專(zhuān)利名稱(chēng)：一種用于氣滯型乳腺增生的藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于氣滯型乳腺增生的藥物組合及其制備 方法。 技術(shù)背景乳腺小葉增生癥，是乳房的一種慢性非炎癥性疾病，是女性的多發(fā)病之一，發(fā)病率城市 高于農(nóng)村，常見(jiàn)于青年或中年女性。乳腺增生的發(fā)病原因尚未完全清楚，多與精神因素和內(nèi) 分泌紊亂，特別是卵巢功能失調(diào)有關(guān)。其臨床表現(xiàn)為在患者的一側(cè)或兩側(cè)乳房可們及圓形或 橢圓形大小不等的結(jié)節(jié)腫塊，質(zhì)韌不堅(jiān)硬，與皮膚及深部組織無(wú)粘連，沒(méi)有明顯的邊界，可 活動(dòng)局部常有隱痛、脹痛或刺痛感，尤以月經(jīng)前疼痛較為明顯，經(jīng)后減輕為特點(diǎn)；常伴有 頭暈、失眠、煩躁易怒、口苦咽干等癥狀。70%到90%的女性有乳腺增生問(wèn)題從目前的情況看，乳腺增生的發(fā)病率一直呈現(xiàn)上升的趨 勢(shì)。以前，有這種問(wèn)題的多半是20歲以上到50歲左右的女性，但現(xiàn)在乳腺增生的病人出現(xiàn) 了明顯的年輕化，在十幾歲的少女中也不少見(jiàn)。乳腺增生病人主要以中青年女性為主。雖然 在這方面沒(méi)有普遍、具體的調(diào)查，但從醫(yī)院的體檢門(mén)診情況來(lái)看，有乳腺增生問(wèn)題的女性可 以占到全部來(lái)檢査女性的70%到90%，如此看來(lái)，發(fā)病率是相當(dāng)高的。造成乳腺增生的原因非常復(fù)雜，專(zhuān)家們的看法到目前為止也不完全一致，但有兩個(gè)因素 是大家都比較認(rèn)同的。 一個(gè)是內(nèi)分泌紊亂，如果女性體內(nèi)卵巢分泌的激素量不太正常，就容 易出現(xiàn)這種毛病。內(nèi)分泌紊亂的表現(xiàn)還有月經(jīng)量過(guò)多或過(guò)少、經(jīng)期不是很準(zhǔn)確等等。另外一個(gè)重要的因素就是精神因素。社會(huì)在不斷進(jìn)步，每個(gè)人的待遇、機(jī)會(huì)各不相同， 人們很難保持心態(tài)的平和。而且，現(xiàn)代人的精神壓力普遍很大，社會(huì)對(duì)每個(gè)人的要求都在提 高，而女性面臨工作、人際關(guān)系、家庭等狀況也可能不再像以前那樣平穩(wěn)，而是充滿了變動(dòng) 的因素， 一些女性因而出現(xiàn)由精神因素引發(fā)的內(nèi)分泌失調(diào)、植物神經(jīng)紊亂，睡不好覺(jué)、脾氣 暴躁，這些都會(huì)對(duì)乳腺產(chǎn)生不良影響。還有，現(xiàn)在人們的飲食好了，有高血壓、高血糖病的 人也很多，這也容易使女性出現(xiàn)內(nèi)分泌失調(diào)，雌激素、黃體酮水平和腺體結(jié)構(gòu)都出現(xiàn)一定程 度的紊亂。由乳腺增生演變成癌癥的概率很小，只要注意調(diào)整自己的情緒，舒緩壓力，再配合一些 治療，乳腺增生是不會(huì)威脅健康的。乳腺增生中醫(yī)稱(chēng)"乳癖"，乳癖的病因從中醫(yī)的發(fā)病觀點(diǎn)來(lái)認(rèn)識(shí)是由肝郁氣滯、沖任失調(diào)、痰瘀凝結(jié)而形成不同類(lèi)型的乳房腫塊和疼痛。好發(fā)于青年女性，乳房腫塊及疼痛與月經(jīng)周期關(guān)系密切，而這一類(lèi)型又以乳痛癥為突出的癥狀，中醫(yī)辯證屬于"氣滯型"。乳腺增生病者除了乳房結(jié)塊疼痛外，尚可有經(jīng)前情緒郁悶或煩躁，月經(jīng)紊亂或提前，中 醫(yī)辯證為肝血不足、氣機(jī)不足，治療用養(yǎng)血、柔肝、舒肝理氣的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種用于氣滯型乳腺增生的藥物組合。 本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供該藥物組合的制備方法。本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位) l.處方瓜蔞60—180份 甘草60—180份 土鱉蟲(chóng)60—180份 麥芽80—240份連翹60—180份當(dāng)歸80—240份 沒(méi)藥80—240份 皂角刺80—240份 王不留行80—240份 三叉苦60—180份 土茯苓80—240份優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳:瓜蔞120份 甘草120份 土鱉蟲(chóng)120份 麥芽160份 連翹120份乳香60—180份 橘核60—180份 艾葉60—180份 雞血藤80—240份 功勞木60—180份乳香120份 橘核60份 艾葉60份 雞血藤160份 功勞木120份當(dāng)歸160份 沒(méi)藥160份 皂角刺160份 王不留行160份 三叉苦120份 土茯苓160份本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法， 他提取方法，具體參見(jiàn)曹春林主編的上?？茖W(xué)技術(shù)出版社出版的《中藥制劑學(xué)》。優(yōu)選采用下列制備方法制備 2.制備工藝(1)取當(dāng)歸、瓜蔞、乳香、沒(méi)藥、甘草、橘核、皂角刺、土鱉蟲(chóng)、艾葉、王不留行、麥芽、 雞血藤、三叉苦、連翹、功勞木、土茯苓加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5 小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1.14 (50~60")的清膏，加 2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60X:，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成也可以是采 此外還有其稠膏狀；(2)將所得稠膏混合，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接受的輔料制成顆粒、片、膠囊 等不同制劑。采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，全方具有養(yǎng)血、柔肝、舒肝理氣的功效，用 于治療乳腺增生病者引起的乳房結(jié)塊疼痛以及有經(jīng)前情緒郁悶或煩躁，月經(jīng)紊亂或提前等。以下通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說(shuō)明。 實(shí)施例l:顆粒劑的制備方法1. 處方:. 當(dāng)歸160份沒(méi)藥160份 皂角刺160份 王不留行160份 三叉苦120份 土茯苓160份2. 制備工藝(1) 取當(dāng)歸、瓜蔞、乳香、沒(méi)藥、甘草、橘核、皂角刺、土鱉蟲(chóng)、艾葉、王不留行、麥芽、 雞血藤、三叉苦、連翹、功勞木、土茯苓加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次].5 小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1.14 (50 6(TC)的清膏，加 2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC,靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成 稠膏狀；(2) 將所得稠膏混合，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入蔗糖粉，混勻，制成顆粒，干燥，即得。 實(shí)施例2:片劑的制備方法瓜蔞120份 甘草120份 土鱉蟲(chóng)120份 麥芽160份 連翹120份乳香120份 橘核60份 艾葉60份 雞血藤160份 功勞木120份1. 處方 當(dāng)歸160份 沒(méi)藥160份 皂角剌160份 王不留行160份 三叉苦120份土茯苳160份2. 制備工藝(1)取當(dāng)歸、瓜蔞、乳香、沒(méi)藥、甘草、橘核、皂角刺、土鱉蟲(chóng)、艾葉、王不留行、麥芽、瓜蔞120份 甘草120份 土鱉蟲(chóng)120份 麥芽160份 連翹120份乳香120份 橘核60份 艾葉60份 雞血藤160份 功勞木120雞血藤、三叉苦、連翹、功勞木、土茯苓加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1. 5 小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08~1.14 (50 60"C)的清膏，加 2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60"C,靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成 稠膏狀；(2)將所得稠膏混合，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入淀粉、硬脂酸鎂，壓片，即得。 實(shí)施例3:膠囊劑的制備方法瓜蔞120份 甘草120份 土鱉蟲(chóng)120份 麥芽160份 連翹120份乳香120份 橘核60份 艾葉60份 雞血藤160份 功勞木120份1. 處方 當(dāng)歸160份 沒(méi)藥160份 皂角刺160份 王不留行160份 三叉苦120份土茯苓160份2. 制備工藝(1) 取當(dāng)歸、瓜蔞、乳香、沒(méi)藥、甘草、橘核、皂角刺、土鱉蟲(chóng)、艾葉、王不留行、麥芽、 雞血藤、三叉苦、連翹、功勞木、土茯苓加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5 小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1.14 (50 60"C)的清膏，加 2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至601C，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成 稠膏狀；(2) 將所得稠膏混合，干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，加淀粉，混勻，制成顆粒，干燥，裝入 膠囊，即得。
權(quán)利要求
1. 一種用于氣滯型乳腺增生的藥物組合，其特征是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的當(dāng)歸80-240份瓜蔞60-180份 乳香60-180份沒(méi)藥80-240份甘草60-180份 橘核60-180份皂角刺80-240份 土鱉蟲(chóng)60-180份 艾葉60-180份王不留行80-240 份麥芽80-240份 雞血藤80-240份三叉苦60-180份 連翹60-180份 功勞木60-180份土茯苓80-240份。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于氣滯型乳腺增生的藥物組合，其特征在于其中制備所述藥 效成分的優(yōu)選下列原料乳香60—180份 橘核60—180份 艾葉60—180份 雞血藤80—240份 功勞木60—180份瓜蔞120份 甘草120份 土鱉蟲(chóng)120份 麥芽160份 連翹120份乳香120份 橘核60份 艾葉60份 雞血藤160份 功勞木120份當(dāng)歸160份 沒(méi)藥160份 皂角刺160份 王不留行160份 三叉苦120份 土茯零160份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l-2所述的一種用于氣滯型乳腺增生的藥物組合，其特征是采用下列方法 制得(1) 取當(dāng)歸、瓜蔞、乳香、沒(méi)藥、甘草、橘核、皂角刺、土鱉蟲(chóng)、艾葉、王不留行、麥芽、 雞血藤、三叉苦、連翹、功勞木、土茯苳加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5 小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1.14 (50 60X:)的清膏，加 2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成 稠膏狀；(2) 將所得稠膏混合，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接受的輔料制成顆粒、片、膠囊 等不同制劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求卜3中任何一項(xiàng)所述一種用于氣滯型乳腺增生的藥物組合，其特征是該中藥 組合為口服制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3—4所述一種用于氣滯型乳腺增生的藥物組合，其特征是該中藥組合可制 成顆粒、膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明是公開(kāi)了一種用于氣滯型乳腺增生的藥物組合，本發(fā)明的有效成分是由當(dāng)歸、瓜蔞、乳香、沒(méi)藥、甘草、橘核、皂角刺、土鱉蟲(chóng)、艾葉、王不留行、麥芽、雞血藤、三叉苦、連翹、功勞木、土茯苓等十幾位藥材經(jīng)提取而成。本發(fā)明中特有的藥物活性成分具有養(yǎng)血、柔肝、舒肝理氣的功效，用于治療乳腺增生病者引起的乳房結(jié)塊疼痛以及有經(jīng)前情緒郁悶或煩躁，月經(jīng)紊亂或提前等。
文檔編號(hào)A61P15/00GK101279057SQ20081010376
公開(kāi)日2008年10月8日 申請(qǐng)日期2008年4月10日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月10日
發(fā)明者何俊保 申請(qǐng)人:北京中泰天和科技有限公司