專利名稱：治療原發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥的中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體的說，涉及一種治療原發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥的中 藥，還涉及該中藥的制備方法。
技術(shù)背景原發(fā)性慢性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥又稱阿狄森病。因雙側(cè)腎上腺皮質(zhì)破壞，腎上腺糖皮 質(zhì)激素(皮質(zhì)醇)和鹽皮質(zhì)激素(醛固酮)分泌缺乏引起。其主要病因是結(jié)核、癌瘤及特發(fā) 性萎縮，在我國及日本主要是結(jié)核造成的腎上腺組織破壞，約占全部病例的68%。近年來由 于結(jié)核感染之病例減少，本病的發(fā)生也相繼下降而較罕見?；谀I上腺儲備能力很大， 一般 須待腎上腺組織破壞達(dá)到80% 90%以上時，臨床才出現(xiàn)明顯的腎上腺皮質(zhì)功能低下的癥狀。 現(xiàn)代西醫(yī)尚缺乏特效療法。該病的主要癥狀表現(xiàn)為一、 發(fā)病緩慢可能在多年后才引起注意。偶有部分病例，因感染、外傷、手術(shù)等應(yīng)激而 誘發(fā)腎上腺危象，才被臨床發(fā)現(xiàn)。二、 色素沉著皮膚和粘膜色素沉著，多呈彌漫性，以暴露部，經(jīng)常摩擦部位和指(趾) 甲根部、疤痕、乳暈、外生殖器、肛門周圍、牙齦、口腔粘膜、結(jié)膜為明顯。色素沉著的原 因為糖皮質(zhì)激素減少時，對黑色素細(xì)胞刺激素(MSH)和促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)分泌的反 饋抑制減弱所致。部分病人可有片狀色素脫失區(qū)。繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥患者的MSH 和ACTH水平明顯降低，故均無色素沉著現(xiàn)象。三、 乏力乏力程度與病情輕重程度相平行，輕者僅勞動耐量差，重者臥床不起。系電解 質(zhì)紊亂，脫水，蛋白質(zhì)和糖代謝紊亂所致。四、 胃腸道癥狀如食欲不振、惡心、嘔吐、上腹、右下腹或無定位腹痛，有時有腹瀉或 便秘。多喜高鈉飲食。經(jīng)常伴有消瘦。消化道癥狀多見于病程久，病情嚴(yán)重者。五、 心血管癥狀由于缺鈉，脫水和皮質(zhì)激素不足，病人多有低血壓(收縮壓及舒張壓均 下降)和直立性低血壓。心臟較小，心率減慢，心音低鈍。六、 低血糖表現(xiàn)由于體內(nèi)胰島素拮抗物質(zhì)缺乏和胃腸功能紊亂，病人血糖經(jīng)常偏低，但 因病情發(fā)展緩慢，多能耐受，癥狀不明顯。僅有饑餓感、出汗、頭痛、軟弱、不安。嚴(yán)重者 可出現(xiàn)震顫、視力模糊、復(fù)視、精神失常、甚至抽搐，昏迷。本病對胰島素特別敏感，即使 注射很小劑量也可以引起嚴(yán)重的低血糖反應(yīng)。七、 精神癥狀精神不振、表情淡漠、記憶力減退、頭昏、嗜睡。部分病人有失眠，煩燥， 甚至譫妄和精神失常。八、 腎上腺危象病人抵抗力低下，任何應(yīng)激性負(fù)荷如感染、外傷、手術(shù)、麻醉等均可誘 發(fā)急性腎上腺皮質(zhì)功能減退性危象。九、其他對麻醉劑，鎮(zhèn)靜劑甚為敏感，小劑量即可致昏睡或昏迷。性腺功能減退，如陽萎， 月經(jīng)紊亂等。十、原發(fā)病表現(xiàn)如結(jié)核病，各種自身免疫疾病及腺體功能衰竭綜合征的各種癥狀。 中醫(yī)認(rèn)為原發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥屬"黑疽"、"黑癉"、"女勞疸"、"虛勞"等范 疇。在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中首先論述了黑色歸于腎的理論，并在《素問痿論》中有"腎熱者，色 黑而齒槁"之病癥描述；在《金匱要略》中已定名為"黑疸"，其癥為"額上黑"，并指出 "此為女勞得之"。嗣后，在《續(xù)名醫(yī)類案》中有"滿面皆黑色"的病案介紹。清代張仲華 《愛廬醫(yī)案》中之黑疸病案，其癥見"肌膚舌質(zhì)盡黑，手指膚間俱黯"，不僅有"額上黑"， 而且有舌黑、指黑，更酷似阿狄森氏病。其病因可歸納為先天不足，五臟柔弱；外感六淫，遷延失治；煩勞過度，飲食不節(jié)；大 病之后，失于調(diào)理等。本病病機(jī)，應(yīng)歸之腎虛。無論外感癆疾，或內(nèi)傷煩勞，大病體虛，其 損均在腎，影響元陰元陽。如為腎陽虛衰，則不能溫煦血脈，以致經(jīng)行不暢，瘀濁外露；如 為腎精失藏，精衰則陽不振，致使陰寒內(nèi)盛，寒則凝滯，血氣失運脈絡(luò)瘀阻。腎陰腎陽虛衰， 則導(dǎo)致其他臟腑和全身虛弱，沖任失調(diào)，而現(xiàn)諸證。中醫(yī)采用溫腎壯陽、化氣行水、健脾助運、養(yǎng)陰清熱的方藥治療此病。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種治療原發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥的中藥。 本發(fā)明的目的還在于提供一種該中藥的制備方法。為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療原發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥的中藥， 是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成 的熟地20-25份 肉灰蓉5-15份 沙參15-25份 丹參15-20份 雞內(nèi)金5-15份附子15-25份 茯苳20-30份 甘草20-30份 鹿銜草10-15份 杜仲15-20份黃精10-20份 黨參5-15份 雞血藤10-15份 白芍10-20份 補(bǔ)骨脂10-20份有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計制成:附子21份黃精16份熟地23份茯苳26份黨參10份肉蓯蓉10份甘草26份雞血藤13份沙參21份鹿銜草13份白芍16份丹參18份杜仲18份補(bǔ)骨脂16份雞內(nèi)金ll份本發(fā)明還提供了一種該中藥的制備方法，包括下述步驟-(1) 甘草粉碎成極細(xì)粉，備用；(2) 附子、黨參、杜仲、黃精、熟地、茯苓、肉蓯蓉、雞血藤、沙參、鹿銜草、白芍、 丹參、補(bǔ)骨脂、雞內(nèi)金加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小 時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述細(xì)粉，干 燥，粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。本發(fā)明的中藥可以與藥學(xué)上可接收的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖維素等；粘合劑如 維生素衍生物、淀粉等；通過顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥的方式使用。 本發(fā)明中藥具有溫腎壯陽、化氣行水、健脾助運、養(yǎng)陰清熱等作用，用于原發(fā)性腎上腺皮質(zhì) 功能減退癥引起的色素沉著、乏力、食欲不振、惡心、嘔吐等癥。
具體實施方式
以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。 實施例h本發(fā)明中藥組合物顆粒劑(1) 甘草260g粉碎成極細(xì)粉，備用；(2) 附子210g、黨參100g、杜仲180g、黃精160g、熟地230g、茯苓260g、肉蓯蓉 100g、雞血藤130g、沙參210g、鹿銜草130g、白芍160g、丹參180g、補(bǔ)骨脂160g、 雞內(nèi)金110g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上 清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉，干燥，粉碎 成細(xì)粉，加乳糖400g，糊精800g,混勻，過篩，以75%乙醇濕法制粒，干燥， 裝袋即得。實施例2:本發(fā)明中藥組合物膠囊劑(1) 甘草260g粉碎成極細(xì)粉，備用；(2) 附子210g、黨參100g、杜仲180g、黃精160g、熟地230g、茯苓260g、肉蓯蓉 100g、雞血藤130g、沙參210g、鹿銜草130g、白芍160g、丹參180g、補(bǔ)骨脂160g、 雞內(nèi)金110g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上 清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入糊精700g混勻，裝入空膠囊內(nèi)即得。 實施例3:本發(fā)明中藥組合物片劑(1) 甘草260g粉碎成極細(xì)粉，備用；(2) 附子210g、黨參100g、杜仲180g、黃精160g、熟地230g、茯苓260g、肉蓯蓉 100g、雞血藤130g、沙參210g、鹿銜草130g、白芍160g、丹參180g、補(bǔ)骨脂160g、 雞內(nèi)金110g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上 清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60'C)的稠膏，加入上述細(xì)粉，干燥，粉碎 成細(xì)粉，加淀粉300g,低取代纖維素20g，以70%乙醇濕法制粒，壓片，包衣即得。
權(quán)利要求
1. 一種治療原發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥的中藥，是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的附子15-25份 黃精10-20份 熟地20-25份茯苓20-30份 黨參5-15份 肉蓯蓉5-15份甘草20-30份 雞血藤10-15份沙參15-25份鹿銜草10-15份白芍10-20份 丹參15-20份杜仲15-20份 補(bǔ)骨脂10-20份雞內(nèi)金5-15份。
2、 如權(quán)利要求l所述的中藥，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的附子21份 黃精16份 熟地23份茯苳26份 黨參10份 肉灰蓉10份甘草26份 雞血藤13份 沙參21份鹿銜草13份 白芍16份 丹參18份杜仲18份 補(bǔ)骨脂16份 雞內(nèi)金11份。
3、 如權(quán)利要求l-2任一所述的中藥，其特征在于所述中藥組合可制成顆粒、膠囊及片劑。
4、 一種如權(quán)利要求l-3任一所述的中藥的制備方法，包括下述步驟(1) 甘草粉碎成極細(xì)粉，備用；(2) 附子、黨參、杜仲、黃精、熟地、茯苓、肉蓯蓉、雞血藤、沙參、鹿銜草、白芍、 丹參、補(bǔ)骨脂、雞內(nèi)金加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小 時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1. 20 (6(TC)的稠膏，加入上述細(xì)粉，干 燥，粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療原發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥的中藥。該中藥由附子、黃精、熟地、茯苓、黨參、肉蓯蓉、甘草、雞血藤、沙參、鹿銜草、白芍、丹參、杜仲、補(bǔ)骨脂、雞內(nèi)金和/或藥學(xué)上可接受的載體制成。本發(fā)明還涉及了該中藥的制備方法。本發(fā)明中藥具有溫腎壯陽、化氣行水、健脾助運、養(yǎng)陰清熱等作用，用于原發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥引起的色素沉著、乏力、食欲不振、惡心、嘔吐等癥。
文檔編號A61P5/00GK101288740SQ20081011169
公開日2008年10月22日 申請日期2008年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月15日
發(fā)明者王麗娟 申請人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司