專利名稱：治療高脂血癥的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備方法，特別是涉及一種治療高脂血癥的藥物組合物 及其制備方法，屬新藥技術(shù)領(lǐng)域。
技術(shù)背景高脂血癥是以血漿脂質(zhì)濃度增高為主要臨床表現(xiàn)的病癥，主要表現(xiàn)為膽固醇、甘油三脂、 低密度脂蛋白、高密度脂蛋白等血脂含量高于正常值。近年來，隨著人類生活水平的不斷提高，高脂血癥的發(fā)生率不斷上升，并呈現(xiàn)明顯的年 輕化趨勢，大量高脂類食物的攝入、運動量的不斷減少，是導(dǎo)致高脂血癥發(fā)生率不斷上升的 主要原因。大量流行病學(xué)與臨床研究結(jié)果證實，高脂血癥是心腦血管疾病的重要危險因素， 是導(dǎo)致近年來心腦血管疾病發(fā)病率不斷上升的主要原因之一，高脂血癥不但可致動脈粥樣硬 化，且易合并高血壓、糖尿病等心血管疾病，嚴(yán)重威脅著人類健康與生命安全。目前，高脂血癥的治療以藥物治療為主，包括化學(xué)藥物、中藥等，化學(xué)藥物如他汀類、 貝特類藥物，雖能有效降低血脂，但需長期服用，均具有一定的副作用，中藥在高脂血癥治 療方面，具有辯證施治，整體調(diào)理，標(biāo)本兼治的預(yù)防與治療優(yōu)勢，因此，中藥在高脂血癥治 療方面具有較好的市場開發(fā)前景。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明目的之一在于提供一種治療高脂血癥的藥物組合物，本品具有清熱，活血，化瘀， 降濁之功效，用于濁瘀互阻之高脂血癥，癥見形體肥胖、頭暈、胸悶、肢麻沉重、心悸、失 眠。本發(fā)明目的之二在于提供該藥物組合物的制備方法。 高脂血癥屬中醫(yī)痰濁等范疇，中醫(yī)治療以祛瘀、降濁為本。本發(fā)明是在多年高脂血癥臨床治療經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，精選具有清熱、活血、化瘀、降濁功 效的中藥材，經(jīng)科學(xué)配伍而成，臨床效果確切，為擴大該藥物的臨床應(yīng)用范圍，本發(fā)明在現(xiàn) 代研究基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代制劑技術(shù)，經(jīng)提取、濃縮、干燥等加工工藝，加工制成適于臨床廣 泛應(yīng)用的藥物制劑，具有生產(chǎn)工藝簡單易行，質(zhì)量穩(wěn)定，安全有效，無毒副作用等特點。 本發(fā)明提供的治療高脂血癥的藥物組合物，是由下述重量配比的原料藥制成 絞股藍(lán)5 40重量份 決明子5 30重量份 苦丁茶5 30重量份 三七5 20重量份 人參5 20重量份 大黃5 30重量份山楂5 30重量份 枸杞5 30重量份 何首烏5 20重量份 澤灣5 20重量份川芎5 30重量份 昆布5 30重量份 荷葉5 20重量份 柴胡5 20重量份絞股藍(lán)20重量份 苦丁茶10重量份 人參10重量份 山楂10重量份 枸杞10重量份 何首烏10重量份 澤瀉10重量份進一步，本發(fā)明提供的治療高脂血癥的藥物組合物，可特別采用為下述重量配比的原料 藥制成決明子15重量份 三七10重量份 大黃15重量份 川芎10重量份 昆布10重量份 荷葉10重量份 柴胡10重量份本發(fā)明采用現(xiàn)代制劑技術(shù)，經(jīng)提取、濃縮等制劑工藝，可加工制成臨床上可接受的片劑、 膠囊、顆粒劑、濃縮丸任一劑型。本發(fā)明是通過以下制備方法實現(xiàn)的(1) 取三七、人參、川芎，粉碎成粗粉，用6 10倍量50% 95%乙醇回流提取2 4次， 每次1 3小時，提取醇液濾過，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 10 1. 35的清 膏，備用；藥渣揮散乙醇，備用；(2) 取絞股藍(lán)、決明子、苦丁茶、大黃、山楂、枸杞、昆布、何首烏、荷葉、澤瀉、柴胡， 粉碎成粗粉，加入上述藥渣，用8 12倍量水煎煮2 3次，每次1 2小時，煎液濾 過，合并濾過，濃縮至相對密度為1.10 1.35的清膏，備用；(3) 取上述清膏，混合均勻，按常規(guī)制劑方法，加入適宜的制劑輔料，成型，包裝，檢驗， 即得。
具體實施方式
實施例1處方組成絞股藍(lán)100g 決明子75g 苦丁茶50g 三七50g 人參50g 大黃75g 山楂50g 川芎50g 枸杞50g 昆布50g 何首烏50g 荷葉50g 澤瀉50g 柴胡50g 淀粉150g共制成1000片制備方法(1) 取三七、人參、川芎，粉碎成粗粉，用10倍量75%乙醇回流提取2小時，提取醇液 濾過；藥渣加10倍量75%乙醇回流提取2小時，提取醇液濾過；藥渣再加8倍量75% 乙醇回流提取2小時，提取醇液濾過；合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為 1.25的清膏，備用；藥渣揮散乙醇，備用；(2) 取絞股藍(lán)、決明子、苦丁茶、大黃、山楂、枸杞、昆布、何首烏、荷葉、澤瀉、柴胡， 粉碎成粗粉，加入上述藥渣，用12倍量水煎煮2小時，煎液濾過；藥渣加10倍量水 煎煮1.5小時，煎液濾過；藥渣再加IO倍量水煎煮1小時，煎液濾過；合并濾過， 濃縮至相對密度為1. 25的清膏，備用；(3) 取上述清膏，混合均勻，加入淀粉，混勻，制粒，干燥，整粒，得顆粒，備用；(4) 取顆粒，加入0.4%的硬脂酸鎂，混合均勻，壓片，包薄膜衣，包裝，檢驗，即得。 實施例2處方組成絞股藍(lán)100g 決明子75g 苦丁茶50g 人參50g 大黃75g 山楂50g 枸杞50g 昆布50g 何首烏50g 澤瀉50g 柴胡50g 糊精80g 共制成1000粒 制備方法-(1) 取三七、人參、川芎，粉碎成粗粉，用10倍量75%乙醇回流提取2小時，提取醇液 濾過；藥渣加10倍量75%乙醇回流提取2小時，提取醇液濾過；藥渣再加10倍量75% 乙醇回流提取2小時，提取醇液濾過；合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為 1.30的清膏，備用；藥渣揮散乙醇，備用；(2) 取絞股藍(lán)、決明子、苦丁茶、大黃、山楂、枸杞、昆布、何首烏、荷葉、澤瀉、柴胡， 粉碎成粗粉，加入上述藥渣，用12倍量水煎煮2小時，煎液濾過；藥渣加10倍量水 煎煮1.5小時，煎液濾過；藥渣再加IO倍量水煎煮1小時，煎液濾過；合并濾過， 濃縮至相對密度為1. 30的清膏，備用；(3) 取上述清膏，混合均勻，加入糊精，混合均勻，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，過IOO目篩， 得浸膏粉，備用；(4) 取浸膏粉，加入0.6%的硬脂酸鎂，混合均勻，裝膠囊，包裝，檢驗，即得。三七50g 川芎50g 荷葉50g實施例3處方組成絞股藍(lán)100g 決明子75g 苦丁茶50g 三七50g 人參50g 大黃75g 山楂50g 川芎50g 枸杞50g昆布50g 何首烏50g 荷葉50g 澤瀉50g 柴胡50g 蜂蜜50g 蔗糖800g 共制成1000g 制備方法(1) 取三七、人參、川芎，粉碎成粗粉，用10倍量75%乙醇回流提取2小時，提取醇液 濾過；藥渣加10倍量75%乙醇回流提取2小時，提取醇液濾過；藥渣再加10倍量75% 乙醇回流提取2小時，提取醇液濾過；合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.20的清膏，備用；藥渣揮散乙醇，備用；(2) 取絞股藍(lán)、決明子、苦丁茶、大黃、山楂、枸杞、昆布、何首烏、荷葉、澤瀉、柴胡， 粉碎成粗粉，加入上述藥渣，用12倍量水煎煮2小時，煎液濾過；藥渣加10倍量水 煎煮1.5小時，煎液濾過；藥渣再加IO倍量水煎煮1小時，煎液濾過；合并濾過， 濃縮至相對密度為1. 20的清膏，備用；(3) 取上述清膏，混合均勻，加入蜂蜜、蔗糖，混合均勻，制粒，干燥，整粒，得顆粒， 備用；(4) 取顆粒，分裝，包裝，檢驗，即得。
權(quán)利要求
1. 治療高脂血癥的藥物組合物，其特征在于該組合物是由下述重量配比的原料藥制成絞股藍(lán)5～40重量份決明子5～30重量份苦丁茶5～30重量份三 七5～20重量份人 參5～20重量份大 黃5～30重量份山 楂5～30重量份川 芎5～30重量份枸 杞5～30重量份昆 布5～30重量份何首烏5～20重量份荷 葉5～20重量份澤 瀉5～20重量份柴 胡5～20重量份。
2、 如權(quán)利要求1所述的治療高脂血癥的藥物組合物，其特征在于該組合物是由下述重量配比 的原料藥制成決明子15重量份 三七10重量份 大黃15重量份 川芎10重量份 昆布10重量份 荷葉10重量份 柴胡10重量份。
3、 如權(quán)利要求1或2所述的治療高脂血癥的藥物組合物，可加工制成臨床上可接受的片劑、 膠囊、顆粒劑、濃縮丸任一劑型。
4、 如權(quán)利要求1或2所述的治療高脂血癥的藥物組合物的制備方法如下(1) 取三七、人參、川芎，粉碎成粗粉，用6 10倍量50% 95%乙醇回流提取2 4次， 每次1 3小時，提取醇液濾過，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.10 1. 35的清 膏，備用；藥渣揮散乙醇，備用；(2) 取絞股藍(lán)、決明子、苦丁茶、大黃、山楂、枸杞、昆布、何首烏、荷葉、澤瀉、柴胡， 粉碎成粗粉，加入上述藥渣，用8 12倍量水煎煮2 3次，每次1 2小時，煎液濾 過，合并濾過，濃縮至相對密度為1.10 1.35的清膏，備用；(3) 取上述清膏，混合均勻，按常規(guī)制劑方法，加入適宜的制劑輔料，成型，包裝，檢驗， 即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療高脂血癥的藥物組合物及其制備方法，本品是由下述重量配比的原料藥制成絞股藍(lán)5～40重量份、決明子5～30重量份、苦丁茶5～30重量份、三七5～20重量份、人參5～20重量份、大黃5～30重量份、山楂5～30重量份、川芎5～30重量份、枸杞5～30重量份、昆布5～30重量份、何首烏5～20重量份、荷葉5～20重量份、澤瀉5～20重量份、柴胡5～20重量份。本品具有清熱，活血，化瘀，降濁之功效，用于濁瘀互阻之高脂血癥，癥見形體肥胖、頭暈、胸悶、肢麻沉重、心悸、失眠。
文檔編號A61K9/16GK101274042SQ20081011163
公開日2008年10月1日 申請日期2008年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月15日
發(fā)明者王麗娟 申請人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司