專利名稱：一種治療泌尿系統(tǒng)結(jié)石的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體的說，涉及一種治療泌尿系統(tǒng)結(jié)石的中藥組合物及其 制備方法。
背景技術(shù)：
結(jié)石是導(dǎo)管腔中或腔性器官(如膽囊、膀胱)的腔中形成的固體塊狀物。主要見于膽囊 及膀胱、腎盂中，也可見于胰導(dǎo)管、唾腺導(dǎo)管等的腔中，可造成管腔梗阻，影響受累器官液 體的排出，產(chǎn)生疼痛、出血或感染等癥狀。結(jié)石由無機(jī)鹽或有機(jī)物組成。結(jié)石中正常有一核 心，由脫落的上皮細(xì)胞、細(xì)菌團(tuán)塊、寄生蟲卵或蟲體、糞塊或異物組成，無機(jī)鹽或有機(jī)物再 層層沉積核心之上。由于受累器官的不同，結(jié)石形成的機(jī)理所含的成分、形狀、質(zhì)地、對(duì)機(jī) 體的影響等均不相同。常見的結(jié)石有膽結(jié)石、膀胱結(jié)石、輸尿管結(jié)石、胰導(dǎo)管結(jié)石、唾液腺 導(dǎo)管結(jié)石、闌尾糞石、胃石、包皮石和牙石等。
泌尿系統(tǒng)結(jié)石是腎、輸尿管、膀胱及尿道等部位結(jié)石的統(tǒng)稱，是泌尿系統(tǒng)的常見疾病之 一。泌尿系統(tǒng)結(jié)石多數(shù)原發(fā)于腎臟和膀胱，輸尿管結(jié)石往往繼發(fā)于腎結(jié)石，尿道結(jié)石往往是 膀胱內(nèi)結(jié)石隨尿流沖出時(shí)梗阻所致。腎、輸尿管結(jié)石與膀胱、尿道結(jié)石比約為S.5 6:l。 泌尿系統(tǒng)結(jié)石的發(fā)生率男性高于女性，腎與輸尿管結(jié)石多見于20 40歲的青壯年，約占70% 左右；膀胱和尿道結(jié)石多發(fā)生在10歲以下的兒童和50歲以上的老年患者。泌尿系統(tǒng)結(jié)石引 起尿路梗阻和感染后，對(duì)腎功能損害較大，尤以下尿路長(zhǎng)期梗阻及孤立腎梗阻時(shí)，對(duì)全身影 響更為嚴(yán)重，處理上也較復(fù)雜，嚴(yán)重者可危及生命。
泌尿系統(tǒng)結(jié)石病引起的病理損害及病理生理改變主要有以下三種
(一) 直接損害
尿石可引起尿路粘膜充血、水腫、破潰、出血，結(jié)石長(zhǎng)期的慢性刺激有時(shí)還可引起尿路 上皮癌變的可能。
(二) 梗阻
上尿路結(jié)石常造成尿流梗阻導(dǎo)致腎積水及輸尿管擴(kuò)張，損害腎組織及其功能。膀胱和尿 道結(jié)石可引起排尿困難或尿潴留，久而久之也可引起雙側(cè)輸尿管擴(kuò)張、腎臟積水，損害腎功 能。
(三) 感染
尿石對(duì)尿路上皮的直接損害多伴有感染，特別是引起尿路梗阻時(shí)，感染則更易發(fā)生，感
染嚴(yán)重者可導(dǎo)致腎盂腎炎、腎積膿及腎周圍炎。結(jié)石、梗阻和感染三者互為因果，促使病變發(fā)展。結(jié)石引起梗阻，梗阻誘發(fā)感染，感染 又促成結(jié)石，加重梗阻，最終破壞腎組織，損害腎功能。
中醫(yī)認(rèn)為泌尿系統(tǒng)結(jié)石屬"石淋"范疇。"石淋者，淋而出石也"，下焦?jié)駸幔N(yùn)結(jié)成 石。病人表現(xiàn)為尿痛，尿色渾濁或血色，腰痛，伴尿頻、尿急。苔薄黃膩，脈潤(rùn)滑數(shù)。
臨床常分為實(shí)證和虛實(shí)夾雜證-
U)實(shí)證型，癥見尿中時(shí)夾砂石，小便艱澀，或排尿時(shí)突然中斷，尿道窘迫疼痛，少腹拘 急，或腰腹絞痛難忍，尿中帶血，舌紅、苔薄黃，脈弦或帶數(shù)。治宜清熱利濕，通淋排石， 涼血止血。
(2)虛實(shí)夾雜型，癥見病久砂石不去，可伴見神疲乏力，精神萎頓，面白少華，舌淡紅有 齒痕，脈細(xì)弱無力，或伴腰腹隱隱作痛，腰膝酸軟，手足心熱，潮熱，盜汗，神疲乏力，舌 紅少苔，脈象細(xì)數(shù)。治宜利尿排石通淋，或兼補(bǔ)益氣血，或兼滋養(yǎng)陰液。
中醫(yī)采用清熱利濕、健脾補(bǔ)腎、化濕除積、理氣行滯、軟堅(jiān)散石、通淋排石的方藥治療 此病。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療泌尿系統(tǒng)結(jié)石的中藥組合物。 本發(fā)明的目的還在于提供一種該中藥組合物的制備方法。
為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療泌尿系統(tǒng)結(jié)石的中藥組合物，是由有效 成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成的
金錢草10-20份 決明子20-30份 盧根10-20份 滑石10-15份 大黃10-15份 川牛膝20-30份
有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計(jì)制成
海金沙15-20份 雞內(nèi)金10-15份 柴胡20-30份 枳殼25-35份 石韋20-25份
威靈仙5-10份 厚樸20-25份 虎杖20-30份 茵陳15-25份 冬葵子10-20份
金錢草16份 決明子26份 蘆根16份 滑石13份 大黃13份 川牛膝26份
海金沙18份 雞內(nèi)金13份 柴胡26份 枳殼30份 石韋23份
威靈仙8份 厚樸23份 虎杖26份 茵陳20份 冬葵子15份本發(fā)明還提供了一種該中藥組合物的制備方法，包括下述步驟
(1) 滑石、盧根粉碎成極細(xì)粉備用；
(2) 厚樸、柴胡、茵陳用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過，合并濾液，減 壓濃縮成相對(duì)密度為1.15 (60°C)的清膏；
(3) 金錢草、海金沙、威靈仙、決明子、雞內(nèi)金、虎杖、枳殼、大黃、石韋、冬葵子、 川牛膝加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液， 減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎 成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。
本發(fā)明的藥物組合物可以與藥學(xué)上可接收的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖維素等； 粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；通過顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥的方式使用。
本發(fā)明中藥組合具有清熱利濕、健脾補(bǔ)腎、化濕除積、理氣行滯、軟堅(jiān)散石、通淋排石 之功效，用于腎結(jié)石、膽結(jié)石、輸尿管結(jié)石和膀胱結(jié)石等癥。
具體實(shí)施例方式
以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。 實(shí)施例l:本發(fā)明中藥組合物顆粒劑
(1) 滑石130g、戸根200g粉碎成極細(xì)粉備用；
(2) 厚樸230g、柴胡260g、茵陳200g用6(m乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過， 合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.15 (6(TC)的清膏；
(3) 金錢草160g、海金沙180g、威靈仙80g、決明子260g、雞內(nèi)金130g、虎杖260g、 枳殼300g、大黃130g、石韋230g、冬葵子150g、川牛膝260g加水煎煮二次，每 次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為 1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入糊精900g、 乳糖400g，混勻，以70%乙醇濕法制粒即得。
實(shí)施例2:本發(fā)明中藥組合物膠囊劑
(1) 滑石130g、蘆根200g粉碎成極細(xì)粉備用；
(2) 厚樸230g、柴胡260g、茵陳200g用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過， 合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 15 (60°C)的清膏；
(3) 金錢草160g、海金沙180g、威靈仙80g、決明子260g、雞內(nèi)金130g、虎杖260g、 枳殼300g、大黃130g、石韋230g、冬葵子150g、川牛膝260g加水煎煮二次，每 次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為 1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入糊精720g混勻，裝入空膠囊內(nèi)即得。 實(shí)施例3:本發(fā)明中藥組合物片劑
(1) 滑石130g、戸根200g粉碎成極細(xì)粉備用；
(2) 厚樸230g、柴胡260g、茵陳200g用6(P/。乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過， 合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 15 (60°C)的清膏；
(3) 金錢草160g、海金沙180g、威靈仙80g、決明子260g、雞內(nèi)金130g、虎杖260g、 枳殼300g、大黃130g、石韋230g、冬葵子150g、川牛膝260g加水煎煮二次，每 次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為 1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加淀粉300g， 微晶纖維素200g，以70%乙醇濕法制粒，壓片，包衣即得。
權(quán)利要求
1、一種治療泌尿系統(tǒng)結(jié)石的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成的金錢草10-20份 海金沙15-20份 威靈仙5-10份決明子20-30份 雞內(nèi)金10-15份 厚樸20-25份蘆根10-20份 柴胡20-30份 虎杖20-30份滑石10-15份 枳殼25-35份 茵陳15-25份大黃10-15份 石韋20-25份 冬葵子10-20份川牛膝20-30份。
2、如權(quán)利要求l所述的中藥組合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制 成的威靈仙5-10份 厚樸20-25份 虎杖20-30份 茵陳15-25份 冬葵子10—20份海金沙18份 雞內(nèi)金13份 柴胡26份 枳殼30份 石韋23份威靈仙8份 厚樸23份 虎杖26份 茵陳20份 冬葵子15份金錢草16份 決明子26份 蘆根16份 滑石13份 大黃13份 川牛膝26份 。
3、 如權(quán)利要求1-2任一所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合可制成顆粒、膠囊及片 劑。
4、 一種如權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(1) 滑石、蘆根粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 厚樸、柴胡、茵陳用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過，合并濾液，減壓濃 縮成相對(duì)密度為1. 15 (60°C)的清膏；(3) 金錢草、海金沙、威靈仙、決明子、雞內(nèi)金、虎杖、枳殼、大黃、石韋、冬葵子、川 牛膝加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃 縮成相對(duì)密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，與 藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療泌尿系統(tǒng)結(jié)石的中藥組合物。該中藥組合物由金錢草、海金沙、威靈仙、決明子、雞內(nèi)金、厚樸、蘆根、柴胡、虎杖、滑石、枳殼、茵陳、大黃、石韋、冬葵子、川牛膝和/或藥學(xué)上可接受的載體制成。本發(fā)明還涉及了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明中藥組合具有清熱利濕、健脾補(bǔ)腎、化濕除積、理氣行滯、軟堅(jiān)散石、通淋排石之功效，用于腎結(jié)石、膽結(jié)石、輸尿管結(jié)石和膀胱結(jié)石等癥。
文檔編號(hào)A61K9/48GK101549113SQ200810103408
公開日2009年10月7日 申請(qǐng)日期2008年4月3日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月3日
發(fā)明者顏麗君 申請(qǐng)人:北京中科仁和科技有限公司