專利名稱：：一種治療冠心病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療冠心病的藥物，具體涉及一種以植物中草藥為原料制成的治療冠心病的藥物。
背景技術(shù)：
：據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計，在世界范圍內(nèi)，每死亡三個人中，就有一個死于心腦血管疾病，現(xiàn)在每年因心腦血管疾病死亡的人數(shù)已近1800萬。心腦血管疾病發(fā)病率高，致殘率高，復發(fā)率高，死亡率高，已成為威脅人類健康的第一殺手。冠心病是冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的簡稱。是指供給心臟營養(yǎng)物質(zhì)的血管--冠狀動脈發(fā)生嚴重粥樣硬化或痙攣。使冠狀動脈狹窄或堵塞，以及血栓形成造成的管腔閉塞，導致心肌缺血缺氧或梗塞的一種心臟病，亦稱缺血性心臟病。冠心病是動脈粥樣硬化導致器官病變的最常見類型，是危害中老年人健康的常見病，并呈現(xiàn)年輕化傾向。冠脈變窄的原因在于血液中的血脂長期過高、膽固醇日積月累地沉淀在冠狀動脈管腔的內(nèi)膜上，形成地圖樣斑塊，使本來光滑的內(nèi)膜變的粗糙，柔軟的管壁變得僵硬，在此基礎(chǔ)上，破裂的血小板也凝聚粘附上去，于是就像河道被淤泥堵塞一樣，使冠脈管腔變窄，甚至完全閉塞。冠脈的不暢甚至完全閉塞，造成心肌供血不好，心肌得不到血液的營養(yǎng)而壞死稱為心肌梗死，這是冠心病最嚴重的表現(xiàn)。如心肌大面積梗死，又不能快速消除的話，那么人的生命也就結(jié)束了?，F(xiàn)代醫(yī)學在這種理念的指導下，對心臟病的治療手段大體分為兩類:一是使用藥物包括擴張血管類藥物和溶栓溶脂類藥物。二是支架、搭橋手術(shù)。但冠心病傳統(tǒng)的治療是冠心病介入手術(shù)和冠狀動脈搭橋手術(shù)都屬于有創(chuàng)治療，同時手術(shù)后并發(fā)癥嚴重影響患者的身體健康。這些方法在對心臟病患者的治療特別是在搶救性階段有重要意義是行之有效的。但是卻不能從源頭上解決血管內(nèi)脂質(zhì)等垃圾的再次沉淀形成新的斑塊，致使血管重新變窄、堵塞，心肌供血不暢老病復發(fā)的問題。近年來上市的治療冠心病心絞痛的中藥新藥中多以活血化瘀，理氣止痛療法為主，如地奧心血康、丹參口服液、復方丹參膠囊、心通口服液、補心氣口服液、滋心陰口服液、益氣口服液及專利文獻CN1244372C中公開的治療心血管疾病中藥制劑等等，而臨床研究表明心腎陰虛為年高之人常見的病因病機，單施祛瘀活血唯恐傷正，而若以"滋腎養(yǎng)心"禹于之中，既防傷正之弊，又可增強心腎功能，更有助于活血化瘀，行氣止痛。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種符合中醫(yī)辨證論治之觀點，實現(xiàn)育陰溫陽的治療冠心病的中成藥。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種治療冠心病的藥物，它是由包括下述重量份的原藥制成的藥劑當歸816份、黃芪919份、川芎918份、丹參918份、柴胡816份、女真子918份、玄參918份、杜仲918份、蘆薈36份、常山48份。所述藥物的制備原料中還包括下述原藥(滋腎陰)中的至少一種首烏612份、生地1020份、麥冬918份、玉竹1020份、五味子1020份、枸杞子1030份。所述藥物的制備原料中還包括下述原藥(溫腎陽)中的至少一種桂枝612份、淫羊藿612份。所述藥物的制備原料中還包括下述原藥中的至少一種白芍612份、黃精1020份、降香612份、銀杏葉1520份、鬼針草1224份、山楂1530份、鉤藤1530份、半邊蓮1530份、郁金1020份、生地1020份、生龍骨615份。所述藥物為口服液劑、散劑、片劑、膠囊劑中的任意一種。所述口服液劑的制備方法為將總原料按藥水之容量比為1:25加水浸泡至少1小時，再加適量水煎煮0.52小時后慮去藥渣即可。所述藥劑的制備方法為將總原料按藥水之容量比為l:210加水浸泡至少0.5小時，再加適量水煎煮0.52小時，濾去藥渣，在負壓、低溫的條件下將澄清的中藥浸出液濃縮至波密度為80%以上，通過噴粉設(shè)備制成干粉(噴口的溫度《10(TC)，再向干粉中添加填充劑后制成片劑或膠囊劑。所述藥劑的制備方法為將各原藥研磨成細粉后按比例混合,并過100200目篩，即為散劑，或?qū)⒎勰褐瞥善瑒?，或?qū)⒎勰┭b入膠囊制成膠囊劑。本發(fā)明具有積極有益的效果1.功能與主治本發(fā)明方劑以調(diào)理腎臟功能為治療的中心環(huán)節(jié)，同時注重腎、心、肝、脾等臟腑的機能協(xié)調(diào)，不僅可以降脂抗凝、降低血液粘稠度，溶解血栓，而且可以改善血管內(nèi)皮功能.解除血管痙攣，抗動脈硬化，穩(wěn)定易損斑塊。對血液、血管病變具有雙重治療作用，可有效地治療心血管系統(tǒng)疾病。2.辯證用藥與組方原理中醫(yī)認為，人生活在大自然中，外有六淫(風、寒、暑、濕、燥、火)，內(nèi)有七情(喜、怒、憂、思、悲、驚、恐)；人體內(nèi)在環(huán)境各部臟腑之間，以及內(nèi)在環(huán)境和外界環(huán)境只有在相互協(xié)調(diào)，相互平衡的狀態(tài)下，才能維持正常的生理活動，表現(xiàn)為健康的體征；若人體內(nèi)部臟腑之間失去平衡、氣機失調(diào)，就會使正氣受損，正氣不足，則外邪內(nèi)侵，疾病生成，即所謂"正氣存內(nèi)，邪不可干"、"邪之所湊、其氣必虛"。發(fā)明人在多年的臨床醫(yī)療實踐中發(fā)現(xiàn)心血管病六種證侯(心血瘀阻、寒凝心脈、痰濁內(nèi)阻、心腎陰虛、心腎陽虛，心氣虛弱)中，心腎陰虛、心腎陽虛、心氣虛弱者居多，這是因為腎陰虛、腎陰不能上濟于心，則心陽上亢，心不得安；腎陰虛，肝失滋養(yǎng)，又導致肝陽上亢，肝風內(nèi)動，心肝俱亢，日久火化，致使血枯粘稠。腎陽虛，腎陽不能上溫養(yǎng)于心，則心陽不旺；腎陽不足，又可使脾陽不振，運化無力，形成心脾兩虛。心氣虛弱，鼓動血液運行的力度減小，速度減慢，流量減少。在這種血液粘稠、流速緩慢的情況下，血液中的脂質(zhì)、膽固醇等物質(zhì)極易沉積在血管內(nèi)壁，使血管內(nèi)腔變窄，堵塞血管內(nèi)腔，造成心肌缺血形成胸痹，而全身血管也必然會受損，尤其是腦血管受損后，易致中風。據(jù)此，在治療和預(yù)防心血管疾病中，應(yīng)以腎臟為中心環(huán)節(jié)，注重調(diào)理腎心肝脾肺各臟，使之協(xié)調(diào)，共生共榮，并根據(jù)中醫(yī)"無毒不成疾"之病因理論確立了以育陰溫陽、理氣養(yǎng)血、解毒熄風、活血通絡(luò)為治療此類病癥之大法。按照這個思路，分別篩選出育陰溫陽的生地、玄參、女真子、杜仲、桂枝等，理氣養(yǎng)血的黃芪、柴胡、當歸、白芍等；解毒熄風的蘆薈、半邊蓮、常山、鉤藤，活血通絡(luò)的銀杏葉、丹參、川享等中藥，根據(jù)具體的病癥情況進行合理組方，制成中成藥取名叫"護腎保心湯(丸、片、膠囊)"。藥理藥效當歸，味甘、辛，性溫，歸肝、心、脾經(jīng)，補血活血，又兼能散寒止痛，用于血虛，血滯而兼有寒凝；黃芪，性微溫，味甘，有補氣固表、止汗脫毒、生肌、利尿、退腫之功效；川芎，味辛，溫，活血行氣，祛風止痛，用于癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛等；丹參，苦，微寒。歸心、肝經(jīng)，瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩，用于胸肋脅痛，風濕痹痛，癥瘕結(jié)塊，瘡瘍腫痛，跌仆傷痛等；柴胡，苦，微寒，歸肝、膽經(jīng)，和解表里，疏肝，升陽，用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，胸脅脹痛等；玄參，甘苦咸寒。入肺、胃、腎經(jīng)，清熱涼血、解毒散結(jié)，用于熱病煩渴、神昏、發(fā)斑疹，肺虛燥咳，虛勞潮熱，咽喉腫痛，癰腫瘰疬，津傷便秘等癥;女真子，甘、苦，涼。歸肝、腎經(jīng)，滋補肝腎，明目烏發(fā)，用于眩暈耳鳴，腰膝酸軟，須發(fā)早白，目暗不明；杜仲，甘微辛，溫，補肝腎，強筋骨，安胎，治腰脊酸疼，肢體痿弱，遺精，滑精，五更泄瀉，虛勞，小便余瀝，陰下濕癢，胎動不安，胎漏欲墮，胎水腫滿，滑胎，高血壓；蘆薈，味苦，性寒，歸肝、大腸經(jīng)，治肝火，鎮(zhèn)肝風，，清心熱，解心煩，止渴生津，聰耳明目，消牙腫，解火毒；常山，性寒，味辛、苦，歸肺、入肝、脾、心經(jīng)，主傷寒寒熱，溫癥，胸中痰結(jié)吐逆；生地，味甘、苦，性寒，歸心、肝、肺經(jīng)，清熱涼血，養(yǎng)陰，生津；桂枝，辛、甘，溫，歸心、肺、膀胱經(jīng)，發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣，用于風寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉等癥。3.病證診斷與療效標準依據(jù)國家中醫(yī)藥管理局1994年6月28日發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標準》。發(fā)明人十多年來先后接待了1159名應(yīng)診者，其中男性765人，女性394人。年齡在4055歲者186人，5665歲者603人，66歲以上者370人。1159位應(yīng)診者中，病程最短者3個月，最長者12年。對應(yīng)診者口服"護腎保心湯"水煎劑，每日一劑，一個月為一療程，一般患者一個療程自覺癥狀明顯改善，大多數(shù)患者三至四個療程達到治愈或顯效。服藥期間詳細觀察記錄患者治療前后的臨床表現(xiàn)，如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，采取相應(yīng)處理。觀察期間其他藥物一律停止。臨床療效分析見表l，從表中可知本方劑臨床總有效率達95.8%，并且在治療期間未發(fā)現(xiàn)本藥劑具有明顯的毒副作用。表l中醫(yī)證型與臨床療效分析<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>下面僅列舉近幾年的一些具體病例說明:病例l趙士林，男，1942年3月生，河南省新蔡縣水利局退休干部，2006年10月31日突發(fā)心梗，前來應(yīng)診，給服本藥水煎劑18付后，經(jīng)復查，心梗癥狀完全消除。病例2代金山，男，化25年生，河南省新蔡縣蘭津中學教師，35歲時檢查患有冠心病，雖四處求治，仍經(jīng)常發(fā)作，患病歷史長達40多年。2005年6月接診該患者，給服本藥劑，8個療程后(一個月為一療程)，復查病癥消除，三年來從未發(fā)作。病例3代亮臣，男，1931年生，河南省新蔡縣影劇院離休干部，長期患冠心病。2000年前來就診，給服本藥劑4個療程后，癥狀消除，八年來從未復發(fā)。具體實施例方式實施例l一種治療冠心病的藥物，是由下述原藥制成的口服液劑當歸12g、黃芪15g、川芎14g、丹參15g、柴胡12g、女真子15g、玄參13g、杜仲13g、蘆薈5g、常山6g、甘草15g。以上即為一付藥劑的原料構(gòu)成(批量生產(chǎn)時，各組分按比例擴大)，將其按藥水之容量比為1:2加水浸泡1.5小時，再加適量水煎煮1小時，慮去藥渣，獲藥液150毫升，滅菌罐裝即可。分早、中、晚三次服，每次50毫升，一個月為一個療程。實施例2—種治療冠心病的藥物，是由下述原藥制成的口服液劑當歸10g、黃芪16g、川芎10g、丹參13g、柴胡15g、女真子12g、玄參16g、杜仲15g、蘆薈6g、常山5g、首烏10g、生地15g、麥冬14g、玉竹15g、五味子15g、枸杞子20g、甘草12g。制備及服用方法同實施例l。實施例3—種治療冠心病的藥物，是由下述原藥制成的口服液劑當歸15g、黃芪10g、川芎16g、丹參10g、柴胡10g、女真子17g、玄參15g、杜仲10g、蘆薈4g、常山7g、桂枝9g、淫羊藿10g、甘草18g。制備及服用方法同實施例1。實施例4一種治療冠心病的藥物，是由下述原藥制成的散劑當歸8g、黃芪18g、川芎9g、丹參18g、柴胡9g、女真子9g、玄參10g、杜仲17g、蘆薈3g、常山8g、白芍9g、黃精15g、降香10g、銀杏葉15g、鬼針草18g、山楂22g、鉤藤23g、半邊蓮20g、郁金15g、生地15g、生龍骨10g、甘草16g。以上即為一付散劑的原料構(gòu)成，將當歸、山楂等含水多的原藥冷凍干燥再粉碎，含水量低的各原藥直接粉碎成細粉，并過100200目篩，即制得散劑。每天服用3次，每次服原生藥細粉46克，一個月為一個療程。實施例5—種治療冠心病的藥物，是由下述原藥制成的散劑當歸13g、黃芪llg、川芎16g、丹參14g、柴胡13g、女真子llg、玄參17g、杜仲13g、蘆薈5g、常山5g、黃精13g、銀杏葉17g、鬼針草14g、鉤藤16g、半邊蓮28g、郁金12g、生地19g、生龍骨7g、甘草llg。制備及服用方法同實施例4。實施例6—種治療冠心病的藥物，是由下述原藥制成的散劑-當歸llg、黃芪16g、川芎13g、丹參llg、柴胡15g、女真子14g、玄參12g、杜仲14g、蘆薈6g、常山7g、白芍10g、黃精llg、降香llg、銀杏葉28g、鬼針草13g、山楂16g、生地12g、生龍骨9g、甘草14g。制備及服用方法同實施例4。實施例7—種治療冠心病的藥物，是由以下原藥制成的片劑當歸16g、黃芪10g、川芎18g、丹參9g、柴胡15g、女真子18g、玄參17g、杜仲12g、蘆薈5g、常山4g、首烏8g、生地12g、麥冬16g、玉竹12g、五味子18g、枸杞子25g、白芍12g、黃精10g、降香8g、銀杏葉18g、鬼針草20g、山楂25g、鉤藤18g、半邊蓮16g、郁金18g、生地12g、生龍骨14g、甘草12g。以上即為一付中成藥的原料構(gòu)成。制備時，將總原料按藥水之容量比為1:3加水浸泡至少1小時，再加適量水煎煮2小時，濾去藥渣，在負壓、低溫的條件下將澄清的中藥浸出液濃縮至波密度為80%以上，通過噴粉設(shè)備制成干粉(噴口的溫度《10(TC)，再向干粉中添加適量藥用淀粉后壓制成片劑(以上為常規(guī)的制備技術(shù))。每天服用3次，每次服812片(相當于原生藥46克)，一個月為一個療程。實施例8—種治療冠心病的藥物，是由以下原藥制成的片劑當歸15g、黃芪10g、川芎13g、丹參14g、柴胡llg、女真子9g、玄參10g、杜仲13g、蘆薈4g、常山5g、首烏7g、玉竹18g、五味子llg、鬼針草13g、山楂17g、鉤藤27g、郁金llg、生龍骨87g、甘草19g。制備及服用方法同實施例7。實施例9一種治療冠心病的藥物，是由以下原藥制成的片劑當歸14g、黃芪17g、川芎16g、丹參13g、柴胡8g、女真子10g、玄參llg、杜仲9g、蘆薈3g、常山7g、生地16g、麥冬15g、玉竹14g、枸杞子12g、白芍10g、黃精18g、降香llg、銀杏葉26g、山楂28g、半邊蓮29g、生地14g、甘草10g。制備及服用方法同實施例7。實施例10—種治療冠心病的藥物，是由下述原藥制成的膠囊劑當歸9g、黃芪10g、川芎17g、丹參llg、柴胡14g、女真子16g、玄參17g、杜仲llg、蘆薈5g、常山7g、桂枝12g、淫羊藿6g、白芍6g、黃精20g、降香12g、銀杏葉15g、鬼針草12g、山楂16g、鉤藤26g、半邊蓮30g、郁金llg、生地20g、生龍骨6g、甘草18g。以上即為一付中成藥的原料構(gòu)成。制備時，將總原料按藥水之容量比為1:4加水浸泡2小時，再加適量水煎煮2小時，濾去藥渣，在負壓、低溫的條件下將澄清的中藥浸出液濃縮至波密度為80%以上，通過噴粉設(shè)備制成干粉(噴口的溫度《10(TC)，再向干粉中添加適量藥用淀粉，混勻后裝入膠囊即可(以上為常規(guī)的制備技術(shù))。每天服用3次，每次服用46粒(相當于原生藥46克)，一個月為一個療程。實施例ll一種治療冠心病的藥物，是由下述原藥制成的膠囊劑當歸12g、黃芪14g、川芎16g、丹參13g、柴胡9g、女真子13g、玄參12g、杜仲18g、戸薈4g、常山5g、淫羊藿6g、白芍llg、銀杏葉21g、鬼針草19g、山楂27g、半邊蓮24g、郁金16g、生地20g、生龍骨llg、甘草13g。制備及服用方法同實施例10。實施例12—種治療冠心病的藥物，是由下述原藥制成的膠囊劑當歸13g、黃芪12g、川芎llg、丹參16g、柴胡12g、女真子llg、玄參10g、杜仲10g、蘆薈3g、常山4g、桂枝9g、白芍10g、黃精17g、降香9g、銀杏葉20g、鬼針草19g、山楂22g、鉤藤24g、半邊蓮23g、郁金llg、生地20g、生龍骨8g、甘草16g。制備及服用方法同實施例10。權(quán)利要求1.一種治療冠心病的藥物，其特征在于它是由包括下述重量份的原藥制成的藥劑當歸8～16份、黃芪9～19份、川芎9～18份、丹參9～18份、柴胡8～16份、女真子9～18份、玄參9～18份、杜仲9～18份、蘆薈3～6份、常山4～8份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療冠心病的藥物，其特征在于，它的制備原料中還包括下述原藥中的至少一種首烏612份、生地1020份、麥冬918份、玉竹1020份、五味子1020份、枸杞子1030份。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療冠心病的藥物，其特征在于，它的制備原料中還包括下述原藥中的至少一種桂枝612份、淫羊藿612份。，4.根據(jù)權(quán)利要求1至3任意一項權(quán)利要求所述治療冠心病的藥物，其特征在于，它的制備原料中還包括下述原藥中的至少一種白芍612份、黃精1020份、降香612份、銀杏葉1520份、鬼針草1224份、山楂1530份、鉤藤1530份、半邊蓮1530份、郁金1020份、生地1020份、生龍骨615份。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療冠心病的藥物，其特征在于，所述的藥劑為口服液劑、散劑、片劑、膠囊劑中的任意一種。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述治療冠心病的藥物，其特征在于，所述藥劑的制備方法為將總原料按藥水之容量比為l:1.55加水浸泡至少0.5小時，再加適量水煎煮0.52小時，濾去藥渣，滅菌后罐裝，即為口服液劑。7.根據(jù)權(quán)利要求5所述治療冠心病的藥物，其特征在于，所述藥劑的制備方法為將各原藥研磨成細粉后按比例混合，并過100200目篩，即為散劑，或?qū)⒎勰褐瞥善瑒?，或?qū)⒎勰┭b入膠囊制成膠囊劑。8.根據(jù)權(quán)利要求5所述治療冠心病的藥物，其特征在于，所述藥劑的制備方法為將總原料按藥水之容量比為l:210加水浸泡至少1小時，再加適量水煎煮0.52小時，濾去藥渣，在負壓、低溫的條件下將澄清的中藥浸出液濃縮至波密度為80%以上，通過噴粉設(shè)備制成干粉，再向干粉中添加填充劑后制成片劑或膠囊劑。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療冠心病的藥物。它是由包括下述重量份的原藥制成的藥劑當歸8～16份、黃芪9～19份、川芎9～18份、丹參9～18份、柴胡8～16份、女真子9～18份、玄參9～18份、杜仲9～18份、蘆薈3～6份、常山4～8份。本發(fā)明方劑以調(diào)理腎臟功能為治療的中心環(huán)節(jié)，同時注重腎、心、肝、脾等臟腑的機能協(xié)調(diào)，不僅可以降脂抗凝、降低血液粘稠度，溶解血栓，而且可以改善血管內(nèi)皮功能。解除血管痙攣，抗動脈硬化，穩(wěn)定易損斑塊。對血液、血管病變具有雙重治療作用，可有效地治療心血管系統(tǒng)疾病。文檔編號A61K36/9066GK101337017SQ20081014097公開日2009年1月7日申請日期2008年8月8日優(yōu)先權(quán)日2008年8月8日發(fā)明者盧超忠申請人:盧超忠