專利名稱：一種溫腎補(bǔ)脾、益氣養(yǎng)血的中藥組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種溫腎補(bǔ)脾、益氣養(yǎng)血的中藥組合及其制備方法。技術(shù)背景再生障礙性貧血簡(jiǎn)稱再障，是有多種病因引起骨髓造血組織明顯減少,骨髄造血功能衰竭 的綜合征.典型表現(xiàn)為進(jìn)行性貧血，出血，感染，和全血細(xì)胞減少,是一種常見的造血系統(tǒng)疾病.發(fā)病率為1. 87/10萬人口，患者以青壯年居多,男性多于女性。形成再障的病因多為接觸某些 藥物及化學(xué)物質(zhì),各種電離輻射，如:X線，放射性核素或某些感染等均能使人體發(fā)生骨髄抑制， 導(dǎo)致再障的形成。當(dāng)今從事特殊行業(yè)的人群相對(duì)來說不是很多，但是隨著社會(huì)的發(fā)展以及核工業(yè)的進(jìn)步， 從事各種具有輻射性元素存在領(lǐng)域工作的人越來越多，雖然各個(gè)行業(yè)為此已經(jīng)采取了保護(hù)措 施，但是輻射問題還是應(yīng)該得到應(yīng)有的重視。再障病因研究表明誘發(fā)疾病因素主要有各種電離輻射，如X線、放射性同位素、Y射 線，核輻射等。接受放射線治療或過于頻繁的診斷性照射，患再障的危險(xiǎn)度為對(duì)照組的10倍。 且與劑量有關(guān)，劑量增大，骨髓損傷增重。 一般在超過允許劑量時(shí)，即可引起再障。臨床的 主要表現(xiàn)為進(jìn)行性貧血，出血，感染，和全血細(xì)胞減少(主要血小板).血常規(guī)檢査:紅細(xì)胞、白細(xì) 胞、血紅蛋白、血小板板均低于正常值，常伴有頭暈、乏力、面色少華、心慌氣短、輿出血 等氣血虛弱的征象。中醫(yī)辨證:再障屬中醫(yī)"虛勞"、"亡血"、"血虛"、"血枯"、"髓枯"等范疇,與 肝脾腎的功能有密切關(guān)系.肝腎同源，腎又主骨生髓，通于腦，肝藏血，主疏泄,脾統(tǒng)血,主運(yùn)化。 故任何一個(gè)臟器出現(xiàn)問題，均能連及其他各臟，對(duì)骨髓造血系統(tǒng)也有影響。本發(fā)明從傳承中醫(yī)古方結(jié)合現(xiàn)代臨床經(jīng)驗(yàn)，從病因入手，辯證治療，標(biāo)本兼治，以溫腎 補(bǔ)脾、益氣養(yǎng)血為治療原則。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種溫腎補(bǔ)脾、益氣養(yǎng)血的中藥組合。 本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供該中藥組合的制備方法。本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位) l.處方人參100—300份 黃芪100—300份 當(dāng)歸100—300份 女貞子50—200份 丹參100—300份 山萸肉50—200份白術(shù)50—200份 茯零50—200份 白芍50—200份 首烏50—200份 雞血藤50—200份 甘草50—200份菟絲子50—200份 枸杞子50—200份 熟地50—200份 旱蓮草50—200份 阿膠50—200份優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳:人參200份 黃芪200份 當(dāng)歸200份 女貞子150份 丹參200份 山萸肉150份菟絲子150份 枸杞子150份 熟地150份 旱蓮草150份 阿膠150份白術(shù)150份 茯苳150份 白芍150份 首烏150份份 雞血藤150份 甘草100份本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見曹春林主編的上?？茖W(xué)技術(shù)出版社出版的《中藥制劑學(xué)》。優(yōu)選采用下列制備方法制備2.制備工藝(1) 丹參加75%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時(shí)，第二次浸漬24小時(shí)，濾過，濾 液減壓回收乙醇，濃縮成稠裔狀，85"以下真空干燥成干裔；(2) 其余人參、白術(shù)、菟絲子、黃芪、茯苓、枸杞子、當(dāng)歸、白芍、熟地、女貞子、 首烏、旱蓮草、雞血藤、山萸肉、甘草等藥材加IO倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)， 第二、三次0. 5小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液煮沸后加入阿膠，攪拌使溶化，減 壓濃縮成1.08 1.14 (50~601C)的清裔，加2.8倍量乙醇，攏勻，加熱至60 'C,靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠裔狀，85TC以下真空干燥 成干膏；(3) 將步驟(1)所得干裔與歩驟(2)所得干裔混合，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接 受的輔料制成顆粒、片、膠襄等不同制劑。采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，全方具有溫腎補(bǔ)脾、益氣養(yǎng)血的功效，適用 于脾腎雙虛，氣血不足之證。臨床用于再生障礙性貧血、缺鐵性貧血、營養(yǎng)不良性貧血、慢 性病貧血、藥物性或自身免疫性溶血性貧血、血小板減少癥、白細(xì)胞減少癥等。以下通過實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說明, 實(shí)施例1:顆粒劑的制備方法l.處方人參200份白術(shù)150份菟絲子150份黃甚200份茯苳150份枸杞子150份當(dāng)歸200份白芍150份熟地150份女貞子150份首烏150份份旱蓮草150份丹參200份雞血藤150份阿膠150份山萸肉150份甘草100份2.制備工藝(1) 丹參加75%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時(shí)，第二次浸漬24小時(shí)，濾過，濾 液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85X:以下真空干燥成干裔；(2) 其余人參、白術(shù)、菟絲子、黃芪、茯苓、枸杞子、當(dāng)歸、白芍、熟地、女貞子、 首烏、旱蓮草、雞血藤、山萸肉、甘草等藥材加IO倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)， 第二、三次0.5小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液煮沸后加入阿膠，攪拌使溶化，減 壓濃縮成1.08~1.14 (50 60'C)的清裔，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠裔狀，851C以下真空干燥 成干膏；(3) 將步驟(1)所得干裔與歩驟(2)所得干膏混合，加入蔗糖粉，混勻，制成顆粒， 干燥，即得。實(shí)施例2:片劑的制備方法1. 處方 人參200份 黃喪200份 當(dāng)歸200份 女貞子150份 丹參200份 山萸肉150份2. 制備工藝(1)丹參加75%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時(shí)，第二次浸漬24小時(shí)，濾過，濾 液減壓回收乙醇，濃縮成稠裔狀，85^C以下真空干燥成干裔；白術(shù)150份 茯苳150份 白芍150份 首烏150份份 雞血藤150份 甘草100份菟絲子150份 枸杞子150份 熟地150份 旱蓮草150份 阿膠150份(2) 其余人參、白術(shù)、菟絲子、黃芪、茯苓、枸杞子、當(dāng)歸、白芍、熟地、女貞子、 首烏、旱蓮草、雞血藤、山萸肉、甘草等藥材加IO倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)， 第二、三次0.5小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液煮沸后加入阿膠，攪拌使溶化，減 壓濃縮成1.08~1.14 (50 6(TC)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60 'C，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠裔狀，85t!以下真空干燥 成千膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎，過篩，加入淀粉、硬脂 酸鎂，壓片，即得。實(shí)施例3:膠囊劑的制備方法1. 處方黃甚200份 制半夏i50份 白芍150份 當(dāng)歸200份 茯苓150份 獨(dú)活100份 川芎200份2. 制備工藝(1) 丹參加75%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時(shí)，第二次浸漬24小時(shí)，濾過，濾 液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85X:以下真空干燥成干裔；(2) 其余人參、白術(shù)、菟絲子、黃芪、茯苓、枸杞子、當(dāng)歸、白芍、熟地、女貞子、 首烏、旱蓮草、雞血藤、山萸肉、甘草等藥材加IO倍水煎煮三次，第一次1小時(shí), 第二、三次0.5小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液煮沸后加入阿膠，攪拌使溶化，減 壓濃縮成1.08~1.14 (50 60'C)的清裔，力B 2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60 C，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85t以下真空干燥 成干膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干裔混合，粉碎，過篩，加淀粉，混勻， 制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。附子100份 羌活150份 仙靈脾150份 澤瀉100份 細(xì)辛150份 肉桂150份大黃200份 車前子150份 萆蘇100份 川牛膝150份 防己200份 炙甘草200份
權(quán)利要求
1. 一種溫腎補(bǔ)脾、益氣養(yǎng)血的中藥組合，其特征是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的人參100-300份白術(shù)50-200份菟絲子50-200份黃芪100-300份茯苓50-200份枸杞子50-200份當(dāng)歸100-300份白芍50-200份熟地50-200份女貞子50-200份 首烏50-200份旱蓮草50-200份丹參100-300份雞血藤50-200份 阿膠50-200份山萸肉50-200份 甘草50-200份。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種溫腎補(bǔ)脾、益氣養(yǎng)血的中藥組合，其特征在于其中制備所述藥 效成分的優(yōu)選下列原料人參200份 黃疾200份 當(dāng)歸200份 女貞子150份 丹參200份 山萸肉150份白術(shù)150份 茯茶150份 白芍150份 首烏150份份雞血藤150《f厶、菟絲子150份 枸杞子150份 熟地150份 旱蓮草150份 阿膠150份甘草100份。
3、根據(jù)權(quán)利要求1-2所述的一種溫腎補(bǔ)脾、益氣養(yǎng)血的中藥組合，其特征是采用下列方法制(1) 丹參加75%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時(shí)，第二次浸漬24小時(shí)，濾過，濾 液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；(2) 其余人參、白術(shù)、菟絲子、黃芪、茯苓、枸杞子、當(dāng)歸、白芍、熟地、女貞子、 首烏、旱蓮草、雞血藤、山萸肉、甘草等藥材加IO倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)， 第二、三次0.5小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液煮沸后加入阿膠，攪拌使溶化，減 壓濃縮成1.08 1.14 (50 6(TC)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60 。C，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥 成干膏；(3) 將步驟(1)所得千膏與歩驟(2)所得干膏混合，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接 受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項(xiàng)所述一種溫腎補(bǔ)脾、益氣養(yǎng)血的中藥組合，其特征是該中藥 組合為口服制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3 — 4所述一種溫腎補(bǔ)脾、益氣養(yǎng)血的中藥組合，其特征是該中藥組合可制成顆粒、膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明是公開了一種溫腎補(bǔ)脾、益氣養(yǎng)血的中藥組合及其制備方法，本發(fā)明的有效成分是由人參、白術(shù)、菟絲子、黃芪、茯苓、枸杞子、當(dāng)歸、白芍、熟地、女貞子、首烏、旱蓮草、丹參、雞血藤、阿膠、山萸肉、甘草等十幾位藥材經(jīng)提取而成。本發(fā)明中特有的藥物活性成分具有溫腎補(bǔ)脾、益氣養(yǎng)血的功效，適用于脾腎雙虛，氣血不足之證。臨床用于再生障礙性貧血、缺鐵性貧血、營養(yǎng)不良性貧血、慢性病貧血、藥物性或自身免疫性溶血性貧血、血小板減少癥、白細(xì)胞減少癥等。
文檔編號(hào)A61K9/16GK101259190SQ200810105840
公開日2008年9月10日 申請(qǐng)日期2008年5月4日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月4日
發(fā)明者顏麗君 申請(qǐng)人:北京中科仁和科技有限公司