專利名稱：：治療風(fēng)寒感冒的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種用于治療風(fēng)寒感冒的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
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背景技術(shù)：
：感冒是四季常見的外感病，尤以冬春兩季多見，感冒起病較急，早期癥狀有咽部干癢或灼熱感、噴嚏、鼻塞、流涕，可伴有咽痛，感冒也是一種急性傳染性鼻炎，俗稱"傷風(fēng)"。許多家庭都備有治療感冒的藥物，有的人患感冒后吃了不少藥，但病癥并沒減輕，關(guān)鍵是沒有辨證用藥。中醫(yī)認(rèn)為感冒一般可分為風(fēng)寒感冒與風(fēng)熱感冒兩大類。這兩種感冒病因病機(jī)、癥狀、治療原則及用藥差別很大。中醫(yī)治療風(fēng)寒感冒常選用麻黃、荊芥、防風(fēng)、蘇葉等解表散寒藥，代表方劑為《蔥豉湯》、《荊防敗毒散》。中成藥雖然副作用小、能夠達(dá)到標(biāo)本兼治的目的，但由于中成藥在選方上存在很大差異，不同處方治療效果會(huì)有非常大的差異。所以充分發(fā)揮中醫(yī)藥特點(diǎn)，結(jié)合現(xiàn)代制劑工藝方法，制備出療效顯著的中藥組合物是非常有必要的。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種治療風(fēng)寒感冒的中藥組合物；本發(fā)明的另一目的是提供該中藥組合物的制備方法；本發(fā)明的目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種治療風(fēng)寒感冒的中藥組合物，由以下重量份的原料藥組成桂枝300-400重量份、川芎300-400重量份、白芷300-400重量份、防風(fēng)300-400重量份、黃苳200-300重量份、柴胡250-350重量份、薄荷250-350重量份、甘草200-300重量份上述中藥組合物優(yōu)選以下重量份的原料藥組成桂枝330-380重量份、川芎330-380重量份、白芷330-380重量份、防風(fēng)330-380重量份、黃苳230-280重量份、柴胡280-330重量份、薄荷280-330重量份、甘草230-280重量份上述中藥組合物優(yōu)選以下重量份的原料藥組成桂枝350重量份、川芎350重量份、白芷350重量份、防風(fēng)350重量份、黃芩250重量份、柴胡300重量份、薄荷300重量份、甘草250重量份該中藥組合物的制備方法為以上八味，取薄荷、白芷提取揮發(fā)油，藥渣與其余桂枝等六味，加水煎煮二次，每次13小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.101.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為5070%，攪拌，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度約為1.251.35(80°C)3的清膏。加入輔料，然后制成本領(lǐng)域各種常規(guī)制劑，如顆粒劑、膠囊劑、片劑、滴丸劑。該中藥組合物顆粒劑的制備方法為以上八味，取薄荷、白芷加10倍量水提取揮發(fā)油4小時(shí)，藥渣與其余桂枝等六味，加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小時(shí)，第二次加6倍量水煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.121.17的清膏，加入乙醇，使含醇量為5560%，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度約為1.281.32(80。C)的清膏。取清膏l(xiāng)份，加蔗糖4份，糊精1份混勻，制成顆粒，干燥，加入上述薄荷等揮發(fā)油，混勻，即得。上述制備方法中所述水煎煮工藝還可以采用動(dòng)態(tài)連續(xù)逆流提取技術(shù)加4倍量水提取2小時(shí)，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.121.17的清膏。該中藥組合物原料藥中川芎可以用等重量份的當(dāng)歸代替，白芷可以用等重量份的荊芥代替，柴胡可以用等重量份的白芍代替。本發(fā)明中藥組合物中桂枝發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈，助陽化氣。川芎活血行氣，祛風(fēng)止痛。白芷祛風(fēng)，解表，排膿，消腫止痛。防風(fēng)解表祛風(fēng)，勝濕，止痙。黃芩清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。柴胡和解表里，疏肝，升陽。薄荷宣散風(fēng)熱。清頭目，透疹。甘草補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。各藥合用，達(dá)到調(diào)和營衛(wèi)，解表散風(fēng)的功效。具體實(shí)施例方式下述實(shí)驗(yàn)例和實(shí)施例用于進(jìn)一步說明但不限于本發(fā)明。試驗(yàn)例l工藝研究試驗(yàn)l.揮發(fā)油提取時(shí)間試驗(yàn)按處方比例配薄荷3kg、白芷3.5kg進(jìn)行揮發(fā)油提取時(shí)間優(yōu)選，結(jié)果見表l。表l:揮發(fā)油提取時(shí)間試驗(yàn)結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>從以上結(jié)果表明揮發(fā)油提取4小時(shí)基本提取完全，故生產(chǎn)中揮發(fā)油的提取時(shí)間定為4小時(shí)。2.水提取方法比較按處方量配置六份藥材，每份桂枝350g、川芎350g、白芷350g、防風(fēng)350g、黃芩250g、柴胡300g、薄荷300g、甘草250g，分六組進(jìn)行試驗(yàn)，薄荷、白芷提取揮發(fā)油后，藥渣加入桂枝等六味，第一、二、三組使用常規(guī)煎煮法，分別加水煎煮兩次；第四、五、六組分別用動(dòng)態(tài)連續(xù)逆流提取法提取。將以上各組藥液濃縮至相對(duì)密度約為1.121.17的清膏，以肉桂酸含量為指標(biāo)，確定加水量及煎煮時(shí)間。結(jié)果見表2。<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>6、實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果1)對(duì)啤酒酵母引起的大白鼠發(fā)熱模型的影響實(shí)驗(yàn)選用健康Wistar大白鼠，體重160—180g，雌雄各半，雌性未孕。實(shí)驗(yàn)前各大白鼠先測(cè)基礎(chǔ)體溫，剔除體溫低于36.5'C和高于38.4'C動(dòng)物。隨機(jī)分為模型對(duì)照組、感冒清熱顆粒對(duì)照組和本發(fā)明藥物I、II、m組。各大白鼠從背部皮下注射10X的鮮啤酒酵母混懸液3ml/kg，并每隔lh測(cè)量體溫l次，待體溫升高rC左右時(shí)(6h)，按表3中不同組別給藥1次后，再每隔30min測(cè)量l次肛溫。比較給藥后不同時(shí)間體溫的變化情況，結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理后列于表3。表3對(duì)鮮啤酒酵母引起大白鼠發(fā)熱模型的影響(X土s)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>與模型對(duì)照組比較，*P〈0.05。結(jié)果顯示本發(fā)明藥物和感冒清熱顆粒對(duì)鮮啤酒酵母引起的大白鼠發(fā)熱模型均有一定解熱作用，與模型對(duì)照組比較，有顯著性差異，給藥后60min比較明顯。本發(fā)明藥物的解熱作用優(yōu)于陽性對(duì)照藥物。2)對(duì)大鼠角叉菜膠性足跖腫脹的影響實(shí)驗(yàn)選用雄性Wistar大鼠，體重140160g，隨機(jī)分為模型對(duì)照組、感冒清熱顆粒對(duì)照組和本發(fā)明藥物i、n、ni組。按表4劑量于實(shí)驗(yàn)前日下午灌胃給藥1次，實(shí)驗(yàn)當(dāng)日再給藥l次，lh后用容積法測(cè)量右后足跖體積，并作標(biāo)記后，于右后足跖皮下注射1%角又菜膠0.lml，并于注射后0.5、1、2、3、4和6h在已標(biāo)記處用同樣方法測(cè)足跖體積，減去給藥前體積即為足爪腫脹度結(jié)果，結(jié)果見表4。表4對(duì)大鼠角叉菜膠性足爪腫脹的影響(X士S)動(dòng)物劑量致炎前致炎后不同時(shí)間足爪腫脹度/ml組別/只/g.kg_1/ral0.5hl.Oh2.0h3.0h4.0h6.0h模型對(duì)照組10蒸餾水0.662±0.1040.274±0.0950.286±0.1540.270±0.1230.348±0.1410.448±0.1280.480±0.151陽性藥物對(duì)照組1032.40.686±0.0930.216±0.1090.159±0.094*0.170±0.083*0.196±0.119*0.190±0.063氺承0.248±0.100*本發(fā)明藥物I組1032.40.716±0.0500.130±0.059水木0.124±0.079求水0.142±0.079林0.080±0.092求水0.134±0響121**0.192±0.099林本發(fā)明藥物II組1032.40.720±0.0970.136±0.065**0.121±0.086科0.148±0.091料0.087±0.091**0.142±0.102本水0.197±0.105**本發(fā)明藥物ni組1032.40.606±0.0620.143±0.039**0.125±0.110**0.145±0.086+承0.084±0.120氺*0.148±0.098承水0.201±0.110林與模型對(duì)照組比較，*P〈0.05，**P<0.01。上表結(jié)果顯示本發(fā)明藥物i、ii、m組及感冒清熱顆粒對(duì)照組對(duì)大鼠角叉菜膠性足爪腫脹均有抑制作用，與空白的模型對(duì)照組比較，有顯著性差異。本發(fā)明藥物與陽性對(duì)照藥物比較抑制作用更顯著。3)本發(fā)明藥物對(duì)小白鼠二甲苯性耳郭腫脹的影響實(shí)驗(yàn)選用健康昆明種小白鼠，體重2224g，雄性。隨機(jī)分為空白的模型對(duì)照組、感冒清熱顆粒對(duì)照組和本發(fā)明藥物i、ii、iii組，每組20只。實(shí)驗(yàn)前1日下午按表5不同組別、劑量和體重灌胃給藥l次，實(shí)驗(yàn)當(dāng)日再給藥l次后30min，于每鼠右耳郭雙面涂二甲苯O.lml/只，4h后處死動(dòng)物，用直徑8mm的打孔器，取下雙耳同部位的耳片，立即置分析天平上稱重，右耳片重量減去左耳片重量為耳郭腫脹度。結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理后，結(jié)果見表5。表5各組對(duì)小白鼠耳郭腫脹的影響(X土S)組別動(dòng)物數(shù)/只劑量/g+kg-1耳郭腫脹度/mg空白對(duì)照組10蒸餾水13.41±4.62陽性藥物對(duì)照組104810.59±4.13*本發(fā)明藥物i組10487.50±3.50**本發(fā)明藥物n組ip487.69±3.92**;本發(fā)明藥物m組10487.75±3.68**7與空白的模型對(duì)照組比較，*P〈0.05，**P<0.01。表5結(jié)果表明本發(fā)明藥物I、II、III組與陽性對(duì)照藥物組對(duì)小鼠二甲苯性耳郭腫脹有較強(qiáng)的抑制作用，與空白對(duì)照組比較有顯著性差異。本發(fā)明藥物的抑制作用均優(yōu)于陽性對(duì)照藥物。4)本發(fā)明藥物體內(nèi)抗菌實(shí)驗(yàn)4.1)菌液的制備將保存的典型肺炎克雷伯氏菌(安徽省立醫(yī)院細(xì)菌室提供)，接種于牛肉膏湯液體培養(yǎng)試管中，于37'C孵箱中培養(yǎng)16h。將此培養(yǎng)的茵液用比濁法測(cè)定細(xì)菌濃度后，再以5%的胃膜素液作倍比稀釋后備用。4.2)肺炎克雷伯氏菌濃度和劑量取體重1822g的健康昆明種小白鼠80只，雌雄各半，雌性未孕，隨機(jī)分成8組，將上述不同濃度的肺炎克雷伯氏菌，給小鼠按O.5ml/只腹腔注射，觀察7d內(nèi)各組小鼠的死亡率。結(jié)果小鼠腹腔注射肺炎克雷伯氏菌O.3ml/只，能引起小鼠80%以上死亡的最低菌液濃度為1.8X109CFU/L。4.3)治療給藥對(duì)肺炎克雷伯氏菌感染小鼠的保護(hù)作用取體重1822g的健康昆明種小鼠75只，雌雄各半，雌性未孕，隨機(jī)分為模型對(duì)照組、感冒清熱顆粒對(duì)照組和本發(fā)明藥物I、II、III組。分別給每鼠腹腔注射肺炎克雷伯氏菌O.5ml(細(xì)菌濃度為1.8Xl()9cFU/L)，并于感染后立即按表6中所示劑量灌胃給藥，空白對(duì)照組灌胃給予2%糊精。各組動(dòng)物正常詞養(yǎng)，每日給藥1次，連續(xù)給藥并觀察7d，記錄每天動(dòng)物死亡數(shù)，計(jì)算平均存活天數(shù)，結(jié)果見表6。表6本發(fā)明藥物治療給藥對(duì)肺炎克雷伯氏菌感染小鼠的保護(hù)作用(X±S)組別動(dòng)物/只劑量/g承kg—1平均每天死亡動(dòng)物數(shù)/只存活率/%平均生存時(shí)間/dOdld2d3d4d模型對(duì)照組15蒸餾水0045413.32.26±1.033陽性藥物對(duì)照組15480045320.02.30±1.135本發(fā)明藥物I組15480026233.32.53±1.183本發(fā)明藥物II組15480035233.32.48±1.147本發(fā)明藥物m組15480036226.72.37±1.139結(jié)果顯示各組小鼠腹腔注射肺炎克雷伯氏菌后，大部分動(dòng)物于感染后3d內(nèi)死亡。各組小鼠的存活率無顯著性差異；從小鼠平均生存時(shí)間看，本發(fā)明藥物及陽性對(duì)照藥物治療給藥對(duì)肺炎克雷伯氏菌體內(nèi)感染小鼠的保護(hù)作用不明顯，但本發(fā)明藥物組小鼠的存活率高于陽性對(duì)照藥物。4.4)預(yù)防給藥對(duì)肺炎克雷伯氏菌感染小鼠的保護(hù)作用取體重1822g的健康昆明種小鼠75只，雌雄各半，雌性未孕，隨機(jī)分為模型對(duì)照組、感冒清熱顆粒對(duì)照組和本發(fā)明藥物i、n、m組。各小鼠按表7中劑量灌胃給藥，每日1次，連續(xù)14d。于第7天給藥后lh，分別給每鼠腹腔注射肺炎克雷伯氏菌O.5ml(細(xì)菌濃度為1.8X109CFU/L)。各組動(dòng)物正常飼養(yǎng)，繼續(xù)給藥并觀察7d，記錄每天動(dòng)物死亡數(shù)，計(jì)算平均存活天數(shù)。結(jié)果見表7。表7本發(fā)明藥物預(yù)防給藥對(duì)肺炎克雷伯氏菌感染小鼠的保護(hù)作用(X±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>與空白的模型對(duì)照組比較*P〈0.05。結(jié)果顯示從各組小鼠存活率和平均生存時(shí)間看，本發(fā)明藥物預(yù)防給藥對(duì)肺炎克雷伯氏菌體內(nèi)感染小鼠有較好的保護(hù)作用，與空白的模型對(duì)照組比較，有顯著性差異(P〈0.05)。本發(fā)明藥物保護(hù)作用優(yōu)于陽性對(duì)照藥物。5)體內(nèi)抗病毒作用實(shí)驗(yàn)選用健康昆明種小白鼠，雌雄各半，雌性未孕，體重1416g。先按體重分層后，隨機(jī)分為正常對(duì)照組(不灌胃給藥)、模型對(duì)照組(灌胃給蒸餾水)、病毒唑?qū)φ战M(肌肉注射給病毒唑O.07g/kg)和感冒清熱顆粒對(duì)照組和本發(fā)明藥物I、II、III組。每組16只動(dòng)物。各組按不同組別和劑量給藥2d后(2次/d)，除正常對(duì)照組外，其余小白鼠在乙醚淺麻醉后，以10LDs。流感病毒(FM1株)液滴鼻感染。讓其自然蘇醒后，繼續(xù)給藥，連續(xù)4d(共6d)。每天觀察動(dòng)物的活動(dòng)、進(jìn)食、毛色、大小便等情況，并記錄死亡動(dòng)物數(shù)(死亡動(dòng)物應(yīng)立即稱體重后解剖，取出肺稱濕重，逐個(gè)計(jì)算肺指數(shù)，并求出肺指數(shù)抑制率)。給病毒后第4天給藥后禁食8h，各動(dòng)物稱體重，解剖取鼠肺稱濕重，逐個(gè)計(jì)算肺指數(shù)，并求出肺指數(shù)抑制率。肺指數(shù)一市濕重(g)/體重(g)X100。肺指數(shù)抑制率=(病毒對(duì)照組肺指數(shù)均值一試驗(yàn)組肺指數(shù)均值)+病毒對(duì)照組肺指數(shù)均值X100%。肺指數(shù)值越大，表示肺部病變?cè)絿?yán)重。結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理后列于表8。表8本發(fā)明藥物對(duì)流感病毒(FM1株)感染小白鼠肺部病變的影響組別動(dòng)物劑量肺指數(shù)抑制率逐日死亡動(dòng)物數(shù)/只死亡數(shù)/只/g*kg—1/g*(100g)—1/%ld2d3d4d率/%正常對(duì)照組10—0.841±0.176一00000模型對(duì)照組16蒸餾水2.671±0.539一003337.5病毒唑?qū)φ战M160.071.488±0.307**40.07*000212.5陽性藥物對(duì)照組16481.902±0.407**28.79000318.8本發(fā)明藥物I組16481.863±0.432**37.63*000212.5本發(fā)明藥物n組16481.846±0.355**36.73000212.5本發(fā)明藥物m組16481.859±0.405**35.42000212.5與模型對(duì)照組比較，*P<0.05;**P〈0.01。從表8中可以看出，對(duì)流感病毒感染小白鼠引起的病毒性肺炎，本發(fā)明藥物i、n、ni組均能減低其肺指數(shù)，增加肺指數(shù)的抑制率，與病毒模型組比較，有顯著性差異，本發(fā)明藥物作用優(yōu)于陽性對(duì)照藥物。從以上藥效學(xué)試驗(yàn)可以看出，本發(fā)明藥物對(duì)鮮啤酒酵母引起的大白鼠發(fā)熱模型有一定的解熱作用；對(duì)小白鼠二甲苯性耳郭腫脹和大白鼠角叉菜膠性足爪腫脹有一定的抑制作用；體內(nèi)抗菌實(shí)驗(yàn)表明治療性給藥對(duì)肺炎克雷伯氏菌腹腔注射引起動(dòng)物死亡的保護(hù)作用不明顯，但預(yù)防性給藥后，對(duì)肺炎克雷伯氏菌引起的動(dòng)物死亡有較強(qiáng)的保護(hù)作用，能延長動(dòng)物的平均存活時(shí)間；體內(nèi)抗病毒實(shí)驗(yàn)表明對(duì)流感病毒鼠肺適應(yīng)株(FM1株)引起的感染，本發(fā)明藥物能明顯減低其肺指數(shù)，并有一定的減低動(dòng)物死亡率、減輕肺部病變程度作用。本發(fā)明藥物與相同劑量的感冒清熱顆粒比較，其藥理作用均優(yōu)于陽性對(duì)照藥物。以下具體實(shí)雄例均能夠?qū)崿F(xiàn)以上試驗(yàn)例所述效果。實(shí)施例110稱取以下重量的原料藥材桂枝350g、川芎350g、白芷350g、防風(fēng)350g、黃芩250g、柴胡300g、薄荷300g、甘草250g以上八味，取薄荷、白芷加10倍量水提取揮發(fā)油4小時(shí)，藥渣與其余桂枝等六味，加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小時(shí)，第二次加6倍量水煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.15的清膏，加入乙醇，使含醇量為58%，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度約為1.30(8(TC)的清膏。取清膏1份，加蔗糖4份，糊精1份混勻，制成顆粒，干燥，加入上述薄荷等揮發(fā)油，混勻，制成顆粒2000g，即得。實(shí)施例2稱取以下重量的原料藥材桂枝350g、川芎350g、白芷350g、防風(fēng)350g、黃芩250g、柴胡300g、薄荷300g、甘草250g以上八味，取薄荷、白芷加10倍量水提取揮發(fā)油4小時(shí)，藥渣與其余桂枝等六味，加4倍量水，采用動(dòng)態(tài)連續(xù)逆流提取方法提取2小時(shí)，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.15的清膏，加入乙醇，使含醇量為58%，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度約為1J0(8(TC)的清膏。取清膏1份，加蔗糖4份，糊精1份混勻，制成顆粒，干燥，加入上述薄荷等揮發(fā)油，混勻，制成顆粒2000g，即得。實(shí)施例3稱取以下重量的原料藥材桂枝350g、當(dāng)歸350g、荊芥350g、防風(fēng)350g、黃芩250g、白芍300g、薄荷300g、甘草250g以上八味，取薄荷、荊芥加10倍量水提取揮發(fā)油4小時(shí)，藥渣與其余桂枝等六味，加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.15的清膏，加入乙醇，使含醇量為58%，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度約為1.30(8(TC)的清膏。取清膏1份，加蔗糖4份，糊精1份混勻，制成顆粒，干燥，加入上述薄荷等揮發(fā)油，混勻，制成顆粒2000g，即得。實(shí)施例4稱取以下重量的原料藥材桂枝300g、川芎400g、白芷300g、防風(fēng)400g、黃芩200g、柴胡350g、薄荷350g、甘草200g以上八味，取薄荷、白芷加10倍量水提取揮發(fā)油4小時(shí)，藥渣與其余桂枝等六味，加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小時(shí)，第二次加6倍量水煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.15的清膏，加入乙醇，使含醇量為58%，攪拌，靜置24小11時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度約為1.30(80'C)的清膏。取清膏1份，加蔗糖4份，糊精1份混勻，制成顆粒，干燥，加入上述薄荷等揮發(fā)油，混勻，制成顆粒2000g，即得。實(shí)施例5稱取以下重量的原料藥材桂枝400g、川芎300g、白芷400g、防風(fēng)300g、黃芩300g、柴胡250g、薄荷250g、甘草300g。以上八味，取薄荷、白芷加10倍量水提取揮發(fā)油4小時(shí)，藥渣與其余桂枝等六味，加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小時(shí)，第二次加6倍量水煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.12的清膏，加入乙醇，使含醇量為55%，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度約為1.28(8(TC)的清膏。取清膏1份，加蔗糖4份，糊精1份混勻，制成顆粒，干燥，加入上述薄荷等揮發(fā)油，混勻，制成顆粒2000g，即得。實(shí)施例6稱取以下重量的原料藥材桂枝330g、川芎330g、白芷380g、防風(fēng)380g、黃芩230g、柴胡280g、薄荷330g、甘草280g。以上八味，取薄荷、白芷加10倍量水提取揮發(fā)油4小時(shí)，藥渣與其余桂枝等六味，加4倍量水，采用動(dòng)態(tài)逆流提取方法提取2小時(shí)，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.17的清膏，加入乙醇，使含醇量為60%，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度約為1.32(8(TC)的清膏。取清膏1份，加蔗糖4份，糊精1份混勻，制成顆粒，干燥，加入上述薄荷等揮發(fā)油，混勻，制成顆粒2000g，即得。實(shí)施例7稱取以下重量的原料藥材-桂枝380g、川芎380g、白芷330g、防風(fēng)330g、黃芩280g、柴胡330g、薄荷280g、甘草230g。以上八味，取薄荷、白芷加10倍量水提取揮發(fā)油4小時(shí)，藥渣與其余桂枝等六味，加4倍量水，采用動(dòng)態(tài)逆流提取方法提取2小時(shí)，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約為L12的清膏，加入乙醇，使含醇量為60%，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度約為1.32(8(TC)的清膏。取清膏1份，加蔗糖4份，糊精1份混勻，制成顆粒，干燥，加入上述薄荷等揮發(fā)油，混勻，制成顆粒2000g，即得。實(shí)施例8稱取以下重量的原料藥材桂枝350g、當(dāng)歸350g、荊芥350g、防風(fēng)350g、黃芩250g、白芍300g、薄荷300g、甘草250g以上八味，取薄荷、荊芥加10倍量水提取揮發(fā)油4小時(shí)，藥渣與其余桂枝等六味，加4倍量水，采用動(dòng)態(tài)逆流提取方法提取2小時(shí)，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.17的清膏，加入乙醇，使含醇量為60%，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度約為1.28(8CTC)的清膏。取清膏1份，加蔗糖4份，糊精1份混勻，制成顆粒，干燥，加入上述薄荷等揮發(fā)油，混勻，制成顆粒2000g，即得。實(shí)施例9稱取以下重量的原料藥材桂枝350g、川芎350g、白芷350g、防風(fēng)350g、黃芩250g、柴胡300g、薄荷300g、甘草250g以上八味，取薄荷、白芷加10倍量水提取揮發(fā)油4小時(shí)，藥渣與其余桂枝等六味，加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小時(shí)，第二次加6倍量水煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.15的清膏，加入乙醇，使含醇量為60%，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度約為1.30(80'C)的清膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入150g糊精混勻，制粒，干燥，整粒，噴入揮發(fā)油，混勻，制得1000粒膠囊，即得。實(shí)施例10稱取以下重量的原料藥材桂枝350g、川芎350g、白芷350g、防風(fēng)350g、黃芩250g、柴胡300g、薄荷300g、甘草250g以上八味，取薄荷、白芷加10倍量水提取揮發(fā)油4小時(shí)，藥渣與其余桂枝等六味，加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小時(shí)，第二次加6倍量水煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.15的清膏，加入乙醇，使含醇量為58%，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度約為1.30(8(TC)的清膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入150g糊精混勻，制粒，干燥，噴入揮發(fā)油，加入2.0g硬脂酸鎂，混勻，壓制成1000片。實(shí)施例11稱取以下重量的原料藥材桂枝350g、川芎350g、白芷350g、防風(fēng)350g、黃芩250g、柴胡300g、薄荷300g、甘草250g以上八味，取薄荷、白芷加10倍量水提取揮發(fā)油4小時(shí)，藥渣與其余桂枝等六味，加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小時(shí)，第二次加6倍量水煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.15的清膏，加入乙醇，使含醇量為58%，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度約為1.30(8(TC)的清膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，與200g熔融的聚乙二醇6000及上述揮發(fā)油，混合均勻，制成滴丸，即得。1權(quán)利要求1、一種治療風(fēng)寒感冒的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由以下重量份的原料藥組成桂枝300-400重量份、川芎300-400重量份、白芷300-400重量份、防風(fēng)300-400重量份、黃芩200-300重量份、柴胡250-350重量份、薄荷250-350重量份、甘草200-300重量份。2、如權(quán)利要求1所述中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由以下重量份的原料藥組成:桂枝330-380重量份、川芎330-380重量份、白芷330-380重量份、防風(fēng)330-380重量份、黃萃230-280重量份、柴胡280-330重量份、薄荷280-330重量份、甘草230-280重量份。3、如權(quán)利要求1所述中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由以下重量份的原料藥組成桂枝350重量份、川芎350重量份、白芷350重量份、防風(fēng)350重量份、黃芩250重量份、柴胡300重量份、薄荷300重量份、甘草250重量份。4、如權(quán)利要求l-3任一項(xiàng)所述中藥組合物，其特征在于該中藥組合物的制備方法為以上八味，取薄荷、白芷提取揮發(fā)油，藥渣與其余桂枝等六味，加水煎煮二次，每次13小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.101.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為5070%,攪拌，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至80'C時(shí)相對(duì)密度約為1.251.35的清膏；加入輔料，然后制成本領(lǐng)域各種常規(guī)制劑，如顆粒劑、膠囊劑、片劑、滴丸劑。5、如權(quán)利要求4所述中藥組合物，其特征在于該中藥組合物顆粒劑的制備方法為以上八味，取薄荷、白芷加10倍量水提取揮發(fā)油4小時(shí)，藥渣與其余桂枝等六味，加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小時(shí)，第二次加6倍量水煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.121.17的清膏，加入乙醇，使含醇量為5560%,攪拌，靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至8(TC時(shí)相對(duì)密度約為1.281.32的清膏；取清膏1份，加蔗糖4份，糊精1份混勻，制成顆粒，干燥，加入上述薄荷等揮發(fā)油，混勻，即得。6、如權(quán)利要求4所述中藥組合物制備方法，其特征在于該方法中所述水煎煮工藝還可以采用動(dòng)態(tài)連續(xù)逆流提取技術(shù)加4倍量水提取2小時(shí)，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.121.17的清膏。7、如權(quán)利要求l-3任一項(xiàng)所述中藥組合物，其特征在于該中藥組合物原料藥中川芎可以用等重量份的當(dāng)歸代替，白芷可以用等重量份的荊芥替代，柴胡可以用等重量份的白芍代替。8、如權(quán)利要求l-3任一項(xiàng)所述中藥組合物在治療風(fēng)寒感冒中的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明提供了一種治療風(fēng)寒感冒的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物由桂枝、川芎、白芷、防風(fēng)、黃芩、柴胡、薄荷、甘草組成，其制備方法為以上八味，取薄荷、白芷提取揮發(fā)油，藥渣與其余桂枝等六味，加水煎煮二次，每次1～3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.10～1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為50～70％，攪拌，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度約為1.25～1.35(80℃)的清膏。加入輔料，然后制成本領(lǐng)域各種常規(guī)制劑，如顆粒劑、膠囊劑、片劑、滴丸劑。藥效學(xué)試驗(yàn)表明，該中藥組合物有顯著的抗炎、抗病毒、解熱、鎮(zhèn)痛等作用。文檔編號(hào)A61P31/00GK101559099SQ20081010405公開日2009年10月21日申請(qǐng)日期2008年4月15日優(yōu)先權(quán)日2008年4月15日發(fā)明者付建家,付立家申請(qǐng)人:北京亞東生物制藥有限公司