專利名稱：患者接口的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于將呼吸療法傳送給患者的患者接口 。這些療 法的示例為持續(xù)正通氣壓力(CPAP )治療、非侵入性正壓透氣(NIPPV) 和可變正壓通氣(VPAP )。所述療法用于包括諸如睡眠呼吸暫停(OSD) 的睡眠無(wú)序呼吸(SDB)的各種呼吸狀況的治療。
背景技術(shù)：
面罩系統(tǒng)在患者和提供加壓空氣或呼吸氣體的供給的裝置 之間形成接口，所以有時(shí)被稱作患者接口。在本說(shuō)明書(shū)中，詞語(yǔ)面罩 系統(tǒng)和患者接口將互換使用。因?yàn)楸景l(fā)明領(lǐng)域的面罩系統(tǒng)強(qiáng)調(diào)舒適， 所以它們不同于用于尤其是諸如航空和安全裝置的其它應(yīng)用中的面罩 系統(tǒng)。因?yàn)榛颊弑仨毰宕髅嬲炙瘞讉€(gè)小時(shí)，而且可能是他們余生的每 個(gè)夜晚，所以需要高的舒適度。面罩系統(tǒng)盡管不總是但典型地包括(i ) 通常被稱作外殼或框架的剛性或半剛性部，(ii )通常被稱作襯墊的柔 軟的患者接觸部，以及(iii)將框架和襯墊保持在適當(dāng)位置的一些形 式的頭帶。面罩系統(tǒng)通常包括連接空氣輸送管的機(jī)構(gòu)。空氣輸送管通 常連接到吹風(fēng)機(jī)或流體發(fā)生器。已知的患者接口的范圍包括鼻部面罩、口鼻面罩、全面部面 罩和鼻叉、鼻枕、管口和插管。面罩典型地比鼻叉、鼻枕、管口和插
管覆蓋得更多。在本說(shuō)明書(shū)中，所有的將共同被稱作患者接口或面罩 系統(tǒng)。鼻叉、鼻枕、管口和插管都被共同稱作鼻叉。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的第 一方案涉及用于輸送可呼吸氣體給患者的患者 接口。和面罩系統(tǒng)現(xiàn)有技術(shù)相比，依照本發(fā)明的實(shí)施例的面罩系統(tǒng)提 供改進(jìn)的密封、配合、舒適、穩(wěn)定、適應(yīng)性并且易于使用。本發(fā)明的 其它方案包括提供小的、輕的、不顯眼的(unobtrusive)面罩系統(tǒng)。另 一方案提供適合廣泛范圍的不同面孔的面罩系統(tǒng)。通過(guò)^f吏用依照本發(fā)明的實(shí)施例的雙壁鼻才光提供了改進(jìn)的密 封的一個(gè)方案。另 一個(gè)方案是依照本發(fā)明的實(shí)施例的面罩系統(tǒng)在盡管 有管拖曳力(tubedrag)、側(cè)睡和其它破壞時(shí)也能保持密封的能力。改良的密封和配合的另 一方案是通過(guò)依照本發(fā)明的實(shí)施例提供的適應(yīng)性 而獲得的，其允許調(diào)整以適合單個(gè)患者的面部。依照本發(fā)明的實(shí)施例的面罩系統(tǒng)是彈性的并且能夠適合廣 泛的多種面部形狀。依照本發(fā)明的實(shí)施例的面罩系統(tǒng)的彈性的 一 個(gè)方 案通過(guò)使用半剛性框架來(lái)提供。半剛性框架的使用也引起與彎管 (elbow)的改良的密封以及部件整體數(shù)量的減少。依照本發(fā)明的實(shí)施例的面罩系統(tǒng)通過(guò)改良的密封提供了改 良的舒適，意味著患者不必使頭帶綁帶過(guò)緊來(lái)獲得密封。和其它類似 的現(xiàn)有面罩系統(tǒng)相比較，改良的舒適的另一方案來(lái)自后帶扣的去除。 提供改良的舒適的本發(fā)明的另 一個(gè)方案是通過(guò)接口穩(wěn)定化布局的加強(qiáng) 部的改良連接機(jī)構(gòu)，例如，越過(guò)面頰區(qū)而獲得的。和現(xiàn)有4支術(shù)相比4交， 本發(fā)明的改良的舒適的另一方案由在面頰區(qū)內(nèi)的更舒適的綁帶和、或 填料布局產(chǎn)生，這引起"面頰印記"的減少。提供給依照本發(fā)明的實(shí)施例的面罩的改良的穩(wěn)定性的 一個(gè) 方案是通過(guò)取決于患者面部的尺寸的大體在上頜骨和、或顴骨區(qū)域內(nèi) 的和面部前部接合的支撐特征而獲得的。本發(fā)明的一個(gè)方案涉及包括鼻叉組件和頭帶的患者接口 ，鼻 叉組件包括一對(duì)被構(gòu)造為在使用中密封地和患者鼻子的鼻腔通道連通 的鼻叉，頭帶將鼻叉組件保持在患者面部上的所需位置。所述頭帶包 括側(cè)綁帶和為各個(gè)側(cè)綁帶設(shè)置的硬化件(rigidizer)。每個(gè)硬化件包括 第一端部和彎曲突出，所述第一端部提供被構(gòu)造為接合鼻叉組件的各 端的連接件，所述彎曲突出是朝所述連接件的前方彎曲的面頰支撐
20(cheeksupport)的形式。面頰支撐適于遵循患者面頰的輪廓并且引導(dǎo) 側(cè)綁帶的各個(gè)端部與患者面頰進(jìn)行接合以提供穩(wěn)定的面頰支撐。本發(fā)明的另一個(gè)方案涉及用于向患者輸送呼吸氣體的患者 接口 。所述患者接口包括在使用中密封地與患者鼻部連通的鼻封(nasal seal)和將鼻封保持在患者面部上的所需位置的頭帶。所述頭帶包括側(cè) 綁帶。每個(gè)側(cè)綁帶包括面頰支撐的形式的彎曲突出，其適于遵循患者本發(fā)明的另 一方案涉及用于向患者輸送呼吸氣體的患者接 口 。所述患者接口包括在使用中密封地與患者鼻部連通的鼻封和將鼻 封保持在患者面部上的所需位置的頭帶。所述頭帶包括每個(gè)都具有帶 有槽型連接部的硬化件的側(cè)綁帶和具有連接到各個(gè)槽型連接部的端部 的后(rear)或背(back)帶。本發(fā)明的另一方案涉及用于向患者輸送呼吸空氣的患者接 口。所述患者接口包括框架、鼻叉組件、彎管和頭帶，所述鼻叉組件 設(shè)置到所述框架上并且適于為患者鼻部提供有效密封或接觸，所述彎 管設(shè)置到所述框架上并且適于連接到將呼吸氣體輸送給患者的空氣輸 送管，所述頭帶適于將患者接口支撐在患者頭部上的所需位置。所述 框架比所述鼻叉組件相對(duì)較硬而比所述彎管相對(duì)較柔軟并且更有彈 性。在實(shí)施例中，所述框架比所述彎管和/或所述頭帶的頭帶扼狀物 (headgearyoke )相對(duì)地更柔軟并更具彈性。在實(shí)施例中，鼻叉組件包 括允許一定范圍的軸向和橫向移動(dòng)同時(shí)保持足夠密封的角撐板。在實(shí) 施例中，所述頭帶的頭帶軛狀物包括框架接口的軛狀物，所述框架接 口被構(gòu)造為將頭帶軛狀物保持在框架上，提供相對(duì)于所述框架的旋轉(zhuǎn)，并且提供摩擦元件來(lái)提供足夠的轉(zhuǎn)矩(例如減少管拖曳力，以提供觸 覺(jué)/聽(tīng)覺(jué)反饋)。本發(fā)明的另 一個(gè)方案涉及向患者輸送呼吸氣體的患者接口 。 所述患者接口包括框架、鼻叉組件、彎管和頭帶，所述鼻叉組件設(shè)置 到所述框架上并且適于為患者鼻部提供有效密封或接口 ，所述彎管設(shè) 置到所述框架上并且適于連接到將呼吸氣體輸送給患者的空氣輸送 管，所述頭帶適于將患者接口支撐在患者頭部上的所需位置。所述頭 帶包括側(cè)綁帶和設(shè)置在每個(gè)側(cè)綁帶上的硬化件。每個(gè)硬化件包括框架 接口，其被構(gòu)造為將所述硬化件保持到框架上、提供相對(duì)于所述框架 的旋轉(zhuǎn)并且提供摩擦元件以提供足夠轉(zhuǎn)矩。本發(fā)明的另一個(gè)方案涉及向患者輸送呼吸氣體的患者接口。 所述患者接口包括一對(duì)適于提供與患者鼻部的有效密封或接口的鼻叉 和將所述鼻叉支撐在患者面部上的工作位置的支撐布局。所述支撐布 局被構(gòu)造為提供鼻叉的旋轉(zhuǎn)、軸向和橫向范圍的移動(dòng)同時(shí)保持足夠密 封并且抵抗管拖戈力應(yīng)用和對(duì)鼻叉的頭帶張力。本發(fā)明的另 一個(gè)方案涉及用于連接頭帶組件的兩個(gè)或多個(gè) 頭帶綁帶的頭帶連結(jié)(link)構(gòu)件，所述頭帶組件用于將呼吸面罩固定 到患者。所述連結(jié)構(gòu)件是彈性的并且具有用于可調(diào)地連接到所述兩個(gè) 或多個(gè)頭帶綁帶的連接部。本發(fā)明的另 一個(gè)方案涉及用于將呼吸面罩固定到患者的頭 帶組件，其包括一對(duì)在使用中位于患者頭部的后部的后頭帶綁帶和連 接所述后頭帶綁帶的頭帶連結(jié)構(gòu)件。所述綁帶和連結(jié)構(gòu)件被構(gòu)造為使
本發(fā)明的另 一個(gè)方案涉及用于患者接口的包括一對(duì)側(cè)綁帶 的頭帶。每個(gè)側(cè)綁帶包括適于越過(guò)患者頭頂?shù)纳蠋Р?、適于沿患者頭 部的側(cè)面而過(guò)的前帶部以及適于環(huán)繞患者頭部的后部的后綁帶部。每 個(gè)后綁帶部的自由端包括鉤狀材料的突出，并且每個(gè)后綁帶部的一側(cè) 涂有允許鉤狀材料的突出沿其長(zhǎng)度固定到任何位置的完整環(huán)狀材料 (un-broken loop material )。本發(fā)明的另 一個(gè)方案涉及用于向患者輸送呼吸氣體的患者 接口，包括框架和設(shè)置到所述框架上的鼻叉組件。所述鼻叉組件包括 一對(duì)適于提供與患者鼻部的有效密封或接口的鼻叉。所述鼻叉組件包 括框架接觸部，其適于被插入和保持在設(shè)置在框架上的框架凹槽(frame channel)內(nèi)。所述框架接觸部包括適于伸出設(shè)置在所述框架凹槽內(nèi)的 相應(yīng)開(kāi)口的外突出部。本發(fā)明的另 一個(gè)方案涉及用于將空氣輸送管固定到頭帶的 頭帶綁帶上的管固定器。所述管固定器包括適于環(huán)繞頭帶的頭帶綁帶 的第一綁帶部和為所述第一綁帶部設(shè)置并且適于環(huán)繞空氣輸送管的第 二綁帶部。所述第 一和第二綁帶部由柔軟的和彈性的材料整體地形成 為一體，同時(shí)第二綁帶部橫向地延伸過(guò)第一綁帶部。每個(gè)綁帶部包括 適于將各個(gè)綁帶部固定在適當(dāng)位置的鉤狀和環(huán)狀布局。本發(fā)明的另一個(gè)方案涉及用于固定空氣輸送管的管固定組 件，其包括頭帶帶扣和為頭帶帶扣設(shè)置的管固定器，所述頭帶帶扣包
(locking portion )。所述管固定器包括一對(duì)適于固定空氣輸送管的弓形 臂。
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通過(guò)下面結(jié)合附圖的詳細(xì)描述，本發(fā)明的其它方案、特征和 優(yōu)點(diǎn)將變得更加明白，所述附圖是本公開(kāi)的一部分并且通過(guò)舉例的方 式闡明了本發(fā)明的原理。


附圖幫助理解本發(fā)明的各種實(shí)施例。在這些圖中圖1-1為用于依照本發(fā)明的實(shí)施例的患者接口的頭帶的立體
圖；圖2-1和圖2-2為用于依照本發(fā)明的實(shí)施例的患者接口的鼻 叉組件的立體圖；圖2-3和圖2-4為用于患者接口的鼻叉組件的頂視圖和正視 圖并且顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例的示范尺寸；圖3-1為依照本發(fā)明的實(shí)施例的雙壁鼻叉的立體圖；圖4-1為用于鼻叉的蹦床形懸置系統(tǒng)(trampoline-like suspension system )的示意圖并且顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例的示范尺 寸；圖4-2為依照本發(fā)明的另 一個(gè)實(shí)施例的用于鼻叉的蹦床形懸 置系統(tǒng)的示意圖；圖5-1至圖5-40顯示了依照本發(fā)明的可選實(shí)施例的鼻叉和鼻 叉組件；圖5-41顯示了依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的鼻叉組件和空 氣輸送管；
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圖5-42-1至圖5-42-6為依照本發(fā)明的實(shí)施例的管固定器的 各種視圖；圖5-43-1至圖5-43-7為依照本發(fā)明的實(shí)施例的頭帶帶扣的 各種視圖；圖5-44-1至圖5-44-4分別為依照本發(fā)明的實(shí)施例的連結(jié)件 (link)的側(cè)視圖、頂視圖、橫截面圖(沿圖5-44-2的線5-44-3 )和底 部正交^L圖；圖5-44-5為圖5-44-1至圖5-44-4中所示的連結(jié)件的等距初L
圖；圖5-45為顯示頭帶帶扣和圖5-44-1至圖5-44-4中所示的連 結(jié)件之間的連接的橫截面圖；圖5-46顯示了使用中的現(xiàn)有技術(shù)的頭帶帶扣和綁帶組件的 一部分；圖5-47-1至圖5-47-6為依照本發(fā)明的實(shí)施例的管固定器的 各種3見(jiàn)圖；圖5-48為依照本發(fā)明的實(shí)施例的帶扣的等距視圖；
圖5-49為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的帶扣的等距視圖；
圖5-50為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的帶扣的側(cè)視圖；
圖5-51為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的帶扣的側(cè)視圖；
圖5-52為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的帶扣的等距視圖5-53為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的帶扣的等距視圖；圖5-54為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的帶扣的頂視圖；圖5-55為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的帶扣的頂視圖；圖5-56為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的帶扣的頂;視圖；圖5-57為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的帶扣的頂視圖；圖5-58為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的帶扣的頂視圖；圖5-59為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的帶扣的頂視圖；圖5-60為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的帶扣的頂視圖；圖5-61為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的帶扣的頂視圖；圖5-62為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的帶扣的頂-現(xiàn)圖；圖5-63為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的帶扣的頂;f見(jiàn)圖；圖5-64為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的帶扣的頂視圖；圖5-65為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的帶扣的頂 一見(jiàn)圖；圖5-66為依照本發(fā)明的實(shí)施例的帶扣的鎖眼(keyhole)的等距視圖；圖5-67為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的帶扣的頂視圖；
圖5-68為依照本發(fā)明的實(shí)施例的管固定器的等距視圖；
圖5-69為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的管固定器的等距朝L閎.
圖5-70為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的管固定器的等距視
圖；圖5-71為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的管固定器的等距視
圖；圖5-72為依照本發(fā)明的另 一個(gè)實(shí)施例的管固定器的正視圖；
圖5-73為依照本發(fā)明的另 一個(gè)實(shí)施例的管固定器的正視圖；
圖5-74為依照本發(fā)明的另 一個(gè)實(shí)施例的管固定器的正視圖；
圖5-75為依照本發(fā)明的另 一個(gè)實(shí)施例的管固定器的正視圖；
圖5-76為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的管固定器的等距視
圖；圖5-77為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的管固定器的等距視
圖；圖5-78為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的管固定器的等距視
圖；圖5-79為依照本發(fā)明的另 一個(gè)實(shí)施例的管固定器的正視圖；
圖5-80為依照本發(fā)明的另 一個(gè)實(shí)施例的管固定器的正視圖；
圖5-81為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的管固定器的等距視
圖；圖5-82為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的管固定器的等距視
圖5-83為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的管固定器的突出 (tab)的等距視圖;圖5-84為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的管固定器的突出的 等距視圖；圖5-85為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的管固定器的突出的 等距視圖；圖5-86為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的管固定器的突出的 等距視圖；圖6-1至圖6-5顯示了依照本發(fā)明的用于頭帶的頭帶軛狀物；圖7-1示意性地顯示了 ResMed的Mirage Swift頭帶上的頭 帶張力；圖7-2示意性地顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例的頭帶上的頭帶 張力；圖8-1至圖8-4示意性地顯示了依照本發(fā)明的可選實(shí)施例的 頭帶軛狀物；圖9顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例的用于頭帶的后綁帶；圖10-1顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例的包括頭帶綁帶和頭帶 軛狀物的頭帶綁帶部；圖10-2-1和圖10-2-2顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例的泡沫頭 帶綁帶；圖10-3-1顯示了關(guān)于ResMed的Swift頭帶的面頰印記區(qū)；
圖10-3-2顯示了已知的頭帶綁帶部；圖10-4顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例的頭帶綁帶部；圖10-5和圖10-6顯示了依照本發(fā)明的可選實(shí)施例的頭帶綁 帶和頭帶輒狀物；圖10-7-1至圖10-7-3顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例的包括摩 擦墊的頭帶；圖10-8-1至圖10-8-3顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例的包括翼 的鼻叉組件；圖10-9-1至圖10-9-3顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例的包括泡 沫墊的頭帶；圖10-9-4顯示了依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的具有軛狀物 和翼而沒(méi)有泡沫墊的頭帶；圖11-1和圖11-2顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例的頭帶綁帶的 切面輪廓(cutting profile );圖12-1至圖12-26-2顯示了依照本發(fā)明的可選實(shí)施例的頭
帶；圖13-1至圖13-4顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例的在患者頭上 的患者接口的各種視圖；圖13-5為顯示依照本發(fā)明的實(shí)施例的頭帶向量的示意圖；圖14-1至圖14-2顯示了圖13-1至圖13-4中所示的患者接 口在頭帶綁帶去除后的各種視圖15-1至圖15-12顯示了圖13-1至圖13-4中所示的患者接 口的框架的各種視圖；圖16-1至圖16-12顯示了圖13-1至圖13-4中所示的患者接 口的鼻叉組件的各種視圖；圖16-13-1至圖16-13-7顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例的鼻叉 組件；圖16-14-1顯示了依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的鼻叉組件 和框架的裝配圖；圖16-14-2顯示了圖16-14-1所示的鼻叉組件和框架的未裝 配圖；圖16-14-3為包括圖16-14-1的鼻叉組件和框架的患者接口 的立體圖；圖16-15-1至圖16-15-10顯示了圖16-14-1的鼻叉組件的各 種視圖；圖16-16-1至圖16-16-8顯示了圖16-14-1的框架的各種視
圖；圖16-17為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的鼻叉組件和框架 的立體圖；圖16-18-1為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的鼻叉組件和框 架的立體30
圖16-18-2顯示了圖16-18-1所示的鼻叉組件和框架的未裝 配圖；圖16-18-3顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例的框架；圖16-19為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的鼻叉組件和框架 的立體圖；圖16-20為依照本發(fā)明的實(shí)施例的鼻叉組件和框架的框架 接觸部的橫截面圖；圖16-21為依照本發(fā)明的實(shí)施例的框架的^f黃截面圖；圖16-22為依照本發(fā)明的另 一個(gè)實(shí)施例的框架的橫截面圖；圖16-23為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的框架的橫截面圖；圖16-24為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的框架的橫截面圖；圖16-25為依照本發(fā)明的實(shí)施例的鼻叉組件的框架接觸部 的橫截面圖；圖16-26為依照本發(fā)明的實(shí)施例的鼻叉組件和框架的框架 接觸部的橫截面圖；圖16-27為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的鼻叉組件和框架 的框架接觸部的橫截面圖；圖16-28為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的鼻叉組件和框架 的框架接觸部的橫截面圖16-29為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的鼻叉組件和框架 的框架接觸部的橫截面圖；圖16-30為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的鼻叉組件和框架 的框架接觸部的橫截面圖；圖16-31為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的鼻叉組件和框架 的框架接觸部的橫截面圖；圖16-32為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的鼻叉組件和框架 的框架接觸部的橫截面圖；圖16-33為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的鼻叉組件和框架 的框架接觸部的橫截面圖；圖16-34-1為依照本發(fā)明的實(shí)施例的鼻叉組件的框架接觸 部的橫截面圖；圖16-34-2為依照本發(fā)明的實(shí)施例的鼻叉組件的框架接觸 部的橫截面圖；圖16-35為依照本發(fā)明的實(shí)施例的框架和框架凹槽的后視
圖；圖16-36為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的框架和框架凹槽 的后^L圖；圖16-37為依照本發(fā)明的實(shí)施例的包括框架接觸部的鼻叉 組件的立體32[OODO]圖16-38為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的框架和框架凹槽 的后^L圖；圖16-39為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的鼻叉組件的框架 接觸部的橫截面圖；圖17為圖13-1至圖13-4所示的患者4^口的^f黃截面圖；圖18-1至圖18-7顯示了圖13-1至圖13-4所示的患者接口 的彎管的各種視圖；圖18-8-1至圖18-8-9顯示了依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的 彎管的各種^L圖；圖18-8-10為沿圖18-8-5的線18-8-10—18-8-10所取的橫截 面圖；圖18-8-11為圖18-8-10的放大部分；圖18-8-12為沿圖18-8-10的線18-8-12—18-8-12所取的4黃 截面圖；圖18-8-13為圖18-8-12的放大部分；圖18-8-14為符合透視法的類似于圖18-8-10的橫截面圖；圖18-8-15為圖18-8-14的放大部分；圖18-8-16顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例的連接到框架的彎 管和鼻叉組件；
圖18-8-17顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例的彎管和短管之間 的接口；圖18-9-1至圖18-9-3為依照本發(fā)明的實(shí)施例的彎管連接到 框架的各種視圖；圖18-10-1至圖18-10-3為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的彎 管連接到框架的各種視圖；圖18-11-1至圖18-11-3為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的彎 管連接到框架的各種視圖；圖18-12-1至圖18-12-3為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的 彎管連接到框架各種視18-13-1至圖18-13-3為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的彎 管連接到框架的各種視18-14-1至圖18-14-3為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的彎 管連接到框架的各種視18-15-1至l
管連接到框架的各種視圖
18-15-3為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的彎圖18-16-1至圖18-16-3為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的彎 管連接到框架的各種視18-17-1至圖18-17-3為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的彎 管連接到框架的各種視圖
圖18-18-1至圖18-18-3為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的彎 管連接到框架的各種視圖；圖19-1至圖19-5顯示了圖13-1至圖13-4中所示的患者接 口的頭帶輒狀物的各種視圖；圖19-6和圖19-7為圖19-1至圖19-5中所示的頭帶輒狀物 的軛狀物和框架接口的放大視圖；圖19-8為顯示依照本發(fā)明的實(shí)施例的連接到各個(gè)框架連接 件的軛狀物和框架接口的橫截面圖；圖19-9-1至圖19-9-6為依照本發(fā)明的實(shí)施例的輒狀物和框 架接口以及各個(gè)框架連接件的連接的順序圖；圖19-10至圖19-13顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例的頭帶軛狀 物的示例尺寸；圖19-14為顯示依照本發(fā)明的實(shí)施例的患者接口的旋轉(zhuǎn)運(yùn) 動(dòng)的側(cè)視圖；圖19-15-1至圖19-15-5為顯示依照本發(fā)明的實(shí)施例的頭帶 軛狀物關(guān)于框架的旋轉(zhuǎn)調(diào)整的順序圖；圖19-16為依照本發(fā)明的實(shí)施例的患者頭部上的患者接口 的頂3見(jiàn)圖；圖19-17-1至圖19-17-4顯示了穿過(guò)依照本發(fā)明的實(shí)施例的 頭帶輒狀物的各種截面；
35
圖19-18為顯示依照本發(fā)明的實(shí)施例的示例尺寸的患者接 口的立體圖；圖19-19為顯示依照本發(fā)明的實(shí)施例的示例尺寸的頭帶軛 狀物的橫截面圖；圖19-20為顯示依照本發(fā)明的實(shí)施例的連接到頭帶綁帶上 的頭帶軛狀物的橫截面圖；圖19-21-1至圖19-21-3顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例的框架 旋轉(zhuǎn)指示器的軛狀物；圖19-22-1至圖19-22-4顯示了依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例 的框架旋轉(zhuǎn)指示器的軛狀物；圖19-23-1至圖19-23-4顯示了依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例 的框架旋轉(zhuǎn)指示器的軛狀物；圖20-1為依照本發(fā)明的實(shí)施例的短管的立體圖；圖20-2至圖20-4為顯示依照本發(fā)明的短管和; 走轉(zhuǎn)接頭 (swivel)的連"I妄的各種^L圖；圖20-5-1至圖20-5-6顯示了依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的 具有彎管和旋轉(zhuǎn)接頭的短管；圖21-1和圖21-2顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例用于頭帶的 Velcro tabs;圖22-1-1至圖22-1-8為依照本發(fā)明的實(shí)施例的框架的各種 視36
圖22-1-9和圖22-1-10顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例的扼狀 物相對(duì)于所述框架的旋轉(zhuǎn)；圖22-2至圖22-3顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例的頭帶軛狀物 到框架的裝配；圖22-4至圖22-6和圖22-7-1至圖22-7-8為依照本發(fā)明的 實(shí)施例的頭帶軛狀物的各種視圖；圖22-8至圖22-13為顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例的頭帶軛 狀物連接到框架的各種視圖；圖22-14和圖22-15顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例的頭帶軛狀 物和框架之間的棘齒裝置；圖22-16顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例的完全裝配的框架和 頭帶扼狀物；圖22-16-1和圖22-16-2顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例的軛狀 物和框架之間的干涉配合(interference fit);圖22-17-1至圖22-17-2顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例的框架 和頭帶輒狀物之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)；圖22-18-1至圖22-18-3顯示了用于模制依照本發(fā)明的實(shí)施 例的框架的模子；圖22-19-1至圖22-19-7顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例的連接 到頭帶綁帶的頭帶輒狀物；
37
圖22-20-1至圖22-20-5顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例的完 全裝配的患者接口；圖22-20-6至圖22-20-7顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例的用于 患者接口的背帶；圖22-21-1至圖22-21-8顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例的具有 頭帶軛狀物的左手側(cè)(LHS)側(cè)綁帶；圖22-22-1至圖22-22-8顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例的具有 頭帶軛狀物的右手側(cè)(RHS)側(cè)綁帶；圖22-23-1至圖22-23-7顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例的完全 裝配的患者接口；圖22-24為顯示了依照本發(fā)明的實(shí)施例的軛狀物經(jīng)由i^窩 接頭與框架接合的立體圖；圖22-25為顯示了圖22-24的球窩接頭的橫截面圖；圖23顯示了在降至最低點(diǎn)之前現(xiàn)有技術(shù)鼻枕面罩系統(tǒng) (Puritan-Bennett Breeze )、相關(guān)4支術(shù)鼻才允系統(tǒng)(ResMed Swift II )和本 發(fā)明的實(shí)施例之間的壓縮差；圖24顯示了當(dāng)和ResMed Swift鼻枕比較時(shí)，依照本發(fā)明 的實(shí)施例能夠獲得的橫向移動(dòng)的差異；
圖25a至圖25g顯示了現(xiàn)有的和相關(guān)的鼻枕系統(tǒng)以及本發(fā) 明的實(shí)施例的范圍內(nèi)的橫截面輪廓；圖26顯示了比較ResMed SWIFT面罩和本發(fā)明的實(shí)施例的 相關(guān)特性的表格；圖27a至圖271顯示了依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的鼻枕 和角撐板組件的視圖的范圍，圖27和圖16相似；圖28為顯示鼻枕和角撐板在使用中如何對(duì)準(zhǔn)面部的草圖；圖29為比較本發(fā)明的實(shí)施例的鼻枕和現(xiàn)有技術(shù)的鼻枕在 受到壓力時(shí)的草圖；圖30為依照本發(fā)明的實(shí)施例的頭帶材料的橫截面；圖31-1和圖31-2為依照本發(fā)明的另 一個(gè)實(shí)施例的面罩系統(tǒng) 的立體圖；圖32-1和圖32-2為依照本發(fā)明的另 一個(gè)實(shí)施例的面罩系統(tǒng) 的立體圖；圖33-1和圖33-2為依照本發(fā)明的另 一個(gè)實(shí)施例的面罩系統(tǒng) 的側(cè)#見(jiàn)圖和正#見(jiàn)圖；圖34為依照本發(fā)明的另 一個(gè)實(shí)施例的面罩系統(tǒng)的立體圖；圖35為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的面罩系統(tǒng)的分解圖；圖36為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的面罩系統(tǒng)的立體圖；圖37為依照本發(fā)明的另 一個(gè)實(shí)施例的面罩系統(tǒng)的立體圖38為依照本發(fā)明的另 一個(gè)實(shí)施例的面罩系統(tǒng)的立體圖；圖39-1和圖39-2為依照本發(fā)明的另 一個(gè)實(shí)施例的面罩系統(tǒng) 的立體圖；圖40為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的面罩系統(tǒng)的橫截面
圖；圖41-1顯示了具有一定寬度的鼻叉組件而圖41-2顯示了依 照本發(fā)明的實(shí)施例的具有較小寬度的鼻叉組件；圖41-3為圖41-2所示的鼻叉組件的橫截面圖；圖42為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的面罩系統(tǒng)的橫截面
圖；圖43為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的面罩系統(tǒng)的橫截面
圖；圖44為依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的面罩系統(tǒng)的橫截面
圖；圖45-1顯示了具有中心軸的鼻叉組件而圖45-2顯示了依照 本發(fā)明的實(shí)施例的具有移位的中心軸的鼻叉組件。
具體實(shí)施例方式在廣義術(shù)語(yǔ)中，依照本發(fā)明的實(shí)施例的患者接口可以包括 三個(gè)方面的功能(i )接口連接，(ii )定位和穩(wěn)定化，以及(iii) 空氣輸送。這三方面的功能可以由一個(gè)或多個(gè)構(gòu)件構(gòu)成，特定的構(gòu)件潛在地實(shí)現(xiàn)多于一個(gè)的功能。例如，面罩框架可以用作定位和穩(wěn)定化 功能的 一部分并且允許空氣的供應(yīng)。另夕卜，依照本發(fā)明的實(shí)施例的患者接口可以執(zhí)行包括排出 呼出氣體、減弱潛在的密封破裂力和對(duì)于不同尺寸面部的調(diào)整的其它 功能。可以通過(guò)諸如框架、彎管和/或?qū)Ч艿牟煌瑯?gòu)造來(lái)執(zhí)行排氣。下面提供的描述涉及可能有共有的相同特性和特征的幾個(gè) 實(shí)施例。應(yīng)當(dāng)理解任何一個(gè)實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)特征可以和其它實(shí)施 例的一個(gè)或多個(gè)特征相接合。另外，任一個(gè)實(shí)施例中的任何單個(gè)特征 或特征的結(jié)合可以構(gòu)成另外的實(shí)施例。在本說(shuō)明書(shū)中，詞語(yǔ)"包括(comprising)"應(yīng)當(dāng)理解為其廣義，
即"包含(including)"的意思，因此不局限于其狹義，即"僅由......組
成"的意思。在相應(yīng)詞語(yǔ)"包括(comprise )"、"包括(comprised)"和"包 括(comprises )"出現(xiàn)之處也具有相應(yīng)的意思。術(shù)語(yǔ)"空氣"將被視為包括可呼吸氣體，例如具有補(bǔ)充氧氣 的空氣。同樣認(rèn)為這里所描述的正氣道壓力(PAP)裝置或流體發(fā)生器 可以被設(shè)計(jì)為除空氣外也輸送流體。每個(gè)圖示實(shí)施例包括可以與乂>開(kāi)號(hào)為2004-0226566 、 2006-0137690和2005-0241644的美國(guó)專利申i青、爿^開(kāi)號(hào)為WO 2005/063328、 WO 2006/130903和WO 2007/053878的PCT申請(qǐng)以及在 2006年8月4日提交的公開(kāi)號(hào)為60/835,442以及2006年10月19日提 交的7>開(kāi)號(hào)為60/852,649的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)中所描述的實(shí)施例和/或部 件一起使用的特征，這對(duì)本領(lǐng)域的那些普通技術(shù)人員顯而易見(jiàn)的。上 面提到的每一個(gè)申請(qǐng)中的通過(guò)引用將其全部?jī)?nèi)容合并于此。然而，應(yīng)
41全面部面罩等的其它適當(dāng)?shù)拿嬲盅b置。
1接口連接(interfacing) 1.1導(dǎo)言在本發(fā)明的一個(gè)形式中，通過(guò)放置在患者鼻孔入口處的一 對(duì)鼻叉(或"鼻枕")提供接口連接功能。每個(gè)鼻叉被構(gòu)造為與各自的 鼻孔形成適當(dāng)?shù)拿芊獠⑶页尚?、定向、設(shè)定尺寸以及構(gòu)造以便提供與 一定范圍的不同形狀和不同定位的鼻孔的配合。如圖2-1至2-2所示，鼻叉組件20包括基座22和設(shè)置在基 座22上的一對(duì)鼻叉24。每個(gè)鼻叉24包括適于密封和/或密封地和各自 的患者鼻腔通道(nasal passage )連通的大體為圓錐形、"火山"形或蘑 菇形的頭部25 (例如，被設(shè)計(jì)為安裝到患者鼻孔內(nèi)并且密封鼻孔邊緣 的凹進(jìn)的或橢圓的鼻叉)以及使頭部25和基座22相互連接的柱狀物 (column)或柱(stalk) 27。鼻叉組件20被構(gòu)造為可拆卸地和可替換 地連接到基本為剛性的框架30上并且通過(guò)夾子23 (諸如WO 2007/053878中所描述的，其全文通過(guò)引用合并于此)保留(retain)到 框架30上。 一個(gè)或多個(gè)排氣孔(vent opening) 32可以設(shè)置在框架和/
或基座內(nèi)用于沖失C02。鼻叉組件20可以例如由噴射模塑處理中的硅氧烷(例如， LSR (液體硅橡膠，liquid silicone rubber)和CMSR (壓模硅橡膠， compression molded silicon rubber)成型技術(shù))冗整地成形為一體。不 過(guò)，鼻叉組件20也可以以其它適當(dāng)?shù)奶幚沓尚巍?br> 在實(shí)施例中，鼻叉組件的一端設(shè)置有塞子(plug)而另一 端設(shè)置有彎管(諸如旋轉(zhuǎn)彎管)。例如根據(jù)患者特有的睡眠姿勢(shì)的偏愛(ài)， 彎管和塞子的位置可以互換。在可選實(shí)施例中，鼻叉組件的兩端都可 以設(shè)置彎管?？諝廨斔凸苓B接到一個(gè)彎管或多個(gè)彎管以輸送壓縮氣體 源(例如2-30cmH2O)。在實(shí)施例中，鼻叉組件可以包括具有不同壓力流需求的"^氐 流動(dòng)性(low flow)"形式。鼻叉組件提供用于以治療的方式輸送正壓氣道通氣的輕型 的、不顯眼的裝置，例如用于OSA。下面關(guān)于該詳細(xì)說(shuō)明的"接口連接"部分的討論主要涉及鼻 叉的錐形部，鼻叉的諸如柱的其它方面將在其后的部分中詳細(xì)討論。
1.2形狀特征、幾何特征和人_體測(cè)量特征鼻叉可以包括與公開(kāi)號(hào)為2004-0226566、 2006-0137690的
申請(qǐng)中所描述的鼻叉類似的幾何特征和/或人體測(cè)量特征，上述每一個(gè) 申請(qǐng)通過(guò)引用將全文合并于此。此外，關(guān)于頭帶旋轉(zhuǎn)鼻叉組件能夠在關(guān)于鼻子的前后方向 上物理地旋轉(zhuǎn)鼻叉。該靈活性有效地將鼻叉設(shè)定在對(duì)于單個(gè)用戶的"精 確的"舒適位置。此外，鼻叉的柱提供了彈性點(diǎn)以允許鼻叉對(duì)準(zhǔn)和保持密封。 1.3定向
43
例如，鼻叉的定向#1設(shè)計(jì)為呈現(xiàn)出口 (exit holes )和盡可 能與鼻孔開(kāi)口成直角的圓錐密封表面。這增加了密封的有效性。鼻叉 已經(jīng)關(guān)于基座形成角度并被旋轉(zhuǎn)，以便提供對(duì)于平均人體測(cè)量的定向。如頂視2-3所示(鼻孔角度)，鼻叉24關(guān)于中心線CL 的旋轉(zhuǎn)角a可以為大約20-35度，例如27度。如正視圖2-4所示(鼻 翼角度)，鼻叉24關(guān)于中心線CL的向內(nèi)旋轉(zhuǎn)角卩可以為大約15-20度， 例如17度。然而，其它適合的角度是可以的。
1.4定尺寸結(jié)合該定向幾何，鼻叉能夠以多種方式適于患者與患者之 間的鼻子幾何變化。首先，可以有多種尺寸的鼻叉(例如，特小、小、 中、大和特大)。尺寸之間的幾何變量可以是橢圓形鼻叉輪廓的直徑。
1.5間隔鼻才光的間隔如下文描述的圖16-8中所示。
1.6構(gòu)造
1.6.1雙壁鼻叉在實(shí)施例中，鼻叉24可以與WO 2006/130903中所述的那 些鼻叉相似，其全文通過(guò)引用合并于此。例如，如圖3-1所示，每個(gè)鼻叉24的頭部25可以包括含 有內(nèi)壁26 (內(nèi)膜或支撐膜)和環(huán)繞內(nèi)壁26的外壁28 (外膜或密封膜) 的雙(dual)壁或兩(double)壁布局。外壁28可以相對(duì)地薄(例如， 0.35mm)以符合患者鼻子的形狀并提供更順應(yīng)的密封。另外，薄外壁
44通過(guò)極少的擰轉(zhuǎn)(tweaking)即可有效地找到其自身的密封，，這減少 了設(shè)置(set-up)的時(shí)間。在實(shí)施例中，雙壁鼻叉24可以通過(guò)WO 2006/130903中所描述的方式制造，例如使一個(gè)壁相對(duì)于另一個(gè)壁進(jìn)行 折疊或顛倒?？梢杂糜诟纳谱⑸湫阅艿碾p壁鼻叉的優(yōu)點(diǎn)之一是可以使內(nèi) 部出口在任意角度重定向，同時(shí)保持對(duì)于外壁的"方形，，密封定向。雙鼻枕結(jié)構(gòu)的 一個(gè)方面是外膜的內(nèi)表面可以是磨砂的 (frosted)以便于從成型工具上取出。此外，因?yàn)檩^小的粘性，外膜的 外表面可以被磨砂，例如，為了舒適和為了改進(jìn)安裝到鼻子上。
1.6.2可選鼻叉實(shí)施例下面的實(shí)施例描述了被構(gòu)造為改善密封舒適性和/或安裝 的可選鼻叉布局。在實(shí)施例中，鼻叉布局可以被構(gòu)造為減小和/或消除 空氣噴射效應(yīng)，例如再定向氣流方向(例如，遠(yuǎn)離鼻中隔(septum) 的敏感區(qū))、使氣流擴(kuò)散或產(chǎn)生紊流，和/或改變鼻叉通氣口 (prong orifice)以便減小和/或消除空氣噴射效應(yīng)。減小和/或消除空氣噴射效 應(yīng)可以在更廣泛的壓力范圍內(nèi)提供增加的舒適感和/或降低的集中的干 燥以及冷灼燒感(cold burning sensation )。 另夕卜，i曽力口奮:^fL可以)咸小"喿 音。在2006年8月4日4是交的申請(qǐng)?zhí)枮?0/835,442和2006年 10月19日提交的申請(qǐng)?zhí)枮?0/852，649的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)中描述了改善舒 適感和安裝的其它鼻叉布局，其中每個(gè)申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用合并 于此。
下面描述的鼻叉實(shí)施例包括雙壁或兩壁頭部。盡管下面描 述的實(shí)施例涉及雙壁鼻叉，但應(yīng)當(dāng)理解本發(fā)明的實(shí)施例可以適于利用 單壁鼻叉和/或多壁鼻叉(諸如，2個(gè)或多個(gè)壁)。
帶罩(hood)的雙壁圖5-1顯示了依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的鼻叉224。在圖 示實(shí)施例中，內(nèi)壁226包括罩234 (例如，和內(nèi)壁成形為一體)，其適 于對(duì)出口進(jìn)行再定向并且改變氣流方向以減小和/或消除空氣噴射效 應(yīng)，例如引導(dǎo)氣流遠(yuǎn)離鼻中隔。如圖所示，罩234沿口的周長(zhǎng)設(shè)置在內(nèi)壁226的在前部和 中間部(anterior an medial portions )(即，前部和中部(front and middle portions ))。罩234被構(gòu)造為向后(posteriorly)引導(dǎo)空氣，即朝后部 (towards the rear),而不是徑直向上到鼻腔通道。另外，罩234被構(gòu) 造為橫向地引導(dǎo)空氣，即朝側(cè)面，而不是朝鼻中隔。因此，罩234被 構(gòu)造為在兩個(gè)平面內(nèi)改變氣流，以便罩234引導(dǎo)氣流遠(yuǎn)離鼻中隔，并 且避免直接接觸前鼻的敏感區(qū)。
具有圓頂?shù)碾p壁圖5-2顯示了依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的鼻叉324。在圖 示實(shí)施例中，內(nèi)壁326包括圓頂335 (例如，和內(nèi)壁成形為一體)，其 適于改變氣流方向以減少和/或消除空氣噴射效應(yīng)，例如引導(dǎo)氣流遠(yuǎn)離 鼻中隔。圓頂335也可以減小壓降和/或阻力。如圖所示，圓頂335具有延伸越過(guò)內(nèi)壁326的口的半球形 并且提供離心放置的出口以引導(dǎo)空氣遠(yuǎn)離患者鼻子的敏感區(qū)，諸如鼻中隔。在實(shí)施例中，出口可以被定位為與上述的罩類似地對(duì)空氣進(jìn)行 引導(dǎo)，例如將空氣向后和向側(cè)面引導(dǎo)。
具有在內(nèi)壁和外壁上的阻塞的口 (orifice)和孔(hole)的雙壁圖5-3顯示了依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的鼻叉424。在圖 示實(shí)施例中，內(nèi)壁426的口被阻塞并且內(nèi)壁426包括一個(gè)或多個(gè)孔436。 如圖所示，孔436i殳置到內(nèi)壁426的后側(cè)。然而，孔436可以沿內(nèi)壁 426的任何適當(dāng)?shù)牟糠謥?lái)設(shè)置。此外，每個(gè)孔436呈大體為圓形或橢圓 形的形狀。在可選實(shí)施例中，每個(gè)孔436可以具有任何適當(dāng)?shù)男螤睿?例如，諸如延長(zhǎng)的狹縫或正方形或矩形開(kāi)口的非圓形。另外，內(nèi)壁426 可以具有任何適當(dāng)?shù)臄?shù)量的孔436，例如，1、 2、 3個(gè)或更多個(gè)孔。此外，外壁428可以任意地包括一個(gè)或多個(gè)孔437。在圖 示實(shí)施例中，孑L 437可以設(shè)置到使用中朝患者面部定向的(即，接近 患者上唇)在外壁的中部上的外壁的上部區(qū)域(即，接近口 )。類似于 內(nèi)壁中的孔436,外壁中的孔437可以設(shè)置到外壁的其它適當(dāng)位置處， 可以具有其它適當(dāng)?shù)男螤?，并且可以具有任何適當(dāng)?shù)臄?shù)量的孔，例如， 1、 2、 3個(gè)或更多個(gè)孔。在圖示實(shí)施例中，內(nèi)壁內(nèi)的孔436大于外壁內(nèi)的孔437。 然而，其它適當(dāng)?shù)某叽缫部梢?。使用中，?dāng)空氣穿過(guò)鼻叉424時(shí)，孔436、 437疏散空氣以 ^/f列如產(chǎn)生紊流和/或減小阻力。
具有阻塞的口和齒形開(kāi)口的雙壁
圖5-4顯示了依照本發(fā)明的另 一個(gè)實(shí)施例的鼻叉524。在圖 示實(shí)施例中，內(nèi)壁526的口被閉塞并且內(nèi)壁526包括鄰近被阻塞的口 的環(huán)繞著內(nèi)壁526的周長(zhǎng)或邊緣的一個(gè)或多個(gè)開(kāi)口 536。如圖所示，開(kāi) 口 536各自包括大體為正方形或矩形的形狀以在內(nèi)壁526的頂部呈齒 形布局。然而，開(kāi)口 526可以具有其它適當(dāng)?shù)男螤畈⑶铱梢栽O(shè)置有任 葉可適當(dāng)?shù)钠嗍妨浚纾?、 6、 7個(gè)或更多個(gè)開(kāi)口。在可選實(shí)施例中，內(nèi)壁526的口可以不被閉塞，并且內(nèi)壁 526的頂部可以包括齒形布局以疏散空氣。
具有延長(zhǎng)內(nèi)壁的雙壁圖5-5顯示了依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的鼻叉624。在圖 示實(shí)施例中，內(nèi)壁626為延長(zhǎng)的(elongated)或延伸的(extended)以 便內(nèi)壁626的口基本高于外壁628的口。另外，內(nèi)壁626具有管狀構(gòu) 造，內(nèi)壁626的口被定向以改變氣流方向以減小和/或消除空氣噴射效 應(yīng)，例如引導(dǎo)氣流遠(yuǎn)離鼻中隔。在實(shí)施例中，口可以^皮定向地與上述 罩類似地引導(dǎo)空氣，例如，向后側(cè)或橫向引導(dǎo)空氣。例如，內(nèi)壁626 進(jìn)一步向患者鼻孔內(nèi)側(cè)延伸以引導(dǎo)氣流遠(yuǎn)離內(nèi)部鼻中隔。
具有插入物的雙壁圖5-6顯示了依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的鼻叉724。在圖 示實(shí)施例中，插入物738 (即，和鼻叉分別成形)設(shè)置到內(nèi)壁726上，
48插入物適于改變氣流方向以減小和/或消除空氣噴射效應(yīng)，例如，引導(dǎo) 氣流遠(yuǎn)離鼻中隔。如圖所示，插入物738包括適于在鄰近內(nèi)壁726的口的工 作位置處支撐插入物738的基座738 ( 1 )和提供出口以改變氣流方向 的頭部738 (2)。頭部738 (2)的長(zhǎng)度可以改變，例如用于特定的患 者的定制長(zhǎng)度，以提供離開(kāi)內(nèi)壁726的更長(zhǎng)的或更短的出口。在圖示 實(shí)施例中，插入物738的壁可以由泡沫或珪氧烷材料構(gòu)成。可選地， 插入物738的整個(gè)體積可以由泡沫構(gòu)成，例如類似于下面描述的泡沫 插入物。插入物738固定到內(nèi)壁726上以防止^f吏用中移動(dòng)或可能的 吸入。在實(shí)施例中，內(nèi)壁726可以包括適于將插入物738支撐或固定 在適當(dāng)?shù)奈恢玫沫h(huán)繞所述口的環(huán)形凸緣或肩(shoulder )。然而，插入 物738可以以其它適當(dāng)?shù)姆绞奖恢卧谄涔ぷ魑恢?，例如粘合、摩?配合、機(jī)械閉鎖等。在實(shí)施例中，可以在鄰近的鼻叉的插入物之間設(shè) 置連接件以防止在例如吸氣期間插入物通過(guò)開(kāi)口脫離。在實(shí)施例中，可以為現(xiàn)有鼻叉改裝插入物738以便以類似 于罩的方式引導(dǎo)氣流。例如，插入物738的出口可以被定位為以與上 述罩相似的方式引導(dǎo)空氣，例如向后或橫向地引導(dǎo)空氣。因此，插入 物738可以制造為"備件"或單獨(dú)附件并且僅在患者正受現(xiàn)有鼻叉組件 的噴射效應(yīng)之苦時(shí)使用。
具有內(nèi)凸耳(ledge)的雙壁圖5-7-1顯示了依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的鼻叉824。在 圖示實(shí)施例中，鼻叉824包括從內(nèi)壁826向內(nèi)延伸以阻塞從內(nèi)壁826的口流出的至少一部分流體的內(nèi)凸耳或擱架(shelf) 839。在實(shí)施例中， 凸耳或擱架839位于內(nèi)壁826的中部上以便凸耳或擱架839適于在使 用中阻塞最接近患者鼻中隔的氣流。然而，凸耳或擱架839可以設(shè)置 在內(nèi)壁826的其它部位以阻塞朝往敏感區(qū)的氣流。如圖所示，凸耳或擱架839從口的邊緣向內(nèi)延伸。在可選 實(shí)施例中，凸耳或擱架839可以從口的邊緣例如向下隔開(kāi)以減小阻力。在另一個(gè)選擇中，如圖5-7-2所示，凸耳或擱架839可以i殳 置在單壁鼻叉上。例如，凸耳或擱架839可以^v鼻叉的壁向內(nèi)延伸以 阻塞至少一部分從口流出的氣流，例如阻塞最接近患者鼻中隔的氣流。
具有網(wǎng)(Mesh)或絲網(wǎng)(Gauze)的雙壁圖5-8顯示了依照本發(fā)明的另 一個(gè)實(shí)施例的鼻叉924。在圖 示實(shí)施例中，鼻叉924包括由適當(dāng)?shù)木W(wǎng)或絲網(wǎng)材料(例如可以是細(xì)胞 增大材料)構(gòu)成以疏散氣流的網(wǎng)或絲網(wǎng)940。如圖所示，網(wǎng)或絲網(wǎng)940 設(shè)置在頭部的底部(base)。然而，網(wǎng)或絲網(wǎng)940可以設(shè)置在沿鼻叉的 其它適當(dāng)?shù)奈恢锰帲缰牡撞?。在?shí)施例中，網(wǎng)或絲網(wǎng)940可以 設(shè)置為插入物，該插入物是為現(xiàn)有鼻叉做出的改裝。使用中，當(dāng)空氣離開(kāi)鼻叉口并進(jìn)入患者鼻腔通道時(shí)，網(wǎng)或 絲網(wǎng)940增加空氣的擴(kuò)散和紊流。在可選實(shí)施例中，網(wǎng)或絲網(wǎng)940可以被設(shè)計(jì)為適于吸氣時(shí) 覆蓋鼻叉口并且呼氣時(shí)落下開(kāi)啟以減小阻力的防窒息閥(AAV)式薄 片。
具有出口門(mén)(Exit Gate )的雙壁
圖5-9-1顯示了依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的鼻叉1024。在圖示實(shí)施例中，鼻叉1024包括紙風(fēng)車(chē)形或星形門(mén)1041，例如與鼻叉整體成形，設(shè)置在內(nèi)壁1026的邊緣或出口處。如圖所示，紙風(fēng)車(chē)形或星形門(mén)1041包括轂1041 ( 1 )和從轂1041 ( 1 )徑向地延伸出來(lái)的多個(gè)葉片或腿1041 (2)。每個(gè)葉片1041 (2)從邊緣到轂逐漸變細(xì)。使用中，當(dāng)空氣離開(kāi)鼻叉口并進(jìn)入患者鼻腔通道時(shí)，門(mén)1041增加空氣的擴(kuò)散和紊流。應(yīng)當(dāng)理解門(mén)1041可以_沒(méi)置在沿鼻叉的其它適當(dāng)?shù)奈恢锰?例如在外壁處，沿柱等)，并且門(mén)1041可以具有其它適當(dāng)?shù)男螤詈投ㄏ?。另外，門(mén)1041可以具有任何適當(dāng)數(shù)量的葉片1041(2)，例如3、4、 5個(gè)或多個(gè)葉片。例如，圖5-9-2顯示了依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的具有門(mén)1141的鼻叉1124。如圖所示，門(mén)1141包括轂1141(1 )和多個(gè)從轂1141(1)徑向地延伸出來(lái)的葉片1141 (2)。每個(gè)葉片1141 (2)為螺旋狀或螺旋槳葉片的形狀以疏散空氣并在空氣離開(kāi)口時(shí)產(chǎn)生紊流。在又一個(gè)選擇中，這種紙風(fēng)車(chē)形或星形的門(mén)可以設(shè)置在單壁鼻叉上，例如在鼻叉的出口處。
具有泡沫插入物的雙壁圖5-10顯示了依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的鼻叉1224。在圖示實(shí)施例中，鼻叉1224包括由泡沫材料、例如由低密度泡沫材料構(gòu)成以疏散空氣流的泡沫插入物1238。如圖所示，泡沫插入物1238可以設(shè)置在內(nèi)壁1226限定的腔內(nèi)。然而，泡沫插入物1238可以設(shè)置在沿
51鼻叉的其它任何適當(dāng)?shù)奈恢锰?，例如在柱?nèi)。在實(shí)施例中，泡沫插入
物1238可以設(shè)置為適于對(duì)現(xiàn)有鼻叉改裝的"備件"。泡沫插入物1238可以以任何適當(dāng)?shù)姆绞奖粌?nèi)壁1226支撐在其工作位置，例如粘合、摩擦配合、機(jī)械閉鎖等。例如，泡沫插入物1238可以被擠進(jìn)所述腔內(nèi)然后被允許彈性地膨脹到和內(nèi)壁1226接合。在實(shí)施例中，可以在相鄰鼻叉的泡沫插入物之間設(shè)置連接件以防止例如在吸氣期間插入物通過(guò)口脫離。使用中，空氣穿過(guò)泡沫插入物1238的厚度，其在空氣離開(kāi)鼻叉口并進(jìn)入患者鼻腔通道時(shí)，增加空氣的擴(kuò)散和紊流。在另一個(gè)可選實(shí)施例中，每個(gè)鼻叉可以包括插入物，插入物由硅氧烷材料構(gòu)成并且設(shè)置有在使用中通過(guò)內(nèi)部以擴(kuò)散氣流的相對(duì)小的凹槽。由其它適當(dāng)?shù)牟牧蠘?gòu)成的插入物也可以，例如Gore-Tex。在又一個(gè)實(shí)施例中，插入物(例如泡沫或硅氧烷插入物)可以提供才幾才成閥式布局。例如，插入物可以適于覆蓋口并且擔(dān)當(dāng)吸氣時(shí)的擴(kuò)散體，并在呼氣時(shí)開(kāi)啟或揭開(kāi)所述口。在實(shí)施例中，插入物可以包括具有中空的中心的圓錐形以便于覆蓋位置和揭開(kāi)位置之間的移動(dòng)。
具有切口內(nèi)壁(Cut Inner Wall)的雙壁圖5-11顯示了依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的鼻叉l324。在圖示實(shí)施例中，內(nèi)壁1326的口和/或外壁1328的口被以一定角度切開(kāi)，例如45。角，以引導(dǎo)氣流。成角度的口改變了氣流方向以減小和/或消除空氣噴射效應(yīng)，例如引導(dǎo)氣流遠(yuǎn)離鼻中隔。另外，成角度的口增加了口的尺寸(例如，相對(duì)于未切割或無(wú)角度的口 )以提供較低阻力。
52鼻叉口可以以任何適當(dāng)?shù)慕嵌缺磺懈?，例如角度可以取決于患者鼻孔的形狀。
具有回紋狀(chevron-pattern)出口的雙壁圖5-12-1和圖5-12-2顯示了依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的鼻叉1424。在圖示實(shí)施例中，內(nèi)壁1426的孔和/或外壁1428的孔包括環(huán)繞其周長(zhǎng)的回紋狀或齒形布局。在圖5-12-1中，鼻叉包括環(huán)繞內(nèi)壁1426的口的回紋狀。在圖5-12-2中，鼻叉包括環(huán)繞內(nèi)壁1426和外壁1428的口的回紋狀。然而，所述口可以具有環(huán)繞其周長(zhǎng)的其它適當(dāng)?shù)男螤罨蚴綐?。例如，圖5-12-3和圖5-12-4為包括具有一系列輪廓或圓形突起1442的口的鼻叉的頂^見(jiàn)圖，例如具有3、 4、 5、 6個(gè)或更多個(gè)4侖廓或突起。使用中，當(dāng)空氣離開(kāi)鼻叉口并進(jìn)入患者鼻腔通道，非橢圓形口增加空氣的擴(kuò)散和紊流。
具有可選基座的雙壁圖5-13-1和圖5-13-2顯示了依照本發(fā)明的可選實(shí)施例的鼻叉1524和基座1522。在圖示實(shí)施例中，支撐鼻叉1524的基座1522可以具有不同厚度以改變由基座1522產(chǎn)生的蹦床或彈跳效應(yīng)。例如，圖5-13-1顯示了基座1522，其中dl大約為0.6mm而d2大約為0.75-0.85mm，而圖5-13-2顯示了基座1522,其中dl大約為0.85mm而d2大約為0.75mm。在每個(gè)實(shí)施例中，柱1527可以具有大約為5.2mm的長(zhǎng)度d3和大約為0.6-1.0mm的厚度d4。同樣，在每個(gè)實(shí)施例中，外壁1528可以具有大約為0.1至0.5mm、或大約為0.35士0.1mm、或大約為0.3士0.1mm或大約為0.45mm的厚度d5。相對(duì)薄的外壁1528可以更舒適和順從。內(nèi)壁1526可以具有大約為0.4至1.0mm的厚度d6。應(yīng)當(dāng)理解這些尺寸和范圍僅僅是示例性的，取決于應(yīng)用的其它尺寸和范圍也可以。同樣，這種基座可以設(shè)置到具有單壁構(gòu)造的鼻叉上。
制造在實(shí)施例中，雙壁鼻叉可以成型為其工作的雙壁結(jié)構(gòu)。在可選實(shí)施例中，內(nèi)壁和外壁中的一個(gè)可以^皮成型為其開(kāi)啟位置然后進(jìn)4亍顛倒或4斤疊以形成雙壁構(gòu)造。在又一個(gè)實(shí)施例中，如圖5-13-3所示，鼻叉4424可以包括多壁結(jié)構(gòu)(例如三壁結(jié)構(gòu))，其中兩個(gè)或多個(gè)壁4426 ( 1 )和4426 (2)成型為開(kāi)啟位置然后相對(duì)于另一個(gè)壁4426 (3 )進(jìn)行顛倒或折疊以形成多壁結(jié)構(gòu)(例如三壁同心布局)。在WO 2006/130903中描述了示例性的折疊壁布局，其全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用合并于此。
薄的壁厚度圖5-14-1顯示了依照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的鼻叉1624。在圖示實(shí)施例中，最外面的壁1628 (例如，多壁鼻叉的外壁或單壁鼻叉的單壁)具有相對(duì)薄的壁厚(例如，小于約0.45mm的厚度(例如0.35mm))以便最外面的壁適于在使用中向外凸出或輕微膨脹(如圖5-14-1中虛線所示)以便在使用中適應(yīng)和/或符合患者鼻子。例如，圖5-14-2為最外面的壁1628的俯視圖，顯示出其大致橢圓形(oval)或橢圓(elliptical)的形狀，而圖5-14-3和圖5-14-4分別為通過(guò)最外壁的短軸和長(zhǎng)軸的橫截面圖。如圖所示，所述壁的側(cè)面被構(gòu)造為在使用中比所示壁的端部向外凸出更多。特別的，所述壁
的側(cè)面適于在使用中從大體凹形移動(dòng)到大體凸形(見(jiàn)圖5-14-3),并且所示端部適于在使用中從大體凹形移動(dòng)到大體直的或線性形狀(見(jiàn)圖5一14-4)。由于所述薄壁能夠符合患者鼻子輪廓，所以這種布局有利于在使用中鼻叉和患者鼻子的密封和順應(yīng)。
薄外壁的支撐支撐結(jié)構(gòu)可以設(shè)置到薄外壁上(諸如上面圖5-14-1至圖5-14-4描述的)以增加剛性和/或^f更于在^f吏用前所述薄外壁與患者鼻子之間的對(duì)準(zhǔn)和接合。另外，所示支撐結(jié)構(gòu)可以被構(gòu)造和被布局以便在-使用中產(chǎn)生紊流。例如，如圖5-15-1和圖5-15-2所示，薄外壁1728可以包括一個(gè)或多個(gè)沿外壁的內(nèi)表面延伸的肋1743，例如和所示薄外壁整體成形。在另一個(gè)實(shí)施例中，如圖5-16所示，薄外壁1828可以包:括沿外壁1828的內(nèi)表面形成同心肋或環(huán)(ring)的多個(gè)肋1843,例如和所示外壁整體形成。肋1843可以圍繞外壁的整個(gè)內(nèi)周延伸和/或肋1843可以圍繞所示外壁的內(nèi)周的一部分延伸。在另一個(gè)實(shí)施例中，如圖5-17所示，外壁1928可以包括位于沿所述口的較厚邊緣1928 (2)和較厚基座1928 (3 )之間的薄區(qū)1928 ( 1 )。在另一個(gè)實(shí)施例中，如圖5-18所示，外壁2028可以包括多個(gè)沿外壁2028形成變薄部(thinned section) 2028 ( 1 )的槽口 2044。變薄部2028(l)可以圍繞外壁的整個(gè)內(nèi)周延伸和/或變薄部2028(1)可以 圍繞外壁的內(nèi)周的一部分延伸。在另一個(gè)實(shí)施例中，可以設(shè)置雙壁鼻叉并且內(nèi)壁可以基本 為剛性(例如，厚度大于約0.4mm (例如0.4至0.8mm )),以〗更在^f吏用 前支撐和引導(dǎo)薄外壁與患者鼻子進(jìn)行接合。即，薄外壁提供形成密封 的較薄壁并且內(nèi)壁提供限定結(jié)構(gòu)的較厚壁，當(dāng)薄外壁在使用前與患者 鼻子接合和對(duì)準(zhǔn)時(shí)，內(nèi)壁增加薄外壁的硬度。使用中，加壓空氣造成 外壁向外凸起到和患者鼻子相適應(yīng)，例如，壓力支撐密封。在另一個(gè)實(shí)施例中，如圖5-19-1至圖5-19-3所示，支撐桿 2145可以可操作地和鼻叉的外壁2128接合以便在使用前支撐和引導(dǎo)其 外壁2128與患者鼻子進(jìn)行接合。如圖5-19-3所示，每個(gè)鼻叉包括設(shè)置 在外壁2128邊緣的紙風(fēng)車(chē)形或星形門(mén)2141。支撐桿2145包括與門(mén)2141 的轂接合的第一端2145 ( 1 )和延伸穿過(guò)支撐著鼻叉的基座2122的第 二端2145 (2)。使用中，患者可以經(jīng)由暴露出的第一端2145 (2)可 滑動(dòng)地移動(dòng)支撐桿2145，以便在使用前將外壁保持在與患者鼻子接合 的足夠的拉緊或延長(zhǎng)的位置(見(jiàn)圖5-19-2)。在另一個(gè)實(shí)施例中，如圖5-20-1至圖5-20-2所示，支撐突 出物2246可以設(shè)置到支撐著鼻叉的基座2222上，支撐突出物適于可 操作地與各自鼻叉的外壁2228接合，以便在使用前支撐和引導(dǎo)外壁與 患者鼻子進(jìn)行接合。如圖所示，每個(gè)支撐突出物2246設(shè)置到基座2222 的下壁上，和各自鼻叉成一條直線并且具有基本錐形的形狀。使用中， 患者能夠使基座2222偏轉(zhuǎn)或變形，以便每個(gè)支撐突出物2246從初始 位置(圖5-20-1 )移動(dòng)到與各自鼻叉的外壁2228接合的位置(圖5-20-2 )。在圖5-20-2的接合位置，支撐突出物2246在使用前支撐或保持外壁 2228在和患者鼻子接合的足夠的拉緊或延長(zhǎng)的位置。 1.6.3球型插入物圖5-21顯示了#4居本發(fā)明的另一實(shí)施例的鼻叉組件2320。 在圖示的實(shí)施例中，對(duì)每個(gè)鼻叉2324內(nèi)部設(shè)置球型插入物2338(例如， 硅氧烷或塑料球)。球型插入物2338具有足以大于鼻叉孔直徑的直徑， 以防止球型插入物2338通過(guò)該孔排出，例如，在吸氣過(guò)程中。在使用 中，J求型插入物2338在鼻叉孔內(nèi)部自由地移動(dòng)或旋轉(zhuǎn)以引入不同方向 的氣流，例如，隨才幾擴(kuò)散的空氣，以降低和/或消除空氣噴射效應(yīng)，例 如，在患者的鼻子的特定區(qū)域(例如，隔膜)降低氣流時(shí)間。在一個(gè)實(shí)施例中，球型插入物2338可以具有類球的形狀并 且沿著其外部表面可以包括一個(gè)以上的穿孔、槽、凹痕、或爪。然而， 球型插入物2338可以具有其它合適的形狀，例如，非類球形。在一個(gè)實(shí)施例中，在鄰近鼻叉的球型插入物2338之間可以 設(shè)置連接件2338(1)以防止插入物2338通過(guò)各自的孔被排出。應(yīng)當(dāng)理解可以佳J求型插入物2338適用于雙壁鼻叉。 1.6.4單向閥在另一實(shí)施例中，可以對(duì)鼻叉組件的出口裝置設(shè)置單向閥 以降低呼氣壓力并使鼻子更容易呼吸。單向閥適于進(jìn)行樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)或相 反在(1)在呼氣過(guò)程中暴露出口裝置以允許排氣的開(kāi)放位置和(2) 在吸氣過(guò)程中覆蓋出口裝置的至少一部分的閉合位置之間移動(dòng)。該閥 在閉合位置可以提供不同的排出氣流，例如，取決于出口裝置的閉合
57部。閾值壓力可以設(shè)為治療壓力，以便當(dāng)患者的肺的增加的壓力超過(guò) 治療壓力時(shí)，該閥在呼氣過(guò)程中向開(kāi)放位置移動(dòng)。
1.6.5阻塞片圖5-22-1和5-22-2顯示了根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例的鼻叉 組件2420。如圖所示，鼻叉組件2420包括基座2422和i殳置到基座的 一對(duì)鼻叉2424。在圖示的實(shí)施例中，阻塞片或閥2447可以i殳置到基座2422 的一端或兩端(例如，取決于空氣是經(jīng)由一端還是兩端進(jìn)入基座)以 控制進(jìn)入基座2422從而進(jìn)入一對(duì)鼻叉2424的氣流。如圖所示，阻塞 片或閥2447適于樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)或相反在(1)在吸氣過(guò)程中暴露基座端部 的至少一部分以允許加壓空氣進(jìn)入基座的開(kāi)放或部分開(kāi)放位置(見(jiàn)圖 5-22-1),和(2)在呼氣和排氣過(guò)程中阻塞或覆蓋基座的端部以防止加 壓空氣進(jìn)入基座的閉合位置(見(jiàn)圖5-22-2)之間移動(dòng)。這種裝置適于 在呼氣時(shí)阻塞來(lái)自PAP裝置的進(jìn)氣流以降低呼氣壓力并使鼻子更容易 呼吸。在可選實(shí)施例中，可以沿著氣流^^徑設(shè)置可振片以引入隨 機(jī)擴(kuò)散的空氣。
1.6.6變化頻率在另一實(shí)施例中，鼻叉可以被構(gòu)造為變化頻率，例如，像 噴氣發(fā)動(dòng)4幾一樣。
581.6.7共用柱圖5-23-1和5-23-2顯示根據(jù)本發(fā)明的可選實(shí)施例的鼻叉組 件2520。如圖所示，每個(gè)鼻叉組件2520包括基座2522、 一對(duì)鼻叉2524, 以及使鼻叉2524與基座2522相互連接的共用支撐物或柱2523。在圖5-23-1中，每個(gè)鼻叉2524包括設(shè)置到共用柱2523的 相對(duì)短的柱2527。在4吏用中，共用柱2523和/或相對(duì)短的柱2527可以 才是供蹦床效應(yīng)或彈跳效應(yīng)。在另一個(gè)可選實(shí)施例中，如圖5-23-2中所示，可以去除相 對(duì)短的柱而且每個(gè)鼻叉2524可以直接聯(lián)接到共用柱2523。在這種實(shí)施 例中，共用柱2523可以提供蹦床效應(yīng)或彈跳效應(yīng)。
1.6.8鼻部插入物圖5-24-1和5-24-2顯示了根據(jù)本發(fā)明的可選實(shí)施例的鼻部 插入物2624。在使用中，鼻部插入物2624被插入患者的鼻通道內(nèi)并且 通過(guò)外壁2628的膨脹而保留在其內(nèi)。如圖所示，鼻部插入物2624包括雙壁或兩壁布局，具有內(nèi) 壁2626和包圍著該內(nèi)壁2626的外壁2628。氣室2648設(shè)置在內(nèi)壁和外 壁2626、 2628之間。在l吏用中，空氣進(jìn)入氣室2648以4吏外壁2628膨 脹或引起外壁2628更向外鼓起。這種配置允許外壁2628密封并確保 在患者的鼻通道內(nèi)。如圖5-24-1中所示，插入物2624可以提供端部開(kāi)》文的室， 其中空氣適于經(jīng)過(guò)內(nèi)壁2626和外壁2628的自由端之間/人而進(jìn)入室 2648。
可選地，如圖5-24-2中所示，插入物2624可以提供閉合的 室，其中空氣適于經(jīng)過(guò)^:置通過(guò)內(nèi)壁2626的中部的一個(gè)以上開(kāi)口 2636 /人而進(jìn)入室2648。
1.6.9可選實(shí)施例后面的圖顯示了被構(gòu)造以改進(jìn)例如密封性、穩(wěn)定性、和/或 舒適性的實(shí)施例。圖5-25顯示了根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例的鼻叉2724。如圖 所示，鼻叉2724包括雙壁或兩壁的頭部。確切的，該頭部包括外壁2728 和內(nèi)壁2726,內(nèi)壁2726向內(nèi)翻轉(zhuǎn)或在外壁2728的頂部處循回的以形 成雙壁結(jié)構(gòu)。該配置提供了圓形的頂部以加強(qiáng)該頂部，這可以^便于鼻 叉2724的插入并與患者的鼻孔接合。即，該配置提供了一個(gè)與鼻孔接 合的連續(xù)的壁，而不是諸如上述的雙壁構(gòu)造的實(shí)施例的兩個(gè)分離的壁。 這種配置也可以增強(qiáng)頭部的密封性并且可以降低面罩設(shè)定的時(shí)間，因 為雙壁構(gòu)造提供了更好的密封性。圖5-26顯示了 #4居本發(fā)明的另 一實(shí)施例的雙壁鼻叉2824。 如上所述，外壁可以相對(duì)薄以便更符合患者的鼻部輪廓。在圖示的實(shí) 施例中，外壁2828的邊緣2828 ( 1 )可以更厚或更硬以使外壁2828的 頂部變石更，例如，以防止如虛線所示的那樣掉出外壁。然而，外壁2828 可以包括其它支撐結(jié)構(gòu)或機(jī)構(gòu)以使外壁變硬和/或加強(qiáng)密封性，例如如 上所述的肋條。圖5-27顯示了 4艮據(jù)本發(fā)明的另 一實(shí)施例的雙壁鼻叉2924。 在圖示的實(shí)施例中，外壁2928循回或滾軋過(guò)內(nèi)壁2926。即，外壁2928
60提供了滾軋邊2928 ( 1 ),滾軋邊2928 ( 1 )向內(nèi)滾軋或巻曲并至少部 分地進(jìn)入內(nèi)壁2926的孔內(nèi)。在內(nèi)壁2926和外壁2928的自由端之間設(shè) 置有間隙。滾軋邊2928 ( 1 )可以朝向其自由端逐漸變細(xì)。這種配置提 供了圓形的頂部以增強(qiáng)所述頂部以便利在使用中的插入，例如，類似 于圖5-25中所示的鼻叉。同樣，這種配置支持外壁2928并防止拉到邊 上(pulling side to side )。圖5-28顯示了根據(jù)本發(fā)明的另 一實(shí)施例的雙壁鼻叉3024。 如圖所示，外壁3028向外翻轉(zhuǎn)或在內(nèi)壁3026的頂部處循回以形成雙 壁結(jié)構(gòu)。該配置提供了圓形的頂部以加強(qiáng)該頂部以便于在使用中的插 入，例如，類似于圖5-25中所示的鼻叉。在可選實(shí)施例中，外壁3028 可以向內(nèi)翻轉(zhuǎn)。加壓的空氣可以幫助維持使用中的鼻叉的形態(tài)。圖5-29顯示了根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例的雙壁鼻叉3124。 如圖所示，外壁3128向外翻轉(zhuǎn)或向外折疊在內(nèi)壁3126的外側(cè)上以形 成雙壁結(jié)構(gòu)。該配置提供了圓形的頂部或滾軋端部以加強(qiáng)該頂部以便 于在使用中的插入。在圖示的實(shí)施例中，內(nèi)壁3126和外壁3128沿著 它們的長(zhǎng)度彎曲和/或成型以在使用中提供柔性。在使用中加壓空氣可 以幫助將內(nèi)壁3126拉入患者的鼻子。圖5-30顯示了根據(jù)本發(fā)明的另 一實(shí)施例的鼻叉3224。如圖 所示，鼻叉的柱3227包:^舌角撐部或撓曲細(xì)部(flexing detail) 3233以 增加鼻叉在使用中的柔性和連接。即，角撐部3233可以有利于鼻叉在 使用中的彎曲、伸展、和/或壓縮。這種配置可以提高鼻叉在使用中的 密封性和穩(wěn)定性。加壓空氣可以使角撐部3233膨脹以便其增加患者鼻 子上的投影表面區(qū)域，例如，以提高密封性。
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圖5-31顯示了根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例的鼻叉組件3320。 如圖所示，每個(gè)鼻叉3224的柱3227陷入、凹進(jìn)或插入基座3322內(nèi)以 限定圍繞著柱3227的凹進(jìn)部3349。這種配置增加了鼻叉3224的長(zhǎng)度/ 高度(例如，對(duì)柱3327增加了額外的長(zhǎng)度)而沒(méi)有增加鼻叉3324相 對(duì)于基座3322的整體高度。另外，每個(gè)柱3327和基座3322之間的接 口提供了蹦床效應(yīng)或彈跳效應(yīng)。該配置允許每個(gè)鼻叉進(jìn)行更多的延伸、 壓縮和旋轉(zhuǎn)以便利于使用中的密封。另外，鼻叉的延伸、壓縮和旋轉(zhuǎn) (由圖5-31中的箭頭所示)以"懸置(suspension)，，的形式作用以便基 座3322可以遠(yuǎn)離鼻叉移動(dòng)而不破壞密封性。此外，為了在使用中調(diào)整 鼻叉，凹進(jìn)懸置配置允許患者的手指到達(dá)鼻叉3324下面。在一個(gè)實(shí)施例中，鼻叉可以與基座模制為一片，而且圍繞 著每個(gè)鼻叉的凹進(jìn)部暴露于模制工具的開(kāi)啟和閉合方向，例如，以避
免底切(undercut X圖5-32-1至5-32-5顯示了根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例的鼻叉 3424。如圖所示，鼻叉3424可以利用"過(guò)中心，，(over-the-center)模制 技術(shù)形成，其中將鼻叉3424模制在延伸位置(如圖5-32-1和5-32-3 所示)具有使鼻叉3424下沉或凹進(jìn)到基座3422內(nèi)(如圖5-32-2和5-32-4 所示)的細(xì)部或過(guò)中心部件3439 (例如，薄壁)。即，鼻叉3424凈皮構(gòu) 造成在裝配時(shí)保持如圖5-32-2和5-32-4所示的位置，其類似于圖5-31 中所示的鼻叉。如上所述，這種配置提供長(zhǎng)的柱長(zhǎng)度和蹦床基座以使 每個(gè)鼻叉在使用中(例如，由圖5-32-5中的旋轉(zhuǎn)的鼻叉所示)更好的 連接(例如，延伸、壓縮和旋轉(zhuǎn))。同樣，圍繞著每個(gè)鼻叉3424的凹 進(jìn)部不包括底切。
圖5-33顯示了才艮據(jù)本發(fā)明的另 一實(shí)施例的雙壁鼻叉3524。 如圖所示，外壁3528圍繞且循回內(nèi)壁3526。在圖示的實(shí)施例中，內(nèi)壁 3526和外壁3528兩者各自具有向內(nèi)滾軋和彎曲的滾軋邊3526 ( 1 )、 3528 ( 1 )。滾軋邊3526 ( 1 )、 3528 ( 1 )可以向其自由端逐漸變細(xì)。該 配置有利于插入患者的鼻孔，并且可以提供與患者鼻孔的密封性，類 似于由雙壁的鼻部或口部軟墊提供的密封性，例如參見(jiàn)ResMed的 Mimge⑧面罩。圖5-34顯示了根據(jù)本發(fā)明的另 一 實(shí)施例的鼻叉3624。如圖 所示，鼻叉3624包括壓縮及延伸機(jī)構(gòu)3633以提高鼻叉3624在使用中 的柔性和舒適性。在圖示的實(shí)施例中，壓縮及延伸機(jī)構(gòu)3633設(shè)置到柱 3627上并且包括具有多褶的風(fēng)箱(bellows)或似手風(fēng)琴的構(gòu)造，其允 許鼻叉在使用中的壓縮及延伸。這種配置在小區(qū)域內(nèi)提供最大的延伸。圖5-35顯示了根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例的鼻叉3724。如圖 所示，鼻叉3724諸如下面描述的圖4-1中所示的凹進(jìn)的蹦床基座3631。 在這種實(shí)施例中，當(dāng)鼻叉3724已經(jīng)完全壓縮時(shí)，患者的鼻子可以支撐 在由基座3722提供的鼻部支撐區(qū)域上，其在使用中提供額外的穩(wěn)定性。 即，當(dāng)鼻叉3724已經(jīng)完全壓縮時(shí)，例如，如果面罩移動(dòng)，鼻叉將與患 者的鼻子一起移動(dòng)。如圖所示，每個(gè)鼻叉具有相對(duì)于基座的中心線CL 成角度的軸。圖5-36-1顯示了根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例的鼻叉組件 3820。如圖所示，支撐結(jié)構(gòu)，例如，硅氧烷翼3845,可以從鼻叉組件 3820延伸出來(lái)以對(duì)著患者的面頰和/或下顎穩(wěn)定或支撐鼻叉組件3820。
在一個(gè)實(shí)施例中，如圖5-36-2所示，頭帶綁帶3853可以例 如經(jīng)由設(shè)置到翼的橫桿(cross-bar) 3845 ( 1 )或其它頭帶連接點(diǎn)聯(lián)接 到每個(gè)翼3845,以便頭帶綁帶3853的拉力可以擠壓或迫使翼3845進(jìn) 入患者的面部。此外，為了取掉鼻叉的負(fù)荷，也就是，將頭帶與鼻叉 分離，向翼3845施加頭帶負(fù)荷或拉力。該配置有利于調(diào)節(jié)和提高患者 鼻孔內(nèi)的舒適性。在一個(gè)實(shí)施例中，頭帶的頭帶綁帶可以被構(gòu)造以便利用患 者面部的骨骼特征以獲得穩(wěn)定性(例如，增加綁帶的表面積)。例如， 如圖5-37所示，頭帶的側(cè)綁帶3953和/或者設(shè)置到側(cè)綁帶3953的硅氧 烷墊可以在使用中成形或成型地捕獲患者的顴骨。圖5-38顯示了根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例的鼻叉組件4020。 如圖所示，綁帶4045被設(shè)置到鼻叉4024以連結(jié)鼻叉4024并便于鼻叉 4024在使用中的調(diào)節(jié)。在圖示的實(shí)施例中，綁帶4045包括連結(jié)著鼻叉 4024的連結(jié)構(gòu)件4045 ( 1 )以使鼻叉彼此相互連接并支撐。同樣，綁 帶4045包括v^人一個(gè)鼻叉4024向外突出的指狀突出部4045 ( 2 )。指狀 突出部4045 (2)的自由端可以包括一個(gè)以上的抓用突起部4045 (3 )。 在^f吏用中，指狀突出部4045 (2)可以;陂拉和/或推以調(diào)節(jié)鼻叉4024在 患者鼻子內(nèi)的位置。在圖示的實(shí)施例中，綁帶4045沿著鼻叉4024的頭部的基 座延伸。然而，綁帶子可以在其它合適的位置接合鼻叉。在一個(gè)實(shí)施 例中，綁帶4045可以與鼻叉4024整體成形為一片。在可選實(shí)施例中， 綁帶4045可以與鼻叉分離成形(例如，由具有足夠硬度以允許拉/推的 硅氧烷材料制成)并且連接到或改裝(retrofit)到鼻叉4024上。例如，綁帶4045可以包括間隔開(kāi)的開(kāi)口用于容納穿過(guò)其中的相應(yīng)的鼻叉 4024。同樣，通過(guò)防止管拖曳力(tube drag)將鼻叉拉出而與患 者的鼻子分離，綁帶4045為鼻叉4024增加了穩(wěn)定性。即，連結(jié)構(gòu)件 使由于管拖曳力而正常欲于從患者的鼻子抽出的鼻叉由另一鼻叉保持 定位。圖5-39顯示了#4居本發(fā)明的另 一實(shí)施例的鼻叉組件4120。 在圖示的實(shí)施例中， 一般地U形的入口管適配器4115設(shè)置(例如，改 裝)到鼻叉組件4120以使入口管4114居中(center)并且消除接口的 不對(duì)稱的性質(zhì)(例如，入口管通常僅^沒(méi)置在鼻叉組件的一側(cè))。如圖所 示，入口管適配器4115包括適于連接到鼻叉組件4120的相應(yīng)的端部 的側(cè)部4115 (1)以及適于連接到入口管4114的中部4115 (2)。在使 用中，氣體從入口管4114流入中部4115 (2)、進(jìn)入側(cè)部4115 (1)并 進(jìn)入鼻叉組件4120的相應(yīng)的端部。例如，相對(duì)于入口管連接到鼻叉組 件的一端的不對(duì)稱配置，這種配置提供對(duì)稱的構(gòu)造以提高穩(wěn)定性。另 外，這種配置提供柔性以適應(yīng)不同的睡眠位置，例如，頭部側(cè)面、頭 部后面等等。在一個(gè)可選實(shí)施例中，管進(jìn)口點(diǎn)可以重定位到鼻叉組件的 框架的前面，這樣可以不需要塞子、密封圈等等。在又一個(gè)實(shí)施例中， 中央軟管接頭(soft tube co皿ection)可以合并到鼻叉組件。軟管接頭 可以;故構(gòu)造以適應(yīng)柔性和移動(dòng)(例如，增加的分離的力)并且可以被 模制以避免彎曲或減少氣流。
圖5-40顯示了才艮據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例的鼻叉4224。如圖 所示，鼻叉4224的尺寸大于一般推薦的尺寸。其次較大尺寸的鼻叉4224 可以由受過(guò)訓(xùn)練的患者使用以提高穩(wěn)定性，因?yàn)楸遣娓?較大的頭 部和/或柱)并且需要較大的力量以使其彎曲或變形。另外，其次較大 尺寸的鼻叉4224可以提高密封性并可以提高舒適性，因?yàn)槠浯屋^大尺 寸的鼻叉提供了允許較寬松的頭帶的懸置系統(tǒng)。在一個(gè)實(shí)施例中，至 少鼻叉4224的頭部可以包括磨砂表面光潔度(frosted surface finish) 以提高舒適性，例如，像允許滑動(dòng)的潤(rùn)滑接合的磨砂表面光潔度。圖5-41顯示了才艮據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例的鼻叉組件4320 以及空氣輸送導(dǎo)管4314。在圖示的實(shí)施例中，空氣輸送導(dǎo)管4314為螺 旋管道形式，例如，類似于電話線的螺旋構(gòu)造。這種螺旋管道4314的 使用可以提高穩(wěn)定性并幫助減少在使用中管道在鼻叉組件4320上的拖 拉。在圖示的實(shí)施例中，螺旋管道4314 "&置在鼻叉組件4320 的一端，用于輸送加壓的可吸入氣體。在一個(gè)實(shí)施例中，螺旋管道4314 可以是加載或偏置的彈簧以保持管道的緊湊和整潔以及防止纏繞。用于這種鼻叉組件4320時(shí)螺旋管道4314可以有特別益處。 確切的，因?yàn)楸遣娼M件的管道是非對(duì)稱的或僅設(shè)置在鼻叉組件的 一側(cè) 的，典型的細(xì)長(zhǎng)的管道(例如，2m的細(xì)長(zhǎng)管道)可以提供足夠的通道 以將鼻叉裝置拉到一旁(例如，當(dāng)患者在床上動(dòng)來(lái)動(dòng)去時(shí))，這將破壞 鼻叉和患者鼻孔之間的密封。然而，螺旋管道4314提供了允許管道在 使用中足夠的伸出和縮進(jìn)的柔性配置。該配置減少了管拖曳力并且有 效地將管道與鼻叉組件分離以防止破壞密封性。1.6.10泡沫鼻叉在可選實(shí)施例中，至少鼻叉的一部分可以用泡沫材料來(lái)構(gòu) 造。例如，鼻叉的整個(gè)頭部可以用泡沫材料來(lái)構(gòu)造，并提供泡沫接觸 表面以便與患者鼻管接觸。泡沫頭部在使用中可以提供把手(grip)、 溫暖感覺(jué)和/或改進(jìn)使用中的舒適性。
1.6.11問(wèn)號(hào)形鼻叉在可選實(shí)施例中，鼻叉的側(cè)壁可以包括問(wèn)號(hào)或鐮刀形的構(gòu)造。
鼻叉的可選實(shí)施例如圖16-1至16-12中所示，鼻叉組件5020的每個(gè)鼻叉5024 包括適于密封和/或密封地與患者的各個(gè)鼻管相通的頭部5025以及連 接角撐部5022與頭部5025的圓柱或柱5027。在圖示的實(shí)施例中，每個(gè)頭部5025包括雙壁或兩壁布局， 該配置包括內(nèi)壁5026(內(nèi)膜或支撐膜)和圍繞著內(nèi)壁5026的外壁5028 (外膜或密封膜)。相對(duì)于內(nèi)壁5026(例如，0.75mm)，外壁5028可以 相對(duì)地薄(例如，0.35mm)以符合患者鼻子的形狀并提供更柔順的密 封。例如，由于角撐部5022提供的柔性，柱5022可以相對(duì)地 #豆(例長(zhǎng)o，大約2-8mm，例戈口， 5.1mm)。
1.7其它形式的接口結(jié)構(gòu)
67
在本發(fā)明的其它形式中，可以使用可選的接口結(jié)構(gòu)。例如， 國(guó)際專利申請(qǐng)PCT/AU2007/001051中所述的鼻部支架，其內(nèi)容通過(guò)交 叉引用而特此合并。接口結(jié)構(gòu)的其它可選形式可以為專利號(hào)為4，782，832 (Trimble等人)的美國(guó)專利、專利號(hào)為5,724,965 ( Handke等人)的 美國(guó)專利、專利號(hào)為6,119,694 (Correa等人)的美國(guó)專利、專利號(hào)為 6,431,172 (Bordewick)的美國(guó)專利和編號(hào)為WO 2000/74758 (Lovell 等人)的國(guó)際專利申請(qǐng)中所述的結(jié)構(gòu)，每個(gè)專利的內(nèi)容通過(guò)交叉引用 而特此合并。2定位、懸置和穩(wěn)定 2.1引言依照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的患者接口提供了 一種使患者接 口的接口部在患者氣路(airway)的入口處適當(dāng)?shù)囟ㄎ?、懸置和穩(wěn)定的 結(jié)構(gòu)。該結(jié)構(gòu)包括鼻叉的柱、角撐部、框架和具有穩(wěn)定器的頭帶。該 結(jié)構(gòu)作為一個(gè)整體可以被視為使接觸部定位。鼻叉的柱，以及角撐部
一起用作一種懸置系統(tǒng)。頭帶和穩(wěn)定器形成了一種抗彎曲(例如來(lái)自 管拖曳力)而且仍靈活以符合不同的面部幾何構(gòu)形，或者響應(yīng)于其它 潛在的分裂力量而移動(dòng)的結(jié)構(gòu)。與懸置系統(tǒng)組合，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè) 實(shí)施例的面罩系統(tǒng)可以提供比現(xiàn)有技術(shù)中的面罩系統(tǒng)更大的移動(dòng)范圍 而不會(huì)破壞密封。依照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的框架提供了多種功能，包括用 作角撐部、頭帶穩(wěn)定器和彎管可以連接的連接點(diǎn)。 一個(gè)特定的功能特 征可以存在于不同的結(jié)構(gòu)中。例如，頭帶的穩(wěn)定部可以附加地或可選 地形成為框架的一部分。
2.2懸置系統(tǒng) 柱如圖4-1中所示，每個(gè)鼻叉24可以在柱27的兩端包括類 蹦床的懸置系統(tǒng)，如WO 2006/130903所述的。確切的，每個(gè)鼻叉24 可以包括在頭部25和柱27之間的上部類蹦床的懸置系統(tǒng)29，和在柱 27和基座22之間的下部類蹦床的懸置系統(tǒng)31。上部和下部類蹦床的 懸置系統(tǒng)29、 31用作通用才幾構(gòu)以連接(articulate )和將頭部25對(duì)準(zhǔn)患 者的鼻翼(alar)和鼻唇角，自調(diào)節(jié)柱長(zhǎng)以適合患者的鼻唇高，和/或給
69鼻孔提供舒適的密封力。即，上部和下部類蹦床的懸置系統(tǒng)29、 31使 柱27能夠相對(duì)于頭部25和基座22的兩者進(jìn)行旋轉(zhuǎn)，并且允許減小頭 部25相對(duì)于基座22的高度。例如相對(duì)薄的基座可以允許柱沉入基座 內(nèi)和/或相對(duì)于基座旋轉(zhuǎn)(例如，像球接頭一樣)，并且頭部可以變形并 沉入柱內(nèi)(例如，像球接頭一樣)。這種旋轉(zhuǎn)和高度上的柔順和柔性允 許整個(gè)長(zhǎng)度范圍有效地大量地增加或減少以適應(yīng)不同的幾何構(gòu)形。在一個(gè)實(shí)施例中，柱27的高度H可以在5-15mm之間，例 如,7mm、 8mm、 9mm或12mm等等。在一個(gè)可選的實(shí)施例中，如圖4-2所示，下部類蹦床的懸 置系統(tǒng)31可以包括直角凸緣，例如，柱27的底部和基座22之間的直 角凸緣，以為基座22上的鼻叉24提供合適的破裂點(diǎn)(collapsing point )。 直角凸緣可以使連接的中心朝向基座降低，這可以為柱27的特定高度 提供更好的連接。
角撐板最佳如圖16-5、 16-9和16-12中顯示的，鼻叉組件5020的 角撐板5022包括適于支撐鼻叉5024的基座5023.1,橫側(cè)壁5023.2、 外側(cè)壁5023.3(在使用中適于離開(kāi)患者面部朝向外)，以及內(nèi)側(cè)壁5023.4 (在使用中適于面向和/或接觸患者的面部)。角撐板5022提供的結(jié)構(gòu)產(chǎn)生了軸向力以增強(qiáng)軸向的或垂 直的移動(dòng)(例如，角撐板和鼻叉(例如鼻叉壓縮) 一起可以軸向地或 垂直地向上移動(dòng)大約17mm),并且能夠與患者的上唇接觸，并且產(chǎn)生 軸向力以增強(qiáng)鼻叉的密封。角撐板也允許橫向移動(dòng)以增強(qiáng)穩(wěn)定性而維持可接受的泄漏量的足夠的密封以維持足夠的密封(例如，角撐板和 鼻叉(例如，鼻叉的柔性和雙壁移動(dòng))且可以橫向地向上移動(dòng)總共大
約7-10mm，泄漏小于0.5L/分鐘，由于相對(duì)薄的基座(例如，075mm) 而提供了允許鼻叉的連接和額外的柔性的類蹦床基座，提供了可壓縮 性，并提供適合于很大范圍的患者的很寬范圍的移動(dòng)。與角撐板結(jié)合的雙壁鼻叉增強(qiáng)了鼻叉組件的橫向移動(dòng)。同 樣，每個(gè)鼻叉可以包括在頭部和柱之間的上部類蹦床懸置系統(tǒng)，和在 柱和角撐板基座之間的下部類蹦床懸置系統(tǒng)，這允許柱相對(duì)于頭部和 角撐板基座兩者的旋轉(zhuǎn)，并且允許頭部的高度相對(duì)于角撐板基座的減 小(例如，薄的角撐板基座允許柱縮進(jìn)基座內(nèi))。角撐板增加了可調(diào)節(jié)的范圍以基本防止頭帶的過(guò)緊，例如， 角撐板可以軸向壓縮以吸收頭帶壓力。如圖16-5、 16-9和16-12中所示，角撐板的上部(例如， 基座)包括比角撐板的下部(例如，側(cè)壁的下部)相對(duì)更薄的壁厚。 在一個(gè)示例的實(shí)施例中，角撐板上部的壁厚大約為0.75mm，而角撐板 下部的壁厚大約為1.5mm。然而，其它合適的角撐板的壁厚也是可以 的，例如，以調(diào)節(jié)剛性或彈性。例如，在一個(gè)可選實(shí)施例中，角撐板 可以包括0.75mm的總壁厚，其中角撐板的選定部分包括硬化構(gòu)件(例 如，肋)以增加剛性。如圖16-9的側(cè)視圖中所示，角撐板5022提供了似楔的橫 截面(例如，如圖16-9中所示的楔角a大約為15-45。(例如，30°)), 其中內(nèi)側(cè)壁5023.4包4舌比外側(cè)壁5023.3更大的表面積。內(nèi)側(cè)壁5023.4 的更大的表面積被構(gòu)造以與患者的上唇接觸并且使框架和彎管傾斜并離開(kāi)患者的下顎和口部。另外，這種配置使更硬的框架邊緣離開(kāi)患者
的唇并移動(dòng)密封件進(jìn)入患者的鼻子。內(nèi)側(cè)壁5023.4可以被成型以匹配 患者的上唇的輪廓。然而，角撐板可以具有其它合適的形狀。如圖16-4和16-12中的正視圖所示，角撐板5022提供了基 本為V形的橫截面，以使鼻叉相對(duì)于患者的鼻子在正確方向上成一定 角度。
鼻枕(pillow)和角撐板的組合依照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的鼻枕(pillow)和角撐板的組合 的懸置系統(tǒng)，相對(duì)于相關(guān)的和現(xiàn)有的鼻枕提供了重大的改進(jìn)。為了便 于理解這種改進(jìn)的性質(zhì)，考慮到以下方面會(huì)有所幫助為實(shí)現(xiàn)對(duì)表面的充分密封， 一種系統(tǒng)可以提出 一種以限制 面部表面和接觸元件表面之間的氣流的合適的力對(duì)著面部(或鼻子表 面)的接觸元件(例如，鼻枕的頂部或頭)。非必要強(qiáng)大的力是不舒適 的也是不健康的-癥狀范圍包括從斑點(diǎn)到劇痛和皮膚壞疽。大多數(shù)面罩 系統(tǒng)使用柔性緩沖材料(flexible cushioning materail),這種材料對(duì)著皮 膚并位于皮膚和面罩上的更硬元件之間。緩沖元件可以機(jī)械地模制為 一個(gè)以上的彈簧。通常，考慮中的襯墊(cushion)的彈簧配置在它們被完全 壓縮或降至最^[氐點(diǎn)(bottom out)前可能壓縮的范圍。 一旦^皮完全壓縮， 襯墊通常將具有很少的"緩沖"效果，并且簡(jiǎn)單地將通過(guò)頭帶的拉力而 引起的任何力傳遞到面部頭帶。我們發(fā)現(xiàn)人們期望得到改進(jìn)的舒適性 和密封性以便在襯墊被完全壓縮前提供顯著更多的移動(dòng)。如目前將要描述的，目前預(yù)期類型的面罩中的現(xiàn)有的鼻枕(nasal pillow)配置(例 如，Puritan Bennett Adam的電路,ResMed Mirage Swift 、 Innomed Bravo、 Respironics Optilife、 Fisher & Paykel Opus)提供從大約1mm到6mm 的垂直移動(dòng)，然而，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的鼻枕系統(tǒng)能夠在鼻枕 被完全壓縮前提供高達(dá)大約lOmm的垂直移動(dòng)。圖23顯示了不同鼻枕面罩系統(tǒng)之間的不同。顯示了三個(gè)面 罩系統(tǒng)。每個(gè)被測(cè)試的面罩系統(tǒng)具有兩個(gè)區(qū)域，平緩區(qū)域和劇變區(qū)域。 首先，在平緩區(qū)域中，隨著彈簧被進(jìn)一步壓縮，通過(guò)鼻枕傳遞到面部 的力也逐漸增加。 一旦彈簧被完全壓縮，面部的壓力的增加率顯著加 大。對(duì)于被測(cè)試的鼻枕面罩，Puritan-Be皿ettBREEZE面罩系統(tǒng)在鼻枕 -故完全壓縮前允許有約為2mm的壓縮并且面部的力開(kāi)始顯著增加。 ResMed SWIFT II在面部的力開(kāi)始更顯著地增加之前允許有接近 6-7mm的壓縮。其它被測(cè)試的面罩系統(tǒng)處于所述BREEZE和SWIFT 面罩之間。依照本發(fā)明的 一 個(gè)實(shí)施例的面罩系統(tǒng)在面部的力開(kāi)始更顯 著地增加之前允許有接近9-10mm的壓縮。我們也發(fā)現(xiàn)如果鼻枕面罩系統(tǒng)能夠比已知的鼻枕面罩系統(tǒng) 適應(yīng)更大的橫向移動(dòng)(例如，從左到右，從右到左)而不破壞密封性， 則可以改進(jìn)其舒適性和密封性。例如，提供更大的橫向移動(dòng)便于側(cè)睡。 依照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的面罩系統(tǒng)提供了大約五倍于SWIFTII的橫 向移動(dòng)而沒(méi)有不可接受的泄漏。圖24顯示了當(dāng)受到橫向移動(dòng)影響時(shí)，對(duì)本實(shí)例和ResMed SWIFT的鼻枕系統(tǒng)測(cè)量所得的泄漏量。泄漏量隨著橫向移動(dòng)的量而增 力口。然而，由于本實(shí)例比SWIFT更加適于移動(dòng)，在泄漏級(jí)大約為2L/min 處，與對(duì)于SWIFT的大約lmm的總纟黃向移動(dòng)相比，本實(shí)例可以適應(yīng)大約5mm的總橫向移動(dòng)。在該測(cè)試中確定的值取決于測(cè)試平臺(tái)，如果 在另一測(cè)試平臺(tái)上，可能得到不同的值。此外，選擇2L/min來(lái)測(cè)量移 動(dòng)量有些任意，僅旨在顯示本實(shí)例的優(yōu)點(diǎn)。圖25a至25g顯示了包括一些現(xiàn)有技術(shù)的鼻枕和本實(shí)例(圖 25g)的鼻枕系統(tǒng)的部分。特別地，它們顯示了提供(垂直)壓縮和橫 向移動(dòng)的鼻枕的部分。如上所述的，不同的鼻枕的實(shí)施可以模制為數(shù) 個(gè)機(jī)械彈簧。在其它物體之間，特定彈簧的彈簧常數(shù)可以是材料的固 有彈性、部件的厚度、曲率半徑、構(gòu)造(例如，是像懸臂一樣彎曲的 或沿其長(zhǎng)度壓縮的彈簧)以及周?chē)考馁|(zhì)性的函數(shù)。在下面的注釋 中，將說(shuō)明現(xiàn)有鼻枕的缺陷以及本實(shí)例如何綁帶來(lái)改進(jìn)的結(jié)果。圖25a顯示了 Puritan-Bennet BREEZE面罩的鼻枕的一部 分。圖示的鼻枕包括三個(gè)明顯的皺褶，然而，鼻枕安裝在底部?jī)蓚€(gè)皺 褶之間的硬框架內(nèi)，因此使用中可能的僅有的移動(dòng)是由圖25a中在頂 部?jī)蓚€(gè)皺褶之間的標(biāo)記為"撓曲，，的區(qū)域的撓曲性提供的移動(dòng)。我們估 計(jì)BREEZE鼻^1在#:完全壓縮前可以<提供大約2mm的壓縮。注意第一 曲面25a-2和第一曲面25a-4的曲率半徑大約相似。注意專利號(hào)為6，431，172(Bordewick)的美國(guó)專利似乎顯示 了類似于BREEZE鼻枕的一種鼻枕，然而它被安裝在膨脹的充氣室上， 而不是被安裝在硬支撐物上。據(jù)我們所知，從未制造出商用樣品，因 此我們無(wú)法對(duì)其進(jìn)行測(cè)試。由于基座區(qū)域被描述為"完全松馳"(entirely flaccid)并且"在鼻孔元件和硬支撐物之間的力的傳遞中是不起作用 的，，，我們期望其不具有任何"彈性"(或彈簧常數(shù)的值為零)。
圖25b顯示了 ResMed SWIFT I和SWIFT II鼻枕系統(tǒng)的橫 截面輪廓。如圖所示，鼻枕的"頭"在到達(dá)基座之前可以壓縮大約6mm。 第 一彎曲區(qū)域25b-2與第二彎曲區(qū)域25b-4的半徑基本類似，然而因?yàn)?第二彎曲區(qū)域25b-4鄰近更硬的平臺(tái)(platform),第一彎曲區(qū)域25b-2 比第二彎曲區(qū)域25b-4更柔軟。圖25c顯示了 Fisher & Paykel OPUS鼻枕。這個(gè)鼻枕具有 相對(duì)不易彎曲的柱區(qū)域。僅有的壓縮是通過(guò)鼻枕頭的皺縮(collapse) 和扭曲(buckling)或柱基座的皺縮而提供的。因?yàn)榘櫩s和扭曲是不可 預(yù)測(cè)的，該鼻枕密封性很差。圖"d顯示了 Respironics OPTILIFE鼻枕。該鼻枕的相應(yīng) 的第一和第二彎曲區(qū)域25d-2和25d-4大約類似的半徑。這兩個(gè)區(qū)域中 的第一個(gè)(25d-2)更柔軟，在使用中，第二區(qū)域25d-4表現(xiàn)發(fā)生很少 的柔性。在柱被完全壓縮之前，可以獲得大約5mm的壓縮。因?yàn)槠渌?OPTILIFE鼻枕相對(duì)硬，進(jìn)一步的壓縮導(dǎo)致力的顯著增加。注意鼻枕基 座區(qū)域的側(cè)壁位于頭區(qū)域之下，因此， 一旦柱區(qū)域:帔壓縮(~5mm), 只能通過(guò)扭曲鼻枕來(lái)得到進(jìn)一 步的壓縮。圖25e顯示了 Innomed BRAVO鼻枕。該鼻枕在降至最低點(diǎn) 之前呈得提供了大約7mm的壓縮。該鼻枕具有兩個(gè)彎曲區(qū)域25e-2和 25e-4。這兩個(gè)彎曲區(qū)域中的第二個(gè)顯得具有比第一個(gè)更大的半徑，而 我們期望具有較大半徑的區(qū)域?qū)?huì)更柔軟-其它各部件等同。然而，因 為連接著鼻枕的基座區(qū)域相對(duì)得硬，僅在第 一 區(qū)域25e-2處發(fā)生撓曲。 BRAVO鼻枕面罩的鄰近鼻枕的基座的其它部分(圖中未顯示)用剛性 聚碳酸酯構(gòu)造。
Fisher & Paykel OPUS面罩的鼻枕的一部分顯示在圖25f 中。鼻枕的柱/頸區(qū)域具有兩個(gè)彎曲部25f-2和25f-4。兩個(gè)彎曲區(qū)域顯 得具有大約相同的半徑。該鼻枕似乎在降至最低點(diǎn)之前提供了大約 6mm的壓縮。此外，我們注意到，鼻枕的基座區(qū)域25f-6被構(gòu)造地類 似于Respironics OPTILIFE鼻枕。因此，僅能通過(guò)扭曲所述鼻枕，或至 少試圖沿其長(zhǎng)度對(duì)其進(jìn)行壓縮才能獲得鼻枕的壓縮超出由柱的頸區(qū)域 提供的范圍。圖25g顯示了依照本發(fā)明的實(shí)例的鼻枕的一部分。第一彎 曲區(qū)域25g-2提供鼻枕的壓縮。第二彎曲區(qū)域25g -4與區(qū)域25g-2相比 具有減小的曲率因此比區(qū)域25g-2更硬。然而，在區(qū)域25g -4處仍可 能發(fā)生撓曲。與迄今所論述的所有現(xiàn)有技術(shù)的鼻枕區(qū)域不同，依照本 發(fā)明的 一 個(gè)實(shí)施例的鼻枕也包括位于角撐板的平板、頂部或"平臺(tái)" (platform)區(qū)域25g-8上的附加撓曲區(qū)域25g-5。角撐4反的平臺(tái)區(qū)域 25g-8從柱的連接點(diǎn)到角撐板延伸了大約5至10mm。當(dāng)鼻枕被壓縮時(shí)， 該附加撓曲區(qū)域25g-5能夠有些像懸臂一樣彎曲。這與當(dāng)被進(jìn)一步壓縮 時(shí)就受到扭曲力的作用的其它鼻枕形成對(duì)照。如圖25g中所示，列舉了六個(gè)撓曲區(qū)域。這些區(qū)域可以命 名如下25g-l"單壁鼻枕"、25g-2"鼻枕到柱的連接"、25g-3"柱"、 25g-4"柱到平臺(tái)的連接"、25g-5"平臺(tái)"和25g-6"角撐板"或"基座區(qū)域"。 通過(guò)對(duì)SWIFT和本實(shí)例之間的相應(yīng)區(qū)域進(jìn)行對(duì)比，不同區(qū)域的相應(yīng)的 硬度顯示在圖26中。例如，本實(shí)例和ResMed SWIFT中的區(qū)域2即鼻 枕到柱的連接的硬度大約相同。然而，在SWIFT中的區(qū)域4即柱到平 臺(tái)的連接比在本實(shí)例中的軟。雖然SWIFT不具有角撐板，但可以在 SWIFT的桶狀部(barrel) /基座區(qū)域和本實(shí)例的角撐板之間進(jìn)行比較，結(jié)果是本實(shí)例的角撐板顯著地不比SWIFT的桶狀部/基座部分硬。在由 硬度提供的移動(dòng)量之間存在直接的逆對(duì)應(yīng)-彈簧越硬，給定力提供的移 動(dòng)越小。圖27a至圖271顯示了依照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的鼻;f光和 角撐板組件。顯示了一些示例性的尺寸。然而，應(yīng)當(dāng)注意到本發(fā)明的 原理可以應(yīng)用于其它尺寸和形狀。依照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的優(yōu)選的 平臺(tái)區(qū)域具有大約0.75mm的厚度并且由40肖氏A級(jí)硬度的硅氧烷模 制而成。其它尺寸如圖所示。例如，如圖27a至271所示，Dl可以約為3mm, D2可以 約為lmm, D3可以約為lmm, D4可以約為5mm, D5可以約為2mm, D6可以約為3mm, D7可以約為4mm， D8可以約為5mm， D9可以約 為6mm， D10在末端可以約為0.6mm， Dll可以約為20mm， D12可 以約為7mm, D13可以約為5mm， D14可以約為9mm, D15可以約為 10mm, D16可以約為25mm, D17可以約為14mm， D18可以約為27。， D19可以約為32mm， D20可以約為2mm, D21可以約為21mm, D22 可以約為30。， D23 (平均外膜厚度)可以約為0.35mm, D24 (平均內(nèi) 膜厚度)可以約為0.75mm, D25 (柱的平均厚度)可以約為0.75mm, D26 (平均平臺(tái)厚度)可以約為0.75mm, D27可以約為9mm， D28可 以約為llmm， D29可以約為5mm, D30可以約為73°， D31的半徑可 以為大約12mm, D32的半徑可以為大約5mm, D33可以約為54mm， 而D34可以約為29mm。盡管標(biāo)注了詳細(xì)的尺寸，^f旦是應(yīng)當(dāng)理解這些
取決于實(shí)際應(yīng)用，示例性的尺寸可以上下變化10-20%。
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如圖27d所示，角撐板包括上唇穩(wěn)定區(qū)域。在使用中，角 撐板的這個(gè)部分輕輕地?cái)R在患者的上唇上以幫助系統(tǒng)的穩(wěn)定。其面積 大約為5cm2。當(dāng)與ResMed SWIFT面罩(約3.5cm2 )、 OPUS1 (約2cm2 ) 以及OPUS2 (約2.5cm2)相比時(shí)，該區(qū)域具有相對(duì)大的面積，這使上 唇的壓力較小，力的密度較小。與患者的唇接觸的確切面積取決于面 罩在使用中如何定位。如圖27d所示，角撐板的平臺(tái)區(qū)域相對(duì)于角撐板的基座成 大約30。的角度。同樣見(jiàn)圖28，其為顯示了使用中的鼻枕和角撐板的 草圖。通過(guò)采用這種成角度的構(gòu)造，減少了框架接觸上唇的風(fēng)險(xiǎn)，提 高了舒適性。圖29顯示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例(上排)及現(xiàn)有技術(shù) 配置(第2排)的鼻枕。當(dāng)在使用中受到壓縮力(右手邊)時(shí)，本實(shí) 例的數(shù)個(gè)區(qū)域，諸如平臺(tái)區(qū)域開(kāi)始彎曲和撓曲。然而，作用在現(xiàn)有技 術(shù)的面罩組件上的相同的力僅僅導(dǎo)致柱的頂部以及鼻枕的頭部區(qū)域的 彎曲。在公開(kāi)號(hào)為 WO 2006/130903 、 申請(qǐng)?zhí)枮?PCT/AU2006/000770 ( Lubke等人，轉(zhuǎn)讓給ResMed)的國(guó)際專利申請(qǐng) 中說(shuō)明了鼻枕的另一種已知形式。該鼻枕特別適合口鼻(oro-nasal)面 罩。因?yàn)榭诒敲嬲职◤目诓恳r墊延伸出的鼻枕，它們具有比上述的 鼻枕顯著更長(zhǎng)的柱區(qū)域。該長(zhǎng)柱配置也提供了顯著的撓曲量和連接量， 然而，該長(zhǎng)柱配置是與本實(shí)例不同的構(gòu)造。在本實(shí)例中，當(dāng)與WO 2006/130903的口鼻面罩相比時(shí)，相對(duì)短的柱提供大量的連4妄和移動(dòng)。 此外，與本實(shí)例的頂部區(qū)域相比，連接到長(zhǎng)柱鼻;fc的口部襯墊的相應(yīng) 的頂部區(qū)域相對(duì)石更。
78角撐板連接到框架如圖16-1至16-12所示，鼻叉組件5020包括框架接觸部 5029，框架接觸部5029從角撐板5022的下端延伸出來(lái)，并且被構(gòu)造 成可拆卸并可替換地連接到框架5030 (例如，見(jiàn)圖15-1至15-12),例 如，推入型配合(push-intype fit)或舌/槽機(jī)構(gòu)互鎖。如圖所示，框架 5030的框架凹槽5033沿著弧線設(shè)置(例如，見(jiàn)圖15-7)。最佳如圖16-5和16-6中顯示，框架接觸部5029包括具有 密封唇5029.2的端部5029.1。端部5029.1適于容易地插入并保留在框 架凹槽5033內(nèi)(端部5029.1可以逐漸變細(xì)以^更于插入)。在4吏用中， 密封唇5029.2提供圍繞著框架凹槽5033的周邊的密封并且還在框架凹 槽5033周邊與珠緣5033.l(見(jiàn)圖15-9和15-12 )協(xié)作以將鼻叉組件5020 保留在框架5030上，如圖17所示。另外，這種配置允許鼻叉組件容 易地/人框架上分離開(kāi)，例如，為了清潔或替換。我們注意到，沒(méi)有密封唇5029.2或珠緣(bead) 5033.1， 端部5029.1仍能夠僅通過(guò)端部5029.1和框架的干涉來(lái)提供密封。然而， 密封唇和珠緣配置被構(gòu)造以允許鼻叉組件從框架分離開(kāi)而不增加任何 泄漏。例如，圖16- 6-1顯示了與框架5030接合的端部5029.1 (理想 的密封的組件)，以及圖16-6-2顯示了端部5029.1部分地與框架5030 分離開(kāi)而密封唇5029.2與3朱緣5033.1保持接合以維持密封。在一個(gè)實(shí) 施例中，該配置可以允i午鼻叉組件的側(cè)面/人框架升出 一點(diǎn)同時(shí)外部鉤 (external catch) 6029.3保持與框架6.3.的完全接合(例如，見(jiàn)下面所 述的圖16-14-1 )。
在一個(gè)形式中，框架珠緣5033.1具有范圍在0.4mm至 1.2mm的突起部，優(yōu)選為0.8mm。珠緣的下側(cè)的角度優(yōu)選為在85°至 95。的范圍內(nèi)，優(yōu)選為90°。其它突起部的值和角度也是可能的?？梢?使用多于一個(gè)的珠緣。如圖17中所示，密封唇5029.2沿著與框架5030的內(nèi)部容 積最接近的框架凹槽5033的內(nèi)壁進(jìn)行密封。端部5029.1和框架凹槽 5033的內(nèi)壁之間的任何氣壓將增加密封性，因?yàn)闅鈮簩⒚芊獯?029.2 擠入框架凹槽5033的內(nèi)壁中。在一個(gè)實(shí)施例中，框架接觸部5029的端部5029.1可以足 夠得長(zhǎng)(例如，D23大約為5mm長(zhǎng))以在施加插入力以確保端部5029.1 定位之前，幫助將端部5029.1設(shè)置在框架凹槽5033內(nèi)。另外，端部 5029.1可以設(shè)置得僅為輕微的變細(xì)以使端部5029.1足夠厚以幫助插入 和/或在凹槽內(nèi)產(chǎn)生干涉，增加保持力。端部5029.1也可以4艮長(zhǎng)，例如， 框架凹槽的整個(gè)深度，以增加保持力。該長(zhǎng)度可以圍繞著端部的周邊 變化，例如，僅在前和后，在突起部5629.1之間(下面所述)等等。在一個(gè)實(shí)施例中，框架接觸部5029和框架凹槽5033可以 提供定位特征以適當(dāng)?shù)厥贡遣娼M件5020相對(duì)于框架5030對(duì)準(zhǔn)并防止 歪殺+的組件。例如，框架4妄觸部5029可以包4舌一個(gè)或更多角(corner) /突起部(在下面說(shuō)明的實(shí)例)，角/突起部適于配合進(jìn)設(shè)置在框架凹槽 5033內(nèi)的相應(yīng)凹進(jìn)部?jī)?nèi)。然而，其它合適的定位配置也是可能的。圖16-13-1至16-13-7顯示了鼻叉組件5620，其包括具有一 個(gè)或更多突起部5629.1 (例如，四個(gè)突起部)的框架接觸部5629。當(dāng) 裝配到框架時(shí)， 一個(gè)或更多突起部5629.1適于配合進(jìn)設(shè)置在框架凹槽
80內(nèi)的相應(yīng)凹進(jìn)部以使鼻叉組件5620相對(duì)于框架對(duì)準(zhǔn)(例如，見(jiàn)下面更 詳細(xì)地描述的圖22-1-2和22-1-4中的框架5630中的凹進(jìn)部5633.1 )。圖16-14-1至16-14-3顯示了根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例的鼻 叉組件6020和框架6030。在該實(shí)施例中，鼻叉組件6020的框架接觸 部6029在其相對(duì)側(cè)上包括外鉤或突起部6029.3。當(dāng)裝配到框架6030 時(shí)，外鉤6029.3適于與設(shè)置在框架6030的框架凹槽6033內(nèi)的相應(yīng)的 開(kāi)口 6033.1進(jìn)行互鎖。這種配置被構(gòu)造以提高鼻叉組件6020到框架 6030的保持力。另外，用戶可以觀看地確定框架/鼻叉組件被合適地連 接。拆卸相對(duì)容易，因?yàn)椴考侨犴g的和軟的，例如，通過(guò)剝落(peeling ) /撥取(pulling)鼻叉組件而使其從框架拆卸開(kāi)。同樣，裝配相對(duì)容易， 因?yàn)榭蚣茏銐蛴?，外鉤6029.3足夠厚，框架"窗口"桿6033.2 (包括tl 加t2的厚度(見(jiàn)圖16-14-2))足夠柔韌和堅(jiān)硬以拉伸和搭扣進(jìn)(snap into)外鉤6029.3 (例如，見(jiàn)圖16-14-2、 16-16-1和、16-16-7)上的位 置。如圖16-16-7所示，桿6033.2可以包括斜面c以幫助鼻叉組件的插 入/定位。圖16-15-1至16-15-10顯示了鼻叉組件6020。如圖所示， 鼻叉組件6020包括角撐板6022、設(shè)置到角撐板6022的一對(duì)鼻叉6024， 以及/人角撐^反6022的下端延伸出來(lái)的框架接觸部6029。框架接觸部 6029包括四個(gè)對(duì)準(zhǔn)突起部6029.1以及如上所述的圍繞其周邊的密封唇 6029.2。另外，框架接觸部6029的相對(duì)側(cè)包括從底部邊緣向外突起的 外鉤6029.3。圖16-16-1至16-16-8顯示了框架6030。如圖所示，框架 6030包4舌主體6032,其具有凹槽6033以固定鼻叉組件6020并且具有 管部6035以固定彎管。圓柱連接件6034設(shè)置到主體6032的各側(cè)以i"更裝配頭帶軛狀物(headgear yoke )。下面更詳細(xì)地描述套到框架組件和彎管到框架組件的連接。框架凹槽6033的相對(duì)側(cè)包括開(kāi)口 6033.1，其從凹槽延伸到框架外部。當(dāng)框架接觸部6029插入并保留在框架凹槽6033內(nèi)時(shí)，外鉤6029.3通過(guò)各自的開(kāi)口 6033.1突起到框架外部。如圖所示，凹進(jìn)部6032.1設(shè)置到鄰近每個(gè)開(kāi)口 6033.1的框架外部，例如，用于加工。凹進(jìn)部6032.1也允許完全裝配的可視的反饋以及便利接近鉤6029.1以便裝配，例如，如果鉤被卡住。如圖16-16-7所示，尺寸d足以允許用于鼻叉組件的框架接觸部6029的間隙。這允許鼻叉組件被推入得足夠遠(yuǎn)以鉤6029.3搭扣通過(guò)窗口4干6033.2。因?yàn)橥瑯拥脑?，鉤6029.3祐 沒(méi)計(jì)成在它和角撐氺反6022之間有足夠間隙。圖I6-I4-3顯示了患者接口 6010,包括框架6(B0、鼻叉組件6020、彎管6040以及包括頭帶軛狀物6055和綁帶6053的頭帶(下面更詳細(xì)地說(shuō)明頭帶)。在一個(gè)實(shí)施例中，鼻叉組件可以在兩個(gè)方向(相對(duì)于另一個(gè)成180°)的任一個(gè)方向連接到框架，然后頭帶必須正確地連接以確保鼻叉組件在使用中相對(duì)于患者面部的正確方向(例如，頭帶和框架/鼻叉組件可以包括記號(hào)以確保適當(dāng)?shù)难b配/方向)。然而，如果頭帶先被連接到框架，然后鼻叉組件必須正確地定向并連接到框架(應(yīng)用相同記號(hào))。在可選實(shí)施例中，患者接口可以被構(gòu)造為這樣，即鼻叉組件僅能夠以一種方式連接到框架并且頭帶僅能夠以一種方式連接到框
82架以確保正確的裝配/方向(例如，使用機(jī)械約束以使左側(cè)框架僅對(duì)左側(cè)扼狀物并且右側(cè)框架^f叉對(duì)右側(cè)輒狀物)。角撐部的彎曲端(見(jiàn)圖16-4和27e的實(shí)例)導(dǎo)致鼻罩系統(tǒng)的重心更接近于患者的面部，使系統(tǒng)更穩(wěn)定。可以使用其它的角撐板到框架的機(jī)構(gòu)。見(jiàn)公開(kāi)號(hào)為WO03/090827、申請(qǐng)?zhí)枮镻CT/AU03/00458的國(guó)際專利申請(qǐng)的7>開(kāi)內(nèi)容的實(shí)例。其它機(jī)構(gòu)也可以使用，例如在Fisher & Paykel OPUS的襯墊到框架機(jī)構(gòu)中使用的實(shí)例。在這種情況下，珠緣的方向可以垂直于圖示實(shí)例的方向。在另一形式下，襯墊和框架可以共同模制并因此將不需要角撐板/襯墊到框架機(jī)構(gòu)。圖16-17至17-3 9顯示了根據(jù)本發(fā)明的可選實(shí)施例的角撐板到框架的連接機(jī)構(gòu)。圖16-17顯示了類似于圖16-14-1至16-16-8中所示的配置,即，鼻叉組件8020包括適于與框架8030中的相應(yīng)開(kāi)口 8033.1互鎖的外鉤8029.3。相反地，框架8030不包括鄰近每個(gè)開(kāi)口 8033.1的凹進(jìn)部8032.1 (例如，不像圖16-14-1至16-14-3中的伸長(zhǎng)的凹進(jìn)部6032.1 )圖16-18-1和16-18-2顯示了一種鼻叉組件8120，在其每個(gè)相對(duì)側(cè)包括兩個(gè)外鉤8129.3以適于與框架8130中的相應(yīng)開(kāi)口 8133.1互鎖。如圖16-18-3所示，框架8130沿著框架凹槽8133 (例如，在凹槽相對(duì)端部和側(cè)部上)可以包括肋8136,例如，以增加框架的石更度。圖16-19顯示了單個(gè)內(nèi)鉤配置。在圖示的實(shí)施例中，鼻叉組件8220在其相對(duì)側(cè)面(不可見(jiàn))上包括適于與框架8230中的相應(yīng)內(nèi)凹進(jìn)部(顯示僅一個(gè)突起部8238設(shè)置這種內(nèi)凹進(jìn)部)互鎖的鉤。
圖16-20顯示了鼻叉組件的框架接觸部8329,其包括具有密封唇8329.2的端部8329.1。如圖所示，端部8329.1足夠?qū)捯钥偸翘峁┛蚣?330的凹槽8333中的干涉配合。圍繞著框架凹槽8333的珠緣8333.1也幫助將鼻叉組件保留在框架8330上。另外，外壁8339的厚度可以增加以增強(qiáng)與框架接觸部的干涉。在一個(gè)實(shí)施例中，框架接觸部8329可以提供與凹槽8333的約為0.4mm的干涉。圖16-21顯示了一種框架8430，其中內(nèi)壁部8435沿其周邊被加厚，例如，以增加剛性或硬度。如圖所示，在需要時(shí)保持用于固定彎管8440 (例如，以搭扣配合)的框架底切部或彎管到框架切除部8437。在一個(gè)實(shí)施例中，連接時(shí)可以在彎管8440和框架8430之間設(shè)置約為0.2-0.3mm的間隙c。圖16-22顯示了一種框架8530，其中彎管8540的搭扣長(zhǎng)度被增加以使框架8530的內(nèi)壁8535變硬。即，用于固定彎管8540 (例如，以搭扣配合)的框架底切部或彎管到框架切除部8537的位置被進(jìn)一步移進(jìn)框架8530。圖16-23顯示了一種框架8630，其中內(nèi)壁8635的高度被增加以與鼻叉組件的框架接觸部8629的高度匹配。在一個(gè)實(shí)施例中，內(nèi)壁的高度可以在框架的選定部分內(nèi)被增加，例如，僅在框架的相對(duì)的前和后部。圖16-24顯示了 一種框架8730，其中內(nèi)壁8735的高度被增加以大于鼻叉組件的框架接觸部8729的高度。另外，鉤狀部(hook)8739設(shè)置到內(nèi)壁8735,其適于將框架接觸部8729鎖在框架凹槽內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施例中，增加高度的內(nèi)壁和鉤狀部可以設(shè)置在框架的選定部分內(nèi)，例如，僅在框架的相對(duì)的前和后部。圖16-25顯示了鼻叉組件的框架接觸部8829，其中通過(guò)將唇加厚來(lái)增加密封唇8829.2的硬度。例如，可以沿著內(nèi)部A、沿著上端部B和/或沿著下部C加厚密封唇8829.2。在另一實(shí)施例中，可以通過(guò)減小唇距框架接觸部的長(zhǎng)度而增加密封唇8829.2的硬度。圖16-26顯示了框架接觸部8929，其中長(zhǎng)度增加并且密封唇8929.2向下移動(dòng)，例如，以降低與框架8930的接合點(diǎn)。為了適應(yīng)這種框架接觸部，圍繞著框架凹槽8933的珠緣8933.1被向下移動(dòng)，并且凹槽內(nèi)的任何框架肋都被移動(dòng)或降低。圖16-27顯示了一種框架接觸部9029，具有兩個(gè)串聯(lián)的適于沿著框架9030的內(nèi)壁與各自的珠緣9033.1相接的密封唇9029.2。圖16-28顯示了一種框架接觸部9129，具有適于沿著框架9130的內(nèi)壁與珠緣9133.1相接的密封唇9129.2,以及適于沿著框架9130的外壁與珠緣9133.2相接的凹進(jìn)部9129.5。每個(gè)唇、凹進(jìn)部和珠纟彖的定位和/或構(gòu)造可以變化。例如，在圖16-29中，沿著框架9130的外壁的珠緣9133.2可以在框架凹槽內(nèi)凈皮定位得更向下并且相應(yīng)的凹進(jìn)部9129.5可以沿著框架接觸部9129 ^皮定位得更向下。在圖16-30中，框架接觸部9129包括適于沿著框架9130的內(nèi)壁與珠緣9133.1相接的密封唇9129.2,以及適于沿著框架9130的外壁與珠緣9133.2相接的第二密封唇9129.3。在圖16-31中，框架接觸部9129包括適于與框架9130的內(nèi)壁相接的密封唇9129.2，以及適于沿著框架9130的外壁與珠緣9133.2相接的凹進(jìn) 部9129.5。圖16-32和16-33顯示了一種框架接觸部9229，具有適于 沿著框架9230的內(nèi)壁與^朱纟彖9233.1相接的密封唇9229.2，以及適于與 框架9230的外壁相接的不滑的接口 9229.5。例如，不滑的接口可以例 如有刺(圖16-32)、有棱紋(圖16-33 )或鋸齒形。在另 一實(shí)施例中，沿著框架的凹槽和/或沿著鼻叉組件的框 架接觸部的垂直肋可以用來(lái)產(chǎn)生干涉以便確保框架接觸部在框架凹槽 內(nèi)。圖16-34-1顯示了一種框架接觸部9329，其中端部9329.1 的邊緣長(zhǎng)度被延長(zhǎng)，例如，以幫助插入框架凹槽內(nèi)，以在框架凹槽內(nèi) 產(chǎn)生干涉，以增加框架凹槽內(nèi)的保持力。該延長(zhǎng)的長(zhǎng)度可以圍繞著框 架接觸部的周邊變化，例如，以使框架肋容納在框架凹槽內(nèi)。在一個(gè) 實(shí)施例中，延長(zhǎng)的端部9329.1可以包括如圖16-34-2所示的第二密封 唇9329.3。圖16-35顯示了一種框架9330,其包括適于容納鼻叉組件 的框架接觸部的框架凹槽9333。如圖所示，相對(duì)的框架肋A、 B、 C和 D設(shè)置在框架凹槽9333的基座處，例如，以增加框架的剛性。在一個(gè) 實(shí)施例中， 一個(gè)以上相對(duì)的框架肋A、 B、 C和D可以4皮去除以便框架 凹槽可以容納諸如圖16-34-1和16-34-2中所示的延長(zhǎng)的框架接觸部 9329?？蛇x地，框架接觸部9329可以被構(gòu)造以容納一個(gè)以上相對(duì)的框 架肋A、 B、 C和D。
例如，框架可以僅包括相對(duì)的框架肋A，并且框架接觸部 可以在圍繞其周邊的除了相對(duì)框架肋A將要坐落的位置之外處被延 長(zhǎng)。在另 一實(shí)施例中，框架可以僅包括相對(duì)的框架肋A和C(見(jiàn)圖16-36 顯示了僅具有框架肋A和C的框架9330)，并且框架4妄觸部可以在圍 繞其周邊的除了相對(duì)的框架肋A和C將要坐落的位置之外處被延長(zhǎng)
(見(jiàn)圖16-37顯示了具有容納框架肋A和C的輪廓或空間的框架接觸 部9329)。在另一實(shí)施例中，框架可以僅包括相對(duì)的框架肋A、 B和D
(見(jiàn)圖16-38顯示了僅具有框架肋A、 B和D的框架9330),并且框架 接觸部可以在圍繞其周邊的除了相對(duì)的框架肋A、 B和D將要坐落的 位置之外處被延長(zhǎng)。在該實(shí)施例中，可以在相對(duì)的框架肋C被進(jìn)一步 向下移動(dòng)到框架凹槽內(nèi)之處加厚框架的外壁。在又一實(shí)施例中，框架 可以不包括任何框架肋，并且框架接觸部可以沿其整個(gè)周邊^(qū)C延長(zhǎng)。圖16-39顯示了鼻叉組件的框架接觸部9429,其中通過(guò)以 硅氧烷9429.8來(lái)填充縫隙而使密封唇9429.2的硬度增加。
鼻叉和角撐板的裝配如圖16-1至16-12所示，鼻叉組件5020 (例如，由硅氧烷 構(gòu)造的(例如，40肖氏A的硅氧烷))包括角撐板5022和設(shè)置到角撐 板5022的一對(duì)鼻叉5024。角撐板5022提供類蹦床基座，基座允許移 動(dòng)或撓曲以將外力從密封隔開(kāi)(例如，框架移動(dòng)不影響鼻叉密封)并 提高穩(wěn)定性、密封性和舒適性，如上所述。在一個(gè)實(shí)施例中，鼻叉組件5020的外表面的一個(gè)以上部分 (例如，整個(gè)外表面)可以具有磨砂的或精細(xì)的表面光潔度(例如， 噴砂)以便減少塵土的聚積。
在鼻叉組件(見(jiàn)圖16-1至16-12)的一個(gè)實(shí)施例中，Dl可 以約為25-35mm，例如32.3mm, D2可以約為15-25mm，例如20.6mm, D3可以約為l-2mm，例如1.5mm, D4可以約為25-35。，例如30。， D5可以約為10-20mm，例如13.63mm， D6可以約為20-30。，例如27。， D7可以約為5-10mm，例i口 7.98mm, D8可以約為5-15mm，例力口 10.29mm，D9可以約為15-25mm，例如20.1mm，D10可以約為5-10mm， 例如6.99mm， Dll可以約為3-8mm，例如4.63mm, D12可以約為 20-30mm，例如25.1mm， D13可以約為5-10mm，例如8.87mm, D14 可以約為5-15mm,例如11.14mm, D15可以約為2-8mm,例如5.1mm， D16可以約為0.5-lmm，例如0.75mm, D17可以約為0.5-lmm,例如 0.75mm, D18可以約為65-75°,例如72.5。， D19可以約為50-60mm， 例如54.37mm，而D20可以約為25-35mm，例如28.6mm, D21可以 纟々為2-3mm, i"列J(口 2.2mm, D22可以約為2-4mm， 4列^口 3mm， D23可 以約為4-5mm,例如4.8mm。盡管標(biāo)注了詳細(xì)的尺寸和范圍，但是應(yīng) 當(dāng)理解這些尺寸和范圍僅是示例性的并且取決于實(shí)際應(yīng)用的其它尺寸 和范圍也是可能的。例如，取決于實(shí)際應(yīng)用，示例性的尺寸可以上下 變化10-20%。在一個(gè)實(shí)施例中，鼻叉組件可以設(shè)置為例如，小、中和大 的多種尺寸。
2.3框架如圖15-1至15-12所示，框架5030包括主體5032以及設(shè) 置到主體5032的各側(cè)的管狀連接件5034。如圖所示，框架5030提供
88越過(guò)患者面部的相對(duì)窄的寬度，例如，大約45-55mm(例如，48或 49mm )。參照?qǐng)D15-8和15-10，主體5032包括被構(gòu)造以固定鼻叉組 件5020的凹槽5033以及^皮構(gòu)造以固定彎管5040的開(kāi)口端管部5035。 開(kāi)口端管部5035從框架開(kāi)口向后突起進(jìn)框架的內(nèi)部容積內(nèi)。下面更詳 細(xì)地描述彎管5040到框架5030的連接?？蚣艿拿總€(gè)連接件5034包括凹部5036,該凹部具有保留 頭帶5050的各自的頭帶套5055的結(jié)構(gòu)。另外，每個(gè)連接件5034的外 表面包括一個(gè)以上適于與各自套5055的棘齒相接合的止動(dòng)塊(locking bump) 5038 (例如，三個(gè)止動(dòng)塊或六個(gè)止動(dòng)塊)。下面更詳細(xì)地描述頭 帶套5055到框架5030的連接。框架5030由相對(duì)半硬的或軟塑料材料(例如，硬硅氧烷(例 如，30-80肖氏A的硅氧烷，優(yōu)選為70肖氏A的硅氧烷，或大約60或 80的肖氏A硅氧烷)、TPE或熱塑性聚亞安酯)構(gòu)造而成。結(jié)果，與 頭帶5050的彎管5040和套5055的相對(duì)硬的塑料材料相比，框架5030 相對(duì)更軟并更柔韌?？蚣艿娜嵝钥梢哉{(diào)節(jié)，例如，框架可以具有不同 程度的柔性。然而，應(yīng)當(dāng)理解框架可以由其它合適的材料來(lái)構(gòu)造，例 如，更硬的塑料材料。另外，框架可以具有更厚的壁截面以增加硬度。 例如，框架材料的硬度可以擴(kuò)展到肖氏D硬度尺度(scale)的45至 85范圍內(nèi)，或者Rockwell R尺度的50至100范圍內(nèi)。其可以由橡膠、 聚亞安酯、聚酯、PTFE、聚丙烯和其它塑料制成。由硅氧烷構(gòu)造的框架提供一種更容易密封(例如，具有彎 管)的配置，并且在使用中不發(fā)生吱吱聲(例如，當(dāng)彎管/輒狀物相對(duì)
89于框架旋轉(zhuǎn)時(shí))，而不需要額外的部件并且減小泄漏(例如，有效地零 泄漏)。在框架的一個(gè)實(shí)施例(見(jiàn)圖15-1至15-12)中，Dl可以約 為25國(guó)35mm，例如31.7mm, D2可以約為15畫(huà)25mm,例如19.7mm, D3可以約為45-55mm，例如48mm,D4可以約為35-45mm,例如39mm, D5可以約為25-35mm，例如28mm, D6可以約為20-30mm,例如 26.76mm, D7可以約為10-20mm,例》口 16.9mm,以及D8可以約為 15-25mm,例如21.06mm。盡管標(biāo)注了詳細(xì)的尺寸和范圍，但是應(yīng)當(dāng) 理解這些尺寸和范圍僅是示例性的并且取決于實(shí)際應(yīng)用的其它尺寸和 范圍也是可能的。例如，取決于實(shí)際應(yīng)用，示例性的尺寸可以上下變 化10-20%?？蚣艿娜嵝栽试S給定的面罩系統(tǒng)適應(yīng)不同面部幾何構(gòu)形的 范圍，例如從較窄、突出的面部(所謂的"鱘魚(yú)"或"美洲鱘魚(yú)"形)到更 寬、更平的形狀(所謂的"熊貓"形)的范圍。軟框架也更美觀并且觸 感柔軟。外表面光潔度隱藏了內(nèi)部的細(xì)部(肋)并且減少了灰塵。表 面光潔度也可以應(yīng)用于內(nèi)表面。 2.4調(diào)節(jié)
框架接口的鼻唇角調(diào)節(jié)/輒狀物 2.4.1框架接口的頭帶/輒狀物在圖示的實(shí)施例中，頭帶通過(guò)頭帶軛狀物5055連接到框 架5030 (例如，見(jiàn)圖19-1至圖19-5 )。頭帶輒狀物5055包括框架接口 5085的軛狀物，其被構(gòu)造為容易組裝到框架5030且容易/人框架5030 上拆卸下來(lái)(例如，清晰和直覺(jué)地組裝，觸覺(jué)反饋的接合，為清洗而 容易拆卸)，在^f吏用過(guò)程中固定框架5030 (如，防止^f吏用過(guò)程中意外地拆卸)，提供相對(duì)框架5030的旋轉(zhuǎn)，和提供摩擦元件以提供充分的旋 轉(zhuǎn)扭矩(如，以減小管拖拉，提供觸覺(jué)/聲音反饋)。另外，框架相對(duì)軛 狀物的旋轉(zhuǎn)不會(huì)產(chǎn)生阻力。連接的框架和鼻叉組件可以相對(duì)于定位在患者頭部上的 軛狀物旋轉(zhuǎn)，以允許為大范圍的患者調(diào)節(jié)到合適的鼻唇角。另外，該 調(diào)節(jié)允許鼻叉的移動(dòng)以避免空氣噴射。因?yàn)榭蚣芙涌诘能棤钗锏男D(zhuǎn) 點(diǎn)RP (見(jiàn)圖13-2)向外充分地與患者的鼻子間隔開(kāi)(如，相對(duì)于上文 所描述的軛狀物55/框架接口 )，框架的旋轉(zhuǎn)度可能不會(huì)產(chǎn)生與鼻叉相 同的旋轉(zhuǎn)度，如，不是l: l旋轉(zhuǎn)。例如，框架的5。旋轉(zhuǎn)可能產(chǎn)生鼻 叉的2°旋轉(zhuǎn)。最佳如圖19-5至圖19-7所示，框架接口 5085的軛狀物包 括后壁5085.1、環(huán)形側(cè)壁5085.2和中心轂(central hub) 5085.3。側(cè)壁 5085.2的內(nèi)緣包括多個(gè)棘齒5085.4以提供相對(duì)框架的摩擦和觸覺(jué)反饋。 中心轂5085.3是管狀的且其內(nèi)部是被挖空的/通風(fēng)的。中心轂5085.3 提供將接口固定到框架5030上的搭扣指5085.5 (如，三個(gè)搭扣指)， 支承面5085.6和尖端延伸部5085.7。支撐肋條5085.8在中心轂5085.3 和側(cè)壁5085.2之間延伸。另外，在后壁5085.1中設(shè)置窗口 5085.9以允 許搭扣指5085.5的模制。
2.4.2框架連接如圖19-8所示，框架接口 5085的軛狀物^皮構(gòu)造為連接到 相應(yīng)的框架5030的連接件5034?？蚣艿拿總€(gè)連接件5034包括空腔5036 和軸承面5037.4，空腔5036具有用于固定相應(yīng)的頭帶軛狀物5055的結(jié)構(gòu)，即，環(huán)形的接合唇5037.1，軛狀物4荅扣間隙5037.2和軛狀物頂 端延伸孔5037.3用以容納框架接口 5085的軛狀物。另外，每個(gè)連接件 5034的外部表面包括適合于接合框架接口 5085的軛狀物的棘齒5085.4 的一個(gè)或更多止動(dòng)塊5038 (如三個(gè)止動(dòng)塊)。圖19-9-1至圖19-9-6表示框架接口 5085的軛狀物連接到 框架5030的連接件相應(yīng)的5034。在圖19-9-1中，將框架接口的軛狀 物的頂端延伸部5085.7插入通過(guò)框架上的4妾合唇5037.1以開(kāi)始沖交準(zhǔn)。 在圖19-9-2中，在框架塊5038和軛狀物棘齒5085.4接觸之前軛狀物 搭扣指5085.5和框架接合唇5037.1輕微接觸，且可以稍微拉進(jìn)連接件 5034 (如箭頭所示)。在圖19-9-3中，當(dāng)進(jìn)一步插入軛狀物時(shí)，框架接 合唇5037.1向下移位且連接件5034擴(kuò)展(如箭頭所示)。同樣，棘齒 5084.4與框架塊5038接合。圖19-9-4中，框架接合唇5037.1在軛狀 物搭扣間隙5037.2內(nèi)部向下折幾乎是平的，且框架連接件5034的擴(kuò)展 受周?chē)能棤钗飩?cè)壁5085.2限制(如箭頭所示)。圖19-9-5中，軛狀 物才荅扣指5085.5的前面和頂端延伸部5085.7在輒狀物頂端延伸孔 5037.3內(nèi)部降至最低點(diǎn)(例如，將軛狀物向內(nèi)緊壓大約1.6mm超出標(biāo) 稱位置)，這提供足夠的空間以允許框架接合唇5037.1松弛或彈回恢復(fù) 到其原始位置(如箭頭所示)。即，軛狀物^^扣間隙5037.2和軛狀物頂 端延伸孔5037.2足夠長(zhǎng)來(lái)為框架接合唇5037.1提供足夠空間以便按照 自然弧線恢復(fù)到其標(biāo)稱位置，如回彈樞轉(zhuǎn)回到其標(biāo)稱位置。在圖19-9-6 中，當(dāng)接合唇5037.1 *>馳時(shí)，框架接口 5085的軛狀物彈性回復(fù)到標(biāo)稱 位置。如圖19-10所示，在框架連接件5034的外緣和框架接口 5085 的扼狀物之間設(shè)置至少大約0.5mm的間隙Cl。
搭扣指5085.5和頂端延伸部5085.7凈皮構(gòu)造為將輒狀物固 定到框架，如軸向固定和杠桿固定。在一個(gè)實(shí)施例中，如圖19-11和圖 19-12所示，頂端延伸部5085.7的長(zhǎng)度Dl大約2-4mm，如3mm;每 個(gè)^荅扣指5085.5的直徑D2大約6-8mm，如7mm;每個(gè)4荅扣指5085.5 的寬度D3大約2-5mm，如4mm;且每個(gè)搭扣指5085.5提供了大約5-15 °的接合面，如10° 。盡管指出了具體的尺寸和范圍，但應(yīng)當(dāng)理解的 是這些尺寸和范圍僅是示例性，且根據(jù)應(yīng)用也可以是其它的尺寸和范 圍。例如，示例性尺寸可以改變10-20°/。或4艮據(jù)應(yīng)用改變或多或少。在一個(gè)實(shí)施例中，軛狀物5055可以相對(duì)框架5030樞轉(zhuǎn)， 而不會(huì)以大約5-15°的角D1拆散，如，由于杠桿固定和/或框架柔性。如圖19-14所示，框架5030的止動(dòng)塊5038和框架接口 5085 的軛狀物的棘齒5085.4提供離合設(shè)置以將框架/鼻叉組件鎖定在工作位 置上。另外，離合設(shè)置提供了旋轉(zhuǎn)和充分的扭矩設(shè)置以抵抗管拖拉， 且防止鼻叉從患者鼻子中旋轉(zhuǎn)出來(lái)，相對(duì)框架旋轉(zhuǎn)且允許調(diào)節(jié)到合適 的鼻唇角，且向使用者提供調(diào)節(jié)的觸覺(jué)反饋。例如，這種設(shè)置允許軛狀物相對(duì)于作框架360°旋轉(zhuǎn)，提 供以15°增量的位置鎖，且軟到硬的接口 (相對(duì)軟的框架接合相對(duì)硬 的軛狀物)向使用者提供各個(gè)調(diào)節(jié)的觸覺(jué)反饋。但是，棘齒/止動(dòng)塊可 以被構(gòu)造成提供其它合適的增量位置鎖。棘齒5085.4和止動(dòng)塊5038的大小可以通過(guò)將最大數(shù)目的 增量配合在最小直徑周?chē)鷣?lái)確定(如，以60°到5°增量的6-72個(gè)齒， 如以15°增量的24個(gè)齒)。在一個(gè)實(shí)施例中，齒接合的長(zhǎng)度(即，止動(dòng)塊和棘齒之間的接觸長(zhǎng)度)可以由軛狀物接觸組件上的框架的最淺
點(diǎn)來(lái)確定(如，大約2mm)。圖19-15-1至圖19-15-5表示軛狀物5055相對(duì)框架5030 的旋轉(zhuǎn)，如角度調(diào)節(jié)。圖19-15-1和圖19-15-2表示軛狀物5044和框架 5030的標(biāo)稱位置。在圖19-15-3中，軛狀物5055從標(biāo)稱旋轉(zhuǎn)大約3.25 ° ，而框架止動(dòng)塊5038向一側(cè)變形且向內(nèi)擠壓。在圖19-15-4中，扼 狀物5055 乂人標(biāo)稱:旋轉(zhuǎn)大約10.75° ，而通過(guò)相應(yīng)的棘齒5085.4將框架 止動(dòng)塊5038顯著地變形成平的。圖19-15-5中，輒狀物5055 /人標(biāo)稱》走 轉(zhuǎn)大約15° ，而在下一棘齒5085.4中框架止動(dòng)塊5038彈回到原始形 狀。應(yīng)當(dāng)理解的是，可以調(diào)節(jié)扭矩(如，以抵抗管拖拉)，如， 通過(guò)向框架連接件5034增加更多止動(dòng)塊5038來(lái)增加扭矩。同樣，取 代離合型設(shè)置，可以提供其它合適的扭矩設(shè)置，如，摩擦型，磁性的 等。在可選的實(shí)施例中，框架的一個(gè)或多個(gè)止動(dòng)塊可以由截頭 的或成方形的齒分開(kāi)以使軛狀物相對(duì)于框架更容易旋轉(zhuǎn)。例如，圖 22-1-1至圖22-1-8表示框架5630和框架5630的每個(gè)連接件5634，包 括由截頭齒5639 (如，見(jiàn)圖22-1-7)分開(kāi)的止動(dòng)塊5638 (如，六個(gè)止 動(dòng)塊)。止動(dòng)塊和截頭齒之間的凹槽5639.1使止動(dòng)塊5638更長(zhǎng)， 意味著應(yīng)力進(jìn)而是對(duì)這些元件的磨損更低。另外，如圖22-1-9和圖 22-1-10所示，當(dāng)軛狀物5655相對(duì)框架5630旋轉(zhuǎn)時(shí)，每個(gè)止動(dòng)塊5638 向旁邊移位止動(dòng)塊。凹槽5639.1限定了彈性緩減特征，其提供間隙允
94許止動(dòng)塊5638完全在其自身上折曲。這減少了對(duì)半剛性止動(dòng)塊5638 過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的磨損。為了理想的扭矩，可以調(diào)節(jié)止動(dòng)塊5638的數(shù)目?？?以切掉連"l妻件5634的空腔5636 (如，lmm )以允許與觸覺(jué)連結(jié)性的頭 帶輒狀物5655的中心轂5685.1 >搭扣鎖定。下面將更詳細(xì)地:說(shuō)明將頭帶 輒狀物5655連接到框架5630的連4妄。如圖22-2和圖22-3所示，每個(gè)頭帶軛狀物5655的第一端 部5655 ( 1 )包括支撐臂5680,設(shè)置在支撐臂5680的一端上且適合于 接合框架5630的相應(yīng)的連接件5634的框架接口 5685的軛狀物，和臉 頰支撐5684 (也稱為穩(wěn)定臂)?？蚣芙涌?5685的軛狀物被構(gòu)造為容易組裝到框架5630且 容易從框架5630上拆卸下來(lái)(例如，清晰和直覺(jué)地組裝，觸覺(jué)反饋的 接合，為清洗而容易拆卸)，在使用過(guò)程中固定框架5630 (如，防止使 用過(guò)程中意外地拆卸)，提供相對(duì)框架5630的旋轉(zhuǎn)，和提供摩擦元件 以提供充分的旋轉(zhuǎn)扭矩(如，以減小管拖拉，提供觸覺(jué)/聲音反饋)。通 過(guò)軛狀物和框架之間的"軸"上的干涉也提供了扭矩，而不只是棘齒。 例如，圖22-16-1和圖22-16-2表示軛狀物5655祐:構(gòu)造成在框架5630 的軸5634上具有過(guò)盈配合以提供相對(duì)于棘齒而附加的扭矩。在一個(gè)實(shí) 施例中，過(guò)盈配合在框架軸的直徑上可以是大約0.4mm，如在圖22-16-2 中每個(gè)d大約為0.2mm。涉及框架接口 5685的軛狀物的軛狀物連接主要由環(huán)形側(cè) 壁5685.2、后壁5685.3和中心轂5685.1組成(例如，見(jiàn)圖22-4至圖 22-7-8 )。
側(cè)壁5685.2的內(nèi)徑具有多個(gè)棘齒5685.4 (例如，3、 4、 5 個(gè)或多個(gè)齒)，以便在允許框架相對(duì)軛狀物作某些旋轉(zhuǎn)時(shí)提供摩擦(例 如，見(jiàn)圖22-6和圖22-7-8)。應(yīng)當(dāng)理解的是軛狀物/框架上的棘齒/止動(dòng) 塊可以有多種實(shí)施例，如在框架或軛狀物上有24個(gè)齒/塊適合于接合其 它框架或軛狀物上的3個(gè)或多個(gè)齒/塊。該旋轉(zhuǎn)意味著頭帶更適合于患 者在睡覺(jué)過(guò)程中的移動(dòng)。另外，在軛狀物的接口側(cè)上(即，位于輒狀 物最靠近患者皮膚的一側(cè))，側(cè)壁5685.2徑向向內(nèi)延伸(如，3mm)以 形成一般的C-形接合唇5685.5(例如，見(jiàn)圖22-4、圖22-6和圖22-7-6 )。 這允許與框架連接件5634鎖定的水平滑動(dòng)連接(圖22-2所示的滑動(dòng)連 接的方向)，阻止軛狀物和框架的橫向移動(dòng)以防止在使用過(guò)程中框架接 口 5685的軛狀物的意外拆散。C-形接合唇5685.5的末端5685.5 ( 1 ) 中凸彎曲以提供用于框架連接件軸或基座5634.1的引入部，因此在組 裝的過(guò)程中能夠校準(zhǔn)(例如，見(jiàn)圖22-4和圖22-7-6)。可以調(diào)節(jié)這兩個(gè) 兩末端5685.5( 1 )之間的寬度以改變組裝到框架和軛狀物所需的力(例 如，如果用于組裝的力需要向下調(diào)節(jié)，則可以增加末端5685.5 ( 1 )之 間的距離)。中心轂5685.1 (如圖22-4至圖22-6所示) 一般是圓形的 且可以是空心的。中心轂5685.1鎖定框架連接件5634的空腔5636(例 如，見(jiàn)圖22-12)。這允許當(dāng)與框架滑動(dòng)連接時(shí)更穩(wěn)定且也有助于互鎖 件的分離。當(dāng)框架連接件5634接合中心轂5685.1時(shí)，具有搭扣聲音以 向使用者提供正確組裝部件的觸覺(jué)反饋。中心轂5685.1通過(guò)臂5685.6 連接到后壁5685.3 (例如，見(jiàn)圖22畫(huà)4)。如圖22-4所示，臂5685.6的 后側(cè)可以有多根肋條5685.6( 1 )(如，2或3根肋條)，其從后壁5685.3升高如2mm。肋條5685.6 ( 1 )用于引導(dǎo)框架進(jìn)入軛狀物，進(jìn)而確保部 件的正確組裝。后壁5685.3具有窗口 5685.7以允許框架相對(duì)于軛狀物的 旋轉(zhuǎn)不受阻止(例如，見(jiàn)圖22-5和圖22-6)。如果正確組裝，其也能 夠使患者真實(shí)地估計(jì)到。另外，設(shè)置窗口 5685.7以模制棘齒。圖22-8至圖22-16表示將框架接口 5685的軛狀物連接到 框架5630的相應(yīng)的連接件5634。在圖22-8和圖22-9中，將框架連接 件底座5634.1插入通過(guò)輒狀物上的接合唇5685.5的末端5685.5(1)以開(kāi) 始校準(zhǔn)。肋條5685.6 ( 1 )也引導(dǎo)框架連接件5634進(jìn)入連接件的前側(cè) 上的位置。圖22-9表示當(dāng)部件未完全接合時(shí)，中心轂5685.1和框架連 接件5634的前表面的相互作用。中心轂5685.1圍繞臂5685.6向外彎 曲。圖22-10是該設(shè)置的照片。在圖22-11和圖22-12中，框架連接件底座5634.1穿過(guò)軛 狀物上的4妄合唇5685.5的末端5685.5(1)。中心轂5685.1與空腔5636 接合且從其彎曲位置搭扣到其原始位置(如圖22-12所示)。這產(chǎn)生了 觸覺(jué)連接，當(dāng)組件被正確連結(jié)時(shí)使患者能夠聽(tīng)到。 一旦連接件5634已 開(kāi)槽進(jìn)輒狀物里，止動(dòng)塊5638接合凈束齒5685.4 (例如，由圖22-14和 圖22-15所表示)。框架連接件5634的空腔5636包括軛狀物搭扣間隙 5636.1,其為中心轂5685.1的松弛或彈回恢復(fù)到其原始位置提供了足 夠的空間。與窗口 5685.7相似，將輒狀物4荅扣間隙5636.1設(shè)計(jì)成確保 框架接口 5685的軛狀物的旋轉(zhuǎn)移動(dòng)沒(méi)有阻力(見(jiàn)圖22-12)。
圖22-13和圖22-16是表示完全組裝的框架5630和軛狀物 5655的照片。同樣，圖22-17-1和圖22-17-2表示相對(duì)于軛狀物5655 旋轉(zhuǎn)的框架5630。圖22-18-1至圖22-18-3根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于模制 框架5630的模具M(jìn)的各種視圖。如圖所示，模具M(jìn)可以包括用于模 制框架5630的主體的上、下模具UM、 LM和用于模制框架5630的框 架連接件5634的側(cè)才莫具SM。如圖所示，框架5630可以包括斜度特征 (成角度的角表面)以便從模具M(jìn)上拆除。圖22-19-1至圖22-19-7表示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例例如通 過(guò)縫紉將頭帶軛狀物5655連接到頭帶綁帶5653。圖22-20-1至圖 22-20-5表示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例完全組裝的患者接口 5610。如圖所 示，患者接口 5610包括框架5630 (如參照?qǐng)D22-1-1至圖22-1-8所描 述),鼻叉組件5620(如參照?qǐng)D16-13國(guó)1至圖16-13-7所描述)，彎管5740, 短管5770和轉(zhuǎn)環(huán)5790 (如參照?qǐng)D18-8-1至圖18-8-7和圖20-5-1至圖 20-5-6所描述)，頭帶包括頭帶軛狀物5655和綁帶5653(如參照?qǐng)D22-2 至圖22-19-7所描述)，和管固定器5561和頭帶帶扣5560 (如參照?qǐng)D 5-42-1至圖5-42-6和圖5-43-1至圖5-43-7所描述)。圖22-20-6和圖22-20-7表示患者接口 5610的后或后部綁 帶5657。如圖所示，后部綁帶5657包括適合于接合頭帶軛狀物5655 的相應(yīng)的狹縫連接部的較薄的端部5657 ( 1 )(例如，19mm寬)和較 寬的中間部5657 (2)(例如，38mm寬)。較寬的中間部5657 ( 2 )包 括狹縫5658,狹縫5658伸展將中間部分開(kāi)以使中間部5657 ( 2 )可以 像兩條寬度較窄的綁帶(例如，2xl9mm綁帶) 一樣作用，例如，使 用中狹縫允許中間部符合患者頭部的后部。應(yīng)力消除孔5659設(shè)置在各
98個(gè)開(kāi)槽5658上，例如，這樣后部綁帶不會(huì)撕裂。在一個(gè)實(shí)施例中，通 過(guò)在孔5659之間相對(duì)直地切割形成狹縫5658。同樣，后部綁帶5657 可以是由包括完整環(huán)(UBL )側(cè)部5660(1 )和萊克拉(Lycra)側(cè)部5660(2) 的Breathoprene頭帶材料構(gòu)成。圖22-24和圖22-25表示根據(jù)本發(fā)明的另 一個(gè)實(shí)施例的框 架連4^t幾構(gòu)的軛狀物。在該實(shí)施例中，至少一個(gè)軛狀物且最佳兩個(gè)軛 狀物7255都通過(guò)球窩接頭7285與框架7230接合。球窩接頭7285允許較大的軸向旋轉(zhuǎn)和一些橫向旋轉(zhuǎn)。在 框架接口的軛狀物的旋轉(zhuǎn)的高度允許呼吸面罩更好地容納較大范圍的 面部形狀和大小。同樣，當(dāng)使用呼吸面罩時(shí)，無(wú)限的調(diào)節(jié)允許患者具 有較大范圍的活動(dòng)，同時(shí)保持舒適的和有效的密封。球窩接頭7285是 常見(jiàn)的機(jī)構(gòu)且在視覺(jué)上簡(jiǎn)單組裝，因此更可能有效地被患者使用。在圖示的實(shí)施例中，窩7210設(shè)置在輒狀物7255上(例如， 與其以單件式形成)而球7240設(shè)置在框架7230上(例如，與其以單 件式形成)。但是，應(yīng)當(dāng)理解的是，也可以是相反的設(shè)置，即窩在框架 上而J求在輒狀物上。如圖所示，軛狀物7255上的窩7210是具有一般圓形輪廓 的空腔。在一個(gè)實(shí)施例中，窩7210是半球形。在另一個(gè)實(shí)施例中，窩 7210是半球的一部分。窩7210在其外緣上可以有唇7215，如圖22-25 所示，其中唇7215有助于安全地將球7240固定到窩7210中。唇7215 也限制框架7230的移動(dòng)超出理想的界限，以使呼吸面罩能夠保持其密 封。在可選的實(shí)施例中，窩7210可以包括便于接頭的連接的引入部。
在一個(gè)實(shí)施例中，框架7230上的J求7240可以是一般的J求 形的、橢圓的或任何其它圓的形狀。在另一個(gè)實(shí)施例中，球7240可以 是球體的一部分或任何圓形的形狀，如，半球。在又一個(gè)實(shí)施例中， 球7240可以是中空的或部分中空。在圖示的實(shí)施例中，球7240可以通過(guò)壓入配合來(lái)與窩 7210接合。在可選實(shí)施例中，球7240可以通過(guò)滑動(dòng)連接來(lái)與窩7210 接合。在一個(gè)實(shí)施例中，球7240具有與窩7210的直徑相同或較大的 直徑D以便過(guò)盈配合(例如，圖22-25表示球7240和窩7210具有相 同直徑D的實(shí)施例)。在另一個(gè)可選的實(shí)施例中，框架和軛狀物可以以單件式一 體形成。在一個(gè)實(shí)施例中，框架和軛狀物可以包括不同的顏色或彼此 相對(duì)透明。
2.4.3框架旋轉(zhuǎn)指示器的軛狀物在一個(gè)實(shí)施例中，旋轉(zhuǎn)指示器可以設(shè)置在框架和/或軛狀 物上以向使用者顯示框架可以相對(duì)于軛狀物旋轉(zhuǎn)。另外，旋轉(zhuǎn)指示器 可以作用為位置標(biāo)記以顯示框架相對(duì)于軛狀物的位置，例如，用作優(yōu) 選的鼻唇旋轉(zhuǎn)角的參考。例如，可以在框架上設(shè)置一系列的標(biāo)記(例如，點(diǎn)，箭頭， 點(diǎn)/箭頭的組合等)，其與設(shè)置在軛狀物上的位置標(biāo)記(如，線，點(diǎn)，箭 頭，等)對(duì)準(zhǔn)以顯示框架的位置。在圖19-21-1至圖19-21-3中，框架5030包括一系列的點(diǎn) 5002,所述點(diǎn)中的中心點(diǎn)(具有較大的尺寸)與框架5030的水平軸線 對(duì)準(zhǔn)(例如，見(jiàn)圖19-21-3 )。在該實(shí)施例中，點(diǎn)5002^f又設(shè)置在框架5030的一側(cè)。鄰近的輒狀物5055包4舌線5004，線5004與沖醫(yī)架5030上的點(diǎn) 5002中所選的一個(gè)對(duì)準(zhǔn)。在圖19-22-1至圖19-22-4中，框架5030包括一系列的點(diǎn) 5002，所述點(diǎn)中的中心點(diǎn)(具有較大的尺寸)與框架5030的水平軸線 偏置(例如，見(jiàn)圖19-22-4)。在該實(shí)施例中，點(diǎn)5002設(shè)置在框架5030 的兩側(cè)。鄰近的扼狀物5055包括線5004，線5004與框架5030上的點(diǎn) 5002中所選的一個(gè)對(duì)準(zhǔn)。圖19-22-1至圖19-22-4中的偏離中心的點(diǎn)的 目的在于通過(guò)點(diǎn)中的大的中心點(diǎn)來(lái)指示標(biāo)稱軛狀物位置。在圖19-23-1至圖19-23-4中，框架5030包括與框架的水 平軸線對(duì)準(zhǔn)的點(diǎn)5002 ( 1 )(例如，見(jiàn)圖19-23-4 )和設(shè)置在點(diǎn)5002 ( 1 ) 的每一側(cè)上的箭頭5002(2)。在該實(shí)施例中，點(diǎn)/箭頭僅設(shè)置在框架5030 的一側(cè)上。鄰近的軛狀物5055包括與框架5030上所選的點(diǎn)/箭頭對(duì)準(zhǔn) 的箭頭5004。在各個(gè)實(shí)施例中，框架和輒狀物上的標(biāo)記可以是打印的、 模制的、蝕刻的、拋光的等。同樣，框架和/或軛狀物上的標(biāo)記可以包 括其它構(gòu)造(例如，色碼、數(shù)字、不同的大小、具有上升高度的條帶 等)。標(biāo)記可以設(shè)置在框架的一側(cè)或兩側(cè)上，且標(biāo)記可以設(shè)置在軛狀物 的一側(cè)或兩側(cè)上。另外，可以在框架和輒狀物上設(shè)置任何適宜數(shù)目的 標(biāo)記，且標(biāo)記可以有任何適合的間隔。 2.4.4鼻叉組件旋轉(zhuǎn)指示器的軛狀物在一個(gè)實(shí)施例中，旋轉(zhuǎn)指示器可以設(shè)置在鼻叉組件和/或 軛狀物上以向使用者顯示鼻叉組件/框架可以相對(duì)軛狀物旋轉(zhuǎn)。另外，旋轉(zhuǎn)指示器可以作用為位置標(biāo)記以顯示鼻叉組件相對(duì)于軛狀物的位 置，例如，用作優(yōu)選的鼻唇旋轉(zhuǎn)角的參考。例如，可以在鼻叉組件上設(shè)置一系列的標(biāo)記(例如，點(diǎn)、 箭頭、點(diǎn)/箭頭的組合等)，其與設(shè)置在軛狀物上的位置標(biāo)記(例如，線、 點(diǎn)、箭頭等)對(duì)準(zhǔn)以顯示鼻叉組件的位置。最佳如圖16-15-4至圖16-15-6所示，鼻叉組件6020的角 撐板6022包括一系列的點(diǎn)6025，例如，2、 3、 4或更多的點(diǎn)。點(diǎn)的大 小可以不同，例如，所述點(diǎn)中的中心點(diǎn)(具有較大的尺寸)與鼻叉組 件的水平軸線對(duì)準(zhǔn)。在該實(shí)施例中，點(diǎn)6025僅設(shè)置在鼻叉組件6020 的一側(cè)。最佳如圖22-23-7所示，鄰近的輒狀物6555包括突出部或點(diǎn) 6504 (也可以是線或其它合適的對(duì)準(zhǔn)指示器的形式)，以便與軟墊6020 上的點(diǎn)6025中所選的一個(gè)對(duì)準(zhǔn)。與圖19-21-1至圖19-23-3所示的概念相似，形成在鼻叉 組件6020上的點(diǎn)6025可以與輒狀物6555上的點(diǎn)6504對(duì)準(zhǔn)以顯示鼻 叉組件相對(duì)軛狀物的位置。其重新配置患者接口，這樣使每次可以有 相同的i殳置。在一個(gè)實(shí)施例中，輒狀物上的對(duì)準(zhǔn)點(diǎn)或標(biāo)記可以沿著輒 狀物的臂被定位在任何合適的位置，例如，靠近軛狀物與框架的接口。 同樣，在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)軛狀物相對(duì)于鼻叉組件旋轉(zhuǎn)時(shí)，軛狀物可 以覆蓋一個(gè)或多個(gè)點(diǎn)6025 (即，取代鼻叉組件上的對(duì)準(zhǔn)標(biāo)記和軛狀物 匯合，其可以調(diào)節(jié)系統(tǒng)直到一定數(shù)目的點(diǎn)可見(jiàn)，例如僅有1個(gè)或2個(gè) 對(duì)準(zhǔn)點(diǎn)可見(jiàn))。該對(duì)準(zhǔn)概念的另一優(yōu)點(diǎn)是，其以鄰近的扼狀物6555的點(diǎn) 6504與點(diǎn)6025對(duì)準(zhǔn)的方式向使用者顯示鼻叉組件應(yīng)當(dāng)定位在框架中。因此其顯示鼻叉組件將被定向以使其與患者的鼻孔正確對(duì)接，即，鼻 叉組件以正確的方向設(shè)置在框架中。例如，如果患者接口被完全拆散， 則很明顯頭帶綁帶將沿著臉側(cè)放置而軛狀物面向外部。然后使用者開(kāi) 始將框架連接到軛狀物上(其可以以任一方式來(lái)防止且仍然工作)。然 后可以定位鼻叉組件上的對(duì)準(zhǔn)點(diǎn)，這樣其位于輒狀物具有對(duì)準(zhǔn)點(diǎn)的一 側(cè)上。這意味著鼻叉組件處于正確的方向，即，角撐板的最大側(cè)與使 用者的臉部接觸且公司商標(biāo)面向外部。假設(shè)使用者試圖以將鼻叉組件 上的對(duì)準(zhǔn)點(diǎn)在沒(méi)有對(duì)準(zhǔn)點(diǎn)的軛狀物的上面的方式來(lái)對(duì)準(zhǔn)鼻叉組件，則 鼻叉組件將面對(duì)錯(cuò)誤的方位，即公司商標(biāo)接觸使用者的臉部。在各個(gè)實(shí)施例中，鼻叉組件和軛狀物上的標(biāo)記可以是打印 的、模制的、蝕刻的、拋光的等。同樣，鼻叉組件和/或軛狀物上的標(biāo) 記可以包括其它構(gòu)造(例如，色碼、數(shù)字、不同的大小、具有上升高 度的條帶等)。標(biāo)記可以設(shè)置在鼻叉組件的一側(cè)或兩側(cè)上，且標(biāo)記可以 設(shè)置在軛狀物的一側(cè)或兩側(cè)上。另外，可以在鼻叉組件和輒狀物上設(shè) 置任何適宜數(shù)目的標(biāo)記，且標(biāo)記可以有任何適合的間隔。 第一端部，第一實(shí)施例圖6-1至圖6-4表示頭帶軛狀物55的實(shí)施例。如圖所示， 第一端部55 ( 1 )包括軛狀物環(huán)56 (也稱為固定構(gòu)件或連接件)，輒狀 物環(huán)56適合于接合鼻叉組件20的框架的相應(yīng)的端部或連接部(例如， 見(jiàn)圖2-1和圖2-2)。另外，密封環(huán)或密封部58 (見(jiàn)圖1-1 )設(shè)置在輒狀 物環(huán)56上且其適合于密封地接合塞子或彎管。這種輒狀物環(huán)56和密 封環(huán)58 (以及連接到塞子或彎管)的進(jìn)一步細(xì)節(jié)在公開(kāi)號(hào)為 2004-0226566、 2006-0137690和2005-0241644的美國(guó)專利申請(qǐng)中進(jìn)4亍 說(shuō)明，每個(gè)申請(qǐng)以其全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用結(jié)合于此。
103第一端部的可選實(shí)施例在圖19-1至圖19-5所示的頭帶軛狀物55的實(shí)施例中，第 一端部5055 ( 1 )包括支撐臂5080、設(shè)置在支撐臂5080的端部且適合 于接合框架5030的相應(yīng)的連接件5034的框架接口 5085的軛狀物以及 臉頰支撐5084 (也稱作穩(wěn)定臂)。 第二端部，第一實(shí)施例如圖1-1、圖6-1至圖6-2和圖6-5所示的頭帶輒狀物55 的實(shí)施例，第二端部55 (2)設(shè)置有狹縫連接部，狹縫連接部包括限定 橫桿66的狹縫65，其適合于接合后部綁帶57的相應(yīng)的端部。具體地， 后部綁帶57的相應(yīng)的端部57 ( 1 )可以已知的方式纏繞在扼狀物的牙黃 桿66上。后部綁帶57的自由端可以是錐形的(例如，有助于穿過(guò)狹 縫65 )且通過(guò)鉤和如Velcro⑧的外表設(shè)置固定到綁帶的固定器。在頭帶軛狀物上4吏用Velcro連4妻不再使用后部帶扣以調(diào) 節(jié)后部綁帶57。該設(shè)置通過(guò)消除使用中患者躺在后部帶扣上引起的不 舒服和受刺激來(lái)改善舒適。 第二端部的可選實(shí)施例如圖13-1至圖13-4和圖19-1至圖19-4所示的頭帶輒狀 物5055的實(shí)施例，第二端部5055 (2)設(shè)置有狹縫連接部，狹縫連接 部包括限定橫桿5066的狹縫5065,其適合于接合后部綁帶5057的相 應(yīng)的端部。具體地，后部綁帶5057的相應(yīng)的端部5057 ( 1 )可以已知 的方式纏繞在軛狀物的4黃桿5066上。后部綁帶5057的自由端可以是 錐形和/或局部薄的(例如，有助于穿過(guò)狹縫5065 )且通過(guò)鉤和如 Velcro 的外表設(shè)置固定到綁帶的固定器。
104
在一個(gè)實(shí)施例中，狹縫的寬度可以大約3-5mm,例如4mm， 且長(zhǎng)度大約15-25mm,例如21mm。但是，這些尺寸和范圍僅是示例 性的，JU艮據(jù)應(yīng)用可以是其它的尺寸和范圍。
綁帶長(zhǎng)度的調(diào)節(jié)
頭帶帶扣如圖1-1所示，頭帶帶扣60適合于位于患者頭部的中間 以允許頭帶50的對(duì)稱調(diào)節(jié)，例如，通過(guò)以相反方向拉患者頭頂上的松 散的凸起部可以完成綁帶張力的調(diào)節(jié)。具體地，頭帶帶扣60包括第一 鎖定部60 ( 1 )和第二鎖定部60 ( 2 )。第一鎖定部60 ( 1 )適合于可拆 卸和可調(diào)節(jié)地連結(jié)到上綁帶部53 ( 1 )中的一個(gè)，而第二鎖定部60 (2) 適合于可拆卸和可調(diào)節(jié)地連結(jié)到上綁帶部53 ( 1 )中的另一個(gè)。每個(gè)上 綁帶部53 ( 1 )可以以已知方式纏繞在帶扣的相關(guān)的鎖定部的^f黃桿上。 上綁帶部53 ( 1 )的自由端部可以是錐形的(例如，有助于穿過(guò)相應(yīng)的 鎖定部)且通過(guò)鉤和如Velcro⑧的外表設(shè)置固定到綁帶的固定器上。頭帶帶扣60連結(jié)頭帶綁帶和軛狀物以形成頭帶，允許頭 帶綁帶良好的和無(wú)限的調(diào)節(jié)，允許頭帶綁帶的快速和容易調(diào)節(jié)和松開(kāi)， 和/或允許相對(duì)于頭部對(duì)稱地拉綁帶以最小化在調(diào)節(jié)過(guò)程中鼻叉組件的 移動(dòng)。如上所示，后部綁帶消除了后部帶扣的使用以及使用 Velcro緊固器，例如，以改善舒適。消除或減少可能由頭帶帶扣引起的 不舒服的可選的實(shí)施例包括使用允許使用者容易地在頭部上伸展頭 帶以拆除/替換頭帶的隔離高彈性部件；減小帶扣的總高(例如，下型面帶扣)；向帶扣添加襯料；允許使用者定制帶扣的位置以使帶扣可以 位于不會(huì)引起對(duì)使用者產(chǎn)生刺激的頭部區(qū)域(例如，沿著頭部的側(cè)區(qū) 域定位而不是在后部上)；和/或引進(jìn)提供與塑料帶扣相同功能的紡織帶 扣；引進(jìn)提供與帶扣相同功能的頭帶材料。 軟的和柔性聯(lián)接部在可選的實(shí)施例中，頭帶帶扣可以是軟的和柔性聯(lián)接部 (也稱作連接元件、聯(lián)接元件或聯(lián)接構(gòu)件)的形式。這種聯(lián)接部公開(kāi) 于2008年2月25日4是交的申請(qǐng)?zhí)枮锳U 2008900891的澳大利亞臨時(shí) 專利申請(qǐng)中，其全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用合并于此。該聯(lián)接部為頭帶綁帶提 供更舒服的連接元件且具有足夠的張力強(qiáng)度以在壓力下將面罩固定在 患者臉部。圖5-44-1至圖5-44-5是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的聯(lián)接部 6134的相應(yīng)的側(cè)視圖、俯視圖、縱向橫截面圖、仰視圖和等距視圖。在該聯(lián)接部的實(shí)施例中(見(jiàn)圖5-44-1至圖5-44-5)， Dl可 以大約為0.5畫(huà)1.5mm,例如l.Omm，D2可以大約為l-3mm，例如2.0mm， D3可以大約為45-50mm,例如48mm, D4可以大約為15-25mm，例 如19mm, D5可以大約為20-25mm,例如23.0mm, D6可以大約為 2-4mm，例》口 3.0mm， D7可以大約為17畫(huà)22mm，例如19.5mm，而D8 可以大約為2-4mm，例如3.0mm。盡管指出具體的尺寸和范圍，但應(yīng) 當(dāng)理解的是這些尺寸和范圍僅是示例性，且根據(jù)應(yīng)用也可以是其它的 尺寸和范圍。例如，示例性尺寸可以改變10-20%或才艮據(jù)應(yīng)用改變或多 或少。
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圖示的聯(lián)接部6134由相對(duì)軟的和柔性的材料形成，優(yōu)選 地如熱塑性彈性體(TPE)的彈性體，且更優(yōu)選地是諸如DuPont Corporation公司的HytrelTM的熱塑性聚酯彈性體。可選地，該聯(lián)接部 可以由尼龍或其它具有足夠強(qiáng)度和柔性的材料構(gòu)造。該聯(lián)接部可以用 任何合適的方法制造，例如模制。圖示的聯(lián)接部6134的尺寸可以是細(xì)長(zhǎng)形，其適合于平行 于綁帶長(zhǎng)度展開(kāi)，且如平面圖所示可以接近橢圓(見(jiàn)圖5-44-2)。該聯(lián)接部的最小橫向尺寸是薄的(例如，小于大約3mm， 且更優(yōu)選的是大約0.75到2.5mm厚)，在其未彎曲的狀態(tài)下一般幾乎 是平的。優(yōu)選地，該聯(lián)接部在端到端以及大約中心縱向平面是對(duì)稱的， 以便于頭帶的組裝和拆卸而不需考慮聯(lián)接部的定向。在一個(gè)實(shí)施例中， 該聯(lián)接部的厚度比綁帶厚度小。聯(lián)接部6134具有相對(duì)的端部6136， 一對(duì)橫向綁帶接受槽 6140和介于相鄰的狹縫之間的中心部6142。通過(guò)包括的一對(duì)狹縫6140 而不是單一狹縫，在使用中頭帶綁帶比較不易于偏移。圖5-44-1至圖5-44-5的聯(lián)接部適合于與接近19mm寬和 接近2.7mm厚的織品和泡沫頭帶綁帶協(xié)作。圖示的聯(lián)接部接近于48mm 長(zhǎng)、23mm度、lmm至2mm厚。聯(lián)接部的邊》彖可以是圓的。在圖示的實(shí)施例中，端部6136 (其充分對(duì)應(yīng)在使用中被 綁帶覆蓋的聯(lián)接部的部分)接近lmm厚。圖示的聯(lián)接部還包括一對(duì)間隔開(kāi)大約3mm、 19mm x 3mm 的平^亍4黃向狹縫6140，和鄰近該狹縫的加固中心部6142。
應(yīng)當(dāng)理解的是聯(lián)接部可以適合于使用其它合適的長(zhǎng)、寬、 和厚的頭帶綁帶，如聯(lián)接部中的狹縫的大小可以根據(jù)容納任何合適大 小的頭帶綁帶來(lái)設(shè)定。在圖示的實(shí)施例中，中心部6142通過(guò)相對(duì)于端部6136來(lái) 加厚而進(jìn)行加固。加固的中心部6142可以包含2mm厚的I-形較厚區(qū) 域。I-形的中間桿6144位于兩個(gè)狹縫之間且I-形的橫桿6146位于狹縫 6140的端部和聯(lián)接部的側(cè)邊緣之間，且厚度朝向其端部逐漸變小。應(yīng)當(dāng)理解的是中心部6142可以用除了增加厚度的方式來(lái) 加固，例如通過(guò)與不同的材料共同模制，或連接或內(nèi)含加固元件。在使用中，聯(lián)接部和綁帶最厚的部分是綁帶的兩倍厚度加 上端部6136的厚度。通過(guò)設(shè)置加固的、加厚的中心部6142，由于在使 用中綁帶不會(huì)纏繞中心部，不用貢獻(xiàn)綁帶和聯(lián)接部組件的總厚來(lái)加固 連接元件。見(jiàn)圖5-45。圖5-45是聯(lián)接部6134的示意性剖面圖(與圖5-44-3相 似)，顯示了當(dāng)連^r到聯(lián) 接部時(shí)，后部綁帶部6130a、 6130b的位置。在圖5-45中可以看到，聯(lián)接部中的狹縫6140大小設(shè)置成 允許使用者將綁帶從狹縫穿過(guò)以調(diào)節(jié)頭帶配合和張力，綁帶端部自身 雙重折回且固定，例如通過(guò)使用縫合的或連接在綁帶的端部的鉤狀材 料6148(如，VelcroTM或相似的)。面對(duì)鉤帶的綁帶表面可以連接補(bǔ)充 性的環(huán)狀材料，或可選地該鉤帶可以相對(duì)綁帶自身的外織物層被固定。因此聯(lián)接部6134和綁帶6130適合于通過(guò)使綁帶單個(gè)穿過(guò) 聯(lián)接部且形成U-形同時(shí)使U的兩腿都平行于患者頭部的相鄰表面而連 接在一起。
聯(lián)接部6134的較厚部6144的厚度優(yōu)選為小于兩條綁帶的 厚度，且不凸出超過(guò)連接到聯(lián)接部的雙倍的綁帶的結(jié)合厚度。在該設(shè)置中，綁帶設(shè)置的總厚接近綁帶的兩倍厚。與現(xiàn)有 技術(shù)設(shè)置相比，其中現(xiàn)有技術(shù)設(shè)置大于兩倍厚的綁帶位于頭部上，例 如使用階梯鎖，導(dǎo)致不舒服的塊壓在頭部上。見(jiàn)圖5-46,顯示了現(xiàn)有 技術(shù)的階梯鎖型的頭帶帶扣6200和綁帶6202的一端。測(cè)試顯示當(dāng)使 用根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的聯(lián)接部時(shí)，對(duì)典型頭部的壓力從大約13g/mm2 接近減半到大約6g/mm2。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選形式，使用鉤和環(huán)狀材料(如，Velcro ) 的長(zhǎng)度將綁帶的端部固定到其自身上且保持綁帶的張力。連接元件的圓角(例如，見(jiàn)圖5-44-2和圖5-44-4)減小尖 角撞擊患者頭部的可能性，而導(dǎo)致改進(jìn)舒適性。圖示的設(shè)置意在允許下聯(lián)接型面且為患者提供更好的舒 適，同時(shí)保留當(dāng)前聯(lián)接元件設(shè)計(jì)的容易調(diào)節(jié)。盡管本發(fā)明的圖示實(shí)施例是柔性連接元件，其它形式也可 以是更硬的，或完全剛性。這種柔性連4妄元件可以用于可拆卸和可調(diào)節(jié)地結(jié)合頭帶 的上綁帶部或頂綁帶部(例如，與圖1-1的帶扣相似)。同樣，這種柔 性連接元件可以用于可拆卸和可調(diào)節(jié)地連結(jié)頭帶的后綁帶部(例如， 見(jiàn)下面描述的圖22-23-1至圖22-23-6)。
2.5側(cè)穩(wěn)定部和后穩(wěn)定部2.5.1頭帶 2.5.1.1介紹根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的面罩組件通過(guò)被稱作"頭帶"的部 件的結(jié)合來(lái)為接口提供穩(wěn)定性。頭帶可以廣泛地描述為包含一對(duì)側(cè)部 和后部，該側(cè)板包括臉頰部和上/冠部。在優(yōu)選的實(shí)施例中，臉頰部包 括穩(wěn)定特征或"軛狀物"。此外，如上所述，通過(guò)框架連接機(jī)構(gòu)的扼狀 物來(lái)設(shè)置鼻唇角調(diào)節(jié)。如圖1-1所示，頭帶50包括兩個(gè)側(cè)部52，而后部54連接 側(cè)部52。各個(gè)側(cè)部52包括側(cè)綁帶53 (例如，由Breathoprene構(gòu)成) 和連接到側(cè)綁帶53的頭帶軛狀物55 (例如，由諸如尼龍的模制塑料構(gòu) 成)。頭帶軛狀物55 (也稱作硬化件、硬化元件、穩(wěn)定器、穩(wěn)定元件、 加強(qiáng)的頭帶元件)作為加強(qiáng)件或^/f匕件以增加頭帶的剛性并增加側(cè)部 的穩(wěn)定性。后部54包括圍繞患者頭部(例如，枕骨部下)而跨過(guò)的后 綁帶57 (例如，由Breathoprene構(gòu)成)。各個(gè)側(cè)綁帶53包括跨過(guò)患者頭部的頂部的上綁帶部53 (1 )。側(cè)綁帶53的上綁帶部53 ( 1 )通過(guò)頭帶帶扣60彼此連接。后綁 帶57包括連接到相應(yīng)的頭帶軛狀物55上的端部57 ( 1 )。因?yàn)樯辖墡Р?3 ( 1 )將鼻叉組件20上拉進(jìn)入患者的鼻 子，所以將其構(gòu)造成調(diào)節(jié)密封力。因?yàn)楹蠼墡?7將鼻叉組件20拉回 到患者上唇上的患者臉部中，所以將其構(gòu)造成調(diào)節(jié)鼻叉組件20的穩(wěn)定 性。頭帶50捕獲患者頭部的頭頂(當(dāng)組裝時(shí))而避開(kāi)脖子根 部，容納充分的調(diào)節(jié)范圍以覆蓋寬范圍的人口，和/或?yàn)椴鸪涌谔峁┏浞值娜犴g性而不需要重新調(diào)節(jié)。在一個(gè)實(shí)施例中，頭帶50可以設(shè)置 多個(gè)尺寸(例如，小的、中的、大的)。在如圖13-1至圖13-4所示的另一個(gè)實(shí)施例中,頭帶5050 包括兩個(gè)側(cè)部5052，后部5054連接側(cè)部5052。頭帶5050構(gòu)造成用于 將患者接口穩(wěn)固在患者頭部上且施加足夠的力用于密封。另外，頭帶 構(gòu)造成以提供下面所描述的一個(gè)或多個(gè)功能，如，使用不顯眼、舒適、 容易等。各個(gè)側(cè)部5052包括側(cè)綁帶5053 (例如，由Breathoprene 構(gòu)成)和連接到側(cè)綁帶5053的頭帶軛狀物5055 (例如，由諸如尼龍、 Hytrel的硬質(zhì)塑料構(gòu)成)。頭帶軛狀物5055 (也稱作硬化件、硬化元件、 穩(wěn)定器、穩(wěn)定元件、加強(qiáng)件、加強(qiáng)的頭帶元件)作為加強(qiáng)件或硬化件 以增加頭帶的剛性和增加側(cè)部的穩(wěn)定性。后部5054包括從患者頭部(例 如，枕骨下方)周?chē)邕^(guò)的后綁帶5057 (例如，由Breathoprene構(gòu)成)。各個(gè)側(cè)綁帶5053包括;夸過(guò)患者頭部的頂部的上綁帶部 5053 ( 1 )。側(cè)綁帶5053的上綁帶部5053 ( 1 )通過(guò)頭帶帶扣5060 (例 如，由諸如尼龍、Hytrel的硬質(zhì)塑料構(gòu)成)彼此連接。后綁帶5057包 括連接到相應(yīng)的頭帶扼狀物5055的端部5057 ( 1 )。圖22-21-1至圖22-23-6表示根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的 頭帶。在該實(shí)施例中，后綁帶部并入各個(gè)側(cè)綁帶中。具體地，圖22-21-1至圖22-21-8表示具有頭帶軛狀物 6555L的左手側(cè)(LHS)側(cè)綁帶6553L，而圖22-22-1至圖22-22-8表 示具有頭帶輒狀物6555R的右手側(cè)(RHS)側(cè)綁帶6553R。各個(gè)側(cè)綁 帶6553L、6553R包括適合于跨過(guò)患者頭部的頂部的上綁帶部6553( 1 ),適合于沿著患者頭部的側(cè)面通過(guò)的前綁帶部6553 (2)，和適合于跨過(guò) 患者頭部的后部的后綁帶部6553 (3 )。如圖所示，各個(gè)側(cè)綁帶6553L、 6553R具有一般的Y-形結(jié)構(gòu)，例如與ResMed Swift II面罩中的頭帶類 似。圖13-5是表示根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的頭帶矢量的示意 圖(例如，涉及圖13-1至圖13-4但也適用于例如圖22-21-1至圖 22-21-8)。在一個(gè)實(shí)施例中，Al大約為152° , A2大約為124° ，而 A3大約為84。。但是，如根據(jù)應(yīng)用可以是其它的度數(shù)。這種頭帶矢量 為鼻叉提供穩(wěn)定性以保持密封并提供充分舒適的耳朵間隙。頭帶軛狀物6555L、 6555R基本與上文描述的頭帶軛狀物 5655相似(例如，見(jiàn)圖22-7-1至圖27-7-8 )。相反地，頭帶軛狀物6555L、 6555R的縫合槽6559環(huán)繞其第二端部6555 (2)的邊緣。在圖示的實(shí)施例中，上綁帶部6553 ( 1 )和前綁帶部6553 (2)以單件式形成，而后綁帶部6553 (3 )通過(guò)縫合(例如，6556所 示的縫合連結(jié))連接到上綁帶部和前綁帶部。但是，后綁帶部6553 ( 3 ) 可以以其它合適的方式設(shè)置到上綁帶部和前綁帶部上，例如與其單件 式形成、通過(guò)粘合劑連接、通過(guò)機(jī)械連接件連接等。如圖所示，各個(gè)后綁帶部6553 ( 3 )的自由端包括Velcro⑧ 緊固件或鉤狀材料的凸起部6557。另外，各個(gè)后綁帶部6553 (3 )的 一側(cè)涂覆有允許鉤狀材料的凸起部6557沿其長(zhǎng)度固定在任何地方的完 整環(huán)(UBL)材料6558 (例如，代替合成彈力纖維)。鉤狀材料的凸起 部6557提供"容易脫落"的設(shè)置，其中僅有部分鉤狀材料的凸起部6557 接合UBL材料6558使其更容易夾緊。
圖22-22-9和圖22-22-10表示鉤狀材料的凸起部6557的 下側(cè)和上側(cè)視圖。圖22-22-9的下側(cè)視圖表示Breathoprene頭帶材料的 UBL側(cè)6558，鉤狀材料的Velcro鉤6557 ( 1 )，和移除鉤6557 ( 1 )之 后的區(qū)域6557 (2)，例如，1更于夾緊或剝?nèi)ネ蛊鸩俊？梢酝ㄟ^(guò)剃去、 超聲波切除、或其它合適的移除方法來(lái)移除區(qū)域6557 (2)中的鉤。圖 22-22_10的上側(cè)視圖表示Breathoprene頭帶材料的合成彈力纖維側(cè) 6560 (UBL的相對(duì)側(cè))，和合成彈力纖維側(cè)6560的凸起部的連接區(qū)域 6557 (3 )。在一個(gè)實(shí)施例中，凸起部可以超聲地焊接到合成彈力纖維 側(cè)6560。在使用中，側(cè)綁帶6553L、 6553R的上綁帶部6553 ( 1 ) 可以通過(guò)頂部頭帶帶扣或聯(lián)接部;f皮此連接，而側(cè)綁帶6553L、 6553R的 后綁帶部6553 (3 )可以通過(guò)后頭帶帶扣或聯(lián)接部彼此連接。例如，圖22-23-1和圖22-23-6表示完全組裝的患者接口 6510，通過(guò)管固定器5561和頭帶帶扣5560連接上綁帶部6553 ( 1 )(如 參照?qǐng)D5-42-1至圖5-42-6和圖5-43-1至圖5-43-7所描述)，且通過(guò)連 接構(gòu)件6134連接后綁帶部6553 ( 3 )(如參照?qǐng)D5-44-1至圖5-45所描 述)。另外，患者接口 6510包括框架6030和鼻叉組件6020 (如參照?qǐng)D 16-14-1至圖16-16-8所描述)。在圖示的實(shí)施例中，頭帶軛狀物與框架分離形成且連接到 框架。在一個(gè)可選的實(shí)施例中，頭帶輒狀物可以與框架一體形成以4吏 框架和頭帶輒狀物設(shè)置成單件結(jié)構(gòu)。頭帶可以提供一個(gè)或多個(gè)下面的功能在輸送加壓空氣的 過(guò)程中以保持密封在鼻孔周?chē)谋遣娴耐暾缘姆绞絹?lái)支撐和穩(wěn)定在使用者上的鼻叉組件；允許使用者將鼻叉調(diào)節(jié)和設(shè)置到理想的位置， 以在輸送加壓空氣的過(guò)程中獲得和保持在鼻孔周?chē)牧己玫谋遣婷芊?的"正確配合"；適應(yīng)不同人體測(cè)量范圍的使用者(例如，95%的男性 和女性人口 )；適應(yīng)不同范圍的睡覺(jué)位置和睡覺(jué)中的移動(dòng)，包括能夠支 撐不同的管安裝結(jié)構(gòu)(例如，允許患者側(cè)睡而不會(huì)移去筒狀底座和/或 鼻叉)；允許使用者拆除和替換接口而不會(huì)明顯松動(dòng)調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)；人體舒 適的且沒(méi)有標(biāo)記或刺激使用者的源頭；不顯眼且視覺(jué)上和身體上兩者 都最小地避免使用者感到窒息或幽閉恐怖癥；允許使用者戴眼睛和接 口；愉悅的美感，高質(zhì)量和時(shí)髦；為應(yīng)用商標(biāo)提供了一個(gè)區(qū)域或多個(gè) 區(qū)域；允許使用者容易組裝/拆卸鼻叉組件；和/或允許使用者容易裝配
到頭部和^v頭部拆除。
2.5丄2頭帶綁帶材料在圖示的實(shí)施例中，各個(gè)頭帶綁帶可以由Breathoprene構(gòu) 成，其包括層積合成彈力纖維外層之間的開(kāi)室聚亞安酯。在可選的實(shí) 施例中，外層材料的絨毛可以改變，型芯材料的密度可以改變，和/或 個(gè)體材料的顏色可以改變。例如，各個(gè)綁帶可以由孩i纖維尼龍(例如，Tattel)構(gòu)成， 其可以提供相對(duì)軟的邊緣和感受。但是，可以是其它合適的材料。在一個(gè)實(shí)施例中，綁帶的 材泮牛厚度為大約2-3mm，例如2.5mm。在另一個(gè)實(shí)施例中，綁帶可以由更多彈性頭帶材料構(gòu)成以 增強(qiáng)頭帶力的分離，這樣頭帶位置中的轉(zhuǎn)變不會(huì)明顯影響密封區(qū)域。
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圖30是才艮據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的Breathoprene材料的對(duì)黃截 面。如圖所示，該材料包括尼龍/ Spandex Loop的層Ll，開(kāi)室聚亞安 酯的層L2，和聚酯/合成彈力纖維針織物的層L3。該材料具有軟的、 輕的、柔性的和舒適的好處。允許濕氣從皮膚穿過(guò)該材料排出，且允 許空氣的通過(guò)以使散熱最大化和能夠呼吸，使頭帶更舒適以便佩戴更 長(zhǎng)期。
2.5丄3頭帶綁帶尺寸和角度在一個(gè)實(shí)施例中，各個(gè)側(cè)綁帶5053的中間綁帶部5053( 2 ) (例如，見(jiàn)圖13-2)的寬度大約為17-21mm,例如19mm，而各個(gè)側(cè) 綁帶5053的上綁帶部5053 ( 1 )(例如，見(jiàn)圖13-4)的寬度大約為 17-21mm,例如19.8mm。同樣，后綁帶5057可以包括增加寬度的中 部，這樣后綁帶5057的端部5057 ( 1 )(例如，見(jiàn)圖13-3 )的寬度大約 為17-21mm，例如19mm，而后綁帶5057的中心部5057 ( 2 )(例如， 見(jiàn)圖13-3)的寬度大約為36-40mm，例如38mm。較寬的中心部5057 (2)適合于位于患者頭部的后部更靠下的位置。最佳如圖13-1和圖13-4所示，各個(gè)側(cè)綁帶5053的上綁帶 部5053 ( 1 )足夠長(zhǎng)，這樣最大量的患者可以適合該頭帶，當(dāng)裝配到較 小的人時(shí)其導(dǎo)致上綁帶部5053 ( 1 )至少懸掛軛狀物5055的一部分。 在示例性的實(shí)施例中，上綁帶部5053 ( 1 )的綁帶長(zhǎng)度(從軛狀物的頂 部測(cè)量)可以大約為180-230mm,例如193mm。最佳如圖13-3所示，后綁帶5057的端部5057 ( 1 )足夠 長(zhǎng)，這樣最大量的患者可以適合該頭帶，當(dāng)裝配到較小的人時(shí)其導(dǎo)致
115空隙。在示例性的實(shí)施例中，后綁帶5057的綁帶長(zhǎng)度可以是大約為 530-560mm,例如545mm。
Velcro凸起部如圖21-1和圖21-2所示，Velcro凸起部5059(鉤狀材料) 設(shè)置在各個(gè)后綁帶端部5057 ( 1 )的端部(見(jiàn)圖13-1至圖13-4)以將 綁帶固定到位。這種Velcro "&置改進(jìn)舒適性和可用性(定位、脫去和 重新連接)。另夕卜，當(dāng)將Velcro連接到后部綁帶上時(shí)，看不見(jiàn)這種Velcro 設(shè)置。在一個(gè)實(shí)施例中，Velcro提供大約300-500mm2，例如375mm2 的有效4妄合面積。在一個(gè)實(shí)施例中，后綁帶端部和Velcro凸起部可以 是錐形或三角形。在這種實(shí)施例中，后綁帶在軛狀物連接處可以較寬， 例如，以加強(qiáng)和最小化垂直移動(dòng)。中心部5057 (2)相對(duì)于后綁帶的剩 余部分可以有減小的厚度，如為更好的夾緊而增加壓力。在一個(gè)實(shí)施例中，Velcro凸起部5059可以超聲焊接到后 綁帶。例如，Velcro凸起部5059可以超聲焊接在兩個(gè)位置(見(jiàn)圖21-1 ) 或Velcro凸起部5059可以超聲焊接在所附的圖案中(見(jiàn)圖21-2)。但 是，可以是其它合適的連接方法。
2.5.2穩(wěn)定元件(軛狀物)各個(gè)頭帶軛狀物55由剛性或半剛性材料構(gòu)成(例如，由 尼龍、聚丙烯、聚碳酸酯等注塑成型)然后連接到相應(yīng)的側(cè)綁帶53。 軛狀物55至少固定頭帶50基本形狀的局部部分，這可以便于頭帶50 的穿上。
如圖1-1和圖6-1至圖6-5所示，各個(gè)軛狀物55包括適合 于將鼻叉組件20的相應(yīng)的端部固定在工作位置的第一端部55 ( 1 )，適 合于4妄合后綁帶57的相應(yīng)的端部的第二端部55 (2),和在第一端部 55 ( 1 )和第二端部55 (2)之間適合于向相應(yīng)的側(cè)綁帶53增加剛度的 中間部55 (3 )。頭帶軛狀物55提供穩(wěn)定接口的剛度和為了舒適的柔性 (當(dāng)組裝時(shí))，提供用于頭帶綁帶的柔性加強(qiáng)部件，與第一端部(軛狀 物環(huán))形成固定4妄口，和/或提供對(duì)準(zhǔn)標(biāo)記以對(duì)應(yīng)于鼻叉組件的正確的 前至后的方位。
綁帶連接的軛狀物各個(gè)輒狀物55可以連接到相應(yīng)的側(cè)綁帶53，例如通過(guò)縫 合、焊接、粘合、或其它機(jī)械固定。在一個(gè)實(shí)施例中，各個(gè)扼狀物55可以用月交水，如Loctite (例如，4011醫(yī)用級(jí)別)連接到相應(yīng)的綁帶53。在這種實(shí)施例中，膠 水可以沿著向內(nèi)與綁帶53的側(cè)緣間隔開(kāi)(例如，l-5mm)的膠水路徑 設(shè)置。在其它實(shí)施例中，各個(gè)軛狀物55可以用雙側(cè)膠帶、熱熔 性膠水、和/或應(yīng)用熱(沒(méi)有膠水)連接到相應(yīng)的綁帶53。在另一個(gè)實(shí)施例中，可以在側(cè)綁帶53中創(chuàng)建套管，并且 可以將軛狀物55插進(jìn)這種套管中。
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在另一個(gè)實(shí)施例中，可以在側(cè)綁帶53中創(chuàng)建套管，并且 可以將輒狀物55插進(jìn)這種套管中。在又一個(gè)實(shí)施例中，輒狀物或硬化部件可以通過(guò)制造工序 設(shè)置在相應(yīng)的綁帶上。例如，可以使用熱壓成形工序形成單件的具有 硬化部件的綁帶。在這種實(shí)施例中，可以設(shè)置相對(duì)厚的綁帶，然后可 以向綁帶的特定部分中施加壓力和/或熱量以增加理想的剛度。在一個(gè) 實(shí)施例中，綁帶可以由泡沫材料構(gòu)成，泡沫材料將允許在制造過(guò)程中 在泡沫中創(chuàng)建如密封環(huán)、烙印等特征。在再一個(gè)圖示的實(shí)施例中，各個(gè)輒狀物55通過(guò)縫合連接 到相應(yīng)的側(cè)綁帶5053。如圖13-1至圖13-4和圖19-2所示，沿著軛狀 物5055的長(zhǎng)度設(shè)置有縫合槽5058以容納針腳(stitching)。如圖所示， 縫合槽5058沿著軛狀物5055的中間部設(shè)置(例如，從邊鄉(xiāng)彖向內(nèi)間隔 開(kāi))?？p合槽5058定位縫合使其與軛狀物的上表面齊平，通過(guò) 提供全體更清潔的外觀來(lái)改善美觀，提供單一的縫合線通過(guò)減小頭帶 綁帶邊緣的邊緣硬度以改進(jìn)舒適水平(例如，潛在地減少臉部的標(biāo)記)， 且提供具有足夠水準(zhǔn)的連接和穩(wěn)定性的路徑。同樣，縫合槽5058的凹 陷結(jié)構(gòu)提供了使縫合釘穿過(guò)的較薄的軛狀物壁部件(例如，見(jiàn)圖 19-20)，這提供減少的部件變形。圖19-19表示縫合槽5058的實(shí)施例的示例性尺寸。如圖 所示，D1可以大約為l-2mm,例如1.5mm,D2可以大約為0.25-0.75mm, 例如0.4mm， D3可以大約為1 -2mm ，例如1.2mm ，且D4可以大約為 25-75° ，例如45° 。盡管指出具體的尺寸和范圍，但應(yīng)當(dāng)理解的是這
應(yīng)當(dāng)理解的是各個(gè)軛狀物5055可以以其它合適的方式， 如通過(guò)焊接、粘合或其它機(jī)械固定，連接到相應(yīng)的側(cè)綁帶5053。 軛狀物寬度在圖示的實(shí)施例中，軛狀物55的寬度比相應(yīng)的側(cè)綁帶53 的寬度小，例如中間部55 (3)比側(cè)綁帶53窄。如果不使用縫合將軛狀物55連接到相應(yīng)的綁帶53(例如， 通過(guò)焊接或粘合連接軛狀物)，則中間部55 (3)可以甚至更窄。但是，在可選的實(shí)施例中，中間部55 (3)可以具有與相 應(yīng)的綁帶53基本相同的寬度。在可選的實(shí)施例中，軛狀物的寬度可以是沿其長(zhǎng)度成錐形 或成型。例如，圖8-l表示從較小寬度w至較大寬度W成錐形的軛狀 物255。圖8-2表示沿其長(zhǎng)度具有凸邊緣359的軛狀物355，而圖8-3 表示沿其長(zhǎng)度具有凹邊緣459的軛狀物455。在又一個(gè)實(shí)施例中，如圖8-4所示，可以沿輒狀物555的 一部分(例如，沿著軛狀物的彎曲部的內(nèi)徑)i殳置一個(gè)或多個(gè)狹縫561 以減小使用中由軛狀物帶來(lái)的彈板效應(yīng)。在又一個(gè)圖示的實(shí)施例中，軛狀物5055的寬度(例如， 大約9mm)比相應(yīng)的側(cè)綁帶5053的寬度(例如，19mm)小，例如中 間部5055 (3 )比側(cè)綁帶5053窄。如上所述，這種i殳置可以消除或減 少4吏用中的臉部標(biāo)記。
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例如，圖19J0表示通過(guò)單一縫合5056而連接到綁帶5053 上的軛狀物5055。在一個(gè)實(shí)施例中，懸臂(cantilever)距離Dl大約 為8.5-10.5，例如9.5mm。
穩(wěn)定器/輒狀物的材料和性能 第一形式如上所述，各個(gè)頭帶軛狀物55由剛性或半剛性材料構(gòu)成， 如尼龍、聚丙烯、聚碳酸酯。在一個(gè)實(shí)施例中，軛狀物55充分柔軟和柔性，這樣其可 以彎曲或適合于配合患者頭部，且充分硬以有效地傳遞頭帶力/矢量以 將鼻叉組件20定位在患者臉部上。在另一實(shí)施例中，軛狀物55可以是類橡膠的，如由 Santoprene硅氧烷材料或熱塑性物質(zhì)構(gòu)成。在另一個(gè)實(shí)施例中，硅氧烷 可以模注在軛狀物上。在又一個(gè)實(shí)施例中，可以不沿著軛狀物55設(shè)置頭帶綁帶， 例如僅設(shè)置綁帶以蓋住患者頭部。可選地，可以不設(shè)置扼狀物。在又一個(gè)實(shí)施例中，可以通過(guò)硅氧烷密封環(huán)的伸展來(lái)提供 軛狀物和框架之間的柔性連接，如增強(qiáng)頭帶力的分離。在又一個(gè)實(shí)施例中，可以將金屬部件插入軛狀物區(qū)域周?chē)?的頭帶綁帶中以提供硬度和以允許使用者根據(jù)患者臉部的形狀定制頭 帶區(qū)域，如模制的不銹鋼線。在其它形式中，該插入物可以由可鍛的 塑料或TPE構(gòu)成?？蛇x形式-熱成型泡沫輒狀物圖12-12-1至圖12-13表示具有熱力成型泡沫輒狀物的頭帶。圖12-12-1中，頭帶包括蓋住患者的枕骨部的頭帶綁帶 3153和連接頭帶綁帶3153和鼻叉組件的軛狀物3155。扼狀物3155由 熱成型的泡沫材料構(gòu)成。同樣，將模制的塑料密封環(huán)3156設(shè)置在軛狀 物3155的近側(cè)端，而模制的塑料帶扣3160設(shè)置在軛狀物3155的遠(yuǎn)側(cè) 端以提供與頭帶綁帶3153的橫向調(diào)節(jié)(見(jiàn)圖12-12-2)。在一個(gè)實(shí)施例中，密封環(huán)3156和帶扣3160可以通過(guò)熱成 型的泡沫夾在中間設(shè)置在軛狀物3155上。例如，圖12-12-3和圖12-12-4 表示利用熱/壓力將模制的塑料密封環(huán)3156或帶扣3160連接到泡沫軛 狀物的熱力成型工序。如圖12-12-3所示，分離地模制的相對(duì)硬的塑料 部件(例如，密封環(huán)3156或帶扣3160)定位在兩件泡沫3155 ( 1 )、 3155 ( 2 )之間，而塑料環(huán)3156或帶扣3160和泡沫件3155 ( 1 )、 3155 (2)定位在具有上半用具T1和下半用具T2的成型工具中。加熱成型 工具且上半和下半用具T1 、 T2擠壓泡沫件3155 ( 1 )、 3155 (2)和 塑料環(huán)3156或帶扣3160,以使泡沫件3155 ( 1 )、 3155 ( 2 )彼此結(jié)合 且將塑料環(huán)3156或帶扣3160固定在其間(見(jiàn)圖12-12-4)。在另一個(gè) 實(shí)施例中，密封環(huán)可以集成到軛狀物上。該實(shí)施例為諸如單件3D形狀的頭帶和橫向頭帶張力調(diào)節(jié) 的直覺(jué)特征提供了增強(qiáng)水準(zhǔn)的可用性(例如，特別是在配合和調(diào)節(jié)過(guò) 程中)。
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同樣，當(dāng)使用熱成型的泡沫部件時(shí)該實(shí)施例提供了增加水 準(zhǔn)的美觀，這提供寬廣機(jī)會(huì)的美觀樣式。圖12-13中，頭帶包括熱成型 的泡沫軛狀物3255，為了舒適熱成型的泡沫軛狀物3255與薄 breathoprene層連接(例如，沿使用中適合于接合患者頭部的表面)。 與圖12-12-1類似，該實(shí)施例為諸如單件3D形狀的頭帶和橫向頭帶張 力調(diào)節(jié)的直覺(jué)特征提供了增強(qiáng)水準(zhǔn)的可用性(例如，特別是在配合和 調(diào)節(jié)過(guò)程中)。 烙印可以將烙印模制和/或印在軛狀物55上，且這種烙印在組 裝過(guò)程中也可以作用協(xié)助正確對(duì)準(zhǔn)。烙印可以包括顏色/色調(diào)的改變。 可選的頭帶軛狀物圖12-1至圖12-4表示頭帶軛狀物的可選的設(shè)置。各實(shí)施 例可以包括一個(gè)或多個(gè)下面特征局部薄化以調(diào)節(jié)扼狀物的柔性，改 進(jìn)舒適，將密封環(huán)共同模制到軛狀物，改善美觀，烙印(例如，為組 裝而顯示哪側(cè)是內(nèi)側(cè)/外側(cè))，和/或構(gòu)造成適合更多人。在圖12-1中，扼狀物2055具有流線型設(shè)置，其中軛狀物 2055包括局部薄化或沿其長(zhǎng)度逐漸變細(xì)，如軛狀物的內(nèi)邊緣朝向其遠(yuǎn) 側(cè)端逐漸變細(xì)，以改進(jìn)柔性。圖12-2表示具有流線型設(shè)置的軛狀物2055的另一實(shí)施 例，其中軛狀物2055包括局部薄化或沿其長(zhǎng)度逐漸變細(xì)，例如輒狀物 的內(nèi)邊》彖朝向其遠(yuǎn)側(cè)端逐漸變細(xì)，以改進(jìn)柔性。在該實(shí)施例中，軛狀 物2155的寬度比圖12-1所示的寬度小。
在圖12-3中，軛狀物2255具有幾4可的或?qū)ΨQ的i殳置，其 中軛狀物2255沿其長(zhǎng)度具有基本均勻的厚度和形狀。另外，軛狀物2255 的遠(yuǎn)側(cè)端包括用于烙印的部分2280,例如包括烙印切去的部分。在圖12-4中，軛狀物2355具有成型的內(nèi)徑或表面，且扼 狀物2355的遠(yuǎn)側(cè)端包括用于烙印的部分2380,如美觀標(biāo)示的鳥(niǎo)標(biāo)識(shí)。 在一個(gè)實(shí)施例中，可以沿著成型的表面將軟彈性材料2382，例如 santoprene，共同才莫制到軛狀物2355上。另外，烙印可以包括與軛狀物 2355，例如彈性表面，不同的表面拋光。當(dāng)使用烙印作為輒狀物設(shè)計(jì) 的美觀標(biāo)示時(shí)，圖12-4的實(shí)施例提供了增強(qiáng)水準(zhǔn)的美觀。
柔性軛狀物/結(jié)合密封環(huán)圖12-8至12-11-2顯示具有柔性軛狀物及結(jié)合密封環(huán)的頭帶。在圖12-8中，頭帶包括Breathoprene頭帶綁帶2753與由 薄熱塑性/硅氧烷材料成型的軛狀物2755。如圖所示，輒狀物2755具 有沿其長(zhǎng)度可變化的側(cè)面。軛環(huán)(yoke ring)2756結(jié)合在軛狀物2755的 近端且烙印(branding)2780結(jié)合在其遠(yuǎn)端部分。在實(shí)施例中，沿著軛狀 物可沒(méi)有設(shè)置頭帶綁帶且在軛狀物的遠(yuǎn)端可設(shè)置用于與綁帶接合的狹 縫從而容納患者的頭部。在圖12-9-1中，頭帶包括Breathoprene頭帶綁帶2853與由 薄熱塑性/硅氧烷材料構(gòu)造的軛狀物2855。如圖所示，軛狀物2855總 體為L(zhǎng)形，密封環(huán)2856設(shè)置在近端且烙印2880結(jié)合在遠(yuǎn)端部分。如 圖12-9-2所示，熱塑性/硅氧烷軛狀物2855可包括波紋(corrugation)、 拱形切除部(cut out)、變薄的局部部分(thinned out localized section)、面部的輪廓相合(即，類似于泳鏡的綁帶)。熱塑性/硅氧烷輒狀物2855 可在基本平行于由綁帶產(chǎn)生的力矢量的方向的密封的方向上(即，到
患者鼻內(nèi))保持強(qiáng)度。在圖12-10中，頭帶包括Breathoprene頭帶綁帶2953與由 薄熱塑性/硅氧烷材料構(gòu)造的軛狀物2955。如圖所示，扼狀物2955的 近端包括密封環(huán)2956且軛狀物2955的遠(yuǎn)端包括Y狀結(jié)構(gòu) (configuration)2981。軛狀物2955的Y狀遠(yuǎn)端沿著兩個(gè)不同的綁帶設(shè)置 硬化件/人而在兩個(gè)不同的矢量上。接近輒狀物2955的遠(yuǎn)端的綁帶部還 可包括用于烙印特征的表面結(jié)構(gòu)2980。在圖12-11-1中，頭帶包括容納患者枕部的頭帶綁帶3053 與用于連接帶有鼻叉組件的頭帶綁帶3053的軛狀物3055。軛狀物3055 包括狹窄的結(jié)構(gòu)且可由硅氧烷材料形成。如圖所示，軛狀物3055的近 端包括密封環(huán)3056且軛狀物3055的遠(yuǎn)端包括用于可調(diào)地與頭帶綁帶 3053連4妄的纟黃桿3066。并且，泡沫墊3090設(shè)置在輒狀物3055上且適 于才妄觸患者面部的側(cè)面。如圖12-11-2所示，泡沫墊(foam pad)3090成 型為具有底切(undercut)從而可纏繞住軛狀物3055。即，泡沫墊3090 的凹槽自然地抓住軛狀物3055并將泡沫墊3090保持在適當(dāng)位置。
連接到軛狀物上的泡沫部在圖12-15-1中，頭帶包括頭帶綁帶3453，沿著患者面部 的各個(gè)側(cè)面延伸的塑膠成型的輒狀物3455,以及連接到扼狀物3455并 且適于接觸患者面部的側(cè)面的泡沫部或插入物(insert)3490 (例如，由 粘彈泡沫構(gòu)成)。如圖12-15-2所示，泡沫部3490可成型為具有凹槽狀/人而可纏繞或4爪住輒狀物3455。即，泡沫部3490成型的凹槽自然地4爪 住軛狀物3455并將泡沫部保持在適當(dāng)位置。在實(shí)施例中，諸如如圖 12-15-1中所示，凹槽狀可只設(shè)置在泡沫部3490的一側(cè)。粘彈泡沫部3490在患者面部敏感的顴骨(顴骨的)區(qū)域周 圍設(shè)置"高舒適"材料，所述區(qū)域似乎是使頭帶不適的主要來(lái)源之一。此實(shí)施例還提供增加的用于諸如單片3D形頭帶綁帶的直 觀特征和橫向的頭帶張力調(diào)整的實(shí)用性水平(例如，尤其是安裝和調(diào) 整期間)。
連接到軛狀物上的硅氧烷/熱塑性泡沫在圖12-16-1中，頭帶包括頭帶綁帶3553,沿著患者面部 的各個(gè)側(cè)面延伸的塑膠成型的輒狀物3555,以及珪氧烷連接到軛狀物 3555并且適于接觸患者面部的側(cè)面的泡沫部或插入物3590 (例如，由 硅氧烷/熱塑性泡沫注射成型)。如圖12-16-2與12-16-3所示，硅氧烷/ 熱塑性泡沫部3590可成型為具有凹槽狀/人而可纏繞或4爪住輒狀物 3555。即，泡沫部3590成型的凹槽可自然地4爪住軛狀物3555或在輒 狀物3555上滑動(dòng)并將泡沫部3590保持在適當(dāng)位置。此外，此配置在 軛狀物3555半徑的內(nèi)部與外部都設(shè)置有泡沫。在實(shí)施例中，泡沫可為 粘彈性的泡沫與/或可以提供熱激活彈性。硅氧烷/熱塑性泡沫部3590在患者面部敏感的顴骨(顴骨 的)區(qū)域周?chē)O(shè)置"高舒適"材料，所述區(qū)域似乎是使頭帶不適的主 要來(lái)源之一。
此實(shí)施例還提供增加的用于諸如單片3D形頭帶綁帶的直觀特征和橫向的頭帶張力調(diào)整的實(shí)用性水平(例如，尤其是安裝和調(diào)整期間)。
2.5.3可供選擇的頭帶軛狀物如圖19-1至19-4所示，每個(gè)輒狀物5055包括適于4妄合框架5030的各個(gè)側(cè)面并在使用中為框架與鼻叉組件提供穩(wěn)定性與支撐的第一端部5055 ( 1 )，適于接合后綁帶5057的各個(gè)端的第二端部5055(2)，及在第一端部5055 ( 1 )與第二端部5055 (2)之間的適于增加各個(gè)側(cè)綁帶5053的剛性的中間部5055 ( 3 )。軛狀物5055包括一個(gè)或多個(gè)下述功能使頭帶連接到框架上，在使用中向框架與鼻叉組件提供穩(wěn)定性與支撐，向框架接口提供軛狀物，在使用中夾持框架，易于從框架裝配/拆卸，相對(duì)于框架旋轉(zhuǎn)并容許調(diào)節(jié)適合的鼻唇角度，耐用性(例如，12個(gè)月或更長(zhǎng))，適用范圍廣(例如，95%的男性與女性人口 )，視覺(jué)最小化與不醒目，舒適，提供一個(gè)或更多區(qū)域用于烙印的應(yīng)用，；S7或易于使用。軛狀物5055構(gòu)造并設(shè)計(jì)為用作改善視覺(jué)整體化及簡(jiǎn)單潔凈的線條與形狀。如，每個(gè)軛狀物的波形形狀分解平面從而產(chǎn)生亮部/光影劃線并提供整體更小的效果。用作使軛狀物連接到各個(gè)綁帶的單一的縫合線(stitch)與凹槽在裝配時(shí)提供潔凈、流線型的形狀。軛狀物的第二端部構(gòu)造為如果被膠粘的話留出最小的邊緣從頭帶綁帶中抬升。軛狀物的總體尺寸可以由框體接口的軛狀物的多種功能決定，例如，當(dāng)在框架的軛狀物與頭帶綁帶的軛狀物之間的區(qū)域中提供框架的轉(zhuǎn)矩、旋轉(zhuǎn)、保持與足夠的強(qiáng)度時(shí)為最小的總體尺寸與寬度。
1262.5.4面頰支撐部才艮據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，面頰支撐部62得以設(shè)置(例如，見(jiàn)圖6-1至6-4)。這些用于提高面部上的面罩系統(tǒng)的穩(wěn)定性。在一方案中，面頰支撐部62能使頭帶的力更多的被引導(dǎo)到面部的前部，例如，上頜骨與或顴骨。第一端部55 ( 1 )還包括以面頰支撐部62的形式的彎曲突出物，其向軛環(huán)55的前方或向內(nèi)彎曲。如圖l-l與6-4所示，面頰支撐部62連接到側(cè)綁帶53的端部63 (例如，經(jīng)過(guò)滾壓、膠合等等)。面頰支撐部62遵循面頰的輪廓并且適于接合或抱持患者的面頰從而提供穩(wěn)定的面頰支撐。即，面頰支撐部62穩(wěn)定地將鼻叉組件20支撐在適當(dāng)?shù)奈恢们冶３终w的密封穩(wěn)定性。面頰支撐部62提供保護(hù)面頰且穩(wěn)定地抱持面部而沒(méi)有引入壓力點(diǎn)的特征。這樣的設(shè)置可減少維持密封及使患者最舒適所需的綁帶的張力。因此，頭帶輒狀物55上的面頰支撐部62的定位應(yīng)該阻止用戶施加過(guò)度的頭帶張力或頭帶過(guò)度緊繃，這些會(huì)促使鼻叉壓入鼻孔區(qū)并影響密封的效力。面頰支撐部62有效地代替鼻叉的責(zé)任來(lái)向面罩系統(tǒng)提供穩(wěn)定性。鼻叉因此幾乎可獨(dú)立的工作以提供頭帶張力，集中自身的擴(kuò)張以提供可靠的密封。圖6-4顯示了具有附在其上的綁帶部63的面頰支撐部62的一種形式。如圖所示，綁帶部63繞著面頰支撐部62彎曲以適應(yīng)患者的面部輪廓。面頰支撐部62可以為可彎曲的或纟是供彎曲以適應(yīng)患者的杠桿作用。
圖7-1與7-2示意性的顯示了提供的頭帶張力如何對(duì)根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的頭帶50與ResMed，s Mirage Swift頭帶150有不同的影響。在Swift頭帶150上，僅僅是軟墊頭帶的小部分用于吸收頭帶張力以便穩(wěn)定面罩。因此，大部分的頭帶張力通過(guò)鼻叉直接作用(參照?qǐng)D7-1),直接壓在鼻中隔與鼻孔上，這些是非常敏感的區(qū)域。對(duì)于某些患者，他們的安全頭帶張力的最小量足以將鼻枕完全壓入鼻中。相反的，在頭帶50上的面頰支撐部62轉(zhuǎn)移來(lái)自鼻叉的支撐面使得頭帶張力得以分散越過(guò)敏感較低的面頰區(qū)域并產(chǎn)生滿意的面罩舒適感。有利地，由于面罩的穩(wěn)定性歸因于整個(gè)頭帶，密封力歸因于鼻叉。因此，面頰支撐部62吸收大部分的頭帶張力，防止鼻叉^皮壓。如圖6-1至6-4所示，加強(qiáng)肋支架(bracket)64支撐輒狀物55上的軛環(huán)56。此支架64為輒環(huán)56增加了剛性而不影響輒狀物55的柔性。即，支架64有助于保持軛環(huán)56并因此保持鼻叉組件20的框架在適當(dāng)?shù)奈恢蒙?，且?dāng)頭帶50被調(diào)節(jié)/繃緊時(shí)防止框架朝鼻孔區(qū)域壓鼻叉。另外，面頰支撐部62與/或支架64可有助于減少可能引起不期望的框架的移動(dòng)與/或影響密封穩(wěn)定性的管拖曳力(tubedrag)。如圖13-1至13-4、 14-1、與19-1至19-5所示，每個(gè)面頰支撐部5084朝框架接口 5085的軛狀物的前方彎曲。面頰支撐部5084連接到側(cè)綁帶5053的端部5063 (例如，經(jīng)過(guò)滾壓、膠合等)。在實(shí)施例中，側(cè)綁帶5053的端部5063可突出于面頰支撐部5084,頂部突出約2.5mm且上側(cè)與下側(cè)突出約4.0mm。然而，突出的綁帶可具有其他適當(dāng)?shù)某叽?，例如，取決于應(yīng)用、患者的舒適感等等。
面頰支撐部5084遵循面頰的輪廓且適于接合或抱持患者的面頰以提供穩(wěn)定的面頰支撐，并因此向患者接口提供額外的支撐。即，面頰支撐部5084穩(wěn)定地將鼻叉組件4020支撐在適當(dāng)?shù)奈恢貌⒕S持整體密封的穩(wěn)定性。使用中面頰支撐部5084適于擱置在患者的面頰上，例如，在顴骨下。此位置的優(yōu)點(diǎn)包括下列中的一個(gè)或多個(gè)柔韌的軟外殼、不敏感、顴骨支撐結(jié)構(gòu)、與/或不醒目的位置。面頰支撐部5084的曲率可取決于人體測(cè)量分析以提供適合廣泛范圍的患者頭部尺寸的良好配合。在所描述的實(shí)施例中，面頰支撐部5084在面頰上垂直的抬高(例如，相對(duì)上述面頰支撐部62抬高約2mm)以向患者接口的此實(shí)施例提供較佳的穩(wěn)定性和舒適感。在實(shí)施例中，為與患者面部4侖廓一致，面頰支撐部5084可為柔性的。此柔性可由以下提供，即，所選擇的材料與/或面頰支撐部的厚度(例如，1.2mm尼龍材料)、與/或面頰支撐部的懸臂結(jié)構(gòu)(arrangement)(例如，^mm懸臂)，所述懸臂結(jié)構(gòu)局部狹窄以有助于柔性。在實(shí)施例中，如圖19-18所示，面頰支撐部5034之間的距離Dl可以大約為55mm,其提供頭帶綁帶5053之間大約50mm的距離D2 (例如，每側(cè)綁帶向后2.5mm)。此距離提供足夠的間隔以適應(yīng)廣泛范圍的患者的患者鼻部的寬度，例如，男性寬度97.5%為39mm(提供超過(guò)llmm間隔)。然而，此距離可增加，例如，面頰支撐部之間距離60國(guó)65mm。
129
面頰支撐部5084提供三維的握持裝置，用于足夠的舒適感 與面罩的穩(wěn)定性，可容許更小的頭帶張力以密封鼻叉，與/或可有助于 減少可能引起不期望的框架的移動(dòng)與/或影響密封穩(wěn)定性的管拖曳力。 而且，面頰支撐部5084從穩(wěn)定力隔離出密封力，使得頭帶張力施加于 面頰支撐部而不是上唇與/或鼻叉(防止鼻叉受壓)。在可選的實(shí)施例中，可設(shè)置一個(gè)以上面頰支撐部，與/或一 個(gè)或多個(gè)面頰支撐部可以以不同的角度設(shè)置。支撐臂5080將框架接口 5085的軛狀物支撐在軛狀物5055 上。而且，支撐臂5080為框架5030與連接其上的鼻叉組件5020提供 支撐與穩(wěn)定性。如圖19-16所示，頭帶綁帶與框架的連接處之間的輒狀物 5055的桿長(zhǎng)Dl得以增加(例如，相對(duì)于上述軛狀物55 )。長(zhǎng)度的增加 提供足夠的間隔以容納裝有角撐板的鼻叉組件5020。如圖19-1至19-5所示，支撐臂5080為波浪狀的或C狀以 沿著支撐臂其長(zhǎng)度加強(qiáng)支撐臂5080。具體地，支撐臂5080沿著其長(zhǎng)度 具有大體C狀的橫截面構(gòu)造，這向支撐臂5080提供結(jié)構(gòu)剛性并因此向 輒狀物5055提供整體穩(wěn)定性。如圖19-17-1至19-17-4中所示，其顯示 沿著支撐臂5080長(zhǎng)度的橫截面，支撐臂5080從相對(duì)的扁平部(圖 19-17-4)向三維C狀部(圖19-17-2)轉(zhuǎn)變。扁平部(圖19-17-4)設(shè) 置扁平接觸面用于接合各個(gè)頭帶綁帶。上肋與下肋的深度(即，C狀 部截面上壁與下壁的深度)可取決于鼻叉組件5020的角撐板5022的 寬度。
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隨著沿其長(zhǎng)度的不同的結(jié)構(gòu)形狀，支撐臂5080中的壁截面 厚于軛狀物5055的余部的壁截面(例如，支撐臂5080的壁截面從約 1.2mm (主要部分壁厚)增加到約1.5mm)以提供進(jìn)一步的剛性。支撐臂5080的圓形的、向外的端面5080.1 (參照?qǐng)D19-2), 設(shè)置了烙印表面用于打烙印，例如，字母與/或標(biāo)識(shí)。此烙印可以在支 撐臂上成型與/或印刷。然而，應(yīng)該理解為烙印可提供至軛狀物的其他 適合的部位。
2.5.5增加摩擦力與穩(wěn)定性頭帶50與/或鼻叉組件20可包括用以改善穩(wěn)定性的結(jié)構(gòu)。 如，此結(jié)構(gòu)可增加與患者面部的摩擦力，且增加的摩擦力提高使用中 患者面部上的面罩系統(tǒng)的穩(wěn)定性。
較寬的頭帶綁帶在實(shí)施例中，為增加由頭帶綁帶提供的摩擦力，頭帶綁帶 的寬度可增加(例如，相對(duì)于ResMed，s Swift面罩)。即，綁帶可更寬 以增加與患者面部的接觸區(qū)域，這提供更多的摩擦力。增加的摩擦力 增加改善舒適感的穩(wěn)定性。此外，較寬的綁帶可有助于減少患者面頰 的疼痛。圖10-1顯示了頭帶綁帶斷片，其包括頭帶綁帶753與為頭 帶綁帶753設(shè)置的頭帶軛狀物755 (例如，經(jīng)過(guò)滾壓)。在此實(shí)施例中， 軛狀物的每側(cè)上的綁帶的寬度w大約5-9mm。相反，現(xiàn)有技術(shù)包括的 軛狀物的每側(cè)上的綁帶寬度大約為4.5-5mm。
圖10-2-1與10-2-2顯示了包括較寬的頭帶綁帶的另一個(gè)實(shí) 施例。在此實(shí)施例中，頭帶綁帶853可由泡沫材料構(gòu)造以進(jìn)一步增加 摩擦力。此外，頭帶綁帶853可包括延伸部863，其在鼻叉組件820與 患者面頰之間延伸以改善穩(wěn)定性。在可選的實(shí)施例中，為增加輒狀物的每側(cè)上的寬度，輒狀 物的寬度可更薄。
頭帶印記/疼痛的減少軛狀物的側(cè)面上的綁帶的寬度的增加還有助于減少頭帶 "面頰印記"。在所述實(shí)施例中，頭帶緊緊隨著患者面部的4侖廓且"抱持" 面頰區(qū)域。Breathoprene綁帶提供了充分的接觸區(qū)域與摩擦力以穩(wěn)定接 口且輒狀物作為維持頭帶的形狀的剛性元件?，F(xiàn)有頭帶的共有的副作用為"面頰印記"，即在長(zhǎng)期配戴后， 一旦移除接口，沿著患者面部的側(cè)面和面頰區(qū)留下暫時(shí)性的印記。關(guān) 于ResMed，s SWIFT頭帶150，此區(qū)域R顯示在圖10-3-1中。如圖所示， 暫時(shí)性印記似乎是遵循沿著面部的側(cè)面的頭帶的^^廓(例如，面飾 (swoosh)印記)。通過(guò)滾壓連接到綁帶上的軛狀物還可利用綁帶材料 內(nèi)面上具有的滾壓凹痕沿著軛狀物的周邊留下滾壓印記與/或凹痕。才艮據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，在軛狀物的面向內(nèi)部的側(cè)面上的頭 帶綁帶材料的量(即，朝向患者鼻部)可增加以減少由頭帶留下的面 部印i己。
圖10-3-2顯示了現(xiàn)有技術(shù)的實(shí)施例，其中軛狀物155的每 一側(cè)上的綁帶153的寬度w為大約5mm。這樣的設(shè)置，綁帶材料153 可插入患者的面頰并產(chǎn)生面頰印記。圖10-4顯示了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的頭帶部，其中在軛狀 物955面對(duì)患者鼻部的側(cè)面上的綁帶953具有大約為8mm的寬度w。 這樣的設(shè)置增加了綁帶953的懸臂性能使得綁帶953變得更柔韌且基 本上不會(huì)插入患者面部而產(chǎn)生印記。圖10-5與10-6顯示了以減少面部印記而構(gòu)造的頭帶的可選 實(shí)施例。在圖10-5中，綁帶1053包括大約為20mm的總寬度wl與在 軛狀物1055每一側(cè)上的大約為5.5mm的寬度或突出w2。在圖10-6中， 綁帶1153包括約為25mm寬的總寬度wl與在軛狀物1155每一側(cè)上的 約為8.5mm的寬度或突出w2。消除或減少出現(xiàn)在面頰上的面部印記的可選的實(shí)施例包 括減少頭帶綁帶材料的密度；引進(jìn)更柔軟的綁帶表面材料；綁帶內(nèi) 表面引進(jìn)高適應(yīng)性元件，去除朝向面部坐落的90°的銳邊(例如，改 變邊的輪廓)；改善綁帶與軛狀物的橫向柔韌性；改變軛狀物和框架連 接的方式；嵌入可以在柔軟的加有襯墊的外層提供輒狀物的功能的元 件或材料(例如，"襪"狀加墊外層)；引進(jìn)可以沿著單一的平面/方向 提供柔韌性的材料(例如，當(dāng)沿著調(diào)節(jié)面提供剛性功能時(shí)其彎曲及于 面部形狀的輪廓相符)；消除用于維持輒狀物的滾壓；在綁帶內(nèi)部增加 3mm或4mm的植絨層；沿著面頰區(qū)域抬升頭帶綁帶離開(kāi)面部使其僅接 觸上唇與頭部側(cè)面；引進(jìn)泡沫成型的元件，其轉(zhuǎn)移到塑膠成型的頭帶 元件；減少頭帶綁帶整體材料的厚度；使用薄織物，例如，亞麻而不 是塑膠或泡沫元件(例如，此設(shè)置了減少綁帶整體的高度)；與/或由在隔離區(qū)域硬化的薄織物構(gòu)造頭帶以提供通常由軛狀物完成的剛性功能 (例如，可通過(guò)注入具有環(huán)氧的材料(例如，絲印)提供硬化)。此外，消除或減少發(fā)生在耳垂上部的印記/疼痛的可選的實(shí) 施例包括引進(jìn)低密度綁帶材料；改變頭帶的布局以完全避開(kāi)耳朵； 在頭帶接觸耳朵處使用柔軟的圓的邊緣材料或軟的加有襯墊的元件； 提供越過(guò)耳朵側(cè)部的頭帶(例如，頭戴耳機(jī)的形式)；結(jié)合用于后綁帶 的可旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)使得綁帶可定位于使耳朵空曠的位置；耳朵作為定位/固 定點(diǎn)時(shí)(例如，眼鏡)其有助于正確的固定連接或改善整體的穩(wěn)定性； 與/或去除后綁帶以避開(kāi)耳朵。
為頭帶設(shè)置的摩擦襯墊在另 一個(gè)實(shí)施例中，頭帶可設(shè)置摩擦襯墊以增加摩擦力。 如，圖10-7-1顯示了包括頭帶綁帶1253與為頭帶綁帶1253設(shè)置的頭 帶軛狀物1255 (包括軛環(huán)1256)的低端頭帶綁帶部分。如圖所示，摩 擦襯墊1270 (例如，由硅氧烷構(gòu)造的)可設(shè)置在軛狀物1255上且適于 接觸患者的面頰或顴骨區(qū)域以改善穩(wěn)定性及為密封區(qū)域提供額外支 撐。在實(shí)施例中，此摩擦襯墊l270可改進(jìn)ResMed，s Swift頭帶。 如，圖10-7-2與10-7-3顯示了設(shè)置在ResMed，s Swift頭帶的軛狀物155 上的摩擦襯墊1270。在所述實(shí)施例中，每一摩擦襯墊1270可包括維持 部1271,其定尺寸與構(gòu)造為容納在設(shè)置在軛狀物155內(nèi)的開(kāi)口。如圖 所示，摩擦襯墊1270與患者面部輪廓相符以改善穩(wěn)定性。
設(shè)置在鼻叉組件上的摩擦襯墊
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在另 一個(gè)實(shí)施例中，摩擦襯墊可設(shè)置在鼻叉組件上以改善 摩擦。如，圖10-8-1至10-8-3顯示了硅氧烷設(shè)置在鼻叉組件1320的基 座或本體(body)1322上且適于接觸患者面頰或顴骨區(qū)域以改善穩(wěn)定性 并向密封區(qū)域提供額外的支撐的翼(wing) 1372 (例如，由硅氧烷構(gòu) 造)。如圖10-8-3所示，翼1372在使用中與患者面部的輪廓相符。在實(shí)施例中，翼可從鼻叉組件的基座伸出或翼可以從框架 伸出。
設(shè)置在頭帶上的泡沫襯墊在另一個(gè)實(shí)施例中，泡沫襯墊可設(shè)置在頭帶上以增加摩擦 力。如，圖10-9-1顯示了包括頭帶綁帶1453 (例如，由Breathoprene 構(gòu)造)與為頭帶綁帶1453設(shè)置的頭帶軛狀物1455 (包括軛環(huán)1456) 的低端頭帶綁帶部。如圖所示，泡沫襯墊1474可設(shè)置在綁帶1453的 后部且在綁帶1453與輒狀物1455之間。如圖10-9-2與10-9-3所示，泡沫襯墊1474適于與輪廓相 符使得泡沫襯墊1474沿著患者面部的彎曲引導(dǎo)綁帶1453以增加由綁 帶1453提供的表面區(qū)域與面部接觸，并因此改善穩(wěn)定性。在可選的實(shí)施例中，如圖10-9-4所示，輒狀物與綁帶之間 可不設(shè)置泡沫襯墊。如圖所示，綁帶1453可形成在使用中適于接合患 者面部的翼。
改善穩(wěn)定性的可選實(shí)施例
在可選的實(shí)施例中，使用中座落在嘴下或下顎下的翼或綁 帶(例如，下顎襯墊、下顎綁帶)可向密封區(qū)域提供額外的支撐與穩(wěn) 定性。例如，示例性的下顎綁帶可順著頭帶綁帶/輒狀物的平面以 捕獲下顎且在下顎的下方，且此下顎綁帶還支持維持嘴閉合的第二功 能。在另一個(gè)實(shí)施例中，環(huán)狀物(loop)可以接觸鼻子周?chē)?患者面部以對(duì)密封區(qū)域提供額外支撐。其他改善頭帶穩(wěn)定性的實(shí)施例包括通過(guò)將硅氧烷鼻叉粘 附至皮膚而提供額外的支撐；通過(guò)增加鼻叉與患者上唇之間的接觸提 供額外的支撐；通過(guò)給鼻叉引入其相對(duì)于鼻腔通道壁膨脹的膨脹罩以 將接口維持在適當(dāng)?shù)奈恢猛ㄟ^(guò)額外的支撐；通過(guò)橫跨上唇與顴骨區(qū)域 的硅氧烷骨架提供額外的支撐，其可去除面部所有的剛性塑膠元件(例 如，頭帶可不再需要用于維持密封，因?yàn)檫@由此骨架而變得便利，而 是頭帶的功能僅僅是相對(duì)面部維持骨架)；提供置于面部上的膠質(zhì)的襯 墊；與/或提供將框架維持在適當(dāng)?shù)奈恢玫目跔钗铩?br> 頂部
頂部綁帶形式的頭帶圖12-19至12-21-3顯示了具有頂部綁帶形式的頭帶。在圖12-19中，頭帶包括類似于WO 2006/130903所示的設(shè) 置，其通過(guò)引用的方式將全部?jī)?nèi)容合并于此。如圖所示，頭帶包括容 納患者頭部的頂部的頭帶綁帶3853,與在頭帶綁帶3853與鼻叉組件之
136間設(shè)置的軛狀物3855。頭帶綁帶3853包括側(cè)綁帶部3853 ( 1 )，橋接 綁帶部3853 (2)，與頂部綁帶部3853 (3 )。側(cè)綁帶部3853 ( 1 )可設(shè) 置相對(duì)于軛狀物3855的4黃向的Velcro調(diào)節(jié)器。還可在患者頭部的頂部 沿著綁帶設(shè)置額外的調(diào)節(jié)帶扣。每個(gè)軛狀物3855包括用以接合鼻叉組 件的軛環(huán)3856與用以接合各個(gè)側(cè)綁帶3853 ( 1 )的#黃桿3866。在圖12-20-1與12-20-2中，頭帶類似于圖12-19所示的頭 帶。相反，頭帶包括額外的橋接(bridge)綁帶。尤其是，頭帶綁帶3953 包括側(cè)綁帶部3953 ( 1 )，上端橋接綁帶部3953 (2U),下端橋接綁帶 部3953 (2L)，在上端橋接綁帶部與下端橋接綁帶部之間的中心綁帶部 3953 (4),及頂部綁帶部3953 (3 )。側(cè)綁帶部3953 ( 1 )可設(shè)置相對(duì) 于軛狀物3955的橫向Velcro調(diào)節(jié)器。使用中，額外的橋接綁帶可有助 于平衡頭帶力。在圖12-21-1至12-21-3中,頭帶類似于圖12-20-1與12-20-2 所示的頭帶。相反，在上端橋接綁帶部與下端橋接綁帶部之間沒(méi)有設(shè) 置中心綁帶部。因此，頭帶綁帶4053包括側(cè)綁帶部4053 ( 1 ),上端橋 接綁帶部4053 (2U)，下端橋接綁帶部4053 (2L)，及頂部綁帶部4053 (3 )。側(cè)綁帶部4053 ( 1 )可設(shè)置相對(duì)于輒狀物4055的橫向Velcro調(diào) 節(jié)器。
后綁帶部圖9顯示了后綁帶部657的另一實(shí)施例。如圖所示，后綁 帶部657的中心部包括關(guān)于端部增加的寬度w。此外，鉤狀材料668 從綁帶657的各個(gè)端部插入(例如，通過(guò)焊接、滾壓等等連接)使得 綁帶657的各個(gè)端部設(shè)置牽引突出部669以方便調(diào)節(jié)。鉤狀材料668適于接合綁帶的維持部(例如，環(huán)形材料)以將綁帶657固定在適當(dāng) 的位置。
可選的頭帶材料圖12-5至12-7-2顯示了頭帶材料可選的設(shè)置。在圖12-5中，頭帶的頭帶綁帶2453由在內(nèi)表面(即，在 使用中適于接合患者的頭部的表面)具有公司烙印的微纖維 (microfibre) 2484的Breathoprene材料構(gòu)成。類似于圖12-3，軛狀物 2455可包括具有裁剪出標(biāo)識(shí)2480的遠(yuǎn)端部。在圖12-6中，頭帶的頭帶綁帶2553由Breathoprene材料 構(gòu)造，且至少材料的部分為多孔的(perforated)2586。如，頭帶綁帶2553 所選的部分可以包括多孔的Breathoprene材料，或整個(gè)頭帶綁帶2553 可包括多孔的Breathoprene材料。此外，可在頭帶綁帶2553設(shè)置熱成 型加強(qiáng)件(rigidizer section)2555 ，例如，用以固定鼻叉組件在適當(dāng)?shù)奈?置。在圖12-7-1中，頭帶的頭帶綁帶2653由Breathoprene材料 構(gòu)造，并且熱傳遞標(biāo)簽(heat transfer label)2655 (例如，由泡沫構(gòu)造)設(shè) 置在每個(gè)側(cè)綁帶上(例如，標(biāo)簽壓在綁帶上)以提供剛性功能。如圖 12-7-2所示，熱傳遞標(biāo)簽2655可包括波狀或切除部2688以促進(jìn)彎曲 或折曲使得熱傳遞標(biāo)簽2655可與患者面部輪廓相符。熱傳遞標(biāo)簽2655 還可為提供烙印設(shè)計(jì)提供很寬的范圍(例如，壓到標(biāo)簽內(nèi)的烙印)。接 合鼻叉組件的框架的密封環(huán)可由諸如綁帶材料或硅氧烷構(gòu)造，且設(shè)置 在標(biāo)簽的端部。在實(shí)施例中，^更簽所選擇的部位可為加工過(guò)的。
可移除的泡沫短套
在圖12-14-1中，頭帶包括頭帶綁帶3353,沿著患者面部 的各個(gè)側(cè)面延伸的塑膠成型的軛狀物3355，與至少包住軛狀物3355的 一部分的可移除的短套3392 (例如，由泡沫構(gòu)造的)。如圖12-14-2與 12-14-3所示，泡沫短套3392可由開(kāi)孔或閉孔泡沫構(gòu)造且形成套住或 包住軛狀物3355的筒。在所描述的實(shí)施例中，泡沫短套3392大體為L(zhǎng) 狀，且包括切除部3393以確保相對(duì)于軛狀物3355的泡沫短套3392定 位與正確的位置。泡沫短套3392可為閉孔突出部(closed cell extruded section)或開(kāi)孑L泡沫(open cell foam)的薄4反(thin slab)在其后部巻曲并月交 合以形成所需的部分。泡沫短套3392可利用多種顏色與尺寸，例如， 泡沫短套可沿著頭帶綁帶與/或鼻叉組件的部分延伸。此外，泡沫短套 3392可提供多種美觀的及烙印的可能性。泡沫短套3392在患者面部敏感的顴骨(顴骨的)區(qū)域周?chē)?設(shè)置"高舒適感，，的材料，所述區(qū)域似乎是頭帶不舒適的主要來(lái)源之
管固定器上端綁帶部53 (1)可設(shè)置管固定器或固定綁帶(未示出) 以當(dāng)其沿著患者頭部在向上的位置時(shí)(例如，管固定器纏繞在管與綁
帶部或帶扣周?chē)?固定空氣輸送管。在美國(guó)專利第7,318,437號(hào)與美國(guó) 專利申請(qǐng)公開(kāi)2006-0137960中描述了示例性的管固定器，其中每一個(gè) 通過(guò)引用的方式將全部?jī)?nèi)容合并于此。圖5-47-1至5-47-6顯示了才艮據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的軟套 (soft-loop)管固定器6361。如圖所示，管固定器6361包括適于纏繞或 環(huán)繞頭帶綁帶中的一個(gè)的第一綁帶部6361 ( 1 )以及設(shè)置在第一綁帶部
1396361 ( 1 )上且適于纏繞或環(huán)繞空氣輸送管的第二綁帶部6361 (2)。管 固定器6361可沿著上端綁帶部設(shè)置在頭帶任何適合的位置以沿著側(cè)面 或在患者頭部頂上固定空氣輸送管。管固定器6361還可構(gòu)造為用以纏 繞或環(huán)繞兩個(gè)或更多不同尺寸的管，例如，短管與2m的空氣輸送管。在所述的實(shí)施例中，管固定器6361整體形成為一片(例如， 從頭帶材料(例如，Breath-O-Prene )或其它適合的柔軟且柔韌的材 料切)，第二綁帶部6361 (2)橫向延伸至第一綁帶部6361 ( 1 )。如圖 所示，第二綁帶部6361 (2)薄于第一綁帶部6361 ( 1 ),且每一綁帶 部包括適于將各個(gè)環(huán)維持在適當(dāng)?shù)奈恢玫腣elcro突出部6362。第一綁 帶部6361 ( 1 )朝各端逐漸變小，且包括突出部6363以便于與第二綁 帶部6361 (2)連接。圖5-47-6顯示了第一綁帶部6361 ( 1 )與第二綁 帶部6361 (2)環(huán)繞的方向。在可選的實(shí)施例中，管固定器或固定綁帶可設(shè)置在頭帶上
以將空氣輸送管固定在患者的頭部的頂部適當(dāng)?shù)奈恢?例如，管沿著 頭部的側(cè)面相對(duì)越過(guò)頭部)。此布局容許患者采取不同的睡眠位置，例 如，睡在頭的一側(cè)、頭的后部等等。如，管固定器或固定夾可設(shè)置在頭帶帶扣上(例如，如圖 1-1所示的頭帶帶扣的位置或如圖13-4所示的頭帶帶扣5060的位置) 以當(dāng)其沿著患者頭帶的頂部或側(cè)面在向上的位置上時(shí)(例如，管固定
器夾在管的周?chē)益i定在綁帶部)固定空氣輸送管。此布局容許患者 采取不同睡眠位置，例如，睡在頭的一側(cè)、頭的后部等等。在所述的實(shí)施例中，管固定器5561 (圖5-42-1至5-42-6 ) 構(gòu)造為可調(diào)節(jié)地與頭帶帶扣5560互鎖(圖5-43-1至5-43-7)。管固定器5561 (例如，由塑膠構(gòu)造)構(gòu)造為固定至少兩個(gè)不同尺寸的管，和 頭帶帶扣5560連接，在頭帶帶扣內(nèi)部旋轉(zhuǎn)用于側(cè)睡的期望的位置，與 頭帶帶扣連接/斷開(kāi)，且在某個(gè)固定管拖曳力界限前不容許管滑動(dòng)以避 免管損壞。如圖所示，管固定器5561大體為圓形(例如，圓形或橢圓 形)在近端具有開(kāi)口 5561.1。空氣輸送管可經(jīng)管固定器5561的延伸通 過(guò)此開(kāi)口 5561.1。滑動(dòng)或引導(dǎo)表面5561.2可i殳置在開(kāi)口 5561.1的^f壬意 一側(cè)以有助于定位與/或空氣輸送管的插入。管固定器5561的每一內(nèi)部 旋臂(inner radial arm)或壁5561.3包括多個(gè)齒5561.4 (例如，3、 4或5 個(gè)齒，或多或少)用以當(dāng)被管固定器5561夾住時(shí)更好的支撐空氣輸送 管。此外， 一個(gè)或多個(gè)齒5561.4可設(shè)置用以支撐空氣輸送管。管固定 器5561的臂或壁5561.3構(gòu)造為彎曲至容納兩個(gè)或更多不同尺寸的管， 例如，短管及2m空氣輸送管(兩個(gè)不同的直徑)，且在產(chǎn)品的壽命內(nèi) 這樣。管固定器5561在遠(yuǎn)端具有兩個(gè)按鈕5561.6其彈性的壓在 一起以一起對(duì)準(zhǔn)結(jié)合榫舌(tongue)5561.7。當(dāng)結(jié)合時(shí)，按鈕5561.6可通 過(guò)釋放按鈕5561.6和頭帶帶扣5560上的開(kāi)口 5560.1接合且容許其彎 曲到開(kāi)口 5560.1內(nèi)。這機(jī)械地鎖定具有頭帶帶扣5560的管固定器5561， 并容許管固定器5561相對(duì)頭帶帶扣5560旋轉(zhuǎn)。然而，可用固定的可 選方法，例如，按鈕與帶扣上的凹槽接合、粘合。如圖所示，頭帶帶扣5560包括適于可拆卸地且可調(diào)節(jié)地與 各個(gè)頭帶綁帶結(jié)合的反向鎖部(opposing locking portion)5560.2,例如， 頭帶綁帶可以以現(xiàn)有的方式纏繞在關(guān)聯(lián)的鎖部的橫桿周?chē)?。管固定?561還可相對(duì)于頭帶帶扣5560旋轉(zhuǎn)以調(diào)節(jié)其位 置。制動(dòng)器(detent)組件幫助將管固定器5561限定在期望的位置，且提供隨著管固定器5561動(dòng)作的觸覺(jué)反饋。特別地，帶扣5560的開(kāi)口 5560.1 包括制動(dòng)器5560.3，其與設(shè)置在管固定器5561的每一個(gè)按鈕5561.6上 的突出部(projection)5561.8相互作用。此外，帶扣5560包括系列凹槽 5560.4,其與設(shè)置在管固定器5561的下側(cè)上的突出部5561.9相互作用。 當(dāng)管固定器5561旋轉(zhuǎn)或調(diào)節(jié)時(shí)，管固定器5561的突出部5561.8、5561.9 將移入且脫離與帶扣5560的各個(gè)制動(dòng)器5560.3/凹進(jìn)部(recess)5560.4 的接合。突出部5561.8、 5561.9將固定在各個(gè)制動(dòng)器5560.3/凹槽5560.4 內(nèi)部以幫助將管固定器5561限定在所期望的位置。
可選的管固定器與帶扣圖5-48至5-86顯示了根據(jù)本發(fā)明可選實(shí)施例的管固定器 7100與構(gòu)造為操控管的頭帶帶扣7000。在每個(gè)實(shí)施例中，管固定器被構(gòu)造為穩(wěn)定空氣輸送管增加 有效密封的機(jī)會(huì)。空氣輸送管的穩(wěn)定性還將通過(guò)容許大范圍的睡眠位 置與減少由管干涉引起的疼痛的發(fā)生來(lái)提高患者的舒適感。管固定器的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)為維持空氣輸送管在固定的位置。管 固定器可由諸如Hytel、 HTPC的任何半剛性或剛性材料形成。帶扣為兩個(gè)頭帶綁帶之間的連接構(gòu)件，其允許頭帶的張力 得以調(diào)節(jié)(例如，在如圖1-1所示的頭帶帶扣60的位置或如圖13-4所 示頭帶帶扣5060的位置)。帶扣可由諸如Hytel、 HTPC的任何半剛性 或剛性材料形成。在下面所述的實(shí)施例中，每個(gè)管固定器7100 (圖5-68至 5-86)都可連接至每個(gè)帶扣7000 (圖5-48至5-67)。在實(shí)施例中，每個(gè)管固定器7100可輕松且重復(fù)地連接至每個(gè)帶扣7000。在實(shí)施例中， 當(dāng)連接至帶扣7000時(shí)，每個(gè)管固定器7100都可固定的或任意的旋轉(zhuǎn)。
帶扣如圖5-48至5-67所示，每個(gè)帶扣7000包括兩個(gè)開(kāi)口或用 于與頭帶的上端綁帶部接合(例如，頭帶綁帶可以現(xiàn)有技術(shù)的方式纏 繞在關(guān)聯(lián)的綁帶鎖的橫桿周?chē)?的綁帶鎖7040 (例如，規(guī)則的綁帶鎖) 與用于與管固定器接合的在中心的切除部或栓孑L(keyhole)7060。在實(shí)施例中，每個(gè)帶扣7000可具有諸如2mm的高度H, 如圖5-48所示。此實(shí)施例可認(rèn)為薄斷面的帶扣，其優(yōu)點(diǎn)在于其使患者 有更少厭惡感與更多舒適感。在圖5-48中，帶扣包括沿著栓孔7060 的每側(cè)上的外緣的切除部7090。在實(shí)施例中，此切除部7090可沿著其 長(zhǎng)度更彎曲，如圖5-49所示，其柔軟彎曲的邊緣增加舒適感且增加頭 帶的視覺(jué)吸引力。
綁帶鎖(strap locks)在實(shí)施例中，帶扣7000上的綁帶鎖7040可具有沿著其最 長(zhǎng)的側(cè)邊的中間或任意位置的切除部以形成間距(gap)7041與齒7042, 如圖5-48至5-53所示。此間距7041容許與頭帶的上端綁帶輕^^的接 合或脫開(kāi)。在可選實(shí)施例中，齒7042可具有錐形的頂端7043以使頭 帶綁帶通過(guò)間距7041更容易的滑動(dòng)，如圖5-50所示。在另一個(gè)實(shí)施例 中，齒7042可具有錐形的邊緣7044以使頭帶綁帶通過(guò)縫隙7041更容 易的滑動(dòng)，如圖5-51所示。如圖5-53所示，綁帶鎖還具有梯狀鎖輪廓 (ladder-locking profile ) 7045 。
栓孔
143
栓孔7060可位于帶扣7000的中心，然而其還可位于帶扣 上的其他適合的位置，例如，偏離帶扣的中心。如圖5-52所示，栓孔7060具有大體的鑰匙形狀?？蛇x的， 栓孔7060可釆取其他適合的形狀，例如，大體圓形，如圖5-56至5-67 所示。在實(shí)施例中，栓孔7060可具有從栓孔7060伸出的成型的(例 如，方形、圓形、三角形)孔7061 (例如，1、 2、 3或更多成型的孔)。 在實(shí)施例中，孔7061可具有大體的圓錐形狀，如圖5-66所示。這些孔 7061可均勻的間隔(例如，以每90° i殳置)或不均勻的間隔。這些孔 容許旋轉(zhuǎn)并因此當(dāng)管固定器連接至帶扣時(shí)調(diào)節(jié)管固定器。如圖5-67所 示，栓孔7060可具有錐形的入口 7062。錐形入口 7062設(shè)置有用于管 固定器7100的引入部以確保管固定器7100與帶扣7000的正確;歐準(zhǔn)。栓孔7060還可具有在栓孔7060周?chē)囊粋€(gè)或更多附加孔 7065,如圖5-54至5-63所示。在實(shí)施例中，附加孔7065可以遵循才全 孔7060的一4殳路徑(如圖5-54與5-55所示)或附加孔7065可遵循與 栓孔7060不同的路徑(如圖5-56所示)。在實(shí)施例中，附加孔7065 可基本上與栓孔7060等長(zhǎng)，長(zhǎng)于栓孔7060 (如圖5-56與5-63所示)， 或短于^r孔7060 (如圖5-54與5-55所示)。附加孔7065的寬度可相 對(duì)的薄些(例如，0.5mm，參照?qǐng)D5-57與5-59)或相對(duì)厚些(例如， 4mm，參照?qǐng)D5-58與5-61 )且厚度可沿其長(zhǎng)度變化。在另一個(gè)實(shí)施例 中，附加孔7065 ^t量可不同，可為1、 2、 3、 4個(gè)或更多附加孔(參 照5-59 )。在另 一個(gè)實(shí)施例中，附加孔7065可鄰接栓孔7060(如圖5-56 至5-59 )或可與4全孔7060分開(kāi)(如圖5-54與5-55 )。附加孔7065設(shè)置為在管固定器7100與栓孔7060的接合期 間以及當(dāng)管固定器7100與栓孔7060接合時(shí)管固定器7100旋轉(zhuǎn)期間容許彈力或彈性的彎曲。調(diào)節(jié)孔7065的長(zhǎng)度將改變彈力的性質(zhì)并因此易 于接合與脫離以及管固定器7100與帶扣的旋轉(zhuǎn)。在實(shí)施例中，鎖閉圈(locking collar) 7070可設(shè)置在栓孔 7060周?chē)?參照?qǐng)D5-60 )或栓孔7060與附加孔7065周?chē)?參照?qǐng)D5-62 與5-63 )。鎖閉圏7070可遵循栓孔7060的路徑，如圖5-60與5-65所 示。鎖閉圏7070可圍繞栓孔7060整個(gè)周邊延伸(參照?qǐng)D5-60與5-65 ) 或可以隨著對(duì)全孔7060的一部分或多個(gè)部分(參照?qǐng)D5-64)。止動(dòng)塊 (locking bump ) 7071可沿著鎖閉圈7070設(shè)置(如圖5-60所示)以容 許用于相對(duì)于帶扣7000的管固定器7100的固定旋轉(zhuǎn)(例如，制動(dòng)器 組件)。止動(dòng)塊7071可為大體半球狀(如圖5-60所示)、圓錐形、或其 他任何適合的形狀。止動(dòng)塊7071的數(shù)量可不同(例如，3、 6個(gè)或其它 適合的數(shù)量)以改變相對(duì)于帶扣7000的管固定器7100的固定位置的 數(shù)量。
管固定器如圖5-68至5-82所示，每個(gè)管固定器7100具有大體圓形 的彎曲，以容許管通過(guò)其周邊的開(kāi)口，與適于與帶扣7000接合的管。
臂在所述的實(shí)施例中，每個(gè)管固定器7100具有兩個(gè)臂7130, 其每個(gè)具有大體圓形的彎曲(curvature )。在實(shí)施例中，臂7130可如圖 5-68所示為大體圓形或可如圖5-69所示為大體橢圓形。在可選實(shí)施例 中，臂7130可為不規(guī)則形狀，如圖5-70所示。此外，臂7130的低端 部可為凹的以增加柔韌性(例如，參照?qǐng)D5-71中的凹進(jìn)部7131)。
在實(shí)施例中，肋(rib) 7140可以設(shè)置到臂7130的基部(如 圖5-69至5-74所示)。在實(shí)施例中，肋7140可為大體半球狀或如圖 5-69、 5-71與5-72所示彎曲。在可選實(shí)施例中，肋7140可為大體矩形 (或方形)，如圖5-70與5-74所示。在另一個(gè)實(shí)施例中，肋7140可從 臂7130的表面提升，如圖5-73所示(例如，T形)。肋7140防止當(dāng)空 氣輸送管與管固定器7100接合時(shí)空氣輸送管不定的滑動(dòng)，即頭帶與空 氣輸送管可保持在固定的位置。在實(shí)施例中，臂7130可具有鎖閉機(jī)構(gòu)(locking mechanism)7135,其操控球與扣鉤類(clasp type)接頭(例如，參照?qǐng)D5-72 至5-75、 5-77與5-78)。如圖所示，鎖閉機(jī)構(gòu)7135包括在臂7130其中 之一上的球7136與在臂7130中另一個(gè)臂上的扣鉤7137。使用中，球 7137與扣鉤7137可一起推動(dòng)并互鎖以閉合空氣輸送管周?chē)谋?130。 在實(shí)施例中，扣鉤7137在其內(nèi)徑上具有一個(gè)或多個(gè)齒7137.1，其適于 與球7136上的各個(gè)槽(groove)7136.1接合，如圖5-75所示。凹槽的齒 進(jìn)一步固定與維持鎖閉機(jī)構(gòu)7135在其鎖閉位置。在另一個(gè)實(shí)施例中，臂7130的上端可包括引入部7150， 如圖5-76所示。引入部7150使空氣輸送管更加容易插入通過(guò)臂 7130之間的間距。引入部7150還可與鎖閉機(jī)構(gòu)7135結(jié)合，如圖 5-77與5-78所示。在圖5-78中，肋7151可i殳置在每個(gè)引入部7150 的表面下。肋7151能使用戶在當(dāng)向外拉臂7130以去除空氣輸送管 時(shí)或當(dāng)分離鎖閉機(jī)構(gòu)7135時(shí)獲得更好地握持。在另一個(gè)實(shí)施例中， 齒7152可設(shè)置在引入部7150的內(nèi)表面以接觸空氣輸送管并提供更 好的空氣輸送管的穩(wěn)定性，如圖5-79與5-80所示。齒7152可為大體方形(如圖5-79所示)，可為大體圓形(如圖5-80所示)，可具 有其他適合的形狀。臂7130的內(nèi)徑可設(shè)置有一個(gè)或更多肋7131，如圖5-81所 示。使用中，肋7131為空氣輸送管在橫向提供支撐。肋7131有任意 適合的數(shù)量(例如，2、 4、 7個(gè)或更多)且這些肋可均勻的或隨機(jī)的隔 開(kāi)。肋7131還可改變尺寸，例如，肋可全部尺寸相同或變得更長(zhǎng)以支 撐不同形狀的管。
突出部(tab)在圖示示例中，每個(gè)管固定器7100在其基部具有突出部 7160,其構(gòu)造為與設(shè)置在帶扣7000上的栓孔7060接合。圖5-68至5-86 顯示了關(guān)于突出部7160的一些實(shí)施例。在實(shí)施例中，突出部7160可為大體圓形，如圖5-76所示。 在可選實(shí)施例中，突出部7160可采取其他適合的形狀，例如，十字狀 形狀，如圖5-82所示。在其他形式中，突出部7160可具有通過(guò)其長(zhǎng)度 的裂隙(fissure)7170 (例如，縫隙結(jié)構(gòu))，如圖5-79所示。在另一個(gè)實(shí) 施例中，突出部7160可具有多個(gè)裂隙7170 (例如，多個(gè)分支布局)。 裂隙7170可為任何適合的形狀，例如，方形、圓形或橢圓形。設(shè)置裂 隙7170以增加突出部7160內(nèi)的彎曲用以輕松的與帶扣栓孔7060接合 與分離。當(dāng)突出部7160鎖合在帶扣栓孔7060中時(shí)突出部7160內(nèi)的彎 曲提供咬合聲，這為系統(tǒng)正確的校準(zhǔn)提供觸覺(jué)反饋。在另一個(gè)實(shí)施例 中，突出部7160可具有通過(guò)其長(zhǎng)度的部分的切除部7161，如圖5-86 所示。在實(shí)施例中，可有一個(gè)或多個(gè)切除部^:置在突出部上，例如，1、 2、 4、 7個(gè)、或其它適合的數(shù)量。切除部7161可以為大體C狀或弓狀，在使用中，切除部7161使突出部7160 的彎曲更大。在其他實(shí)施例中，突出部7160可具有從其遠(yuǎn)端延伸出的唇 緣(lip )7165，如圖5-76所示。唇緣7165適于通過(guò)過(guò)盈配合(interference fit)將突出部7160鎖閉在帶扣栓孔7060內(nèi)。在實(shí)施例中，唇緣7165 可圍繞突出部7160的遠(yuǎn)端的整個(gè)直徑延伸(例如，如圖5-76與5-85 所示)。在可選實(shí)施例中，唇緣7165可圍繞突出部7160遠(yuǎn)端的一部分 或多個(gè)部分延伸(例如，如圖5-83所示)。在另一個(gè)實(shí)施例中，唇緣 7165的深度與長(zhǎng)度可不同。在可選實(shí)施例中， 一個(gè)或多個(gè)指狀突出部 7165.1可設(shè)置在突出部上，其從唇緣7165頂側(cè)向上延伸(如圖5-84 所示)。在實(shí)施例中，指狀突出部7165.1可為大體矩形、圓形、三角形、 或其他任何適合的形狀。使用中，指狀突出部7165.1容許當(dāng)管固定器 7100與帶扣7000接合時(shí)管固定器7100的固定旋轉(zhuǎn)。在實(shí)施例中，突出部7160還可在其近端具有接合脊(joining ridge) 7166，如圖5-76所示(例如，鄰接和臂7130的接口 )。在實(shí)施 例中，接合脊7166可為大體圓形但是也可具有其它適合的形狀。設(shè)置 接合脊7166以確保突出部7160與帶扣栓孔7060的緊密配合，以避免 管固定器7100相對(duì)于帶扣7000的橫向移動(dòng)。在可選實(shí)施例中，可從 接合脊7166的下方向下延伸出一個(gè)或多個(gè)指狀突出部7166.1，如圖 5-85所示。在實(shí)施例中，指狀突出部7166.1可為大體矩形、圓形、三 角形，或其他任何適合的形狀。使用中，指狀突出部7166.1容許當(dāng)管 固定器7100與帶扣7000接合時(shí)管固定器7100的固定旋轉(zhuǎn)。增加頭帶彈性以適應(yīng)不同的睡眠位置的其他實(shí)施例包括 通過(guò)導(dǎo)管系統(tǒng)將管結(jié)合入頭帶；和/或引入彎管，其通過(guò)球與球窩接頭
148提供更寬范圍的移動(dòng)。球與球窩接頭彎管還設(shè)置可解耦由管位置改變 引起的力。提高解耦由管位置改變引起的力的其他實(shí)施例包括設(shè)置 管，其已經(jīng)增加在軸向上彈性水平；遮斷彎管下具有高柔性元件(例 如，薄硅氧烷元件)的管；設(shè)置由全部精選材料(overall sifter material) 構(gòu)造的管；與/或設(shè)置由全部更輕材料構(gòu)造的管。
2.6其他方案
頭帶成本減少為減少頭帶成本，頭帶可結(jié)合下面一個(gè)或多個(gè)用成型元 件代替織物元件；減少用于頭帶的零件數(shù)；減少頭帶使用的材料；減 少裝配頭帶參與的勞力；提高裝配過(guò)程的機(jī)械化；與/或新材料切面輪 廓(cutting profile )以減少浪費(fèi)。圖11-1與11-2為用于頭帶綁帶的示例性切面輪廓以減少浪 費(fèi)。在所述實(shí)施例中，頭帶包括兩個(gè)綁帶的構(gòu)造，即， 一個(gè)用于側(cè)綁 帶53且一個(gè)用于后綁帶57。圖11-1顯示用于大體飛鏢狀側(cè)綁帶53的 切面輪廓，且圖11-2顯示用于大體直后綁帶57的切面輪廓。在每個(gè)實(shí) 施例中，綁帶并排設(shè)置以減少材料浪費(fèi)。
減少綁帶存在感減少頭帶感覺(jué)到的存在感的可選實(shí)施例(例如，頭帶做的 更小/輕，提供更少的皮膚接觸，且提供視覺(jué)領(lǐng)域的少的侵犯以減少幽 閉恐怖癥的可能性)包括設(shè)置完全塑膠頭帶綁帶設(shè)計(jì)；減少用戶和 頭帶的皮膚接觸的總量；引入皮膚色調(diào)或透明的頭帶(例如，可變色的頭帶)；去除所有諸如帶扣與軛狀物的堅(jiān)硬的塑膠元件；引入棉作為 皮膚接觸材料(例如，面更適宜在皮膚上與衣服同義)；使用杯(cup )/ 降落傘(parachute )材料部分以俘獲頂部(例如，由棉做成的網(wǎng)狀部)； 減少頭帶所有部件的整體材料厚度；使用兩個(gè)或三個(gè)薄(例如，lmm) 線形式的尼龍綁帶以將框架連接至頭帶本體(例如，此布局可提供細(xì) 微調(diào)節(jié)并且可以使用戶有好的外觀，且此布局可結(jié)合入網(wǎng)形式的頭帶， 其在用戶頭發(fā)內(nèi)幾乎是看不到的)；去除頭帶且由氣球形式鼻枕取代其 功能，氣球形式鼻枕相對(duì)于鼻叉組件的壁膨脹以將鼻枕維持在適當(dāng)?shù)?位置；與/或使用口腔內(nèi)防護(hù)裝置，其具有結(jié)合在其內(nèi)的》茲體，-茲體將 鼻枕與框架組件相對(duì)上唇保持向上且在適當(dāng)?shù)奈恢靡跃S持良好的密封 (例如，此布局可與氣球形式鼻叉系統(tǒng)結(jié)合以完全去除頭帶)。
頭帶實(shí)用性減少調(diào)節(jié)的數(shù)量/復(fù)雜性以達(dá)到正確配合/良好密封性 的可選實(shí)施例包括引入單一片頭帶，其具有高彈性且提供充分 的透氣能力；引入高彈性網(wǎng)形式的頭帶系統(tǒng)以俘獲頂部；與/或去 除帶扣且引入使用更簡(jiǎn)單調(diào)節(jié)裝置的頭帶。改善頭帶調(diào)節(jié)的直觀性的可選實(shí)施例包括引入3D狀頭 帶，其提供明顯的視覺(jué)提示用作頭帶的正確配合；通過(guò)調(diào)節(jié)將調(diào)節(jié)裝 置定位為更靠近于受影響的區(qū)域(例如，密封區(qū)域)使得調(diào)節(jié)更直觀； 引入Velcro突出部，其提供更直觀的調(diào)節(jié)方法；與/或極大的Veclo突 出部部用作剛性元件(rigidizing elements )以代替頭帶輒狀物。改善頭帶"一次性設(shè)置(set and forget)"功能的可選實(shí)施 例(例如，在移除頭帶后不需重設(shè)/重調(diào)節(jié))包括在頭帶的點(diǎn)(points)上結(jié)合高彈性元件，其容許拉伸至得以獨(dú)立以有助于頭帶迅速的移除/
替換；與/或增加鼻^:的彈性以提供頭帶的的迅速移除/替換。減少頭帶部件整體數(shù)量的可選實(shí)施例包括設(shè)置單一部件 頭帶(例如，織物或成型的頭帶)；引入Vdcro突出部而不是具有分離 的帶扣；在軛狀物內(nèi)整體成型/插入成型密封環(huán)；使密封環(huán)與軛狀物為 單一部件；與/或極大的Veclo突出部部用作剛性元件以代替頭帶軛狀 物。改善裝配/拆卸難易度的可選實(shí)施例包括減少部件的整體 數(shù)量；結(jié)合防止拆卸的特征(例如， 一次裝配)；改善裝配與拆卸的直 觀感(例如，通過(guò)色彩碼或物理定位器/指示器)；減少"開(kāi)放端(open ends)"整體數(shù)量(例如，去除后帶扣)；引入兩種色調(diào)的頭帶(例如， 內(nèi)表面至外表面為不同的顏色，其減少制造中錯(cuò)誤裝配的發(fā)生；去除 密封環(huán)；與/或提供頭帶通過(guò)頭帶帶扣的單向(one-way)裝配方式(例 如，受幾何的限制)。改善清潔所有表面難易度的可選實(shí)施例包括減少部件的 整體數(shù)量；使頭帶適于熱力消毒使得接口不必為消毒而全部拆開(kāi)；與/ 或去除織物頭帶(例如，用不聚集容許頭帶滑出接口的其他部件的油 與濕氣的彈性體或熱塑性材料替代織物頭帶，且增加耐用性)。增加頭帶整體耐用性的可選實(shí)施例包括去除織物頭帶(例 如，用不聚集容許頭帶滑出接口的其他部件的油與濕氣的彈性體或熱 塑性材料替代織物頭帶且增加耐用性)；減少調(diào)節(jié)的需要；減少部件的 總體數(shù)量(例如，接口部件)；與/或用單一材料結(jié)構(gòu)制成頭帶綁帶而不 是層壓的結(jié)構(gòu)(例如，只是泡沫材料的頭帶綁帶)
151可選的頭帶圖12-1至12-26-2顯示了關(guān)于患者接口的可選的頭帶。應(yīng) 該認(rèn)為任何一個(gè)實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)特征都可以與其他實(shí)施例的一個(gè) 或多個(gè)特征結(jié)合。此外，任何實(shí)施例中的任意單一特征或結(jié)合特征可 組成額外的實(shí)施例。
機(jī)械鉸鏈圖U-17至12-18-2顯示了具有機(jī)械鉸鏈的頭帶。此鉸鏈構(gòu) 造為減少或去除密封區(qū)域上橫向力的影響。此外，當(dāng)鉸鏈容許適應(yīng)不 同的面部寬度的用戶且將面部的壓力減弱時(shí)，橫向鉸鏈可有助于減少/ 去除面頰上的印記。在圖12-17中，頭帶包括容納患者頭部的頂部的頭帶綁帶 3653 (例如，類似于WO 2006/130903中所示，其通過(guò)引用的方式將全 部?jī)?nèi)容合并于此)，與設(shè)置在頭帶綁帶3653與鼻叉組件之間的軛狀物 3655。如圖所示，；鏡向4交鏈3695 ^L置在輒狀物3655的中間部，例如， 偏離面頰區(qū)域，以容許使用中軛狀物3655的4黃向移動(dòng)。面頰襯墊3690 (例如，高摩擦力硅氧烷面頰襯墊)鄰接鉸鏈3695設(shè)置在軛狀物3655 上，以將4交鏈3695支撐在離開(kāi)面部的適當(dāng)?shù)奈恢?。在?shí)施例中，面頰 襯墊3690可浸入成型(comolded)或插入成型至輒狀物3655。 4交鏈 3695還提供快速釋放功能使得鉸鏈3695可輕松的斷開(kāi)連接且容許頭帶 的快速移除。頭帶綁帶結(jié)構(gòu)(arrangment)與高摩擦力硅氧烷面頰襯墊 的結(jié)合可為頭帶提供高水平的整體穩(wěn)定性。圖12-18-1中，橫向鉸鏈3795設(shè)置在軛狀物3755的任意一 個(gè)端部(例如，在鼻叉組件3720與/或在頭帶綁帶3753上)以容許使
152用中軛狀物3755的橫向移動(dòng)。在所述實(shí)施例中，鉸鏈3795設(shè)置在鼻 叉組件3720與軛狀物3755的近端之間。襯墊(圖中未示出)沿著軛 狀物3755設(shè)置以將鉸鏈3695支撐在離開(kāi)面部的適當(dāng)?shù)奈恢?。如圖 12-18-2所示，鼻叉組件3720的框架的端部設(shè)置用于接合彎管或端插 頭(end plug)的凹座(dimple) 3796與孔(aperture) 3797。軛狀物 3755的近端設(shè)置分離的臂3798，其迅速扣住框架端部上的各個(gè)凹座 3796以形成橫向鉸鏈3795。鉸鏈3795還可以提供快速釋放功能，使 得鉸鏈3795可輕松的斷開(kāi)連接且容許頭帶的快速移除。
沒(méi)有"4荅扣吊耳(DogEar)"形式綁帶的頭帶圖12-22至12-25-2顯示了沒(méi)有"搭扣吊耳"形式綁帶的頭帶。圖12-22中，頭帶包括側(cè)綁帶部4153(例如，由Breathoprene 構(gòu)造)，設(shè)置在側(cè)綁帶部的頭帶軛狀物4155,與構(gòu)造為連接側(cè)綁帶部的 上端及下端連接綁帶部4157 (U)、 4157 (L)。如圖所示，成型的塑膠 褶皺(crimp )4196定位于側(cè)綁帶部的端部以接合連接綁帶部4157( U )、 4157 (L)的各個(gè)端部且容許長(zhǎng)度調(diào)節(jié)。連4妄綁帶部4157 (U)、 4157 (L)可包括高柔軟彈性元件以提供頭帶輕松的裝配/移除。此外，塑 膠褶鈹4196被定位為在大多睡眠位置，例如，頭的后部與側(cè)面，避免 壓入患者的頭部。圖12-23-1與12-23-2中，頭帶包括側(cè)綁帶部4253 (例如, 由Breathoprene構(gòu)造)，與構(gòu)造為連接側(cè)綁帶部的上端及下端連接綁帶 部4257 (U)、 4257 (L)。如圖所示，成型的塑膠/硅氧烷褶皺4296定 位為接合連接綁帶部且容許長(zhǎng)度調(diào)節(jié)。連接綁帶部4257(U)、 4257(L)可包括高柔軟彈性元件以提供頭帶輕松的裝配/移除。此外，成型的塑
膠/硅氧烷褶皺4296可沿著連接綁帶部定位在任意位置以避開(kāi)諸如患 者的睡眠位置，所以患者不必躺在褶皺上。圖12-23-1顯示了一個(gè)設(shè)置 為連接各個(gè)連接綁帶部4257(U)、 4257(L)的褶皺4296,且圖12-23-2 顯示了兩個(gè)設(shè)置為連接綁帶部4257 (U)、 4257 (L)的褶鈹4296。在 實(shí)施例中，褶皺可為4交接C型夾的形式，其可以打開(kāi)用以調(diào)節(jié)以及關(guān) 閉褶鈹，例如，如圖12-25-2所示。圖12-24-1中，頭帶包括側(cè)綁帶部4353 (例如，由 Breathoprene構(gòu)造)，與構(gòu)造為連接側(cè)綁帶部的上端及下端連接綁帶部 4357 (U)、 4357 (L)。如圖所示，連接綁帶部的每個(gè)端部包括兩部夾 (two-part clip) 4396 (例如,由塑膠構(gòu)造)，其適于接合沿著側(cè)綁帶部 設(shè)置的增量孔(incremental hole) 4397的所選的一個(gè)。如圖12-24-2與 12-14-3所示，每個(gè)兩部夾4396包括突出穿過(guò)綁帶部?jī)?nèi)的所選孔4397 的頂部4396 ( 1 )與扣合在頂部4396 ( 1 )上的底部4396 ( 2 )(例如， 經(jīng)設(shè)置在頂部上的鼻叉)以將兩部夾固定在適當(dāng)?shù)奈恢?。連接綁帶部 4357 (U)、 4357 (L)可由高彈性硅氧烷/彈性體(elastomeric )材料構(gòu) 造用以提供頭帶的輕松裝配/移除。圖12-25-1中，頭帶包括側(cè)綁帶部4453 (例如，由 Breathoprene構(gòu)造)，與構(gòu)造為連接側(cè)綁帶部的上端及下端連接綁帶部 4457 (U)、 4457 (L)。如圖所示，單一片活動(dòng)鉸鏈單元(component) 4496 (例如，塑"交成型)定位于側(cè)綁帶部的端部以4妾合連接綁帶部的 各個(gè)端部且容許長(zhǎng)度調(diào)節(jié)。如圖12-25-2所示，活動(dòng)鉸鏈單元4496提 供第 一部4496 ( 1 )與第二部4496 ( 2 )與在每個(gè)部分內(nèi)的凹槽(groove ) 4496 (3 )用以容納綁帶部與褶皺或?qū)⒔墡Р繆A持在適當(dāng)?shù)奈恢谩＿B接綁帶部4457 (U)、 4457 (L)可包括高彈性元件用以提供頭帶的輕松裝配/移除(例如，高彈性元件可彈性變形以容許頭帶移除)。
增力口的(incremental)才黃向調(diào)整圖12-26-1中，頭帶包括容納患者頭部頂部的頭帶綁帶4553,與i殳置在頭帶綁帶4553和鼻叉組件4520之間的軛狀物4555(例如，硅氧烷/塑膠成型軛狀物)。在此實(shí)施例中，每個(gè)軛狀物4555可通過(guò)"凸輪"形式的鎖或棘齒機(jī)構(gòu)(ratchet mechanism ) 4575調(diào)節(jié)，棘齒機(jī)構(gòu)4575結(jié)合在頭帶綁帶4553的側(cè)面上的成型塑膠部4576內(nèi)。如圖12-26-2所示，成型塑膠部4576構(gòu)造為容納從其通過(guò)的軛狀物4555的端部，且成型塑月交部4576包括鎖閉裝置(locking arrangement)以將軛狀物的端部鎖在適當(dāng)?shù)奈恢?。鎖閉裝置包括簡(jiǎn)單釋放按鈕4577以釋放軛狀物4555。軛狀物4555的端部還具有敏銳的脊(ridge )或齒以為用戶提供關(guān)于綁帶張力調(diào)整的觸覺(jué)反饋。該實(shí)施例提供增加的用于諸如單片3D形頭帶綁帶的直觀特征和橫向的頭帶張力調(diào)整的實(shí)用性水平(例如，尤其是安裝和調(diào)整期間)。
改善穩(wěn)定性的可選的頭帶實(shí)施例
域來(lái)改善頭帶穩(wěn)定性。用于改善穩(wěn)定性的示例性的頭帶實(shí)施例包括通過(guò)耳朵下的次要綁帶在頭部周?chē)峁╊~外的支撐；通過(guò)用不同的幾何狀的頭帶俘獲頂部區(qū)域來(lái)在頭部周?chē)峁╊~外的支撐；通過(guò)適合所有頂部蓋的一個(gè)尺寸或安置在頭部的頂部的單片材料(例如，可打孔以容許呼吸或采取材料的網(wǎng)狀部分的形式，還可采取兩個(gè)降落傘狀的頭帶的形式)
來(lái)在頭部周?chē)峁╊~外的支撐；通過(guò)結(jié)合諸如有紋理的橡膠或織物(例如，Vdcro)的高摩擦力材料來(lái)增加頭帶的穩(wěn)定性；因?yàn)楣柩跬榫哂懈吣Σ料禂?shù)，所以通過(guò)在相對(duì)皮膚處采用更多的硅氧烷部件來(lái)增加穩(wěn)定性；與/或改變頭帶俘獲頂部的方式，例如，在頭上進(jìn)一步向前安置且具有沿著 一 個(gè)平面延伸以俘獲頂部的綁帶(此有助于空出耳垂的空間等)。
頭帶性能上述每一個(gè)頭帶實(shí)施例可包括一個(gè)或多個(gè)特征以增加頭帶適用范圍、改善頭帶舒適感、減少頭帶成本、改善頭帶美感、與/或增加烙印的突出感。例如，頭帶實(shí)施例可增加整體舒適感通過(guò)去除潛在的人體改造環(huán)境學(xué)(ergonomic)的熱點(diǎn)(hotspot)、去除印記/疼痛的源頭、產(chǎn)生輕的感覺(jué)、與/或維持材料透氣性的高水平。頭帶可以這樣的方式設(shè)計(jì)-.偏離"醫(yī)藥產(chǎn)品，，的美感但是反映"生活形式產(chǎn)品"的美感，且產(chǎn)品整體看上去產(chǎn)生更高品質(zhì)。頭帶實(shí)施例還通過(guò)最佳烙印位置且從周?chē)牟牧显黾永佑〉膮^(qū)別結(jié)合并支持更突出的烙印。
額外實(shí)施例通過(guò)上述實(shí)施例一個(gè)或多個(gè)特征與上述其他實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)特4正結(jié)合可產(chǎn)生額外實(shí)施例。此額外實(shí)施例可包括一個(gè)或多個(gè)下列特征
穩(wěn)定性充分俘獲頭部的頂部區(qū)域；
很好的減弱頭帶力；
適應(yīng)不同睡眠位置；面部上的良好穩(wěn)定性(抱持面部并利用面部結(jié)構(gòu)保持穩(wěn)定性)；與/或頭部上頭帶的良好穩(wěn)定性(不四處滑動(dòng))。
舒適感減少或去除面頰上的疼痛/印記(面飾(swoosh)印記)；減少或去除由帶扣引起的疼痛；減少或去除發(fā)生在上耳垂的印記/疼痛；與/或好的觸覺(jué)質(zhì)感(可能感覺(jué)柔軟)。實(shí)用性直^L裝配；簡(jiǎn)單且迅速的調(diào)節(jié)；最小數(shù)量的調(diào)節(jié)以達(dá)到良好配合；精確調(diào)節(jié)以維持良好密封的能力；—次性設(shè)置功能；與/或
157
最小數(shù)量的零件。
不醒目用戶低察覺(jué)存在感(避開(kāi)用戶的視線)；在用戶上接口的整體最、尺寸/視覺(jué)影響；與/或最少的皮膚接觸與患者過(guò)熱或幽閉恐懼癥的低發(fā)生可能性。美感與烙印生活形式產(chǎn)品的美感("非醫(yī)藥產(chǎn)品")；
通過(guò)美感改善整體功能(例如，用于定位和調(diào)節(jié)的視覺(jué)提
示)；"高舒適感"視覺(jué)外觀；令人愉悅的美感與高質(zhì)量的用戶-產(chǎn)品關(guān)系構(gòu)造特征(例 如，可定制特征，色彩，等等)；烙印的突出；與/或烙印的高質(zhì)量。清潔/維護(hù)易于裝配/拆卸(例如，易于熟悉)；易于清潔所有表面(例如，包括不會(huì)變得閉塞或捕集污垢 的區(qū)域)；與/或
設(shè)置在彎管5040上的圓周凸緣5043.2和圓周肋5043.3(肋 5043.3是選擇性的)有助于防止彎管5040相對(duì)于框架旋轉(zhuǎn)(如，防止 搖動(dòng)或擺動(dòng)，并保持彎管和框架同軸)。在實(shí)施例中，圓周肋5043.3可 是間隔設(shè)置(相對(duì)于連續(xù)設(shè)置)的肋以減少摩擦。在所示的實(shí)施例中，可在圓周凸緣5043.2和進(jìn)入到框架內(nèi) 部的開(kāi)口的邊緣間設(shè)置小間隙，例如，接觸部分僅^f又是密封唇緣5035.2 與彎管及保持部5043.1與框架。因此，彎管插入框架的插入長(zhǎng)度大約 為D4的長(zhǎng)度(如大約9mm至llmm (如9.6mm )),這為牢固地將彎 管保持到框架上提供了足夠的長(zhǎng)度。此外，彎管不是沿其整個(gè)長(zhǎng)度與 框架相接合，所以在彎管和框架之間的摩擦較小。在一個(gè)實(shí)施例中， 插入長(zhǎng)度(D4)與相關(guān)的彎管直徑(D2)的比值大約為50-75%,如 9.6/15或約65%。同樣，如圖17所示，密封唇緣5035.1朝向框架開(kāi)口的入 口成一角度，并與圓周凸緣5043.2的下端相接合。例如當(dāng)拉動(dòng)管或向 彎管施加其他力而導(dǎo)致第一部分相對(duì)于框架彎曲移動(dòng)時(shí)，這種設(shè)置使 得密封唇緣5035.1與彎管5040保持密封。例如，當(dāng)由于外力使得彎管 相對(duì)于框架樞轉(zhuǎn)時(shí)，密封唇緣5035.1與圓周凸緣5043.2的錐形表面保 持彈性接觸。但是，應(yīng)理解的是，彎管5040可通過(guò)其他適當(dāng)?shù)姆绞脚c框 架5030相連接，如球窩接合。圖18-9-1到圖18-18-3示出了根據(jù)本發(fā)明的可選擇實(shí)施例 的彎管和框架的連接。
圖18-9-1到圖18-9-3示出了通過(guò)球和窩類型的連接被連接 到框架7330上的彎管7340。在所示的實(shí)施例中，球7345設(shè)置在彎管 7340上，窩7335設(shè)置在框架7330上。但是，應(yīng)理解的是相反的設(shè)置 也是可以的，如窩設(shè)置在彎管上，球設(shè)置在框架上。如圖所示，框架7330上的窩7335設(shè)置了大致呈圓形的朝 內(nèi)的端面，并且彎管7340上的球7345具有適合通過(guò)干涉配合而與窩 733 5接合的大致呈圓形或球形的朝外的端面。同樣，框架7330設(shè)置有構(gòu)造成保持鼻叉組件的凹槽"33， 彎管7340的主體包括用于排氣部件的相對(duì)較平的部位。排氣部件包括 用于氣體洗出的多個(gè)排氣孔7328。在所示的實(shí)施例中，排氣孔7328以 大致呈圓形或拱形的方式排列。但是，彎管上的其他適合的孔排列、 孔數(shù)量和/或孔形狀也是可以的。圖18-10-1到圖18-10-3示出與框架7430相連接的相對(duì)較 軟的彎管7440(如相對(duì)半剛性或柔軟的塑料材料(如硬硅氧烷(如30-80 肖氏A級(jí)硅氧烷)))。如圖所示，框架7430包括帶有肋7435.1的管部 7435和朝內(nèi)的端面密封面7435.2。彎管7440包括提供密封的適合接合 肋7435.1的保持部7443.1 (例如，通過(guò)4荅扣配合)和適合4妄合密封面 7435.2的密封端部7443.2。同樣，彎管7440包括適合接合管部7435 的端面的凸緣7443.3。因?yàn)閺澒芴峁┝私雍峡蚣艿南鄬?duì)軟的部分，所 以在框架和彎管之間不用設(shè)置額外的密封環(huán)來(lái)形成密封。同樣，框架7430設(shè)置有構(gòu)造成保持鼻叉組件的凹槽7433, 彎管7440的主體包括用于排氣部件的相對(duì)較平的部位。排氣部件包括 用于氣體洗出的多個(gè)排氣孔7428。在所示的實(shí)施例中，排氣孔7428以大致呈圓形或拱形的方式排列。但是，彎管上的其他適合的孔排列、 孔數(shù)量和/或孔形狀也是可以的。圖18-11-1到圖18-11-3示出與框架7530和相對(duì)較硬的旋 轉(zhuǎn)彎管7560相連的相對(duì)較軟的彎管7540。如圖所示，框架7530包括 帶有肋7535.1的管部7535和朝內(nèi)的端面密封面7535.2。彎管7540的 一端包括提供密封的適合接合肋7535.1的保持部7543.1 (例如，通過(guò) 搭扣配合)和適合接合密封面7535.2的密封端部7543.2。同樣，彎管 7540包括適合接合管部7535的端面嚙合的凸緣7543.3。旋轉(zhuǎn)彎管7560包括肋7565.1和朝內(nèi)的端面密封面7565.2。 彎管7540的另 一端包括提供密封的適合接合肋7565.1的保持部7545.1 (例如，通過(guò)搭扣配合)和適合接合密封面7565.2嚙合的密封端部 7545.2。同樣，彎管7540包括適合接合旋轉(zhuǎn)彎管7560的端面嚙合的凸 緣7545.3。因?yàn)閺澒茉O(shè)置有使框架和旋轉(zhuǎn)彎管相接合的相對(duì)軟的部 分，所以在框架和彎管之間或在旋轉(zhuǎn)彎管和彎管之間不用設(shè)置額外的 密封環(huán)來(lái)形成密封。同樣，框架7530設(shè)置有構(gòu)造成保持鼻叉組件的凹槽7533， 并且彎管7540的主體包括用于排氣部件的相對(duì)較平的部位。排氣部件 包括用于氣體洗出的多個(gè)排氣孔7528。在所示的實(shí)施例中，排氣孔7528 以大致呈圓形的方式(例如，同心圓)排列。但是，彎管上的其他適 合的孔排列、孔it量和/或孔形狀也是可以的。圖18-12-1到圖18-12-3示出具有連接到框架7630上的密 封環(huán)的相對(duì)4交軟的彎管7640。如圖所示，框架7630包括帶有肩部7635.1的管部7635。彎管7640包括適合4妄合肩部7635.1嚙合(例如，通過(guò) 搭扣配合)的保持部7643.1。狹縫7641設(shè)置在彎管7640的相對(duì)側(cè)以 在其搭扣配合期間促進(jìn)偏轉(zhuǎn)。同樣，框架7630設(shè)置有構(gòu)造成保持鼻叉組件的凹槽7633， 并且彎管7640的主體包括用于排氣部件的相對(duì)較平的部位。排氣部件 包括用于氣體洗出的多個(gè)排氣孔7628。在所示的實(shí)施例中，排氣孔7628 以大致呈圓形或拱形的方式排列。但是，彎管上的其他適合的孔排列、 孔數(shù)量和/或孔形狀也是可以的。圖18-13-1到圖18-13-3示出了連接到具有較大框架口徑 的框架7730上的相對(duì)較軟的彎管7740。如圖所示，框架7730包括帶 有肋7735.1的管部7735。彎管7740包括適合4妻合肋7735.1的保持部 7743.1 (例如，通過(guò)搭扣配合)。同樣，彎管7740包括適合接合管部 7735的端面的法凸多彖7743.3。同樣，框架7730設(shè)置有構(gòu)造成保持鼻叉組件的凹槽7733， 并且彎管7740的主體包括用于排氣部件的相對(duì)較平的部位。排氣部件 包括用于氣體洗出的多個(gè)排氣孔7728。在所示的實(shí)施例中，排氣孔7728 排列成偏置的行(例如六個(gè)偏置行)。但是，彎管上的其他適合的孔排 列、孔數(shù)量和/或孔形狀也是可以的。此外，彎管7740包括設(shè)置的用于將彎管的上臂分隔為空氣 輸送通道和排氣通道的隔板7750。如圖所示，隔板具有波狀或W形狀 的結(jié)構(gòu)。但是，其他隔板形狀也是可以的。圖18-14-1到圖18-14-3示出了連接到具有較大框架口徑 的框架7730上的相對(duì)較軟的彎管7840。如圖所示，框架7830包括帶
164有肋7835.1的管部7835。彎管7840包括適合接合肋7835.1的保持部 7843.1 (例如，通過(guò)"l荅扣配合)。同樣，彎管7840包括適合接合管部 7835的端面的凸鄉(xiāng)彖7843.3。同樣，框架7830設(shè)置有構(gòu)造成保持鼻叉組件的凹槽7833, 并且彎管7840的主體包括用于排氣部件的相對(duì)較平的部位。排氣部件 包括用于氣體洗出的多個(gè)排氣孔7828。在所示的實(shí)施例中，排氣孔7828 排列成偏置的行(例如，三個(gè)偏置的行)。但是，彎管上的其他適合的 孔排列、孔數(shù)量和/或孔形狀也是可以的。此外，彎管7840包括設(shè)置的用于將彎管的上臂分隔為空氣 輸送通道和排氣通道的隔板7850。如圖所示，隔;fel具有大體上呈扁平 或平面的結(jié)構(gòu)。但是，其他隔板形狀也是可以的。圖18-15-1到圖18-15-3示出了連接到具有較大框架口徑 的框架7930上的相對(duì)較軟的彎管7940。如圖所示，框架7930包括帶 有肋7935.1的管部7935。彎管7940包括適合接合肋7935.1的保持部 7943.1 (例如，通過(guò)搭扣配合)。同樣，彎管7940包括適合接合管部 7935的端面的凸全彖7943.3。同樣，框架7930設(shè)置有構(gòu)造成保持鼻叉組件的凹槽7933, 并且彎管7940的主體包括用于排氣部件的相對(duì)較平的部位。排氣部件 包括用于氣體洗出的多個(gè)排氣孔7928。在所示的實(shí)施例中，排氣孔7928 呈拱形排列，并且每個(gè)拱形孔都包括大致卵形或膠嚢形形狀。但是， 彎管上的其他適合的孔排列、孔數(shù)量和/或孔形狀也是可以的。
此外，彎管7940包括設(shè)置的用于將彎管的上臂分隔為空氣 輸送通道和排氣通道的隔板7950。如圖所示，隔板具有大體上顛倒的 U型形狀的結(jié)構(gòu)。但是，其他隔板形狀也是可以的。圖18-16-1到圖18-16-3示出了類似于圖18-15-1到圖 18-15-3所示的彎管和框架配件，并且用相似的附圖標(biāo)記表示。相反， 排氣孔7928排列成具有大曲率半徑的拱形，并且隔板7950具有大的 曲率半徑(如與排氣孔拱形類似)。圖18-17-1到圖18-17-3示出了類似于圖18-15-1到圖 18-15-3所示的彎管和框架配件，并且以相似的附圖標(biāo)記表示。相反， 每個(gè)排氣孔7928大致呈U形，多個(gè)排氣孔設(shè)置在相對(duì)于彎管外表面凹 進(jìn)的扁平部上。此外，隔板7950具有大致呈U型形狀的結(jié)構(gòu)。圖18-18-1到圖18-18-3示出了類似于圖18-15-1到圖 18-15-3所示的彎管和框架配件，并且以相似的附圖標(biāo)記表示。相反， 排氣孔7928排列成偏置的列，并設(shè)置在相對(duì)于彎管外表面凹進(jìn)的扁平 部上。此外，隔板7950具有大致呈U型形狀的結(jié)構(gòu)。
排氣部件排氣部件5045位于彎管5040的相對(duì)地扁平部上。如圖所 示，該相對(duì)地扁平部大體上呈圓形。在所示的實(shí)施例中，排氣部件5045包括呈多個(gè)同心環(huán)排列 的多個(gè)孔5047，如三個(gè)同心環(huán)R1、 R2和R3。如圖18-1、圖18-2和 圖18-7所示，中心環(huán)Rl包括3至10個(gè)孔，如6個(gè)孔，中間環(huán)R2包 括5至30個(gè)孔，如14個(gè)孔，以及外環(huán)包括5至50個(gè)孔，如22個(gè)孔。
在所示的實(shí)施例中，從排氣的方向上來(lái)看(見(jiàn)圖18-5和圖 18-6 )，每個(gè)孔5047可大體上呈局部圓錐狀，并包括從大徑(內(nèi)部)到 小徑(外部)收斂的相對(duì)的壁部，在一個(gè)實(shí)施例中，每個(gè)孔5047的最
大長(zhǎng)度約為2.5mm，較小的外徑約為0.7mm并帶有5。的起模斜度。但是，應(yīng)理解的是排氣部件5045可包括其他合適的孔排 列、孔數(shù)量和/或孔形狀。同樣，如圖18-4、圖18-5和圖18-7所示，為了減少?gòu)澒?拐角處的噪音，彎管沿其內(nèi)表面設(shè)置了多個(gè)圓形邊緣。這種設(shè)置使得 外環(huán)R3的多個(gè)排氣孔比中心環(huán)和中間環(huán)Rl 、 R2的多個(gè)排氣孔長(zhǎng)(如 見(jiàn)圖18-6)。
帶有可選排氣部件的彎管圖18-8-1到圖18-8-15示出了根據(jù)本發(fā)明的另 一個(gè)實(shí)施例 的彎管5740 (如由聚丙烯制成)。如圖所示，第一部分5742相對(duì)于第
二部分5744成大約90-130°的角度，如105°。此外，第一和第二端部
分5742、 5744設(shè)置分別接合框架和短管的可選結(jié)構(gòu)。排氣部件5745位于彎管5740的相對(duì)地扁平部上，并且包 括多個(gè)呈偏置的行排列的孔5747。如圖18-8-5和圖18-8-8所示,排氣 部件5745可包括1至15行，如9行，其中每行包括3至IO個(gè)孔，如 5、 6或7個(gè)孔。在一個(gè)實(shí)施例中，排氣部件總共可包括40至70個(gè)孑L, 如53個(gè)孔。
在所示實(shí)施例中，從排氣的方向看(見(jiàn)圖18-8-11、圖18-8-13 和圖18-8-15)，每個(gè)孔5747都可大致呈局部圓錐狀，并包括>(人大徑(內(nèi) 部)到小徑(外部)收斂的相對(duì)的壁部。在一個(gè)實(shí)施例中，較小的外
徑Dl約為0.6mm并帶有約5。的起模斜度D2。大徑(內(nèi)部)的邊緣
可以是圓形的，如入口半徑D4約0.25mm至0.5mm (如0.34mm )。在本實(shí)施例中，每個(gè)排氣孔5747包括比雷斯對(duì)每德的 (ResMde，s) Swift II面罩的每個(gè)排氣孔的直徑(約0.7mm )小的直 徑(約0.6mm )。因此，與ResMde，s Swift II面罩相比，每個(gè)排氣孔 5747提供了較小排氣面積(排氣面積-孔的數(shù)量x每個(gè)孔的面積)、小 排氣流量和小間距(孔間的距離)。如圖18-8-10、圖18-8-12和圖18-8-14所示，為了加工彎 管5740而設(shè)置平滑的內(nèi)部路徑，如，為了減少噪音，彎管包括如沿其 內(nèi)表面的圓形邊緣。這種i殳置可導(dǎo)致外部的排氣孔長(zhǎng)于內(nèi)部的排氣孔， 例如，如圖18-8-13所示，長(zhǎng)度D5約為2mm至3mm,(如2.47mm ), 長(zhǎng)度D6約為1.5mm至2.5mm (如1.81mm)。在圖18-8-11中，沿豎直 軸的排氣孔的長(zhǎng)度D3約為1.5mm至2.5mm，如1.7mm。但是，應(yīng)理解的是排氣部件5745可包括其他合適的孔排 列、孔數(shù)量、孔尺寸和/或孔形狀。彎管5740被構(gòu)造為在框架和短管組件間i殳置接口 (如，見(jiàn) 圖20-5-1到圖20-5-6)。通過(guò)位于彎管上的小排氣孔5745的陣列，面 罩系統(tǒng)的排氣設(shè)置為定排氣方向而不考慮彎管的旋轉(zhuǎn)方向。通過(guò)為框 架提供360度旋轉(zhuǎn)，彎管減少?gòu)墓艿娇蚣艿那邢蛄?。該旋轉(zhuǎn)(連同可
168選擇的管保持件)還允許使用者將短管和空氣輸送管定位到用于睡眠 的合適的位置。彎管到框架接口確保使用時(shí)彎管始終是連接的，并允 許使用者在晚上快速組裝和拆卸管子，以易于清洗。彎管包括一個(gè)以上的下述功能提供將管連接到框架上的 裝置；提供用于排氣的足夠的區(qū)域(由于患者接口的其他部分上的有 限的空間)；提供用于安全使用的總的排氣流量(連同面罩系統(tǒng)的其他 部分)和流量發(fā)生器的兼容性；在雷斯梅德的"Mirage"流量發(fā)生器曲 面設(shè)置內(nèi)提供阻力(連同面罩系統(tǒng)的其他部分)；提供足夠的C02洗出 性能(連同面罩系統(tǒng)的其他部分)；通過(guò)360度旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)管位置；通過(guò) 旋轉(zhuǎn)和/或旋轉(zhuǎn)動(dòng)作提供一種具有減小的管拖曳力的系統(tǒng)；易于組裝到 面罩和從面罩上拆卸；通過(guò)適當(dāng)?shù)呐艢庠胍粜阅?；提供?duì)患者或同伴 (bedpartner)不會(huì)產(chǎn)生有害影響的排氣方向；允許使用者易于清洗面 罩；為了避免使用者感到窒息或?qū)е掠拈]恐怖癥，將是不唐突的并在 視覺(jué)上和物理上最小化；和/或從美學(xué)上使人愉悅的且體現(xiàn)其高的質(zhì)量 和風(fēng)格。在實(shí)施例中，圖22-23-1到圖22-23-6中，患者接口的總的 規(guī)定流量低于雷斯梅德的Swift II面罩的規(guī)定流量(如在4cm水柱到 20cm水柱的最小流量曲線約為Swift II額定流量曲線的75%)。具有低 規(guī)定流量的優(yōu)勢(shì)是降低了面罩噪音且減小了將空氣噴入使用者的鼻子 內(nèi)時(shí)的不舒適感。在一個(gè)實(shí)施例中，彎管入口的長(zhǎng)度足夠長(zhǎng)以提供流 量變成薄片狀的時(shí)間。在所示的實(shí)施例中，排氣部件5745位于彎管5740上?？?選擇性地，排氣部件可位于其他合適的位置，如位于框架、短管等上。
169在所示的實(shí)施例中，排氣部件設(shè)計(jì)包括額定直徑為0.6mm的孔53的陣 列以提供足夠的排氣流量?，F(xiàn)在將更詳細(xì)地描述排氣部件的特征。排氣盲(blankoff) 銷提供了具有約75。盲的扁平平面。105°彎管角度改善了美觀性并優(yōu)
化了管布置的范圍。例如，105°彎管也可比120'彎管更無(wú)噪音。盲的
扁平平面將加工風(fēng)險(xiǎn)、工具壽命/維護(hù)和閃蒸現(xiàn)象(flash)減到最小。
0.6mm直徑的小排氣孔尺寸產(chǎn)生較少噪音并提供了可接受
的保持濕潤(rùn)的C02性能。排氣孔起模斜度(即收縮的排氣孔具有5'起模斜度)產(chǎn)生 較小噪音。對(duì)于減少噪音(如孔之間的距離最大)來(lái)說(shuō)，排氣孔入口 半徑約0.34mm是較長(zhǎng)的(同雷斯對(duì)每德的Swift II面罩的約0.25mm的 排氣孔入口半徑相比)。排氣孔長(zhǎng)度在內(nèi)孔約1.7mm到外孔約2.5mm間變動(dòng)。為了 減少噪音設(shè)置了較長(zhǎng)的排氣孔。孔長(zhǎng)度會(huì)變化，如由于彎管的曲率， 如為了用于在入口和出口之間的平滑的內(nèi)壁過(guò)渡而設(shè)置的曲率可產(chǎn)生 4交小的噪音。如圖18-8-8所示，排氣孔間距包括約1.45mm的D7和約 0.70mm的D8。例如，為了用刀具加工，約為1.45mm的中心孔的間距 對(duì)應(yīng)于入口半徑的切線間的大約0.7mm的最小距離。
在一個(gè)實(shí)施例中，排氣孔直徑、起才莫斜度、入口半徑、長(zhǎng) 度和間距為與所需空間相適應(yīng)的大小。彎管內(nèi)部結(jié)構(gòu)在入口和出口之間提供了相對(duì)平滑的內(nèi)壁過(guò) 渡。入口和出口之間的平滑內(nèi)壁過(guò)渡產(chǎn)生較少噪音。如圖所示，由于 盲的扁平平面區(qū)域，盡管內(nèi)曲率是漸變的但仍然保持用于外孔的可接 受的孔長(zhǎng)度?；颊呓涌诘牡兔嬲衷胍艨赏ㄟ^(guò)一個(gè)以上的下述特征來(lái)實(shí) 現(xiàn)較低的規(guī)定流量(減少的流量意味著減少的噪音)；較小的0.6mm 的排氣孔直徑；增大的排氣孔長(zhǎng)度(外孔)和較大的入口半徑；入口 和出口之間的彎管內(nèi)部過(guò)渡盡可能的漸進(jìn)；排氣孔的緊間距(高密度) 導(dǎo)致相鄰噴射間的相互作用而減少噪音；患者接口其他部分的可忽略 的滲漏有助于減少整個(gè)面罩噪音。在一個(gè)實(shí)施例中，排氣部件具有約25 dBA的聲功率(如， 同樣由于在相同壓力下的低流量)，這同現(xiàn)有技術(shù)(如雷斯梅德的 Swift II (28-29)、 Opus (31 dBA)、 OptiLife (34dBA))中公知的排 氣相比顯然噪音降低。如圖18-8-16所示，彎管5740的排氣方向與雷斯4每德的 Swift II面罩(由陰影部分S2所示)的排氣方向相同。排氣方向不是 隨彎管旋轉(zhuǎn)而變化而是固定在軸向上。框架接口的鼻叉組件和患者接 口的鼻叉間的30度的角，使得可以獲得與雷斯梅德的Swift II面罩相 同的排氣方向。同樣，通過(guò)調(diào)節(jié)軛狀物和框架的位置(由于鼻叉組件 的柔韌性可保持鼻叉和患者密封)對(duì)排氣方向進(jìn)行微調(diào)是可能的。
m
小排氣孔直徑和低規(guī)定流量有助于將噴射減到最低。同樣， 因?yàn)榕艢庠谡?narrow beam )耗盡，所以噴射被限制在小區(qū)域， 因此潛在地不可能影響(或更易于^皮控制)患者或同伴。彎管設(shè)計(jì)已經(jīng)被構(gòu)造為與雷斯梅德的"Mimge"流量曲線 的阻力頰j各相匹配。以這種方式匹配阻力特性有助于確保與ResMde 流量發(fā)生器的兼容性。但是，應(yīng)理解的是彎管也可使用其他合適的流 量發(fā)生器。圖18-8-16示出了連4妄到框架6030上的彎管5740和上文描 述的鼻叉組件6020。在所示的實(shí)施例中，在聚丙烯彎管和硅氧烷框架 (70-75肖氏A級(jí)硬度計(jì)(durometer))間，彎管和框架的接口為持續(xù) 地環(huán)形地搭扣配合，相對(duì)于彎管和框架的接口來(lái)說(shuō)，這種硬-軟類型的 接口具有以下詳述的許多優(yōu)勢(shì)。當(dāng)彎管組裝到框架上時(shí)，薄的硅氧烷唇緣6035.2 (厚度為 0.3mm至0.4mm或更小)變形從而在彎管密封面5741處產(chǎn)生干涉密封。 干涉量由保持特性的軸向?qū)盈B(axial stackup )和直徑層疊(diametrical stackup)確定。這種接口有效地提供了靜態(tài)操作條件下的零滲漏接口。 干涉量^皮設(shè)計(jì)為與一些管拖曳力相適應(yīng)。為了確保使用時(shí)短管組件不會(huì)因疏忽而脫離，彎管到框 架的固定是很重要的。10N的管拖曳負(fù)荷被認(rèn)為是在所有方向上都是 有效的保持力，如，在這個(gè)力下面罩與患者的密封被打破，可以完全 的清潔面部。通過(guò)圓周周?chē)?.7mm搭扣結(jié)合提供彎管的保持力。在 保持充足保持力的情況下，在彎管倒鉤5743.1上設(shè)置60度返回角Al 以有助于使用者拆卸。
由于考慮了部件的小尺寸的受限的靈活度，所以特殊使用 者易于進(jìn)行組裝和拆卸。通過(guò)彎管鉤5743.1上的30度插入角A2將彎 管組裝到框架上。這樣設(shè)置是為了具有40N的軸向裝配力。主觀上而 言，裝配事實(shí)上較容易，因?yàn)槭褂谜吒赡芡ㄟ^(guò)一些角度或扭轉(zhuǎn)將彎 管操作到位置，這需較小的力。彎管拆卸與彎管保持力有關(guān)，但是拆 卸實(shí)際上易于保持力，因?yàn)槭褂谜吣苡煤苄〉牧澒軇冸x出去。彎管能在框架內(nèi)旋轉(zhuǎn)360度以提供管位置的靈活性，并在 睡眠移動(dòng)期間減弱管拖曳力。由于密封彎管和框架的硬-軟干涉，所以 有一些旋轉(zhuǎn)阻力。比起自由旋轉(zhuǎn)，有一些阻力是更好的，因?yàn)楣苣芪?于一個(gè)確定的方向而不是在佩戴者周?chē)S意擺動(dòng)和打擾佩戴者。影響 轉(zhuǎn)矩的因素包括密封唇緣干涉、密封唇緣厚度和/或硅氧烷框架的硬度。確保接口上其他部分的足夠間隙(如，彎管凸緣5749和 框架6030之間)在公差范圍內(nèi)以確保最小接觸和扭矩。將會(huì)導(dǎo)致在管 拖曳負(fù)荷下的滲漏的間隙控制到一定程度以使彎管在框架內(nèi)的移動(dòng)最 小化。在一個(gè)實(shí)施例中，彎管的規(guī)定轉(zhuǎn)矩小于30Nmm，如果短管 能在自身重量下轉(zhuǎn)動(dòng)，則主觀上認(rèn)為所述彎管的規(guī)定轉(zhuǎn)矩是可接受的。圖18-8-17示出了彎管5740和短管5770間的接口 ,如倒鉤 或摩擦配合。由如聚酯型熱塑性彈性體5556制成的短管材料提供了較 大的靈活度和耐久度，并具有較高的耐熱性使得可在高溫下熱消毒。 彎管/短管接口可具有其他合適的設(shè)置，如搭扣配合、旋轉(zhuǎn)配合等。
173
105度彎管包括一個(gè)以上的下述優(yōu)點(diǎn)減少了短管撞擊患 者胸部的機(jī)率，同時(shí)又能確保管子能轉(zhuǎn)回到使管子位于頭部上方；較 少的噪音；4交少令人厭惡(obtrusive )。彎管的壁厚變化是最小的，但是，設(shè)置一些較厚的壁部分 以改善彎管的美觀和唐突感。在彎管凸緣5749上設(shè)置圓凹槽以從彎管 的這個(gè)部分移除材料本體，提高注模質(zhì)量和/或尺寸控制。
短管和旋轉(zhuǎn)彎管短管5070適合于使患者接口和標(biāo)準(zhǔn)空氣輸送管(如， 22mm管)相互連《1妄。如圖14-1和圖20-1所示，短管5070包括管部 5072和設(shè)置在管部5072相應(yīng)端部的端接頭5074。端接頭5074包括相 同的結(jié)構(gòu)， 一個(gè)端接頭5074連接到彎管5040的第二部分上，另一個(gè) 端接頭連接到適于連接到空氣輸送管的旋轉(zhuǎn)彎管5090上。這種設(shè)置便 于組裝和拆卸(如用于清潔、消毒等)，提供了密封以減少滲漏、提供 了有限的部件數(shù)量從而減少了組裝/拆卸步驟。管部5072 (如13mm至15mm內(nèi)徑(如13.5mm內(nèi)徑))可 具有縮減的長(zhǎng)度(如30mm至40mm (如35mm))以減少阻力。同樣， 可調(diào)節(jié)管部5072的寬度、長(zhǎng)度、間隔和/或螺旋狀肋從而調(diào)節(jié)短管的靈 活度。例如，可調(diào)節(jié)管部周?chē)穆菪拈g隔的尺寸從而調(diào)節(jié)其靈活度。
端接頭每個(gè)端4妄頭5074 (如由如熱塑性彈性體(TPE)、石圭氧烷的 半剛性材料制成)可與管部5072 (如由聚丙烯、l-苯基-2 (對(duì)曱苯基) 乙胺(PTE)、杜邦雜交膜材(Duponthybrid)、聚酯型熱塑性彈性體、 熱塑性聚酯彈性體(Riteflex)、不透明肋、半透明膜或上述組合的硬塑料材料(如45-55肖氏D級(jí)硬度)制成) 一體形成為一個(gè)部件，或者 與管部5072分開(kāi)形成然后連在管部上(如粘結(jié)或焊接)。在一個(gè)實(shí)施 例中，端4^頭5074可澆鑄到管部5072的相應(yīng)端。正如圖20-2和圖20-4所示，每個(gè)端4妄頭5074包括位于其 自由端的密封唇緣5075.1、提供搭扣特征的環(huán)狀凸緣5075.2和提供指 狀?yuàn)A具的一個(gè)以上環(huán)狀肋5075.3 (如2個(gè)肋)。
旋轉(zhuǎn)彎管配件旋轉(zhuǎn)彎管5090 (例如，其由如聚丙烯、聚酯型熱塑性彈 性體或高溫質(zhì)子導(dǎo)體的硬塑材料制成)包括適合連接到短管5070上的 第一部分5092和適合連接到空氣輸送管的第二部分5094。如圖20-2到圖20-4所示，第一部分5092設(shè)置了穿過(guò)旋轉(zhuǎn) 彎管側(cè)壁的直徑相對(duì)的窗口 5095.1和朝內(nèi)的錐形端面5095.2。第二部 分5094設(shè)置了用于連接空氣輸送管的錐形側(cè)壁。同樣，旋轉(zhuǎn)彎管5090 設(shè)置有相間隔的凸緣5096,在它們之間確定的空間用于適于保持空氣 輸送管的保持件夾。短管5070的端4妄頭5074 ^皮構(gòu)造為以4荅扣配合或壓配合4妄 合旋轉(zhuǎn)彎管5090的第一部分5092，即環(huán)狀凸緣5075.2彈性偏移進(jìn)窗 口 5095.1。此外，端接頭5074的密封唇緣5075.1彈性偏移到與朝內(nèi)的 錐形端面5095.2接合從而提供用于在旋轉(zhuǎn)彎管內(nèi)周周?chē)M(jìn)行密封的干 涉配合。旋轉(zhuǎn)彎管5090的第一部分5092還包括斷口 5098 (見(jiàn)圖20-2 和圖20-3)以提供手指間距從而便于將端接頭5074組裝到旋轉(zhuǎn)彎管 5090上，或/人;旋轉(zhuǎn)彎管5090上拆卸下來(lái)。
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在可選擇的實(shí)施例中，旋轉(zhuǎn)彎管可澆鑄到短管的端接頭上， 如以便減少部件的數(shù)量、尺寸等。在其他可選擇的實(shí)施例中，旋轉(zhuǎn)彎 管可用膠粘結(jié)到或焊接到端接頭上。
彎管配件短管5070的端接頭5074的另一端可以以與旋轉(zhuǎn)彎管5090 相似的方式連接到彎管5040上。具體來(lái)說(shuō)，如圖17所示，短管5070 的端4妻頭5074被構(gòu)造為以搭扣配合接合彎管5040的第二部分5044, 即環(huán)狀凸緣5075.2彈性偏移進(jìn)窗口 5046(見(jiàn)圖18-1和圖18-3)。此外， 端接頭5074的密封唇緣5075.1彈性偏移到與朝內(nèi)的錐形端面5048接 合從而提供用于在彎管內(nèi)周周?chē)M(jìn)行密封的干涉配合。彎管5040的第 二部分5044也包括斷口 5049 (見(jiàn)圖18-1和圖18-3)以提供手指間距 從而便于將端接頭5074組裝到彎管5040上，或從彎管5040上拆卸下來(lái)。圖20-5-1到圖20-5-6示出了根據(jù)本發(fā)明的另 一實(shí)施例的帶 有彎管5740的短管5770和旋轉(zhuǎn)彎管57卯。彎管5740 (上文參照?qǐng)D 18-8-1到18-8-7所描述的)和旋轉(zhuǎn)彎管5790可連接到短管5770的相 應(yīng)端，如通過(guò)摩擦配合、機(jī)械互鎖和/或澆鑄。在所示的實(shí)施例中，短 管上設(shè)置有用于結(jié)合旋轉(zhuǎn)彎管5790的小口徑的管適配器5791，如適配 器設(shè)置倒鉤連接。短管包括一個(gè)以上的下述功能在系統(tǒng)要求規(guī)定的阻力級(jí) 別的可接受級(jí)別內(nèi)將氣源從流量發(fā)生器連接到患者接口阻力；減少由 于流量發(fā)生器管的重量和管的纏結(jié)導(dǎo)致的管拖曳力而使面罩和密封搖 擺的力；減少整個(gè)面罩尺寸的視覺(jué)上和物理上的突兀感；使短管的內(nèi)部平滑以將空氣紊亂產(chǎn)生的噪音減到最?。欢坦艿膭傂詰?yīng)該足以防止
在正常使用條件下的紐結(jié)或被拉伸；管接頭不應(yīng)該有異味；短管應(yīng)該 具有熱隔離特性從而減少管中的濃度積聚或"滴漏(raining)"的濃度； 從美學(xué)上使人愉悅的且體現(xiàn)其高的質(zhì)量和風(fēng)格；管應(yīng)該易于組裝到面 罩上或從面罩上拆卸下來(lái)；短管組件中的總滲漏不應(yīng)導(dǎo)致總面罩流量 超出規(guī)定的流量限制；管端接頭應(yīng)該具有手指夾具區(qū)域，在將管組裝 到彎管或旋轉(zhuǎn)彎管上或?qū)⒍坦軓膹澒芑蛐D(zhuǎn)彎管上拆卸下來(lái)時(shí)，該區(qū) 域能支撐。在一個(gè)實(shí)施例中，管的長(zhǎng)度約為200mm至400mm，如 300mm，彎管到管的保持力大于20N，并且旋轉(zhuǎn)彎管到管的保持力大 于20N 。短管還可包括一個(gè)以上的下述特征通過(guò)阻力短管組件(如短管和端接頭或連接件)的通過(guò) 阻力不應(yīng)導(dǎo)致面罩系統(tǒng)阻力超過(guò)可接受的限度。短管的長(zhǎng)度和直徑、 連接件內(nèi)及短管中的表面光潔度、彎管接頭的形狀和流量方向的改變 量是影響短管組件中的通過(guò)阻力的影響因素。此外，氣流入口相對(duì)于 鼻叉組件的位置也影響氣流阻力。紐結(jié)和閉塞短管應(yīng)足夠的硬或構(gòu)造為當(dāng)放在床欄桿上或 穿過(guò)早產(chǎn)兒保育器的門(mén)的上方時(shí)將紐結(jié)的可能性減到最小。短管可構(gòu) 造為當(dāng)放在患者周?chē)ó?dāng)患者的頭或胳膊在短管上的區(qū)域上時(shí)，可 防止閉塞。防止短管紐結(jié)和閉塞是基于短管材料的強(qiáng)度、短管壁和肋 的厚度、如長(zhǎng)度的短管尺寸、螺旋狀物的間隔距離和短管的直徑。
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短管的靈活度短管應(yīng)該足夠的靈活度以減少在氣管移動(dòng) 期間施加到面罩系統(tǒng)上的任何力。短管朝不同的彎管位置的移動(dòng)不應(yīng) 導(dǎo)致鼻叉和鼻腔之間的額外的滲漏。短管組件中的滲漏在一個(gè)實(shí)施例中，短管組件中的滲漏 小于lL/min@20cm水柱。管保持力在一個(gè)實(shí)施例中，短管組件祐:構(gòu)造為承擔(dān)30 cm 水柱的壓力長(zhǎng)達(dá)12小時(shí)而沒(méi)有部件的移動(dòng)，部件的連接被構(gòu)造為可以 各個(gè)角度承擔(dān)20N的拉力而不破裂或不與面罩彎管脫離(力極限約是 施加到人的面部的最大可承受力的兩倍)。旋轉(zhuǎn)彎管轉(zhuǎn)動(dòng)要求旋轉(zhuǎn)彎管的目的是在患者改變睡眠位 置時(shí)任何減少施加到面罩系統(tǒng)的轉(zhuǎn)矩。旋轉(zhuǎn)彎管能相對(duì)于管適配器或 較低的旋轉(zhuǎn)彎管360度旋轉(zhuǎn)。在一個(gè)實(shí)施例中，在正常移動(dòng)短管或面 罩系統(tǒng)時(shí)，旋轉(zhuǎn)彎管不會(huì)發(fā)出吱吱聲。在一個(gè)實(shí)施例中，旋轉(zhuǎn)彎管可 可靠的搭扣配合到較低的旋轉(zhuǎn)彎管上。舒適因素短管可構(gòu)造為當(dāng)患者在睡眠期間移動(dòng)時(shí)具有最 佳舒適度。例如，短管組件中的所有部件在其外表面可具有平滑的光 潔度。組件整體性在一個(gè)實(shí)施例中，短管組件不具有易于抓絆 住鋪蓋和脫離面罩系統(tǒng)或破壞密封的部分。生物適應(yīng)性在一個(gè)實(shí)施例中，所有的短管組件都是不會(huì) 引起排斥的。
化學(xué)的人性因素在一個(gè)實(shí)施例中，所有的管組件均易于 組裝和拆卸。例如，部件是能直觀上組裝和拆卸的，如果短管的端部 有不同的連接，則是不安全的(僅能以一種方式組裝)。脫離面罩系統(tǒng)被構(gòu)造為使得小部件不會(huì)脫離或被吸入。使用的耐久性短管組件(包括面罩)是耐用的或可任意 使用的。在一個(gè)實(shí)施例中，短管的直徑可約為13mm至13.5mm(如 13.5mm )，長(zhǎng)度約為200mm至250mm (如250mm )。但是如上指出的 其他尺寸也是可以的。短管可由聚烯烴(如，其使得短管為透明的)、聚酯型熱塑性 彈性體(如聚酯型熱塑性彈性體5566 )或熱塑性聚酯彈性體材料制成。 在一個(gè)實(shí)施例中，短管和連接件由聚酯型熱塑性彈性體或熱塑性聚酯 彈性體材料制成以允許將短管澆鑄到連接件上。
4其他方面
患者接口圖1-1和圖2-1到圖2-2示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的患者 接口或面罩系統(tǒng)。如圖所示，患者接口包括適于為患者的鼻子提供有 效密封或接口的鼻叉組件20 (圖2-1到圖2-2 )和適于將患者接口支撐 到患者頭部所需位置的頭帶50 (圖1-1 )。
舒適和密封
本發(fā)明的實(shí)施例旨在具有為患者面部提供舒適且有效的密 封的結(jié)構(gòu)的患者接口。而且，本發(fā)明的實(shí)施例旨在具有改進(jìn)的靜態(tài)密 封性能(如，允許下部綁帶從頭帶拉伸至產(chǎn)生密封力的能力)和改進(jìn) 的動(dòng)態(tài)密封性能(如，承受患者在床上滾動(dòng)的較大移動(dòng)，保持密封和/ 或承受患者面部的短期變化(當(dāng)面部松弛及臉頰充滿加壓空氣時(shí))的 能力)和長(zhǎng)期變化(如果患者的面部特征如基于體重改變等而改變) 的患者接口。例如，本發(fā)明的實(shí)施例旨在具有一個(gè)以上下述特征的患 者接口單獨(dú)或者與其他特征結(jié)合，提供作為一個(gè)整體的單元，其允 許移動(dòng)一定范圍而不會(huì)破壞密封或失去舒適感(如患者能側(cè)睡而不需 將鼻叉從患者的鼻子上取下)。以下將詳細(xì)描述這種接口特征。
可選的患者接口實(shí)施例圖13-1到圖13-4及圖14-1到圖14-2示出了根據(jù)本發(fā)明的 另一個(gè)實(shí)施例的患者接口或面罩系統(tǒng)5010。如圖所示，患者接口 5010 包括框架5030、設(shè)置在框架5030上且適于為患者鼻子提供有效密封或 接口的鼻叉組件5020、設(shè)置在框架5030上且適于連接到向患者輸送可 呼吸氣體的空氣輸送管的彎管5040,以及適于將患者接口支撐到患者 頭部所需位置的頭帶5050。如圖所示，患者接口為中心旋轉(zhuǎn)彎管提供 了相對(duì)窄的結(jié)構(gòu)，該中心旋轉(zhuǎn)彎管提供了允許在使用時(shí)移動(dòng)一定范圍 的舒適的接口 (以下將詳述)。
舒適、密封和睡眠位置的允許范圍如圖所示，患者接口 5010提供了包括較少數(shù)量的構(gòu)件的部 件，包括相對(duì)小且窄的框架(小輪廓、流線型、少突兀感)、沒(méi)有密封 環(huán)、端蓋或排氣蓋的相對(duì)小的整體尺寸，具有可減少突兀感(如較少視覺(jué)上的突兀)易于組裝、增強(qiáng)的調(diào)節(jié)性和可感知的輕且小的相對(duì)薄
的頭帶軛狀物。此外，患者接口 5010提供了對(duì)于側(cè)睡者更加舒適且甚 至允許患者趴著睡而仍能維持密封的部件。例如，患者接口5010允許 一定范圍的移動(dòng)而不會(huì)削弱密封或降低舒適度(如，患者能側(cè)睡而不 需要從患者的鼻子處拆除鼻叉)。在一個(gè)實(shí)施例中，如圖13-2和13-4所示，患者接口包括約 50mm至60mm,如54mm的寬度W (即鼻叉組件的寬度)、約65mm 至75mm，如69mm的高度H(即從鼻叉組件的頂部到彎管的底部的高 度)，以及約34mm-45mm,如39mm的深度D (即從鼻叉組件的邊緣 到彎管邊緣的深度)。這些尺寸僅僅是示意性的，根據(jù)應(yīng)用，其他的尺 寸是可以的。
用于定位和支撐鼻叉的可選系統(tǒng)圖31-1到圖45-2示出了用于定位和支撐患者鼻孔中的一對(duì) 鼻叉的可選系統(tǒng)，用于提供如CPAP治療的呼吸治療。本發(fā)明的技術(shù) 方案涉及減少或最小化此系統(tǒng)的尺寸。例如，在一個(gè)實(shí)施例中,通過(guò)將位于框架上的管凸出部(lug) 重新定位到框架內(nèi)部而減少了雷斯梅德的(ResMde，s) Swift面罩的寬 度，彎管可被縮短，在口塞或彎管上增加密封環(huán)(如o形環(huán))，以及將 軛狀物直接連接在框架上。圖31-1和圖31-2示出了面罩系統(tǒng)9510，其中軛狀物和框 架接口 9585從輒狀物9555處延伸并連接到窄框架/鼻叉組件9520上。 如圖所示，設(shè)置側(cè)管出口，例如以減少在管拖曳力下密封不良的危險(xiǎn)。系統(tǒng)9610，其中軛狀 物和框架接口 9685 /人軛狀物9655處延伸并連4妄到窄框架9630和鼻叉 組件9620。如圖所示，設(shè)置側(cè)管出口，例如以減少在管拖曳力下密封
不良的危險(xiǎn)。在本實(shí)施例中，軛狀物9655和框架9630可一體澆鑄成 一整體部件或澆鑄成兩個(gè)獨(dú)立的部件。圖33-1和圖33-2示出了面罩系統(tǒng)9710,其中鼻叉組件 9720由設(shè)置在軛狀物9755上的支架9759支撐。這種支架部件通過(guò)將 旋轉(zhuǎn)支撐從鼻叉組件端部(兩個(gè)位置)移動(dòng)到鼻叉組件中心(單一位 置)而減少了面罩的寬度。圖34示出了面罩系統(tǒng)9810，其中在面罩上設(shè)置有用于中 心固定的Y型入口管9870。面罩上的側(cè)管出口可減少在管拖曳力下密 封不良的危險(xiǎn)。這種入口管可用在圖32-1到圖33-2示出的軛狀物和框 架才矣口上。圖35示出了面罩系統(tǒng)9910,其中簡(jiǎn)單的塑料框架9930 支撐或保持入口管9970上設(shè)置的硅氧烷澆鑄鼻叉9924,如將鼻叉插進(jìn) 框架上設(shè)置的開(kāi)口并保持在該開(kāi)口中。這種設(shè)置給面罩系統(tǒng)提供了較 少數(shù)量的構(gòu)件。圖36示出了面罩系統(tǒng)10010，其中硅氧烷鼻叉組件10020 包括嵌入到鼻叉組件上或與鼻叉組件成為一體的角度調(diào)節(jié)器。例如， 鼻叉組件10020可包括插入到軛狀物10055的相應(yīng)開(kāi)口的銷10021，如 摩擦配合。在鼻叉組件10020的相對(duì)側(cè)上的凹部10023允許一定度數(shù) 的旋轉(zhuǎn)。
182
圖37示出了面罩系統(tǒng)10110，其中石圭氧烷鼻叉組件10120 包繞在剛性塑料管10130的周?chē)?。剛性塑料?0130作為空氣通道， 并且剛性管中的兩個(gè)孔10131將壓縮空氣釋^:到鼻叉組件10120中。 這種設(shè)置減少了構(gòu)件數(shù)量且減少了面罩寬度。圖38示出了面罩系統(tǒng)10210，其包括剛性內(nèi)管10230、設(shè) 置在內(nèi)管10230上的彈性硅氧烷外框架10231和接合或推進(jìn)剛性內(nèi)管 10230的鼻叉組件10224。 i殳置側(cè)管出口，例如，以減少在管拖曳力下 密封不良的危險(xiǎn)。圖39-1和圖39-2示出了面罩系統(tǒng)10310，其包括支撐或保 持硅氧烷澆鑄鼻叉接口 10320的簡(jiǎn)單塑料框架10330。如圖所示，鼻叉 *接口 10320包括插入到框架10330的相應(yīng)開(kāi)口中的銷10321，如摩擦配 合。同樣，鼻叉接口 10320包括適于接合入口管10370的管部13023。 框架10330包括接合相應(yīng)頭帶綁帶的開(kāi)口，并用作頭帶綁帶的硬化件。 這種設(shè)置為面罩系統(tǒng)提供了最低限度的包括較少構(gòu)件數(shù)量和占有較小/ 窄面積的"^殳計(jì)。圖40示出了可自由旋轉(zhuǎn)或沿次剛性構(gòu)件10440內(nèi)的曲線路 徑移動(dòng)的鼻叉組件10424。這種鼻叉部件可凈皮接合到上述的一個(gè)或多個(gè) 實(shí)施例中。在一個(gè)實(shí)施例中，每個(gè)鼻叉組件可相對(duì)于次剛性構(gòu)件10440 單獨(dú)旋轉(zhuǎn)或其他方式的調(diào)節(jié)。在另一個(gè)實(shí)施例中，可減少鼻叉組件的寬度。例如，圖41-1 示出具有寬度W的鼻叉組件10520，圖41-2示出了具有比鼻叉組件 10520的寬度小約40%的寬度w的鼻叉組件10620。如圖41-3所示， 鼻叉組件10620可通過(guò)將鼻叉組件的各端部10621包繞在框架10630
183上的唇緣10631上方而固定到適當(dāng)?shù)奈恢蒙?，然后在端?0621上方 與輒狀物10655 4妄合。圖42示出了無(wú)框架的面罩系統(tǒng)10710。如圖所示，鼻叉組 件10720(如一體部件)的端部通過(guò)同樣支撐彎管10740的軛狀物10755 被保持。圖43示出以推入配合連接到框架10830上的鼻叉組件 10824。在一個(gè)實(shí)施例中，澆鑄的密封環(huán)10858可設(shè)置在框架10830的 端部。圖44示出了無(wú)框架的面罩系統(tǒng)10910的另一個(gè)實(shí)施例。如 圖所示，鼻叉組件10920的端部包繞在軛狀物10955周?chē)詫?shí)現(xiàn)密封。 鼻叉組件10920可自我密封或設(shè)置夾子以便于密封。彎管或短管10940 可通過(guò)o形環(huán)10941 (如澆鑄到彎管上)與軛狀物10955密封。在所示 的實(shí)施例中，面罩的每側(cè)均包括入口 (即雙側(cè)端口)，其中一側(cè)是隔開(kāi) 的。可選的，面罩僅有一側(cè)包括端口 (如單側(cè)端口 )，因此不需要塞子。 如，與固定在彎管和框架/鼻叉組件部件上的前部相比，固定在彎管和 軛狀物部件上的側(cè)部可改進(jìn)面罩的穩(wěn)定性。圖45-1示出了具有中心軸A的面罩系統(tǒng)11020，圖45-2 示出了具有中心軸A的面罩系統(tǒng)11120,所述中心軸被移動(dòng)以使鼻叉 在鼻子中變長(zhǎng)從而減少寬度。這種設(shè)置也可通過(guò)在使用時(shí)將鼻叉提離 患者上唇緣而改善舒適感。在一個(gè)實(shí)施例中，面罩系統(tǒng)可以設(shè)置成不 設(shè)框架以使軛狀物11155支撐鼻叉組件11120。
移動(dòng)范圍
在一個(gè)實(shí)施例中，患者接口可廣泛地分成適于為患者鼻子 提供有效密封或接口的一對(duì)鼻叉和將鼻叉支撐在患者面部上的工作位 置的支撐部件。支撐部件被構(gòu)造為在保持有效的密封和阻止管拖曳力 及頭帶張力施加到鼻叉上的同時(shí)提供鼻叉的旋轉(zhuǎn)、軸向、側(cè)向移動(dòng)的 范圍。在一個(gè)實(shí)施例中，支撐部件可包括除了鼻叉、甚至鼻叉零件外 的任何部件，如上述角撐板、框架和/或頭帶。因此，患者接口提供一 個(gè)或多個(gè)特征，這些特征單獨(dú)或相結(jié)合，允許一定范圍的移動(dòng)而不會(huì) 削弱密封或減少舒適感。盡管已經(jīng)結(jié)合在目前看來(lái)是最實(shí)用且最優(yōu)選的實(shí)施例描述 了本發(fā)明，但應(yīng)該理解的是，本發(fā)明不局限于已公開(kāi)的實(shí)施例，相反， 本發(fā)明旨在覆蓋包含于本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的不同的改進(jìn)和等同的 布局。同樣地，上述的不同實(shí)施例可以結(jié)合其它實(shí)施例來(lái)被實(shí)施，例 如，可以將一個(gè)實(shí)施例的方案與另一個(gè)實(shí)施例的方案結(jié)合以形成另一 個(gè)實(shí)施例。此外，任何已給出的組件的各個(gè)獨(dú)立特征或部件可以組成 另外的實(shí)施例。另外，盡管本發(fā)明對(duì)患有OSA的患者具有特定應(yīng)用， 但是應(yīng)該理解的是，患有其他疾病(例如，充血性心力衰竭、糖尿病、 病態(tài)肥胖癥、中風(fēng)和肥胖手術(shù)等)的患者也能從上述技術(shù)中獲益。此 外，上述教導(dǎo)在非醫(yī)學(xué)應(yīng)用中對(duì)患者和非患者具有同樣的實(shí)用性。
權(quán)利要求
1、一種用于將可呼吸氣體輸送給患者的患者接口，所述患者接口包括鼻叉組件，其包括一對(duì)被構(gòu)造為在使用中密封地連通患者鼻子的鼻叉；以及頭帶，其將所述鼻叉組件保持在患者面部上的理想位置，所述頭帶包括側(cè)綁帶和設(shè)置于相應(yīng)側(cè)綁帶上的硬化件，每個(gè)硬化件包括提供了被構(gòu)造為接合所述鼻叉組件的相應(yīng)端的連接件的第一端部和向所述連接件內(nèi)部彎曲的形如臉頰支撐物的向內(nèi)彎曲突出物，所述臉頰支撐物適于貼合患者臉頰的輪廓并且引導(dǎo)所述側(cè)綁帶的相應(yīng)端部接合所述患者的臉頰以提供穩(wěn)定的臉頰支撐。
2、 如權(quán)利要求1所述的患者接口，其中所述患者接口進(jìn)一步包括 基座區(qū)域并且每個(gè)鼻叉包括適于密封相應(yīng)的患者鼻腔通道的頭部和將 所述頭部與所述基座區(qū)域相互連接的柱。
3、 如權(quán)利要求2所述的患者接口，其中所述頭部包括雙壁或兩壁 布局，所述雙壁或兩壁布局包括內(nèi)壁和圍繞所述內(nèi)壁的外壁。
4、 如權(quán)利要求2或3所述的患者接口，其中每個(gè)鼻叉都包括介于 所述頭部和所述柱之間的上部類蹦床懸置系統(tǒng)和介于所述柱和所述基 座區(qū)域之間的下部類蹦床懸置系統(tǒng)。
5、 如權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的患者接口 ，其中鼻叉組件包 括減輕和/或消除空氣噴射效應(yīng)的結(jié)構(gòu)。
6、 如權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的患者接口 ，其中所述臉頰支 撐物被設(shè)置為使得頭帶張力施加于臉頰支撐物而不是所述鼻叉，以防 止所述鼻叉受壓。
7、 如權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的患者接口 ，其中每個(gè)硬化件 包括肋條加強(qiáng)支架以支撐所述硬化件上的所述連接件。
8、 如權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的患者接口 ，其中所述頭帶包 括套在患者頭部的后部的后綁帶。
9、 如權(quán)利要求8所述的患者接口，其中每個(gè)硬化件包括具有狹槽 的第二端部，所述狹槽限定了適于接合所述后綁帶的相應(yīng)端的橫桿。
10、 如權(quán)利要求1至9中任一項(xiàng)所述的患者接口，其中每個(gè)硬化 件都通過(guò)縫合、焊接和/或膠合的方式可連接到相應(yīng)的側(cè)綁帶。
11、 如權(quán)利要求1至10中任一項(xiàng)所述的患者接口 ，其中位于所述 硬化件的至少一側(cè)上的所述側(cè)綁帶的寬度大約為5至9mm。
12、 一種用于將可呼吸氣體輸送給患者的患者接口，所述患者接 口包括鼻密封件，其在使用中密封地連通患者的鼻子；以及頭帶，其將所述鼻密封件保持在患者面部上的理想位置，所述頭 帶包括側(cè)綁帶，每個(gè)側(cè)綁帶都包括形如臉頰支撐物的彎曲突出物，所述臉頰支撐述患者的臉頰以提供穩(wěn)定的臉頰支撐,
13、 一種用于將可呼吸氣體輸送給患者的患者接口，所述患者接 口包括鼻密封件，其在使用中密封地連通患者的鼻子；以及頭帶，其將所述鼻密封件保持在患者面部上的理想位置，所述頭 帶包括側(cè)綁帶和后綁帶，每個(gè)所述側(cè)綁帶具有帶有狹槽連接部的硬化 件，所述后綁帶具有與相應(yīng)的狹槽連接部連接的端。
14、 如權(quán)利要求13所述的患者接口，進(jìn)一步包括設(shè)置于所述鼻密 封件的框架，所述框架可拆裝地且可調(diào)節(jié)地連接到相應(yīng)的硬化件上。
15、 如權(quán)利要求13所述的患者接口，其中所述鼻密封件包括鼻叉 組件，所述鼻叉組件包括一對(duì)被構(gòu)造為在使用中密封地連通患者鼻子 的鼻腔通道的鼻叉。
16、 如權(quán)利要求15所述的患者接口，其中每個(gè)鼻叉包括適于密封 相應(yīng)的患者鼻腔通道的頭部和將所述頭部與所述基座相互連接的柱。
17、 如權(quán)利要求16所述的患者接口，其中所述頭部包括雙壁或兩 壁布局，所述雙壁或兩壁布局包括內(nèi)壁和圍繞所述內(nèi)壁的外壁。
18、 如權(quán)利要求17所述的患者接口，其中每個(gè)鼻叉包括減輕和/ 或消除空氣噴射效應(yīng)的結(jié)構(gòu)。
19、 如權(quán)利要求18所述的患者接口，其中所述內(nèi)壁包括適于再調(diào) 整所述氣體流動(dòng)方向的帽蓋或圓蓋。
20、 如權(quán)利要求18所述的患者接口，其中所述內(nèi)壁的出口氣孔被 阻塞并且所述內(nèi)壁包括適于在氣體經(jīng)過(guò)所述鼻叉時(shí)使氣體發(fā)散的一個(gè) 或多個(gè)孔。
21、 如權(quán)利要求20所述的患者接口，其中所述一個(gè)或多個(gè)孔圍繞 所述內(nèi)壁的邊緣鄰近所述被封閉的氣孔而設(shè)置。
22、 如權(quán)利要求18所述的患者接口，其中所述內(nèi)壁是細(xì)長(zhǎng)的以便 延伸高過(guò)所述外壁并且適于再調(diào)整所述氣體流動(dòng)方向。
23、 如權(quán)利要求18所述的患者接口，進(jìn)一步包括設(shè)置于所述內(nèi)壁 上并且適于再調(diào)整所述氣體流動(dòng)方向的插入物。
24、 如權(quán)利要求18所述的患者接口，其中所述內(nèi)壁包括從所述內(nèi) 壁向內(nèi)延伸并且適于阻滯所述氣流的至少一部分的內(nèi)部凸緣。
25、 如權(quán)利要求18所述的患者接口，進(jìn)一步包括設(shè)置于所述頭部 的基座上并且適于在氣體經(jīng)過(guò)所述鼻叉時(shí)使氣體發(fā)散的薄紗或網(wǎng)狀 物。
26、 如權(quán)利要求18所述的患者接口，其中所述內(nèi)壁包括具有多個(gè) 輪葉的門(mén)，所述輪葉適于在氣體經(jīng)過(guò)所述鼻叉時(shí)使氣體發(fā)散。
27、 如權(quán)利要求18所述的患者接口，進(jìn)一步包括設(shè)置于所述內(nèi)壁 上并且在氣體經(jīng)過(guò)所述鼻叉時(shí)使氣體發(fā)散的泡沫插入物。
28、 如權(quán)利要求18所述的患者接口，其中所述內(nèi)壁和/或所述外壁 的出口氣孔包括圍繞其周邊的鋸齒形圖案或鋸齒狀布局。
29、 如權(quán)利要求13至28中任一項(xiàng)所述的患者接口，其中每個(gè)硬 化件包括形如臉頰支撐物的彎曲突出物，所述臉頰支撐物適于貼合患提供穩(wěn)定的臉頰支撐。
30、 如權(quán)利要求13至29中任一項(xiàng)所述的患者接口，其中每個(gè)硬 化件沿其長(zhǎng)度的至少 一部分逐漸變細(xì)。
31、 如權(quán)利要求13至30中任一項(xiàng)所述的患者接口，其中每個(gè)硬 化件包括用于打烙印的部分。
32、 如權(quán)利要求13至31中任一項(xiàng)所述的患者接口，其中所述綁 帶中的每一個(gè)都包括位于內(nèi)表面上的烙印，適于在使用中接合所述患 者的頭部。
33、 如權(quán)利要求13至32中任一項(xiàng)所述的患者接口，其中每個(gè)硬 化件的至少一部分包括波紋、褶皺或變薄的局部部分以促進(jìn)使用中的 彎曲或撓曲。
34、 如權(quán)利要求13至33中任一項(xiàng)所述的患者接口，其中每個(gè)硬 化件的至少 一部分包括泡沫墊，所述泡沫墊被成型為具有底切部以便 所述泡沫墊能夠包覆在所述硬化件的上方。
35、 如權(quán)利要求13至34中任一項(xiàng)所述的患者接口，其中每個(gè)硬 化件由熱成型泡沫材料構(gòu)成。
36、 如權(quán)利要求13至35中任一項(xiàng)所述的患者接口，進(jìn)一步包括 包圍每個(gè)硬化件的至少 一部分的泡沫短套。
37、 如權(quán)利要求13至36中任一項(xiàng)所述的患者接口，其中每個(gè)硬 化件包括被構(gòu)造為在使用中允許所述硬化件橫向移動(dòng)的鉸鏈。
38、 一種用于將可呼吸氣體輸送給患者的患者接口，所述患者接 口包括框架；鼻叉組件，其設(shè)置于所述框架上并且適于提供對(duì)患者鼻子的有效 密封或4妄口；肘管，其設(shè)置于所述框架上并且適于連接到向患者輸送可呼吸氣 體的導(dǎo)氣管上；以及頭帶，其適于將所述患者接口支撐在患者面部上的理想位置，所 述頭帶包括側(cè)綁帶和設(shè)置于相應(yīng)的側(cè)綁帶上的硬化件，其中所述框架相對(duì)于所述鼻叉組件更^_而相對(duì)于所述肘管更軟且 更柔韌，并且所述框架相對(duì)于所述硬化件更軟且更柔韌。
39、 如權(quán)利要求38所述的患者接口，其中所述框架的寬度大約為 44至55mm。
40、 如權(quán)利要求38或39所述的患者接口 ，其中所述框架由具有 至少大約60肖氏A級(jí)硬度的硅氧烷構(gòu)成。
41、 如權(quán)利要求38至40中任一項(xiàng)所述的患者接口，其中所述鼻 叉組件由具有大約40肖氏A級(jí)硬度的硅氧烷構(gòu)成。
42、 如權(quán)利要求38至41中任一項(xiàng)所述的患者接口，其中所述鼻 叉組件包括角撐板和設(shè)置于所述角撐板上的一對(duì)鼻叉，所述角撐板被 構(gòu)造為在保持充分密封的同時(shí)允許軸向和橫向移動(dòng)的范圍。
43、 如權(quán)利要求42所述的患者接口，其中每個(gè)鼻叉包括具有雙壁 或兩壁布局的頭部，所述雙壁或兩壁布局包括內(nèi)壁和圍繞所述內(nèi)壁的 外壁。
44、 如權(quán)利要求42或43所述的患者接口 ，其中所述角撐板適于 接觸所述患者的上唇并且在使用中使所述框架和肘管從所述患者的下 顎和嘴部翹起。
45、 如權(quán)利要求38至44中任一項(xiàng)所述的患者接口 ，其中所述肘 管包括設(shè)置于所述框架上的第一部和適于連接到導(dǎo)氣管上的第二部， 所述第一部相對(duì)于所述第二部呈大約90°的角。
46、 如權(quán)利要求38至45中任一項(xiàng)所述的患者接口，其中所述肘 管提供了由較小直徑到較大直徑成錐形的氣體流路。
47、 如權(quán)利要求38至46中任一項(xiàng)所述的患者接口 ，其中所述肘 管包括具有設(shè)置在同心環(huán)上的多個(gè)孔的通風(fēng)布局。
48、 如權(quán)利要求38至44中任一項(xiàng)所述的患者接口 ，其中所述肘 管包括設(shè)置于所述框架上的第一部和適于連接到導(dǎo)氣管上的第二部， 所述第一部相對(duì)于所述第二部呈大約105°的角。
49、 如權(quán)利要求48所述的患者接口，其中所述肘管包括具有設(shè)置 在錯(cuò)列的行上的多個(gè)孔的通風(fēng)布局。
50、 如權(quán)利要求38至49中任一項(xiàng)所述的患者接口，其中所述框架包括被構(gòu)造為提供與所述肘管的密封的密封唇。
51、 如權(quán)利要求38至50中任一項(xiàng)所述的患者接口，其中所述頭帶包括側(cè)綁帶和設(shè)置于相應(yīng)的側(cè)綁帶上的硬化件，并且每個(gè)硬化件包括框架接口 ，所述框架接口被構(gòu)造為將所述硬化件固定在所述框架上，提供相對(duì)于所述框架的旋轉(zhuǎn)并且提供摩擦部件以提供足夠的旋轉(zhuǎn)扭矩。
52、 如權(quán)利要求51所述的患者接口，其中所述框架的每個(gè)端都包括適于以搭扣安裝連接到所述框架接口上的連接件。
53、 如權(quán)利要求52所述的患者接口，其中所述框架接口包括適于接合所述連接件上的一個(gè)或多個(gè)鎖緊凸起以提供棘輪布局的多個(gè)棘輪齒。
54、 如權(quán)利要求53所述的患者接口，其中所述棘輪布局提供了以15°遞增的位置鎖定。
55、 如權(quán)利要求38至54中任一項(xiàng)所述的患者接口，其中每個(gè)硬化件包括適于容納針腳的縫合槽，將所述硬化件連接到所述相應(yīng)的綁帶上。
56、 一種用于將可呼吸氣體輸送給患者的患者接口，所述患者接口包括框架；鼻叉組件，其設(shè)置于所述框架上并且適于提供對(duì)患者鼻子的有效密封或接口；肘管，其設(shè)置于所述框架上并且適于連接到向患者輸送可呼吸氣體的導(dǎo)氣管上；以及頭帶，其適于將所述患者接口支撐在患者面部上的理想位置，所述頭帶包括側(cè)綁帶和設(shè)置于相應(yīng)的側(cè)綁帶上的硬化件，其中每個(gè)硬化件包括框架接口 ，所述框架接口被構(gòu)造為將所述硬化件固定在所述框架上，提供相對(duì)于所述框架的旋轉(zhuǎn)并且提供摩擦部件以提供足夠的旋轉(zhuǎn)扭矩。
57、 如權(quán)利要求56所述的患者接口，其中每個(gè)硬化件包括適于接合設(shè)置于所述框架上的一個(gè)或多個(gè)鎖緊凸起的一個(gè)或多個(gè)棘輪齒。
58、 如權(quán)利要求57所述的患者接口，其中所述一個(gè)或多個(gè)鎖緊凸起被平頭齒分開(kāi)。
59、 如權(quán)利要求56至58中任一項(xiàng)所述的患者接口 ，其中每個(gè)硬化件以搭扣安裝的方式連接到所述框架上。
60、 如權(quán)利要求59所述的患者接口，其中每個(gè)硬化件包括適于以搭扣安裝的方式接合設(shè)置在所述框架上的接合唇的搭扣指。
61、 如權(quán)利要求56至60中任一項(xiàng)所述的患者接口 ，其中每個(gè)硬化件在沿著所述框架的縱軸的方向上被連接到所述框架上。
62、 如權(quán)利要求56至60中任一項(xiàng)所述的患者接口 ，其中每個(gè)硬化件在沿著所述框架的橫軸的方向上被連接到所述框架上。
63、 一種用于將可呼吸氣體輸送給患者的患者接口，所述患者接口包括一對(duì)鼻叉，其適于提供對(duì)所述患者的鼻子的有效密封和接口；以及支撐布局，其將所述鼻叉支撐在所述患者面部上的工作位置，其中所述支撐布局被構(gòu)造為在保持足夠的密封且抵抗施加于所述鼻叉的管拉力和頭帶張力的同時(shí)，向所述鼻叉提供旋轉(zhuǎn)、軸向和橫向移動(dòng)范圍。
64、 如權(quán)利要求63所述的患者接口，其中所述支撐布局包括角撐板、框架和/或頭帶。
65、 如權(quán)利要求64所述的患者接口，其中所述角撐板包括適于支撐所述鼻叉的基座、橫向側(cè)壁、適于在使用中面向地遠(yuǎn)離所述患者面部的外側(cè)壁以及適于在^吏用中面朝著和/或4矣觸患者面部的內(nèi)側(cè)壁。
66、 如權(quán)利要求65所述的患者接口，其中所述基座相對(duì)薄以允許在使用中所述鼻叉相對(duì)于所述基座旋轉(zhuǎn)以及所述鼻叉縮回到所述基座內(nèi)。
67、 如權(quán)利要求66所述的患者接口，其中所述橫向側(cè)壁、外側(cè)壁和內(nèi)側(cè)壁包括比所述基座厚的至少一部分。
68、 如權(quán)利要求64至67中任一項(xiàng)所述的患者接口 ，其中所述角撐板具有類似鍥形的縱向截面，在所述縱向截面中，所述內(nèi)側(cè)壁具有比所述外側(cè)壁更大的表面積。
69、 如權(quán)利要求68所述的患者接口，其中所述內(nèi)側(cè)壁適于接觸所述患者的上唇并且在使用中使所述框架從所述患者的下顎和嘴部翹起。
70、如權(quán)利要求64至69中任一項(xiàng)所述的患者接口，其中所述角 撐板包括大致為V形的橫向截面以使所述鼻叉相對(duì)于所述患者的鼻子 成角度。
71 、 一種用于連接頭帶組件的兩個(gè)或更多綁帶的頭帶鏈環(huán)構(gòu)件， 所述兩個(gè)或更多綁帶用于將呼吸面罩緊固到患者，所述鏈環(huán)構(gòu)件是撓 性的并且具有用于可調(diào)地連接到所述兩個(gè)或更多綁帶上的連接部。
72、 如權(quán)利要求71所述的頭帶鏈環(huán)構(gòu)件，其中所述鏈環(huán)構(gòu)件由人 造橡膠材料形成。
73、 如權(quán)利要求72所述的頭帶鏈環(huán)構(gòu)件，其中所述鏈環(huán)構(gòu)件由熱 塑性人造橡膠形成。
74、 如權(quán)利要求72所述的頭帶鏈環(huán)構(gòu)件，其中所述鏈環(huán)構(gòu)件由熱 塑性聚酯人造橡膠形成。
75、 如權(quán)利要求71至74中任一項(xiàng)所述的頭帶鏈環(huán)構(gòu)件，其中所 述連接部包括適于讓相應(yīng)的綁帶從其中通過(guò)的狹槽。
76、 如權(quán)利要求71至75中任一項(xiàng)所述的頭帶鏈環(huán)構(gòu)件，其中所 述鏈環(huán)構(gòu)件具有中心部和端部，并且其中所述中心部相對(duì)于所述端部 被力口強(qiáng)。
77、 如權(quán)利要求76所述的頭帶鏈環(huán)構(gòu)件，其中所述中心部比所述 端部厚。
78、 如權(quán)利要求77所述的頭帶鏈環(huán)構(gòu)件，其中所述連接部的位置 鄰近所述較厚的中心部。
79、 如權(quán)利要求78所述的頭帶鏈環(huán)構(gòu)件，其中所述較厚的中心部 的至少一部分位于所述連接部之間。
80、 如權(quán)利要求79所述的頭帶鏈環(huán)構(gòu)件，其中所述連接部包括橫 切于所述綁帶長(zhǎng)度的細(xì)長(zhǎng)狹槽，并且其中所述較厚的中心部包括位于 所述連接部之間且大致平行于所述狹槽長(zhǎng)度的部分。
81、 如權(quán)利要求77至80中任一項(xiàng)所述的頭帶鏈環(huán)構(gòu)件，其中所 述較厚的中心部大致為I形。
82、 一種用于將呼吸面罩緊固到患者的頭帶組件，包括用于將所 述頭帶組件連接到患者頭部的多個(gè)綁帶和如權(quán)利要求71至81中任一 項(xiàng)所述的連接兩個(gè)或更多所述綁帶的頭帶鏈環(huán)構(gòu)件。
83、 如權(quán)利要求82所述的頭帶組件，其中所述頭帶組件被配置為 使得所述兩個(gè)或更多綁帶在所述患者頭部的后部處連接到所述鏈環(huán)構(gòu) 件上。
84、 如權(quán)利要求83所述的頭帶組件，其中所述兩個(gè)或更多綁帶是 所述頭帶組件的 一對(duì)后綁帶。
85、 一種用于將呼吸面罩緊固到患者的頭帶組件，包括在使用中 位于所述患者頭部的后部的一對(duì)后頭帶綁帶和連接所述后頭帶綁帶的 頭帶鏈環(huán)構(gòu)件，所述綁帶和鏈環(huán)構(gòu)件被配置為使得每個(gè)綁帶以單個(gè)U 形穿過(guò)所述鏈環(huán)構(gòu)件并且緊固到所述綁帶自身。
86、 如權(quán)利要求85所述的頭帶組件，其中所述鏈環(huán)構(gòu)件位于所述 綁帶的U形內(nèi)的部分的厚度小于單個(gè)綁帶厚度。
87、 如權(quán)利要求86所述的頭帶組件，其中所述鏈環(huán)構(gòu)件具有位于 所述綁帶的相應(yīng)U形彎曲外部的較厚部分，并且其中所述較厚部分的 厚度小于兩個(gè)綁帶的厚度。
88、 一種用于患者接口的頭帶，包括 一對(duì)側(cè)綁帶，所述一對(duì)側(cè)綁帶中的每一個(gè)包括適于橫過(guò)所述患者頭部的頂 部的上綁帶部，適于經(jīng)過(guò)所述患者頭部的側(cè)面的前綁帶部以及適于套 在所述患者頭部的后部的后綁帶部，其中每個(gè)所述后綁帶部的自由端包括鉤狀材料的短小凸起，并 且每個(gè)后綁帶部的一側(cè)都包有完整環(huán)狀材料，所述完整環(huán)狀材料允許 所述鉤狀物的短小凸起沿其長(zhǎng)度固定在任何地方。
89、 如權(quán)利要求88所述的頭帶，其中所述上綁帶部和所述前綁帶 部以單件形式整體形成，而所述后綁帶部單獨(dú)形成并且連接到所述上 綁帶部和所述前綁帶部上。
90、 如權(quán)利要求89所述的頭帶，其中所述后綁帶部通過(guò)縫合被連 接到所述上綁帶部和所述前綁帶部上。
91、 如權(quán)利要求88至90中任一項(xiàng)所述的頭帶，其中相應(yīng)側(cè)綁帶 的所述上綁帶部適于通過(guò)頭帶帶扣或鏈環(huán)來(lái)相互結(jié)合，并且相應(yīng)側(cè)綁 帶的所述后綁帶部適于通過(guò)頭帶帶扣或鏈環(huán)來(lái)相互結(jié)合。
92、 一種用于將可呼吸氣體輸送給患者的患者接口，所述患者接 口包括框架；以及設(shè)置于所述框架上的鼻叉組件，所述鼻叉組件包括適于提供對(duì) 所述患者鼻子的有效密封或接口的一對(duì)鼻叉，其中所述鼻叉組件包括適于插入并固定在設(shè)置于所述框架上 的框架溝槽內(nèi)的框架接觸部，并且所述框架接觸部包括適于通過(guò)設(shè)置 于所述框架溝槽內(nèi)相應(yīng)開(kāi)口而伸出的外部突出物。
93、 如權(quán)利要求92所述的患者接口，其中所述框架接觸部包括位 于其相對(duì)側(cè)上的外部突出物。
94、 如權(quán)利要求92或93所述的患者接口，其中所述框架接觸部 包括適于提供圍繞所述框架溝槽周長(zhǎng)的密封的密封唇。
95、 如權(quán)利要求92至94中任一項(xiàng)所述的患者接口 ，其中在框架 外部鄰近所述開(kāi)口處設(shè)置有凹陷部以便在所述外部突出物通過(guò)所述開(kāi) 口伸出時(shí)接近所述外部突出物。
96、 一種用于將導(dǎo)氣管固定在頭帶的頭帶綁帶上的管固定器，包括第一綁帶部，其適于圍繞頭帶的頭帶綁帶打環(huán)，以及 第二綁帶部，其設(shè)置于所述第一綁帶部上并且適于圍繞導(dǎo)氣管打環(huán)，其中所述第 一綁帶部和第二綁帶部由柔軟和柔性的材料以單件形 式整體形成并且所述第二綁帶部橫切于所述第一綁帶部而延伸，并且每個(gè)綁帶部包括適于將相應(yīng)的綁帶部固定到位的鉤狀布局或環(huán)狀布 局。
97、 一種用于固定導(dǎo)氣管的管固定組件，包括頭帶帶扣，其包括適于可拆裝地且可調(diào)節(jié)地與頭帶的相應(yīng)頭帶綁 帶相結(jié)合的相對(duì)鎖緊部；以及管固定器，其設(shè)置于所述頭帶帶扣上，所述管固定器包括一對(duì)適 于固定導(dǎo)氣管的弓形臂。
98、 如權(quán)利要求97所述的管固定組件，其中所述管固定器相對(duì)于 所述頭帶帶扣是可旋轉(zhuǎn)的。
99、 如權(quán)利要求98所述的管固定組件，進(jìn)一步包括制動(dòng)組件以將 所述管固定器相對(duì)于所述頭帶帶扣保持在理想位置。
100、 如權(quán)利要求97至99中任一項(xiàng)所述的管固定組件，其中所述 管固定器被構(gòu)造為固定至少兩個(gè)不同尺寸的管。
101、 如權(quán)利要求97至100中任一項(xiàng)所述的管固定組件，其中所 述臂包括一個(gè)或多個(gè)齒以將所述導(dǎo)氣管支撐到位。
102、 如權(quán)利要求2至11中任一項(xiàng)所述的患者接口，其中所述基 座區(qū)域包括框架和設(shè)置于所述框架上且適于支撐所述鼻叉的角撐板， 所述角撐板被構(gòu)造為在保持足夠密封的同時(shí)允許軸向和橫向移動(dòng)的范 圍。
103、 如權(quán)利要求56至62中任一項(xiàng)所述的患者接口，其中所述鼻 叉組件包括一對(duì)鼻叉，每個(gè)鼻叉包括適于密封相應(yīng)的患者鼻腔通道的 頭部和將所述頭部與所述基座相互連接的柱。
104、 如權(quán)利要求103所述的患者接口，其中所述頭部包括雙壁或 兩壁布局，所述雙壁或兩壁布局包括內(nèi)壁和圍繞所述內(nèi)壁的外壁。
105、 如權(quán)利要求103或104所述的患者接口 ，其中所述每個(gè)鼻叉 包括介于所述頭部和所述柱之間的上部類蹦床懸置系統(tǒng)和介于所述柱 和所述基座之間的下部類蹦床懸置系統(tǒng)。
106、 如權(quán)利要求103至105中任一項(xiàng)所述的患者接口 ，其中所述 基座包括適于支撐所述鼻叉的角撐板，所述角撐板在保持足夠密封的 同時(shí)允許軸向和橫向移動(dòng)的范圍。
107、 如權(quán)利要求63至69中任一項(xiàng)所述的患者接口，其中每個(gè)鼻 叉包括適于密封相應(yīng)的患者鼻腔通道的頭部和將所述頭部與所述支撐 布局相互連接的柱。
108、 如權(quán)利要求107所述的患者接口，其中所述頭部包括雙壁或 兩壁布局，所述雙壁或兩壁布局包括內(nèi)壁和圍繞所述內(nèi)壁的外壁。
109、 如權(quán)利要求107或108所述的患者接口，其中所述每個(gè)鼻叉 包括介于所述頭部和所述柱之間的上部類蹦床懸置系統(tǒng)和介于所述柱 和所述支撐布局之間的下部類蹦床懸置系統(tǒng)。
全文摘要
一種用于將可呼吸氣體輸送給患者的患者接口，所述患者接口包括鼻叉組件和頭帶，所述鼻叉組件包括一對(duì)被構(gòu)造為在使用中密封地連通患者鼻子的鼻腔通道的鼻叉，所述頭帶將所述鼻叉組件保持在患者面部上的理想位置。所述頭帶包括側(cè)綁帶和設(shè)置于各個(gè)側(cè)綁帶上的硬化件。每個(gè)硬化件包括提供了被構(gòu)造為接合所述鼻叉組件的相應(yīng)端的連接件的第一端部和向所述連接件內(nèi)部彎曲的形如臉頰支撐的向內(nèi)彎曲突出物，所述臉頰支撐適于貼合患者臉頰的輪廓并且引導(dǎo)所述側(cè)綁帶的相應(yīng)端部來(lái)接合所述患者的臉頰以提供穩(wěn)定的臉頰支撐。
文檔編號(hào)A61M16/00GK101455871SQ200810129969
公開(kāi)日2009年6月17日 申請(qǐng)日期2008年7月30日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月30日
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