專利名稱：一種治療腎病綜合征的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體的說，涉及一種治療腎病綜合征的中藥組合物及其制 備方法。
技術(shù)背景腎病綜合征(n印hrotic syndrome, NS)它不是一獨(dú)立性疾病，而是腎小球疾病中的一 組臨床癥候群。典型表現(xiàn)為大量蛋白尿(每日〉3.5g/ 1.73m2體表面積)、低白蛋白血癥(血 漿白蛋白〈30g/L)、水腫伴或不伴有高脂血癥診斷標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為大量蛋白尿和低蛋白血癥。大量 蛋白尿是腎小球疾病的特征，在腎血管疾病或腎小管間質(zhì)疾病中出現(xiàn)如此大量的蛋白尿較為 少見。由于低蛋白血癥、高脂血癥和水腫都是大量蛋白尿的后果，因此，認(rèn)為診斷的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng) 以大量蛋白尿?yàn)橹鳌ＴS多疾病可引起腎小球毛細(xì)血管濾過膜的損傷，導(dǎo)致腎病綜合征。成人的2/3和大部分 兒童的腎病綜合征為原發(fā)性，包括原發(fā)性腎小球腎病急、慢性腎小球腎炎和急進(jìn)性腎炎等。 按病理診斷主要包括微小病變性腎病，膜性腎小球腎炎(膜性腎病)，系膜毛細(xì)血管增生性 腎炎(膜增生性腎炎)和局灶節(jié)段性腎小球硬化癥。繼發(fā)性腎病綜合征的原因?yàn)楦腥?、?物(汞、有機(jī)金、青霉胺和海洛因等)、毒素及過敏、腫瘤(肺、胃、結(jié)腸、乳腺實(shí)體瘤和淋 巴瘤等)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、過敏性紫癜淀粉樣變及糖尿病等。成人腎病綜合征的1/3和兒 童的10%可由繼發(fā)性因素引起。腎病綜合征在兒童腎小球疾病中占70% 90%，在成人中亦占20% 30%。其病因及發(fā) 病機(jī)理迄今尚未完全明白。近年來，研究表明，本病與細(xì)胞免疫功能有關(guān)。西醫(yī)從50 60年 代開始使用激素和免疫抑制劑，70年代又采用大劑量激素進(jìn)行沖擊療法，雖然使本病的病死 率由過去的60% 70%下降為4% 7%，但是，隨之而來的毒副作用也是不容忽視的。中醫(yī)認(rèn)為腎病綜合征屬"水腫"、"虛勞"范疇?！鹅`樞，水脹》篇所載"水始起也， 目窠上微腫，如新臥起之狀，其頸脈動(dòng)，時(shí)咳，陰股間寒，足脛腫，腹乃大，其水已成矣。" 頗類本病癥候?！端貑?湯液醪醴論》還提出了 "去菀陳噩……開鬼門，潔凈府"的治則。隋 朝《諸病源候論》云"水病無不由脾腎虛所為，脾腎虛則水妄行，盈溢肌膚而令身體腫滿。" 在一定程度上闡述了本病的病因病機(jī)。中醫(yī)將該病分為五種類型-l.脾虛濕困型肢體浮腫不甚，面色萎黃，食欲不振，惡心欲吐，倦怠乏力，腹部脹滿，小便不利，大便溏薄。舌質(zhì)淡胖，苔薄白，脈緩弱或細(xì)弱。2. 脾腎陽虛型水腫明顯，可伴胸腹水，面色眺白，形寒肢冷，神疲納少，尿少便溏。 舌質(zhì)淡胖，邊有齒印，苔薄白或白膩，脈沉細(xì)無力。3. 濕熱蘊(yùn)結(jié)型遍身水腫，口苦口膩，心煩失眠，胸腹痞悶，大便秘結(jié)小便短赤，或 見咽喉腫痛，皮膚瘡瘍等化膿性感染。舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈弦滑或弦數(shù)。4. 肝腎陰虛型面部及下肢浮腫，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，面色潮紅，咽干口燥，心煩 少寐，盜汗目澀，手足心熱，溲黃便干。舌紅少苔，脈弦細(xì)數(shù)。5. 氣陰兩虛型無浮腫或輕度浮腫，口干咽燥，手足心熱，神疲腰酸，少氣懶言，納差， 便溏或干結(jié)。舌淡紅胖嫩，苔薄黃少津，脈沉細(xì)無力。另外，尚有瘀水交阻型，此多以兼證的形式出現(xiàn)。癥見面色黧黑，唇舌肌膚有瘀點(diǎn)或色 素沉著，尿少，浮腫，納差，泛惡。脈弦，舌暗，苔膩等。中醫(yī)釆用健脾益氣、利水化濕、清熱解毒、滋補(bǔ)肝腎的方藥治療此病。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種治療腎病綜合征的中藥組合物。 本發(fā)明的目的還在于提供一種該中藥組合物的制備方法。為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療腎病綜合征的中藥組合物，是由有效成 分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成的-陳皮20-30份白術(shù)15-25份 熒實(shí)10-15份 山藥5-10份 仙靈脾10-25份黃芪10-20份 黨參5-10份 益母草15-25份 苡仁10-15份 茯茶皮15-25份 熟地10-20份有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計(jì)制成:丹參5-10份 杜仲10-15份 桑寄生10-25份 白茅根15-20份 五加皮15-20份陳皮26份 白術(shù)21份 芡實(shí)13份 山藥8份 仙靈脾18份黃疾16份 黨參8份 益母草20份 苡仁13份 茯苳皮20份 熟地16份本發(fā)明還提供了一種該中藥組合物的制備方法，包括下述步驟: (1)五加皮粉碎成極細(xì)粉備用；丹參8份 杜仲13份 桑寄生18份 白茅根18份 五加皮18份(2) 陳皮、益母草、山藥用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過，合并濾液， 減壓濃縮成相對(duì)密度為1.15 (6(TC)的清膏；(3) 黃芪、丹參、黨參、白術(shù)、杜仲、芡實(shí)、桑寄生、苡仁、白茅根、茯苓皮、仙靈 脾、熟地加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液， 減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉，干燥，粉碎成細(xì)粉， 與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。本發(fā)明的藥物組合物可以與藥學(xué)上可接收的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖維素等； 粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；通過顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥的方式使用。本發(fā)明中藥組合具有健脾益氣、利水化濕、清熱解毒、滋補(bǔ)肝腎等作用，用于腎病綜合 征引起的大量蛋白尿、嚴(yán)重水腫、低蛋白血癥和高脂血等癥。
具體實(shí)施方式
以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例l:本發(fā)明中藥組合物顆粒劑(1) 五加皮180g粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 陳皮260g、益母草200g、山藥80g用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過， 合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.15 (60°C)的清膏；(3) 黃芪160g、丹參80g、黨參80g、白術(shù)210g、杜仲130g、芡實(shí)130g、桑寄生180g、 苡仁130g、白茅根180g、茯苓皮200g、仙靈脾180g、熟地160g加水煎煮二次， 每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為 1. 20 (6(TC)的稠膏，加入上述細(xì)粉，干燥，粉碎成細(xì)粉，加乳糖400g，糊精1000g， 混勻，以75%乙醇濕法制粒即得。實(shí)施例2:本發(fā)明中藥組合物膠囊劑(1) 五加皮180g粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 陳皮260g、益母草200g、山藥80g用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過， 合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.15 (60°C)的清膏；(3) 黃芪160g、丹參80g、黨參80g、白術(shù)210g、杜仲130g、芡實(shí)130g、桑寄生180g、 苡仁130g、白茅根180g、茯苓皮200g、仙靈脾180g、熟地160g加水煎煮二次， 每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為 1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入糊精700g 混勻，裝入空膠囊內(nèi)即得。實(shí)施例3:本發(fā)明中藥組合物片劑(1) 五加皮180g粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 陳皮260g、益母草200g、山藥80g用60《乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過， 合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.15 (6(TC)的清膏；(3) 黃芪160g、丹參80g、黨參80g、白術(shù)210g、杜仲130g、芡實(shí)130g、桑寄生180g、 苡仁130g、白茅根180g、茯苓皮200g、仙靈脾180g、熟地160g加水煎煮二次， 每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為 1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加淀粉300g, 微晶纖維素200g，混勻，以70%乙醇濕法制粒，壓片，包衣即得。
權(quán)利要求
1. 一種治療腎病綜合征的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成的黃芪10-20份 陳皮20-30份 丹參5-10份黨參5-10份 白術(shù)15-25份 杜仲10-15份益母草15-25份芡實(shí)10-15份 桑寄生10-25份苡仁10-15份 山藥5-10份 白茅根15-20份茯苓皮15-25份仙靈脾10-25份五加皮15-20份熟地10-20份。
2、如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制 成的陳皮20-30份 白術(shù)15-25份 芡實(shí)10-15份 山藥5-10份 仙靈脾10-25份丹參5-10份 杜仲10-15份 桑寄生10-25份 白茅根15-20份 五加皮15-20份陳皮26份 白術(shù)21份 芡實(shí)13份 山藥8份 仙靈脾18份丹參8份 杜仲13份 桑寄生18份 白茅根18份 五加皮18份黃疾16份 黨參8份 益母草20份 苡仁13份 茯苓皮20份 熟地16份。
3、 如權(quán)利要求l-2任一所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合可制成顆粒、膠囊及片 劑。
4、 一種如權(quán)利要求l-3任一所述的中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(1) 五加皮粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 陳皮、益母草、山藥用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過，合并濾液，減壓 濃縮成相對(duì)密度為1.15 (60°C)的清膏；(3) 黃芪、丹參、黨參、白術(shù)、杜仲、芡實(shí)、桑寄生、苡仁、白茅根、茯苓皮、仙靈脾、 熟地加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃 縮成相對(duì)密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉，干燥，粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上 可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療腎病綜合征的中藥組合物。該中藥組合物由黃芪、陳皮、丹參、黨參、白術(shù)、杜仲、益母草、芡實(shí)、桑寄生、苡仁、山藥、白茅根、茯苓皮、仙靈脾、五加皮、熟地和/或藥學(xué)上可接受的載體制成。本發(fā)明還涉及了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明中藥組合具有健脾益氣、利水化濕、清熱解毒、滋補(bǔ)肝腎等作用，用于腎病綜合征引起的大量蛋白尿、嚴(yán)重水腫、低蛋白血癥和高脂血等癥。
文檔編號(hào)A61K36/8994GK101259232SQ20081010504
公開日2008年9月10日 申請(qǐng)日期2008年4月25日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月25日
發(fā)明者何俊保 申請(qǐng)人:北京中泰天和科技有限公司