專利名稱：徑向大變形量與大支撐力的人體內(nèi)管腔道支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種徑向大變形量與大支撐力醫(yī)用支架,用于擴(kuò)張和支撐狹窄的 血管、食管、膽管、腸道或尿道等人體內(nèi)管腔道，屬于醫(yī)療器材制造的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
血管栓塞、食管癌、前列腺增生和膽道結(jié)石是生活中常見的管腔梗阻性疾病， 臨床上可采用開放性手術(shù)治療，不僅手術(shù)操作難度大，并且存在一些難以解決的 問題，如并發(fā)癥多、危險性大、復(fù)發(fā)率高等，這就需要一種更為簡便、安全有效 的方法來解決以上難點(diǎn)，利用內(nèi)支架的介入是一種行之有效的方法。腔道內(nèi)支架 是一種常用的器械，具有各種形狀，管狀是最常見的?，F(xiàn)有的人體腔道用內(nèi)支架 多為網(wǎng)格狀或螺旋絲狀結(jié)構(gòu)，植入人體后，用來擴(kuò)張和支撐狹窄的血管、食道、 膽道、腸道及尿管等人體內(nèi)管腔道，解除腔道梗阻，保持腔道暢通，操作簡便， 療效可靠，并發(fā)癥少。然而，現(xiàn)有支架還存在一些缺陷，例如，常用的非血管腔 道內(nèi)支架多采用絲材編織，呈管形網(wǎng)，狀，這樣的支架有金屬材料ri重疊點(diǎn)，使 體液的流動性能變差，有形成血栓的征兆，支架的徑向支撐力不足以及徑向變形 量不足，出現(xiàn)過連接點(diǎn)撕裂破壞。常用的血管支架也多存在支架的徑向支撐力較 小，結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性較差等缺點(diǎn)。因此對滿足手術(shù)要求的徑向大變形量與大支撐力醫(yī) 用支架的設(shè)計和制作有更進(jìn)一步的要求。

發(fā)明內(nèi)容
技術(shù)問題本發(fā)明的發(fā)明目的就在于改變目前使用的醫(yī)用支架的不足，提 供一種具有徑向大變形量與大支撐力、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性好等優(yōu)點(diǎn)的具有管狀網(wǎng)形結(jié)構(gòu) 的徑向大變形量與大支撐力的人體內(nèi)管腔道支架。
技術(shù)方案本發(fā)明的徑向大變形量與大支撐力的人體內(nèi)管腔道支架，是由 金屬管刻蝕而成，呈管狀網(wǎng)形結(jié)構(gòu)，該腔道內(nèi)支架由沿其軸向分布的多個正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)構(gòu)成，每相鄰的兩正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)之間，正弦波的波 峰相對，并通過兩側(cè)均為形結(jié)構(gòu)且背靠背組成的連接件連接，連結(jié)點(diǎn)選在 正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)的波峰處。
上述徑向大變形量與大支撐力醫(yī)用支架，其特征在于每相鄰兩正弦波形圓環(huán)
狀基本結(jié)構(gòu)之間，兩側(cè)均為"IT形結(jié)構(gòu)且背靠背組成的連接件呈等間距分布， 該間距為正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)的正弦波波長的整數(shù)倍，該整數(shù)為1或2或3 等。連接件的筋寬度應(yīng)小于或等于正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)的筋寬度。
本發(fā)明在用于血管狹窄部位的擴(kuò)張與支撐作用時，其外徑為1 20mm，總長 為5 150mm，壁厚為0. 02 0. 4mm，正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)的正弦波周期的數(shù) 目為6 36個，其整體寬度為0, 5 10mm，其筋寬度為0. 06 0. 6mm。
本發(fā)明在用于人體內(nèi)非血管腔道狹窄部位的擴(kuò)張與支撐作用時，其外徑為 6 25rnm，總長為50 140mm，壁厚為0. 1 0. 5mm，正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)的 正弦波周期的數(shù)目為6 30個，其整體寬度為1.0 10mm，其筋寬度為0. 15 0. 7mm。
本發(fā)明端部可以做成喇叭口型。其內(nèi)外表面可以覆蓋金屬膜、氧化物膜、高 分子膜或緩釋藥物膜?？涛g本發(fā)明的金屬管的材質(zhì)可以是鎳鈦合金、不銹鋼、鈦 合金及純金屬鉭或金等，其中，采用鎳鈦合金管刻蝕的本發(fā)明為自膨脹式支架， 采用不銹鋼管、鈦合金管、鉭金屬管或金金屬管刻蝕的本發(fā)明為球囊擴(kuò)張式支架。
本發(fā)明具有正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)，并通過兩側(cè)均為"D"形結(jié)構(gòu)且背靠 背組成的連接件連接，每個兩側(cè)立背靠背形連接件與周圍的正弦波形圓環(huán) 狀基本結(jié)構(gòu)之間有4個對稱分布的連結(jié)點(diǎn)，這就使得該支架在手術(shù)安裝及使用過 程中具有很好的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性，較大的徑向大變形量，大支撐力，且支架表面平整、 結(jié)構(gòu)連續(xù)、易拋光、無金屬材料的重疊點(diǎn)。


圖1是本發(fā)明實施例1支架的展開示意圖。 圖2是本發(fā)明實施例2支架的展開示意圖。 圖3是本發(fā)明實施例3支架的展開示意圖 圖4是本發(fā)明的徑向截面示意圖。
其中的附圖標(biāo)記為l一正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)，2—兩側(cè)均為"IT形結(jié)構(gòu)且背靠背組成的連接件，3—連結(jié)點(diǎn)，4—正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1的筋寬度， 5—連接件2的筋寬度，6—正弦波的波長，7—正弦波的振幅，8—整體寬度，9 —相鄰兩正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1之間的間距，10—相鄰連接件2之間的間距， ll一支架的外徑，12—支架的壁厚，13—支架的總長。
具體實施例方式
下面，結(jié)合附圖與實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。 實施例1
參見圖1， 一種人體內(nèi)血管用管狀支架，是由超彈性鎳鈦合金管刻蝕而成， 呈管狀網(wǎng)形結(jié)構(gòu)，該支架由沿其軸向分布的多個正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1構(gòu) 成，每相鄰的兩正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)l之間，正弦波的波峰相對，并通過兩 側(cè)均為形結(jié)構(gòu)且背靠背組成的連接件2連接，連結(jié)點(diǎn)3選在正弦波形圓環(huán) 狀基本結(jié)構(gòu)1的波峰位置上。每相鄰兩正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1之間，兩側(cè)立 背靠背"IT形連接件2呈等間距分布，該間距10為正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1 的正弦波波長6的3倍。連接件2的筋寬度5等于正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1 的筋寬度4。
本實施例支架的外徑11為1. 78腿，總長13為20腿，壁厚12為0. l咖，展 開寬度為5. 22mm，正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1的正弦波周期的數(shù)目為6個，其 整體寬度8為2國，其筋寬度4為0. l咖，正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1的正弦波 的振幅7為lmm，其波長6為0. 87mm，相鄰兩正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1之間的 間距9為1. 85mm，連接件2的筋寬度5為0. lmm，相鄰連接件2之間的間距10 為2. 61mm。
本實施例為自膨脹式血管用管狀支架，手術(shù)時將本發(fā)明約束在導(dǎo)管內(nèi)，當(dāng)植 入到人體內(nèi)血管狹窄部位后，去除約束導(dǎo)管，本發(fā)明因具有良好的超彈性而自行 膨脹，起到對狹窄血管的擴(kuò)張和支撐作用，達(dá)到治療目的。
該腔道內(nèi)支架端部還可做成喇叭口型。該腔道內(nèi)支架內(nèi)外表面還可覆蓋金屬 膜、氧化物膜、高分子膜或緩釋藥物膜?？涛g該腔道內(nèi)支架的金屬管的材質(zhì)還可 是不銹鋼、或鈦合金、或純金屬鉭或金。
實施例2
參見圖2，人體內(nèi)血管用管狀支架，是由超彈性鎳鈦合金管刻蝕而成，呈管狀網(wǎng)形結(jié)構(gòu)，該血管用管狀支架由沿其軸向分布的多個正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu) l構(gòu)成，每相鄰的兩正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)l之間，正弦波的波峰相對，并 通過兩側(cè)均為"XT形結(jié)構(gòu)且背靠背組成的連接件2連接，連結(jié)點(diǎn)3選在正弦波 形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1的波峰位置上。每相鄰兩正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1之間， 連接件2呈等間距分布，該間距10為2. 61rain，是正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1的 正弦波波長6的3倍。兩側(cè)立背靠背"XT形連接件2的筋寬度5等于正弦波形 圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1的筋寬度4。本實施例中，連接件2的兩側(cè)"XT形結(jié)構(gòu)是實 施例1中連接件2的兩側(cè)"XT形結(jié)構(gòu)的另一種變體，其它結(jié)構(gòu)與尺寸特征、制 造方法均與實施例l相同。 實施例3
參照圖3，人體內(nèi)血管用管狀支架，是由超彈性鎳鈦合金管刻蝕而成，呈管 狀網(wǎng)形結(jié)構(gòu)，該血管用管狀支架由沿其軸向分布的多個正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu) l構(gòu)成，每相鄰的兩正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)l之間，正弦波的波峰相對，并通 過兩側(cè)均為"IT形結(jié)構(gòu)且背靠背組成的連接件2連接，連結(jié)點(diǎn)3選在正弦波形 圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1的波峰位置上。每相鄰兩正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1之間，兩 側(cè)立背靠背"D"形連接件2呈等間距分布，該間距10為2. 61mm，是正弦波形 圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1的正弦波波長6的3倍。兩側(cè)立背靠背"XT形連接件2的筋 寬度5等于正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1的筋寬度4。本實施例中，連接件2的兩
側(cè)"rr形結(jié)構(gòu)是實施例i和實施例2中連接件2的兩側(cè)"xr形結(jié)構(gòu)的另一種
變體，其它結(jié)構(gòu)與尺寸特征、制造方法均與實施例l相同。
權(quán)利要求
1、一種徑向大變形量與大支撐力的人體內(nèi)管腔道支架，由金屬管刻蝕而成，呈管狀網(wǎng)形結(jié)構(gòu)，其特征在于該腔道內(nèi)支架由沿其軸向分布的多個正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)構(gòu)成，每相鄰的兩正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)之間，通過兩側(cè)均為“′Ω”形結(jié)構(gòu)且背靠背組成的連接件(2)連接；每相鄰兩正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)的正弦波波峰相對；正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)與連接件(2)的連結(jié)點(diǎn)(3)選在所述正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)的波峰頂點(diǎn)位置處。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的徑向大變形量與大支撐力的人體內(nèi)管腔道支架， 其特征在于每相鄰兩正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)之間，兩側(cè)均為"IT形結(jié) 構(gòu)且背靠背組成的連接件(2)呈等間距分布，該間距(10)為正弦波形圓環(huán)狀 基本結(jié)構(gòu)(1)的正弦波波長(6)的整數(shù)倍。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的徑向大變形量與大支撐力的人體內(nèi)管腔道支架， 其特征在于兩側(cè)均為"XT形結(jié)構(gòu)且背靠背組成的連接件(2)的筋寬度(5)等 于或小于正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)的筋寬度(4)。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的徑向大變形量與大支撐力的人體內(nèi)管腔道支架， 其特征在于該支架用于血管狹窄部位的擴(kuò)張與支撐作用時，其外徑(11)為l 20mm，總長(13)為5 150mm，壁厚(12)為0. 02 0. 4mm，正弦波形圓環(huán)狀基 本結(jié)構(gòu)(1)的正弦波周期的數(shù)目為6 36個，其整體寬度(8)為0.5 10mm， 其筋寬度(4)為O. 06 0. 6mm。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的徑向大變形量與大支撐力的人體內(nèi)管腔道支架， 其特征在于該支架用于人體內(nèi)非血管腔道狹窄部位的擴(kuò)張與支撐作用時，其外徑(11)為6 25咖，總長(13)為50 140mm，壁厚(12)為0. 1 0. 5咖，正弦 波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)的正弦波周期的數(shù)目為6 30個，其整體寬度[8]為 1.0 10mm，其筋寬度(4)為0. 15 0. 7mm。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的徑向大變形量與大支撐力的人體內(nèi)管腔道支架， 其特征在于該腔道內(nèi)支架端部做成喇叭口型。
7、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的徑向大變形量與大支撐力的人體內(nèi)管腔道支架， 其特征在于該腔道內(nèi)支架內(nèi)外表面覆蓋金屬膜、或氧化物膜、或高分子膜、或緩釋藥物膜。
8、根據(jù)權(quán)利要求1所述的徑向大變形量與大支撐力的人體內(nèi)管腔道支架， 其特征在于刻蝕該腔道內(nèi)支架的金屬管的材質(zhì)是鎳鈦合金、或不銹鋼、或鈦合金、 或純金屬鉭、或金。
全文摘要
徑向大變形量與大支撐力的人體內(nèi)管腔道支架，是由金屬管刻蝕而成，呈管狀網(wǎng)形結(jié)構(gòu)，由沿其軸向分布的多個正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)構(gòu)成，每相鄰的兩正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)之間，正弦波的波峰相對，并通過兩側(cè)均為“Ω”形結(jié)構(gòu)且背靠背組成的連接件(2)連接，連結(jié)點(diǎn)(3)選在正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)的波峰頂點(diǎn)處。連接件(2)的筋寬度(5)應(yīng)小于或等于正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)的筋寬度(4)。該腔道內(nèi)支架端部可以做成喇叭口型，支架內(nèi)外表面可以覆蓋金屬膜、氧化物膜、高分子膜或緩釋藥物膜。刻蝕該腔道內(nèi)支架的金屬管的材質(zhì)可以是鎳鈦合金、不銹鋼、鈦合金及純金屬鉭或金等。本發(fā)明結(jié)構(gòu)具有徑向變形量大，支撐力大。
文檔編號A61F2/04GK101288610SQ200810123879
公開日2008年10月22日 申請日期2008年5月27日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月27日
發(fā)明者儲成林, 蘇理成 申請人:東南大學(xué)