專利名稱：：一種蜈蚣的仿生酶解產(chǎn)物及其用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種中藥蜈蚣的仿生酶解產(chǎn)物及其在治療相應(yīng)疾病中的應(yīng)用。屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：蜈蚣為節(jié)肢動物門唇足綱整形目蜈蚣科動物，是中國藥典收載的藥材品種，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，具有熄風(fēng)止痙、解毒散結(jié)、通絡(luò)止痛的作用,主治小兒驚風(fēng)、破傷風(fēng)、風(fēng)癬、瘡瘍、腫毒、燙傷等，在疾病的預(yù)防和治療中的使用已有2000多年的歷史。由于近年來對息風(fēng)止痙藥治療各種疑難病的不斷深入研究，蜈蚣的藥用也倍受青睞。蜈蚣作為傳統(tǒng)中藥，臨床應(yīng)用很廣泛，在入藥的方式上通常采用原藥材粉碎后直接服用，或水提或醇提或水提醇沉后服用，其所采取的提取方法比較傳統(tǒng)。在中醫(yī)臨床上用單味蜈蚣或配伍復(fù)方，口服給藥，療效確切。然而臨床療效確切的蜈蚣制劑多為干燥藥材原粉制成的中成藥，或經(jīng)水煎煮提取制得的粗提物，藥材利用率較低，活性物質(zhì)沒有獲得充分的利用。人體經(jīng)口服蜈蚣后，經(jīng)胃蛋白酶及胰酶的酶解、消化，以小分子寡肽類成分吸收入血發(fā)揮療效。小分子的寡肽類物質(zhì)和小肽是很容易被小腸吸收利用，而大分子的蛋白類在小腸里很難被吸收利用。傳統(tǒng)的原粉直接服用，原藥粉中大分子蛋白，只有少量在體內(nèi)經(jīng)過胃腸道的分解，變成小分子的寡肽而被吸收，由于藥材粉碎的細度、胃腸道pH的變化及口服其他食物的干擾造成水解的不完全，有效成分被吸收利用的少，造成大量藥材的浪費療效大大降低。水提、水提醇沉或醇提的提取工藝使大分子量的蛋白變性，不溶入水、醇，未被溶出，被濾過除去，造成大量的藥材浪費，療效同樣大大降低。應(yīng)用酶解法水解動物蛋白，獲得具有一定生理活性的生物活性肽是目前國內(nèi)外研究的熱點。由于不同的酶水解的部位不一樣，得到的酶解產(chǎn)物也大不相同，比如胃蛋白酶主要酶解的部位為苯丙氨酸、酪氨酸和亮氨酸組成的肽鍵，胰蛋白酶主要酶解的部位為精氨酸、賴氨酸等堿性氨基酸組成的肽鍵，用單一的胃蛋白酶、胰酶或其他蛋白酶來酶解，均不能使蛋白被有效的吸收利用，這樣就迫切的需要一種新的酶解方法——在動物或人體生物進化過程中已被證實、療效確切的、模擬人體的消化過程的仿生酶解方法，將動物藥中有效成分更容易吸收，更加安全的利用，同時更加充分利用原藥材。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的第一目的在于提供一種更有效的，安全的蜈蚣仿生酶解產(chǎn)物；本發(fā)明的第二目的是提供該提取物在息風(fēng)止痙及治療癌癥、心腦血管病、肝炎、慢性腎炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)病、坐骨神經(jīng)病，各種皮膚病瘙癢證藥物中的應(yīng)用。發(fā)明人提供一種蜈蚣的酶解產(chǎn)物，該藥物采用仿生酶解的方法制備-取蜈蚣，加水勻漿，調(diào)節(jié)pH至1.03.0，加入胃蛋白酶于3545。C保溫酶解0.54小時，再調(diào)節(jié)pH至7.58.5，加入胰酶或胰蛋白酶于405(TC保溫酶解28小時，即得。進一步優(yōu)化為取蜈蚣，加水勻漿，調(diào)節(jié)pH至1.52.5，加入蜈蚣量的0.5%5%的胃蛋白酶于3545。C保溫酶解l3小時，再調(diào)節(jié)pH至7.58.5，加入蜈蚣量的0.5%5%的胰酶或胰蛋白酶于4050。C保溫酶解36小時，即得。較優(yōu)的制備方法為取蜈蚣，加水勻漿，調(diào)節(jié)pH至2.0，加入蜈蚣量的1%2%的胃蛋白酶于401:保溫酶解13小時，再調(diào)節(jié)pH至8.0，加入蜈蚣量的1%2%的胰酶或胰蛋白酶于50°。保溫酶解36小時，即得。發(fā)明人經(jīng)過試驗篩選，蜈蚣藥材加水勻漿后，可預(yù)先加熱至80100。C，保溫1530分鐘，再放冷至酶解所需溫度，按以上操作酶解，其效果更強。按本發(fā)明技術(shù)方案進行酶解，當胃蛋白酶的酶活力不低于1200U/g，胰蛋白酶的酶活力不低于2500U/mg，胰酶的酪蛋白轉(zhuǎn)化力不低于25.0時，效果較為充分；酶活力越高，酶解速度越快、效果越好。發(fā)明人所用的蜈蚣可以是蜈蚣科動物少棘蜈蚣(ScolopendrasubspinipesmutilansL.Koch)、多棘蜈蚣(S.mutidensNewport)、黑頭蜈蚣(S.negrocapitisZhangetWang)、墨江蜈蚣(S.mojiangicaZhangetChi)、模棘蜈蛇(S.srbspinipesLeach)、哈氏蜈松(S.dehaaniBrandat)、馬氏蜈虼(S.mazbiiGravely)的新鮮或干燥全體，鮮體可直接加水勻漿，干體可先粉碎成80100目粉或超微粉，再加水勻漿。按本發(fā)明的方法捧作，蜈蚣的止痙、通絡(luò)、抗菌、促進免疫功能，止痛等活性大大增強，優(yōu)于以往常用的蜈蚣原粉、水提液、醇提液及水提醇沉液。參考臨床效果，蜈蚣現(xiàn)已制成各種劑型口服應(yīng)用，療效較好。經(jīng)現(xiàn)代研究證明，蜈蚣中的肽類成分是有效部位。人體經(jīng)口服蜈蚣后，經(jīng)胃蛋白酶及胰酶或胰蛋白酶的酶解、消化，以小分子肽類成分吸收而發(fā)揮療效。發(fā)明人根據(jù)人體口服蜈蚣等動物藥的過程，創(chuàng)造性的在體外采用人體仿生酶解的方法，先后對原料進行胃蛋白酶、胰蛋白酶或胰酶酶解，和人體直接口服藥材原粉比較，所得被小腸吸收消化的有效物質(zhì)群相同，但體外酶解選擇較優(yōu)的試驗條件，酶解的更充分，進一步口服所得的藥效更強，注射或粘膜、皮膚等途徑應(yīng)酶解成寡肽或小分子的活性部位群應(yīng)用更有效。經(jīng)過試驗篩選，單獨以胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰酶、中性蛋白酶、-堿性蛋白酶、木瓜蛋白酶酶解蜈蚣，效果均優(yōu)于原粉直接口服，但都低于本發(fā)明的仿生酶解方法，本發(fā)明方法在很大程度上增強了蜈蚣等動物藥的療效，而且由于以小分子寡肽的形式入藥，口服、非口服及鼻腔粘膜等途徑給藥應(yīng)用時可透膜吸收，發(fā)揮療效迅速，增強療效；而且由于沒有引入異蛋白，減小了注射等劑型的毒副作用，值得推廣應(yīng)用。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以方便地將本發(fā)明酶解產(chǎn)物配合適當?shù)妮o料，制備成各種常規(guī)制劑，如a、將酶解液直接噴霧干燥，加入適量的常規(guī)輔料如淀粉、乳糖、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉等制成膠囊劑或片劑。b、將酶解液加熱至85'C殺酶后，濾過，濾液以超濾膜超濾，分取截留分子量5kD以下的溶液，可加入等滲調(diào)節(jié)劑、pH調(diào)節(jié)劑、防腐劑等制成小針或輸液；也可加入甘露醇、乳糖等凍干制成凍干粉針劑。c、將酶解液濾過，濾液以超濾膜超濾，截留分子量10kD以下的溶液，或濾液直接加卡波姆、殼聚糖等常規(guī)藥用輔料，制成凝膠劑或噴霧劑。本發(fā)明提供的蜈蚣酶解產(chǎn)物可以單獨使用，也可以與其他藥物成分聯(lián)合使用，即在藥物活性成分中，可以只有該產(chǎn)物，還可以是其與其他藥物的混合物，達到配合治療、輔助治療的目的。本發(fā)明蜈虼酶解產(chǎn)物可以在息風(fēng)止痙藥物中廣泛應(yīng)用，可用于治療癌癥、心腦血管、肝炎、慢性腎炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)病、坐骨神經(jīng)病，各種皮膚病瘙癢證等疾病。有益效果為進一步驗證本發(fā)明產(chǎn)物的治療作用，發(fā)明人進行了動物藥效學(xué)實驗，實驗中的"仿生酶解組"即為按本發(fā)明技術(shù)方案制得的蜈蚣酶解產(chǎn)物-一、對大鼠凝血時間及靜脈血栓形成的影響1材料1.1動物Wister大鼠50只，雌雄各半，體重200士20g。購自北京大學(xué)實驗動物科學(xué)部。1.2藥品未酶解組取蜈蚣藥材細粉(80目)40g，加入10倍量生理鹽水，勻漿30分鐘，攪勻，取l/4量，微孔濾膜(0.45^)濾過，即得；胃蛋白酶酶解組取l/4勻漿液，加入1%胃蛋白酶，同時調(diào)節(jié)pH至2.0，溫度為40。C士2'C,保溫同時攪拌酶解4h，85。C保溫20tnin，放冷，微孔濾膜(0.45pm)濾過，即得；胰蛋白酶酶解組取l/4勻漿液，加入1%胰蛋白酶，同時調(diào)節(jié)pH至8.0，溫度為5(TC士2。C，保溫同時攪拌酶解4h，85'C保溫20min,放冷，微孔濾膜(0.45jim)濾過，即得；仿生酶解組取l/4勻漿液，加入1%胃蛋白酶，同時調(diào)節(jié)pH至2.0，溫度為4(TC土2。C,保溫同時攪拌酶解4h，然后調(diào)pH至8.0，加入1%胰蛋白酶，溫度為5(TC士2'C,保溫同時攪拌酶5解4h，85。C保溫20min，放冷，微孔濾膜(0.45nm)濾過，即得；空白對照組即生理鹽水組。1.3試劑胃蛋白酶，購自國藥基團化學(xué)試劑有限公司，批號F20070914;胰蛋白酶，購自國藥基團化學(xué)試劑有限公司，批號F20071228;胰酶，購自國藥基團化學(xué)試劑有限公司，批號F20071130;牛纖維蛋白原，供凝血酶效價測定用，購自中檢所，批號140626_200608;凝血酶，購自珠海經(jīng)濟開發(fā)區(qū)生物化學(xué)制藥廠，批號20071101。2方法與結(jié)果2.1試驗方法取Wistar大鼠50只，雌雄各半，體重200士20g，隨機分為5組，每組IO只未酶解樣品組、胃蛋白酶酶解樣品組、胰蛋白酶酶解樣品組、仿生酶解樣品組、空白對照組，灌胃給藥每天l次，給藥劑量分別為10ml/kg，空白對照組灌胃給予同體積生理鹽水，連續(xù)7天。末次給藥后lh，各組動物腹腔注射3.5%戊巴比妥鈉麻醉，剖腹分離下腔靜脈，于左腎靜脈下穿一絲線結(jié)扎下腔靜脈管，造成淤血，關(guān)閉腹腔。6h后，用內(nèi)徑為lmm的玻璃毛細管插入鼠內(nèi)眥靜脈叢取血，至毛細管血柱達5mm，每隔30s折斷毛細管一段，檢查有無出現(xiàn)凝血絲，計算毛細管采血到出現(xiàn)血凝絲時間，即為凝血時間。再次打開腹腔，于結(jié)扎下方2cm處夾閉血管，縱行剖開，取出血栓，記錄血栓有無并稱重。2.2試驗結(jié)果結(jié)果見下表。表l對大鼠凝血時間及靜脈血栓形成的影響(x±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>與空白對照組比較(t檢驗)，卞〈0.05，**p〈o.oi，nxo.ooi。試驗結(jié)果表明仿生酶解樣品組、胃蛋白酶酶解樣品組、胰蛋白酶酶解樣品組均可明顯延長凝血時間，且仿生酶解樣品組優(yōu)于其余兩組，與空白對照組比較具有顯著性差異，較未酶解樣品組效果好。二、止痛作用1材料1.1動物昆明種小鼠,雌雄各半，體重(20士2)g,購自北京大學(xué)實驗動物科學(xué)部。1.2藥品未酶解樣品組、胃蛋白酶酶解組、胰蛋白酶酶解組、仿生酶解組供試品溶液的制備方法同上；空白對照組即生理鹽水組。1.3試劑胃蛋白酶，購自國藥基團化學(xué)試劑有限公司，批號F20070914;胰蛋白酶，購自國藥基團化學(xué)試劑有限公司，批號F20071228;胰酶，購自國藥基團化學(xué)試劑有限公司，批號F20071130;消炎痛，河北國金藥業(yè)有限責(zé)任公司，批號20070405;冰醋酸，北京巴特尼化工有限公司。2方法與結(jié)果2.1試驗方法鎮(zhèn)痛作用取健康小鼠72只，體重(20土2)g,雌雄各半，隨機分6組。未酶解樣品組、胃蛋白酶酶解樣品組、胰蛋白酶酶解樣品組、仿生酶解樣品組、空白對照組，灌胃l次/d，70mg/kg，消炎痛組20mg/kg，正常飲食。各組灌胃給藥2d，末次給藥lh后，腹腔注射1%冰醋酸0.lml/10g,觀察給藥15min內(nèi)小鼠扭體次數(shù)，計算鎮(zhèn)痛率。數(shù)據(jù)以又±s表示，各組間均數(shù)比較采用t檢驗。對照組扭體次數(shù)一給藥組扭體次數(shù)鎮(zhèn)痛率=-------------:-------------------------X100%對照組扭體次數(shù)2.2試驗結(jié)果表2蜈蚣酶解提取物膠囊對冰醋酸引起小鼠扭體反映的影響(X±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>與對照組比較，***P〈0.001;n=12試驗結(jié)果表明仿生酶解組對冰醋酸引起的小鼠腹腔疼痛有明顯的鎮(zhèn)痛作用(P〈0.001)，與對照組比較，蜈蚣仿生酶解組的鎮(zhèn)痛率為93.9%;陽性對照組消炎痛的鎮(zhèn)痛率為91.0%。此實驗結(jié)果表明蜈蚣仿生酵解物的鎮(zhèn)痛效果與消炎痛相似(P〈0.05)。三、抗戊四氮驚厥作用1材料1.1動物昆明種小白鼠,體重2022g，雌雄各半，動物購自沈陽醫(yī)學(xué)院實驗動物中心,動物合格證號遼實動質(zhì)字2000。1.2藥品未酶解樣品組、胃蛋白酶酶解組、胰蛋白酶酶解組、仿生酶解組供試品溶液的制備方法同上；空白對照組即生理鹽水組。1.3試劑胃蛋白酶，購自國藥基團化學(xué)試劑有限公司，批號F20070914;胰蛋白酶，購自國藥基團化學(xué)試劑有限公司，批號F20071228;胰酶，購自國藥基團化學(xué)試劑有限公司，批號F20071130;戊四氮注射液(上海新亞制藥廠)；注射用生理鹽水規(guī)格250ml，批號02110504,沈陽志鷹制藥廠生產(chǎn)。2方法與結(jié)果2.1試驗方法選取活潑無受孕的小白鼠50只，雌雄均可，體重1822g。隨機分成5組，每組10只，分別ip未酶解組供試品、胃蛋白酶酶解組供試品、胰蛋白酶酶解組供試品、仿生酶解組供試品和生理鹽水(N.S)O.25ml/10g,15min后ip0.5°/。戊四氮0.2ml/10g,觀察驚厥發(fā)生的時間及生存時間，采用t檢驗法統(tǒng)計處理。2.2試驗結(jié)果結(jié)果見表3:表3對小鼠抗驚厥作用的影響(X士S，n=10)組別平均驚厥發(fā)生時間(min)平均生存時間(min)空白對照組1.07±0.2111.04±4.71未酶解組1.37±0.3212.53±5.30胃蛋白酶酶解組1.50±0.3412.90±5.43胰蛋白酶酶解組1.89±0.42*13.96±6.22*仿生酶解組2.68±0.85**18.76±6.53**注與空白對照組比較，*P<0.05，林P〈0.01。試驗結(jié)果表明仿生酶解組的抗驚厥效果明顯優(yōu)于其他組，且平均生存時間明顯延長，與未酶解組比較仿生酶解組明顯增強了小鼠的抗驚厥作用。四、對荷瘤小鼠的影響1材料1.1動物Sw。腫瘤腹水傳代小鼠，購自吉林省腫瘤研究所；昆明種小鼠，SPF級，安徽省實驗動物中心提供。1.2藥品仿生酶解樣品組、未酶解樣品組的制備方法同上；環(huán)磷酰胺組取環(huán)磷酰胺2g，以水混懸至100ml。81.3試劑胃蛋白酶，購自國藥基團化學(xué)試劑有限公司，批號F20070914;胰蛋白酶，購自國藥基團化學(xué)試劑有限公司，批號F20071228;胰酶，購自國藥基團化學(xué)試劑有限公司，批號F20071130;注射用生理鹽水規(guī)格250ml，批號02110504，沈陽志鷹制藥廠生產(chǎn)。2方法與結(jié)果2.1試驗方法取昆明種小鼠，隨機分為4組，每組10只，分別為空白對照組、環(huán)磷酰胺組、仿生酶解樣品組、未酶解樣品組。選取移植腫瘤7天，腫瘤生長良好，腹部膨隆明顯的腹水傳代小鼠，腹部皮膚消毒，用一次性無菌采血器經(jīng)腹壁刺入腹腔，抽取腹水放入無菌燒杯中以生理鹽水稀釋成1:3的癌細胞混懸液，于各組每只試驗昆明種小鼠的右腋下接種0.2ml。各組小鼠于接種腫瘤次日開始每天灌胃給予相應(yīng)供試品0.25ml/10g，空白對照組灌胃給予等體積生理鹽水，連續(xù)給藥30天。給藥結(jié)束次日，將各組試驗小鼠稱重后處死，剝離出皮下腫塊稱重，比較各組腫瘤生長情況。2.2試驗結(jié)果具體實驗結(jié)果見下表。表4對小鼠(接種S則)腫瘤生長的影響(又士S，n=10)組別劑量(ml/10g)動物體重(g)腫瘤重(g)抑瘤率(%)給藥前給藥后對照組一20.4±1.2924.8±1.651.69±0.72_環(huán)磷酰胺組0.2520.2±1.4122.6±1.470.72±0.51**57.4仿生酶解組0.2519.3±1.2625.4±1.720.73±0.89**56.8未酶解組0.2520.7±1.3124.6±1.521.28±0.73*24.3注與對照組比較，*P<0.05，**P<0.01。試驗結(jié)果表明仿生酶解樣品組具有明顯的抗腫瘤作用，對Sw。小鼠移植性腫瘤的抑瘤率較高；而未酶解樣品組與對照組相比仍具有一定的顯著性差異(P<0.05)，可見本發(fā)明制得的仿生酶解樣品具有明顯的抗腫瘤作用。具體實施例方式下面列舉實施例，進一步說明本發(fā)明，各實施例僅用于說明本發(fā)明，并不限制本發(fā)明實施例l取蜈蚣500g，加10倍量水勻漿，調(diào)節(jié)pH至2.0，加入蜈蚣量的1%的胃蛋白酶于40"保溫酶解2小時，調(diào)節(jié)pH至8.0，加入蜈蚣量的1^的胰酶或胰蛋白酶于5(TC保溫酶解4小時，噴霧干燥，加入適量的淀粉，制粒，干燥，整粒，填裝膠囊。實施例29取蜈蚣500g，力口8倍量水勻漿，調(diào)節(jié)pH至2.6,加入蜈蚣量的2M的胃蛋白酶于37'C保溫酶解3小時，調(diào)節(jié)pH至7.5，加入蜈蚣量的2X的胰酶或胰蛋白酶于4(TC保溫酶解6小時，噴霧干燥，加入適量的微晶纖維素，制粒，干燥，整粒，壓制成片。實施例3取蜈蚣500g，加15倍量水勻漿，調(diào)節(jié)pH至3.0，加入蜈蚣量的5X的胃蛋白酶于40'C保溫酶解2小時，調(diào)節(jié)pH至8.5，加入蜈蚣量的5X的胰酶或胰蛋白酶于45'C保溫酶解5小時，加熱至85。C保溫15分鐘，濾過，濾液以超濾膜超濾，分取截留分子量5kD以下的溶液，制成注射液。實施例4取蜈蚣500g，加15倍量水勻漿，調(diào)節(jié)pH至1.5,加入蜈蚣量的0.5%的胃蛋白酶于40匸保溫酶解1小時，調(diào)節(jié)pH至8.0，加入蜈蚣量的1.5^的胰酶或胰蛋白酶于5(TC保溫酶解3小時，加熱至95'C保溫30分鐘，濾過，濾液以超濾膜超濾，分取截留分子量5kD以下的溶液，加入甘露醇，冷凍干燥，制成凍干粉針劑。實施例5取蜈蚣250g、全蝎250g，加15倍量水勻漿，調(diào)節(jié)pH至2.0，加入蜈蚣量的l%的胃蛋白酶于4(TC保溫酶解2小時，調(diào)節(jié)pH至8.0，加入蜈蚣量的1%的胰酶或胰蛋白酶于50°0保溫酶解4小時，加熱至85'C保溫15分鐘，濾過，濾液以超濾膜超濾，分取截留分子量10kD以下的溶液，加卡波姆，潤脹12小時，混勻，制成凝膠劑。實施例6取實施例2所制片劑治療慢性乙型肝炎患者60例，其中男38例，女22例；年齡1860歲，平均36.5歲，患者HBeAg、HBVDNA均為陽性，ALT異常60例150400u/L,TBIL異常32例(3670uml/L)，以乏力(25例)、納差(29例)、肝區(qū)不適(46例)、尿黃(27例)為主要癥狀。治療方案每次2片，每天3次，連續(xù)進行9周。療效判斷標準顯效為臨床癥狀消失，體征改善，肝功能恢復(fù)正常，HBeAg及HBVDNA轉(zhuǎn)陰；有效為癥狀及體征改善，肝功能接近正常；無效為臨床癥狀無明顯改變。結(jié)果療程結(jié)束后，顯效19例，有效30例，無效11例，總有效率81.7%。10權(quán)利要求1、一種蜈蚣的仿生酶解產(chǎn)物，其特征在于該產(chǎn)物是按以下方法制備的取蜈蚣，加水勻漿，調(diào)節(jié)pH至1.0～3.0，加入胃蛋白酶于35～45℃保溫酶解0.5～4小時，再調(diào)節(jié)pH至7.5～8.5，加入胰酶或胰蛋白酶于40～50℃保溫酶解2～8小時，即得。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的蜈蚣酶解產(chǎn)物，其特征在于該產(chǎn)物是按以下方法制備的取蜈蚣，加水勻漿，調(diào)節(jié)pH至1.03.0，加入蜈蚣量的0.5%5%的胃蛋白酶于3545'C保溫酶解13小時，再調(diào)節(jié)pH至7.58.5，加入蜈蚣量的0.5%5%的胰酶或胰蛋白酶于405(TC保溫酶解36小時，即得。3、根據(jù)權(quán)利要求2所述的蜈蚣酶解產(chǎn)物，其特征在于該產(chǎn)物是按以下方法制備的取蜈蚣，加水勻漿，調(diào)節(jié)pH至2.0,加入蜈蚣量的1%2%的胃蛋白酶于40。C保溫酶解13小時，再調(diào)節(jié)pH至8.0，加入蜈蚣量的1%2%的胰酶或胰蛋白酶于50°〇保溫酶解36小時，即得。4、根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一所述的蜈蚣酶解產(chǎn)物，其特征在于將蜈蚣加水勻槳后先加熱至8010(TC并保溫1530分鐘后，再放冷至所需溫度進行酶解。5、根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一所述的蜈蚣酶解產(chǎn)物，其特征在于所用的胃蛋白酶的酶活力不低于1200U/g，胰蛋白酶的酶活力不低于2500U/mg，胰酶的酪蛋白轉(zhuǎn)化力不低于25.0。6、權(quán)利要求1至5中任一所述的蜈蚣酶解產(chǎn)物的制備方法。7、權(quán)利要求1至5中任一所述的蜈蚣酶解產(chǎn)物在制備用于息風(fēng)止痙的藥物中的應(yīng)用。8、權(quán)利要求1至5中任一所述的蜈蚣酶解產(chǎn)物在制備用于治療心腦血管疾病的藥物中的應(yīng)用。9、權(quán)利要求1至5中任一所述的蜈蚣酶解產(chǎn)物在制備用于治療癌癥的藥物中的應(yīng)用。10、權(quán)利要求1至5中任一所述的蜈蚣酶解產(chǎn)物在制備用于治療肝炎的藥物中的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明公開了一種蜈蚣的酶解產(chǎn)物及其用途，屬中藥領(lǐng)域。其技術(shù)方案是采用仿生酶解的方法，取蜈蚣，加水勻漿后，在適當?shù)臈l件下，先以胃蛋白酶保溫酶解，再以胰酶或胰蛋白酶保溫酶解，所得的酶解物按不同的制劑要求制成制劑。本發(fā)明產(chǎn)物在治療癌癥、心腦血管病、肝炎、慢性腎炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)病、坐骨神經(jīng)病及各種皮膚病瘙癢證方面具有良好效果。文檔編號A61K35/64GK101647823SQ20081011815公開日2010年2月17日申請日期2008年8月13日優(yōu)先權(quán)日2008年8月13日發(fā)明者張加余,李欽青申請人:北京凱瑞創(chuàng)新醫(yī)藥科技有限公司