專利名稱：一種預(yù)防老年性癡呆的中藥組合的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種預(yù)防老年性癡呆的中藥組合，本發(fā)明還涉及 其制備方法。
背景技術(shù)：
老年性癡呆是指老年期出現(xiàn)的已獲得的智能在本質(zhì)上出現(xiàn)持續(xù)的損害，智能缺失和社會(huì) 適應(yīng)能力降低。隱襲發(fā)病，逐漸發(fā)病，以智能障礙為主的慢性進(jìn)行性疾病，家屬往往講不出 病員從什么時(shí)候開(kāi)始起病， 一直到老年癡呆癥狀較明顯時(shí)才到醫(yī)院檢査，主要表現(xiàn)為在智 能方面出現(xiàn)抽象思維能力喪失、推理判斷與計(jì)劃不足、注意力缺失；在人格方面出現(xiàn)興趣與 始動(dòng)性喪失、情緒遲鈍或難以抑制、社會(huì)行為不端、不拘小節(jié)；在記憶方面出現(xiàn)遺忘，不能 學(xué)習(xí)，時(shí)間、地形、視覺(jué)與空間定向力差；在言語(yǔ)與認(rèn)知功能方面出現(xiàn)說(shuō)話不流利，綜合能 力缺失。
老年癡呆癥又名阿茲海默氏癥(Alzheimer's Disease),是一種在正常意識(shí)狀態(tài)下，喪失 智能能力的表現(xiàn)之疾病。老年癡呆癥是一種腦部疾病，會(huì)造成腦部祌經(jīng)細(xì)胞逐漸喪失。
由于腦部神經(jīng)細(xì)胞負(fù)責(zé)思考、記憶及行動(dòng)，阿茲海默氏癥造成病人漸次低下心智功能， 最后有可能影響到日常的生活活動(dòng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全世界老年性癡呆發(fā)病人數(shù)高達(dá)1200萬(wàn)。 在美國(guó)，該病已成為僅次于心血管病、癌癥和腦卒中的第四大殺手。我國(guó)的患病率如何呢？ 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)科臨床流行病室主任張振馨教授負(fù)責(zé)的國(guó)家"九五"攻關(guān)課題 "老年性癡呆和帕金森氏病流行病學(xué)研究"，以其科學(xué)、詳實(shí)的調(diào)查數(shù)據(jù)表明，目前北京市 65歲以上老年人癡呆患病率為7.2%，其中老年性癡呆(AD)患病率為4.2%，血管性癡呆患 病率為3%。調(diào)查還顯示，老年性癡呆(AD)患病率每5年約增長(zhǎng)一倍，如70-75歲患病率約 為5.3%， 75-80歲為11%， 80歲以上高達(dá)22%。西安、成都、沈陽(yáng)等地的分課題組所做調(diào)查 得出的結(jié)果與北京類(lèi)似。
隨著時(shí)間進(jìn)行，老年癡呆病人最終甚至連最基本的日常生活能力都會(huì)喪失，像是刷牙、
穿衣及洗澡等。腦萎縮的癥狀腦萎縮起病較為緩慢，慢慢地加重，多數(shù)病人的發(fā)病日期難以
確定。但總會(huì)出現(xiàn)以下癥狀1、智能減退記憶力下降。比如說(shuō)落東西，遺忘已答應(yīng)的事情;
理解、判斷、計(jì)算能力下降，忘了自己叫什么名字，多大年紀(jì)了，不知餓了該吃飯了，出門(mén)
不知到回家，不認(rèn)得親戚朋友等。2、五官功能失用眼神不好、耳背、說(shuō)話不利落，耳鳴耳
聾、幻覺(jué)幻聽(tīng)。3、性格行為改變不愛(ài)跟人交往，對(duì)親人缺乏感情；脾氣不好，多疑、自私，
大事不管，雞毛蒜皮的事跟你沒(méi)完沒(méi)了；該睡覺(jué)不睡，高級(jí)情感活動(dòng)(羞恥感、光榮感、責(zé)
3任感、道德感等)都有不同程度的減退。4、身體癥狀早期是頭暈、頭痛，失眠多夢(mèng)，腰膝 酸軟，手腳發(fā)麻；慢慢的會(huì)反應(yīng)遲鈍，走路不穩(wěn)；嚴(yán)重的就偏癱、震顫等。生活不能自理， 只能躺床上，跟植物人似的。
由于現(xiàn)在對(duì)老年性癡呆的病因認(rèn)識(shí)尚不統(tǒng)一，故治療時(shí)多是對(duì)癥使用精神疾病常用的藥 物，療效不很理想。有資料表明，中西醫(yī)結(jié)合專家們研究后認(rèn)為，此病是與腦血管障礙或梗 塞有關(guān)，故采用中藥預(yù)防和治療，有一定的效果。
中醫(yī)認(rèn)為，人在進(jìn)入老年期后，更應(yīng)注意益氣養(yǎng)神。因?yàn)槿梭w的水液和血液運(yùn)行，必須 靠"正氣"來(lái)推動(dòng)，故有意識(shí)的服一些補(bǔ)氣安神活血的藥和對(duì)動(dòng)脈硬化者來(lái)說(shuō)，可防止其血 栓形成，也可增加腦內(nèi)的血流量。這樣，可從病理上減少致病因素對(duì)腦組織的壓迫，而達(dá)到 預(yù)防老年性癡呆的目的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種預(yù)防老年性癡呆的中藥組合。 本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供該中藥組合的制備方法。
本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位) l.處方
黃芪100 — 200份 川芎80—160份 柏子仁80—160份 棗仁80—160份
人參100—200份 甘草80—160份 石菖蒲80—160份 枸杞子100—200份 肉桂80—160份
熟地100—200份 茯吝80—160份 黃柏80—160份 五味子100—200份
遠(yuǎn)志80—160份
優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳:
人參150份 甘草120份 石菖蒲120份 枸杞子150份 肉桂80份
黃芪150份 川芎120份 柏子仁120份 麥仁80份 遠(yuǎn)志120份
熟地150份 茯芩120份 黃柏120份 五味子150份
本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見(jiàn)曹春林主編的上?？茖W(xué)技術(shù)出版社出版的《中藥制劑學(xué)》。
優(yōu)選采用下列制備方法制備2.制備工藝
(1) 人參、黃芪、五味子加85%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬 24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85t:以下真空干燥成干膏；
(2) 其余熟地、甘草、川芎、茯芩、石菖蒲、柏子仁、黃柏、枸杞子、棗仁、肉桂、遠(yuǎn)志 加10倍水煎煮2次，第1次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相 對(duì)密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60'C，靜 置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85"以下真空干燥成干膏；
(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接受的 輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，全方具有益氣養(yǎng)神、活血化瘀的功效，用于 記憶減退，倦怠乏力，頭暈心悸，對(duì)預(yù)防老年性癡呆、腦動(dòng)脈硬化又較好的作用。
以下通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說(shuō)明。 實(shí)施例h顆粒劑的制備方法
l.處方
人參150份 甘草120份 石菖蒲120份 枸杞子150份 肉桂80份 2.制備工藝
(1) 人參、黃芪、五味子加85%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬 24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85t:以下真空干燥成千膏；
(2) 其余熟地、甘草、川芎、茯芩、石菖蒲、柏子仁、黃柏、枸杞子、棗仁、肉桂、遠(yuǎn)志 加10倍水煎煮2次，第1次2小時(shí)，第二次l小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相 對(duì)密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C，靜 置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；
(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，加入蔗糖粉，混勻，制成顆粒，干 燥，即得。
實(shí)施例2:片劑的制備方法
l.處方
人參150份 黃芪150份 熟地150份
5
黃芪150份 川芎120份 柏子仁120份 棗仁80份 遠(yuǎn)志120份
熟地150份 茯苳120份 黃柏120份 五味子150份茯苳120份 黃柏120份 五味子150份
甘草120份 川芎120份 石菖蒲120份 柏子仁120份
枸杞子150份 棗仁80份
肉桂80份 遠(yuǎn)志120份
2.制備工藝
(1) 人參、黃芪、五味子加85%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬 24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余熟地、甘草、川芎、茯芩、石菖蒲、柏子仁、黃柏、枸杞子、棗仁、肉桂、遠(yuǎn)志 加10倍水煎煮2次，第1次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相 對(duì)密度為1.08 1.14 (50 6(TC)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C，靜 置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；
(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎，過(guò)篩，加入淀粉、硬脂酸鎂， 壓片，即得。
實(shí)施例3:膠囊劑的制備方法 l處方
人參150份 甘草120份 石菖蒲120份 枸杞子150份 肉桂80份 2.制備工藝
(1) 人參、黃芪、五味子加85%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬 24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余熟地、甘草、川芎、茯芩、石菖蒲、柏子仁、黃柏、枸杞子、棗仁、肉桂、遠(yuǎn)志 加10倍水煎煮2次，第1次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相 對(duì)密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C，靜 置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；
(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎，過(guò)篩，加淀粉，混勻，制成 顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。
黃芪150份 川芎120份 柏子仁120份 麥仁80份 遠(yuǎn)志120份
熟地150份 茯芩120份 黃柏120份 五味子150份
權(quán)利要求
1、一種預(yù)防老年性癡呆的中藥組合，其特征是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的。人參100—200份黃芪100—200份熟地100—200份甘草80—160份 川芎80—160份 茯芩80—160份石菖蒲80—160份 柏子仁80—160份 黃柏80—160份枸杞子100—200份 棗仁80—160份 五味子100—200份肉桂80—160份 遠(yuǎn)志80—160份。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的-分的優(yōu)選下列原料。 人參150份 甘草120份 石菖蒲120份 枸杞子150份 肉桂80份熟地100—200份 茯芩80—160份 黃柏80—160份 五味子100—200份黃芪100—200份 川芎80—160份 柏子仁80—160份 麥仁80 — 160份 遠(yuǎn)志80—160份。 -種預(yù)防老年性癡呆的中藥組合，其特征在于其中制備所述藥效成黃芪150份 川芎120份 柏子仁120份 麥仁80份 遠(yuǎn)志120份。熟地150份 茯苳120份 黃柏120份 五味子150份
3、 根據(jù)權(quán)利要求l-2所述的一種預(yù)防老年性癡呆的中藥組合，其特征是采用下列方法制得(1) 人參、黃芪、五味子加85%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬 24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余熟地、甘草、川芎、茯芩、石菖蒲、柏子仁、黃柏、枸杞子、棗仁、肉桂、遠(yuǎn)志 加10倍水煎煮2次，第1次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相 對(duì)密度為1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜 置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接受的 輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項(xiàng)所述一種預(yù)防老年性癡呆的中藥組合，其特征是該中藥組合 為口服制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3—4所述一種預(yù)防老年性癡呆的中藥組合，其特征是該中藥組合可制成顆 粒、膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)一種預(yù)防老年性癡呆的中藥組合，它是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由人參、黃芪、熟地、甘草、川芎、茯芩、石菖蒲、柏子仁、黃柏、枸杞子、棗仁、五味子、肉桂、遠(yuǎn)志等經(jīng)提取制備而成。本發(fā)明具有具有益氣養(yǎng)神、活血化瘀的功效，用于記憶減退，倦怠乏力，頭暈心悸，對(duì)預(yù)防老年性癡呆、腦動(dòng)脈硬化又較好的作用，本發(fā)明還公開(kāi)了該中藥組合的制備方法。
文檔編號(hào)A61K9/48GK101543559SQ20081010294
公開(kāi)日2009年9月30日 申請(qǐng)日期2008年3月28日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月28日
發(fā)明者魏曉偉 申請(qǐng)人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司