溫干燥后，粉碎成細粉，然后加入白芍細粉， 混勻，備用；
(3) 成型①加乳糖適量，混勻，用85 95%乙醇制粒，干燥，制成顆粒，即得顆粒 齊IJ。②加入適量乳糖，用90 100%乙醇制成顆粒，裝入膠囊，即得膠囊劑；③每 100g粉末加煉蜜40 50g與適量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或每100g粉末 加煉蜜110 120g制成大蜜丸，于6(TC以下干燥，即得丸劑； 加入1 3%的硬 脂酸鎂，制成顆粒，干燥，壓制成片，即得片劑。
本發(fā)明是由各中藥材為原料，按一定重量配比制備而成的常用的內(nèi)服制劑，包括顆粒劑、 膠囊劑、丸劑、片劑等。其可有效治療便秘，療程短、見效快、無副作用，可緩解因便秘所 帶來的腹痛腹脹，便秘癥狀消失，且不會因停用該藥，便秘復(fù)發(fā)。它是治療便秘的首選良藥。 其對血虛腸燥、潤湯通便、脘腹脹滿、促進大便的排泄均有顯著療效。
以下通過實施例形式的具體實施方式
，對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進一步的詳細說明。以下 實例基于本發(fā)明上述主題范圍，但不限于以下實例。
具體實施方式
實施例1:
1、 采用以下處方
番瀉葉100g 火麻仁80g 黑芝麻60g
玄明粉60g 白芍60g 槐花80g
桑葉60g 木通60g 荊芥穗100g
澤瀉60g
2、 制備工藝為-
(1) 取白芍粉碎，得細粉60g，備用；
(2) 取其余番瀉葉、火麻仁等九味，按比例混合，加水煎煮三次，第一次加10倍藥材 量的水煎煮2小時，第二次加8倍藥材量的水煎煮1小時，第三次加8倍藥材量 的水煎煮l小時，合并水煎液，靜置，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.36 (8(TC) 的稠膏，低溫干燥后，粉碎成細粉，然后加入白芍細粉，混勻，備用；
(3) 成型加乳糖約210g,混勻，用85%乙醇制粒，干燥，制成顆粒，即得顆粒劑。 實施例2:
1、 采用以下處方
番瀉葉80g 火麻仁60g 黑芝麻50g
玄明粉50g 白芍50g 槐花60g
桑葉50g 木通50g 荊芥穗80g
澤瀉50g
2、 制備工藝為
(1) 取白芍粉碎，得細粉50g，備用；
(2) 取其余番瀉葉、火麻仁等九味，按比例混合，加水煎煮三次，第一次加8倍藥材 量的水煎煮2小時，第二次加8倍藥材量的水煎煮1小時，第三次加6倍藥材量 的水煎煮l小時，合并水煎液，靜置，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.35 (70°C) 的稠膏，低溫干燥后，粉碎成細粉，然后加入白芍細粉，混勻，備用；
(3) 成型加入乳糖約180g，用90%乙醇制成顆粒，裝入膠囊，即得膠囊劑。 實施例3:
1、采用以下處方
番瀉葉150g 火麻仁120g 黑芝麻100g
玄明粉100g 白芍100g 槐花120桑葉100g 木通100g 荊芥穗150g
澤瀉100g
2、制備工藝為
(1) 取白芍粉碎，得細粉100g，備用；
(2) 取其余番瀉葉、火麻仁等九味，按比例混合，加水煎煮三次，第一次加10倍藥材 量的水煎煮2小時，第二次加8倍藥材量的水煎煮1小時，第三次加6倍藥材量 的水煎煮l小時，合并水煎液，靜置，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.38 (85°C) 的稠膏，低溫干燥后，粉碎成細粉，然后加入白芍細粉，混勻，備用；
(3) 每100g粉末加煉蜜40 50g與適量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸，于60'C以下 干燥，即得丸劑。
實施例4:
1、 采用以下處方
番瀉葉50g 火麻仁30g 黑芝麻20g
玄明粉20g 白芍20g 槐花30g
桑葉20g 木通20g 荊芥穗50g
澤瀉20g
2、 制備工藝為
(1) 取白芍粉碎，得細粉20g，備用；
(2) 取其余番瀉葉、火麻仁等九味，按比例混合，加水煎煮三次，第一次加8倍藥材 量的水煎煮2小時，第二次加6倍藥材量的水煎煮1小時，第三次加6倍藥材量 的水煎煮l小時，合并水煎液，靜置，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.37 (75°C) 的稠膏，低溫干燥后，粉碎成細粉，然后加入白芍細粉，混勻，備用；
(3) 成型加入l^的硬脂酸鎂約3g，制成顆粒，干燥，壓制成片，即得片劑。
權(quán)利要求
1、一種治療便秘的藥物組合，其特征在于它是由下列重量按份計的原料配方而成番瀉葉50-150份 火麻仁30-120份 黑芝麻20-100份玄明粉20-100份 白芍20-100份槐花30-120份桑葉20-100份木通20-100份荊芥穗50-150份澤瀉20-100份
2、 如權(quán)利要求l所述的一種治療便秘的藥物組合，其特征在于各組分的重量配比是 番瀉葉100份 火麻仁80份 黑芝麻60份玄明粉60份 白芍60份 槐花80份桑葉60份 木通60份 荊芥穗100份澤瀉60份
3、 如權(quán)利要求1和2所述的一種治療便秘的藥物組合，其特征在于該藥物組合的制備工 藝為-(1) 取白芍粉碎成細粉，備用；(2) 取其余番瀉葉、火麻仁等九味，按比例混合，加水煎煮三次，第一次加8 12倍 藥材量的水煎煮2小時，第二次加6 10倍藥材量的水煎煮1小時，第三次加6 8倍藥材量的水煎煮1小時，合并水煎液，靜置，過濾，濾液濃縮至相對密度為 1.35 1.39 (65 85'C)的稠膏，低溫干燥后，粉碎成細粉，然后加入白芍細粉， 混勻，備用；(3) 成型①加乳糖適量，混勻，用85 95%乙醇制粒，干燥，制成顆粒，即得顆粒 齊U。②加入適量乳糖，用90 100%乙醇制成顆粒，裝入膠囊，即得膠囊劑；③每 100g粉末加煉蜜40 50g與適量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或每100g粉末 加煉蜜110 120g制成大蜜丸，于6(TC以下干燥，即得丸劑； 加入1 3%的硬 脂酸鎂，制成顆粒，干燥，壓制成片，即得片劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療便秘的藥物組合及其制備工藝，它是由番瀉葉、火麻仁、黑芝麻、玄明粉、白芍、槐花、桑葉、木通、荊芥穗、澤瀉共十味中藥材為原料，按一定重量配比制備而成。它可以被制備成任何一種常用的內(nèi)服制劑，包括顆粒劑、膠囊劑、丸劑、片劑等。本發(fā)明藥物可有效治療便秘，療程短、見效快、無副作用，可緩解因便秘所帶來的腹痛腹脹，便秘癥狀消失，且不會因停用該藥，便秘復(fù)發(fā)，是治療便秘的首選良藥。其對血虛腸燥、潤湯通便、脘腹脹滿、促進大便的排泄均有顯著療效。
文檔編號A61K9/16GK101524447SQ200810101480
公開日2009年9月9日 申請日期2008年3月7日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月7日
發(fā)明者王麗娟 申請人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司