專利名稱：經(jīng)椎弓根體外復(fù)位器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種主要應(yīng)用于脊柱微創(chuàng)外科的治療裝置，屬于醫(yī)療器械 制造的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
經(jīng)皮穿刺微創(chuàng)治療椎體壓縮骨折為老年骨質(zhì)疏松性脊柱骨折的治療 開辟了新途徑，其良好的止痛、椎體強(qiáng)化效果，患者可早期下床活動(dòng)，避免 褥瘡、肺部感染等并發(fā)癥的發(fā)生，阻斷骨質(zhì)疏松惡性循環(huán)，明顯提高生活 質(zhì)量。經(jīng)皮穿刺微創(chuàng)治療椎體壓縮骨折常采用以下治療方法①經(jīng)皮椎
體成開沐(percutaneous vertebroplasty, PVP);②經(jīng)皮球囊擴(kuò)張椎體 后凸成形術(shù)(percutaneous kyphoplasty，PKP);③經(jīng)皮sky擴(kuò)張椎體后 凸成形術(shù)。
自1987年Galibert報(bào)道經(jīng)皮椎體成形術(shù)(PVP)以來(lái)，已廣泛應(yīng)用 于骨質(zhì)疏松椎體壓縮骨折，取得了良好的止痛和椎體強(qiáng)化作用，但不能恢 復(fù)塌陷椎體的高度，只是固定了原有畸形，不能糾正椎體的后凸畸形，即 使能有效緩解疼痛，后凸畸形的持續(xù)存在會(huì)導(dǎo)致患者呼吸和消化系統(tǒng)功 能下降，降低生活質(zhì)量。2000年Wong等首先報(bào)告經(jīng)皮穿刺，在塌陷的椎 體內(nèi)置入可擴(kuò)張球囊，通過(guò)擴(kuò)張球囊抬升終板，并向椎體內(nèi)注入骨水泥來(lái) 強(qiáng)化椎體，使病椎原有的高度大部分得以恢復(fù)，部分矯正了脊柱的后凸畸 形，即經(jīng)皮球囊擴(kuò)張椎體后凸成形術(shù)(PKP)。近年來(lái)，PKP在北美等發(fā)達(dá) 國(guó)家廣泛開展，國(guó)內(nèi)楊惠林等也成功開展，獲得較好的效果。最近，以 色列Disc-0-Tech公司研制sky骨擴(kuò)張器系統(tǒng)，將其應(yīng)用于椎體后凸成形術(shù)。sky骨擴(kuò)張器經(jīng)工作通道插入塌陷的椎體，通過(guò)高分子聚合物圍繞軸 心的皺折疊出達(dá)到擴(kuò)張的作用，從而復(fù)位骨折椎體，并在椎體內(nèi)擴(kuò)張出 直徑14mm的空腔，然后回旋裝置，使皺折疊出的聚合物材料恢復(fù)為平整狀 態(tài)并從椎體內(nèi)拔出，然后向椎體內(nèi)注入骨水泥，類似球囊的作用。不同的 是利用聚合物皺折疊出代替球囊膨脹。
運(yùn)用可擴(kuò)張球囊和sky骨擴(kuò)張器行經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)為老年骨質(zhì) 疏松脊柱壓縮骨折的治療開辟了一條全新途徑，但此兩種擴(kuò)張器均是在 病變椎體內(nèi)擴(kuò)張，阻力較大，擴(kuò)張空間有限；且擴(kuò)張塌陷椎體后恢復(fù)原位 并從椎體內(nèi)拔出，拔出后被撐起的椎體在相鄰上下椎體的擠壓下其高度 不能被完全維持，椎體高度有再丟失可能，并且此類手術(shù)從安全性角度考 慮常采取穿刺點(diǎn)局部阻滯麻醉，故可能也與椎旁肌肉緊張痙攣牽拉有關(guān). 上述因素均影響塌陷病椎原有的高度不能完全恢復(fù)，故脊柱的后凸畸形 僅能部分矯正。

發(fā)明內(nèi)容
技術(shù)問(wèn)題本發(fā)明的目的是提供一種經(jīng)椎弓根體外復(fù)位器，為 一種加長(zhǎng)椎弓根中空螺釘系統(tǒng)，力臂大，在體外通過(guò)其強(qiáng)大的撐開和加 壓作用對(duì)病椎復(fù)位力量強(qiáng)，并通過(guò)自鎖撐開加壓裝置維持撐開狀態(tài)，可 克服經(jīng)典椎體擴(kuò)張器(球囊和sky骨擴(kuò)張器)在經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)中 椎體高度恢復(fù)不足的缺陷，可有效恢復(fù)并維持骨折椎體的高度。
技術(shù)方案本發(fā)明的體外復(fù)位器包括椎弓根螺釘、延長(zhǎng)桿、正反螺 紋撐開加壓桿、外六角旋轉(zhuǎn)體；其中，兩根椎弓根螺釘并排放置，在兩 根椎弓根螺釘?shù)奈膊糠謩e通過(guò)一個(gè)中空卡槽與延長(zhǎng)桿連接，達(dá)到延長(zhǎng)力 臂的作用，在兩根延長(zhǎng)桿的尾部分別設(shè)有一個(gè)徑向的螺孔；正反螺紋撐 開加壓桿一端為正螺紋，另一端為反螺紋，正反螺紋撐開加壓桿的兩端分別旋入兩根延長(zhǎng)桿尾部的的螺孔，在正反螺紋撐開加壓桿的中部固定 有外六角旋轉(zhuǎn)體。所述的椎弓根螺釘為中間空心結(jié)構(gòu)的椎弓根螺釘。
有益效果本發(fā)明的經(jīng)椎弓根體外復(fù)位器，為一種加長(zhǎng)椎弓根中空 螺釘系統(tǒng)，力臂大，在體外通過(guò)其強(qiáng)大的撐開和加壓作用對(duì)病椎復(fù)位力 量強(qiáng)，并通過(guò)自鎖撐開加壓裝置維持撐開狀態(tài)，可克服經(jīng)典椎體擴(kuò)張器
(球囊和sky骨擴(kuò)張器)在經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)中椎體高度恢復(fù)不足的 缺陷，可有效恢復(fù)并維持骨折椎體的高度。


圖1是本發(fā)明經(jīng)椎弓根體外復(fù)位器的結(jié)構(gòu)示意圖。 其中有空螺釘l、延長(zhǎng)桿2、螺孔21、正反螺紋撐開加壓桿3、外 六角旋轉(zhuǎn)體4、中空卡槽5。
具體實(shí)施例方式
經(jīng)椎弓根體外復(fù)位器由加長(zhǎng)椎弓根中空螺釘及與其配套的自鎖撐開 加壓裝置組成，螺釘成錐形，長(zhǎng)度為15cm，中空直徑為1.2mm，外徑分 別為6.5mm、 6.0mm、 5.5mm、 5.0mm;自鎖撐開加壓裝置由釘尾 延長(zhǎng)桿及正反螺紋撐開加壓桿組成。
將椎弓根螺釘設(shè)計(jì)為中間空心結(jié)構(gòu)，這樣可配合微創(chuàng)經(jīng)皮穿刺定位 針、空心絲錐等配套器械方便置入椎弓根，椎弓根中空螺釘長(zhǎng)度較普通 內(nèi)固定椎弓根螺釘長(zhǎng)，并且釘尾部通過(guò)延長(zhǎng)桿連接，達(dá)到延長(zhǎng)力臂的作 用，加長(zhǎng)椎弓根中空螺釘在體外固定在相鄰上下椎體上，通過(guò)其長(zhǎng)力臂 可發(fā)揮其強(qiáng)大的撐開和加壓作用，通過(guò)韌帶整復(fù)原理對(duì)塌陷椎體有較強(qiáng) 的復(fù)位力量，撐開和加壓作用力通過(guò)撐開加壓裝置發(fā)揮，撐開加壓裝置 設(shè)置為一端正向螺紋，另一端反向螺紋的螺桿(即正反螺紋桿)，正反螺 紋桿垂直連接在延長(zhǎng)桿尾部，外六角旋轉(zhuǎn)體固定在正反螺紋桿上，通過(guò) 旋轉(zhuǎn)外六角旋轉(zhuǎn)體縮短兩延長(zhǎng)桿尾距離發(fā)揮撬撥撐開復(fù)位的作用。在x線透視引導(dǎo)下微創(chuàng)經(jīng)皮穿刺置入椎弓根定位針后，空心絲錐
攻絲后椎弓根中空螺釘沿椎弓根定位針置入。在塌陷椎體的相鄰上下
椎體上各置入2枚椎弓根中空螺釘。
將延長(zhǎng)桿連接在螺釘尾部，正反螺紋桿垂直連接在延長(zhǎng)桿尾部， 通過(guò)旋轉(zhuǎn)外六角旋轉(zhuǎn)體縮短兩延長(zhǎng)桿尾距離發(fā)揮撬撥撐開復(fù)位的作 用。
權(quán)利要求
1.一種經(jīng)椎弓根體外復(fù)位器，其特征在于該體外復(fù)位器包括椎弓根螺釘(1)、延長(zhǎng)桿(2)、正反螺紋撐開加壓桿(3)、外六角旋轉(zhuǎn)體(4)；其中，兩根椎弓根螺釘(1)并排放置，在兩根椎弓根螺釘(1)的尾部分別通過(guò)一個(gè)中空卡槽(5)與延長(zhǎng)桿(2)連接，達(dá)到延長(zhǎng)力臂的作用，在兩根延長(zhǎng)桿(2)的尾部分別設(shè)有一個(gè)徑向的螺孔(21)；正反螺紋撐開加壓桿(3)一端為正螺紋，另一端為反螺紋，正反螺紋撐開加壓桿(3)的兩端分別旋入兩根延長(zhǎng)桿(2)尾部的的螺孔(21)，在正反螺紋撐開加壓桿(3)的中部固定有外六角旋轉(zhuǎn)體(4)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的經(jīng)椎弓根體外復(fù)位器，其特征在于所述的 椎弓根螺釘(1)為中間空心結(jié)構(gòu)的椎弓根螺釘(1)。
全文摘要
經(jīng)椎弓根體外復(fù)位器為一種加長(zhǎng)椎弓根中空螺釘系統(tǒng)，力臂大，在體外通過(guò)其強(qiáng)大的撐開和加壓作用對(duì)病椎復(fù)位力量強(qiáng)，并通過(guò)自鎖撐開加壓裝置維持撐開狀態(tài)，可有效恢復(fù)并維持骨折椎體的高度，該體外復(fù)位器包括椎弓根螺釘(1)、延長(zhǎng)桿(2)、正反螺紋撐開加壓桿(3)、外六角旋轉(zhuǎn)體(4)；其中，兩根椎弓根螺釘(1)并排放置，在兩根椎弓根螺釘(1)的尾部分別通過(guò)一個(gè)中空卡槽(5)與延長(zhǎng)桿(2)連接，達(dá)到延長(zhǎng)力臂的作用，在兩根延長(zhǎng)桿(2)的尾部分別設(shè)有一個(gè)徑向的螺孔(21)；正反螺紋撐開加壓桿(3)一端為正螺紋，另一端為反螺紋，正反螺紋撐開加壓桿(3)的兩端分別旋入兩根延長(zhǎng)桿(2)尾部的的螺孔(21)，在正反螺紋撐開加壓桿(3)的中部固定有外六角旋轉(zhuǎn)體(4)。
文檔編號(hào)A61B17/56GK101283921SQ20081012391
公開日2008年10月15日 申請(qǐng)日期2008年5月29日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月29日
發(fā)明者曾逸文, 王大林, 王黎明 申請(qǐng)人:曾逸文