專利名稱：一種治療大腸癌的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體的說，涉及一種治療大腸癌的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
大腸癌是由大腸粘膜上皮細胞發(fā)生的惡性腫瘤，包括結(jié)腸癌、直腸癌和肛管癌3個部分， 其中直腸癌發(fā)生率最高。在經(jīng)濟發(fā)達的國家和地區(qū)，如北美、西歐、北歐、新西蘭等，大腸 癌往往占腫瘤發(fā)病的第一、二位。東歐、南歐是中等發(fā)病區(qū)。 一些亞、非、拉美發(fā)展中的國 家較低。在中國，大腸癌的發(fā)病，以長江中下游與東南沿海的江蘇、浙江、上海、福建、臺 灣及香港等地區(qū)較高。此外，東北及華北部分地區(qū)發(fā)病率也較高。隨著人民生活水準的提高， 大腸癌的發(fā)病率呈上升趨勢，如上海是中國大腸癌發(fā)病率最高的地區(qū)，近年來發(fā)病率在迅速 上升。中國大腸癌的發(fā)病具有發(fā)病年齡偏輕，病變部位偏低及多見合并血吸蟲等3個特點。大腸癌和其他惡性腫瘤一樣，病因尚未明確，可能和下列因素有關(guān)1、 環(huán)境因素經(jīng)研究證明，在各種環(huán)境因素中，以飲食因素最重要，大腸癌的發(fā)病率與 食物中的高脂肪消耗量有正相關(guān)系。另外，也可能與微量元素缺乏、生活習慣改變有關(guān)。2、 遺傳因素國內(nèi)外均有"大腸癌家庭性"的報道，大腸癌患者血親中死于本病者比一般 人明顯增高。有些大腸腺瘤，如多發(fā)性家庭性腺瘤病，是一種常染色體顯性遺傳性疾病，家 族中患病率可達50%，如不治療，IO歲以后均有患大腸癌的可能。最近有學者對腫瘤抑制基 因與大腸癌發(fā)生關(guān)系進行研究發(fā)現(xiàn)大腸癌的易感性與發(fā)病機制均與遺傳因素有關(guān)。3、 大腸腺瘤根據(jù)各地的尸檢材料研究發(fā)現(xiàn)，大腸腺瘤的發(fā)病情況與大腸癌頗為一致。 有人統(tǒng)計，具有1個腺瘤的病人其大腸癌的發(fā)生率比無腺瘤者高5倍，多個腺瘤者比單個腺 瘤患者高出1倍。4、 慢性大腸炎癥據(jù)報道，腸癌流行與血吸蟲病的流行區(qū)域呈正相關(guān)系， 一般認為，由 于血吸蟲而導致腸道的炎性改變，其中一部分會發(fā)生癌變。腸道的其他慢性炎癥也有癌變的 可能，如潰瘍性結(jié)腸炎，約有3% 5%癌變。大腸癌的癥狀主要有以下幾方面一、 早期大腸癌早期多無癥狀。隨著腫瘤的增大和病情的繼續(xù)進展，才顯露出癥狀。實際在臨床上已出 現(xiàn)癥狀的患者，其局部病變已往往明顯嚴重，甚至到了晚期。二、 晚期大腸癌大腸癌一旦進入晚期，可出現(xiàn)較明顯的癥狀，但有些癥狀并非特異，且與癌腫所在的部 位有關(guān)。1、 右側(cè)結(jié)腸癌主要表現(xiàn)為消化不良，乏力，食欲不振，腹瀉，便秘，或便秘、腹瀉交 替出現(xiàn)，腹脹，腹痛，腹部壓痛，腹部包塊，進行性貧血。包塊位置隨病變位置而異。盲腸 癌包塊位于右下腹，升結(jié)腸包塊位于右側(cè)腹部、結(jié)腸肝曲包塊位于右上腹，橫結(jié)腸包塊位于 臍部附近。此外可有發(fā)熱、消瘦，并有穿孔及局限性膿腫等并發(fā)癥，此時病變已進入最晚期。2、 左側(cè)結(jié)腸癌由于乙狀結(jié)腸腸腔狹小，且與直腸形成銳角，因而易發(fā)生狹窄和進行性 腸梗阻，多有頑固性便秘，也可間以排便次數(shù)增多。由于梗阻多在乙狀結(jié)腸下段，所以嘔吐 較輕或缺如，而腹脹、腹痛、腸鳴及其腸型明顯。癌腫破潰時，可使糞便外染有鮮血或粘液。 梗阻近端腸管可因持久性膨脹、缺血、缺氧而形成潰瘍，甚至引起穿孔，也可發(fā)生大量血及 腹腔膿腫。3、 直腸癌主要表現(xiàn)為大便次數(shù)增多，糞便變細，帶有血液或粘液，伴有里急后重。由 于癌腫可侵犯骶叢神經(jīng)，可出現(xiàn)劇痛。如果累及膀胱可出現(xiàn)尿頻、尿痛、尿急、尿血等癥狀。 癌腫侵犯膀胱，可形成膀胱直腸瘺管。直腸癌也可引起腸梗阻。4、 肛管癌主要表現(xiàn)為便血及疼痛。疼痛于排便時加劇。當癌腫侵犯肛門括約肌時，可 有大便失禁。肛管癌可轉(zhuǎn)移至腹股溝淋巴結(jié)，故可于腹股溝觸及腫大而堅硬的淋巴結(jié)。 中醫(yī)認為大腸癌屬"癥瘕"、"積聚"、"臟毒"、"腸覃"、"鎖肛痔"等范疇。對大腸 癌的認識可追溯到2000多年前的醫(yī)學典籍《黃帝內(nèi)經(jīng)》。《靈樞五變》篇說"人之善病腸中 積聚。"《素問*氣厥論》篇則說"小腸移熱于大腸，為慮瘕，為沉。"最早提出了大腸癌 的成因。傳統(tǒng)醫(yī)學應用于大腸癌的治療中，可以配合手術(shù)、放療和化療起增敏、增效，減少 放療、化療不良反應的作用；對于姑息性手術(shù)者或晚期失去手術(shù)機會者，可以減輕痛苦，延 長生存期，提高生存質(zhì)量。中醫(yī)認為本病的發(fā)生多因飲食不節(jié)，憂思抑郁，久瀉久痢，勞倦體虛，感受外邪，濕毒 蘊結(jié)等因素引起。此等因素致脾胃受損，水谷精微不能運化輸布，以致濕濁內(nèi)生。加之五臟 虛衰(尤以脾腎虛弱為主)，正氣不足，易受外邪，邪毒滯腸道，日久積聚成塊，腫塊阻塞腸道，排便艱難或糞便變細變形；濕毒久蘊，化熱灼傷血絡，則見便血；熱毒熾盛，肉腐絡傷， 則便下膿血，或如魚胨狀，惡臭難聞；久瀉久痢，腎陽不足，不能溫運脾陽，從致脾腎陽虛。 久病累及肝腎，精血虧虛，出現(xiàn)肝腎陰虛，終至神離氣脫，陰陽離決。 中醫(yī)將該病分為5種類型l)濕熱蘊結(jié)型腹部陣痛，便中夾血，或里急后重，肛門灼熱，兼有發(fā)熱惡心、胸悶等， 舌質(zhì)紅，舌苔黃膩，脈滑數(shù)。2) 氣滯血瘀型腹脹刺痛，腹塊堅硬不移，下痢紫黑膿血，里急后重，舌質(zhì)紫暗或有瘀 斑，舌苔黃，脈澀或弦澀。3) 脾腎陽虛型面色蒼白，少氣乏力，畏寒肢冷，腹痛隱隱，遇寒則甚，喜按喜溫。黎 明泄瀉，或污濁頻出，舌質(zhì)淡胖，舌苔薄白或薄膩，脈沉細無力。4) 肝腎陰虛型形體消瘦，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，五心煩熱，骨蒸盜汗，遺精帶下，舌 質(zhì)紅或絳，舌苔少或無，脈弦細或細數(shù)。5) 氣血兩虛型面色蒼白，唇甲不華，少氣乏力，神疲懶言，脫肛下墜，舌質(zhì)淡，舌苔 薄白，脈細無力。中醫(yī)采用清熱利濕、行氣活血、化瘀解毒、溫補脾腎的方藥治療此病。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種治療大腸癌的中藥組合物。 本發(fā)明的目的還在于提供一種該中藥組合物的制備方法。為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療大腸癌的中藥組合物，是由有效成分和/ 或藥學上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的歸尾5-15份 槐花20-30份 黃芩10-20份 紅花15-20份 香附10-15份 甘草20-25份五靈脂10-20份 白術(shù)15-25份馬齒莧10-15份 山藥15-25份 五味子10—25份防風20-30份 桔梗5-10份 知母15-20份 有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計制成 歸尾ll份 槐花26份 黃芩16份香附13份 甘草23份 防風26份 五靈脂16份桔梗8份 白術(shù)21份 知母18份紅花18份 馬齒覓13份 山藥20份 五味子18份本發(fā)明還提供了一種該中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(1) 甘草粉碎成極細粉備用；(2) 香附、山藥、五味子用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合并濾液， 減壓濃縮成相對密度為1. 15 (60'C)的清膏；(3) 歸尾、槐花、黃芩、紅花、馬齒莧、防風、五靈脂、桔梗、白術(shù)、知母加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細粉及清膏，干燥，粉碎成細粉，與藥學 上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。本發(fā)明的中藥組合物可以與藥學上可接收的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖維素等； 粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；通過顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥的方式使用。本發(fā)明中藥組合具有清熱利濕、行氣活血、化瘀解毒、溫補脾腎等作用，用于大腸癌引 起的腹部陣痛、便中夾血、面色蒼白、少氣乏力等癥。
具體實施方式
以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。 實施例l:本發(fā)明中藥組合物顆粒劑(1) 甘草230g粉碎成極細粉備用；(2) 香附130g、山藥200g、五味子180g用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾 過，合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1. 15 (60°C)的清膏；(3) 歸尾110g、槐花260g、黃芩160g、紅花180g、馬齒克130g、防風260g、五靈脂 160g、桔梗80g、白術(shù)210g、知母180g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并 濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (6(TC)的稠膏， 加入上述細粉及清膏，干燥，粉碎成細粉，加乳糖800g，糊精400g,混勻，過篩， 以75%乙醇濕法制粒，干燥，裝袋即得。實施例2:本發(fā)明中藥組合物膠囊劑(1) 甘草230g粉碎成極細粉備用；(2) 香附130g、山藥200g、五味子180g用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾 過，合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1. 15 (60°C)的清膏；(3) 歸尾110g、槐花260g、黃芩160g、紅花180g、馬齒莧130g、防風260g、五靈脂 160g、桔梗80g、白術(shù)210g、知母180g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并 濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (6(TC)的稠膏， 加入上述細粉及清膏，干燥，粉碎成細粉，加入糊精700g混勻，裝入空膠囊內(nèi)即 得。實施例3:本發(fā)明中藥組合物片劑(1) 甘草250g粉碎成極細粉備用；(2) 香附130g、山藥200g、五味子180g用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾 過，合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1. 15 (60°C)的清膏；(3) 歸尾110g、槐花260g、黃芩160g、紅花180g、馬齒莧130g、防風260g、五靈脂160g、桔梗80g、白術(shù)210g、知母180g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并 濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的稠膏， 加入上述細粉及清膏，干燥，粉碎成細粉，加淀粉300g，微晶纖維素200g，以70% 乙醇濕法制粒，壓片，包衣即得。
權(quán)利要求
1. 一種治療大腸癌的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學上可接受的載體制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的歸尾5-15份 槐花20-30份黃芩10-20份紅花15-20份香附10-15份甘草20-25份馬齒莧10-15份 防風20-30份五靈脂10-20份山藥15-25份桔梗5-10份 白術(shù)15-25份五味子10-25份 知母15-20份
2、如權(quán)利要求l所述的中藥組合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份計制 成的黃苳16份 甘草23份 五靈脂16份 白術(shù)21份歸尾11份 紅花18份 馬齒莧13份 山藥20份 五味子18份槐花26份 香附13份 防風26份 桔梗8份 知母18份
3、 如權(quán)利要求l-2任一所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合可制成顆粒、膠囊及片 劑。
4、 一種如權(quán)利要求卜3任 所述的中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(1) 甘草碎成極細粉備用；(2) 香附、山藥、五味子用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合并濾液， 減壓濃縮成相對密度為1.15 (60°C)的清膏；(3) 歸尾、槐花、黃芩、紅花、馬齒莧、防風、五靈脂、桔梗、白術(shù)、知母加水煎煮 二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對 密度為1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述細粉及清膏，干燥，粉碎成細粉，與藥學 上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療大腸癌的中藥組合物。該中藥組合物由歸尾、槐花、黃芩、紅花、香附、甘草、馬齒莧、防風、五靈脂、山藥、桔梗、白術(shù)、五味子、知母和/或藥學上可接受的載體制成。本發(fā)明還涉及了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明中藥組合具有清熱利濕、行氣活血、化瘀解毒、溫補脾腎等作用，用于大腸癌引起的腹部陣痛、便中夾血、面色蒼白、少氣乏力等癥。
文檔編號A61K35/56GK101264221SQ20081010583
公開日2008年9月17日 申請日期2008年5月4日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月4日
發(fā)明者顏麗君 申請人:北京中科仁和科技有限公司