專利名稱：一種治療脂肪肝的復(fù)方中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中醫(yī)藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療脂肪肝的復(fù)方中藥制劑。
背景技術(shù)：
脂肪肝是由于各種原因引起的肝細(xì)胞內(nèi)脂肪堆積過多的病變。脂肪性肝病正嚴(yán)重威脅人 們的身體健康，成為僅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公認(rèn)為隱蔽性肝硬化的常見原因。 脂肪肝是一種常見的臨床現(xiàn)象，而非一種獨(dú)立的疾病。其臨床表現(xiàn)輕者無癥狀，重者病情兇 猛。 一般而言，脂肪肝屬可逆性疾病，早期診斷并及時治療?？苫謴?fù)正常。正常人的肝內(nèi)總 脂量，約占肝重的5%，內(nèi)含磷脂、甘油三酯、脂酸、膽固醇及膽固醇脂。而患脂肪肝者， 總脂量可達(dá)40%-50%，主要是甘油三酯及脂酸，而磷脂、膽固醇及膽固醇脂只少量增加。
生活水平的提高和飲食結(jié)構(gòu)的變化讓脂肪肝這一 "富貴病"在我國發(fā)病率明顯上升，其 中，30 40歲的男性是脂肪肝患者大軍中的"主力"，基本占到全部脂肪肝患者的1/4。更 讓人揪心的是不少醫(yī)院甚至査出了十四五歲的小脂肪肝患者。
脂肪肝是一個全球性常見的臨床現(xiàn)象。 一般來說，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)、生活改善、過多高脂飲食、 高齡人口比率增高，脂肪肝的發(fā)生率也會隨之增加。據(jù)估計現(xiàn)在人群中約有25%的人可能發(fā) 生脂肪肝。
脂肪肝發(fā)病出現(xiàn)低齡化趨勢。有調(diào)查顯示，廣州30歲左右人群脂肪肝發(fā)病率為20% 30%，上海某高校脂肪肝發(fā)生率為8.8%，北京某高校脂肪肝發(fā)生率為11%。
肝臟是人體最大的化工廠，承擔(dān)著消化、解毒、分泌等重要功能，我們一日三餐吃進(jìn)去 的營養(yǎng)物質(zhì)都必須依靠肝臟進(jìn)行加工，才能提供人體生命活動的需要。除了物質(zhì)代謝外，肝 臟還是人體內(nèi)最大的解毒器官，體內(nèi)產(chǎn)生的毒物、廢物，吃進(jìn)去的毒物、有損肝臟的藥物等 等也必須依靠肝臟解毒?？梢哉f，人體沒有肝臟，就沒有生命，肝臟受損，健康受損。
近年來眾多醫(yī)家對脂肪肝的病因病機(jī)、臨床辨證分型、治法及實驗等方面已有深入的研 究，顯示出極大的優(yōu)勢和廣闊的前景。中醫(yī)藥治療脂肪肝可以取得較好的療效，中醫(yī)藥治療 脂肪肝以中醫(yī)理論為依據(jù)，辨證與辨病相結(jié)合，在用藥方面相對集中于具有疏肝理氣健脾、 化痰利濕降濁、活血化淤、消積導(dǎo)滯功效的這幾類中藥，可歸納為保肝治療、降脂治療、對 癥治療三個方面。盡管如此，但尚缺乏診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效標(biāo)準(zhǔn)、確切有效藥物的實驗室及臨床 篩選。因此應(yīng)充分運(yùn)用辨證施治手段，進(jìn)一步提高療效，并對中藥治療機(jī)制的研究，進(jìn)行多 方面、多角度、多方案的系統(tǒng)研究，以篩選出更新而有效的中藥制劑，使中醫(yī)藥在治療脂肪 肝方面有更大的突破。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種治療脂肪肝的復(fù)方中藥制劑，包括其原料組合和操作步驟c 本發(fā)明的目地是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的
1、本發(fā)明是由下述原料組合制成的中藥制劑(重量單位份)
白芍48 —92 桑寄生22 — 68 木通22_68 香附22_68
黃芪22 — 68 吳茱萸35_75 車前子22 — 68 甘草22 — 68 板藍(lán)根35 — 75
2、本發(fā)明的配方最佳各原料配比是(重j
白芍88 桑寄生52 木通52 香附52
莪術(shù)35 — 75 絞股藍(lán)22 — 68 梔子48 — 92 葛根48 — 92
t單位份)
莪術(shù)60 絞股藍(lán)52 梔子88 葛根88
黃芪52 吳茱萸60 車前子52 甘草52 板藍(lán)根60 3、操作步驟
步驟l:取方中白芍粉碎成細(xì)粉，備用；
步驟2:取莪術(shù)、香附粉碎成粗粉，水蒸氣蒸餾4 6小時提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，蒸 餾后的水溶液另器收集，備用；
步驟3:取方中黃芪、甘草加70%乙醇提取3次，每次1小時，收集醇提液，濃縮成稠 膏，低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，得黃芪、甘草的乙醇提取物，備用；
步驟4:取其余吳茱萸、桑寄生等八味混合，粉碎成粗粉，同步驟2:蒸餾后的水溶液混 合，再補(bǔ)加水使加水量達(dá)到6 10倍藥材量，煎煮四次，每次煎煮1 2小時，收集水煎液， 合并，濾過，濾液濃縮成稠膏，低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；
步驟5:將上述醇提物細(xì)粉、水提取細(xì)粉及白芍細(xì)粉，加入淀粉、糊精或在不同比例下的 混合物，混勻，經(jīng)常規(guī)制劑工藝后，噴入莪術(shù)香附的揮發(fā)油，制得的膠囊劑、片劑、顆粒劑
該復(fù)方制劑是由黃芪、白芍、莪術(shù)、吳茱萸、桑寄生、絞股藍(lán)、車前子、木通、梔子、 甘草、香附、葛根、板藍(lán)根共13味中藥材，經(jīng)粉碎、蒸餾、提取、濃縮、干燥制成的膠囊劑、 片劑、顆粒劑等。具有祛濕降濁、疏肝保肝、益肝健脾之功效，適用于脂肪肝的治療，效果 顯著，無毒副作用。以下通過實施例形式的具體實施方式
，對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。以下 實例基于本發(fā)明上述主題范圍，但不限于以下實例。
具體實施方式
'實施例1: 采用以下原料組合
黃芪52g 白芍88g 莪術(shù)60g
吳茱萸60g 桑寄生52g 絞股藍(lán)52g
車前子52g 木通52g 梔子88g
甘草52g 香附52g 葛根88g
板藍(lán)根60g 操作步驟
步驟l:取方中白芍88g，粉碎成細(xì)粉，備用；
步驟2:取莪術(shù)60g、香附52g，粉碎成粗粉，水蒸氣蒸餾6小時提取揮發(fā)油，收集揮發(fā) 油，蒸餾后的水溶液另器收集，備用；
步驟3:取方中黃芪、甘草各52g，加70%乙醇提取3次，每次1小時，收集醇提液，濃 縮成稠膏，低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，得黃芪、甘草的乙醇提取物約40g，備用；
步驟4:取其余吳茱萸、桑寄生等八味混合，粉碎成粗粉，同步驟2:蒸餾后的水溶液混
合，再補(bǔ)加水使加水量達(dá)到8倍藥材量，煎煮四次，每次煎煮l小時，收集水煎液，合并， 濾過，濾液濃縮成稠膏，低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；
步驟5:將上述醇提物細(xì)粉、水提取細(xì)粉及白芍細(xì)粉，加入淀粉約140g，用乙醇制粒，
噴入莪術(shù)、香附的揮發(fā)油，混勻，制得顆粒劑。
實施例2:
采用以下原料組合
黃芪22g 白芍48g 莪術(shù)35g
吳茱萸35g 桑寄生22g 絞股藍(lán)22g
車前子22g 木通22g 梔子48g
甘草22g 香附22g 葛根48g
板藍(lán)根35g 操作步驟
步驟l:取方中白芍48g，粉碎成細(xì)粉，備用；
步驟2:取莪術(shù)35g、香附22g，粉碎成粗粉，水蒸氣蒸餾4小時提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，備用；
步驟3:取方中黃芪、甘草各22g，加70%乙醇提取3次，每次1小時，收集醇提液，濃 縮成稠膏，低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，得黃芪、甘草的乙醇提取物約18g，備用；
步驟4:取其余吳茱萸、桑寄生等八味混合，粉碎成粗粉，同步驟2:蒸餾后的水溶液混 合，再補(bǔ)加水使加水量達(dá)到6倍藥材量，煎煮四次，每次煎煮l小時，收集水煎液，合并， 濾過，濾液濃縮成稠膏，低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；
步驟5:將上述醇提物細(xì)粉、水提取細(xì)粉及白芍細(xì)粉，加入糊精約64g，噴入莪術(shù)香附的
揮發(fā)油，混勻，裝膠囊，即得膠囊劑。
實施例3:
采用以下原料組合-
黃芪68g 白芍92g 莪術(shù)75g
吳茱萸75g 桑寄生68g 絞股藍(lán)68g
車前子68g 木通68g 梔子92g
甘草68g 香附68g 葛根92g
板藍(lán)根75g 操作步驟
步驟l:取方中白芍92g，粉碎成細(xì)粉，備用；
步驟2:取莪術(shù)75g、香附68g，粉碎成粗粉，水蒸氣蒸餾5小時提取揮發(fā)油，收集揮發(fā) 油，蒸餾后的水溶液另器收集，備用；
步驟3:取方中黃芪、甘草各68g，加70%乙醇提取3次，每次1小時，收集醇提液，濃 縮成稠膏，低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，得黃芪、甘草的乙醇提取物約54g，備用；
步驟4:取其余吳茱萸、桑寄生等八味混合，粉碎成粗粉，同步驟2:蒸餾后的水溶液混
合，再補(bǔ)加水使加水量達(dá)到10倍藥材量，煎煮四次，每次煎煮1.5小時，收集水煎液，合并， 濾過，濾液濃縮成稠膏，低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；
步驟5:將上述醇提物細(xì)粉、水提取細(xì)粉及白芍細(xì)粉，加入淀粉和糊精比例為5:2的混合 物，用80%乙醇制粒，干燥，放冷，噴入莪術(shù)香附的揮發(fā)油，混勻，壓制成片，包薄膜衣即 得。
權(quán)利要求
1、一種治療脂肪肝的復(fù)方中藥制劑，其特征在于它由以下原料制成的(重量單位份)黃芪22-68 白芍48-92 莪術(shù)35-75吳茱萸35-75桑寄生22-68絞股藍(lán)22-68車前子22-68木通22-68 梔子48-92甘草22-68 香附22-68 葛根48-92板藍(lán)根35-75。
2、 如權(quán)利要求l所述的一種治療脂肪肝的復(fù)方中藥制劑，其特征在于各原料的配比是 (重量單位份)黃芪52 白芍88 莪術(shù)60吳茱萸60 桑寄生52 絞股藍(lán)52車前子52 木通52 梔子88甘草52 香附52 葛根88板藍(lán)根60。
3、 如權(quán)利要求l一2所述的一種治療脂肪肝的復(fù)方中藥制劑，其特征在于該中藥組合物 的操作步驟為步驟l:取方中白芍粉碎成細(xì)粉，備用；步驟2:取莪術(shù)、香附粉碎成粗粉，水蒸氣蒸餾4 6小時提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，蒸 餾后的水溶液另器收集，備用；步驟3:取方中黃芪、甘草加70%乙醇提取3次，每次1小時，收集醇提液，濃縮成稠 膏，低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，得黃芪、甘草的乙醇提取物，備用；步驟4:取其余吳茱萸、桑寄生等八味混合，粉碎成粗粉，同步驟2:蒸餾后的水溶液混合，再補(bǔ)加水使加水量達(dá)到6 10倍藥材量，煎煮四次，每次煎煮1 2小時，收集水煎液， 合并，濾過，濾液濃縮成稠膏，低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；步驟5:將上述醇提物細(xì)粉、水提取細(xì)粉及白芍細(xì)粉，加入淀粉、糊精或在不同比例下的 混合物，混勻，經(jīng)常規(guī)制劑工藝后，噴入莪術(shù)香附的揮發(fā)油，制得的膠囊劑、片劑、顆粒劑 等。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療脂肪肝的復(fù)方中藥制劑，該復(fù)方制劑是由黃芪、白芍、莪術(shù)、吳茱萸、桑寄生、絞股藍(lán)、車前子、木通、梔子、甘草、香附、葛根、板藍(lán)根共13味中藥材，經(jīng)粉碎、蒸餾、提取、濃縮、干燥制成的膠囊劑、片劑、顆粒劑等。具有祛濕降濁、疏肝保肝、益肝健脾之功效，適用于脂肪肝的治療，效果顯著，無毒副作用。
文檔編號A61K36/88GK101628095SQ20081011684
公開日2010年1月20日 申請日期2008年7月18日 優(yōu)先權(quán)日2008年7月18日
發(fā)明者王麗娟 申請人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司