專利名稱：：一種治療咽炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種新的治療咽炎的中藥組合物，具體地說是以中草藥為原料制備而成的中成藥，同時涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
：咽炎是人類常見、高發(fā)的一種病癥，臨床上稱之為不可治愈頑癥，以前在醫(yī)學(xué)預(yù)防治療上不予以重視，加之沒有相應(yīng)的治療方法和藥物，使之在臨床上治療時仍沿用過去一般抗炎治療，不能取得良好的療效，咽炎絕非一般炎癥，用常規(guī)的消炎、清毒治療，不會取得良好的效果，加之慢性咽炎的病癥又和人的精神、情緒有很大關(guān)系，所以一味的消炎、抗菌，只會延誤病情，對身體造成損害。據(jù)國家耳鼻喉專家統(tǒng)計，全國慢性咽炎發(fā)病率高達(dá)87.3%，而且不分南北方，一般北方地區(qū)患者癥狀較為重，而且慢性咽炎會加劇咽部淋巴濾泡的增生和代償性的肥大，咽部黏膜出現(xiàn)病理性變化，咽淋巴組織免疫功能降低甚至喪失功能，使病菌長驅(qū)直入進(jìn)入體內(nèi)，造成咽部感染炎癥波及其他系統(tǒng)，可以并發(fā)慢性氣管炎及支氣管炎等；長期炎性分泌物被咽入胃中，可引起消化不良、食管炎、胃炎、腸炎；毒素吸收可造成頭暈、頭痛、疲乏、精力減退、消瘦、低熱等全身反應(yīng)。由此可見慢性咽炎已成為危害人類身心健康的第二大隱形殺手！咽炎有急性與慢性之分急性咽炎(acutepharyngitis)是咽粘膜，并波及粘膜下及淋巴組織的急性炎癥，常繼發(fā)于急性鼻炎或急性扁桃體之后或為上呼吸道感染之一部分。亦常為全身疾病的局部表現(xiàn)或為急性傳染病之前驅(qū)癥狀。慢性咽炎主要為咽黏膜慢性炎癥，彌漫性炎癥常為上呼吸道慢性卡他性炎癥的一部分，局限性炎癥則多伴有咽淋巴樣組織的炎癥。慢性咽炎在臨床上是一種常見病、多發(fā)病，在常規(guī)的藥物治療中，比較頑固，且反復(fù)發(fā)作，以中年人多見。中醫(yī)認(rèn)為咽炎是一種咽慢性黏膜的炎癥，其病程長、癥狀頑固，中醫(yī)屬"喉痹"范疇。肺胃陰虛、七情郁結(jié)、痰阻咽喉是慢性咽炎的根本原因。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種治療咽炎的藥物，本發(fā)明的另一個目的是提供該藥物的制備方法。咽炎，屬中醫(yī)"喉痹"范疇，是一種常見的喉科疾病，本病常常累及氣管，因此，咽痛、聲嘶、頭暈、乏力咳嗽等是其主要臨床表現(xiàn)，采用中藥辨證分型調(diào)治，往往能取得良好的效果。本發(fā)明的藥物是根據(jù)中醫(yī)理論，針對咽炎的病理機(jī)制研制而成。方中紫花地丁其性寒味微苦，清熱解毒，涼血消腫；蒲公英味苦、甘，性寒，有清熱解毒，利濕的功效，可用于治療咽喉腫痛或目赤腫痛。玄參為清熱涼血藥，具有清熱養(yǎng)陰，解毒散結(jié)的功效，主治陰虛上火，咽喉腫痛。金銀花是治療咽炎的一味常用藥，其性甘、寒，清熱解毒作用很強(qiáng)，并有疏散風(fēng)熱之力，主要用于外感風(fēng)熱型的急性咽炎。而現(xiàn)代研究又表明，金銀花具有廣譜抗菌及消炎作用，能夠抑制多種病菌的生長，并能解熱及促進(jìn)白細(xì)胞的吞噬功能。在臨床應(yīng)用時配伍蒲公英、野菊花等以加強(qiáng)解毒消腫的作用。本發(fā)明中藥通過多種藥物的有機(jī)配伍，標(biāo)本兼治，既可針對病因治療，又針對癥狀迅速緩解患者的痛苦。且中藥為自然產(chǎn)物，毒副作用小，用藥更加安全。本發(fā)明的中藥組合物是由下列原料制成的紫花地丁5-60重量份蒲公英5-60重量份制備本發(fā)明中藥組合物的配方優(yōu)選重量配比范圍是紫花地丁10-30重量份蒲公英10-30重量份制備本發(fā)明中藥組合物的配方優(yōu)選重量配比范圍是紫花地丁10-30重量份蒲公英10-30重量份金銀花5-15重量份玄參5-15重量份板藍(lán)根4-15重量份野菊花5-15重量份制備本發(fā)明中藥組合物的最佳重量配比是紫花地丁20重量份蒲公英20重量份金銀花10重量份玄參8重量份板藍(lán)根8重量份野菊花10重量份將上述各組分制成本發(fā)明中藥組合物的制備方法是紫花地丁、蒲公英、金銀花、玄參、板藍(lán)根、野菊花加5-10倍水，浸泡0.5-2小時，煎煮1-3次，每次1-3小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材水約為1:2-3:1，加醇至含醇量40%-80%，冷沉12-48小時，濾過，減壓濃縮成浸膏或干燥，加入適量輔料用常規(guī)制劑方法制成臨床所能接受的各種劑型，即得。本發(fā)明中藥組合物治療咽炎，具有很好的療效。本發(fā)明藥物療效的考察紫花地丁所含黃酮甙類及有機(jī)酸對金色葡萄球菌、豬巴氏桿菌、大腸桿菌、鏈球菌和沙門氏菌都有較強(qiáng)的抑菌作用，蒲公英的根部含有蒲公英甾醇、蒲公英賽醇、蒲公英苦素及咖啡酸，其全草中含有肌醇、天冬酰胺、苦味質(zhì)、皂甙、樹脂、菊糖、果膠、膽堿等化學(xué)成分。該藥具有良好的抗菌作用，尤其對金黃色葡萄球菌和皮膚真菌有較強(qiáng)的抑制作用，堪稱中藥中的"廣譜抗菌素"。為表明本發(fā)明藥物對咽炎的治療作用，我們做了大量的實驗研究，下面實驗例用于進(jìn)一步說明本發(fā)明。臨床研究藥物l紫花地丁5重量份蒲公英60重量份紫花地丁、蒲公英加5倍水，浸泡0.5小時，煎煮1次，每次1小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材水約為1:2，加醇至含醇量40%，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏或干燥，粉碎，制粒，包裝，即得。藥物2紫花地丁60重量份蒲公英5重量份紫花地丁、蒲公英加10倍水，浸泡2小時，煎煮3次，每次3小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材水約為3:1，加醇至含醇量80%，冷沉48小時，濾過，減壓濃縮成浸膏或干燥，粉碎，壓片，包裝，即得。藥物3紫花地丁20重量份蒲公英20重量份紫花地丁、蒲公英加5倍水，浸泡0.5小時，煎煮1次，每次1小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材水約為1:2，加醇至含醇量40%，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏或干燥，粉碎，制粒，包裝，即得。藥物4紫花地丁10重量份蒲公英20重量份金銀花15重量份玄參5重量份板藍(lán)根4重量份野菊花5重量份紫花地丁、蒲公英、金銀花、玄參、板藍(lán)根、野菊花加10倍水，浸泡2小時，煎煮3次，每次3小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材水約為3:1，加醇至含醇量80%，冷沉48小時，濾過，減壓濃縮成浸膏或干燥，粉碎，壓片，包裝，即得。藥物5紫花地丁10重量份蒲公英30重量份金銀花5重量份玄參15重量份板藍(lán)根4重量份野菊花5重量份紫花地丁、蒲公英、金銀花、玄參、板藍(lán)根、野菊花加5倍水，浸泡1小時，煎煮2次，每次2小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材水約為3:1，加醇至含醇量60%，冷沉24小時，濾過，減壓濃縮成浸膏或干燥，粉碎，制粒，包裝，即得。藥物6紫花地丁20重量份蒲公英100重量份金銀花10重量份玄參8重量份板藍(lán)根8重量份野菊花10重量份紫花地丁、蒲公英、金銀花、玄參、板藍(lán)根、野菊花加5倍水，浸泡2小時，煎煮3次，每次3小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材水約為3:1，加醇至含醇量70%，冷沉48小時，濾過，減壓濃縮成浸膏或干燥，粉碎，壓片，包裝，即得。2006年10月007年5月，我們委托山東省臨沂市魯南制藥集團(tuán)醫(yī)藥衛(wèi)生所采用本發(fā)明治療急性咽炎300例，療效滿意，現(xiàn)報告如下。臨床資料實驗組300例皆為急性咽炎患者，均符合下列診斷標(biāo)準(zhǔn):癥狀咽痛或吞咽痛、咽干灼熱、發(fā)熱惡寒、頭痛、咳嗽咳痰、周身酸疼。體征咽部粘膜充血、懸壅垂、軟腭紅腫。按就診順序隨機(jī)分為5組，每組50例，其中男30例，女20例，年齡1278歲，平均45歲。藥物由山東魯南制藥廠提供。五組治療均以5天為一療程。治療期間不用其他藥物，如體溫超過39'C，給以物理降溫。在治療過程中出現(xiàn)膿涕、膿痰者，均作為無效。療效標(biāo)準(zhǔn)痊愈用藥3天以內(nèi)癥狀減輕，5天以內(nèi)臨床癥狀及體征消失。顯效用藥5天以內(nèi)癥狀、體征明顯改善。有效用藥5天以內(nèi)癥狀、體征有好轉(zhuǎn)。結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>以上表格說明藥物l、藥物2、藥物3、藥物4、藥物5及藥物6對急性咽炎均有療效。下述實施例為進(jìn)一步公開本發(fā)明，需要說明的是這些實施例僅為本發(fā)明的優(yōu)選方式，并不限制本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。實施例l紫花地丁5重量份蒲公英60重量份紫花地丁、蒲公英加5倍7jC，浸泡0.5小時，煎煮1次，每次1小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材水約為1:2，加醇至含醇量40%，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏或干燥，粉碎，制粒，包裝，即得。實施例2紫花地丁60重量份蒲公英5重量份紫花地丁、蒲公英加10倍水，浸泡2小時，煎煮3次，每次3小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材水約為3:1，加醇至含醇量80%，冷沉48小時，濾過，減壓濃縮成浸膏或干燥，粉碎，壓片，包裝，即得。實施例3紫花地丁10重量份蒲公英30重量份紫花地丁、蒲公英加5倍水，浸泡0.5小時，煎煮1次，每次1小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材水約為i:2，加醇至含醇量40%，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏或干燥，粉碎，制粒，包裝，即得。實施例4紫花地丁30重量份蒲公英10重量份紫花地丁、蒲公英加10倍水，浸泡2小時，煎煮3次，每次3小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材水約為3:1,加醇至含醇量80%，冷沉48小時，濾過，減壓濃縮成浸膏或干燥，粉碎，壓片，包裝，即得。實施例5紫花地丁20重量份蒲公英10重量份金銀花5重量份玄參15重量份板藍(lán)根15重量份野菊花15重量份紫花地丁、蒲公英、金銀花、玄參、板藍(lán)根、野菊花加5倍水，浸泡0.5小時，煎煮1次，每次1小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材水約為1:2，加醇至含醇量40%，冷沉12小時，濾過，減壓濃縮成浸膏或干燥，粉碎，制粒，包裝，即得。實施例6紫花地丁10重量份蒲公英20重量份金銀花15重量份玄參5重量份板藍(lán)根4重量份野菊花5重量份紫花地丁、蒲公英、金銀花、玄參、板藍(lán)根、野菊花加10倍水，浸泡2小時，煎煮3次，每次3小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材水約為3:1,加醇至含醇量80%，冷沉48小時，濾過，減壓濃縮成浸膏或干燥，粉碎，壓片，包裝，即得。實施例7紫花地丁10重量份蒲公英30重量份金銀花5重量份玄參15重量份板藍(lán)根4重量份野菊花5重量份.紫花地丁、蒲公英、金銀花、玄參、板藍(lán)根、野菊花加5倍水，浸泡1小時，煎煮2次，每次2小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材水約為3:1,加醇至含醇量60%，冷沉24小時，濾過，減壓濃縮成浸膏或干燥，粉碎，制粒，包裝，即得。實施例8紫花地丁20重量份蒲公英100重量份金銀花10重量份玄參8重量份板藍(lán)根8重量份野菊花10重量份紫花地丁、蒲公英、金銀花、玄參、板藍(lán)根、野菊花加5倍水，浸泡2小時，煎煮3次，每次3小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材水約為3:1，加醇至含醇量70%，冷沉48小時，濾過，減壓濃縮成浸膏或干燥，粉碎，壓片，包裝，即得。權(quán)利要求1、一種治療咽炎的中藥組合物，其特征在于制備它的主要原料的組成為紫花地丁5-60重量份蒲公英5-60重量份。2、據(jù)權(quán)利要求l所述的中藥組合物，其特征在于制備它的有效組分主要包含有紫花地丁10-30重量份蒲公英10-30重量份金銀花3-30重量份玄參5-30重量份板藍(lán)根4-30重量份野菊花5-30重量份。3、據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于制備它的有效組分主要包含有紫花地丁10-30重量份蒲公英10-30重量份金銀花5-15重量份玄參5-15重量份板藍(lán)根4-15重量份野菊花5-15重量份。4、權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于制備它的有效組分重量配比是紫花地丁20重量份蒲公英io重量份金銀花10重量份玄參8重量份板藍(lán)根8重量份野菊花10重量份。5、根據(jù)權(quán)利要求l、2、3或4所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物所述的劑型是任何一種臨床上所能接受的劑型。6、根據(jù)權(quán)利要求l、2、3或4所述的中藥組合物，特征在于該藥物的劑型為顆粒劑、膠囊劑、口含片、口服液、丸劑、合劑、散劑、滴丸。7、根據(jù)權(quán)利要求l、2、3或4所述的中藥組合物，其特征在于該藥物的劑型是口含片。8、根據(jù)權(quán)利要求l、2、3或4所述的中藥組合物，其特征在于該藥物的制備方法為紫花地丁、蒲公英、金銀花、玄參、板藍(lán)根、野菊花加5-10倍水，浸泡0.5-2小時，煎煮1-3次，每次1-3小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮至藥材水約為1:2-3:1，加醇至含醇量40%-80%，冷沉12-48小時，濾過，減壓濃縮成浸膏或干燥，加入適量輔料用常規(guī)制劑方法制成臨床所能接受的各種劑型，即得。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療咽炎的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物包括紫花地丁、蒲公英；還可以包括金銀花、玄參、板藍(lán)根、野菊花。該中藥組合物可制成各種不同的臨床劑型，制備時采用水煎煮、醇沉等方法，使有效藥物充分發(fā)揮。本藥物對治療咽炎具有顯著的療效。文檔編號A61K36/86GK101632754SQ20081013375公開日2010年1月27日申請日期2008年7月24日優(yōu)先權(quán)日2008年7月24日發(fā)明者趙志全申請人:魯南厚普制藥有限公司