專利名稱：一種治療肝炎防止肝硬變的藥物組合及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術領域，具體涉及一種治療肝炎防止肝硬變的藥物組合及其制備 方法。 技術背景病毒性肝炎是由多種肝炎病毒引起的常見傳染病，具有傳染性強、傳播途徑復雜、流行 面廣泛，發(fā)病率較高等特點。臨床上主要表現(xiàn)為乏力、食欲減退、惡心、嘔吐、肝腫大及肝 功能損害，部分病人可有黃疸和發(fā)熱。有些患者出現(xiàn)蕁麻疹、關節(jié)痛或上呼吸道癥狀。我國是個肝炎大國，病毒性肝炎發(fā)病數(shù)位居法定管理傳染病的第一位，僅慢性乙型肝炎 病毒感染者就達1.2億。慢性乙型肝炎病程遷延，如得不到及時的治療，將會發(fā)展為肝硬化 甚至肝癌，嚴重危害人類健康。病毒性肝炎通常是指以侵犯肝為主的肝炎病毒所引起的肝炎。按病毒的生物學特征，臨 床和流行病學特征，于1989年在日本東京的國際肝炎學術討論會上，將其分為甲(A)型、 乙(B)型、(C)型、丁 (D)型、戊(E)型肝炎，以后還報道了E、 F型和庚(G)型，常見 病理特征為肝細胞局灶性或廣泛性變性和門脈區(qū)為主的肝內炎癥細胞浸潤。臨床上肝?？梢?了腫大而有觸叩痛，亦可伴有黃疸。實驗室檢查則有血清轉氨酶等增高的肝細胞損害改變， 病毒性肝炎是我國常見病、多發(fā)病，有的病情反復，長期不愈。據(jù)統(tǒng)計全國約有l(wèi)億人口受 乙肝病毒感染或處于發(fā)病狀態(tài)，每年新增加的感染者也在百萬以上，丙肝發(fā)病率亦趨上升。 這類肝炎的慢性化傾向很高，累積感染人數(shù)不斷增加，且常導致相當部分病例發(fā)展為肝硬化， 其發(fā)生率各地報道不一，從百分之幾至50%以上。其中部分病例常在肝硬化后的基礎上演變 為肝癌。本病中醫(yī)謂之"黃疸"、"脅痛"、"濕熱"，由于病程纏綿，經久不愈，治療上必須 綜合考慮患者自我保健措施和機體各方面的癥候。本發(fā)明傳承中醫(yī)精粹，以祛濕清熱、舒肝解郁、軟堅散結為治療原則而組方，方中山梔、 夏枯草清熱，澤瀉、茵陳祛濕祛黃疸，鱉甲、升麻舒肝柔肝，莪術、紅花、郁金解郁散結， 配合三七，在增強活血散瘀作用的同時兼收益氣之功。肝病最忌怕肝細胞損壞之后的纖維化， 本方在祛濕清熱治療肝臟活動性病變的同時，選用多味舒肝解郁，軟堅散結的中藥，旨在阻 斷肝細胞修復過程中的纖維化進程，以期防止肝硬變的發(fā)生。 發(fā)明內容本發(fā)明的目的之一是提供一種治療肝炎防止肝硬變的藥物組合。本發(fā)明的另外一個目的是提供該藥物組合的制備方法。本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位) l.處方茵陳100—200份 澤瀉100—200份 莪術50 —150份份 郁金100—200份 川楝子50 —150份山梔100—200份 夏枯草100—200份 鱉甲50—100份 紅花100 — 200份 升麻50—150份 小薊50—150份優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳:何首烏100—200份 茯苳100—200份 白術100 —200份 丹皮100—200份 三七50—100份茵陳150份 澤瀉150份 莪術100份 郁金150份 川楝子100份何首烏150份 茯苳150份 白術150份 丹皮100份 三七100份山梔150份 夏枯草150份 鱉甲50份 紅花150份 升麻100份 小薊100份本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見曹春林主編的上?？茖W技術出版社出版的《中藥制劑學》。優(yōu)選采用下列制備方法制備 2.制備工藝(1) 將山梔、茵陳、何首烏、夏枯草、澤瀉、茯苓、鱉甲、莪術、白術、紅花、郁金、 丹皮、升麻、川楝子、三七、小薊等藥材加10 —12倍水煎煮二至三次，第一次2 一3小時，第二、三次每次1一2小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為 1.08 1. 14 (50 60'C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C，靜置24 小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 將所得干膏粉碎，過篩，粉碎成細粉，加入藥學上可接受的輔料制成顆粒、片'、 膠囊等不同制劑。采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，全方具有祛濕清熱、舒肝解郁、軟堅散結的 功效。用于病毒性肝炎。以下通過實施例對本發(fā)明的技術方案作進一步說明。
具體實施方式
實施例l:顆粒劑的制備方法 l.處方-茵陳150份 澤瀉150份 莪術100份 郁金150份 川楝子100份何首烏150份 茯苓150份 白術150份 丹皮100份 三七100份山梔150份 夏枯草150份 鱉甲50份 紅花150份 升麻100份 小薊100份 2.制備工藝(1) 將山梔、茵陳、何首烏、夏枯草、澤瀉、茯苓、鱉甲、莪術、白術、紅花、郁金、 丹皮、升麻、川楝子、三七、小薊等藥材加10倍水煎煮三次，第一次2小時，第 二、三次每次1小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1. 08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C，靜置24小時，濾過，濾 液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；(2) 將所得干膏粉碎，過篩，加入蔗糖粉，混勻，制成顆粒，干燥，即得。 實施例2:片劑的制備方法1. 處方 山梔150份 夏枯草150份 鱉甲50份 紅花150份 升麻100份小薊100份2. 制備工藝(1)將山梔、茵陳、何首烏、夏枯草、澤瀉、茯苓、鱉甲、莪術、白術、紅花、郁金、 丹皮、升麻、川楝子、三七、小薊等藥材加10倍水煎煮三次，第一次2小時，第 二、三次每次1小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1. 08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C，靜置24小時，濾過，濾 液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；茵陳150份 澤瀉150份 莪術100份 郁金150份 川楝子100份何首烏150份 茯苓150份 白術150份 丹皮100份 三七100份(2)將所得干膏粉碎，過篩，加入淀粉、硬脂酸鎂，壓片，即得< 實施例3:膠囊劑的制備方法 l.處方茵陳150份 澤瀉150份 莪術100份 郁金150份 川楝子100份何首烏150份 茯苳150份 白術150份 丹皮100份 三七100份山梔150份 夏枯草150份 鱉甲50份 紅花150份 升麻100份 小薊100份 2.制備工藝(1) 將山梔、茵陳、何首烏、夏枯草、澤瀉、茯苓、鱉甲、莪術、白術、紅花、郁金、 丹皮、升麻、川楝子、三七、小薊等藥材加10倍水煎煮三次，第一次2小時，第 二、三次每次1小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1. 08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C,靜置24小時，濾過，濾 液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85i:以下真空干燥成干膏；(2) 將所得干膏粉碎，過篩，加淀粉，混勻，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。
權利要求
1. 一種治療肝炎防止肝硬變的藥物組合，其特征是由藥效成分和/或藥學上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的山梔100-200份 茵陳100-200份 何首烏100-200份夏枯草100-200份澤瀉100-200份 茯苓100-200份鱉甲50-100份 莪術50-150份份白術100-200份紅花100-200份 郁金100-200份 丹皮100-200份升麻50-150份 川楝子50-150份三七50-100份小薊50-150份。
2、 根據(jù)權利要求1所述的一種治療肝炎防止肝硬變的藥物組合，其特征在于其中制備所述藥 效成分的優(yōu)選下列原料山梔150份 夏枯草150份 鱉甲50份 紅花150份 升麻100份 小薊100份。
3、 根據(jù)權利要求1-2所述的一種治療肝炎防止肝硬變的藥物組合，其特征是采用下列方法制茵陳150份 澤瀉150份 莪術100份 郁金150份 川楝子100份何首烏150份 茯苳150份 白術150份 丹皮100份 三七100份(1) 將山梔、茵陳、何首烏、夏枯草、澤瀉、茯苳、鱉甲、莪術、白術、紅花、郁金、 丹皮、升麻、川楝子、三七、小薊等藥材加10 — 12倍水煎煮二至三次，第一次2 一3小時，第二、三次每次1一2小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為 1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C，靜置24 小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 將所得干膏粉碎，過篩，粉碎成細粉，加入藥學上可接受的輔料制成顆粒、片、 膠囊等不同制劑。
4、 根據(jù)權利要求1-3中任何一項所述一種治療肝炎防止肝硬變的藥物組合，其特征是該中藥 組合為口服制劑。
5、 根據(jù)權利要求3—4所述一種治療肝炎防止肝硬變的藥物組合，其特征是該中藥組合可制 成顆粒、膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明是公開了一種治療肝炎防止肝硬變的藥物組合及其制備方法，本發(fā)明的有效成分是由山梔、茵陳、何首烏、夏枯草、澤瀉、茯苓、鱉甲、莪術、白術、紅花、郁金、丹皮、升麻、川楝子、三七、小薊等十幾位藥材經提取而成。本發(fā)明中特有的藥物活性成分具有祛濕清熱、舒肝解郁，軟堅散結的功效。用于病毒性肝炎。
文檔編號A61P31/20GK101264294SQ20081010503
公開日2008年9月17日 申請日期2008年4月25日 優(yōu)先權日2008年4月25日
發(fā)明者何俊保 申請人:北京中泰天和科技有限公司