專利名稱：：一種制備治療燒燙傷的藥劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種制備治療燒燙傷的藥劑及其制備方法，屬藥物領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：燒傷是臨床常見(jiàn)外傷，燒傷后正確處理創(chuàng)面，不僅能減少感染，而且可防止并發(fā)癥的發(fā)生。中醫(yī)藥在外治燒傷方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)，近年中醫(yī)藥外治燒傷的理論水平不斷提高，臨床經(jīng)驗(yàn)不斷豐富，臨床優(yōu)勢(shì)越來(lái)越明顯。目前中醫(yī)藥外用制劑治療燒傷的劑型較多，如油劑(如"龍虎燒傷油")、混懸及液體劑(如金榆散水溶劑涂創(chuàng)面、虎杖燙傷液等)、膏劑(黃連膏)、酊劑(膚奇平酊)、散劑(潰瘍散)、膜劑(復(fù)方大黃燒傷藥膜)(見(jiàn)郭靜等，外用中醫(yī)藥制劑治療燒傷的進(jìn)展，中醫(yī)外治雜志2004年8月第13巻第4期)。專利申請(qǐng)?zhí)?8108752.l，發(fā)明名稱"無(wú)痕燒傷粉"生產(chǎn)方法，該發(fā)明涉及"無(wú)痕燒傷粉"生產(chǎn)方法，原料為黃柏100g、大黃100g、黃連100g、豬苦膽3只、明礬10g、生石膏300g、爐甘石300g、血竭50g，將黃連、黃柏加水煎煮，煎煮液待用，黃連在瓷器中焙炒至表面呈黑色，分次倒放煎煮液并繼續(xù)烙炒至干，加入食醋，再焙炒干燥。取豬苦膽放入75%乙醇酒精中浸泡20分鐘撈起，取膽汁于瓷器中煮沸，取明礬粉傾入膽汁，除去液面雜質(zhì)，武火3分鐘后將其倒入紗布濾網(wǎng)，濾的黃色顆粒狀礬膽結(jié)晶。取生石膏、爐干石混合放入75%酒精中浸泡24小時(shí)之后，點(diǎn)燃酒精燒至石膏呈不透明易碎狀。將上述炮制好的黃連、礬膽結(jié)晶、石膏、爐甘石混合、粉碎，再加入粉狀血竭，用400目過(guò)篩。該藥物具有藥源廣泛、工藝簡(jiǎn)單成本低等優(yōu)點(diǎn)。經(jīng)該方法生產(chǎn)的"無(wú)痕燒傷粉"治療燒傷病1021例臨床實(shí)踐證明，治愈率高達(dá)99.8%以上，療程短，抗感染力強(qiáng)，病人無(wú)痛苦，創(chuàng)面痊愈后無(wú)瘢痕與色素沉著。由于該方法中黃柏、大黃采用水提取、黃連醋制，其它藥物均采用傳統(tǒng)常規(guī)的炮制方法炮制，不能有效的提取其中的活性成分，達(dá)到最佳的藥效，且藥物使用的劑型是常規(guī)的散劑，生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單落后；制藥過(guò)程易污染，藥物的包裝過(guò)程及包裝本身落后，藥物的各組成成分無(wú)法定量測(cè)定，無(wú)法定量使用，有效活性成分更無(wú)法定量分析，臨床使用不方便，且藥物易污染。噴霧劑系不含拋射劑，借助手動(dòng)泵的壓力或其他方法將內(nèi)容物以霧狀等形態(tài)噴出的制劑，按內(nèi)容物組成分為溶液型、乳狀液型或混懸型，若藥液以中藥提取物或中藥細(xì)粉制成則為中藥噴霧劑。與傳統(tǒng)中藥劑型相比，中藥噴霧劑有其獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)，如可直接作用于病變部位，藥物分散均勻，吸收速度快，藥性穩(wěn)定，劑量和毒副作用小等。最近20年，中藥噴霧劑有較大的發(fā)展，據(jù)統(tǒng)計(jì)，中藥噴霧劑在部頒中成藥標(biāo)準(zhǔn)(120冊(cè))共收載3個(gè)品種；新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)(144冊(cè))共收載3個(gè)品種；中成藥地標(biāo)升國(guó)標(biāo)(113冊(cè))共收載19個(gè)品種(張慧燕.關(guān)于中藥噴霧劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如何完善的探討.中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)，2004，5(4):22)。中藥噴霧劑主要通過(guò)呼吸道、皮膚、或粘膜等途徑給藥，在治療呼吸道疾病、皮膚損傷疾病等方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，其藥物可直接到達(dá)作用部位，可避免首過(guò)效應(yīng)，減少藥物用量，減輕或避免藥物不良反應(yīng)。目前上市的中藥噴霧劑內(nèi)容物大多為溶液型，如部頒中藥標(biāo)準(zhǔn)收載的"燒傷噴霧劑"、"燒傷凈噴霧劑"、"口腔炎噴霧齊『等其內(nèi)容物均為溶液型(如汪先梅，王春華.西瓜霜噴霧劑的方解與制作.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合耳鼻咽喉科雜志，1991,5(4):168;3馬平勃.銀屑凈噴霧劑的制備與臨床應(yīng)用.時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2002，13(2):75;楊衛(wèi)星，武華，賈志艷.抗感靈噴霧劑研制.中成藥，2001，23(1):66)，因噴霧劑容器的特殊要求，尚未見(jiàn)以混懸型溶液為內(nèi)容物的中藥噴霧劑。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的技術(shù)方案是提供了一種新的制備治療燒燙傷的藥劑的方法，本發(fā)明還提供了該方法制備的藥劑。本發(fā)明提供了一種制備治療燒燙傷的藥劑的方法，它包括如下步驟a、稱取下述重量配比的原料大黃10份、黃連10份、黃柏10份、龍血竭15份、煅爐甘石525份、煅石膏525份、明礬0.752.5份、豬膽粉1份。b、取大黃、黃連、黃柏，粉碎，過(guò)10目篩，加60-90%v/v乙醇回流提取，濾過(guò)，濾液濃縮至4(TC、相對(duì)密度為1.10的清膏；c、龍血竭、爐甘石、煅石膏、明礬、豬膽粉混合粉碎過(guò)20-100目篩；d、將c步驟粉末加入b步驟的清膏中，混勻，干燥，過(guò)40目篩，按水和物料的重量配比為物料水i:o.4-5，超微粉碎，粉碎時(shí)間7io分鐘，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學(xué)上常用的外用制劑。其中，b步驟所述的乙醇濃度為85%v/v。其中，c步驟所述的粉碎過(guò)100目篩。其中，d步驟所述的干燥為減壓干燥，干燥條件為6(TC，-0.1Mpa。其中，d步驟所述的水和物料的重量配比為物料水i:3。所述的外用制劑包括散劑、凝膠劑、膜劑、噴霧劑或氣霧劑、軟膏劑。其中，所述的軟膏劑中基質(zhì)配重量配比為凡士林羊毛脂液體石蠟為7.4:1:7.4時(shí)，含藥量為0.2003g生藥/g軟膏為最佳優(yōu)選。本發(fā)明還提供了一種治療燒燙傷的噴霧劑，它是由所述的制備方法制備得到，其特征在于噴霧劑中不含有助懸液。其中，所述的噴霧劑中原料和輔料的配比為大黃10份、黃連10份、黃柏10份、龍血竭15份、煅爐甘石525份、煅石膏525份、明礬0.752.5份、豬膽粉1份、抗氧化劑0.1-0.3份、抑菌劑0.5-1份。其中，所述的抗氧化劑為維生素C、硫脲；所述的抑菌劑為山梨酸鉀、苯甲酸鈉。進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的噴霧劑中原料和輔料的配比為大黃10份、黃連10份、黃柏10份、龍血竭15份、煅爐甘石525份、煅石膏525份、明礬0.752.5份、豬膽粉1份、維生素CO.2份、山梨酸鉀0.8份。噴霧劑中含大黃酸、大黃素、大黃酚的總量不得低于540iig/ml。本發(fā)明藥物具有清熱解毒，收濕斂瘡的功效，適用于各種原因引起的輕、中度燒燙傷。本發(fā)明噴霧劑的內(nèi)容物為混懸型溶液，輔料用量少，每次使用藥量節(jié)約，療效更好，使用范圍更廣，使用方便、分布均勻、質(zhì)量穩(wěn)定的目的。通過(guò)本發(fā)明制備方法制備的外用制劑，能有效利用處方中大黃、黃連、黃柏等藥味的抗菌消炎功效，保護(hù)受損皮膚免受感染，其余礦物類藥材細(xì)粉覆蓋于創(chuàng)面上，使創(chuàng)面4保持濕潤(rùn)環(huán)境，也符合祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中國(guó)燒傷濕性醫(yī)療學(xué)所倡導(dǎo)的"燒傷濕潤(rùn)暴露療法(MEBT)"，為臨床外用燒傷藥物提供了一種新的選擇。具體實(shí)施例方式實(shí)施例1本發(fā)明的藥物噴霧劑的制備原料處方用量大黃50g、黃連50g、黃柏50g、龍血竭5g、煅爐甘石25g、煅石膏25g、明砜4g、豬膽粉5g;取處方量的大黃、黃連、黃柏，粉碎成最粗粉(過(guò)IO目篩)，加85%乙醇回流提取2次，每次乙醇加入量為8倍，回流時(shí)間2小時(shí)，趁熱濾過(guò)，減壓濃縮至相對(duì)密度為l.10(40°C)的清膏，加入處方量的其余藥材(均粉碎過(guò)IOO目篩)，混勻，減壓干燥(60°C，-0.lMPa)24小時(shí)以上，粉碎，過(guò)40目篩，按水和物料的比例為物料水(1:3)超微粉碎，粉碎時(shí)間710分鐘，加入維生素Clg、山梨酸鉀4g，用滅菌蒸餾水配制成1000ml，混勻，分裝成100瓶噴霧劑。功能與主治能清熱解毒，收濕斂瘡。適用于各種原因引起的輕、中度燒燙傷。用法與用量外用，將本發(fā)明藥物搖勻，噴涂于創(chuàng)面或患處。每日34次。按上述生產(chǎn)工藝進(jìn)行三批中試生產(chǎn)，結(jié)果如下表1表l三批樣品的中試生產(chǎn)批號(hào)200703282007040420070412藥材投料量(g)208820882088VC加入量(g)10.4410.4410.44山梨酸鉀加入量(g)41.7641.7641.76混懸液總量(ml)104401044010440成品收率(％)85.6689.1589.24結(jié)果表明，三批中試產(chǎn)品表明工藝路線可行，中試生產(chǎn)重復(fù)性好。實(shí)施例2本發(fā)明的藥物氣霧劑的制備原料處方用量大黃50g、黃連50g、黃柏50g、龍血竭5g、煅爐甘石25g、煅石膏25g、明礬4g、豬膽粉5g;取處方量的大黃、黃連、黃柏，粉碎成最粗粉(過(guò)IO目篩)，加85%乙醇回流提取2次，每次乙醇加入量為8倍，回流時(shí)間2小時(shí)，趁熱濾過(guò)，減壓濃縮至相對(duì)密度為l.10(40°C)的清膏，加入處方量的其余藥材(均粉碎過(guò)IOO目篩)，混勻，減壓干燥(60°C，-0.IMPa)24小時(shí)以上，超微粉碎(粒徑<20ym)，粉碎時(shí)間1020分鐘，制成氣霧劑300瓶。實(shí)施例3本發(fā)明的藥物噴霧劑的制備原料處方用量大黃50g、黃連50g、黃柏50g、龍血竭25g、煅爐甘石125g、煅石膏125g、明礬12.5g、豬膽粉5g;取處方量的大黃、黃連、黃柏，粉碎成最粗粉(過(guò)IO目篩)，加90%乙醇回流提取2次，每次乙醇加入量為8倍，回流時(shí)間2小時(shí)，趁熱濾過(guò)，減壓濃縮至相對(duì)密度5為l.10(40°C)的清膏，加入處方量的其余藥材(均粉碎過(guò)20目篩)，混勻，減壓干燥(60°C，-0.lMPa)24小時(shí)以上，粉碎，過(guò)40目篩，按水和物料的比例為物料水(1:5)超微粉碎，粉碎時(shí)間710分鐘，加入維生素C1.5g、山梨酸鉀5g，用滅菌蒸餾水配制成1000ml，混勻，分裝成IOO瓶噴霧劑。實(shí)施例4本發(fā)明的藥物噴霧劑的制備原料處方用量大黃50g、黃連50g、黃柏50g、龍血竭5g、煅爐甘石25g、煅石膏25g、明礬3.75g、豬膽粉5g;取處方量的大黃、黃連、黃柏，粉碎成最粗粉(過(guò)IO目篩)，加90%乙醇回流提取2次，每次乙醇加入量為8倍，回流時(shí)間2小時(shí)，趁熱濾過(guò)，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10(40°C)的清膏，加入處方量的其余藥材(均粉碎過(guò)20目篩)，混勻，減壓干燥(60°C，-0.lMPa)24小時(shí)以上，粉碎，過(guò)40目篩，按水和物料的比例為物料水(1:5)超微粉碎，粉碎時(shí)間710分鐘，加入維生素C0.5g、山梨酸鉀2.5g，用滅菌蒸餾水配制成1000ml，混勻，分裝成100瓶噴霧劑。實(shí)施例5本發(fā)明藥物噴霧劑的質(zhì)量控制方法[含量測(cè)定]照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2005年版一部附錄VID)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)HP-llOO高效液相色譜儀、G1314A紫外檢測(cè)儀、G1316A柱溫箱;phenomenexluna-C18色譜柱(150mmX4.6mm，5iim);流動(dòng)相為甲醇-O.1%磷酸(80:20)，柱溫為25。C;流速1.0ml/min，檢測(cè)波長(zhǎng)254nm。理論板數(shù)按大黃素峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。對(duì)照品溶液的制備精密稱取大黃酸、大黃素、大黃酚對(duì)照品適量于同一量瓶中，加甲醇制成每lml含大黃酸、大黃素、大黃酚各約80iig的溶液，即得對(duì)照品溶液。供試品溶液的制備取實(shí)施例1制備的噴霧劑溶液搖勻，精密量取2ml，加10%鹽酸溶液20ml、三氯甲烷10ml，水浴回流1小時(shí)，放冷，置分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗滌容器，并入分液漏斗中，分取三氯甲烷層，酸液再用三氯甲烷提取3次，加入量分別為20ml、20ml、10ml，合并三氯甲烷液，減壓回收溶劑至干，殘?jiān)蛹状际谷芙?，轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得供試品溶液。測(cè)定法分別精密吸取上述對(duì)照品溶液與供試品溶液各10iU，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。本發(fā)明藥物噴霧劑中含大黃酸、大黃素、大黃酚的總量不得低于540iig/ml。實(shí)施例6本發(fā)明藥物制備方法中具體步驟的選擇試驗(yàn)1、大黃、黃連、黃柏提取工藝試驗(yàn)(1)藥材粉碎程度對(duì)提取物收率的影響取大黃、黃連、黃柏三味藥材各50g，共取3份，分別為不粉碎(黃連、大黃切成約lcm長(zhǎng)的小塊)、最粗粉(過(guò)IO目篩)、粗粉(過(guò)20目篩)，加8倍量85%乙醇回流提取，共三次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，濃縮至少量，減壓干燥(60°C)，計(jì)算提取物收率，結(jié)果見(jiàn)表2。表2粉碎粒度對(duì)提取物收率的影響6試驗(yàn)樣品藥材粉碎情況提取物收率(％)1不粉碎7,922最粗粉20,543粗粉20.78由上表可知，樣品粉碎成粗粉、最粗粉均可，但當(dāng)粉碎成粗粉時(shí)回流易爆沸，故選擇粉碎成最粗粉(過(guò)IO目篩)。(2)工藝條件優(yōu)選的實(shí)驗(yàn)方法采用乙醇加熱回流提取方法，以乙醇濃度、乙醇用量、提取時(shí)間、提取次數(shù)為考察因素，每因素選擇三個(gè)水平，采用L9(34)正交表進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。正交試驗(yàn)因素和水平設(shè)置見(jiàn)表3。表3正交試驗(yàn)因素水平表因素乙醇濃度(％)乙醇用量提取時(shí)間(小時(shí))提取次數(shù)1654倍112756倍1.523858倍23每份稱取過(guò)10目篩的大黃、黃連、黃柏三味藥材粗粉各50g，按正交表進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。提取液濾過(guò)，減壓回收乙醇，真空干燥24小時(shí)，得干浸膏，稱量并進(jìn)行測(cè)定。正交試驗(yàn)及結(jié)果以干浸膏量及浸膏中大黃酸含量作為考察指標(biāo)，進(jìn)行綜合的評(píng)分，將雙指標(biāo)轉(zhuǎn)化為單指標(biāo)，兩指標(biāo)占分值分別為出膏率20分、大黃酸80分。對(duì)綜合評(píng)分值進(jìn)行直觀分析，確定最佳工藝方法。綜合評(píng)分方法如下每一水平樣品中浸膏量每一水平樣品中大黃酸含量綜合評(píng)分-X20+X80浸膏量最大值大黃酸含量最大值表4正交試驗(yàn)及結(jié)果7<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>3.1.1混合及干燥大黃、黃連、黃柏三味藥材醇提取濃縮成相對(duì)密度為1.10(4(TC測(cè))的清膏，加入已粉碎過(guò)IOO目篩的其余藥材，混合，減壓干燥(60°C，-0.lMPa)24小時(shí)以上，粉碎，過(guò)40目篩，備用。3.1.2超微粉碎制備半成品因本發(fā)明藥物用于各種原因引起的輕、中度燒燙傷，劑型為噴霧劑，不能用含醇溶劑，原料組方中又有大量礦物類藥物，也不能溶解于水，需制備成以水為分散介質(zhì)的混懸型溶液?！愕姆鬯榧夹g(shù)僅能使物料粒徑達(dá)到45iim左右，而超微粉碎技術(shù)可以將物料粉碎至lOym以下，故選擇將上述已制備好的混合樣品進(jìn)行超微粉碎，并進(jìn)行干法粉碎和濕法粉碎的比較研究，考察相同濃度水溶液的噴霧情況，結(jié)果見(jiàn)表6。表6不同粉碎方法的比較<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，采用濕法超微粉碎較干法好，故確定用濕法超微粉碎法制備半成品。濕法粉碎所加物料及水的比例通常為(1:0.40.6)，能產(chǎn)生最大分散效果，但本發(fā)明藥物中含大量礦物類藥物，與普通藥材不同，故結(jié)合本發(fā)明藥物的實(shí)際生產(chǎn)情況，確定水和物料的比例為物料水(1:3)，粉碎時(shí)間710分鐘，所得微粒粒度1220iim。3.2半成品收率及性質(zhì)經(jīng)上述提取工藝及粉碎工藝制備所得半成品收率及性質(zhì)見(jiàn)下表。表7半成品收率及性質(zhì)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>3.3劑型選擇3.3.1軟膏劑本發(fā)明藥物為外用制劑，考慮藥物性質(zhì)，可制備成軟膏劑，而且軟膏劑具有吸收好、使用量小、質(zhì)量穩(wěn)定、貯存、運(yùn)輸、攜帶方便等優(yōu)點(diǎn)，并進(jìn)行了相關(guān)研究。取一定處方量的藥物，對(duì)符合中國(guó)藥典要求的藥用凡士林、羊毛脂、液體石蠟等常用基質(zhì)進(jìn)行了篩選。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)①均勻、細(xì)膩，具有適當(dāng)?shù)恼吵硇裕淄坎荚谄つw或粘膜上并無(wú)剌激性。②存貯一個(gè)月后無(wú)酸敗、異臭、變色、變硬、油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象。試驗(yàn)結(jié)果影響涂抹時(shí)稠度感覺(jué)的是樣品中含藥量的多少，處方量中約60%的藥物為礦物類藥，粉狀礦物藥的分散程度是影響成品外觀稠度程度的主要藥物因素。試驗(yàn)表明有含藥量為0.20.4g生藥/g軟膏時(shí)，以凡士林、羊毛脂、液體石蠟組成的基質(zhì)有較好分散成膏作用。進(jìn)行了各種比例的篩選，結(jié)果見(jiàn)表8。表8基質(zhì)篩選試驗(yàn)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>由試驗(yàn)結(jié)果可知，處方比例為4、5號(hào)時(shí)，基質(zhì)稠度較好，涂抹較均勻，所制備成型的軟膏的使用感觀效果也好。該實(shí)驗(yàn)證明，將本發(fā)明藥物制備成軟膏劑，其中基質(zhì)配重量配比為凡士林羊毛脂液體石蠟為7.4:1:7.4時(shí)，含藥量為0.2003g生藥/g軟膏為最佳優(yōu)選。3.3.2噴霧劑噴霧劑系指不含拋射劑，借助手動(dòng)泵的壓力或其他方法將內(nèi)容物以霧狀等形態(tài)噴出的制劑。按內(nèi)容物組成分為溶液型、乳狀液型或混懸型。本發(fā)明藥物若制備成噴霧劑，具有臨床使用方便、患者順應(yīng)性好、分布均勻、療效好、質(zhì)量穩(wěn)定的優(yōu)點(diǎn)。故確定制備成噴霧劑，并進(jìn)行了制劑成型工藝的考察。根據(jù)目前上市噴霧劑、所查詢資料及研制噴霧劑的情況，考慮選用水或乙醇為溶媒。若以乙醇為溶媒，對(duì)新鮮創(chuàng)面有很強(qiáng)的剌激性，給患者尤其是兒童帶來(lái)極大痛苦，同時(shí)對(duì)酒精過(guò)敏者也會(huì)限制使用；而采用水做溶媒，具有無(wú)疼痛、無(wú)剌激、作用快、療效高，噴灑于創(chuàng)面后能形成一層藥膜，從而保護(hù)創(chuàng)面減少滲出，縮短療程。初步確定采用水為溶媒。3.4藥物粉碎方法的研究本發(fā)明藥物含大量礦物類藥材，在水中不能溶解，只能制備成混懸型溶液，顆粒過(guò)大時(shí)混懸效果差，不易分散均勻，易堵塞噴霧瓶口，不能形成均勻霧狀，而將其經(jīng)超微粉碎后再加入水溶性輔料，可解決問(wèn)題。—般粉碎技術(shù)僅能使物料粒徑達(dá)到45iim左右，而超微粉碎技術(shù)可以將物料粉碎至lOym以下，賦予物料高細(xì)膩度、高溶解性、強(qiáng)吸附性和流動(dòng)性等物理化學(xué)方面的新特性。3.5輔料的篩選及確定根據(jù)藥效學(xué)篩選結(jié)果，本發(fā)明藥物混懸液有效濃度為20g生藥/100ml。在此濃度藥液的基礎(chǔ)上進(jìn)行輔料的篩選。3.5.l助懸劑的篩選因本發(fā)明藥物中含大量礦物類藥，臨床常用助懸劑，結(jié)合本發(fā)明藥物為水溶液的特點(diǎn)，確定進(jìn)行水溶性助懸劑羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、甘油用量的篩選。(1)制備方法取不同量羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、甘油，羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)先用少量水溶脹并研磨均勻，甘油可直接加入，再加入較濃半成品溶液，研磨均勻，并用水定容使所含藥物濃度為20g生藥/100ml。(2)考察方法①沉降容積比將已配制好的混懸液轉(zhuǎn)移至50ml具塞量筒中，密塞，記錄初始高度H。，再分別記錄1.0小時(shí)時(shí)的沉降物高度H，分別計(jì)算沉降容積比F值。(F=H/H。)②重新分散試驗(yàn)混懸液搖勻后倒入具塞量筒中，以20r/min的速度轉(zhuǎn)動(dòng)，經(jīng)過(guò)30分鐘沉降，觀察量筒底部的沉降物是否重新分散。③噴霧情況將已配制好的混懸液倒入噴霧瓶中，擰緊蓋子，搖勻，按撳，觀察噴出霧滴情況及噴霧頭的堵塞程度。(3)試驗(yàn)及結(jié)果如下表表9助懸劑的考察試驗(yàn)號(hào)123456789Na(%)5O""""5^1^Ti^57^5"^0.8噴霧情況好好好霧滴大霧滴大不能噴出--_表10助懸劑的考察<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>根據(jù)上述單因素試驗(yàn)并結(jié)合噴霧情況考察，選擇CMC-Na在00.2%濃度范圍、甘油在00.3%濃度范圍進(jìn)行兩個(gè)因素的綜合考察。表ll助懸劑的考察<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>根據(jù)上述試驗(yàn)結(jié)果，因本發(fā)明藥物不加助懸劑1小時(shí)的沉降容積比為F=0.436，再加上本發(fā)明藥物中礦物類藥物較多，不易產(chǎn)生凝聚，再分散性好，選擇不加入助懸劑。3.5.2抗氧劑及抑菌劑的種類及用量篩選半成品溶液在放置一段時(shí)間后顏色由棕褐色逐漸變深，可能是由于氧化所致，需加入抗氧劑；本發(fā)明藥物中大黃、黃連、黃柏均含有抗菌成分，考慮到本發(fā)明藥物是用于輕、中度燒燙傷，為加強(qiáng)抑菌效果，需加入一定抑菌劑。所加入抗氧劑及抑菌劑在水溶性輔料中篩選；本發(fā)明藥物HI為67，故在適合于弱酸性溶液的輔料中選擇。確定抗氧劑為維生素C、硫脲，抑菌劑為山梨酸鉀、苯甲酸鈉，設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行篩選。表12抗氧劑及抑菌劑篩選試驗(yàn)處方號(hào)1234維生素C(%)山梨酸鉀(%)硫脲(％)苯甲酸鈉(％)0.10.40.10.40.050.50.050.5按上表配制相應(yīng)濃度20g生藥/100ml的溶液，分別于強(qiáng)光(4500士500LX)、高溫(60°C)條件下放置，并分別于0、5、10天進(jìn)行噴霧劑噴霧效果、內(nèi)容物外觀性狀、鑒別等項(xiàng)目考察。結(jié)果見(jiàn)下表表13強(qiáng)光、高溫考察(0天)考察條件處方號(hào)1強(qiáng)光(4500士500LX)2341高溫(60°C)234表14強(qiáng)光、高溫考察(5天)考察條件強(qiáng)光(4500土500LX)高溫(60°C)處方號(hào)12341234表15強(qiáng)光、高溫考察(10天)噴霧情況內(nèi)容物性狀易噴，顆粒均勻棕褐色混懸水溶液易噴，顆粒均勻棕褐色混懸水溶液噴霧情況內(nèi)容物性狀易噴，顆粒均勻棕褐色混懸水溶液易噴，易噴，顆顆粒均粒均勻勻棕褐色.棕褐色混懸水混懸水溶液溶液>均色水噴粒勻褐懸易駒$|混溶,均色水噴粒勻褐懸易厭樣混液，均色水.t噴粒勻褐懸r易駒掛混浮，均色水^噴粒勻褐懸，易顆棕混溶,均色水噴粒勻褐感易駒樣龍,均色水噴粒勻褐懸易顆tol混溶,均色水g噴粒勻褐懸§易顆棕混港,均色水噴粒勻褐懸易駒樣混,均色水.噴粒勻褐懸易顆棕混,均色水噴粒勻褐懸易顆棕混溶.均色水噴粒勻褐懸易顆棕混溶考察條件強(qiáng)光(4500土500LX)高溫(60°C)處方號(hào)12341234硫脲有毒性，考慮原料成本，確定抗氧劑為維生素C，抑菌劑為山梨酸鉀，用量分別為維生素C0.1%，山梨酸鉀0.4%。以下通過(guò)藥效學(xué)試驗(yàn)進(jìn)一步證明本發(fā)明的有益效果。1、藥品與試劑受試藥棕褐色混懸液。按實(shí)施例l的方法制備，lml藥液相當(dāng)于0.8g原生藥。由四川省中藥研究所藥化室張愛(ài)軍提供，批號(hào)20070328。燒傷噴霧劑，國(guó)藥準(zhǔn)字，Z42021897。規(guī)格40ml/瓶。荊州市津奉藥業(yè)發(fā)展有限公司，產(chǎn)品批號(hào)060601。燒傷膚康液，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20054801。規(guī)格40ml/瓶。太極集團(tuán)四川綿陽(yáng)制藥有限公司，產(chǎn)品批號(hào)070104。二甲苯分析純，500ml/瓶。成都化學(xué)試劑廠，批號(hào)20001206。角叉菜膠規(guī)格10g/瓶，沈陽(yáng)藥學(xué)院提供，批號(hào)040801。硫化鈉分析純，500g/瓶。重慶北碚化學(xué)試劑廠，批號(hào)050221。丙酮分析純，500m1/瓶。成都長(zhǎng)聯(lián)化工試劑有限公司出品，批號(hào)20041214。硫酸卡那霉素，廣州展晨生物科技公司，Ameresco0408分裝，效價(jià)750u/mg。2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(菌株)與環(huán)境2.l實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及菌株Km(昆明種)小鼠，清潔級(jí)，SCXK(川)2005-19號(hào)，由四川省中藥研究所實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。SD大鼠，清潔級(jí)，SCXK(川)2005-19號(hào)，由四川省中藥研究所實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。菌株大腸埃希菌ATCC25922，銅綠假單孢菌ATCC27853，金黃色葡萄球菌ATCC25923，表皮葡萄球菌ATCC35984，血液鏈球菌ATCC10556，肺炎克雷伯肺炎菌ATCC700603，白念菌株ATCC10556。菌株為四川大學(xué)華西基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與法醫(yī)學(xué)院微生物教研室保存。試驗(yàn)用臨床分離菌株來(lái)源于四川大學(xué)華西醫(yī)院。2.2實(shí)驗(yàn)環(huán)境實(shí)驗(yàn)環(huán)境符合國(guó)家小鼠、大鼠、豚鼠、兔屏障系統(tǒng)使用設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)(四川省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理會(huì)許可證第100號(hào))。3實(shí)驗(yàn)儀器EB-3200D電子天平(d=0.Olg)日本島津JA1003A電子天平(d=lmg)上海精天電子儀器有限公司。電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱(上海精宏實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司)試驗(yàn)例1本發(fā)明藥物的抗炎作用實(shí)驗(yàn)噴霧情況內(nèi)容物性狀易噴，顆粒均勻棕褐色混懸水溶液易噴，顆粒均勻棕褐色混懸水溶液,均色水噴粒勻褐懸易駒樣混,均色水噴粒勻褐懸易顆棕混，均色水噴粒勻褐懸易顆棕混溶,均色水噴粒勻褐懸易顆棕混溶，均色水*噴粒勻褐懸1易顆棕混溶，均色水g噴粒勻褐懸§易顆棕混銘1、對(duì)小鼠二甲苯耳腫脹的影響(1)目的給小鼠耳殼涂抹一定濃度的二甲苯可引起誘發(fā)小鼠耳殼急性炎性水腫。該模型可觀察本發(fā)明藥物對(duì)炎癥早期的對(duì)抗作用。(2)方法昆明種小鼠50只，雌雄各半，體重1822g，按體重隨機(jī)分成5組，每組10只。設(shè)模型對(duì)照和陽(yáng)性對(duì)照組(燒傷噴霧劑)，受試藥物3個(gè)劑量組(40%，20%，10%濃度藥液，分別為0.32g原生藥/ml，0.16g原生藥/ml，0.08g原生藥/ml)。對(duì)照組給相應(yīng)體積的空白水。每天給藥一次，連續(xù)給藥3天。末次給藥40分鐘后，滴15ul二甲苯于鼠右耳。20分鐘后，沿耳廓基線部位剪下左右耳稱重，計(jì)算兩耳重量差，即腫脹度。用t檢驗(yàn)比較各組鼠耳腫脹度有無(wú)顯著性差異，檢驗(yàn)水準(zhǔn)a=0.05。腫脹度(mg)=右耳片重(mg)-左耳片重(mg)模型組耳片腫脹度(mg)—給藥組耳片腫脹度(mg)腫脹抑制率(％)=-X100°/o模型組耳片腫脹度(mg)(3)結(jié)果由表16可見(jiàn)，本發(fā)明藥物10%劑量組小鼠耳廓腫脹度均顯著低于模型對(duì)照組(P<0.05)，表明本發(fā)明藥物噴霧劑對(duì)二甲苯致小鼠耳廓腫脹具有抑制作用。表16本發(fā)明藥物對(duì)二甲苯致小鼠耳廓腫脹的影響(i±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>與模型對(duì)照組比較(t檢驗(yàn))*p>0.05，**p<0.05，***p<0.01。2、對(duì)小鼠角叉菜膠足爪腫脹的影響(1)目的給小鼠爪注射角叉菜膠可引起小鼠足局部炎性水腫。通過(guò)小鼠足腫脹度及含水量來(lái)觀察本發(fā)明藥物的抗炎作用。(2)方法KM雄小鼠50只，體重為18_22g的，隨機(jī)分為5組，每組10只，設(shè)模型設(shè)模型對(duì)照和陽(yáng)性對(duì)照組(燒傷噴霧劑)，受試藥物3個(gè)劑量組(40%，20%，10%濃度藥液)。對(duì)照組給相應(yīng)體積空白水。每天給藥2次，連續(xù)給藥3天。次日上午給藥2hr后，給小鼠右后肢足跖Sc1X角叉菜膠0.05ml/只，然后再涂抹給藥1次。3hr后處死動(dòng)物，自踝關(guān)節(jié)處剪下雙足，分別稱重，以兩足重量差值作為足腫脹度。再將右足放入烘箱中，55t:烘24hr后稱干重，按下列公式計(jì)算組織含水量，結(jié)果用t檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較。組織濕重g—組織干重g每克組織含水量(g/g)=-組織干重g表17本發(fā)明藥物對(duì)小鼠角叉菜膠足爪腫脹的影響(5T±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>與模型對(duì)照組比較(t檢驗(yàn))*p>0.05，**p<0.05，***p<0.01。(3)結(jié)果由表17可見(jiàn)，本發(fā)明藥物10%劑量組小鼠足含水量顯著低于模型對(duì)照組(p<0.01)，40%，20%本發(fā)明藥物兩個(gè)劑量組小鼠足腫脹度及含水量有減少趨勢(shì)但統(tǒng)計(jì)差異不顯著(P>0.05)。表明本發(fā)明藥物噴霧劑對(duì)角叉菜膠局部注射誘發(fā)小鼠足腫脹具有抑制作用。試驗(yàn)例2本發(fā)明藥物對(duì)燒傷模型治療作用1、對(duì)小鼠熱水足燙傷的影響(1)目的將小鼠左足浸入55士rC水中20秒，小鼠足部出現(xiàn)紅腫疼痛，通過(guò)給受試藥觀察該藥是否對(duì)輕度燙傷有消腫作用。(2)方法取50只KM小鼠，17-19g，雌雄各半，按體重隨機(jī)分為5組，每組10只，設(shè)模型對(duì)照組、陽(yáng)性藥組(燒傷噴霧劑)、受試藥40%、20%、10%劑量組。除正常對(duì)照組外，將其余各組小鼠左足浸入55±rC水中20秒，燙傷部位立即給藥，模型對(duì)照組涂空白水。每2小時(shí)涂一次，涂2次。末次給藥2小時(shí)后處死動(dòng)物，自膝關(guān)節(jié)處剪下雙下肢，分別稱重，以兩足重量差值作為腫脹程度。并將左足放入烘箱中，55t:烘24h后稱干重，并按下列公式每克組織含水量。結(jié)果用t檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較各組腫脹度、含水量有無(wú)顯著性差異，檢驗(yàn)水準(zhǔn)a=0.05。組織濕重g—組織干重g.每克組織含水量(g/g)=-組織干重g(3)結(jié)果由表18可見(jiàn)，本發(fā)明藥物40%，20%濃度組小鼠足腫脹度，含水量顯著低于模型對(duì)照組(p<0.05或p<0.01)，本發(fā)明藥物10%濃度組腫脹度、含水量有減少趨勢(shì)但統(tǒng)計(jì)差異不顯著(P>0.05)。故可認(rèn)為本發(fā)明藥物對(duì)熱水致小鼠足燙傷引起的腫脹有一定的抑制作用。表18本發(fā)明藥物對(duì)小鼠熱水足燙傷的影響(5T±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>與模型對(duì)照組比較(t檢驗(yàn)):*p>0.05，**p<0.05，***p<0.01。2、對(duì)大鼠蒸汽燙傷模型的影響(1)目的用水蒸氣燙傷大鼠背部6秒鐘，造成大鼠深I(lǐng)I度燒傷，燙傷部位給藥，觀察受試藥的治療效果。(2)方法取60只SD大鼠，180-200g，雌雄各半，按體重隨機(jī)分為5組，每組10只，設(shè)模型對(duì)照組、陽(yáng)性藥組(燒傷膚康液)、受試藥40%、20%、10%劑量組。大鼠背部8%硫化鈉脫毛，24小時(shí)后用水蒸氣燙傷大鼠背部6秒鐘，造成大鼠深I(lǐng)I度燒傷。半小時(shí)后燙傷部位給藥，模型對(duì)照組涂空白水。第一天每2小時(shí)涂一次，涂4次。以后每天給藥2次，連續(xù)給藥28天，觀察燙傷部位的愈合情況，記錄燙傷部位的愈合面積，結(jié)果用t檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較各組愈合面積有無(wú)顯著性差異，檢驗(yàn)水準(zhǔn)a=0.05。28天后，處死動(dòng)物，取背部燙傷部位皮膚，做病理檢查。(3)結(jié)果由表19可見(jiàn)，本發(fā)明藥物40%，20%，10%濃度組燙傷后20天大鼠足燙傷面積顯著低于模型對(duì)照組(p<0.05或p<0.01)，本發(fā)明藥物10%濃度組傷后20天大鼠燙傷面積有減少趨勢(shì)但統(tǒng)計(jì)差異不顯著(P>0.05)。故可認(rèn)為本發(fā)明藥物對(duì)水蒸氣致大鼠燙傷模型引起的燙傷具有促進(jìn)愈合的作用。表19本發(fā)明藥物對(duì)大鼠水蒸氣燙傷模型的影響(5T±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>與模型對(duì)照組比較(t檢驗(yàn))*p>0.05，**p<0.05，***p<0.01。3、對(duì)小鼠酒精燒傷模型的影響(1)目的將小鼠背部放置酒精火焰2.5cm處4秒鐘，造成小鼠深I(lǐng)I度燒傷，燒傷部位給藥，記錄動(dòng)物創(chuàng)面愈合時(shí)間，觀察受試藥是否具有促創(chuàng)面愈合作用。(2)方法取50只KM小鼠，18_22g，雌雄各半。小鼠背部8%硫化鈉脫毛，24小時(shí)后，1%戊巴比妥鈉(30mg/kg)腹腔麻醉，將背部放置酒精火焰2.5cm處4秒鐘小鼠背部脫毛區(qū)域置于孔洞面積為6cm2的圓的厚紙板，點(diǎn)燃乙醇，以中焰(皮膚距火焰2.5cm)燒灼脫毛部位4秒鐘，造成小鼠深I(lǐng)I度燒傷。造模小鼠隨機(jī)分為5組，每組10只，分別為模型對(duì)照組、陽(yáng)性藥組(燒傷膚康液)、受試藥40%、20%劑量組、10%劑量組。半小時(shí)后燒傷部位立即給藥，模型對(duì)照組噴空白水。第一天每3小時(shí)涂一次，共3次。以后每天給藥2次，直至燒傷部位愈合。記錄每只小鼠的愈合時(shí)間。結(jié)果用t檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較各組愈合時(shí)間有無(wú)顯著性差異，檢驗(yàn)水準(zhǔn)a=0.05。表20本發(fā)明藥物對(duì)小鼠酒精燒傷模型的影響(5T±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>與模型對(duì)照組比較(t檢驗(yàn))*p>0.05，**p<0.05，***p<0.01。(3)結(jié)果由表20可見(jiàn)，本發(fā)明藥物40%，20%濃度組小鼠愈合時(shí)間顯著低于模型對(duì)照組(p<0.05或p<0.01)，本發(fā)明藥物10%濃度組愈合時(shí)間有減少趨勢(shì)但統(tǒng)計(jì)差異不顯著(P>0.05)。故可認(rèn)為本發(fā)明藥物噴霧劑對(duì)小鼠燒傷具有促創(chuàng)面愈合作用。試驗(yàn)例3本發(fā)明藥物抑菌作用實(shí)驗(yàn)1、體外抗菌試驗(yàn)(1)目的選擇燒傷常見(jiàn)致病菌的標(biāo)準(zhǔn)菌株及臨床分離菌株，用兩倍連續(xù)稀釋法測(cè)定本發(fā)明藥物燒傷最低殺菌濃度，評(píng)價(jià)本發(fā)明藥物的殺菌作用。(2)方法采用兩倍連續(xù)稀釋法測(cè)定最低殺菌濃度。(3)結(jié)果對(duì)大腸埃希菌，銅綠假單胞菌，肺炎克雷伯菌標(biāo)準(zhǔn)菌株無(wú)殺菌作用。對(duì)金黃色葡萄球菌，表皮葡萄球菌，血液鏈球菌，白色念珠菌標(biāo)準(zhǔn)菌株的MBC分別為0.025g原生藥/m1，0.05g原生藥/ml，0.lg原生藥/ml。燒燙傷中藥對(duì)大腸埃希菌，銅綠假單胞菌，表皮葡萄球菌，肺炎克雷伯菌臨床分離菌株無(wú)殺菌作用，對(duì)金黃色葡萄球菌，血液鏈球菌，白色念珠菌標(biāo)臨床分離菌株MBC分別為0.025g原生藥/ml，0.025g原生藥/m1，0.lg原生藥/ml。陽(yáng)性對(duì)照硫酸卡那霉素對(duì)大腸埃希菌，銅綠假單胞菌，金黃色葡萄球菌，表皮葡萄球菌標(biāo)準(zhǔn)菌株的MBC分別為0.5u/mg，0.25u/mg，lu/mg，對(duì)血液鏈球菌，白念珠菌標(biāo)準(zhǔn)菌株無(wú)殺菌作用。表21本發(fā)明藥物對(duì)試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)菌株的抑菌試驗(yàn)結(jié)果(g/ml)藥物濃度大腸埃希菌銅綠假單胞菌金黃色葡萄球菌表皮葡萄球菌血液鏈球菌月巿炎克雷伯菌白念珠菌0.4+++0.2+++0.1+++(-)0.05++(-)++0.025++(-)+(-)++0.0125+++++++陽(yáng)性對(duì)照++++++++表示試驗(yàn)管長(zhǎng)菌；_表示試驗(yàn)管未長(zhǎng)菌；(_)為最低殺菌濃度表22本發(fā)明藥物對(duì)試驗(yàn)用臨床分離菌株的抑菌試驗(yàn)結(jié)果(g/ml)藥物濃度大腸埃希菌銅綠假單胞菌金黃色葡萄球菌表皮葡萄球菌血液鏈球菌月巿炎克雷伯菌白念珠菌0.4++++0.2++++0.1++++(-)0.05+++++0.025++(-)+(-)++0.0125+++++++陽(yáng)性對(duì)照+++++++18+表示試驗(yàn)管長(zhǎng)菌；-表示試驗(yàn)管未長(zhǎng)菌；(_)為最低殺菌濃度表23本發(fā)明藥物硫酸卡那霉素對(duì)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)菌株的抑菌試驗(yàn)結(jié)果(g/ml)<table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table>+表示試驗(yàn)管長(zhǎng)菌；-表示試驗(yàn)管未長(zhǎng)菌；(_)為最低殺菌濃度2、試驗(yàn)結(jié)論本發(fā)明藥物在制備工藝上采用了低溫超微粉碎，可使原料藥在物理狀態(tài)下形成均勻微粒，與常規(guī)制劑相比，可減少輔料用量，有利于藥物的快速、完全釋放，從而達(dá)到高效、速效治療效果，主要藥效學(xué)證明本發(fā)明藥物具有抗炎、抑菌、促進(jìn)傷口愈合等藥理作用；可用于燒燙傷。權(quán)利要求一種制備治療燒燙傷的藥劑的方法，它包括如下步驟a、稱取下述重量配比的原料大黃10份、黃連10份、黃柏10份、龍血竭1～5份、煅爐甘石5～25份、煅石膏5～25份、明礬0.75～2.5份、豬膽粉1份。b、取大黃、黃連、黃柏，粉碎，過(guò)10目篩，加60-90％v/v乙醇回流提取，濾過(guò)，濾液濃縮至40℃、相對(duì)密度為1.10的清膏；c、龍血竭、爐甘石、煅石膏、明礬、豬膽粉混合粉碎過(guò)20-100目篩；d、將c步驟粉末加入b步驟的清膏中，混勻，干燥，過(guò)40目篩，按水和物料的重量配比為物料∶水∶1∶(0.4-5)，超微粉碎，粉碎時(shí)間7～10分鐘，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學(xué)上常用的外用制劑。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于b步驟所述的乙醇濃度為85%v/v。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于c步驟所述的粉碎過(guò)100目篩。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于d步驟所述的干燥為減壓干燥，干燥條件為60。C，-0.1Mpa。5.根據(jù)權(quán)利要求l所述的制備方法，其特征在于d步驟所述的水和物料的重量配比為物料水i:3。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于所述的外用制劑包括散劑、凝膠劑、膜劑、噴霧劑、氣霧劑或軟膏劑。7.—種治療燒燙傷的噴霧劑，它是由權(quán)利要求l-6任一項(xiàng)所述的制備方法制備得到的混懸劑。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的噴霧劑，其特征在于所述的混懸劑中不含有助懸液。9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的噴霧劑，其特征在于所述的噴霧劑中原料和輔料的配比為大黃10份、黃連10份、黃柏10份、龍血竭15份、煅爐甘石525份、煅石膏525份、明礬0.752.5份、豬膽粉1份、抗氧化劑0.10.3份、抑菌劑0.51.0份。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的噴霧劑，其特征在于所述的抗氧化劑為維生素C、硫脲；所述的抑菌劑為山梨酸鉀、苯甲酸鈉。11.根據(jù)權(quán)利要求IO所述的噴霧劑，其特征在于所述的噴霧劑中原料和輔料的配比為大黃10份、黃連10份、黃柏10份、龍血竭15份、煅爐甘石525份、煅石膏525份、明礬0.752.5份、豬膽粉1份、維生素CO.2份、山梨酸鉀0.8份。12.根據(jù)權(quán)利要求7-ll任一項(xiàng)所述的噴霧劑，其特征在于噴霧劑中含大黃酸、大黃素、大黃酚的總量不得低于540iig/ml。全文摘要本發(fā)明涉及一種制備治療燒燙傷藥劑的方法，它是由大黃、黃連、黃柏、龍血竭、煅爐甘石、煅石膏、明礬、豬膽粉為原料；其中，大黃、黃連、黃柏，采用60-90％v/v乙醇回流提??；龍血竭、爐甘石、煅石膏、明礬、豬膽粉混合粉碎過(guò)20-100目篩；混勻，干燥，過(guò)40目篩，按水和物料的重量配比為物料∶水1∶(0.4-5)，超微粉碎，粉碎時(shí)間7～10分鐘，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學(xué)上常用的外用制劑。本發(fā)明方法制備的藥物每次使用節(jié)約藥量，療效更好，使用范圍更廣，治療燒燙傷效果顯著。文檔編號(hào)A61K33/06GK101757374SQ20081014803公開(kāi)日2010年6月30日申請(qǐng)日期2008年12月25日優(yōu)先權(quán)日2008年12月25日發(fā)明者朱小放申請(qǐng)人:朱小放;重慶科瑞制藥有限責(zé)任公司